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CN103228309B - 药物输送设备 - Google Patents

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CN103228309B
CN103228309B CN201180057282.3A CN201180057282A CN103228309B CN 103228309 B CN103228309 B CN 103228309B CN 201180057282 A CN201180057282 A CN 201180057282A CN 103228309 B CN103228309 B CN 103228309B
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CN
China
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guiding device
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plunger rod
medicament delivery
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M.古斯塔夫森
S.鲁夫
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SHL Medical AB
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Abstract

本发明提供一种药物输送设备，包括轴向上细长的壳体、同轴延伸的柱塞杆，该柱塞杆安装在壳体内用于排出连续剂量的药物，并可以绕轴线旋转。柱塞杆可以从用于排出一定剂量药物的准备使用位置沿轴向移位到与所述准备使用位置沿着轴线在轴向上隔开的非准备使用位置，并且从所述非准备使用位置到与所述非准备使用位置绕轴线成角度地隔开的下一准备使用位置。该设备还包括安装到壳体上的指示器构件，其可以在可指示准备使用位置的第一角度位置和可指示非准备使用位置的第二角度位置之间移位。

Description

药物输送设备
技术领域
本发明涉及一种药物输送设备，更具体地涉及一种包括支承机构的药物输送设备，该支承机构用于在用户拟喷射预定量的药物时方便地指示设备的启用或禁用。
背景技术
传统上利用常规的皮下注射器，基于通常来自皮下注射器上刻度的视觉反馈，实践者或用户必须停止压下柱塞。其结果是，难以进行具有高准确度和/或精度的重复剂量注射。
在US 5,318,544中公开了一种用于计量流体精确量而无需使用视觉体积刻度的注射器。该文献公开了适于接收含有多个止动表面的柱塞的注射器容器，所述多个止动表面绕所述柱塞纵轴成角度地且线性地移位。柱塞的平移使第一止动表面与注射器容器的止动边缘接触。然后，柱塞旋转，以使第一止动表面脱离止动边缘，从而允许柱塞被平移，直到第二止动表面接触止动边缘。在柱塞平移期间，预定量的流体通过一孔而进行计量。这允许用户给予通过该孔精确计量的预定量的流体，而不必读取体积单元的刻度，并且不需要用户控制柱塞的停止动作。
所披露的现有技术缺乏指示装置。缺乏指示装置会使用户混淆，而不知道药物输送设备是否已准备好使用。
因此，需要有一种器件，当用户拟喷射预定量的药物时，该器件既可以以精确、容易且受控的方式排出重复剂量，又可以具有用于易于指示设备启用或禁用的装置。因此，如可以注意到的，药物输送设备的人为处理方面是至关重要的，并且改进现有的解决方案存在若干理由。
发明内容
本发明的目的在于利用集成支承机构的优点，其改进了已知现有技术的缺点。
根据本发明的主要方面，其特征在于药物输送设备，其包括沿着轴线延伸的用于容纳药物的细长壳体、同轴延伸的柱塞杆，该柱塞杆安装在壳体内以沿轴向可移位用于排出连续剂量的药物，并能够绕轴线旋转，柱塞杆和壳体分别包括相互接合的第一引导装置和第二引导装置，其适于引导壳体内的柱塞杆，依次：从准备使用位置到达非准备使用位置，在准备使用位置中柱塞杆可以沿轴向移位用于排出一定剂量的药物，在非准备使用位置中柱塞杆沿轴向被限止，所述非准备使用位置与所述准备使用位置沿轴向被隔开；并且从所述非准备使用位置到与所述非准备使用位置绕轴线成角度地隔开的下一准备使用位置，其中该设备还包括安装到壳体上的指示器构件，其可以在可指示准备使用位置的第一角度位置和可指示非准备使用位置的第二角度位置之间移位，指示器构件和柱塞杆分别包括相互接合的第三引导装置和第四引导装置，从而使指示器构件的位置与柱塞杆的位置相联接。
根据本发明的另一方面，指示器构件包括在其外表面上的指示器装置，当柱塞杆处于准备使用位置或者处于非准备使用位置时，指示器装置能够通过壳体上的窗口/开口实现视觉和/或听觉和/或触觉指示。
根据本发明的又一方面，指示器装置包括颜色标识和/或柔性突起。
根据本发明的再一方面，指示器构件通过至少一个弹性构件被弹性地连接到壳体，弹性构件包括连接到指示器构件的第一端以及连接到壳体的第二端。
根据本发明的还一方面，指示器安装到壳体上，以便可以绕轴线在可指示准备使用位置的第一角度位置和可指示非准备使用位置的第二角度位置之间旋转，指示器构件由弹性构件偏置到第二角度位置中。
根据本发明的另一方面，第二引导装置是至少一个沿径向向内延伸的突起，并且第三引导装置也是至少一个沿径向向内延伸的突起。
根据本发明的又一方面，第三引导装置布置成用作对第二引导装置的后备。
根据本发明的再一方面，柱塞杆在准备使用位置和非准备使用位置之间的轴向移位距离对应于待排出药物的精确量。
根据本发明的还一方面，第一引导装置和第四引导装置由不同的沿轴向延伸的开槽且交错的(grooved and staggered)轨道形成，所述轨道由在径向平面中延伸的轴向部分和周向部分交替而成，所述轴向部分对应于准备使用位置。
根据本发明的另一方面，柱塞杆包括分成第一半周表面和第二半周表面的外圆周表面，其中第一引导装置布置在第一半周表面上，并且其中第四引导装置布置成位于第二半周表面上与第一引导装置相对。
根据本发明的又一方面，每个沿轴向延伸的开槽且交错的轨道形成连续方波样式。
根据本发明的再一方面，第一引导装置和第四引导装置由单一沿轴向延伸的开槽且交错的轨道形成，所述轨道由在径向平面中延伸的轴向部分和周向部分交替而成，所述轴向部分对应于准备使用位置。
根据本发明的还一方面，柱塞杆包括外圆周表面，并且其中单一沿轴向延伸的开槽且交错的轨道围绕所述外圆周表面连续布置。
根据本发明的另一方面，单一沿轴向延伸的开槽且交错的轨道具有连续的螺旋梯样式。
根据本发明的又一方面，所述药物输送设备由注射器件组成。
通过所公开的药物输送设备，得以避免意外地致动药物输送设备，同时精确剂量的药物可以连同明确的指示装置一起递送，该指示装置指示药物输送设备被触发或关闭的时候。从以下的详细描述和附图，本发明具有的这些和其它方面及优点将变得显而易见。
附图说明
在本发明实施例的以下描述中，将参考附图，其中：
图1是本发明中药物输送设备的示例性实施例的透视图。
图2是本发明中药物输送设备示例性实施例的示例性部件的透视图。
图3A是壳体示例的细节透视底视图。
图3B是图3A的细节透视顶视图。
图4A是可移动指示器构件示例的细节透视底视图。
图4B是图4A的细节透视侧视图。
图5A图示了弹性构件的示例。
图5B图示了图5A的弹性构件以及图4A和图4B的可移动指示器构件。
图6A是柱塞杆示例的细节透视图。
图6B是图6A旋转180度的细节透视侧视图。
图7是柱塞杆另一示例的细节透视图。
具体实施方式
如应当指出的，在本申请中，当使用术语“远端部分/远端”时，这指的是输送设备的或其构件的位于距离病人的药物输送部位最远处的部分/端。相应地，当使用术语“近端部分/近端”时，这指的是输送设备的或其构件的位于距离病人的药物输送部位最近处的部分/端。
本发明涉及一种药物输送设备，包括沿着轴线200延伸用于容纳药物的细长壳体150、同轴延伸的柱塞杆120；220，柱塞杆120；220安装在壳体150内以沿轴向可移位用于排出连续剂量的药物，并能够绕轴线200旋转，柱塞杆120；220和壳体150分别包括相互接合的第一引导装置123和第二引导装置154，其适于引导壳体150内的柱塞杆120；220，依次：从准备使用位置到达非准备使用位置，在准备使用位置中柱塞杆120；220可以沿轴向移位用于排出一定剂量的药物，在非准备使用位置中柱塞杆120；220沿轴向被限止，所述非准备使用位置与所述准备使用位置沿轴向被隔开；并且从所述非准备使用位置到与所述非准备使用位置绕轴线200成角度地隔开的下一准备使用位置。
本发明的设备还包括安装到壳体150上的指示器构件160，可以在可指示准备使用位置的第一角度位置和可指示非准备使用位置的第二角度位置之间移位，指示器构件160和柱塞杆120；220分别包括相互接合的第三引导装置161和第四引导装置124，从而使指示器构件160的位置与柱塞杆的位置相联接。
在本发明中，作为管状形式部件的指示器构件160包括在其外表面上的指示器装置180，当柱塞杆处于准备使用位置或者处于非准备使用位置时，指示器装置180能够通过壳体上的窗口/开口157实现视觉和/或听觉和/或触觉指示。指示器构件被布置成通过至少一个弹性构件170与壳体弹性地共同作用，弹性构件170包括连接到可移动指示器构件的第一端171以及连接到壳体的第二端172。此外，指示器构件安装到壳体上，以便可以绕轴线200在可指示准备使用位置的第一角度位置和可指示非准备使用位置的第二角度位置之间旋转，指示器构件由弹性构件偏置到第二角度位置中。
在本发明的示例性实施例中，第二引导装置例如是至少一个沿径向向内延伸的突起154，并且第三引导装置也例如是至少一个沿径向向内延伸的突起161。
图1是药物输送设备100的示例性实施例的透视图。在图1中图示了轴线200，其为纵向轴线。图1中所示的纵向延伸的柱塞杆120包括致动器构件110，而壳体150包括在其侧周表面上的至少一个窗口/开口157以及近端接合装置158，比如用于将例如针等的输送构件接合到该设备的螺纹。
图2是图1中所公开的药物输送设备示例性实施例的示例性部件的透视图。在图2中图示了致动器构件110和柱塞杆120。此外公开了壳体150，其分为两部分：管状近端壳体部分151和管状远端壳体部分152，这两部分均包括屏蔽部件153，其构造为通过现有技术中已知的如卡口配件(bayonetfittings)的适当固定装置而固定地附接两个壳体部分。壳体150适于容纳药物容器130，例如药筒。如图2中所示的所述药筒包括可滑动的止动件131和隔膜132。此外图示了可移动指示器构件160和至少一个弹性构件170。
图3A是管状远端壳体部分152的细节透视底视图，图示了壳体的第二引导装置154，它是沿径向向内延伸的突起。管状远端壳体部分152包括由环形板彼此相连的第一管状远端壳体部分155和第二管状远端壳体部分156，并且其中第二管状远端壳体部分156同轴地布置在形成第一环形通道的第一管状远端壳体部分155内。作为沿径向向内延伸突起的第二引导装置154布置在第二管状远端部分156的近端内圆周表面上，而开口/窗口157布置在第一管状远端壳体部分155的圆周表面上。图3B是管状远端壳体部分152的细节透视顶视图，图示了相同的第二引导装置154。
图4A是指示器构件160的细节透视底视图，图示了第三引导装置161，它是沿径向向内的突起。在所示的示例中，可移动指示器构件160包括彼此相连的远端管状部分162和近端管状部分163，并且其中近端管状部分163具有的直径要比远端管状部分162的直径更小，并且布置在远端管状部分162的近端环形端上的环状L形部件164形成环形通道165和切口166。远端管状部分162适于定位在管状远端壳体部分152的第一环形通道内。图4B是指示器构件160的细节透视侧视图，图示了指示器装置180，它在本发明示例性实施例中是颜色标识；其中例如红色带指示柱塞杆处于非准备使用位置中的时候，而例如绿色带指示柱塞杆处于准备使用位置的时候。替代例是具有包括带色的柔性突起(未示出)的指示器装置，该柔性突起可贯通窗口/开口157，能够实现相应位置的触觉和视觉指示。
图5A图示了弹性构件170的示例，示出了能够实现指示器构件160和管状远端壳体部分152之间相互作用的第一端171和第二端172。在本发明的优选示例中，弹性构件170是扭矩弹簧。图5B图示了联接到指示器构件160的弹性构件170。弹性构件170布置在可移动指示器构件160的环形通道165上，并且弹性构件170的每一端沿径向向外延伸过指示器构件160的相应切口166。弹性构件170的第二端172固定地连接到管状远端壳体部分152或管状近端壳体部分151任一的屏蔽构件153，而弹性构件170的第一端171布置成与指示器构件的环状L形部分164相互作用。
图6A和6B图示了柱塞杆120的示例。柱塞杆120是具有呈预定直径的外圆周表面的细长主体，并具有近端和远端。柱塞杆包括一体地附接至其远端的致动器构件110。柱塞杆的外圆周表面分成第一半周表面121和第二半周表面122，其中第一引导装置123布置在第一半周表面121上，并且其中第四引导装置124布置在第二半周表面122上，其与第一引导装置相对定位。第一引导装置和第四引导装置由不同的沿轴向延伸的开槽且交错的轨道形成，所述轨道由在径向平面中延伸的轴向部分和周向部分交替而成，所述轴向部分对应于准备使用位置。此外，每个沿轴向延伸的开槽且交错的轨道形成连续方波样式的轨道。具有沿轴向延伸的止动表面126的楔形凸起125定位于第一引导装置123的圆周部分上。如图6B中所看到的，第四引导装置124每个圆周部分的长度为第一引导装置123每个圆周部分预定长度的一半，而第一引导装置和第四引导装置两者中的轴向部分长度相同。当柱塞杆沿轴向移动轴向部分的预定长度时，所述预定长度对应于待排出药物的精确量。另外，柱塞杆120的近端布置成接触药物容器内的止动件131。
图7图示了柱塞杆220的另一示例。柱塞杆220是具有呈预定直径的外圆周表面的细长主体，具有近端和远端。柱塞杆220包括一体地附接至其远端的致动器构件210。在柱塞杆的外表面上，第一引导装置和第四引导装置由单一沿轴向延伸的开槽且交错的轨道222形成，所述轨道222由在径向平面中延伸的轴向部分和周向部分交替而成，所述轴向部分对应于准备使用位置。具有沿轴向延伸的止动表面224的楔形凸起225定位于单一沿轴向延伸的开槽且交错的轨道222的周向部分上。当柱塞杆沿轴向移动轴向部分的预定长度时，所述预定长度对应于待排出药物的精确量。另外，柱塞杆220的近端布置成接触药物容器内的止动件131。
在本发明的第一实施例中，图6A、图6B中所公开的柱塞杆120要与如图3A、图3B中公开的壳体150、与如图4A、图4B中公开的可移动指示器构件、以及与如图5A、图5B中公开的弹性构件一起使用。在第一实施例中，壳体的第二引导装置154布置成与第一引导装置123--即第一沿轴向延伸的开槽且交错的轨道--相互作用，而指示器构件160的第三引导装置161布置成与第四引导装置124--即第二沿轴向延伸的开槽且交错的轨道--相互作用。当柱塞杆120处于非准备使用位置时，第二引导装置154和第三引导装置161两者定位在各自的圆周部分之一中，从而使柱塞杆120被禁止沿轴向以及向近端移位。当柱塞杆120在一个预定方向上旋转时，柱塞杆从非准备使用位置移位到准备使用位置，使得第二引导装置154在第一引导装置123的圆周部分之一内移动而越过楔形凸起125中的一个，直到所述第二引导装置定位在第一引导装置的轴向部分之一中且抵接楔形凸起的止动表面126，从而使柱塞杆120被禁止在相反的方向上旋转。指示器构件160的第三引导装置161也在第四引导装置124的圆周部分之一内移位，直到所述第三引导装置定位在第四引导装置的轴向部分之一中。由于第四引导装置124每个圆周部分的长度为第一引导装置123每个圆周部分预定长度的一半，迫使指示器构件160相对于壳体150旋转，即通过与第四引导装置的一个沿轴向延伸的壁与第三引导装置161之间的相互作用，使可移动指示器构件从指示柱塞杆处于非准备使用位置的第一角度位置移动到指示柱塞杆处于准备使用位置的第二角度位置。第一角度位置和第二角度位置的指示由指示器构件160的指示器装置180通过壳体150的开口/窗口157来实现，用于向该设备的用户给出可以排出预定剂量药物的指示。在同一时间，至少一个弹性构件170受压以积累力。当柱塞杆120沿轴向以及向近端移位时，壳体的第二引导装置154和指示器构件160的第三引导装置161两者均在各自轴向部分内移位，直至所述第二引导装置154和第三引导装置161定位在接下来的各自圆周部分中。当指示器构件160的第三引导装置161到达第四引导装置的下一圆周部分时，至少一个弹性构件170中的累积力迫使指示器构件160移回到指示柱塞杆处于下一非准备使用位置的第一角度位置。如上文公开的步骤可以重复进行，直到壳体的第二引导装置154到达第一引导装置123--即第一沿轴向延伸的开槽且交错的轨道--的端部，和/或药物容器被清空。由于柱塞杆120因楔形凸起125的止动表面126与第二引导装置154之间的相互作用不能逆转，该设备于是被耗尽。必须注意到，在第一实施例中为输送预定剂量的药物，柱塞杆120在一个方向上相对于壳体旋转，使得指示器构件从第一角度位置移动到第二位置。然后，为输送另一预定剂量的药物，柱塞杆120在相反的方向上相对于壳体旋转。
在本发明的第二实施例中，图7所公开的柱塞杆220要与如图3A、图3B中公开的壳体150；与如图4A、图4B中公开的指示器构件；以及与如图5A、图5B中公开的弹性构件一起使用。在第二实施例中，第二引导装置154和第三引导装置161两者均布置成与单一沿轴向延伸的开槽且交错的轨道222相互作用。当柱塞杆220处于非准备使用位置时，指示器构件160的第三引导装置161定位在单一沿轴向延伸的开槽且交错的轨道222的圆周部分中，而壳体的第二引导装置154定位在单一沿轴向延伸的开槽且交错的轨道222的下一圆周部分中，从而使柱塞杆220被禁止沿轴向以及向近端移位。当柱塞杆220相对于壳体在顺时针方向上旋转时，第二引导装置154和第三引导装置161两者均在单一沿轴向延伸的开槽且交错的轨道222的各自圆周部分内移位而越过楔形凸起225中的一个，直到所述第二引导装置154和所述第三引导装置161定位在各自轴向部分中。壳体的第二引导装置154然后抵接楔形凸起225的止动表面224，使得柱塞杆220被禁止在逆时针方向上旋转。指示器构件160的第三引导装置161然后抵接单一沿轴向延伸的开槽且交错的轨道222的沿轴向延伸的壁，从而迫使指示器构件160相对于壳体150从指示柱塞杆处于非准备使用位置的第一角度位置旋转到指示柱塞杆处于准备使用位置的第二角度位置。第一角度位置和第二角度位置由指示器构件160的指示器装置180通过壳体150的开口/窗口157来实现，用于向该设备的用户给出可以排出预定剂量药物的指示。在同一时间，至少一个弹性构件170受压以积累力。当柱塞杆220沿轴向以及向近端移位时，壳体的第二引导装置154和指示器构件160的第三引导装置161两者在各自轴向部分内移位，直至所述第二引导装置154和第三引导装置161定位在接下来的各自圆周部分中。当指示器构件160的第三引导装置161到达单一沿轴向延伸的开槽且交错的轨道222的下一圆周部分时，至少一个弹性构件170中的累积力迫使指示器构件160移回到指示柱塞杆处于下一非准备使用位置的第一角度位置。如上文公开的步骤可以重复进行，直到壳体的第二引导装置154到达沿轴向延伸的开槽且交错的轨道222的端部，和/或药物容器被清空。由于柱塞杆220因第二引导装置154和第三引导装置161分别与楔形凸起225的止动表面224之间相互作用而不能逆转，该设备于是被耗尽。必须注意到，在第二实施例中为输送预定剂量的药物，柱塞杆220相对于壳体仅在顺时针方向上旋转。
本发明的另一优点在于，在壳体的第二引导装置154破裂的情况下，可移动指示器构件160的第三引导装置161可用作对第二引导装置的后备/支援。
本发明并不限于上述实施例，因为可以使用各种替换、修改和等同物。因此，上面的实施例不应该被视为限制本发明的由所附权利要求所限定的范围。

Claims (15)

1.一种药物输送设备，包括 
-沿着轴线(200)延伸、用于容纳药物的细长壳体(150)， 
-同轴延伸的柱塞杆(120；220)，所述柱塞杆(120；220)安装在所述壳体(150)内以沿轴向可移位用于排出连续剂量的药物，并能够绕轴线(200)旋转， 
-所述柱塞杆(120；220)和所述壳体(150)分别包括相互接合的第一引导装置(123)和第二引导装置(154)，所述第一引导装置(123)和第二引导装置(154)适于引导所述壳体(150)内的柱塞杆(120；220)，依次 
○从准备使用位置到达非准备使用位置，在所述准备使用位置中所述柱塞杆(120；220)可以沿轴向移位，用于排出一定剂量的药物，在所述非准备使用位置中所述柱塞杆(120；220)沿轴向被限止，所述非准备使用位置与所述准备使用位置沿轴向被隔开；并且 
○从所述非准备使用位置到与所述非准备使用位置绕所述轴线(200)成角度地隔开的下一准备使用位置， 
其特征在于，所述设备还包括安装到所述壳体(150)上的指示器构件(160)，所述指示器构件(160)可以在可指示所述准备使用位置的第一角度位置和可指示所述非准备使用位置的第二角度位置之间移位，所述指示器构件(160)和所述柱塞杆(120；220)分别包括相互接合的第三引导装置(161)和第四引导装置(124)，从而使所述指示器构件(160)的位置与所述柱塞杆(120；220)的位置相联接。 
2.根据权利要求1所述的药物输送设备，其中，所述指示器构件包括在其外表面上的指示器装置(180)，当所述柱塞杆处于所述准备使用位置或者处于所述非准备使用位置时，所述指示器装置(180)能够通过所述壳体上的窗口/开口实现视觉和/或听觉和/或触觉指示。 
3.根据权利要求2所述的药物输送设备，其中，所述指示器装置包括颜色标识和/或柔性突起。 
4.根据权利要求3所述的药物输送设备，其中，所述指示器构件(160)通过至少一个弹性构件(170)被弹性地连接到所述壳体，所述弹性构件(170)包括连接到所述指示器构件的第一端以及连接到所述壳体的第二端。 
5.根据权利要求4所述的药物输送设备，其中，指示器安装到所述壳体上，以便可以绕所述轴线(200)在可指示所述准备使用位置的第一角度位置和可指示所述非准备使用位置的第二角度位置之间旋转，所述指示器构件由所述弹性构件偏置到所述第二角度位置中。 
6.根据权利要求4所述的药物输送设备，其中，所述第二引导装置是至少一个沿径向向内延伸的突起，并且其中所述第三引导装置也是至少一个沿径向向内延伸的突起。 
7.根据权利要求6所述的药物输送设备，其中，所述第三引导装置布置成用作对所述第二引导装置的后备。 
8.根据权利要求7所述的药物输送设备，其中，所述柱塞杆在准备使用位置和非准备使用位置之间的轴向移位距离对应于待排出药物的精确量。 
9.根据权利要求8所述的药物输送设备，其中，所述第一引导装置和第四引导装置由不同的沿轴向延伸的开槽且交错的轨道形成，所述轨道由在径向平面中延伸的轴向部分和周向部分交替而成，所述轴向部分对应于所述准备使用位置。 
10.根据权利要求9所述的药物输送设备，其中，所述柱塞杆(120)包括分成第一半周表面(121)和第二半周表面(122)的外圆周表面，其中所述第一引导装置布置在所述第一半周表面上，并且其中所述第四引导装置布置成位于所述第二半周表面上与所述第一引导装置相对。 
11.根据权利要求10所述的药物输送设备，其中，每个沿轴向延伸的开槽且交错的轨道形成连续方波样式。 
12.根据权利要求9所述的药物输送设备，其中，所述第一引导装置和第四引导装置由单一沿轴向延伸的开槽且交错的轨道(222)形成，所述轨道(222)由在径向平面中延伸的轴向部分和周向部分交替而成，所述轴向部分对应于准备使用位置。 
13.根据权利要求12所述的药物输送设备，其中，所述柱塞杆(220)包括外圆周表面，并且其中所述单一沿轴向延伸的开槽且交错的轨道围绕所述外圆周表面连续布置。 
14.根据权利要求13所述的药物输送设备，其中，所述单一沿轴向延伸的开槽且交错的轨道具有连续的螺旋梯样式(226)。 
15.根据权利要求1-14中任一项所述的药物输送设备，其中，所述药物输送设备是注射器件。 
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