CN102526860A - 女用导尿管 - Google Patents
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Abstract
一种导尿管,包括具有近端和远端的尿管,在近端和远端之间联接有用于接收尿液从尿道的排泄的通道,尿管的远端用于联接到收集装置上。弹性可变形扩口式凸缘构件与尿管的近端形成整体、具有与尿管通道邻接的中心端口、并具有至少部分地限定环形的面向近端的接触表面和相对的环形的面向远端的接触表面的周缘。该周缘覆盖大于尿管的横截面积的面积。多个微型吸力杯状物布置在环形的面向近端的接触表面上。粘着部件可以应用在面向近端的接触表面上。
Description
技术领域
本发明总体上涉及一种女用导尿管。更具体地说,本发明关于一种结构简单并能够被容易地使用的女用导尿管。
背景技术
来自失禁女性的尿液的盛放和/或收集对于数百万的妇女而言是个问题。为女性提供尿液收集装置时,无论尿流小或大,或者发作是否突然,可靠地起作用是最重要的。没有什么事情比小便突然失控更加令人尴尬,特别是在被其他人注意的时候。能够没有泄漏地处理这种可能情形的任意女用失禁装置是非常理想的。病状的性质决定了失禁装置的许多配戴者要相当长时间地相对于其身体将装置保持在适当位置。因此,如免受可由配戴者在该装置就位的情况下的正常运动引起的刺激和磨伤的舒适度是很重要的。尽快地去除废液使之不与身体有任何的接触以最小化刺激和感染也是非常理想的。
许多现有技术装置为高度侵入式并且易于引起感染。参见在美国专利No.4,233,978;No.4,484,917;No.4,563,183和No.4,886,508中公开的装置。这些装置通常很大并且非常容易引起交叉污染和相关的感染。再参见本申请人的较早的美国专利No.7,588,560,该专利描述了对女用导尿管的改进,并且其全部内容通过参引并入本文中。
因此,本发明的目的在于提供一种相对紧凑且不引人注意的改进的女用导尿管装置。
本发明的另一个目的在于提供一种构造并设置成消除现有技术装置中常见的感染——比如膀胱感染——的女用导尿管。
本发明的再一个目的在于提供一种女用导尿管,其易于应用、能有效地收集所有排泄的流体并且还易于去除和更换。
本发明的还一个目的是提供一种改进的女用导尿管,其尺寸相对较小并且甚至可以由未经训练的人员容易地施用。
发明内容
根据本发明,提供一种女用外部导尿管,该女用外部导尿管包括:尿管,该尿管具有近端和远端,在近端和远端之间联接有用于通过其接收尿液从尿道的排泄的通道,尿管的远端用于联接到收集装置上;弹性可变形扩口式凸缘构件,其与尿管的近端形成整体、具有与尿管的通道邻接的中心端口、并具有至少部分地限定环形的面向近端的接触表面和相对的环形的面向远端的接触表面的周缘,该周缘覆盖大于尿管的横截面积的面积;以及多个吸力构件,多个吸力构件支承在凸缘构件的环形的面向近端的接触表面上。通过手动接触环形的面向远端的接触表面以使环形的面向近端的接触表面通过吸力构件粘附到舟状窝处来应用弹性可变形扩口式凸缘构件。弹性可变形扩口式凸缘构件的周缘构造并设置为在其应用时处于由小阴唇限定的边界内。弹性可变形扩口式凸缘构件在其应用位置中在端口和尿道口之间形成对准。
根据本发明的其他方面,尿管可以具有大约3英寸到6英寸的长度。弹性可变形凸缘构件可以具有略微的漏斗形形状;弹性可变形凸缘构件可以形成为马蹄莲构型;弹性可变形凸缘构件在其周缘处优选地为卵形;周缘的平均直径可以在15毫米和30毫米之间的范围内;弹性可变形凸缘构件的厚度可以为大约1毫米到2毫米;剥离片可以覆盖粘着部件,并且可去除以暴露多个吸力构件;尿管的壁厚优选地大于弹性可变形凸缘构件的厚度;尿管的壁厚可以为大约1毫米到2毫米;弹性可变形凸缘构件的厚度可以为大约一毫米;面向近端的接触表面优选地为在应用时围绕尿道口的环形表面;被环形表面覆盖的区域可以在大约150平方毫米到300平方毫米的范围内。
根据本发明的另一种形式,提供一种在女性人体的尿道口处应用女用导尿管的方法,该方法的目的是使得能够通过尿管排泄出尿液,尿管具有近端和远端,在近端和远端之间联接有用于在通过其接收尿液从尿道的排泄的通道;所述尿管的远端用于联接到收集装置上;提供弹性可变形扩口式凸缘构件,其与尿管的近端形成整体、具有与尿管通道邻接的中心端口、并具有至少部分地限定环形的面向近端的接触表面和相对的环形的面向远端的接触表面的周缘;在环形的面向近端的接触表面上设置多个吸力构件;可选择地,提供布置在环形的面向近端的接触表面上的粘着部件;通过使用者手动接触环形的面向远端的接触表面以使环形的面向近端的接触表面通过吸力构件和粘着部件粘附到舟状窝处来应用弹性可变形扩口式凸缘构件;应用步骤包括将弹性可变形扩口式凸缘构件的周缘设置成在应用时处于由小阴唇限定的边界内;应用步骤还将弹性可变形扩口式凸缘构件与尿道口对准。
附图说明
通过结合附图阅读以下详细说明,将更清楚地理解本发明的上述以及其他目的、优势和特征,其中:
图1是本发明的女用导尿管的优选实施例的透视图,其中粘贴标签被剥掉。
图2是图1的女用导尿管的反向的透视图。
图3是图1和2的女用导尿管的近端视图。
图4是沿图3的线4-4截取的截面图。
图5是在图4中示出的女用导尿管的一部分的放大的截面视图。
图6A是示出吸力构件的更多细节的局部截面视图。
图6B是吸力构件的替代结构的局部截面视图。
图7示出带有收集袋的女用导尿管的使用。
具体实施方式
现在对图1-7中示出的本发明的优选实施例做出参考。女用外部导尿管可被认为基本上包括两个主要部件,这两个主要部件一体地形成为单件导尿管,该单件导尿管容易地应用在尿道口周围。在此示出的图7描绘了女性人体以及放置本发明的导尿管以便获得最佳状态的方式。还参考本申请人的示出人体的专利No.7,588,560中的其他示图,因为该专利涉及本发明的女用导尿管的应用方式。在使用女用导尿管时,可以将导尿管的凸缘构件放置在由小阴唇限定的边界之间。因此,凸缘构件本身必须具有足够的尺寸以能够实现导尿管的位置的稳固固定,并且还必须具有配合在小阴唇的边界内的尺寸。关于特定的尺寸结构,在此参照图4。
本发明的女用导尿管因此包括具有近端10A和远端10B的尿管10。尿管10是中空的,因此具有通道12,通道12用于通过其接收尿液从尿道的排泄。尿管10的远端10B用于联接到收集装置上,如图7所示并将在下文中更详细地描述。女用导尿管还包括与尿管10的近端10A形成整体的弹性可变形扩口式凸缘构件20。弹性可变形扩口式凸缘构件20具有与尿管通道12邻接的中心端口22,如图4和图5所示。弹性可变形扩口式凸缘构件20具有周缘24,周缘24至少部分地限定环形的面向近端的接触表面25(图1)和相对的环形的面向远端的接触表面26(图2)。周缘24覆盖大于尿管10的横截面积的面积。在此参考的“近”指的是靠近人体,“远”指的是远离人体。
粘着部件30可以布置在环形的面向近端的接触表面25上。该粘着部件是可被喷洒到环形的面向近端的接触表面25上或者可以以任意其他方式施加的医学上许可的粘着剂。拉片40用于覆盖粘着层,并易于从接触面表面25扯开以便暴露粘着层30。
弹性可变形扩口式凸缘构件20由比如乳胶或硅树脂的弹性且柔韧的塑性材料制造。优选地,弹性可变形扩口式凸缘构件20为扩口式漏斗状或马蹄莲构型的形状。优选的凸缘构件的形状在图3中示出。该形状在图示方向上呈卵形,稍微地呈椭圆形并且其宽度W小于其长度L。图3还示出整个表面25覆盖有粘着层。表面25的面积可以为大约150平方毫米到300平方毫米。在替代实施例中,只有区域25的较外周的部分需要施加粘着剂。在根据本发明的另一实施例中,粘着层可以是可选择的,因为用于附连导尿管的主要方法是通过示出的吸力构件或吸力件70。
如本文所说明的,用于附连导尿管的主要方法是利用在图3-5中示出的多个吸力构件70。每个吸力构件均为如附图所示的杯形,并在其中间点处附连到面向近端的接触表面25上。参照示出多个吸力构件70的布置的图3。遍布在整个表面上的大约20到40个吸力构件非常紧密地堆积。吸力构件优选地排列为使得每一个吸力构件都与相邻的吸力构件紧邻地布置。吸力构件的外缘甚至可以与其相邻的吸力构件接触。图6A示出杯形的吸力构件70的一个细节,其中中间点直接附连在表面25处。图6B示出替代实施例,在该替代实施例中,吸力构件70在尾部72处附连到表面25上。吸力构件可以通过各种技术附连,这些技术包括通过使所有的吸力构件与表面25预成形。可选择地,可将粘着部件喷洒在表面25和单个的吸力构件上。
现在参照图7,图7示出安装就位的本发明的导尿管。图7示出如下元素,在50处示出尿道口、在52处示出阴道、在54处示出小阴唇以及在56处示出舟状窝(也可参见专利N0.7,588,560)。图7示出应用在尿道口上并在小阴唇的侧面边缘之间的本发明的导尿管。图7示出附连到存储袋60上的本发明的导尿管。存储或收集袋60示出为通过条带62附连在患者的腿的周围。在使用中,导尿管的拉片被剥离以便暴露粘着层。在应用导尿管之前,清洁尿道和舟状窝周围的区域。这通过以下步骤完成,张开小阴唇的侧面,彻底清洗该区域并轻轻拍干该区域。在用两个手指保持小阴唇的同时,执业医师通过以下方式应用导尿管,在面向远端的接触表面26处手动按压,以便通过本文所述的吸力装置将环形的面向近端的接触表面25粘附到舟状窝处。优选地,通过协作地按压所有的单个吸力件,提供导尿管的牢固附连。弹性可变形扩口式凸缘构件20在其周缘24处构造并设置成使得扩口式凸缘构件20在应用时处于由小阴唇限定的边界之内。导尿管布置成使得导尿管不压在阴道上并且不覆盖前庭大腺(巴托林氏腺)。因此,没有由于尿液进入阴道而产生的交叉污染。
优选地,压力由医师保持最少2秒或3秒。该压力将导尿管紧固到舟状窝的表面上。然后,尿管10的端部可被附连到引流管和收集袋上,如图7中所示。导尿管可被附连用于与床边引流袋或个人引流袋一起使用。该袋优选地包括可被容易地处理和更换的吸收垫。该垫可被封装在不透水的袋或囊中并附连到导尿管开口上,从而使配戴者行动自由并且不容易被发现戴有这样的装置。
配戴者可以随便穿着平常的外出的衣服,比如裙子、连衣裙或套装。弹性可变形扩口式凸缘构件20在其应用的位置处在端口22和尿道口50之间形成对准。导尿管可被延长时间地配戴,而不会产生尿液排泄物漏入到阴道腔内的任何副作用。导尿管因其独特的设计可以配戴相对长的时间,而不会在患者身上积聚任何尿液残留物,该独特的设计的特征在于正向流动,因而防止任何小便痕迹或者由于滞留在患者的阴道口周围的尿液而引起的阴道感染。此外,本发明的导尿管还是一种可以由使用者自己应用的导尿管。
在一段时间之后,需要更换女用导尿管。优选地,大约每两周进行更换。为了进行更换,所附连的凸缘构件仅以向下的方式从阴蒂的包皮轻轻地剥落,而不会对该区域造成任何损伤。然后以先前所讨论的方式应用新的导尿管。
本发明的导尿管具有与其相关的多个重要特征,特别是与导尿管的尺寸因素有关的特征,使得导尿管被有效并容易地应用。尿管可以具有大约3英寸到6英寸的长度。弹性可变形凸缘构件具有稍微的漏斗形形状,或者更具体地,为具有非常柔韧的扩口部分的马蹄莲构型。弹性可变形凸缘构件在正面方向上在其周缘24处呈卵形。
根据本发明,已发现存在凸缘构件的平均直径的优选范围。例如,关于在图3中示出的卵形,平均直径将是宽度尺寸和长度尺寸的平均值。平均直径必须足够大以便提供有效的粘着接触表面,而又必须足够小以便配合在小阴唇的褶皱内,因为这些褶皱实际上至少在应用的初期有助于将导尿管保持就位。已发现周缘的平均直径在15毫米和30毫米之间的范围内。弹性可变形凸缘构件的厚度可以为大约1毫米或者比1毫米稍大。尿管的壁厚可以大于弹性可变形凸缘构件的厚度。尿管壁厚可以为大约1毫米到2毫米。弹性可变形凸缘构件的厚度可以为大约1毫米。由环形表面覆盖的面积可以在大约150平方毫米到300平方毫米的范围内。尿管部分的内径优选地为大约3毫米。尿管的外径可以为大约6毫米。
根据本发明的方法,该方法用于在女性人体的尿道口处应用女用导尿管,目的是实现尿液通过尿管的排泄,该尿管具有近端和远端,在近端和远端之间联接有用于通过其接收尿液从尿道的排泄的通道。尿管远端用于联接收集装置。该方法包括提供弹性可变形扩口式凸缘构件,该弹性可变形扩口式凸缘构件与尿管的近端形成整体、具有与尿管通道邻接的中心端口、并具有至少部分地限定环形的面向近端的接触表面和相对的环形的面向远端的接触表面的周缘。粘着部件布置在环形的面向近端的接触表面上。弹性可变形扩口式凸缘构件通过以下方式应用:配戴者手动接触环形的面向远端的接触表面,以使环形的面向近端的接触表面通过吸力构件粘附在舟状窝处。应用步骤包括在应用时将弹性可变形扩口式凸缘构件的周缘设置在由小阴唇限定的边界内。应用步骤还包括将弹性可变形扩口式凸缘构件的端口与尿道口对准。
虽然现在已经描述了本发明的优选实施例,但本领域的技术人员应当理解能够在不脱离本发明的精神和范围的情况下做出其变型和改进。
Claims (20)
1.一种女用外部导尿管,色括:
尿管,所述尿管具有近端和远端,在所述近端和所述远端之间联接有用于通过其接收尿液从尿道的排泄的通道;
所述尿管的远端用于联接到收集装置上;
弹性可变形扩口式凸缘构件,所述弹性可变形扩口式凸缘构件与所述尿管的所述近端形成整体、具有与所述尿管的所述通道邻接的中心端口、并具有至少部分地限定环形的面向近端的接触表面和相对的环形的面向远端的接触表面的周缘,所述周缘覆盖大于所述尿管的横截面积的面积;
多个吸力构件,所述多个吸力构件支承在所述弹性可变形扩口式凸缘构件的所述环形的面向近端的接触表面上;
通过手动接触所述环形的面向远端的接触表面以使所述环形的面向近端的接触表面通过所述多个吸力构件粘附到舟状窝上来应用所述弹性可变形扩口式凸缘构件;
所述弹性可变形扩口式凸缘构件的所述周缘构造并设置成在应用时处于由小阴唇限定的边界内;
所述弹性可变形扩口式凸缘构件在其应用位置中在所述端口和所述尿道口之间形成对准。
2.根据权利要求1所述的女用外部导尿管,其中,所述尿管具有大约3英寸到6英寸的长度。
3.根据权利要求1所述的女用外部导尿管,其中,所述弹性可变形凸缘构件具有略微的漏斗形形状和马蹄莲构型中的一个。
4.根据权利要求1所述的女用外部导尿管,其中,所述弹性可变形凸缘构件在其周缘处呈卵形。
5.根据权利要求4所述的女用外部导尿管,其中,所述周缘的平均直径在15毫米和30毫米之间的范围内。
6.根据权利要求5所述的女用外部导尿管,其中,所述弹性可变形凸缘构件的厚度为大约1毫米到2毫米。
7.根据权利要求1所述的女用外部导尿管,包括布置在所述环形的面向近端的接触表面上的粘着部件,以及用于覆盖所述粘着部件并能够被去除以暴露所述粘着部件的剥离片。
8.根据权利要求1所述的女用外部导尿管,其中,所述尿管的壁厚大于所述弹性可变形凸缘构件的厚度。
9.根据权利要求8所述的女用外部导尿管,其中,所述尿管的壁厚为大约1毫米到2毫米。
10.根据权利要求1所述的女用外部导尿管,其中,所述吸力构件中的每一个均为杯形。
11.根据权利要求10所述的女用外部导尿管,其中,所述杯形吸力构件通过在所述杯形吸力构件的中间点处的直接附连和在所述中间点处的尾部处的附连中的一种方式附连到所述环形的面向近端的接触表面上。
12.根据权利要求10所述的女用外部导尿管,包括应用到所述吸力构件之上的粘着层。
13.根据权利要求10所述的女用外部导尿管,其中,所述多个吸力构件以闭合阵列的形式小间距地间隔开。
14.根据权利要求1所述的女用外部导尿管,其中,由所述环形表面覆盖的面积在大约150平方毫米到300平方毫米的范围内。
15.一种在女性人体的尿道口处应用女用导尿管的方法,所述方法的目的是使得尿液能够通过尿管排泄出,所述尿管具有近端和远端,在所述近端和所述远端之间联接有用于通过其接收尿液从所述尿道的排泄的通道;所述尿管的所述远端用于联接到收集装置上;提供弹性可变形扩口式凸缘构件,所述弹性可变形扩口式凸缘构件与所述尿管的所述近端形成整体、具有与所述尿管通道邻接的中心端口、并具有至少部分地限定环形的面向近端的接触表面和相对的环形的面向远端的接触表面的周缘;提供布置在所述环形的面向近端的接触表面上的多个微型吸力杯状物;通过使用者手动接触所述环形的面向远端的接触表面以使所述环形的面向近端的接触表面通过所述微型吸力杯状物粘附到舟状窝上来应用所述弹性可变形扩口式凸缘构件;所述应用步骤包括将所述弹性可变形扩口式凸缘构件的周缘设置成在应用时处于由小阴唇限定的边界内;所述应用步骤还包括使所述弹性可变形扩口式凸缘构件的端口与所述尿道口对准。
16.根据权利要求15所述的方法,其中,所述周缘覆盖大于所述尿管的横截面积的面积。
17.根据权利要求15所述的方法,其中,所述周缘的平均直径在15毫米和30毫米之间的范围内。
18.根据权利要求15所述的方法,还包括提供粘着部件,并在所述粘着部件上设置剥离片。
19.根据权利要求18所述的方法,其中,通过喷洒施加所述粘着部件。
20.根据权利要求15所述的方法,其中,所述弹性可变形凸缘构件在其周缘处呈卵形。
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