CN102793828B - 一种治疗女性外阴炎和阴道炎的外用洗液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗女性外阴炎和阴道炎的外用洗液及其制备方法，用于外阴炎、各种病原菌引起的阴道炎的治疗，由下列组份的原料药按重量份组成：苦参130~200份、黄柏60~300份、蛇床子 40~200份、重楼130~200份、白鲜皮76~150份、何首乌60~150份、玄参 50~150份、赤芍70~150份、花椒50~100份。本发明外用洗液无任何毒副作用，使用方便，疗程短，疗效稳定。

Description

一种治疗女性外阴炎和阴道炎的外用洗液及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗女性外阴炎、阴道炎的外用洗液及其制备方法。

背景技术

阴道炎是阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症，是妇科常见病。健康妇女由于解剖学及生物化学特点，阴道对病原体的侵入有自然防御功能，当阴道的自然防御功能遭到破坏，则病原体易于侵入，导致阴道炎症。通常情况下，幼女及绝经后妇女比青春期及育龄妇女更易受感染。阴道炎临床上以白带的性状发生改变以及外阴瘙痒灼痛为主要临床特点，感染累及尿道时，可有尿痛、尿急等症状。常见的阴道炎有细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎及霉菌性阴道炎等。女性外阴炎的发病率极高，75%的女性一生中会患此病一次。目前临床治疗主要选用抗菌消炎的药物口服或外用进行治疗，用到的主要药物有甲硝唑、替硝唑、克霉唑等。治疗方法需要大量使用抗菌素，对人体存在较大的副作用，同时疗效很难持久，容易反复发作，这也是外阴炎和阴道炎难以根治的原因。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗女性外阴炎和阴道炎的外用洗液及其制备方法，用于外阴炎、各种病原菌引起的阴道炎的治疗，无任何毒副作用，使用方便，疗程短，疗效稳定。

本发明的解决方案是基于祖国医学对治疗女性外阴炎、阴道炎及其合并症发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，按中医组方理论，提取精华，使其发挥清热燥湿，杀虫止痒之功效。

本发明外用洗液由下列组份的原料药组成：（用量为重量份）

苦参 130~200份  黄柏    60~300份  蛇床子  40~200份

重楼 130~200份  白鲜皮  76~150份  何首乌  60~150份

玄参 50~150份   赤芍    70~150份  花椒    50~100份。

本发明外用洗液的最佳组份配比是：（用量为重量份）

苦参   169份    黄柏     253份     蛇床子169份

重楼   169份    白鲜皮   127 份    何首乌127份

玄参   127 份    赤芍    127 份     花椒84份。

将上述各组份制成本发明外用洗液的制备方法为：

以上九味，取黄柏加乙醇回流提取三次，每次2小时，提取液趁热过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加纯化水250ml静置8～12小时，取上清液，备用；取何首乌、赤芍加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，浓缩至相对密度1.10～1.15（60℃）的清膏，加入4%的明胶溶液71～86ml，充分搅拌后，加乙醇使含醇量至75%，静置8～12小时，取上清液，回收乙醇后，另取苦参等六味，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.10～1.15（60℃）的清膏，加乙醇使含醇量至60%，静置8～12小时，取上清液，回收乙醇后，与上述两种药液合并，加入苯甲酸钠5克，加纯化水至1000ml，静置，滤过，灌装，即得。

本品处方由九味药材组成，黄柏、苦参、蛇床子为君药，具有较强的清热燥湿、杀虫止痒功效，对阴痒均有明显疗效。重楼、白鲜皮、花椒在中医中也用于治疗阴痒、阴中肿痛，其中白鲜皮、花椒又具有较好的燥湿杀虫止痒功效，与黄柏、苦参、蛇床子相伍可使全方清热燥湿，杀虫止痒功效进一步增强，针对湿热下注症候发挥治疗作用。何首乌、玄参、赤芍三种药物具有解毒凉血、活血祛瘀之功效，通过其抑菌抗炎、扩张局部血管、改善微循环及修复溃疡等作用使滴虫、霉菌性炎症所造成的粘膜组织损害得以尽快修复，发挥祛腐生肌、祛瘀生新的作用，从而使阴道炎、外阴炎得到根本治疗，形成了本方不同于其他同类药物组方的独特之处。

本发明的优点是：

随着中药现代化程度的日益提高，在中药药理和植物化学研究的基础上，越来越多的中药有效成分或有效部位被证明有确切的疗效并得到提纯，本发明就是在这个发展过程中应运而生的，其科学技术含量高，是现代化的中药品种，无任何毒副作用，使用方便，疗效稳定。

为表明本发明药物对外阴炎和阴道炎的治疗效果，本发明经510例系统临床观察，本品治疗效果明显优于对照组，疗效确切，安全性高。

表1     两组病例病种分布情况

表2    外阴炎治疗效果及其比较

经Ridit分析：治疗组与对照组疗效比较，U=3.5887，P<0.01，差异有非常显著意义，治疗组优于对照组。经X²检验：两组临床显效率比较，X²=8.656，P<0.01，两组临床总有效率比较，X²=8.656，P>0.05，说明治疗组的总显效率优于对照组。

表3    滴虫性阴道炎总疗效及其比较

经Ridit分析：治疗组与对照组疗效比较，U=2.8341，P<0.01，差异有非常显著意义，治疗组优于对照组。经X²检验：两组临床显效率比较，X²=3.677，P>0.05，两组临床总有效率比较，X²=11.784，P<0.01，说明治疗组的总有效率优于对照组。

表4    霉菌性阴道炎总疗效及其比较

经Ridit分析：治疗组与对照组疗效比较，U=3.2414，P<0.01，差异有非常显著意义，治疗组优于对照组。经X²检验：两组临床显效率比较，X²=6.524，P<0.05，两组临床总有效率比较，X²=6.225，P<0.05，说明治疗组的总有效率显著优于对照组。

综上说述，本发明药物在临床疗效上显著优于市场上同类产品，值得推广。

具体实施方式

实施例1

苦参   169g    黄柏     253g     蛇床子169g

重楼   169g    白鲜皮   127 g    何首乌127g

玄参   127 g    赤芍    127 g     花椒84g

以上九味，取黄柏加乙醇回流提取三次，每次2小时，提取液趁热过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加纯化水250ml静置8～12小时，取上清液，备用；取何首乌、赤芍加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，浓缩至相对密度1.10～1.15（60℃）的清膏，加入4%的明胶溶液71～86ml，充分搅拌后，加乙醇使含醇量至75%，静置8～12小时，取上清液，回收乙醇后，另取苦参等六味，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.10～1.15（60℃）的清膏，加乙醇使含醇量至60%，静置8～12小时，取上清液，回收乙醇后，与上述两种药液合并，加入苯甲酸钠5克，加纯化水至1000ml，静置，滤过，灌装，即得。

实施例2

苦参   146g    黄柏     67g     蛇床子76g

重楼   169g    白鲜皮   76g     何首乌   60g

玄参   50 g     赤芍    76 g     花椒50g

取黄柏药材，用75%的乙醇回流提取三次，每次2小时，第一次加4倍量乙醇，第二、三次分别加3倍量乙醇，收集回流液，回收乙醇至无醇味并浓缩至相对密度1.02（70℃），浸膏备用；取赤芍、何首乌药材加水煎煮三次，第一次加10倍量水，第二、三次分别加8倍量水，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15（70℃），加入4%的明胶溶液71～86ml，充分搅拌后，加乙醇使含醇量至75%，静置8～12小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.06（70℃），浸膏备用；取苦参、白鲜皮、蛇床子、重楼、玄参、花椒六味药材，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，第二、三次分别加8倍量水，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15（70℃），加乙醇使含醇量达到65%，搅拌，静置24小时，滤过，回收乙醇并浓缩至相对密度1.06（70℃），浸膏与上述两种浸膏合并，加入苯甲酸钠5克，加纯化水至1000ml，静置，滤过，灌装，即得。

实施例3

苦参   169份    黄柏     253份     蛇床子169份

重楼   169份    白鲜皮   127 份    何首乌127份

玄参   127 份    赤芍    127 份     花椒84份

以上九味药材，黄柏加水煎煮二次，第一次10倍量水煎煮2小时，第二次8倍量水煎煮1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.05（60℃）的清膏，加入5%的壳聚糖溶液，搅拌均匀，过滤，收集滤液，备用；其余8味药材，加水煎煮2次，第一次10倍量水，第二次8倍量水，每次煎煮2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.05（60℃）的清膏，加入15%的壳聚糖溶液，搅拌均匀，过滤，收集滤液，与上述滤液合并，加入苯甲酸钠5克，加纯化水至1000ml，静置，滤过，灌装，即得。

实施例4

苦参   169g    黄柏     253g     蛇床子169g

重楼   169g    白鲜皮   127 g    何首乌127g

玄参   127 g    赤芍    127 g     花椒84g

取黄柏药材，用75%的乙醇回流提取三次，每次2小时，第一次加4倍量乙醇，第二、三次分别加3倍量乙醇，收集回流液，回收乙醇至无醇味并浓缩至相对密度1.02（70℃），浸膏备用；取苦参等其余八味药材加水煎煮三次，第一次加10倍量水，第二、三次分别加8倍量水，每次2小时，合并煎液，煎液使用膜处理系统（纳滤膜+反渗透膜）除去大分子物质并浓缩至相对密度1.06（70℃），浓缩液与黄柏浸膏合并，加入苯甲酸钠5克，加纯化水至1000ml，静置，滤过，灌装，即得。

Claims (6)

1.一种治疗女性外阴炎和阴道炎的外用洗液，其特征是由下列组份的原料药按重量份制成：

苦参 130～200份  黄柏   60～300份  蛇床子 40～200份

重楼 130～200份  白鲜皮 76～150份  何首乌 60～150份

玄参 50～150份   赤芍   70～150份  花椒   50～100份。

2.如权利要求1所述的治疗女性外阴炎和阴道炎的外用洗液，其特征是由下列组份的原料药按重量份制成：

苦参 169份  黄柏   253份  蛇床子  169份

重楼 169份  白鲜皮 127份  何首乌  127份

玄参 127份  赤芍   127份  花椒    84份。

3.如权利要求1或2所述的治疗女性外阴炎和阴道炎的外用洗液，其特征是按以下方法制备：取黄柏加乙醇回流提取三次，每次2小时，提取液趁热过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加纯化水250ml静置8～12小时，取上清液，备用；取何首乌、赤芍加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，浓缩至60℃时相对密度1.10～1.15的清膏，加入4%的明胶溶液71～86ml，充分搅拌后，加乙醇使含醇量至75%，静置8～12小时，取上清液，回收乙醇后，另取苦参、白鲜皮、蛇床子、重楼、玄参、花椒六味药材，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，加乙醇使含醇量至60%，静置8～12小时，取上清液，回收乙醇后，与上述两种药液合并，加入苯甲酸钠5克，加纯化水至1000ml，静置，滤过，灌装，即得。

4.如权利要求1或2所述的治疗女性外阴炎和阴道炎的外用洗液，其特征是按以下方法制备：取黄柏药材，用75%的乙醇回流提取三次，每次2小时，第一次加4倍量乙醇，第二、三次分别加3倍量乙醇，收集回流液，回收乙醇至无醇味并浓缩至70℃时相对密度1.02，浸膏备用；取赤芍、何首乌药材加水煎煮三次，第一次加10倍量水，第二、三次分别加8倍量水，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度1.15，加入4%的明胶溶液71～86ml，充分搅拌后，加乙醇使含醇量至75%，静置8～12小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至70℃时相对密度1.06，浸膏备用；取苦参、白鲜皮、蛇床子、重楼、玄参、花椒六味药材，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，第二、三次分别加8倍量水，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度1.15，加乙醇使含醇量达到65%，搅拌，静置24小时，滤过，回收乙醇并浓缩至70℃时相对密度1.06，浸膏与上述两种浸膏合并，加入苯甲酸钠5克，加纯化水至1000ml，静置，滤过，灌装，即得。

5.如权利要求1或2所述的治疗女性外阴炎和阴道炎的外用洗液，其特征是按以下方法制备：黄柏加水煎煮二次，第一次10倍量水煎煮2小时，第二次8倍量水煎煮1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃时相对密度为1.05的清膏，加入5%的壳聚糖溶液，搅拌均匀，过滤，收集滤液，备用；苦参、白鲜皮、蛇床子、重楼、玄参、花椒、何首乌和赤芍八味药材，加水煎煮2次，第一次10倍量水，第二次8倍量水，每次煎煮2小时，滤过，合并滤液，浓缩至60℃时相对密度为1.05的清膏，加入15%的壳聚糖溶液，搅拌均匀，过滤，收集滤液，与上述滤液合并，加入苯甲酸钠5克，加纯化水至1000ml，静置，滤过，灌装，即得。

6.如权利要求1或2所述的治疗女性外阴炎和阴道炎的外用洗液，其特征是按以下方法制备：取黄柏药材，用75%的乙醇回流提取三次，每次2小时，第一次加4倍量乙醇，第二、三次分别加3倍量乙醇，收集回流液，回收乙醇至无醇味并浓缩至70℃时相对密度1.02，浸膏备用；取苦参、白鲜皮、蛇床子、重楼、玄参、花椒、何首乌和赤芍八味药材，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，第二、三次分别加8倍量水，每次2小时，合并煎液，煎液使用膜处理系统除去大分子物质并浓缩至70℃时相对密度1.06，浓缩液与黄柏浸膏合并，加入苯甲酸钠5克，加纯化水至1000ml，静置，滤过，灌装，即得。