CN102989047A

CN102989047A - 家庭用腹膜透析液制造设备

Info

Publication number: CN102989047A
Application number: CN2012105670053A
Authority: CN
Inventors: 董大泉; 王龙楣; 董一童
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2012-12-25
Filing date: 2012-12-25
Publication date: 2013-03-27

Abstract

本发明涉及医疗设备，特别是一种家庭用腹膜透析液制造设备。包括净水机、医用蒸馏水锅炉、腹透液配制柜，腹透液配制柜分上下两室，上室为配药仓装有粉制剂容器，并配有紫外线消毒灯；下室放置有腹透液贮罐；上下室之间用管状连接件连通。净水机将原水制成纯化水；医用蒸馏水锅炉将纯化水进一步制成蒸馏水用于配制腹透液；腹透液配制柜在无菌条件下将腹透液浓缩剂严格按比例与制成的注射用水在贮罐中混合成腹透液。腹透液制造过程从原水进入净水机直至腹透液制成进入腹膜透析机之前，始终在一个密闭的管路中运行，减少了污染机会。家庭应用能大幅度降低医疗成本，减轻患者经济负担，符合我国地域广阔、患者分散的国情，有利于APD技术推广。

Description

家庭用腹膜透析液制造设备

技术领域

本发明涉及医疗设备，特别是一种家庭用腹膜透析液制造设备。

背景技术

尿毒症是各种肾脏疾病的晚期阶段，维持生命赖以替代治疗，包括血液透析、腹膜透析、肾移植。目前，腹膜透析特别是自动化腹膜透析（APD）治疗尿毒症具有广阔前景。该技术利用全自动腹膜透析机带动腹透液在腹腔内循环，排除有害物质，整个过程在夜间自动进行，效果基本令人满意。这种方法可以实现家庭化治疗，可使占发病率80%的青壮年不同程度的恢复工作和学习。但现有全自动腹膜透析机价格昂贵，腹透液供应紧张且价格也过高。因此，在我国目前国情下APD的家庭化治疗难以推广应用。

本专利申请人针对目前腹膜透析机价格高，防止像血液透析机那样过分依赖进口的问题，已在先取得了简便型自动腹膜透析设备（专利号ZL201010211497.3）和家庭用自动腹膜透析设备（ZL201010211495.4）两项发明专利权，在先专利也涉及了腹透液配制装置。

发明内容

本发明针对腹透液现有生产不能解决患者实际需求以及价格过高的状况，而提供一种家庭用腹膜透析液制造设备。

本发明采用的技术方案是：

一种家庭用腹膜透析液制造设备，包括净水机、医用蒸馏水锅炉、腹透液配制柜，所述腹透液配制柜分相对隔离的上、下两室，上室为配药仓装有粉制剂容器，并配置有紫外线消毒灯；下室放置有腹透液贮罐，该腹透液贮罐顶部装有空气过滤器，底部开口与三通电磁阀A的一个端口连接，该三通电磁阀A的第二个端口与蒸馏水输入管线连接，该三通电磁阀A的第三个端口与蒸馏水/腹透液输出管线连接；所述上室和下室之间由管状连接件连接，该管状连接件其上端通过喷嘴与粉制剂容器连通，其下端通过电磁阀与腹透液贮罐连通，其侧部通过喷嘴管与三通电磁阀B一个端口连接，该三通电磁阀B的第二个端口与蒸馏水/腹透液输出管线连接，该三通电磁阀B的第三个端口与腹透液输出管线连接；所述三通电磁阀A与所述三通电磁阀B之间的蒸馏水/腹透液输出管线上装有加压泵。

依照本技术方案，净水机将原水（包括自来水、直饮水）制成纯化水（微生物和热原100%被清除；电解质的清除率为95—97%）；医用蒸馏水锅炉将纯化水进一步制成蒸馏水，其水质符合无菌注射用水标准，可用于配制腹透液；腹透液配制柜在无菌条件下将腹透液浓缩剂或粉剂严格地按比例与制成的注射用水在贮罐中混合，配制成腹透液。

本发明更进一步的技术方案是：

所述管状连接件其上端口放置有喷嘴底座，该喷嘴底座为圆柱状凹槽结构，凹槽内部容入粉制剂容器口，凹槽中心装有喷嘴，所述喷嘴尖端向上由粉制剂容器口上的瓶塞插入至粉制剂容器。

所述腹透液贮罐顶部的空气过滤器是疏水性空气过滤器。

所述腹透液配制柜下室柜体由不锈钢板材制成，内衬氨基甲酸乙酯材料的保温隔热层。

所述净水机内设置有由PP棉构成的一级过滤器、由活性碳构成的二级过滤器、由加压泵和渗透器组成的双级反渗透装置。

所述医用蒸馏水锅炉与所述腹透液贮罐之间的蒸馏水输入管线上装有电导率传感器和温度传感器。

本发明与现有技术相比，其优点和有益效果是：

①设备取用原水（自来水或直饮水），采用净水机制成纯化水，其质量已优于国家药典对纯化水的要求。

②采用医用蒸馏水锅炉对净水机制成的纯化水进行蒸馏，所产蒸馏水的重要指标优于国家药典规定的无菌注射用水标准。

③腹透液配制柜对消毒灭菌、防止患者感染有严格的措施：配药仓装有紫外线灯；喷嘴件不用时可浸泡在消毒液中；喷嘴件底座在配液结束时可加盖碘呋帽；粉剂容器口与喷嘴接触部分便于按无菌操作规程严格消毒。

④腹透液的制造过程从原水进入净水机直至腹透液制成进入腹膜透析机之前是在一个密闭的管路中运行，不存在包装、储存、运输问题，减少了污染的机会。

⑤能大幅度降低医疗成本，减轻患者的经济负担，符合我国地域广阔、患者分散的国情，有利于APD技术的推广。

附图说明

图1 是本发明结构示意图。

图2是蒸馏水进入腹透液贮罐示意图。

图3 是蒸馏水进入粉剂容器示意图。

图4 是粉剂溶液进入腹透液贮罐示意图。

图中：净水机1，医用蒸馏水锅炉2，电导率传感器3，温度传感器4，蒸馏水输入管线5，腹透液配制柜6，下室6-1，上室6-2，三通电磁阀A7，加压泵8，蒸馏水/腹透液输出管线9，腹透液贮罐10，三通电磁阀B11，电磁阀12，腹透液输出管线13，喷嘴管14，管状连接件15，喷嘴底座16，喷嘴17，热原过滤器18，腹膜透析设备19，紫外线消毒灯20，粉制剂容器21，空气过滤器22，瓶塞23，保温隔热层24。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明，目的仅在于更好地理解本发明内容。因此，所举实施例并不限制本发明的保护范围。

参见图1，这种家庭用腹膜透析液制造设备由用于制造纯化水的净水机1、将纯化水经过蒸馏制成蒸馏水的医用蒸馏水锅炉2、将腹透液浓缩剂或粉剂与制成的注射用水按临床要求的比例配制成腹透液的腹透液配制柜6三部分通过相应管路和电磁阀连接组成。

本实施例采用的净水机1其内设置有由PP棉构成的一级过滤器、由活性碳构成的二级过滤器、由加压泵和渗透器组成的双级反渗透装置。一级过滤器滤芯是PP棉，过滤孔径5微米，能有效过滤原水中的泥沙、铁锈、悬浮物等大分子杂质；二级过滤器滤芯为活性炭，能有效吸附异色异味、余氯、部分重金属等有害物质。原水（自来水或直饮水）进入净水机1，经过两次过滤再经双级反渗透装置处理，产生的纯化水中细菌、病毒、热原及有机物清除率达100%，脱盐率为95-97%，符合2010版国家药典所规定的纯化水质量标准。

我国药典规定注射用水必须经过蒸馏，因此净水机1制成的纯化水还须医用蒸馏水锅炉2将纯化水制成蒸馏水。本实施例采用的医用蒸馏水锅炉2为产水量 20升/小时的市售产品，其与腹透液贮罐10之间的蒸馏水输入管线5上装有电导率传感器3和温度传感器4，以自动控制蒸馏水质量。医用蒸馏水锅炉2所产蒸馏水质量优于国家药典规定的无菌注射用水标准（电导率< 1.1 us/cm 20℃; 细菌内毒素 < 0.5EU/ml）。

本实施例中的腹透液配制柜6外壳由不锈钢板材制成，内衬氨基甲酸乙酯材料的保温隔热层24。柜体分相对隔离的上下两室，各有独立开关门，上室6-2为配药仓，为便于观测采用透明门，上室6-2装有粉制剂容器21，并配置有紫外线消毒灯20。配药仓无菌要求严格，除设紫外线消毒灯20外，操作人员必须按无菌操作规程操作。下室6-1放置有腹透液贮罐10，该腹透液贮罐10罐顶侧旁安装有空气过滤器22，该空气过滤器22是不脱落纤维的疏水性空气过滤器；腹透液贮罐10底部开口处装有三通电磁阀A7并与三通电磁阀A7的一个端口连接，该三通电磁阀A7的第二个端口与蒸馏水输入管线5连接，该三通电磁阀A7的第三个端口与蒸馏水/腹透液输出管线9连接。腹透液配制柜6的上室6-2和下室6-1之间由管状连接件15连接，该管状连接件15采用不锈钢管材。管状连接件15下端通过电磁阀12与腹透液贮罐10的上端开口焊接，电磁阀12的作用是控制粉制剂容器21中的浓缩剂流入罐体；管状连接件15上端口放置有喷嘴底座16，该喷嘴底座16为圆柱状凹槽结构，凹槽内部容入粉制剂容器21的瓶口，凹槽中心焊接有喷嘴17，喷嘴17尖端向上由粉制剂容器21瓶口上的瓶塞23插入至粉制剂容器21，喷嘴17下部（约2厘米）穿过喷嘴底座16进入管状连接件15下部管腔；管状连接件15的侧壁且位于电磁阀12上方开有圆孔，并与喷嘴管14一端连接，喷嘴管14另一端与三通电磁阀B11一个端口连接，该三通电磁阀B11的第二个端口与蒸馏水/腹透液输出管线9连接，该三通电磁阀B11的第三个端口与腹透液输出管线13连接，在三通电磁阀B11与三通电磁阀A7之间的蒸馏水/腹透液输出管线9上装有加压泵8。

参见图2，当医用蒸馏水锅炉2排水阀打开，约95℃的蒸馏水通过蒸馏水输入管线5经由三通电磁阀A7的第二、第一端口进入腹透液贮罐10，此时连接蒸馏水/腹透液输出管线9的三通电磁阀A7第三端口和电磁阀12处于关闭状态，腹透液贮罐10内被压缩的空气通过空气过滤器22排出，腹透液贮罐10内蒸馏水达一定量时，三通电磁阀A7第二、第一端口关闭。这一过程耗时30分钟，腹透液贮罐10内温度为95℃-80℃，高温蒸馏水已达到对罐体和附件的消毒作用（巴氏消毒法：温度68.2℃,30分钟，或71.7℃15分钟，可使细菌数减少90-95%）。

参见图3，当腹透液贮罐10内温度降至70℃左右时，打开紫外线消毒灯20，对上室6-2消毒5分钟；随后作好消毒准备的操作人员打开配药仓门，取下碘呋帽，用无菌镊子从消毒液中取出喷嘴件（喷嘴17及其喷嘴底座16），用无菌盐水冲洗后放置在管状连接件15上端口，并将喷嘴17的尖端刺破粉制剂容器21瓶口上的瓶塞23插入至粉制剂容器21，关闭上室门，再用紫外线消毒5分钟。三通电磁阀A7的第三和第一端口、三通电磁阀B11的第二和第一端口同时打开，在加压泵8的作用下，腹透液贮罐10内的经蒸馏水/腹透液输出管线9、喷嘴管14、管状连接件15下部管腔9、喷嘴17喷入粉制剂容器21，使粉制剂容器21内的粉剂溶化（此时与腹透液输出管线13一端连接的三通电磁阀B11第三端口处于关闭状态）。

参见图4，粉制剂容器21内的粉剂溶化后，电磁阀12打开，浓缩液经喷嘴17和管状连接件15下部管腔9进入腹透液贮罐10，被腹透液贮罐10内的蒸馏水按比例稀释成腹透液，此时三通电磁阀A7的第三和第一端口、三通电磁阀B11的第二和第一端口同时关闭。

仍参见图4，开始治疗时，三通电磁阀A7的第三和第一端口、三通电磁阀B11的第二和第三端口同时打开，腹透液依次经蒸馏水/腹透液输出管线9、腹透液输出管线13、热原过滤器18进入腹膜透析设备19进行腹膜透析治疗。

本发明中的腹透液配制柜6可以由一个对收集到的信号进行整理和编程的ARM 单片机构成控制系统，其信号输入包括电导率传感器3信号、温度传感器4信号及计量传感器信号；其信号输出包括受ARM 单片机指令控制的外围部件的功率驱动器（如紫外线消毒灯20、电磁阀12、三通电磁阀A7、三通电磁阀B11、加压泵8）以及液晶显示器和声光报警器。净水机1和医用蒸馏水锅炉2具有自成控制系统。

Claims

1.一种家庭用腹膜透析液制造设备，包括净水机、医用蒸馏水锅炉、腹透液配制柜，其特征在于，所述腹透液配制柜分相对隔离的上、下两室，上室为配药仓装有粉制剂容器，并配置有紫外线消毒灯；下室放置有腹透液贮罐，该腹透液贮罐顶部装有空气过滤器，底部开口与三通电磁阀A的一个端口连接，该三通电磁阀A的第二个端口与蒸馏水输入管线连接，该三通电磁阀A的第三个端口与蒸馏水/腹透液输出管线连接；所述上室和下室之间由管状连接件连接，该管状连接件其上端通过喷嘴与粉制剂容器连通，其下端通过电磁阀与腹透液贮罐连通，其侧部通过喷嘴管与三通电磁阀B一个端口连接，该三通电磁阀B的第二个端口与蒸馏水/腹透液输出管线连接，该三通电磁阀B的第三个端口与腹透液输出管线连接；所述三通电磁阀A与所述三通电磁阀B之间的蒸馏水/腹透液输出管线上装有加压泵。

2.根据权利要求1所述的家庭用腹膜透析液制造设备，其特征在于，所述管状连接件其上端口放置有喷嘴底座，该喷嘴底座为圆柱状凹槽结构，凹槽内部容入粉制剂容器口，凹槽中心装有喷嘴，所述喷嘴尖端向上由粉制剂容器口上的瓶塞插入至粉制剂容器。

3.根据权利要求1所述的家庭用腹膜透析液制造设备，其特征在于，所述腹透液贮罐顶部的空气过滤器是疏水性空气过滤器。

4.根据权利要求1所述的家庭用腹膜透析液制造设备，其特征在于，所述腹透液配制柜下室柜体由不锈钢板材制成，内衬氨基甲酸乙酯材料的保温隔热层。

5.根据权利要求1所述的家庭用腹膜透析液制造设备，其特征在于，所述净水机内设置有由PP棉构成的一级过滤器、由活性碳构成的二级过滤器、由加压泵和渗透器组成的双级反渗透装置。

6.根据权利要求1所述的家庭用腹膜透析液制造设备，其特征在于，所述医用蒸馏水锅炉与所述腹透液贮罐之间的蒸馏水输入管线上装有电导率传感器和温度传感器。