CN102846943A - 骨坏死康复丸 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗股骨头坏死的骨坏死康复丸。其由下述重量配比的原料药制成：鹿茸、龟甲、当归、五加皮、酒苁蓉、熟地黄、补骨脂、地黄、山药、酒萸肉、枸杞子、茯苓、泽泻、天冬、麦冬、五味子、菟丝子、牛膝、盐杜仲、黄芪、制何首乌。本发明系纯中药，方药组成合理，以填精补髓，温阳益气为主，重在治疗骨坏死后期关节疼痛，功能受限之标，另以补肾调肝，益精填髓，强健筋骨以固本，攻补兼施，标本同治，切中病机，与国内西药治疗的方法相比具有见效快，治愈率高，无毒副作用，服药方面，价格低廉，患者乐于接受。

Description

骨坏死康复丸

技术领域

 本发明涉及治疗骨病的药物，具体涉及一种用于治疗股骨头坏死的骨坏死康复丸。

背景技术

股骨头坏死，又称股骨头缺血性坏死，为常见的骨关节病之一。大多因风湿病、血液病、潜水病、烧伤等疾患引起，先破坏邻近关节面组织的血液供应，进而造成坏死。其主要症状，从间断性疼痛逐渐发展到持续性疼痛，再由疼痛引发肌肉痉挛、关节活动受到限制，最后造成严重致残而跛行。激素药亦会导致本病的发生。中医认为疾病发生原因为外因和内因，且内因外因相互作用，使人体阴阳失去平衡，气血的失恒而生疾，亦称"髀枢痹"、"骨痹"、"骨萎"。

目前，对于股骨头坏死疾病的治疗还没有较成熟的方法，比较常见的治疗方法有钻孔减压或全髋关节置换，但手术这种方法只能暂时缓解病情，并不能彻底治愈疾病，而且手术存在一定的风险性，费用高昂，患者也要承受巨大的痛苦。现有的中药治疗疗程长，见效缓慢，多数并不能彻底治愈该病，因此，对于彻底治愈股骨头坏死还有待进一步研究。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种疗效满意、疗程短、成本低的用于治疗股骨头坏死的骨坏死康复丸。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：

以下述重量配比的原料药制成的中成药—骨坏死康复丸：

鹿茸10～20份、龟甲45～60份、五加皮35～45份、酒苁蓉40～60份、熟地黄50～65份、补骨脂30～40份、地黄40～60份、山药40～55份、制何首乌40～60份、巴戟天40～55份、酒萸肉20～35份、茯苓40～55份、泽泻32～46份、五味子25～40份、菟丝子45～55份、牛膝40～60份、盐杜仲45～60份、黄芪30～50份、天冬30～40份、麦冬30～40份、枸杞子40～60份、当归40～60份。

所述骨坏死康复丸是以下述重量配比的原料药制成的中成药：

鹿茸12～17份、龟甲50～55份、五加皮35～45份、酒苁蓉45～55份、熟地黄55～65份、补骨脂35～40份、地黄45～55份、山药45～55份、制何首乌45～55份、巴戟天45～50份、酒萸肉25～30份、茯苓45～55份、泽泻35～42份、五味子30～38份、菟丝子48～52份、牛膝45～55份、盐杜仲50～55份、黄芪35～45份、天冬35～40份、麦冬32～38份、枸杞子45～55份、当归45～56份。

所述骨坏死康复丸是以下述重量配比的原料药制成的中成药：

鹿茸15份、龟甲54份、五加皮40份、酒苁蓉50份、熟地黄57份、补骨脂35份、地黄50份、山药48份、制何首乌50份、巴戟天47份、酒萸肉28份、茯苓47份、泽泻39份、五味子33份、菟丝子50份、牛膝50份、盐杜仲52份、黄芪40份、天冬35份、麦冬35份、枸杞子50份、当归50份。

所述骨坏死康复丸，其特征在于，它的制备方法如下：

按所述重量配比称取各味药共碾细末后过100～150目筛，多次研磨直至全部药料过筛为止，每100g粉末加2g淀粉、微晶纤维素0.18g，混匀，加炼蜜10～20g与适量水制丸，干燥，包碳衣，滑石粉打光，即得。

服用方法：一日2～3次，一次8～10g，温开水送服；30天为一个疗程。

本发明具有积极有益的效果：

1.辩证用药与组方原理：骨坏死康复期，肾阴肾阳亏虚未能完全恢复，仍有气滞血瘀，阻滞经脉；或有湿热浸淫筋骨，故仍有肢节疼痛，功能受限。鹿茸补肾壮阳，益精补血，强壮筋骨，《本经逢原》：“鹿茸功用去主伤中劳绝，腰痛羸瘦，取其补火助阳，生精益髓，强筋健骨，固精摄便，下元虚人，头旋眼黑，皆宜用之”。龟板益肾健骨，滋阴潜阳，《本草纲目》：“其甲以补心，补肾、补血，皆以养阴也”，当归补血活血，散寒止痛。《景岳全书·本草正》：“当归，其味甘而重，故去能补血，其气轻而辛，故又能行血。补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也”。三药合用，共为君药。五加皮调肝补肾，祛风除湿，强筋壮骨。肉苁蓉补肾助阳，益精养血，《本草汇言》：“养命门，滋肾气，补精血之药也”。熟地补血滋阴，益精填髓，《珍珠囊》：“主补气血，滋肾水，益真阴”，补骨脂补肾助阳，固精补骨，《开宝本草》：“治五劳七伤，风虚冷，骨髓伤败，肾冷精流”。 山药健脾补虚，滋精固肾，《本草正》：“山药能健脾补虚，滋精固肾，治诸虚百损，疗五劳七伤”。枸杞果补肝助肾，强健腰膝，山萸肉补肾益精，滋阴助阳。《药性论》：“补肾气，添精髓，疗耳鸣”。以上七味合用补肝肾，强筋骨共为臣药。泽泻利水渗润燥，麦门冬养阴生津，清心除烦，《本草拾遗》：“去心热，止烦热”。菟丝子补肾固经，强健腰膝，《药性论》：“治男女虚冷，填精益髓，去腰痛膝冷”。怀牛膝活血化瘀，调肝补肾，强筋健骨。杜仲调补肝肾强筋健骨。《本草汇言》：“凡下焦之虚，非杜仲不补；下焦之湿，非杜仲不利；足胫之酸，非杜仲不去；腰膝之痛，非杜仲不除”。巴戟天补阳益精，强筋健骨。以上七味，阴阳双补，兼清虚火，补中有清，同为佐药。黄芪益气补中，升阳行滞，为补药之长。《珍珠囊》：“黄芪甘温纯阳，其用有五，补诸虚不足，一也；益天气，二也；壮脾胃，三也；去肌热，皿也；排脓止痛，活血生血，内托阴疽”。何首乌补益精血，固肾养肝，共为使药。总观全方，以填精补髓，温阳益气为主，重在治疗骨坏死后期关节疼痛，功能受限之标，另以补肾调肝，益精填髓，强健筋骨以固本，攻补兼施，标本同治，切中病机。方药组成合理，病人在服用期间无不适感觉，有利病人服用。

本发明系纯中药，与国内西药治疗的方法相比具有见效快，治愈率高，无毒副作用，服药方面，价格低廉，患者乐于接受。

2.病证诊断与疗效标准

（1）早期有跛行，髋膝酸痛，僵硬感，活动时痛，休息后好转；（2）髋部活动受限，最早为旋转受限，以后涉及屈曲、外展和内收，患肢肌肉萎缩；（3）后期呈屈曲内收畸形；（4）X线片示骨坏死改变。局部疼痛，活动受限，跛行，患肢肌肉萎缩。腰膝酸软，行走乏力，目眩，舌质偏红，苔薄白，脉弦细。

诊疗标准：根据中国医药科技局2002年发布的《中药新药临床研究指导原则》：

临床治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70%；

有效中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30%；

无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%。

本组方治疗股骨头坏死收效甚佳：近年来，每天都有各地股骨头坏死患者慕名求医。根据门诊登记显示，从2006年1月至2011年12月就诊人数达4200人之多，有关记录及跟踪查访者500例，进行了疗效统计，结果见表1。

表1  500例临床治疗结果统计

具体实施方式

实施例1  一种用于治疗股骨头坏死的骨坏死康复丸，由下述原料药制成：鹿茸10g、龟甲45g、五加皮35g、酒苁蓉40g、熟地黄50g、补骨脂30g、地黄40g、山药40g、制何首乌40g、巴戟天40g、酒萸肉20g、茯苓40g、泽泻32g、五味子25g、菟丝子45g、牛膝40g、盐杜仲45g、黄芪30g、天冬30g、麦冬30g、枸杞子40g、当归40g。以上各味药，粉碎成细粉；过筛，混匀，每100g粉末加2g淀粉、微晶纤维素0.18g，混匀，加炼蜜10～20g与适量水制丸，干燥，包碳衣，滑石粉打光，即得。

实施例2  一种用于治疗股骨头坏死的骨坏死康复丸，由下述原料药制成：

鹿茸15g、龟甲55g、五加皮38g、酒苁蓉46g、熟地黄56g、补骨脂32g、地黄46g、山药42g、制何首乌50g、巴戟天46g、酒萸肉26g、茯苓50g、泽泻42g、五味子28g、菟丝子50g、牛膝50g、盐杜仲52g、黄芪40g、天冬35g、麦冬35g、枸杞子55g、当归50g。以上各味药，粉碎成细粉；过筛，混匀。每100g粉末加微晶纤维素0.18g，混匀，加炼蜜20g与适量水制丸，干燥，包碳衣，滑石粉打光，即得。

实施例3  一种治用于治疗股骨头坏死的骨坏死康复丸，由下述原料药制成：

鹿茸20g、龟甲60g、五加皮45g、酒苁蓉60g、熟地黄65g、补骨脂40g、地黄60g、山药55g、制何首乌60g、巴戟天55g、酒萸肉35g、茯苓55g、泽泻46g、五味子40g、菟丝子55g、牛膝60g、盐杜仲60g、黄芪50g、天冬40g、麦冬40g、枸杞子60g、当归60g。

实施例4  一种用于治疗股骨头坏死的骨坏死康复丸，由下述原料药制成：

鹿茸15㎏、龟甲54㎏、五加皮40㎏、酒苁蓉50㎏、熟地黄57㎏、补骨脂35㎏、地黄50㎏、山药48㎏、制何首乌50㎏、巴戟天47㎏、酒萸肉28㎏、茯苓47㎏、泽泻39㎏、五味子33㎏、菟丝子50㎏、牛膝50㎏、盐杜仲52㎏、黄芪40㎏、天冬35㎏、麦冬35㎏、枸杞子50㎏、当归50㎏，其制备方法同实施例1。

实施例5  一种用于治疗股骨头坏死的骨坏死康复丸，由下述原料药制成：

鹿茸17㎏、龟甲55㎏、五加皮45㎏、酒苁蓉55㎏、熟地黄65㎏、补骨脂40㎏、地黄55㎏、山药55㎏、制何首乌55㎏、巴戟天50㎏、酒萸肉30㎏、茯苓55㎏、泽泻42㎏、五味子38㎏、菟丝子52㎏、牛膝55㎏、盐杜仲55㎏、黄芪45㎏、天冬40㎏、麦冬38㎏、枸杞子55㎏、当归56㎏，其制备方法同实施例1。

实施例5  一种治疗股骨头坏死的骨坏死康复丸，由下述原料药制成：

鹿茸12㎏、龟甲50㎏、五加皮35㎏、酒苁蓉45㎏、熟地黄55㎏、补骨脂35㎏、地黄45㎏、山药45㎏、制何首乌45㎏、巴戟天45㎏、酒萸肉25㎏、茯苓45㎏、泽泻35㎏、五味子30㎏、菟丝子48㎏、牛膝45㎏、盐杜仲50㎏、黄芪35㎏、天冬35㎏、麦冬32㎏、枸杞子45㎏、当归45㎏，其制备方法同实施例1。

实施例6  一种治疗股骨头坏死的骨坏死康复丸，由下述原料药制成：

16㎏、龟甲60㎏、五加皮42㎏、酒苁蓉42㎏、熟地黄50㎏、补骨脂38㎏、地黄55㎏、山药42㎏、制何首乌55㎏、巴戟天36㎏、酒萸肉30㎏、茯苓50㎏、泽泻45㎏、五味子30㎏、菟丝子50㎏、牛膝50㎏、盐杜仲52㎏、黄芪50㎏、天冬35㎏、麦冬35㎏、枸杞子50㎏、当归55㎏。其制备方法同实施例1。

实施例7  一种治疗股骨头坏死的骨坏死康复丸，由下述原料药制成：

鹿茸15㎏、龟甲55㎏、五加皮42㎏、酒苁蓉46㎏、熟地黄56㎏、补骨脂36㎏、地黄46㎏、山药42㎏、制何首乌50㎏、巴戟天46㎏、酒萸肉26㎏、茯苓50㎏、泽泻42㎏、五味子28㎏、菟丝子50㎏、牛膝55㎏、盐杜仲52㎏、黄芪40㎏、天冬35㎏、麦冬35㎏、枸杞子55㎏、当归50㎏，其制备方法同实施例1。

实施例8  一种治疗股骨头坏死的骨坏死康复丸，由下述原料药制成：

鹿茸18㎏、龟甲60㎏、五加皮38㎏、酒苁蓉46㎏、熟地黄56㎏、补骨脂38㎏、地黄46㎏、山药42㎏、制何首乌50㎏、巴戟天46㎏、酒萸肉30㎏、茯苓50㎏、泽泻42㎏、五味子28㎏、菟丝子50㎏、牛膝50㎏、盐杜仲52㎏、黄芪40㎏、天冬35㎏、麦冬35㎏、枸杞子55㎏、当归50㎏，其制备方法同实施例1。

下面列举一些具体病例予以说明：

病例1：刘某，男，43岁，发病4个月，右髋部疼痛，功能受限，查X片示右侧股骨头缺血性坏死，腰膝酸软，行走乏力，目眩，舌质偏红，苔薄，脉弦细。服用本发明实施例1所述的骨坏死康复丸，一日3次，一次9g，温开水送服，30天为一个疗程。服用2个疗程后明显好转，右髋疼痛消失，功能活动明显改善。继续服用2个疗程后症状基本消失，现已正常参加日常工作。

病例2：姚某，男，23岁，发病4年，右髋部疼痛，跛行，功能活动受限，查X片示：右侧股骨形可，头面光整，头内骨质不均，有低密度囊变区，骨小梁紊乱，右侧大腿轻度萎缩，腰膝酸软，行走乏力，目眩，舌质偏红，苔薄白，脉弦细，诊断为“右侧股骨头缺血性坏死”。服用本发明实施例2所述的骨坏死康复丸，一日3次，一次9g，温开水送服，30天为一个疗程。服用2个疗程后明显好转，右髋疼痛缓解，功能活动明显改善。继续服用2个疗程后症状基本消失，现已正常参加日常学习工作。

病例3：李某，男，51岁，发病1年余，跛行，双侧髋部疼痛，双侧腹股沟压痛，查X片示：双侧股骨头形可，头面光整，股骨头内骨质不均，骨小梁紊乱，有坏死区及低密度囊变区，腰膝酸软，行走乏力，舌质红，苔薄白，脉弦细，略数。诊断为“双侧股骨头坏死”。服用本发明实施例3所述的骨坏死康复丸，一日3次，一次9g，温开水送服，30天为一个疗程。服用2个疗程后明显好转，双侧髋疼痛缓解，功能活动明显改善。继续服用3个疗程后症状基本消失，现已正常参加日常工作。

病例4：周某，女，52岁，发病3年，跛行，左髋部疼痛，左侧股骨头叩击痛，左侧腹股沟压痛，双侧托马斯征阳性，左侧大腿轻度萎缩，查X片示：符合双侧股骨头缺血性坏死表现。腰膝酸软，偶有头晕，行走乏力，舌质偏红，苔白，脉弦细。服用本发明实施例4所述的骨坏死康复丸，一日3次，一次9g，温开水送服。30天为一个疗程。服用2个疗程后明显好转，左髋疼痛缓解，功能活动明显改善。继续服用2个疗程后症状基本消失，现已正常参加日常活动。

病例5：王某，女，41岁，发病8年，跛行，左髋部疼痛，活动后加重，休息减轻，左髋功能明显受限，左侧腹股沟压痛，左侧大转子叩击痛，查X片示：双侧髋臼浅大，左髋关节呈半脱位，双侧股骨头内密度不均匀，左侧股骨头变扁，右髋臼外缘密度增高，双髋关节间隙变窄。腰膝酸软，偶有头晕，行走乏力，动则气喘，舌质偏红，苔薄白，脉细。服用本发实施例6所述骨坏死康复丸剂，一日3次，一次9g，温开水送服。30天为一个疗程。服用本发明中成药治疗2个疗程后明显好转，左髋疼痛缓解，功能活动明显改善。继续服用本发明2个疗程后症状基本消失，现跛行，无疼痛感，可进行正常的日常生活。

Claims (4)

1.一种骨坏死康复丸，其特征在于，它是以下述重量配比的原料药制成的中成药：

鹿茸10～20份、龟甲45～60份、五加皮35～45份、酒苁蓉40～60份、熟地黄50～65份、补骨脂30～40份、地黄40～60份、山药40～55份、制何首乌40～60份、巴戟天40～55份、酒萸肉20～35份、茯苓40～55份、泽泻32～46份、五味子25～40份、菟丝子45～55份、牛膝40～60份、盐杜仲45～60份、黄芪30～50份、天冬30～40份、麦冬30～40份、枸杞子40～60份、当归40～60份。

2.根据权利要求1所述骨坏死康复丸，其特征在于，它是以下述重量配比的原料药制成的中成药：

鹿茸12～17份、龟甲50～55份、五加皮35～45份、酒苁蓉45～55份、熟地黄55～65份、补骨脂35～40份、地黄45～55份、山药45～55份、制何首乌45～55份、巴戟天45～50份、酒萸肉25～30份、茯苓45～55份、泽泻35～42份、五味子30～38份、菟丝子48～52份、牛膝45～55份、盐杜仲50～55份、黄芪35～45份、天冬35～40份、麦冬32～38份、枸杞子45～55份、当归45～56份。

3.根据权利要求1所述骨坏死康复丸，其特征在于，它是以下述重量配比的原料药制成的中成药：

鹿茸15份、龟甲54份、五加皮40份、酒苁蓉50份、熟地黄57份、补骨脂35份、地黄50份、山药48份、制何首乌50份、巴戟天47份、酒萸肉28份、茯苓47份、泽泻39份、五味子33份、菟丝子50份、牛膝50份、盐杜仲52份、黄芪40份、天冬35份、麦冬35份、枸杞子50份、当归50份。

4.根据权利要求1所述骨坏死康复丸，其特征在于，它的制备方法如下：

按所述重量配比称取各味药共碾细末后过100～150目筛，多次研磨直至全部药料过筛为止，每100g粉末加2g淀粉、微晶纤维素0.18g，混匀，加炼蜜10～20g与适量水制丸，干燥，包碳衣，滑石粉打光，即得。