CN102846748A

CN102846748A - 一种治疗艾滋病的藏药

Info

Publication number: CN102846748A
Application number: CN 201210358210
Authority: CN
Inventors: 久美彭措
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2012-09-25
Filing date: 2012-09-25
Publication date: 2013-01-02

Abstract

本发明公开了一种治疗艾滋病的藏药，它是由活性组分组成或者是由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由佐太、蔓菁膏、铁棒锤、镰形棘豆、翼首草、商陆按一定重量配比制备而成。它可以被制备成任何一种常用内服剂型。本发明藏药具有清热解毒、调节免疫的功效。主治：配伍毒、化合毒、自然毒、毒气毒、艾滋病毒、光合毒、潮气毒、依外界（“四大”水、土、火、风）侵入人体之各种病毒。

Description

一种治疗艾滋病的藏药

技术领域

本发明涉及一种治疗艾滋病的藏药（久美抗艾1号）。

背景技术

艾滋病是由人类免疫缺陷病毒（Human Immundeficiency Virus，HIV）感染引起的慢性传染病。HIV通过攻击人体免疫系统，破坏免疫平衡，从而使人体感染其它疾病，导致各种复合感染而死亡。HIV病毒感染宿主细胞后，大量繁殖、破坏CD₄+T淋巴细胞，使机体抵抗力下降，导致各种复合感染发生而死亡。常见的感染如：丙肝、肺结核、真菌感染、带状疱疹、卡氏肺孢子虫肺炎、脑炎以及恶性肿瘤的发生等。

至今为止，还未发现任何有关本发明藏药组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗艾滋病的藏药口服药物，从而完成了本发明。

发明内容

本发明目的就是提供一种更为有效治疗艾滋病的藏药。

本发明是一种藏药，是由活性组分组成或者是由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由下列原料药制成：佐太、蔓菁膏、铁棒锤、镰形棘豆、翼首草、商陆。

它选择了佐太、蔓菁膏、铁棒锤、镰形棘豆、翼首草、商陆进行组合作为原料，其中(1)佐太是藏语“仁青欧曲佐珠钦木”的简称,又译“佐台”(卫藏、安多语)、“佐塔”(康巴语),是生产“七十味珍珠丸”等名贵藏药的主要中间原料,藏药“佐太”的炮制需要2个月左右,主要由水银洗毒、八金八矿煅灰和水银合炼三部分组成。为自然汞或辰砂矿炼出的汞经反复加工去毒的产物与闭毒八金属的灰共同制成的炮制加工品，在炮制过程中加入八金粉、八元粉、三酸水等60多种辅料与水银经炮制后形成的黑色粉末。味涩，性平。具有增强药物疗效、生肌健脾、滋补强壮、抗病健身的功效。主治中风，麻风，痞瘤，炭疽，痛风，黄水病，各种炎症，各种中毒症，及“培根”病，高血压，心脏病，寒、热引起的诸症，疯病；无病者服用具有滋补强身，防病，延年益寿，延缓衰老，增强五官功能及皮肤光泽等特殊功效；与其他任何药配伍，具有提高疗效，延长药物在体内的维持时间等功效。(2)蔓菁膏为十字花科植物芫菁Brassica rapa L.的块根经煎煮，浓缩成膏。（3）铁棒锤为毛莨科植物伏毛铁棒锤Aconitumflarum Hand.-Mand.-Mazz.和铁棒锤A.pendu-lum Busch.的干燥块根。（4）镰形棘豆为豆科植物镰形棘豆Oxytropis falcata Bunge和轮叶棘豆O.chiliophylla Royle的干燥全草。（5）翼首草为川续断科植物匙叶翼首草Pterocephalus hookeri (C.B. Clarke)Hoeck的干燥全草。（6）商陆为商陆科植物商陆Phytolacca acinosa Roxb.或垂序商陆Phytolacca Americana L.的干燥根。将这些药物组合使用使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗艾滋病。

本发明藏药组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各原料药用量为在下述重量份范围都具有较好疗效：

佐太2～10g、蔓菁膏20～80g、铁棒锤20～100g、镰形棘豆30～120g、翼首草40～160g、商陆30～120g。

优选为：佐太5g、蔓菁膏40g、铁棒锤50g、镰形棘豆60g、翼首草80g、商陆60g。

本发明藏药活性组分的制备可以是将上述用量的原料药直接干燥粉碎制成；也可以将上述用量的原料药采用中药制剂的常规方法如水提醇沉法或醇提水沉法（参见曹春林主编的《中药制剂学》第73～74页，上海科技出版社1986年11月出版）制得。

本发明藏药的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法（参见曹春林主编的《中药制剂学》，上海科技出版社1986年11月出版）制备成任何一种常用口服剂型，如散剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂等。

本发明藏药具有清热解毒、调节免疫的功效。主治：配伍毒、化合毒、自然毒、毒气毒、艾滋病毒、光合毒、潮气毒、依外界（“四大”水、土、火、风）侵入人体之各种病毒。

本发明藏药的用法用量为：口服，早晨服用，与“久美抗艾2号”、“久美抗艾3号”配合使用；一次1g，一日1次。

【具体实施方式】

以下通过实施例来进一步阐述本发明藏药的制备方法。

【实施例1】本发明藏药的散剂制备：

称取佐太2g、蔓菁膏20g、铁棒锤20g、镰形棘豆30g、翼首草40g、商陆30g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，分装，即得散剂。

【实施例2】本发明藏药的丸剂制备：

称取佐太10g、蔓菁膏80g、铁棒锤100g、镰形棘豆120g、翼首草160g、商陆120g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，用水泛丸，在60℃以下干燥，打光，包装，即得丸剂。

【实施例3】本发明藏药的颗粒剂制备：

称取佐太5g、蔓菁膏40g、铁棒锤50g、镰形棘豆60g、翼首草80g、商陆60g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，加入辅料制成颗粒，在60℃以下干燥，整粒，分装，即得颗粒剂。

【实施例4】本发明藏药的胶囊剂制备：

称取佐太6g、蔓菁膏60g、铁棒锤40g、镰形棘豆50g、翼首草70g、商陆80g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，装入明胶胶囊，即得胶囊剂。

【实施例5】本发明藏药的片剂制备：

称取佐太3g、蔓菁膏50g、铁棒锤60g、镰形棘豆80g、翼首草90g、商陆50g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，加入辅料制成颗粒，在60℃以下干燥，整粒，压片，即得片剂。

以下通过试验例来进一步阐述本发明藏药的有益效果，这些试验例包括了久美抗艾1号、2号、3号的药效学试验和临床疗效观察试验。

【试验例1】久美抗艾1号、2号、3号的抗病毒作用：

试验材料：选久美抗艾1号、2号、3号；病毒唑（三氮唑核苷）由湖北省医药工业研究所生产，批号：20090503；双黄连胶囊由河北奥星集团药业有限公司生产，批号：20100701；流感病毒甲3型、柯萨奇B族病4型（C_OXB₄）、副流感病毒I型( HVJ)、呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒3型( Ard₃)、鼻病毒14型和流感病毒亚甲型鼠肺适应株FM₁，分别购自中国预防医学科学院病毒学研究所及儿科研究所；人喉癌传代细胞HEP-2株，购自卫生部药品生物制品检定所；含10%小牛血清、0.29mg谷氨酰胺/ml、100μl青、链毒素的Eagle'MEM；细胞维持液，除所含小牛血清为2%外，其他含量均同培养液。昆明种小鼠，由青海省实验动物中心提供。

实验方法：1、体外抗病毒作用：对Hep-2培养细胞的毒性试验：将药液用Eagle's培养作1:20～1:1280倍比稀释，加到已长成单层的HEP-2细胞培养板中，l00μl/孔，每个稀释度药液做3个复孔，同时设正常细胞对照。将培养板置37℃5% CO₂培养箱中培养四天，每日倒置显微镜下观察细胞生长情况，确定细胞不出现明显退变的最低释稀倍数，实验时顺延做到最小有效浓度（即最大稀释倍数）。按Reed-Muench法计算50%毒性浓度（TC₅₀)和最大无毒浓度(TC₀)，结果见表1。

表1 对培养细胞的TC₀ TC₅₀( mg/ml)

药液原药液 TC₀ TC₅₀

试验药物 100 0.31 0.45

双黄连 100 0.31 0.45

病毒唑 2.0 0.50 0.71

2、对病毒致细胞病变作用的影响：已长成单层细胞培养板，倒掉培养液，接种100TCID₅₀的不同病毒液50μl，置37℃5% CO₂培养箱中吸附1小时后，倒掉病毒液，用不含小牛血清的Eagle's维持液洗细胞面2次后，加入相应稀释度的药液l00μl/孔。同时设病毒对照、阳性对照及正常细胞对照。病毒唑的终浓度采用TC₅₀的1/4。置37℃5% CO₂培养箱中培养，每日倒置微镜下观察细胞病变，当病毒对照组细胞病变为＋＋＋＋时记录实验结果。细胞病变按六级标准判断，并按Reed- Muench法计算50%有效浓度（EC₅₀)和治疗指数(TI)，结果见表2。

表2 对病毒致细胞病变的影响

药物流感病毒副流感 C_OXB₄RSV Ard₃ 鼻病毒

试验药物 222 222^* 222^* 223 222 222

双黄连 322 232 333 332 222 233

病毒唑－－－－－－

病毒对照组 333 444 444 444 333 444

注：“－”表示无细胞病变。

表2中结果显示：试验药物在体外实验时，流感病毒、HVJ、RSV、C_OX B₄、Ard₃及鼻病毒的细胞病变较病毒对照组均有所减轻，其中HVJ、C_OXB₄有显著性差异(P<0.05)，EC₅₀分别为0.19、0.13mg/ml，TI为2.4和3.3。

3、体内抗病毒作用：对小鼠流感病毒性肺炎的抑制作用：取小鼠70只，按体重随机分成7组，分别为正常动物对照组、病毒感染对照组，试验药物3个剂量组、病毒唑组、双黄连胶囊组。除正常对照组外，将小鼠用乙醚轻度麻醉，以15个LD₅₀流感病毒液滴鼻感染，每只0.05ml。从感染前一天开始灌胃给药，每天3次，每次0.5ml，连续5天，对照组在同等条件下蒸馏水灌胃。第6天称取小鼠体重后解剖，肉眼观察肺部病变，记录肺部肝样实变的程度，摘取全肺称重，逐个计算肺指数值，并求出肺指数抑制率，结果见表3。

表3 对小鼠流感病毒性肺炎的抑制作用(x±s，n＝10)

组别动物数剂量（g/Kg/d）肺指数值抑制率（%）

正常对照组 10 － 0.92±0.05

病毒对照组 10 － 1.88±0.38^##

病毒唑组 10 0.1 1.42±0.21^** 24.26

双黄连组 10 1.2 1.71±0.24 9.57

试验药物（高） 10 6.0 1.50±0.42^* 20.21

试验药物（中） 10 3.0 1.58±0.23^* 15.59

试验药物（低） 10 1.5 1.68±0.25 10.63

注：与正常对照组比较：^##P<0.01；与病毒对照组比较：^* *P<0.01，^*P<0.05。

表3结果：受试药物的高、中剂量对流感病毒引起的小鼠肺炎均有明显的抑制作用，抑制率分别为20.21%和15.59%。

4、对流感病毒所致小鼠死亡的保护作用：取小鼠120只，按体重随机分成6组。分别为试验药物三个剂量组、病毒唑组、双黄连组及病毒感染对照组。各组小鼠用乙醚轾度麻醉后，以2个LD₅₀流感病毒液滴鼻感染，每只0.05ml。从感染前一天开始灌胃给药，每天3次，每次0.5ml，连续7天。累计感染后小鼠的死亡数，计算死亡率、保护率及生命延长率，结果见表4、5。

表4 对流感病毒致小鼠死亡的保护作用

组别动物数剂量（g/Kg/d）死亡数（只）死亡率（%）保护率（%）

感染组 20 － 18 90

病毒唑组 20 0.1 8 40 55.56^**

双黄连组 20 1.2 16 80 11.11

试验药物（高） 20 6.0 11 55 38.88^*

试验药物（中） 20 3.0 13 65 22.78

试验药物（低） 20 1.5 14 70 22.22

注：与感染对照组比较：^* *P<0.01，^*P<0.05。

表5 对流感病毒致小鼠死亡的保护作用

组别动物数剂量（g/Kg/d）平均存活天数延长率（%）

感染组 20 － 10.0

病毒唑组 20 0.1 12.8 28.5^**

双黄连组 20 1.2 10.6 6.0

试验药物（高） 20 6.0 11.1 15.0^*

试验药物（中） 20 3.0 11.1 10.5

试验药物（低） 20 1.5 11.3 12.5

注：与感染对照组比较：^* *P<0.01，^*P<0.05。

表4、5结果显示：小鼠感染病毒后14天内，试验药物高剂量组小鼠的死亡数较感染对照组明显减少，保护率为38.89%。小鼠平均存活天数较感染对照组明显延长，延长率为15%。表明试验药物在此剂量时对流感病毒感染致小鼠死亡有一定保护作用。

在实验研究中发现试验药物体外对流感病毒、副流感病毒I型（HVJ)、呼吸道合胞病毒(RSV)、柯萨奇B族病毒4型（C_OXB₄)、腺病毒3型(Ard₃)及鼻病毒的细胞病变较病毒对照组均有所减轻。其中副流感病毒I型(HVJ)、柯萨奇B族病4型(C_OXB₄)有显著性差异；体内对小鼠流感性肺炎有明显抑制作用，对流感至小鼠死亡有明显的保护作用，表明试验药物有较好的抗病毒作用，故有较好的开发研制的基础。

【试验例2】久美抗艾1号、2号、3号治疗艾滋病的临床疗效观察：

一般资料：22例病例均为本院门诊治疗患者，自愿接受临床研究；能够坚持接受评估检测及治疗；年龄18～65岁；男13例，女9例；年龄最小22岁，最大44岁，平均年龄33岁。所有病例从未接受过抗病毒药物治疗。

诊断标准：所有病例均符合HIV/AIDS诊断标准。

治疗方法：所有病例均口服，早晨服用“久美抗艾1号”，中午服用“久美抗艾2号”，晚上服用“久美抗艾3号”配合使用；30天为一疗程。一次1g，一日3次。

临床疗效评定标准：根据国家中医药管理局制定的《中医药治疗艾滋病试点项目临床技术方案》，疗效评价标准如下：有效：临床症状体征改善明显，总积分下降≥1/3；CD₄升高≥30%或50μl；病毒载量降低>0.5log/ml；稳定：临床症状体征有所改善，总积分下降<1/3；CD₄升高或下降<30%或50μl；病毒载量上升或下降<0.5log/ml。无效：临床症状体征无改善或加重，总积分不下降或增加；CD₄下降≥30%或50μl；病毒载量水平持续上升，拷贝数上升>0.5log/ml。

临床观察结果：

治疗前后症状体征变化：有效17例（77.27%），稳定：5例（22.73%），无效：0例。

治疗前后CD₄细胞变化：有效17例（77.27%），稳定：1例（4.55%），无效：4例（18.18%）。

治疗前后病毒载量变化：有效13例（59.1%）；稳定：0例；无效：9例（40.9%）。

临床观察结果表明：服用久美抗艾1号、2号、3号治疗的22例艾滋病患者，明显改善症状、修复肝肾功能，提高、稳定或延缓CD₄下降，抑制病毒复制等有明显的疗效。

Claims

1.一种治疗艾滋病的藏药，其特征在于它是由活性组分组成或者是由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由下列重量份的原料药制成：佐太2～10g、蔓菁膏20～80g、铁棒锤20～100g、镰形棘豆30～120g、翼首草40～160g、商陆30～120g。

2.根据权利要求1所述的藏药，其中所述的活性组分是由下列重量份的原料药制成：佐太5g、蔓菁膏40g、铁棒锤50g、镰形棘豆60g、翼首草80g、商陆60g。

3.根据权利要求1或2所述的藏药，它是口服剂型。

4.根据权利要求3所述的藏药，它是散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。