CN102552423B - 一种治疗偏头痛的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗偏头痛的药物组合物，涉及中医药技术领域。其由以下重量份的原料制成：川芎30-60份、荜茇10-25份、当归20-50份、细辛20-50份、白芷18-40份、防风15-30份、樟脑1-5份、菊花10-20份。本发明药物组合物药味精简、起效迅速、作用明显、无毒副作用，充分发挥了中医其标本兼治、治病除根的特点，本发明药物组合物制剂工艺简单，适合于大规模工业生产。

Description

一种治疗偏头痛的药物组合物

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，特别是涉及一种用于治疗偏头痛的药物组合物。

背景技术

偏头痛是一种与大脑神经血管功能失调有关的慢性神经系统性疾病，好发于中青年，以反复发作的中、重度头痛为特点。多表现为剧烈的搏动性头痛，伴有恶心和呕吐。

偏头痛患者如果不及时治疗，往往会给患者带来心理和生理上的危害，甚至影响患者的工作和学习，具体表现为：1）影响人心理健康：这是因为人久患头痛疾病，性格发生变化，往往性情变得暴躁。又因为久治不愈，生活受到重大影响，心理脆弱，丧失信心；2）影响人的生活工作：最直接的就是影响睡眠，没有几个头痛患者睡眠是好的，轻者入睡困难，重者整宿难眠。因为睡眠不足，白天就没精神，工作也大受影响。而且有部分患者偏偏是工作就发作，十分耽误事；3）影响人体健康：人无缘无故不会出现头痛，正常人在疲劳，紧张，感冒时也会头痛，但是只是一时的，很快应该恢复正常。如果不但不恢复，还频繁发作，疼痛难忍，就是一种病。时间长了必然对人的心脑血管产生不利影响，因为头痛后发作的脑血栓，高血压，脑出血，临床非常常见。

近年来，中、西医对偏头痛发病机理的研究都有很大进展。西医认为偏头痛的治疗包括发作期治疗和间歇期治疗两个方面。一旦出现发作表现，甚至先兆，就应及时服用止痛药物，如去痛片、百服宁或泰诺等。这些药物适用于轻、中度偏头痛发作。如上述药物效果不好或头痛较重时，可选用曲普坦类药物。国内目前使用的有舒马曲坦和佐米曲坦，这是治疗偏头痛发作的特效药物。但往往西药的副作用较大且易出现药物依赖性，给患者带来极大的不便。

偏头痛在中医理论上认为其属于“头痛”、“头风”、“厥头痛”等范畴。李东垣《东垣十书·内外伤辨》把头痛分为外感头痛与内伤头痛，并明确地指出偏头痛的病名：“如头半边痛者……此偏头痛也。”从古至今，各个医家对偏头痛的发病原因皆认为主要在感受外邪，情志内伤，饮食不节，久病致瘀的基础上造成肝、脾、肾等脏腑功能失调，风袭脑络，痰浊阻滞，瘀血阻络所引起。在经络辨证上，主要是六淫之邪伤及三阳经，而其中又以少阳经，太阳经为多见；内伤是由于肝郁肝火伤及阴络，肾阴肾精亏虚导致脑海失养，脾失健运致气血亏虚或痰浊内生阻于经络而致病。

数百年以来，中医药治疗偏头痛积累了丰富的经验，取得良好的临床疗效，并具有独特的优势。目前治疗偏头痛的中药组合物已有很多种，但各有所长，也各有缩短。

发明内容

本发明的目的是开发一种治疗偏头痛的药物组合物，可从根本上治疗患者的偏头痛、血管神经性头痛、三叉神经痛、眼眶痛等疾病。根据祖国医学中寒则温之、郁则疏之的原则，本发明处方温经散寒，疏肝理气，使偏头痛患者的自觉症状明显得到改善。 

本发明一种治疗偏头痛的药物组合物由如下重量份的原料制成：川芎30-60份、荜茇10-25份、当归20-50份、细辛20-50份、白芷18-40份、防风15-30份、樟脑1-5份、菊花10-20份。

进一步优选的，本发明一种治疗偏头痛的药物组合物由如下重量份的原料制成：川芎40份、荜茇18份、当归20份、细辛30份、白芷22份、防风18份、樟脑1份、菊花14份。

本发明组方中川芎：别名芎穷（《本草》），活血行气、祛风止痛；用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛；为治疗头痛之首选药物，为本方中的君药。现代医药学研究发现，川芎有明显的镇静作用。川芎挥发油少量时对动物大脑的活动具有抑制作用，而对延脑呼吸中枢、血管运动中枢及脊髓反射中枢具有兴奋作用。 抗菌作用等体外试验显示，川芎对大肠、痢疾（宋内氏）、变形、绿脓、伤寒、副伤寒杆菌及霍乱弧菌等有抑制作用。川芎水浸剂（1:3）在试管内对某些致病性皮肤真菌也有抑制作用。

荜茇：又名荜拨，为本发明臣药。筚拨温中散寒，下气止痛，有明显的镇静作用，用于脘腹冷痛、呕吐、泄泻、偏头痛、鼻渊、外治牙痛、冠心病、心绞痛。《纲目》：荜茇，为头痛、鼻渊、牙痛要药，取其辛热能入阳明经散浮热也。、《本草正义》：荜茇，脾肾虚寒之主药。惟濒湖谓是头痛、鼻渊要药,取其辛热能入阳明而散浮热。按头痛固有真寒一症之宜用大辛大温者，但鼻渊、牙痛，本皆火症，古人偶用辛散之药，盖亦反佐之义，用作向导，濒湖竟以为散浮热，恐是误会，石顽和之，非也。

当归：学名Angelica sinensis，多年生草本植物，补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。具有抗缺氧、抗癌、护肤美容、补血活血、抑菌、抗动脉硬化等作用。日本学者报道日本太和当归（An-gelicaacutilobaKitagalia）挥发油有镇静、催眠、镇痛、麻醉等作用。

细辛：细辛又名细参、烟袋锅花。解表散寒；祛风止痛；温肺化饮；通窍。风寒表证；头痛，牙痛；风湿痹痛；痰饮咳喘；鼻塞；鼻渊；口疮。作为止痛药使用常与川芎麻黄、附子、羌活、白芷等同用。

白芷：祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用治风寒感冒，恶寒发热、头额作痛、鼻塞者，常与紫苏、细辛、荆芥等同用。若治风热感冒，头额作痛，多与金银花、连翘、葛根等同用。若治风寒感冒夹湿，恶寒发热、头额作痛、肢体酸重者，又常与防风、羌活、独活等配伍使用。如治表证已罢，头痛时作，缠绵日久的头风头痛，常配川芎、荆芥穗、细辛、蔓荆子等药。治牙痛，属风冷者，与细辛、蔓荆子、露蜂房同用。 现代研究表明白芷含白芷素、白芷醚、白芷毒素等，有抗感染、镇痛、解痉、抗癌作用。

防风：味辛、甘，性微温。归膀胱、肝、脾经。祛风解表，胜湿止痛，止痉定搐；主治外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风。

樟脑：辛、热、有毒。归心、脾经。功效除湿杀虫，温散止痛，开窍辟秽。主治疥癣瘙痒、跌打伤痛、牙痛。樟脑的全身作用主要是兴奋中枢神经系统，内服需严格控制剂量，每次服用一般不宜高于0.5g。

菊花：为菊科植物菊花Chrysanthemum morifolium Ramat的干燥头状花序，是中国常用中药，具有疏风、清热、明目、解毒之功效。主要治疗头痛、眩晕、目赤、心胸烦热、疔疮、肿毒等症。现代药理研究表明，菊花具有治疗冠心病、降低血压、预防高血脂、抗菌、抗病毒、抗炎、抗衰老等多种药理活性。散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。

在本发明处方中川芎为君药，荜茇、当归为臣药，于细辛、白芷、防风、樟脑、菊花诸药一起共奏君臣佐使之效。可从根本上治疗患者的偏头痛、血管神经性头痛、三叉神经痛、眼眶痛等疾病。

本发明药物组合物可根据患者年龄的不同，可分别给予每次2-3g的用量，每日2次，早晚各一次。一般患者服用本药10-30分钟内疼痛症状就会缓解，本发明药物组合物7天一疗程，连服1-2疗程。

本发明制剂工艺简单，直接粉碎混合均匀按常规制剂工艺制备即可。优选地，可以按常规制剂工艺制成临床可接受的口服剂型。

所述的口服剂型为口服液体剂型或口服固体剂型，优选为口服固体剂型，所述的口服固体剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、丸剂。

前述剂型最优选为胶囊剂。

本发明胶囊剂的制备方法如下：

a、按照本发明处方，称取处方量的原料药材川芎、荜茇、当归、细辛、白芷、防风、樟脑、菊花；净选、晒干；

b、将上述药材粉碎，过80目筛，经紫外杀菌后，填入0号胶囊，即得。

此外本发明也可以用水煎制服用。

本发明与现有技术相比具有如下优点：

1）本发明药物组合物经临床患者试验验证，在治疗偏头痛、血管神经性头痛、三叉神经痛、眉棱骨痛、眼眶痛等方面有很好的疗效，尤其是针对偏头痛患者作用非常明显，具有起效迅速，迅速缓解头痛等特点。

2）本发明处方用药精简，采用天然中草药经配伍加工后制成，病人服药后见效快，疗程短，疗效显著，充分发挥了中医其标本兼治，治病除根的特点。

3）本发明药物组合物用量少，价格低廉，用法简单。

本发明的典型病例：

1．娄某某，男，50岁，头痛8年，经常发作，频繁时1月数次，在许多医院做过多检查，并未发现异常，服用过多种西药，停药后反复发作。经问询得知其以头顶左侧，眼眶疼痛最难于忍受。头痛时，时常伴有恶心呕吐症状，根据患者的病症经分析属于脑风范畴，即偏头痛；给予服用本发明的实施例l胶囊剂5天的剂量，5天后复诊，患者自诉服药后20分钟后疼痛缓解，复查时已无头疼症状。医嘱患者再服用本发明胶囊3天以巩固疗效。半年后电话问询，无复发。

2．张某某，男，23岁，以发作性眼花、头痛5年为主诉就诊。患者每次头痛发作前先无明显诱因出现眼花，眼晕，持续10分钟左右，进而出现头痛，以两侧颞部跳痛为主，疼痛程度较重，活动可使头痛加重，伴有恶心呕吐，每次发作时间持续4小时左右，睡眠后头痛症状缓解或减轻，近来每周发作1次。诊断：典型偏头痛。给予服用本发明的实施例2胶囊剂7天的剂量，7天后复诊，患者自诉服药后30小时，头疼症状减轻，复查时已无头疼症状。医嘱患者再服用本发明胶囊7天以巩固疗效。半年后电话问询，无复发。

3．刘某，女，30岁，自诉患头痛3年有余，尤以睡眠不足时加重，自诉服用过脑灵素、卡马西平、西比林、丙戊酸钠等药物，但疗效不明显，近日病情加重前来就诊。经诊断为：血管神经性头痛，给予服用本发明的实施例4胶囊剂5日剂量，5日后复诊，复查时已无头疼症状。医嘱患者再服用本发明胶囊2天以巩固疗效；3月后电话问询，无复发。

4．乔某，女，25岁，自诉患头痛4年，经常发作，发作周期不固定，发作时，左侧头部刺痛，脉冲样跳疼，时常伴有恶心呕吐，服用西药多种，但疗效不明显。CT检查未发现异常。诊断为典型偏头痛，给予服用本发明的实施例1胶囊剂7日剂量，7日后复诊，复查时已无头疼症状。医嘱患者再服用本发明胶囊7天以巩固疗效；6个月后电话问询，无复发。

本发明治疗偏头痛的药物组合物在临床上经过2年的试用，疗效显著，参加实验的人数共208人，年龄最大的71岁，最小的18岁，其中女性患者约54%，男性患者约46%， 80%的患者一个疗程即可痊愈，极少数患者需要服用两个疗程即可痊愈，总有效率可达92%以上，其中95%以上患者1年内无复发。

具体实施方式

现通过以下制剂实施例更详细的说明本发明，但不以任何形式限制本发明。

实施例l：称取原料药材川芎40g 、荜茇18g、 当归20g、 细辛30g、白芷22g、 防风18g、 樟脑1g、 菊花14g，净选、晒干，粉碎，过80目筛，经紫外灭菌，然后填入0号胶囊，每粒装约0. 5g，即得本发明的胶囊剂。

实施例2 ：称取原料药材川芎30g 、荜茇20g、 当归30g、 细辛24g、白芷30g、 防风20g、 樟脑2g、 菊花15g，净选、晒干，粉碎，过80目筛，经紫外灭菌，然后填入0号胶囊，每粒装约0. 5g，即得本发明的胶囊剂。

实施例3：称取原料药材川芎60g 、荜茇10g、 当归50g、 细辛30g、白芷18g、 防风15g、 樟脑2g、 菊花20g，净选、晒干，粉碎，过80目筛，经紫外灭菌，然后填入0号胶囊，每粒装约0. 5g，即得本发明的胶囊剂。

实施例4 ：称取原料药材川芎45g 、荜茇23g、 当归34g、 细辛40g、白芷35g、 防风28g、 樟脑5g、 菊花18g，净选、晒干，粉碎，过80目筛，经紫外灭菌，然后填入0号胶囊，每粒装约0. 5g，即得本发明的胶囊剂。

Claims (3)

1.一种治疗偏头痛的药物组合物，其特征在于由如下重量份的原料制成：川芎40份、荜茇18份、当归20份、细辛30份、白芷22份、防风18份、樟脑1份、菊花14份。

2.如权利要求1所述的治疗偏头痛的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物为口服剂型。

3.如权利要求2所述的治疗偏头痛的药物组合物，其特征在于：所述口服剂型为胶囊剂。