CN102772523B - 用于肿瘤治疗的苦灵芝组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于肿瘤治疗的苦灵芝组合物，该组合物是由灵芝10-50、黄芪10-100、茯苓10-100、母草10-100、丹参10-100、半支莲10-100、白花舌蛇草10-100、龙芽草10-100、葛根10-100等原料制备而成。本发明还提供了醇提、水提醇沉、原粉入药等多种苦灵芝组合物的制备方法。本发明的有益效果在于，苦灵芝组合物具有抗癌、抑瘤、抗炎、清热排毒等功效，临床和药理药效、实验等证明，对s180肉瘤抑制率为48.9％，H22瘤抑制率为58.5%,EL_4淋巴瘤抑制率为51.9%,抗炎率为65.0％。

Description

用于肿瘤治疗的苦灵芝组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及恶性肿瘤治疗领域，特别涉及一种用于肿瘤治疗的苦灵芝组合物及其制备方法。

背景技术

癌症是严重威胁人类生命健康的疾病，化疗药物在作用于肿瘤细胞的同时，对正常的人体细胞特别是生长迅速的细胞也有明显的抑制生长或者杀灭作用，导致对人体产生极大的毒副作用。因此，寻找具有较强抗肿瘤作用又安全的新药已经成为全世界关注的课题。植物来源的抗肿瘤药物在化学结构方面具有多样性，同时在作用机制方面也具有多样性。因此，从植物中寻找作用于各种靶点的抗肿瘤活性物质有巨大的潜力，寻找这一类植物药成为抗肿瘤药研究热点。

发明内容

本发明提供了一种采用天然草本植物药为原料，具有较强广谱抗癌作用、安全无毒的苦灵芝组合物及其制备方法。本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

本发明的用于肿瘤治疗的苦灵芝组合物，是由下述重量份原料制备而成：

灵芝10-50     黄芪10-100      茯苓10-100    母草10-100

丹参10-100    半支莲10-100    白花舌蛇草10-100

龙芽草10-100  葛根10-100。

本发明的苦灵芝组合物，优选的原料重量份组成为：

灵芝20-40    黄芪30-70      茯苓30-70    母草30-70

丹参30-70    半支莲30-70    白花舌蛇草30-70

龙芽草30-70    葛根30-70。

本发明的苦灵芝组合物，最优的原料的重量份组成为：

灵芝30    黄芪50    茯苓50    母草50    丹参50

半支莲50    白花舌蛇草50    龙芽草50    葛根50。

本发明还提供了醇提、水提醇沉、原粉入药等多种苦灵芝组合物的制备方法，发明人指出，任何采用常规制药技术并使用本发明中药原料的简单改变的制法，均在本发明的保护范围之内。

本发明提供的一种苦灵芝组合物的制备方法为：取各所述原料，粉碎成粗粉，用65％-85%的乙醇浸泡后，加热回流提取2-6小时，滤过，滤液回收乙醇至醇无味，与药渣混合，混合液加水煎煮2-6小时，滤过，将滤液浓缩成流浸膏，即得苦灵芝组合物。

本发明提供的另外一种苦灵芝组合物的制备方法为：取各所述原料，用水浸泡1-2小时，然后用6-10倍量水煎煮3-5次，每次20-30分钟，滤过各次煎煮液后合并，浓缩得浓缩液；将浓缩液加乙醇进行醇沉，滤过，将滤液回收乙醇至无醇味，回收液再精滤、灭菌后，即得苦灵芝组合物。

特别指出的是，本发明的苦灵芝组合物中含环烯醚萜苷0.1%-3%。

本发明的苦灵芝组合物可以与适量药学辅料制成各种剂型，包括但不限于胶囊、散剂、片剂或针剂。

本发明提供了一种胶囊的制法为：取上述9种原料，混合后干燥并研细，过80-120目筛3-4次,灭菌，按0.25g、5g、1g不同剂量分别装入胶囊。

本发明的苦灵芝组合物除用于肿瘤外，还用于杀菌或抗炎。

2、本发明的苦灵芝组合物是源自中医世家（谢氏家族）祖传验方，经60余年潜心临床研究，并不断进行改进而形成。

病人服用当天就有明显反应，如疼痛减轻，呕吐次数减少，有食欲感；服用2-3天就可以改善手术或放、化疗中所产生的痛楚和副作用（如疼痛、失眠、恶心、呕吐、脱发、白细胞减少、咽食困难、软弱疲乏等）明显减轻和消失，并能有效增强病人食欲，促进睡眠，振奋精神，恢复体力。病人在放，化疗前或放疗中开始连续服用苦灵芝组合物，即可提高病人体内对放、化疗次数，降低治疗危险期死亡率；病人长期连续服用苦灵芝，可以降低癌细胞的转移、复发几率。早期发现不适合手术的癌症患者，服用后可控制病情发展，防止癌细胞转移、扩散。重度晚期癌症病人，服用苦灵芝组合物可减轻痛苦，延长生存期，提高生存质量。也有很大一部分晚期癌症患者通过大剂量服用肿瘤完全消失或明显缩小，可以正常工作和生活。

本发明的中药原料为：

黄芪：为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongho-licus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。

茯苓：为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。利水渗湿，健脾宁心。

丹参：为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。

半枝莲：为唇形科植物半枝莲Scutellaria barbata D.Don的干燥全草。清热解毒，化瘀利尿。

白花蛇舌草：本品为茜草科植物白花蛇舌草Hedyotis diffusaWilld.的干燥全草。清热解毒，消痈散结，利水消肿。

葛根：为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi或甘葛藤Pueraria thomsoniiBenth.的干燥根。解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。

龙芽草：为蔷薇科植物龙芽草（Agrimonia pilosa Ledeb）的嫩茎叶。收敛止血，止痢，杀虫。

母草：为玄参科植物母草Lindernia crustacea(L.)F.Muell，味微苦，性凉。功能清热解毒，利湿消肿。

本发明的有益效果在于，苦灵芝组合物具有抗癌、抑瘤、抗炎、清热排毒等功效，特别是能有效预防和抑制肿瘤。其抗癌谱广，适用于肝癌、肺癌、食道癌、鼻咽癌、肠癌、脑癌、乳腺癌、宫颈癌、胰腺癌、肾癌、恶性淋巴癌、白血病、卵巢癌、甲状腺癌、喉癌等的早中期抑制、晚期缓解控制症状延长生命、提高生活质量，手术前后辅助治疗作用等。临床和药理药效、实验等证明，对s180肉瘤抑制率为48.9％，H22瘤抑制率为58.5%,EL_4淋巴瘤抑制率为51.9%,抗炎率为65.0％，肺腺癌抑瘤率为32.2%。苦灵芝组合物具有以下特点：

1、消除肿瘤快，清理血液残余癌细胞快，抗突变快，改善生理环境快，增强免疫力快，解除疼痛快；

2、不依赖于手术、放化疗或其他抗癌药物，单独服用即可取得确切康复效果；

3、显著的量效关系，中晚期及危重肿瘤病人加大剂量可加快改善症状的速度；

4、长期服用，可彻底清理血液中的残余癌细胞，遏制癌细胞的扩散与转移；

5、全面调节人体脏器功能，改善免疫状态，有效保护脏器不被侵蚀，提高抗肿瘤能力；

6、联合手术、放化疗，可显著增效减毒、提高疗效，抑制各种毒副反应的出现；

7、早、中、晚期肿瘤病人及手术、放化疗前后均可服用；

8、成分天然，人工无法合成，长期服用安全无毒副作用；无依赖性。

9、健康人按保健量服用，可有效防止正常细胞突变，预防肿瘤发生。

另外，本发明的苦灵芝组合物还具有青霉素的抗菌作用、轻化可的松的抗炎、杀菌的作用。

下面通过试验例对本发明的效果做进一步说明：

试验例1苦灵芝抑菌、抗炎、抑瘤作用实验研究

1、实验材料

1.1测试单位：四川省中药研究所

1.2受试药物：苦灵芝组合物为黄褐色颗粒，临用时以蒸馏水配成所需浓度。（受试药物由谢瑜提供）。氢化可的松（HC）：25mg/5ml，国药准字H61021633，批号050226，西安利君制药股份有限公司。环磷酰胺（CY）：200mg/支，沪卫药准字（1995）第012034号，批号050503，上海华联制药有限公司。二甲苯：AR，批号051047，成都科龙化工试剂厂。

1.3 S180瘤株：由上海医药工业研究院提供。

1.4动物：昆明种小鼠：一级动物，许可证号：SCXK（川）2003-02号，由四川省中药研究所实验动物研究室提供。实验环境：医学实验动物环境设施合格证书：医动字第24103117号，室温：19-22℃，相对湿度：45-70%。

2、方法与结果

2.1抑菌作用—体外抑菌试验

用倍比稀释法，接种菌液0.05ml，置37℃孵箱24h观察结果。以完全抑制细菌生长的最低药物浓度为该药的最低抑菌浓度（MIC）。另设加药物后不接种细菌之试管为药物对照，不加药物接种细菌之试管为细菌对照。结果见表1。

表1苦灵芝的最低抑菌浓度测定(MIC)

表1结果可见，苦灵芝组合物对肺炎球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、甲型副伤寒杆菌、志贺氏痢疾杆菌和绿脓杆菌均有一定的抑制作用。

2.2抗炎作用——二甲苯鼠耳廓肿胀法

取昆明种小鼠50只，全雄，体重20-25g，按体重随即分为5组，分组及剂量见表2，每天灌胃给药2次，连续2天。末次给药后40min各鼠右耳廓滴二甲苯20ul致炎（阳性药氢化可的松给药一次，肌肉注射给药后20min同法致炎），致炎30min后，脱颈椎处死小鼠，用8mm直径打孔器打下双耳片称重，计算各组鼠耳肿胀度，用t检验进行统计学处理。

耳肿胀度（mg）=右耳片重（mg）-左耳片重（mg）

表2苦灵芝对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响

注：“*”表示与空白对照组比较P<0.05，“**”表示P<0.01，“***”表示P<0.001。下同。

由表2可见，苦灵芝大、中、小剂量组与空白对照组比较对二甲苯致耳肿胀均有明显抑制作用（P<0.001、P<0.01、P<0.05）。

2.3.抑瘤作用——对小鼠S180肉瘤的抑制作用

取接种于昆明小鼠10天的S180肉瘤，无菌条件剔除包膜和坏死部分，选取完好的瘤块，置玻璃菌浆器内，加入1：3生理盐水配成瘤细胞悬液，每只小鼠右前肢腋皮下注射0.2ml。接种后24h将动物（昆明种小鼠40只，全雄，体重20-25g）按体重随机分组并开始灌胃给药，分组及给药剂量见表3。每日灌胃给药一次，连续10天，实验结束称体重，剖取各组动物肿瘤称重，瘤重用t检验进行统计学处理，并计算肿瘤生长抑制率。

表3苦灵芝对小鼠S180肉瘤生长的影响

实验结果，苦灵芝组合物4g/kg瘤重与对照组比较有显著性差异（P<0.05），且抑瘤率为31.0%，表明苦灵芝可明显抑制小鼠S180肉瘤的生长。

3.小结

体外抑菌试验结果表明，苦灵芝组合物对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、甲型副伤寒杆菌、志贺氏痢疾杆菌均有不同程度的抑菌作用；苦灵芝能明显抑制小鼠耳廓肿胀，提示其具有抑制急性炎症的作用；能明显抑制小鼠S180肉瘤生长。

试验例2 EL_4淋巴瘤、H22瘤

方法：将清洁级ICR雄性小鼠按体重随机分成4组，建立肝癌H22皮下移植瘤模型和EL_4淋巴瘤模型，分为生理盐水对照组（con）、高剂量组（t3）、中剂量组（t2）和低剂量组（t1）。

结果：苦灵芝组合物的H22瘤试验中，低、中、高组抑瘤率分别为41.1％、44.2％及58.5％；与对照组比较，体重、瘤重等指标变化均具有统计学意义（P〈0.05）；肝、脾组织脏器指数变化等方面无统计学差异（P〉0.05）。

苦灵芝组合物的EL_4淋巴瘤试验中，低、中、高组抑瘤率分别为37.6％、43.6％及51.9％；与对照组比较，体重、瘤重等指标变化均具有统计学意义（P〈0.05）；肝、脾组织脏器指数变化等方面无统计学差异（P〉0.05）

结论：苦灵芝组合物对EL_4淋巴瘤、H22瘤在体肿瘤的生长具有显著抑制作用，对荷瘤小鼠的肝脾等免疫器官无明显抑制作用。

试验例3临床试验

自1977—2011年，累计观察了385例不同癌症患者的临床效果，男258例，女127例，年龄2—81岁之间。其中晚期癌症患者210，中期155例，早期20例，下面列举部分典型病例：

典型病例1（恶性脑瘤）

男，10岁，经北京天坛肿瘤医院确诊为恶性脑瘤，经放化疗，小孩出现明显副作用反映，恶心呕吐、掉头发、大便秘结、白细胞降低，病灶增强,脑结水。服用本发明苦灵芝抑瘤胶囊,三天后出现排毒现象，大便稀溏恶臭瘀黑之物，明显精神好转，放化副作用消失。又经两个月的口服加局部外敷治疗和30次的放疗，在放疗期间无明显副作用反映。

典型病例2（眼癌）

男，58岁，云南保山人，确诊为恶性眼癌，肿瘤生长在动脉血管部位不能手术，经一年多治疗无明显疗效，反之逐渐加重肿瘤增大眼睛里出血，头痛剧烈、下肢浮肿、行走困难、饮食睡觉精神不佳。使用本发明苦灵芝抑瘤胶囊，3天后疼痛减轻、出血减少、食欲增强,5天后疼痛已不明显，肿瘤也有变小，出血停止，食欲睡眠精神尚佳,下肢浮肿消失，能行走活动。

典型病例3（宫颈癌）

女，57岁，简阳市人，宫颈癌术后复发，阴道残端灰褐色软碎组堆体积2cm*1.5cm*1cm。服用苦灵芝抑瘤胶囊每日3次，2粒/次,第三天早上出现排毒现象，大便稀溏恶臭；继续服3天,症状明显好转,精神改善食欲增加,腹胀消失疼痛减轻，继续服用20天复查附件膀胱、双侧附件盆腔未见明显异常.

典型病例4（鼻咽癌）

李某，男，40岁，简阳人，确诊为恶性鼻咽癌，经1周化疗无明显好转，服用苦灵芝抑瘤胶囊后明显好转，5月后复查鼻腔内无异物正常。

典型病例5（肾癌）

蔡某，男，40岁，泸州人，确诊为恶性肾肿瘤(右则),术后1个月复发，症状有乏力、体重减轻、食欲不振、尿血、疼痛、肿瘤增大。用药不详无效,改服苦灵芝抑瘤胶囊抑瘤5天后出现轻微肠道症状，轻微腹痛、腹泻、大便稀溏恶臭泡沫状，症状明显减轻,1个月后精神良好、食欲正常、体重增加、尿血、疼痛、肿瘤消失。复查血常规、肿瘤标致物、癌胚抗原正常。

典型病例6（松果体瘤）

李某，男，17岁，头阵发性疼痛，右眼眶肿大不可视物，无力行走，精神甚差、不思饮食，用药不详无效。停止使用其它药物，改用苦灵芝抑瘤胶囊，每日3次，0.5g/次，3天后出现大便稀溏恶臭物状，右眼肿状逐渐消退，头痛次数减少、精神有所好转、思饮食、可下地行走。7天后右眼肿大消失，头痛次数减少、精神良好、食欲增加。

典型病例7（食道癌）

黃某，女，60岁，四川人，经简阳市医科院确诊食道癌晚期，术后连续十天不能进食进水，身体明显消瘦，经服苦灵芝散两天后，症状明显好转，并且逐步进食，继续服用苦灵芝散6个月后，身体逐逐渐康复，能够下地劳动。

典型病例8（恶性淋巴癌）

刘某，男，8岁，成都人，川大确诊为恶性淋巴癌晚期，服用药物不详无明显效果，服用苦灵芝散15天后，耳后及腹股沟淋吧结有明显的减小消失，且其它症状均已消失，血常规结果正常。

典型病例9（子宮癌）

李某，女，50岁，成都萬年场人，四川省肿瘤医院确诊子宮癌转移，住院保守治疗一月后，效果甚差，服用苦灵芝散治疗一周后，患处转软，疼痛缓解。

典型病例10（皮下淋巴瘤）

泰某，男，37岁，简阳平息乡人，腹股淋巴、手臂均有不同程度肿大、质硬，经简阳市中医院确诊为皮下淋巴瘤，服药不详，6个月无明显效果，反之淋巴结肿块增多。服用苦灵芝散后，两天后排出大便稀溏恶臭,有肠蠕,连续服用七日，腹股淋巴结、手臂淋巴肿块明显变软、缩小和减少，连续服用十五天,其他症状消失,精神状态良好。

典型病例11（肝癌）

谢某，男,73岁,简阳市三合镇小型村九社人,因右腹疼痛并出现有硬快,食欲不佳,面色暗黄,全身无力,经简阳市人民医院确诊;肝癌晚期,服用化疗药物不祥,效果甚差,病情加重，疼痛加剧,伴有肝腹水。服用苦灵芝散，4天后大量有排毒现象,大便稀溏恶臭,有肠蠕动，腹部肿胀消失，疼痛缓解，硬块变软，缩小，面色红润，食欲增加，身体状况有所改善。

典型病例12（胃癌）

万某，男，75岁，简阳云龙平息共和2队人，胃癌晚期，梗阻吞吐困难，疼痛，饮食难进饮水不下，服此药七天明显好转可进食软食品和饮水，疼痛消失，续服药1个月情况良好病情得以控制。

典型病例13（乳腺癌）

李某，女，65岁，简阳金马人，右乳房有肿块，质硬，伴疼痛大约拳头，并有各部位肿大淋巴，经简阳人民医院检验确诊恶性乳腺癌转移（晚期）．已经不能进行手术，血压120～180，血糖偏高，服用化疗药物不祥，无明显效果。服苦灵芝散4天后明显好转，疼痛减轻，包块变软，各部位淋巴减少，继续服用10天后，各部位淋巴消失，包块也明显缩小，疼痛减轻，继续服苦灵芝散，6个月肿块缩小至指母大小，无其他症状．血压正常，体重增加，食欲佳，精神状态好。

典型病例14（乳腺增生）

何某，女,38岁,简阳简城人,确诊为乳腺增生,双乳有明显肿块,疼痛,月经前更甚疼痛.肿胀有一年时间,服用西药无明显效果。改服用苦灵芝散4天,明显好转,疼痛减轻,包块变软,减少，继续服用10天,疼痛消失,肿块逐渐消失,继续服用20天症状全部消失,痊愈。

典型病例15（食道磷癌）

张某，梗阻吞吐困难，疼痛3年有余，经简阳人民医院确诊为食道磷癌晚期，治疗用药不详无明显效果，症状梗阻严重不能进食进水已经14天，服苦灵芝散4天有好转，可进水和流食，续服4天明显好转，进食进水基本正常，一次可进一至二碗软食，又续服10天其它症状消失，后病情恶化去逝。

典型病例16（喷门癌）

袁某，男，79岁，简阳云龙和平人，确诊为喷门癌，吞吐困难，呕吐饮食不进，服服苦灵芝散七天药明显好转疼痛消失并可进食，停药一个月复发，又服药四天好转续。

典型病例17（鼻息肿瘤）

刘某，男，65岁，云龙杨呜5队人，患鼻息肿瘤，出进气不畅，且肿大流眼泪，病程有3年余，服药不详无明显效果，服苦灵芝散2天无明显效果停药，复诊服苦灵芝散7天后有明显好转肿瘤变小，续服苦灵芝散10天好转，复诊鼻息肿瘤又明显缩小，出气通畅。

典型病例18（脑多系蛛网膜囊肿）

邹某，女，34岁，患脑多系蛛网膜囊肿，服药不详，无明显效果，症状为头间段痛疼、胀满眩晕、难睡眠，口苦、干，咳痰粉红状，精神欠佳，服用苦灵芝散抗癌抑瘤药，效果明显。

典型病例19（肺癌）

黃某，女，41岁，成都人，华西医院确诊为肺癌恶化转移锁骨有明显淋巴肿块肿大，服用西药无明显效果，服苦灵芝抑瘤胶囊三天后有明显排毒现象，症状改善，食欲增加、精神睡眠良好。15天后肿瘤有明显抑制和缓解。

下面结合具体实施例对本发明进一步说明。

具体实施方式

实施例1苦灵芝胶囊I  每粒1g

处方：

灵芝30g    黄芪50g    茯苓50g    母草50g  丹参50g

半支莲50g  白花舌蛇草50g    龙芽草50g  葛根50g

制法：取各所述原料，混合后干燥并研细，过100目筛4次,灭菌，按每粒1g装入胶囊，即得。

实施例2苦灵芝胶囊II每粒0.5g

处方：

灵芝200g    黄芪300g    茯苓300g    母草300g  丹参300g

半支莲300g  白花舌蛇草300g    龙芽草300g  葛根700g

制法：

取各所述原料，粉碎成粗粉，用75%的乙醇浸泡后，加热回流提取5小时，滤过，滤液回收乙醇至醇无味，与药渣混合，混合液加水煎煮4小时，滤过，将滤液浓缩成流浸膏，即得苦灵芝组合物，加入糊精、淀粉制粒，加入润滑剂，装入胶囊即得。

实施例3苦灵芝胶囊III每粒0.25g

处方：

灵芝400g    黄芪700g    茯苓700g    母草700g  丹参700g

半支莲700g  白花舌蛇草700g    龙芽草700g  葛根300g

制法：取各所述原料，用水浸泡2小时，然后用8倍量水煎煮3次，每次25分钟，滤过各次煎煮液后合并，浓缩得浓缩液；将浓缩液加乙醇进行醇沉，滤过，将滤液回收乙醇至无醇味，回收液再精滤、灭菌后，即得苦灵芝组合物，加入糊精、淀粉制粒，加入润滑剂，装入胶囊即得。

实施例4苦灵芝散

处方：

灵芝300g    黄芪500g    茯苓500g    母草500g  丹参500g

半支莲500g  白花舌蛇草500g    龙芽草500g  葛根500g

制法：取各所述原料，用水浸泡1.5小时，然后用6倍量水煎煮5次，每次30分钟，滤过各次煎煮液后合并，浓缩得浓缩液；将浓缩液加乙醇进行醇沉，滤过，将滤液回收乙醇至无醇味，回收液再精滤、灭菌后，即得苦灵芝组合物，干燥，粉碎，即得。

实施例5苦灵芝注射液

处方：

灵芝350g    黄芪550g    茯苓550g    母草550g  丹参550g

半支莲550g  白花舌蛇草550g    龙芽草550g  葛根550g

制法：

取各所述原料，粉碎成粗粉，用85%的乙醇浸泡后，加热回流提取6小时，滤过，滤液回收乙醇至醇无味，与药渣混合，混合液加水煎煮6小时，滤过，将滤液加水稀释，超速离心后，经超滤、微孔滤膜过滤，灌装，灭菌，即得。

以上所述实施例仅仅是本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。

Claims (8)

1.一种用于肿瘤治疗的苦灵芝组合物，其特征在于，所述组合物是由下述重量份原料制备而成：

灵芝20-40     黄芪30-70     茯苓30-70     母草30-70

丹参30-70     半支莲30-70   白花舌蛇草30-70

龙芽草30-70   葛根30-70。

2.如权利要求2所述的苦灵芝组合物，其特征在于，所述原料的重量份组成为：

灵芝30    黄芪50    茯苓50    母草50    丹参50

半支莲50    白花舌蛇草50    龙芽草50    葛根50。

3.如权利要求1或2所述任一苦灵芝组合物的制备方法，其特征在于，取各所述原料，粉碎成粗粉，用65％-85％的乙醇浸泡后，加热回流提取2-6小时，滤过，滤液回收乙醇至醇无味，与药渣混合，混合液加水煎煮2-6小时，滤过，将滤液浓缩成流浸膏，即得苦灵芝组合物。

4.如权利要求1或2所述任一苦灵芝组合物的制备方法，其特征在于，取各所述原料，用水浸泡1-2小时，然后用6-10倍量水煎煮3-5次，每次20-30分钟，滤过各次煎煮液后合并，经浓缩得浓缩液；将浓缩液加乙醇进行醇沉，滤过，将滤液回收乙醇至无醇味，回收液再精滤、灭菌后，即得苦灵芝组合物。

5.如权利要求1或2所述的任一苦灵芝组合物，其特征在于，所述组合物中含环烯醚萜苷0.1％-3％。

6.用权利要求1或2所述中的任一苦灵芝组合物与适量药学辅料制成的剂型，其特征在于，所述剂型为胶囊、散剂、片剂或针剂。

7.如权利要求6所述的剂型，其特征在于，所述剂型为胶囊剂，所述胶囊的制法为：取各所述原料，混合后干燥并研细，过80-120目筛3-4次,灭菌，按0.25g、5g、1g不同剂量分别装入胶囊。

8.如权利要求1或2所述的任一苦灵芝组合物的用途，其特征在于，所述苦灵芝组合物在制备用于杀菌或抗炎的药物中的应用。