CN102552519A - 一种活血止痛中药组合物及制备工艺和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种活血止痛中药组合物及制备工艺和应用。其特征在于它是由下列重量份的原料药组成：熟地28—32份，鸡血藤12—18份，当归8—12份，淮牛夕8—12份，甘草4—6份，淫羊霍8—12份，续断12—18份，制乳香4—6份，补骨脂8—12份，肉丛蓉8—12份，玄胡8—12份，杜仲12—18份，太子参18—22份，冰片3—5份，土鳖虫4—12份。b.取所述重量份的冰片和土鳖虫分别粉碎成细粉；其余药材醇提得醇提物细粉；将上述制得物混合均匀。诸药合而用之，共奏养血活血，补肾强筋之效。用于治疗肝肾亏虚，气血虚弱所致慢性腰肌劳损等症。总有效率为97.1%。

Description

一种活血止痛中药组合物及制备工艺和应用

技术领域

本发明涉及一种活血止痛中药组合物及制备工艺和应用，特别涉及一种治疗腰肌劳损，具有活血止痛作用的中药组合物及制备工艺和应用，属于中药技术领域。

背景技术

腰肌劳损是一种常见的腰部疾病，是指腰部一侧或两侧或正中等处发生疼痛之症，可见于现代医学所称之肾病、风湿病、类风湿病、腰肌劳损脊椎及外伤、妇科等疾病。主要症状为腰或腰骶部疼痛，反复发作，疼痛可随气候变化或劳累程度而变化。中医可认为腰肌劳损因感受寒湿、湿热、气滞血瘀、肾亏体虚或跌仆外伤所致。现有技术如：名称为《一种内服治疗腰肌劳损的中药组合物》 CN200710014232.2，其有效成分的原料药按下述重量份为：黄芪、党参、白术、当归、秦艽、川芎等。其药效具有协同作用，该种内服治疗腰肌劳损的中药组合物在腰肌劳损的治疗过程中，取得了显著效果。尽管如此，现有技术中对治疗腰肌劳损，具有活血止痛作用的中药组合物的疗效有待进一步提高。

发明内容

因此，人们对于治疗腰肌劳损，具有更好疗效的活血止痛作用的中药组合物仍存在需求。到目前为止，尚未发现破坏本发明新颖性的资料，本发明者人通过临床应用，收集了大量临床资料，取得了对治疗腰肌劳损，具有活血止痛作用的更好疗效的中药组合物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是要提供一种具有更好疗效的治疗腰肌劳损，具有活血止痛作用的中药组合物及制备工艺和应用。

本发明技术方案一：它是由下列重量份的原料药组成：熟地28—32份，鸡血藤12—18份，当归8—12份，淮牛夕8—12份，甘草4—6份，淫羊霍8—12份，续断12—18份，制乳香4—6份，补骨脂8—12份，肉丛蓉8—12份，玄胡8—12份，杜仲12—18份，太子参18—22份，冰片3—5份，土鳖虫4—12份。 

优选：它是由下列重量份的原料药组成：熟地30份，鸡血藤15份，当归10份，淮牛夕10份，甘草5份，淫羊霍10份，续断15份，制乳香5份，补骨脂10份，肉丛蓉10份，玄胡10份，杜仲15份，太子参20份，冰片4份，土鳖虫6份。

本发明技术方案二：该制备工艺包括如下步骤：

a.按重量份数配比称取原料药； 

b.取所述重量份的冰片和土鳖虫分别粉碎成120—150目的细粉；备用；

c.取所述冰片和土鳖虫之外的药材，药材粉碎成20—40目的细粉，加其重量6—10倍量的浓度为50—70%的乙醇回流提取1—3次，每次1—2小时，静置12—48小时，滤过，滤液减压浓缩至40℃相对密度为1.10—1.30的清膏，真空干燥，粉碎成120—150目的细粉，即得醇提物细粉，备用；

d、将冰片和土鳖虫分别粉碎成的120—150目的细粉，和醇提物细粉混合均匀，即得。

本发明技术方案三：所述的一种活血止痛中药组合物有以下剂型：丸剂，胶囊，颗粒剂，片剂，口服液。

本发明技术方案四：所述的一种活血止痛中药组合物在制备活血止痛药物中的应用。

所述的一种活血止痛中药组合物在制备用于治疗肝肾亏虚，气血虚弱所致慢性腰肌劳损的药物中的应用。

制备工艺在符合《中药新药制备工艺研究的技术要求》的情况下，运用现代制剂新技术提取中药组合物的主要有效成份入药，添加一些附属物质，如水、糖、淀粉等，还存在其它方法制成丸剂，胶囊，颗粒剂，片剂，口服液。

本发明中：熟地、当归、鸡血藤养血活血，濡荣筋脉；乳香、淮牛夕、玄胡活血散瘀，行气止痛；淫羊霍、肉丛蓉、补骨脂、续断、杜仲、土鳖虫温补肾阳，强筋健骨；冰片清热止痛；配以太子参补气益；甘草调和诸药。合而用之，共奏养血活血，补肾强筋之效。用于治疗肝肾亏虚，气血虚弱所致慢性腰肌劳损等症。

具体实施方式

本发明可以通过发明内容中说明的技术方案具体实施，通过下述临床观察试验及实施例作进一步说明，然而，本发明的范围并不限于下述实施例。

临床疗效观察资料

1、临床资料：

1.1一般资料：本组共计258例慢性腰肌劳损患者均为我院门诊及住院患者，其中男143例，女115例；31—50岁44例，51—65岁118例，65岁以上96例；年龄最大91岁，年龄最小36岁。参照《中医病症诊断疗效标准》腰肌劳损中证侯类型为肾虚型的诊断依据。随机将所有病例分为两组，治疗组137例，男74例，女63例；对照组121例，男69例，女52例；两组患者在性别、年龄、病程、病情等方面经统计学处理，差异无显著意义，具有可比性。

1.2治疗方法：对照组给予消炎痛片治疗；治疗组以养血活血，补肾强筋为治法。服药两周为1个疗程。方剂在如下范围内因症状做相应调整：

它是由下列重量份的原料药组成：熟地28—32份，鸡血藤12—18份，当归8—12份，淮牛夕8—12份，甘草4—6份，淫羊霍8—12份，续断12—18份，制乳香4—6份，补骨脂8—12份，肉丛蓉8—12份，玄胡8—12份，杜仲12—18份，太子参18—22份，冰片3—5份，土鳖虫4—12份。

胶囊剂，每粒装0.5克用温黄酒或温开水送服。一次3粒，一日2次。连续用药1个月。在治疗期间，鼓励两组患者进行适当的功能锻炼等。

1.3疗效判定标准  根据国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》中腰肌劳损的疗效评定标准评定。

①治愈：腰痛症状消失，腰部活动自如； 

②好转：腰痛减轻，腰部活动功能基本恢复； 

③未愈：症状未改善。

 1.4统计学方法  采用t检验和ⅹ ²检验。

2、结果

两组患者临床疗效比较，治疗组137例中显效44例，有效89例，无效4例，总有效率为97.1%；对照组121例中显效12例，有效81例，无效28例，总有效率76.9%。经统计学分析，治疗组与对照组在临床疗效上存在极其显著性差异（P＜0.05）。

实施例1：它是由下列重量份的原料药组成：熟地30份，鸡血藤15份，当归10份，淮牛夕10份，甘草5份，淫羊霍10份，续断15份，制乳香5份，补骨脂10份，肉丛蓉10份，玄胡10份，杜仲15份，太子参20份，冰片4份，土鳖虫6份。

该制备工艺包括如下步骤：

a.按重量份数配比称取原料药； 

b.取所述重量份的冰片和土鳖虫分别粉碎成120—150目的细粉；备用；

c.取所述冰片和土鳖虫之外的药材，药材粉碎成20—40目的细粉，加其重量6—10倍量的浓度为50—70%的乙醇回流提取1—3次，每次1—2小时，静置12—48小时，滤过，滤液减压浓缩至40℃相对密度为1.10—1.30的清膏，真空干燥，粉碎成120—150目的细粉，即得醇提物细粉，备用；

d、将冰片和土鳖虫分别粉碎成的120—150目的细粉，和醇提物细粉混合均匀，即得。

实施例2：它是由下列重量份的原料药组成：熟地28份，鸡血藤12份，当归8份，淮牛夕8份，甘草4份，淫羊霍8份，续断12份，制乳香4份，补骨脂8份，肉丛蓉8份，玄胡8份，杜仲12份，太子参18份，冰片3份，土鳖虫12份。

制备工艺采用本发明技术方案二中的工艺。

实施例3：它是由下列重量份的原料药组成：熟地32份，鸡血藤18份，当归12份，淮牛夕12份，甘草6份，淫羊霍12份，续断18份，制乳香6份，补骨脂12份，肉丛蓉12份，玄胡12份，杜仲18份，太子参22份，冰片5份，土鳖虫4份。

制备工艺采用本发明技术方案二中的工艺。

实施例4：它是由下列重量份的原料药组成：熟地28份，鸡血藤18份，当归8份，淮牛夕12份，甘草4份，淫羊霍12份，续断12份，制乳香6份，补骨脂8份，肉丛蓉12份，玄胡8份，杜仲18份，太子参18份，冰片4份，土鳖虫6份。

制备工艺采用本发明技术方案二中的工艺。

实施例5：它是由下列重量份的原料药组成：熟地32份，鸡血藤12份，当归12份，淮牛夕8份，甘草6份，淫羊霍8份，续断18份，制乳香4份，补骨脂12份，肉丛蓉8份，玄胡12份，杜仲12份，太子参22份，冰片5份，土鳖虫10份。

制备工艺采用本发明技术方案二中的工艺。

Claims (6)

1.一种活血止痛中药组合物，其特征在于它是由下列重量份的原料药组成：熟地28—32份，鸡血藤12—18份，当归8—12份，淮牛夕8—12份，甘草4—6份，淫羊霍8—12份，续断12—18份，制乳香4—6份，补骨脂8—12份，肉丛蓉8—12份，玄胡8—12份，杜仲12—18份，太子参18—22份，冰片3—5份，土鳖虫4—12份。

2.根据权利要求1所述的一种活血止痛中药组合物，其特征在于它是由下列重量份的原料药组成：熟地30份，鸡血藤15份，当归10份，淮牛夕10份，甘草5份，淫羊霍10份，续断15份，制乳香5份，补骨脂10份，肉丛蓉10份，玄胡10份，杜仲15份，太子参20份，冰片4份，土鳖虫6份。

3.权利要求1所述的一种活血止痛中药组合物，其特征在于该活血止痛中药组合物有以下剂型：丸剂，胶囊，颗粒剂，片剂，口服液。

4.权利要求1所述的一种活血止痛中药组合物的制备工艺，其特征在于该制备工艺包括如下步骤：

a.按重量份数配比称取原料药； 

b.取所述重量份的冰片和土鳖虫分别粉碎成120—150目的细粉；备用；

c.取所述冰片和土鳖虫之外的药材，药材粉碎成20—40目的细粉，加其重量6—10倍量的浓度为50—70%的乙醇回流提取1—3次，每次1—2小时，静置12—48小时，滤过，滤液减压浓缩至40℃相对密度为1.10—1.30的清膏，真空干燥，粉碎成120—150目的细粉，即得醇提物细粉，备用；

d、将冰片和土鳖虫分别粉碎成的120—150目的细粉，和醇提物细粉混合均匀，即得。

5.权利要求1所述的一种活血止痛中药组合物在制备活血止痛药物中的应用。

6.权利要求1所述的一种活血止痛中药组合物在制备用于治疗肝肾亏虚，气血虚弱所致慢性腰肌劳损的药物中的应用。