CN102811693A

CN102811693A - 用于容纳医用溶液的容器的封盖和容器

Info

Publication number: CN102811693A
Application number: CN2011800096846A
Authority: CN
Inventors: I·拉希迈; T·布兰登伯格
Original assignee: FREZENEWSKABUE GERMANY Co Ltd
Current assignee: FREZENEWSKABUE GERMANY Co Ltd
Priority date: 2010-02-16
Filing date: 2011-02-15
Publication date: 2012-12-05
Anticipated expiration: 2031-02-15
Also published as: MX2012009458A; EP2536377B1; AU2011217306B2; WO2011101335A1; BR112012020490A2; HK1179850A1; US20130037509A1; EP2536377A1; JP2013519468A; AU2011217306A1; EP2359799A1; CN102811693B; JP5802220B2

Abstract

本发明涉及一种用于容纳医用溶液的容器的封盖和一种用于医用溶液的容器，该容器具有这种封盖。根据本发明的封盖（1）包括用于无针头地注入医用溶液的第一接口（2）和用于无针头地取出医用溶液的第二接口（3），其中，第一接口（2）具有指向外部的、设有用于密封地容纳待连接的第一装置（28、29）的锥杆（26）的锥形凹口（8）的第一接口部（4）并且第二接口（3）具有指向外部的、设有用于密封地容纳待连接的第二装置的锥杆的锥形凹口（9）的第二接口部（5）。

Description

用于容纳医用溶液的容器的封盖和容器

技术领域

本发明涉及一种用于容纳医用溶液、尤其是容纳用于输液、输血、临床营养或透析领域的溶液的容器的封盖。本发明还涉及一种用于医用溶液的容器，其具有这种封盖。

背景技术

DE 10 2007 005 407 A1公开了一种用于容纳医用溶液的容器的封盖。该封盖具有盖部和边缘部和设置在盖部中的第一接口和第二接口。第一接口构造为注入部。第一接口具有指向外部的接口部和指向内部的封闭部，接口部设有用于密封地容纳无针头注射器的锥杆的锥形凹口，该封闭部具有用于封闭接口部的凹口的自密封膜片。第二接口构造为取出部并且具有指向外部的、设有圆柱形凹口的接口部和指向内部的封闭部，该封闭部具有用于封闭接口部的凹口的自密封膜片。所述封盖允许通过第一接口注入溶液并且无需使用注射针头，借助第二接口可通过输液针从与封盖连接的容器中取出溶液。

发明内容

根据本发明的封盖包括用于将医用溶液注入与封盖连接的容器、尤其是输液容器中的第一接口和用于从与封盖连接的容器、尤其是输液容器中取出医用溶液的第二接口，其中，第一接口具有指向外部的、设有用于密封地容纳待连接的第一装置的锥杆的锥形凹口的第一接口部并且第二接口具有指向外部的、设有用于密封地容纳待连接的第二装置的锥杆的锥形凹口的第二接口部。这允许封盖设有至少两个接口，其可分别与无针头或无输液针的装置密封地连接。由于无针头或无输液针的装置可与两个接口连接，从而大大降低了使用者受伤或与封盖连接的容器损坏的危险。此外确保了这种连接的密封性。如第一接口部和/或第二接口部构造有锁紧装置——这根据本发明是优选的，则还可防止例如由于病人的猛拉运动或由于装置的拉力负荷而意外分离连接以致剧毒药物可能对病人和/或护理人员造成污染并且有可能必须抛弃昂贵的药物、如抗生素或细胞抑制剂。

原则上封盖可用于任何容器。优选封盖是用于容纳用于输液、输血、临床营养或透析的医用溶液的容器的封盖。优选容器构造为瓶子、尤其是塑料瓶。优选塑料瓶构造为SBM（拉伸吹塑成型）容器。

在一种有利的扩展方案中，第一接口部和/或第二接口部构造为鲁尔连接器。鲁尔连接器为尤其是用于医疗技术中的标准的具有锥杆和锥套的锥形连接装置的组成部分，其用于连接医疗装置。第一接口部和/或第二接口部既可构造为不可锁紧的鲁尔连接器又可构造为可锁紧的鲁尔连接器（亦称为“鲁尔锁紧连接器”）。将第一接口部和/或第二接口部构造为鲁尔连接器确保基于标准化的定义的连接机构。此外，如果接口具有通用性，则不用再为不同国家提供不同接口方案，并且降低了通过连接不匹配的装置的误用危险。优选第一接口部和/或第二接口部构造为鲁尔锁紧连接器，这允许定义地锁紧与待连接装置的连接并且由此提高了连接的安全性，尤其是防止了连接的意外分离。

根据另一有利的扩展方案，第一接口具有第一膜片和第一刺穿元件，所述第一膜片设置在第一接口部的锥形凹口和第一刺穿元件之间，由此通过连接第一装置，第一膜片被压紧到第一刺穿元件上并且被第一刺穿元件刺穿。膜片能够在其封闭状态中防止通过接口输送溶液并且只有经打开才允许溶液输送。刺穿元件能够简单且定义地刺穿膜片并确保膜片实际打开。优选这样构造并这样设置膜片，使得待连接到接口上的装置在连接期间打开膜片。该装置例如可具有设有内锥的公鲁尔接头，所述内锥在连接时刺穿膜片并且通过这种方式将其打开。相应地，第一接口部构造为母鲁尔接口或母鲁尔锁紧接口，这根据本发明是优选的。另外，膜片优选构造为弹性体，因此膜片在装置分离时返回其初始位置，在该位置中接口被膜片对液体密封地封闭。

优选刺穿元件构造为具有尖部的空心体。膜片可被尖部刺穿。由于刺穿元件构造为空心体，所以溶液输送可通过刺穿元件进行。尖部可适当磨锐，以便更加简单地刺穿膜片。

在另一有利的实施方式中，相应于第一接口地，第二接口具有膜片和刺穿元件。第二接口部构造为母鲁尔接口或母鲁尔锁紧接口。尤其是可为第一接口和第二接口使用相同的膜片和/或相同的刺穿元件，由此可减少不相同部件的数量并由此降低制造成本。另外，第一接口和第二接口可构造为相同的，其优点在于：在时间紧迫的情况下——这例如可出现在急救任务或手术室中，可将错误率明显降低到最低，因为不需要再注意哪一个接口用于取出且哪一个接口用于注入。

根据本发明的用于医用溶液的容器具有根据本发明的封盖。优选容器构造为瓶子。

从属权利要求说明本发明其它有利的扩展方案。

附图说明

下面借助附图所示实施例详细说明本发明。附图如下：

图1为根据本发明的封盖的一种实施方式的透视图；

图2为图1所示封盖的仰视图；

图3为图1所示封盖的侧视图；

图4为图1所示封盖的俯视图；

图5为所示封盖的沿图4中标记的切线A-A的横截面图；

图6为图1中所示的具有连接在第一接口上的注射器的封盖的透视图；

图7为图6中所示的连接有注射器的封盖的沿相应于图4中标记的切线A-A的切线的横截面图；

图8为图1中所示的具有连接在第一接口上的软管的封盖的透视图；

图9为图6中所示的连接有溢流软管的封盖的沿相应于图4中标记的切线A-A的切线的横截面图。

具体实施方式

图1至8以不同视图示出根据本发明的封盖1的一种实施方式并且连接有不同的装置。

封盖1构造为用于医用溶液的容器的封盖并且包括用于注入医用溶液的第一接口2和用于取出医用溶液的第二接口3。第一接口2和第二接口3设置在封盖1的盖部区域19中。封盖1还具有边缘区域20，边缘区域包围盖部区域19并且构造用于将封盖1套到容器上。在该实施例中，这样构造边缘区域20，使得封盖1借助该边缘区域可套到未详细示出的SBM塑料瓶上并且可与该塑料瓶以对液体密封且对微生物密封/细菌密封的方式连接。为此目的，边缘区域具有环绕的槽21（参见图5），瓶子接口的对应边缘或接片可与该槽嵌接。容器与封盖1的对液体密封且微生物密封的连接可以不同方式（例如焊接、插接、卡扣、旋拧、注塑包封和/或粘接）来进行。

参见图5和图7，第一接口2具有指向外部的、即远离待连接容器的、设有用于密封地容纳待连接的第一装置的锥杆的锥形凹口8的第一接口部4并且第二接口具有指向外部的、设有用于密封地容纳待连接的第二装置的锥杆的锥形凹口9的第二接口部5。在该实施例中，第一接口部4和第二接口部5均构造为鲁尔连接器，在此即构造为根据ISO标准594-2:1988或EN1707:1996的母鲁尔锁紧连接器（Luer-Lock-connector）。

另外，第一接口2具有设有第一容纳部13的第一封闭部22，第一封闭部22对齐地连接在第一接口部4上并且指向内部，第二接口3具有设有第二容纳部14的第二封闭部23，第二封闭部23也对齐地连接在第一接口部4上并且指向内部。第一容纳部13和第二容纳部14在本实施例中构造为基本上圆柱形的。第一封闭部22和第二封闭部23位于盖部区域19的朝向待连接容器的一侧上，第一接口部4和第二接口部5位于盖部区域19的背离待连接容器的一侧上。

在第一容纳部13中设置第一膜片6和第一刺穿元件7，在第二容纳部14中设置第二膜片10和第二刺穿元件11，为此参见图7或9（图5为清楚起见省略膜片6、10和刺穿元件10、11）。第一膜片6设置在第一接口部4的锥形凹口8和第一刺穿元件7之间，第二膜片10设置在第二接口部5的锥形凹口9和第二刺穿元件11之间。膜片6、10在封闭状态中防止通过两个接口2、3输送溶液，膜片6、10在打开状态中允许通过两个接口2、3输送溶液。膜片6、10由弹性材料制成，因此膜片可从打开位置自动进入封闭位置中并且接口因此可对液体密封和微生物密封地封闭。图7和9示出处于封闭状态中的第一膜片6，在该状态中禁止通过第一接口2输送溶液，并且示出处于打开状态中的第二膜片10，在该状态中确保通过第二接口3输送溶液。

第一刺穿元件7和第二刺穿元件11分别构造为设有设置在中间的空心尖部12的刚性盘状体。空心尖部确保通过刺穿元件7、11输送溶液。尖部12设置在相配的膜片6、10下方并且朝向相应膜片6或10定向，使得在接口侧的压力下相应膜片6或10被压紧到刺穿元件7、11上并且通过这种方式被打开。为了便于打开，刺穿元件7、11的空心尖部12被磨锐。作为其它措施，第一膜片6和第二膜片10在中间开槽以便更加简单地被打开。

第一接口在第一封闭部22的区域中具有朝向内部的环绕的卷边15，该卷边形锁合地从后面卡在第一刺穿元件7上并将其压紧到第一膜片6上，由此第一膜片6被形锁合地夹紧在第一刺穿元件7和由第一封闭部22形成的凸肩24之间。在此通过由第一刺穿元件7施加的压紧力支撑的膜片6相对于封闭部22的内壁密封，因此没有溶液或微生物能够膜片6和封闭部22的内壁之间不希望地通过第一接口2。从而确保仅在膜片6打开时才进行溶液输送。相应地，第二接口3在第二封闭部23的区域中具有朝向内部的环绕的卷边16，该卷边形锁合地从后面卡在第二刺穿元件11在并将其压紧到第二膜片10上，由此第二膜片10被形锁合地夹紧在第二刺穿元件11和由第二封闭部23形成的凸肩25之间。通过由第二刺穿元件11施加的压紧力支撑的第二膜片10相对于第二封闭部23的内壁密封，因此没有溶液或微生物能够在第二膜片10和封闭部23的内壁之间不希望地通过第二接口3。

图5示出没有卷边15、16的封盖1。接口2、3、盖部区域19和边缘区域20不具有侧凹，这允许封盖1简单且低成本地制造，因为无需昂贵的用于脱模的机构。封闭部22、23边缘的卷边在插入膜片6、10和刺穿元件7、11之后进行，由此得到图7、9中所示的封盖1。

这样构造第一接口2和第二接口3，使得通过连接具有公鲁尔锁紧连接器的装置在具有公鲁尔锁紧连接器的空心内锥接口的装置锁紧期间接口2、3的相应膜片6、10被压紧到刺穿元件7、11上，由此膜片6、10被打开。与传统的借助输液针的连接相比，用来刺穿刺入位置所消耗的力非常小。因此，这种连接方便用户、安全可靠并且防止接触。

空心尖部12的外径这样匹配公鲁尔锁紧连接器内锥的内径，使得内锥可在尖部12的一个区段上移动。这示例性通过图7、9示出，其中，具有设有空心内锥26的公鲁尔锁紧连接器27的无针头注射器28或溢流软管29被连接到第二接口3上。在装置28、29连接之后通过内锥26和刺穿元件11的尖部12输送溶液。如取下连接的装置，则膜片6、10基于其弹性和复位力返回其初始位置并且再次对液体密封地封闭接口2、3。

第一接口2和第二接口3除了鲁尔锁的外螺纹之外基本上旋转对称地构造。此外在该实施例中，接口2和3包括膜片6、10和刺穿元件7、11在内是相同的。

第一接口2借助折断部17对液体密封且对细菌密封地封闭，第二接口3借助折断部18对液体密封且对细菌密封地封闭。折断部17、18防止接口2、3在其使用前受到污染并且确保内空间的无菌和完好无损。折断部17、18通过规定折断位置30（参见图5）与相应接口2、3连接并且分别具有接片31、32，由此可手动从相应接口上撕下折断部17、18。折断部17、18可设有符号，其显示溶液输送方向、例如构造为凹陷或突起的箭头。与这种符号无关在本实施例中，接口2、3构造用于双向溶液输送。

接口2、3、折断部17、18、盖部区域19和边缘区域20在此构造为一件式的、尤其是一体的塑料注塑件。接口2、3、盖部区域19、边缘区域20和折断部17、18在此情况下是聚丙烯。作为替换方案，例如聚乙烯（PE）或HDPE（高密度聚乙烯）也是适合的。刺穿元件7、11也是塑料注塑件、例如由聚丙烯（PP）或聚碳酸酯（PC）或丙烯腈－丁二烯－苯乙烯（ABS）制成。作为替换方案刺穿元件7、11也可由金属制成。这在不对膜片6、10开槽的情况下尤为有利。膜片6、10是由弹性材料、例如由热塑性弹性体（TPE）或聚异戊二烯制成的膜片。作为替换方案膜片也可由硅、氯丁基或溴丁基制成。

在本实施例中描述了具有两个相同接口2、3的封盖1。虽然这是优选的实施方式，但接口2、3当然也可构造为彼此不同的。作为另一种替换方案，接口部4、5之一或两个接口部4、5可构造为无锁紧功能的鲁尔连接器、尤其是构造为母鲁尔连接器。另外作为替换方案，第一接口部4和/或第二接口部5也可构造为鲁尔相似连接器、例如大口径连接器或超大口径连接器。大口径连接器或超大口径连接器允许比鲁尔连接器更高的流速，这例如有利于泌尿科或关节镜检查中的透析或清洗液传输。

Claims

1.一种用于容纳医用溶液的容器的封盖（1），该封盖包括用于注入医用溶液的第一接口（2）和用于取出医用溶液的第二接口（3），其中，第一接口（2）具有指向外部的第一接口部（4），该第一接口部设有用于密封地容纳待连接的第一装置（28、29）的锥杆（26）的锥形凹口（8），并且第二接口（3）具有指向外部的第二接口部（5），该第二接口部设有用于密封地容纳待连接的第二装置的锥杆的锥形凹口（9）。

2.根据权利要求1的封盖（1），其中，第一接口部（4）和/或第二接口部（5）构造为鲁尔连接器、优选母鲁尔锁紧连接器。

3.根据上述权利要求之一的封盖（1），其中，第一接口（2）具有第一膜片（6）和第一刺穿元件（7），所述第一膜片（6）设置在第一接口部（4）的锥形凹口（8）和第一刺穿元件（7）之间，从而通过连接第一装置，第一膜片（6）被压紧到第一刺穿元件（7）上并且被第一刺穿元件（7）刺穿。

4.根据上述权利要求之一的封盖（1），其中，第二接口（3）具有第二膜片（10）和第二刺穿元件（11），所述第二膜片（10）设置在第二接口部（5）的锥形凹口（9）和第二刺穿元件（11）之间，从而通过连接第二装置，第二膜片（10）被压紧到第二刺穿元件（11）上并且被第二刺穿元件（11）刺穿。

5.根据权利要求3或4的封盖（1），其中，所述第一刺穿元件（7）构造为具有尖部（12）的空心体和/或第二刺穿元件（11）构造为具有尖部（12）的空心体。

6.根据上述权利要求之一的封盖（1），其中，所述第一膜片（6）和/或第二膜片（10）被开槽。

7.根据上述权利要求之一的封盖（1），其中，所述第一接口（2）具有第一容纳部（13），第一膜片（6）和第一刺穿元件（7）插入该第一容纳部中，和/或第二接口（3）具有第二容纳部（14），第二膜片（10）和第二刺穿元件（11）插入该第二容纳部中。

8.根据权利要求7的封盖（1），其中，所述第一接口（2）具有第一卷边（15），第一膜片（6）和第一刺穿元件（7）通过该第一卷边被形锁合地固定在第一容纳部（13）中，和/或第二接口（3）具有第二卷边（16），第二膜片（10）和第二刺穿元件（11）通过该第二卷边被形锁合地固定在第二容纳部（14）中。

9.根据上述权利要求之一的封盖（1），所述封盖还包括：第一折断部（17），该第一折断部与第一接口（2）连接并且对液体密封地封闭第一接口；和/或第二折断部（18），该第二折断部与第二接口（3）连接并且对液体密封地封闭第二接口。

10.根据上述权利要求之一的封盖（1），其中，所述封盖还包括盖部区域（19）和边缘区域（20），所述第一接口（2）和第二接口（3）设置在盖部区域（20）中。

11.根据上述权利要求之一的封盖（1），其中，第一接口（2）、第二接口（3）和可选地盖部区域（19）和边缘区域（20）和可选地第一折断部（17）和第二折断部（18）构造为一件式的、优选一体的。

12.一种用于医用溶液的容器，其包括根据上述权利要求之一的封盖（1）。

13.根据权利要求12的容器，其中，所述容器构造为瓶子、优选拉伸吹塑成型瓶。