CN102670881B - 治疗骨折的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了治疗骨折的中药组合物，按照质量百分比，飞天蜈蚣七9％-11％，大接骨丹9％-11％、白三七7％-9％、骨碎补2％-4％、兔儿伞2％-4％、寸金藤2％-4％、水龙骨4％-6％、盐肤木6％-8％、红山七2％-4％、散血丹1％-3％、大血藤4％-6％、过江龙2％-4％、人血七2％-4％、红花2％-4％、铺地蜈蚣6％-8％、上山虎4％-6％、虎杖4％-6％、化石草4％-6％、麝香0.05％-0.15％、冰片0.05％-0.15％，食糖9.0％-10.6％，以上组分的质量百分比总和为100％。本发明还公开了该中药的制备方法，通过混合加水加热制得。易吸收，疗效显著，药效时间长，无毒副作用。

Description

治疗骨折的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗骨折的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

骨折是一种常见的病。现有中医治疗骨折采用服用接骨丹类的药物治疗，此类方式治疗骨折时间长，有效成分不易煎出被人体吸收，疗效不理想。还有的采用外用的药膏敷于患处并用夹板固定骨头，采用此种方式比服用方式效果好。但是现有的治骨折多采用草药混合共研泥状、敷在复位后的伤处，此类草药的活血散瘀的效果仍然不佳，不易吸收，疗效时间较长，有的还具有毒副作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗骨折的中药组合物，易吸收，疗效显著，药效时间长，无毒副作用。

本发明的另一目的是提供上述中药组合物的制备方法。

本发明所采用的技术方案是，一种治疗骨折的中药组合物，按照质量百分比由以下原料组成：飞天蜈蚣七9％-11％，大接骨丹9％-11％、白三七7％-9％、骨碎补2％-4％、兔儿伞2％-4％、寸金藤2％-4％、水龙骨4％-6％、盐肤木6％-8％、红山七2％-4％、散血丹1％-3％、大血藤4％-6％、过江龙2％-4％、人血七2％-4％、红花2％-4％、铺地蜈蚣6％-8％、上山虎4％-6％、虎杖4％-6％、化石草4％-6％、麝香0.05％-0.15％、冰片0.05％-0.15％，食糖9.0％-10.6％，以上组分的质量百分比总和为100％。

本发明所采用的另一技术方案是，上述治疗骨折的中药组合物的制备方法，具体按照以下步骤进行：

步骤1

按照质量百分比，称取飞天蜈蚣七9％-11％，大接骨丹9％-11％、白三七7％-9％、骨碎补2％-4％、兔儿伞2％-4％、寸金藤2％-4％、水龙骨4％-6％、盐肤木6％-8％、红山七2％-4％、散血丹1％-3％、大血藤4％-6％、过江龙2％-4％、人血七2％-4％、红花2％-4％、铺地蜈蚣6％-8％、上山虎4％-6％、虎杖4％-6％、化石草4％-6％、麝香0.05％-0.15％、冰片0.05％-0.15％，食糖9.0％-10.6％，以上组分的质量百分比总和为100％；

步骤2

将称得的飞天蜈蚣七、大接骨丹、白三七入锅内加水急火煎熬1-2小时，用过滤器过滤出药渣，然后加骨碎补、兔儿伞、寸金藤、水龙骨、盐肤木，再用急火熬2-3小时，再用过滤器过滤出药渣；再加红山七、散血丹、大血藤、过江龙、红花、铺地蜈蚣、上山虎、虎杖，用火文火慢熬2-3小时过滤出药渣，得到药水a；

将称得的化石草用水文火慢熬1-2小时除药渣，得到药水b；

然后两种熬好的药水a与药水b融合在一起将温度控制在80℃以下慢熬直至粘稠状时加人血七、食糖除火，最后药汁的温度在10℃时加麝香、冰片即得。

本发明的有益效果是，能够提高成骨细胞的成骨活性，促进缺损区的骨痂生长和钙化的能力，能促进骨折部位骨组织的修复，对于骨折愈合的有显著的作用，易吸收，药效时间长，无毒副作用。

具体实施方式

下面通过具体实施方式对本发明进行详细说明。

本发明的治疗骨折的中药组合物，按照质量百分比由以下原料组成：

飞天蜈蚣七9％-11％，大接骨丹9％-11％、白三七7％-9％、骨碎补2％-4％、兔儿伞2％-4％、寸金藤2％-4％、水龙骨4％-6％、盐肤木6％-8％、红山七2％-4％、散血丹1％-3％、大血藤4％-6％、过江龙2％-4％、人血七2％-4％、红花2％-4％、铺地蜈蚣6％-8％、上山虎4％-6％、虎杖4％-6％、化石草4％-6％、麝香0.05％-0.15％、冰片0.05％-0.15％，食糖9.0％-10.6％，以上组分的质量百分比总和为100％。

本发明当中，

飞天蜈蚣七、性味：味微苦、辛性平。功能：利水除湿、活血止痛、散瘀接骨。

大接骨丹、性味：味甘、微苦性温。功能：散瘀消肿、化腐生肌、活血接骨。

白三七、性味：味淡、微苦性平。功能：活血化瘀、消肿止痛、强筋续骨、跌打损伤。

骨碎补、性味：性温、味苦。功能：补肝肾、续筋骨、疗骨伤。

兔儿伞、性味；味甜辛苦、性温。功能：活血解毒、消肿止痛、跌打损伤。

寸金藤、性味；味甘淡、性平。功能：强筋壮骨、调筋活血、碎骨对位。

水龙骨、性味；味苦、涩性平。功能：行气活血、消肿散瘀、祛风通络。

盐肤木、性味；味咸、苦性凉。功能：活血散瘀、清热解毒、跌打损伤。

红山七、性味；味淡、微涩、微麻性凉。功能：祛风活血、消肿止痛、收涩止痒。

散血丹、性味；味苦、甘性平。功能：活血化瘀、消肿止痛、通经活络、软组织损伤。

大血藤、性味；味苦、微涩性平。功能：理气活血、消肿散结、跌打损伤。

过江龙、性味；味甘、性温。功能：舒筋活血、消肿止痛、解毒。

人血七、性味；味苦、涩性平。功能：活血化瘀、消肿止痛、止血解毒。

红花，性味；味辛、性温。功能：破瘀生新。

铺地蜈蚣、性味；味苦、微辛性凉。功能：活血化瘀、祛腐生肌、骨癌肿痛、骨髓炎。

上山虎、性味；味辛、性温。功能：散瘀止痛、长骨。

虎杖、性味；味苦、性寒。功能：活血行瘀、骨坏死、跌打损伤。

化石草、性味；味苦、辛性温。功能：强筋壮骨、跌打损伤。

麝香、性味；味辛、性温。功能：通经活络、止痛。

冰片、性味；味辛、苦性微寒。功能：止痛生肌、防腐。

食糖、性味；味甘、性温。功能：行气活血、粘合功能。

其中，飞天蜈蚣七、大接骨丹、三步接骨丹为君药，主治跌打损伤。骨碎补、兔儿伞、寸金藤、水龙骨、盐肤木为臣药，消肿止痛、活血化瘀、助君治骨。红山七、散血丹、大血藤、过江龙、人血七、红花为佐药，强筋续骨、消肿散结、破瘀生新、催骨生痂。铺地蜈蚣、上山虎、虎杖、化石草、麝香、冰片为使药，同筋活血、去腐生肌、保护皮肤。

本发明的治疗骨折的中药组合物的制备方法，具体按照以下步骤进行：

步骤1

按照质量百分比，称取飞天蜈蚣七9％-11％，大接骨丹9％-11％、白三七7％-9％、骨碎补2％-4％、兔儿伞2％-4％、寸金藤2％-4％、水龙骨4％-6％、盐肤木6％-8％、红山七2％-4％、散血丹1％-3％、大血藤4％-6％、过江龙2％-4％、人血七2％-4％、红花2％-4％、铺地蜈蚣6％-8％、上山虎4％-6％、虎杖4％-6％、化石草4％-6％、麝香0.05％-0.15％、冰片0.05％-0.15％，食糖9.0％-10.6％，以上组分的质量百分比总和为100％；

步骤2

将称得的飞天蜈蚣七、大接骨丹、白三七入锅内加水急火煎熬1-2小时，用过滤器过滤出药渣，然后加骨碎补、兔儿伞、寸金藤、水龙骨、盐肤木，再用急火熬2-3小时，再用过滤器过滤出药渣；再加红山七、散血丹、大血藤、过江龙、红花、铺地蜈蚣、上山虎、虎杖，用火文火慢熬2-3小时过滤出药渣，得到药水a；

将称得的化石草用水文火慢熬1-2小时除药渣，得到药水b；

然后两种熬好的药水a与药水b融合在一起将温度控制在80℃以下慢熬直至粘稠状时加人血七、食糖除火，最后药汁的温度在10℃时加麝香、冰片即得。

本发明中药的使用方法

骨折处整复后，视病位大小裁膏纸，涂上本发明的药膏，贴在患处，三至五天换药一次，每次用量为小伤五克，大伤八克。

药效学实验：

动物及造模

选择家兔32只，体重1.4～2.3kg，雌雄兼用，随机分为空白对照组，本发明治疗骨折的中药组合物低、高剂量组，伤科接骨片阳性对照，每组8只。3％戊巴比妥1ml/kg静脉麻醉，无菌条件下手术分离家兔双前肢桡骨，以双层钢锯造成双侧桡骨中下段不完全性骨折，骨折处宽约3mm，深度为桡骨直径的1/2，缝合皮下组织及皮肤，肌注庆大霉素4万U抗感染。于术后一周开始用药实验。空白组动物常规喂养，用药低、高剂量组分别按0.45g/kg与0.90g/kg体重将药物拌入饲料给药；阳性对照组给伤科接骨片0.42g/kg体重将药物拌入饲料喂养。于上午禁食4h后喂含药饲料，家兔通常于2h内吃完含药饲料，再给予普通饲料。术后每周称体重一次，并根据体重调整给药量。

测定方法

血样分析：用乙醚麻醉，取颈静脉血2ml，制成血清置-20℃冷冻，集中统一测定。血清碱性磷酸酶的含量采用金氏法测定，分别于造模后10、20和30天测定。

骨痂分析：于造模后30天处死动物，离断腕肘关节，取完整左桡骨，剔除附着的软组织，低温干燥至恒重，用10％的三氯乙酸溶液水解骨痂(每10mg干样加3ml三氯乙酸，共水解三次，合并水解液)。用EDTA络合滴定法测定骨痂中钙含量，用硫酸亚铁磷钼蓝比色法测定骨痂中磷含量，用对二甲基苯甲醛比色法测定骨痂中胶原含量。

X片：双桡骨骨痂以70％酒精(4℃)全部材料取完后将骨痂标本X片，15天和30天拍摄条件为50kv，013s。

抗折力试验：用右桡骨在进行抗折力试验。

仪器：721-紫外可见分光光度计。所用试剂均为分析纯。

统计学处理：用电子表格对各组动物的检测指标进行统计得出平均值和标准差，用T检验和卡方检验评价各项指标的显著性。

测定结果：

血清碱性磷酸酶：分别于造模后10、20、30天测定家兔血清碱性磷酸酶，用药低剂量组与对照组比较差异有显著性意义(P＜0.05)，尤其造模后20天血清碱性磷酸酶比对照组增高，差异具有极显著意义(P＜0.01)。用药低剂量组和伤科接骨片组相比差异无显著意义(P＞0.05)，说明本发明的中药组合物能够提高成骨细胞的成骨活性。

骨痂中钙、磷含量及钙/磷比值：用药低剂量组骨痂钙、磷及钙磷比值明显高于对照组(P＜01001，P＜0101，P＜0105)，与伤科接骨片相比差异无显著意义(P＜0.05)，说明用药低剂量组有促进缺损区的骨痂生长和钙化的能力。

骨痂中胶原含量：用药低剂量组胶原含量与对照组相比差异有极显著意义(P＜0.01)，但与伤科接骨片相比无明显差异(P＞0.05)，说明用药低剂量组能促进骨折部位骨组织的修复。

X线评分分析：通过骨痂投影断端边缘，骨膜反应，骨痂结构，骨痂密度，骨痂边缘5项指标评定愈合程度。采用卡方检验进行组间比较，结果各给药组和对照组比较有显著性差异。用药低剂量组和伤科接骨片组愈合程度明显优于对照组。

桡骨抗折力：用药低剂量组与对照组差异有显著统计学意义。(P＜0.001)。与伤科接骨片组相比无差异(P＞0.05)。用药高剂量组与对照组之间有差异有统计学意义(P＜0.05)。说明本发明用药低、高剂量组均有促进骨折愈合的作用，尤以高剂量组更为明显。

毒性实验：

将本发明的中药组合物给40名骨折患者患处敷涂，未发现中毒反应，观察1-72小时无中毒反应，并无过敏反应。

实施例1

按照质量百分比，称取飞天蜈蚣七含量10％，大接骨丹10％、白三七8％、骨碎补3％、兔儿伞3％、寸金藤3％、水龙骨5％、盐肤木7％、红山七3％、散血丹2％、大血藤5％、过江龙3％、人血七3％、红花3％、铺地蜈蚣7％、上山虎5％、虎杖5％、化石草5％、麝香0.1％、冰片0.1％，食糖9.8％；将称得的飞天蜈蚣七、大接骨丹、白三七入锅内加水急火煎熬1小时，用过滤器过滤出药渣，然后加骨碎补、兔儿伞、寸金藤、水龙骨、盐肤木，再用急火熬2小时，再用过滤器过滤出药渣；再加红山七、散血丹、大血藤、过江龙、红花、铺地蜈蚣、上山虎、虎杖，用火文火慢熬2小时过滤出药渣，得到药水a；将称得的化石草用水文火慢熬1小时除药渣，得到药水b；然后两种熬好的药水a与药水b融合在一起将温度控制在75℃慢熬直至粘稠状时加人血七、食糖除火，最后药汁的温度在10℃时加麝香、冰片即得。

实施例2

按照质量百分比，称取飞天蜈蚣七含量9.8％，大接骨丹9％、白三七7％、骨碎补2％、兔儿伞2％、寸金藤2％、水龙骨4％、盐肤木6％、红山七2％、散血丹3％、大血藤6％、过江龙4％、人血七4％、红花4％、铺地蜈蚣8％、上山虎6％、虎杖6％、化石草6％、麝香0.05％、冰片0.15％，食糖9.0％；将称得的飞天蜈蚣七、大接骨丹、白三七入锅内加水急火煎熬2小时，用过滤器过滤出药渣，然后加骨碎补、兔儿伞、寸金藤、水龙骨、盐肤木，再用急火熬3小时，再用过滤器过滤出药渣；再加红山七、散血丹、大血藤、过江龙、红花、铺地蜈蚣、上山虎、虎杖，用火文火慢熬3小时过滤出药渣，得到药水a；将称得的化石草用水文火慢熬2小时除药渣，得到药水b；然后两种熬好的药水a与药水b融合在一起将温度控制在78℃慢熬直至粘稠状时加人血七、食糖除火，最后药汁的温度在10℃时加麝香、冰片即得。

实施例3

按照质量百分比，称取飞天蜈蚣七含量11％，大接骨丹11％、白三七9％、骨碎补4％、兔儿伞4％、寸金藤4％、水龙骨6％、盐肤木8％、红山七4％、散血丹1％、大血藤4％、过江龙2％、人血七2％、红花2％、铺地蜈蚣6％、上山虎4％、虎杖4％、化石草4％、麝香0.15％、冰片0.05％，食糖9.8％；将称得的飞天蜈蚣七、大接骨丹、白三七入锅内加水急火煎熬1.5小时，用过滤器过滤出药渣，然后加骨碎补、兔儿伞、寸金藤、水龙骨、盐肤木，再用急火熬2.5小时，再用过滤器过滤出药渣；再加红山七、散血丹、大血藤、过江龙、红花、铺地蜈蚣、上山虎、虎杖，用火文火慢熬2.5小时过滤出药渣，得到药水a；将称得的化石草用水文火慢熬1.5小时除药渣，得到药水b；然后两种熬好的药水a与药水b融合在一起将温度控制在80℃慢熬直至粘稠状时加人血七、食糖除火，最后药汁的温度在10℃时加麝香、冰片即得。

实施例4

按照质量百分比，称取飞天蜈蚣七含量9％，大接骨丹10.2％、白三七8％、骨碎补3％、兔儿伞3％、寸金藤3％、水龙骨5％、盐肤木7％、红山七3％、散血丹2％、大血藤5％、过江龙3％、人血七3％、红花3％、铺地蜈蚣7％、上山虎5％、虎杖5％、化石草5％、麝香0.1％、冰片0.1％，食糖10.6％；将称得的飞天蜈蚣七、大接骨丹、白三七入锅内加水急火煎熬1.5小时，用过滤器过滤出药渣，然后加骨碎补、兔儿伞、寸金藤、水龙骨、盐肤木，再用急火熬2.5小时，再用过滤器过滤出药渣；再加红山七、散血丹、大血藤、过江龙、红花、铺地蜈蚣、上山虎、虎杖，用火文火慢熬2.5小时过滤出药渣，得到药水a；将称得的化石草用水文火慢熬1.5小时除药渣，得到药水b；然后两种熬好的药水a与药水b融合在一起将温度控制在80℃慢熬直至粘稠状时加人血七、食糖除火，最后药汁的温度在10℃时加麝香、冰片即得。

Claims (2)

1.一种治疗骨折的中药组合物，其特征在于，按照质量百分比由以下原料组成：

飞天蜈蚣七9％-11％，大接骨丹9％-11％、白三七7％-9％、骨碎补2％-4％、兔儿伞2％-4％、寸金藤2％-4％、水龙骨4％-6％、盐肤木6％-8％、红山七2％-4％、散血丹1％-3％、大血藤4％-6％、过江龙2％-4％、人血七2％-4％、红花2％-4％、铺地蜈蚣6％-8％、上山虎4％-6％、虎杖4％-6％、化石草4％-6％、麝香0.05％-0.15％、冰片0.05％-0.15％，食糖9.0％-10.6％，以上组分的质量百分比总和为100％。

2.一种治疗骨折的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体按照以下步骤进行：

步骤1

按照质量百分比，称取飞天蜈蚣七9％-11％，大接骨丹9％-11％、白三七7％-9％、骨碎补2％-4％、兔儿伞2％-4％、寸金藤2％-4％、水龙骨4％-6％、盐肤木6％-8％、红山七2％-4％、散血丹1％-3％、大血藤4％-6％、过江龙2％-4％、人血七2％-4％、红花2％-4％、铺地蜈蚣6％-8％、上山虎4％-6％、虎杖4％-6％、化石草4％-6％、麝香0.05％-0.15％、冰片0.05％-0.15％，食糖9.0％-10.6％，以上组分的质量百分比总和为100％；

步骤2

将称得的飞天蜈蚣七、大接骨丹、白三七入锅内加水急火煎熬1-2小时，用过滤器过滤出药渣，然后加骨碎补、兔儿伞、寸金藤、水龙骨、盐肤木，再用急火熬2-3小时，再用过滤器过滤出药渣；再加红山七、散血丹、大血藤、过江龙、红花、铺地蜈蚣、上山虎、虎杖，用火文火慢熬2-3小时过滤出药渣，得到药水a；

将称得的化石草用水文火慢熬1-2小时除药渣，得到药水b；

然后两种熬好的药水a与药水b融合在一起将温度控制在80℃以下慢熬直至粘稠状时加人血七、食糖除火，最后药汁的温度在10℃时加麝香、冰片即得。