CN102698009A - 治疗偏头痛症的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗偏头痛症的药物组合物，包括川芎20-40重量份，细辛20-40重量份，白芷20-40重量份，白芍20-40重量份，防风10-20重量份，麻黄10-20重量份，半夏10-20重量份，羌活10-20重量份，元胡10-20重量份，甘草10-20重量份。本发明提供的治疗偏头痛症的药物组合物治疗效果好、毒副作用小、制备方法简便，适于临床应用。

Description

治疗偏头痛症的药物组合物及其制备方法

技术领域

       本发明涉及一种治疗偏头痛症的药物组合物。

背景技术

       偏头痛症是一种由于血管舒缩功能障碍引起的发作性头痛。临床上可有反复循环性发作性头痛、恶心、呕吐、怕光、头昏等症状，发病机制是在遗传素质基础上形成的局部颅内外血管，对神经-体液调节机制的阵发性异常反应。

       虽然一些西药如5-羟色胺受体激动剂、麦角胺类药、非甾体抗炎药和阿片类止痛药在缓解偏头痛症急性发作方面取得较大进展，对轻、中度偏头痛症有一定止痛效果，但仅仅是对症治疗，不能根治，并且这些对症治疗并不是对所有偏头痛症患者都有效。而且发作频繁者如经常服用止痛剂，效果会越来越差，还会带来严重的毒副作用，尤其是对肝肾损伤很大，且易产生药物依耐性。

       中医药在治疗偏头痛症方面有着丰富的理论和实践经验，具有独特的优势，具有潜在的优势和广阔的开发前景。

发明内容

       发明目的：为了解决现有治疗偏头痛症的药物治疗效果差、毒副作用大的缺陷，本发明提供了一种治疗偏头痛症的药物组合物及其制备方法。

技术方案：为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗偏头痛症的药物组合物，包括川芎20-40重量份，细辛20-40重量份，白芷20-40重量份，白芍20-40重量份，防风10-20重量份，麻黄10-20重量份，半夏10-20重量份，羌活10-20重量份，元胡10-20重量份，甘草10-20重量份。

本发明提供的药物组合物，优选：包括川芎30重量份，细辛30重量份，白芷30重量份，白芍30重量份，防风15重量份，麻黄15重量份，半夏15重量份，羌活15重量份，元胡15重量份，甘草15重量份。

本发明还提供了一种治疗偏头痛症的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）分别称取肉苁蓉20-40重量份、黄芪20-40重量份、丹参20-40重量份、淫羊藿20-40重量份、远志20-40重量份、川芎10-20重量份、益智仁10-20重量份、当归10-20重量份、白术10-20重量份、茯苓10-20重量份，得混合原料药；

（2）将所述混合原料药加水煎煮两次，第一次加水量为混合原料药总重量的3-5倍，煎煮提取1h，第二次加水量为混合原料药总重量的2-3倍，煎煮提取30min，每次煎煮后均进行过滤，合并两次滤液，减压浓缩，得浸膏，即为所述治疗偏头痛症的药物组合物。

有益效果：本发明提供的治疗偏头痛症的药物组合物治疗效果好、毒副作用小，价格低廉、制备方法简便，适于临床应用。

具体实施方式

根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。

实施例1 ：治疗偏头痛症的药物组合物1。

处方：川芎300g、细辛300g、白芷300g、白芍300g、防风300g、麻黄150g、半夏150g、羌活150g、元胡150g、甘草150g。

制备方法：

分别称取川芎300g、细辛300g、白芷300g、白芍300g、防风300g、麻黄150g、半夏150g、羌活150g、元胡150g、甘草150g，得混合原料药；

将所述混合原料药加水煎煮两次，第一次加水9L煎煮提取1h，第二次加水5.6L煎煮提取30min，每次煎煮后均进行过滤，合并两次滤液，减压浓缩，得浸膏，即为所述治疗偏头痛症的药物组合物1。

实施例2 ：治疗偏头痛症的药物组合物2。

处方：川芎400g、细辛400g、白芷200g、白芍200g、防风200g、麻黄200g、半夏200g、羌活200g、元胡100g、甘草100g。

制备方法：

分别称取川芎400g、细辛400g、白芷200g、白芍200g、防风200g、麻黄200g、半夏200g、羌活200g、元胡100g、甘草100g，得混合原料药；

将所述混合原料药加水煎煮两次，第一次加水6.6L煎煮提取1h，第二次加水4.4L煎煮提取30min，每次煎煮后均进行过滤，合并两次滤液，减压浓缩，得浸膏，即为所述治疗偏头痛症的药物组合物2。

实施例3 ：治疗偏头痛症的药物组合物3。

处方：川芎200g、细辛200g、白芷400g、白芍400g、防风400g、麻黄100g、半夏100g、羌活100g、元胡200g、甘草200g。

制备方法：

分别称取川芎200g、细辛200g、白芷400g、白芍400g、防风400g、麻黄100g、半夏100g、羌活100g、元胡200g、甘草200g，得混合原料药；

将所述混合原料药加水煎煮两次，第一次加水11.5L煎煮提取1h，第二次加水6.9L煎煮提取30min，每次煎煮后均进行过滤，合并两次滤液，减压浓缩，得浸膏，即为所述治疗偏头痛症的药物组合物3。

实施例4： 治疗偏头痛症的药物组合物的药效评价；对硝酸甘油大鼠挠头次数的影响。

1、实验动物及造模

普通级SD大鼠60只，雌雄各半，体重200-230g；称重后随机分为6组，每组10只；分别为：空白对照组，模型对照组，阳性对照组、本发明治疗偏头痛症药物组合物1高、中、低剂量组。

空白对照组大鼠皮下注射生理盐水1.0mL/kg；其余组大鼠皮下注射硝酸甘油注射剂9.5mg/kg，建立实验性偏头痛模型，以出现双耳发红、前肢频繁挠头、爬笼次数增多等提示模型动物头部不适的症状为造模成功的指标。

2、实验药物

阳性对照药：琥珀酸舒马普坦片，由先声药业有限公司生产，用去离子水配成0.45mg/mL的溶液。

治疗偏头痛症药物组合物1：由实施例1制备的治疗偏头痛的药物组合物，用去离子水配制成25mg/ml混悬液。

治疗偏头痛症药物组合物2：由实施例2制备的治疗偏头痛的药物组合物，用去离子水配制成25mg/ml混悬液。

治疗偏头痛症药物组合物3：由实施例3制备的抗肿瘤药物组合物，用去离子水配制成25mg/ml混悬液。

3、实验方法与结果

空白对照组及模型组灌胃蒸馏水1.0mL/kg；其余组分别用相应药物灌胃给药，观察给药后挠头症状出现时间和单位时间段内(30min、60min、90min)前肢挠头的次数以及挠头出现和缓解的时间，所得结果见表1。

表1 对硝酸甘油偏头痛大鼠挠头次数的影响

       其中高剂量组、中剂量组、低剂量组与模型对照组相比，有显著性差异P<0.01。

表2 对硝酸甘油偏头痛大鼠挠头出现、缓解时间的影响

       其中高剂量组、中剂量组、低剂量组与模型对照组相比，有显著性差异P<0.01。

       表1和表2的结果表明，本发明高、中、低三个剂量组均能显著降低硝酸甘油所致的大鼠偏头痛挠头频率，与模型对照组相比，具有显著性差异。

实施例5 ：临床研究

1、病例选择

采用本发明治疗偏头痛症的药物组合物治疗偏头痛患者，共治疗选100例具有偏头痛症患者，男37例，女63例，年龄在15-81岁，平均年龄57岁。

       服用本方法制备的药物一周后，临床症状完全消失的痊愈患者为51人，痊愈率为51%。临床症状基本消失的显效患者为39人，显效率为39%。临床症状部分消失的有效患者为9人，总有效率为8%，临床症状无改善的有1人，总无效率为1%。继续用药，用药三周后，临床症状完全消失的痊愈患者有85人，痊愈率为85%，临床症状基本消失的有13人，临床症状有改善的有2人。在治疗过程中未见明显药物不良反应和毒副作用，没有发现肝、肾、脾、胃不适的现象。

2.、典型病例

       王某，女，59岁，句容市郭庄镇人。患者经常头痛，以前额及右侧太阳穴为主，给予口服去痛片。经过半年时间后，头痛症状加重，有时疼痛难忍，服用本发明治疗偏头痛的药物两周后，患者头痛明显减轻，症状明显好转，一个月的巩固治疗后，临床症状完全消失。

       刘某，女，37岁，句容市黄梅镇人。因与邻居吵架，突发一侧剧烈头痛，伴有恶心呕吐，流泪、鼻塞及牙痛、头痛为非搏动性，在固定时间内多次发作。服用本发明治疗偏头痛的药物两周后，患者症状明显好转，坚持一个月的巩固治疗后，临床症状完全消失。

       钱某，男，73岁，句容市白兔镇人。患者从三年前开始偏头痛，近来加重，前额和右侧头部几乎天天钝痛，伴呕吐，手脚麻木，持续半天至一天，睡觉后好转，去过多家医院治疗，效果不明显，病情不见好转。服用本发明治疗偏头痛药物一个月后，症状明显减轻，坚持治疗三个月后，至今未再发作。

Claims (3)

1.一种治疗偏头痛症的药物组合物，其特征在于：包括川芎20-40重量份，细辛20-40重量份，白芷20-40重量份，白芍20-40重量份，防风10-20重量份，麻黄10-20重量份，半夏10-20重量份，羌活10-20重量份，元胡10-20重量份，甘草10-20重量份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗偏头痛症的药物组合物，其特征在于：包括川芎30重量份，细辛30重量份，白芷30重量份，白芍30重量份，防风15重量份，麻黄15重量份，半夏15重量份，羌活15重量份，元胡15重量份，甘草15重量份。

3.权利要求1所述的治疗偏头痛症的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

（1）分别称取肉苁蓉20-40重量份、黄芪20-40重量份、丹参20-40重量份、淫羊藿20-40重量份、远志20-40重量份、川芎10-20重量份、益智仁10-20重量份、当归10-20重量份、白术10-20重量份、茯苓10-20重量份，得混合原料药；

（2）将所述混合原料药加水煎煮两次，第一次加水量为混合原料药总重量的3-5倍，煎煮提取1h，第二次加水量为混合原料药总重量的2-3倍，煎煮提取30min，每次煎煮后均进行过滤，合并两次滤液，减压浓缩，得浸膏，即为所述治疗偏头痛症的药物组合物。