CN102985020A - 适于保持预定的椎间间隔的具有细长元件的保持器具 - Google Patents
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Abstract
本发明的主题涉及一种适于保持预定的椎间间隔的保持器具（1），该器具包括：a）预定的主宽度（1）的细长元件（18），其优选地基本上是平的，并且具有能够被放置成环绕脊柱棘突的第一端（18a）和第二端（18b）；b）刚性的支撑件（2），包括安装在前部（5）与后部（6）之间的两个侧部（3，4）；以及c）阻挡部件（7），安装成在侧部（3，4）上滑动。
Description
技术领域
本发明涉及适于保持预定的椎间间隔的保持器具的技术领域。
背景技术
这种类型的保持器具采用的韧带或细长元件在伸展和屈曲运动期间能够保持预定的椎间间隔，但是仍处于自然的脊柱弯曲位置。
这种类型的细长元件能够单独使用或者与椎间支撑器具（如椎间楔形件）结合使用。
这种椎间支撑器具被定位在脊柱棘突和/或骨板（laminae）之间，具体地取决于自然韧带的情况，并且该椎间支撑器具能够在两个邻接的椎骨之间起到吸震效果。
一旦这种细长元件的两端被接合而形成能够环绕两个邻接椎骨的脊柱棘突和/或骨板的圈，则这种细长的元件具有的抗断强度[daN]比施加到韧带的两个自由端的拉力通常获得的抗断强度低很多。
事实上，为接合细长元件的两端而选择的附接方法构成的脆弱区域的抗断强度低于细长元件的抗断强度。
用于接合细长元件的两个自由端的不同系统如下：
-在细长元件的两端中形成单结或双结；
-在细长元件的端部中的一端处设置一个圈，以使另一自由端穿过该圈，然后将穿过该圈的自由端缝合到该细长元件的一部分上；
-使细长元件进入到复杂形状的椎间楔形件中，该椎间楔形件包括多个单独的部分，如EP 1.343.424中描述的楔形件；
-将细长元件的一个或两个自由端穿引到可变形的金属环中，然后挤压该环以将这两端夹在一起。
用于接合细长元件的自由端的这些系统的缺陷在于，在外科手术操作期间它们的实施太复杂。
此外，它们中的大部分是不可逆的，并且与细长元件相比具有低抗断强度。
另外，当接合系统复杂并且包含多种单独的部分时，关于两个邻接的椎骨所进行的屈曲和伸展运动具有风险。
事实上，多个部件中的一个可以分离，这对于使用而言是禁止的。实际上，最靠近脊髓的植入区域非常敏感。
这些系统的缺陷还在于，在将细长元件的两端接合而限定具有给定的周长并定位成环绕两个邻接的脊柱棘突和/或两个相邻的骨板的圈期间，施加在端部上的张力会发生变化，由此改变所形成的圈的周长，因此产生不精确性；这在手工执行接合中会更加突出。
发明内容
本发明的目标是弥补不同的前述缺陷。
为此，本发明的目的涉及适于保持预定的椎间间隔的保持器具，其弥补前述问题中的全部或一部分。
更确切地，根据本发明的保持器具包括具有主宽度I的圆形或基本上平坦的细长元件，该细长元件具有能够被定位成环绕脊柱棘突的第一端和第二端。
根据本发明的保持器具还包括刚性的支撑件，其包括在前部与后部之间组装的两个侧部。
第一端被接合或者能够被接合到后部，第二端保持自由。
根据本发明的保持器具包括锁定元件，其被安装成在侧部上滑动并且分别与前部及后部一起限定前部通道区域及后部通道区域。
该配置结构允许第二自由端穿过后通道区域，然后穿过前通道区域，同时部分地围绕锁定元件缠绕，使得：
a）细长元件的基本上在其第一端与锁定元件之间延伸的部分形成具有给定的周长p的圈；以及
b）施加在圈的内壁上的相反的张力导致锁定元件朝向前部运动，以及导致细长元件在锁定元件与支撑件的前部之间的前通道区域中被锁定。
有益地，支撑件和锁定元件提供细长元件的两端的机械接合，因为获得的抗断强度[daN]至少约为细长元件的抗断强度[daN]的50%、可能更多。
再者，当外科医生将第二自由端穿引到后通道区域中、然后穿引到前通道区域时，为了形成具有给定周长p的、例如环绕两个邻接的脊柱棘突的圈，在脊柱的弯曲动作期间，由脊柱棘突施加的抵靠所形成的圈的内壁的相反的力不能使该圈加长，并且不能改变由外科医生预先对其指定的周长。
因此，这可以在两个所处理的脊柱棘突之间保持预定的椎间间隔。所以，在细长元件的两端接合以形成圈的期间不会不精确。
有益地，在保持支撑件的同时，通过对细长元件的在后通道区域的外周上的部分沿与前通道区域相反的方向施加牵引力，第一端与第二端的接合是完全可逆的。
再者，可以对细长元件的在后通道区域的外周上的部分施加牵引力，从而减小所形成的圈的周长。
因此，根据本发明的保持器具可以提供细长元件的第一端与第二端的可逆的接合，并且能够容易地调节所形成的圈的周长。
有益地，细长元件基本上是平坦的，使得所述元件在前部和后部以及锁定元件上穿过而产生的摩擦参与到在前通道区域和后通道区域中的细长元件的锁定。
在一个变型方案中，使侧部隔开的内部距离d基本上约为所述细长元件的主宽度I，或者更小。
该配置结构可以增加细长元件与前部、后部和侧部以及锁定元件之间的摩擦面积，从而改进前通道区域和后通道区域中的细长元件的锁定。
在一个变型方案中，支撑件的前部相对于锁定元件被设计尺寸并定位，以便充当所述锁定元件的向前的止动器。优选地，前部的左边缘和右边缘在侧部的每一侧伸出，并充当锁定元件的左边缘和右边缘上的止动器。
这些元件的配置结构可以限制细长元件的紧缩并且通过限制细长元件上的剪力而使系统安全。
在一个变型方案中，锁定元件包括中心开口，其内侧边缘被设置成容纳支撑件的侧部并且充当锁定元件在支撑件的前部与后部之间的侧部上进行滑动的引导件。
在一个变型方案中，中心开口的面向前部的上边缘由左边缘和右边缘限定，并且左边缘从上边缘伸出，使得仅仅锁定元件的左边缘顶住支撑件的前部，从而在右边缘与前部之间提供游隙（play）。
在右边缘与支撑件的前部之间所提供的游隙允许夹紧力减小。
因此，这使得当相反的张力施加在圈的内壁上时，能够限制锁定元件与支撑件的前部之间夹紧的细长元件上的剪力。
细长元件的端部被接合到支撑装置以及锁定元件，因此细长元件的抗断强度允许更高的抗断强度。
在一个变型方案中，锁定元件包括竖向槽，其从后部朝向前部定向，到达中心开口的上边缘并且可能到达中心开口的下边缘，以便在上边缘上并且可能在下边缘上提供夹紧齿。
细长元件在前通道区域和后通道区域中的锁定因此得到改善。
在一个变型方案中，朝向支撑件的前部引导的中心开口包括沿着其至少一个边缘的、形状像锯齿的左齿或右齿。
非常明显地，应理解，支撑件的表面可以是光滑的或粗糙的，以便能够锁定。
在一个变型方案中，在前部和/或后部与两个侧部中的一个或另一个之间限定的支撑件的内部有角区域被倒圆，以便减小施加在与该有角区域接触的细长元件的部分上的剪力。
在一个变型方案中，支撑件由从以下材料中选择的材料制成，所述材料为：不锈钢，钛，陶瓷，聚丙烯，聚乙烯，高密度聚乙烯，碳纤维，聚醚醚酮（PEEK）、铬钴合金，等等。
在一个变型方案中，细长元件是通过以纺织、编织或编结的方式形成复丝纱线和/或单丝纱线而获得，优选地通过编结复丝纱线而获得。
这种成形方式允许形成有织纹的平表面，其增大了细长元件、支撑件与锁定元件之间产生的摩擦力，并且相应地增大了前通道区域和后通道区域中的细长元件的锁定。
此外，与单丝或固体的细长元件相比，复丝纱线可以使细长元件的抗断强度增大。
在一个变型方案中，细长元件由从以下材料中选择的材料制成，所述材料为：聚丙烯，聚乙烯对苯二酸酯，聚乙烯，高密度聚乙烯，聚酰胺6-6、4-6或12，聚氨酯，聚醚醚酮（PEEK）。
在一个变型方案中，细长元件是管状编带，该细长元件的第一端和第二端被缝合成使管状编带变平。
因此，细长元件具有改进的抗断强度，因为张力被同时施加在两个相互连接的织物层上。
在一个变型方案中，第二端给出为尖头的形状；第二端优选地包括夹圈。
在一个变型方案中，细长元件包括被定位在侧部区域与侧部区域之间的中心区域，这些侧部区域具有比中心区域更低的摩擦系数，以增大细长元件的抗断强度，该细长元件的端部被接合在支撑件和锁定元件上，同时仍然保持产生的摩擦力以改进细长元件的锁定。
优选地，中心区域由聚乙烯对苯二酸酯、聚丙烯或聚酰胺的复丝和/或单丝的纱线优选地以编结的方式形成，同时侧部区域由高密度聚乙烯、聚四氟乙烯制成的复丝和/或单丝的纱线形成。
所述侧部区域能够涂覆有摩擦系数低的材料，如硅胶或PTFE。
在一个变型方案中，器具包括椎间支撑器具，如椎间楔形件，至少其前部能够被定位在上椎骨和下椎骨各自的上骨板与下骨板之间。
在一个变型方案中，椎间支撑器具包括至少一个用于锚固细长元件的附接装置。
优选地，该接合装置被定位在其多个侧壁中的一个上。
附图说明
当阅读所述但非限制性的实施例时，将能够更好地理解本发明，其中：
图1A是根据本发明的支撑件和锁定元件的第一示例的示意图；
图1B是根据本发明的支撑件和锁定元件的第二示例的示意图；
图1C是根据本发明的支撑件和锁定元件的第三示例的示意图；
图2是包括图1C中示出的支撑件和锁定元件的、用于在操作中保持最大椎间间隔的器具的示意性立体图；
图3到图5是脊柱处于自然弯曲（图3）、屈曲（图4）和伸展（图5）的不同姿势时的图2中示出的椎间保持器具的示意图。
具体实施方式
在图1A中部分地示出的保持器具1包括刚性支撑件2，其在该特定的示例中采用框架的形式。
在此描述的示例中，根据本发明的支撑件2包括在前部5与后部6之间组装的两个侧部3和4以及锁定元件7，该锁定元件7被安装成在侧部3、4上滑动并且通过前部5和后部6限定前通道区域8和后通道区域9。
侧部3和4被隔开一内部距离d。
在前部5和/或后部6与两个侧部3和4中的一个或另一个之间限定的支撑件2的内部有角区域被倒圆。
在此处描述的示例中，支撑件2的前部5相对于锁定元件7被设计尺寸并定位，以便充当锁定元件7的向前的止动器。
在该特定的示例中，前部5的伸出侧部3和4的每一侧的左边缘5a和右边缘5b充当锁定元件7的左边缘7a和右边缘7b上的止动器。
锁定元件7还具有中心开口10，其内侧边缘10a和10b被设置成：a）容纳支撑件2的侧部3和4；以及b）充当锁定元件沿前部5与后部6之间的F1和F2方向进行滑动的引导件。
锁定元件7包括竖向槽11，其从后部6指向前部5，到达中心开口10的上边缘12和下边缘13以提供夹紧齿14。
在图1B和图1C中，仅锁定元件15和16与图1A中示出的锁定元件7不同。
锁定元件15包括形状像锯齿的齿，其沿着左边缘15a位于通向支撑件2的前部5的中心开口10处。
在图1C中，通向前部5的锁定元件16的中心开口10由左边缘16a和右边缘16b限定。
更精确地，在该示例中，左边缘16a从开口10伸出，使得当锁定元件7朝向前部5滑动时仅后者与支撑件2的前部5接触，从而在左边缘16a与前部5之间提供游隙。
锁定元件16包括与图1A中示出的竖向槽相似的竖向槽17。
图2中示出的保持器具1包括与图1C中所示类似的支撑件2和锁定元件16。
器具1还包括基本平坦的细长元件18，其第一端18a接合到支撑件2的后部6，第二自由端18b包括夹圈19。
在该特定的示例中，细长元件18是以复丝纱线开始而获得的管状编带，并且其端部18a和18b被缝合成使该编带变平。
在该具体的示例中，细长元件18的宽度基本上约为侧部3和4隔开的内部距离d，以便在细长元件18穿过期间提供与支撑件2的不同部分3、4、5和6的摩擦。
因此，该配置结构改善了细长元件18的锁定。
在操作中，第二自由端18b穿过后通道区域9，然后穿过前通道区域8。
在穿过期间，第二自由端18b部分地围绕锁定元件16，使得在该特定的示例中，细长元件18的大致在第一端18a与锁定元件16之间延伸的部分18c形成具有给出的周长p和最大高度E的圈，该圈环绕上棘突A1和下棘突A2。
在圈部分18c的内壁上的脊柱屈曲或伸展运动期间，所施加的相反的张力T1和T2导致所述锁定元件16朝向支撑件2的前部5移位并将锁定元件16与支撑件2的前部5之间的前通道区域8中的细长元件18锁定。
锁定元件16的竖向槽17构成夹紧齿，该夹紧齿改善了夹紧状态，因而改善了细长元件18在前通道区域8中的阻挡。
凸起的左边缘16a允许与前通道区域8中的前部5一起提供游隙，因此减小了施加到细长元件18上的剪力。
在操作期间，外科医生因此容易地将保持器具1定位在脊柱的两个部分之间而不必在接合圈18c期间施加张力。
此外，该接合是可逆的，并且圈18c的内周长p、进而最大间隔E也能够容易地进行调节。
图3示出了在楔形件19的特定示例中、具有椎间支撑器具19的处于自然脊柱曲率姿势的保持器具1。邻接的脊柱棘突A1、A2之间保持的距离E基本上等于保持器具1提供的最大间隔E。
在图5中，脊柱处于伸展姿势，脊柱棘突A1和A2更靠近并且距离E1小于E。
在图4中，当脊柱处于屈曲状态时，邻接的脊柱棘突A1和A2被拉得更加远离，使保持器具1中具有张力，该张力保持了外科医生在安装器具1期间所决定的预定最大椎间间隔E2。
更精确地，该构造中的保持器具1示出了对应于细长元件的弹性伸长的百分比的弹性变形。
应看到，虽然该详细的描述应用到本发明的特定实施例，但是该描述绝非限定本发明的对象；正好相反，其目的在于消除后附权利要求书的任何可能的不精确或者任何不正确的解释。
Claims (16)
1.一种适于保持预定的椎间间隔的保持器具（1），包括优选地基本上平坦的细长元件（18），所述细长元件具有预定的主宽度（I），并且具有能够被定位成环绕脊柱棘突的第一端（18a）和第二端（18b），所述保持器具（1）的特征在于，其还包括：
a）刚性的支撑件（2），包括在前部（5）与后部（6）之间组装的两个侧部（3，4），所述第一端（18a）被接合或能够被接合到所述后部（6），所述第二端（18b）保持自由，
b）锁定元件（7），安装成在所述侧部（3，4）上滑动并且分别与前部（5）及后部（6）限定前通道区域（8）及后通道区域（9），从而允许所述第二自由端（18b）穿过所述后通道区域（9），然后穿过所述前通道区域（8），同时部分地围绕所述锁定元件（7），使得所述细长元件（18）的基本上在所述细长元件的第一端（18a）与所述锁定元件（7）之间延伸的部分（18c）形成具有给定的周长（p）的圈，并且施加在所述圈的内壁上的相反的张力（T1、T2）导致所述锁定元件（7）朝向所述前部（5）移位，以及导致所述细长元件（18）的部分（18c）在所述锁定元件（7）与所述支撑件（2）的该前部（5）之间的前通道区域（8）中被锁定。
2.根据权利要求1所述的保持器具（1），其特征在于，使所述侧部（3，4）隔开的内部距离（d）基本上约为所述细长元件（18）的主宽度（I），或者更小。
3.根据权利要求1和2中的一项或另一项所述的保持器具（1），其特征在于，所述支撑件（2）的前部（5）相对于所述锁定元件（7）被设计尺寸并定位，以便充当所述锁定元件（7）的向前的止动器，优选地所述前部（5）的伸出所述侧部（3，4）的每一侧的左边缘（5a）和右边缘（5b）充当所述锁定元件（7）的左边缘和右边缘上的止动器。
4.根据前述权利要求中的任意一项所述的保持器具（1），其特征在于，所述锁定元件（7）包括中心开口（10），所述中心开口的内侧边缘（10a，10b）被设置成容纳所述支撑件（2）的侧部（3，4），并且充当所述锁定元件（7）在所述支撑件（2）的前部（5）与后部（6）之间的侧部（3，4）上进行滑动的引导件。
5.根据权利要求4所述的保持器具（1），其特征在于，通向所述前部（5）的所述中心开口（10）的上边缘（12）由左边缘（7a）和右边缘（7b）限定，并且所述左边缘（7a）从所述上边缘（12）伸出，使得仅仅所述锁定元件（7）的左边缘（7a）顶住所述支撑件的前部，从而在所述左边缘（7a）与所述前部（5）之间提供游隙。
6.根据权利要求4和5中的一项或另一项所述的保持器具（1），其特征在于，所述锁定元件包括竖向槽（11），所述竖向槽从所述后部（6）朝向所述前部（5）定向，到达所述中心开口（10）的上边缘（12）并且可能达到所述中心开口的下边缘（13），以便在所述上边缘（12）上并且可能在所述下边缘（13）上提供夹紧齿（14）。
7.根据权利要求1到4中任意一项所述的保持器具（1），其特征在于，朝向所述支撑件（2）的前部（5）敞开的中心开口（10）包括沿着它的左边缘（16a）或右边缘（16b）中的至少一个的、形状像锯齿的齿。
8.根据前述权利要求中的任意一项所述的保持器具（1），其特征在于，在所述前部和/或所述后部与所述两个侧部的一个或另一个之间限定的支撑件的内部有角区域被倒圆。
9.根据前述权利要求中的任意一项所述的保持器具（1），其特征在于，所述支撑件由从以下材料中选择的材料单独或结合地制成，所述材料为：不锈钢，钛，陶瓷，聚丙烯，聚乙烯，高密度聚乙烯，聚醚醚酮（PEEK），铬钴合金，PET。
10.根据前述权利要求中的任意一项所述的保持器具（1），其特征在于，所述细长元件（18）是通过以纺织、编织或编结的方式形成复丝和/或复丝纱线而获得，优选地通过编结复丝纱线而获得。
11.根据前述权利要求中的任意一项所述的保持器具（1），其特征在于，所述细长元件（18）由从以下材料中选择的材料单独或结合地制成，所述材料为：聚丙烯，聚乙烯对苯二酸酯，聚乙烯，高密度聚乙烯，聚酰胺6-6、4-6或12，聚氨酯，聚醚醚酮（PEEK）。
12.根据前述权利要求中的任意一项所述的保持器具（1），其特征在于，所述细长元件（18）是管状编带，其第一端（18a）和第二端（18b）被缝合成使所述管状编带变平。
13.根据前述权利要求中的任意一项所述的保持器具（1），其特征在于，所述第二端（18b）被制成尖头的形式，并且优选地包括夹圈。
14.根据前述权利要求中的任意一项所述的保持器具（1），其特征在于，所述细长元件（18）包括被定位在所述侧部区域之间的中心区域，并且所述侧部区域具有的摩擦系数比所述中心区域的摩擦系数低。
15.根据前述权利要求中的任意一项所述的保持器具（1），其特征在于，所述保持器具包括椎间支撑器具（19），具体地是椎间楔形件（19），至少其前部能够被定位在上椎骨和下椎骨两者各自的上骨板与下骨板之间。
16.根据权利要求15所述的保持器具（1），其特征在于，所述椎间支撑器具（19）包括至少一个附接装置，所述至少一个附接装置优选地被定位在其多个侧壁中的一个侧壁上，用于锚固所述细长元件。
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