CN102380123A - 胶原蛋白膜医用敷料及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明的胶原蛋白膜医用敷料是将1～10份羧甲基纤维素钠与15～150份去离子水于反应瓶中搅拌成透明粘稠状；将0.05～0.5份的龙血竭与0.2～2份的聚乙烯比咯烷酮混合，用熔融法制成固体分散体；将0.05～0.5份胶原蛋白，0.1～1份淀粉，加入1～5份戊二醛溶液中，在20～30℃下搅拌使其溶解；再将上述配制好的羧甲基纤维素钠溶液与其混合，于30～50℃下搅拌，配制成糊状混合液备用；在糊状混合液中加入0.05～0.5份三七，0.25～2.5份固体分散体，于30～50℃下搅拌均匀，控制糊状混合液pH值在6～8之间，倒入模具中成型，烘箱中干燥，揭膜即制得胶原蛋白膜医用敷料产品。
Description
技术领域
本发明涉及一种医用敷料制备技术，更具体地说，是涉及一种胶原蛋白新型医用敷料及其制备方法，属于医药技术领域。
背景技术
随着现代科学技术的高速发展，医用敷料的研究取得了可喜的进展，已出现了很多结构不同、功能全面的医用敷料材料，不过目前市场上仍以传统的植物类医用敷料为主。
医用敷料能够起到暂时保护伤口、防止伤口感染、以促使伤口愈合，而使用也较为方便的一种医用材料。所以其种类也层出不穷，大概有如下几类：1、传统医用敷料，如天然纱布、棉垫、合成纤维等，这类医用敷料通过被动的覆盖和吸收伤口渗出物，为创面提供有效地保护作用。虽然具有生产加工过程简单的优点，但是仍存在以下缺陷：通透性太大，容易使创面脱水；并且粘着创面，伤口疤痕明显，更换时易造成二次机械性损伤；而且，随着自然资源的减少，纱布的成本也在逐渐增加。2、多聚膜类医用敷料，如多聚膜、水凝胶等，它可以使具有氧气和水蒸气的气体自由通过。但是这类医用敷料吸收伤口渗液的能力差，其成本也相对较高。3、生物活性型医用敷料，如多糖医用敷料、藻酸盐医用敷料，这是一类从天然海藻植物里提炼出来的天然纤维作为医用敷料。它虽然具有快速而强大吸收伤口渗出液的能力，但大多数产品不具有自粘性，不透明，不方便观察创面，并且相对成本较高。4、天然纳米型医用敷料，如纳米银医用敷料，它是一种天然环保的贵金属银医用敷料，采用高科技的纳米技术制备而成，具有超强的广谱杀菌能力，并且无耐药性。
在上述几种不同种类的医用敷料中，前面三种医用敷料都具有各自的优缺点，第四种敷料较前面三种虽具有优势，但由于人们在选择一种理想敷料时会考虑诸多因素。如能吸收多余的创面渗出液，为创面愈合创造一个良好的环境；具有良好的通透性，屏蔽异味；能阻隔外界环境颗粒性异物，包括细菌等微生物渗入；更换时无残留，不会造成再次性机械损伤；易使用，舒适且经济等。所以综合而言，现在市场上的主流医用敷料仍采用传统类医用敷料，但是它具有与皮肤相容性差，对伤口愈合慢，换药时易造成二次机械性损伤等缺点，且其成本随着自然资源的减少而逐渐增加。
经研究发现，由平均分子量为150KD的胶原蛋白制成的膜具有很好的机械韧性和柔软性；另外，胶原蛋白含有大量的氨基酸，它们的组成与人体皮肤相同，生物相容性好；其中一种独特的氨基酸——羟脯胺酸被证明是纯品胶原蛋白，具有生物活性，能促进细胞生长和形成新的胶原纤维；这些性质赋予了它用于医用材料的独特之处。因此，研究开发一种具有消炎、止血功能的胶原蛋白膜医用敷料以应用于医药领域,是本发明的任务所在。
发明内容
本发明的目的正是针对上述现有医用敷料所存在的不足之处，提供一种以胶原蛋白为原料，添加有三七、龙血竭中药成分的新型胶原蛋白膜医用敷料；以及提供一种该胶原蛋白膜医用敷料的制备方法，本发明的胶原蛋白膜医用敷料与人体皮肤具有良好的生物相容性、生体机能性、细胞适应性以及止血，消炎，抗菌功效的作用；其制备工艺简单，操作方便，所用材料易得。
本发明的基本思想是：通过改变医用敷料的原料来源，即从动物纤维——猪皮出发，提取出平均分子量为150KD的天然胶原蛋白，以羧甲基纤维素钠为载体来制备成新型的医用敷料。此外，为提高该敷料的适用性，添加了三七、龙血竭。因三七含有三七素、三七黄酮、氨基酸、微量元素等一系列活性成分，具有消炎抑菌的药效；龙血竭具有很好的止血功能，能进一步增强胶原蛋白的血凝作用。为区别与传统医用敷料的制作，本发明将医用敷料做成膜的形式，并采用多支链的淀粉增强膜的粘着性。这样在使用敷料时，膜就可以直接贴于伤口处；其膜中所含成分胶原蛋白与人体皮肤具有良好的相容性，既有助于三七、龙血竭药效的发挥，又可避免更换敷料时造成二次伤害。
为实现上述发明目的，本发明采用由以下技术措施构成的技术方案来实现的。
本发明提供的胶原蛋白膜医用敷料，以胶原蛋白为原料，加以三七、龙血竭中药成分，其原料配方组分按重量和/或体积计量为：
胶原蛋白 0.05～0.5份
羧甲基纤维素钠 1～10份
戊二醛溶液 1～5份
淀粉 0.1～1份
三七 0.05～0.5份
龙血竭 0.05～0.5份
聚乙烯吡咯烷酮（PVP） 0.2～2份
去离子水 15～150份。
其中胶原蛋白、羧甲基纤维素钠、淀粉、三七、龙血竭、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）为固体粉料，重量份以克计量；戊二醛溶液、去离子水体积份以毫升计量。
上述技术方案中，所述胶原蛋白是从动物纤维——猪皮出发，经脱脂、酶解、干燥等一系列步骤提取出，其平均分子量为150KD。
本发明提供上述所述的胶原蛋白膜医用敷料的制备方法，包括以下工艺步骤：
（1）将1～10重量份羧甲基纤维素钠，放入带有搅拌器和温度计的反应瓶中，加入去离子水15～150份，在温度20～30℃下搅拌均匀使其成为透明粘稠状；
（2）将0.05～0.5重量份的龙血竭与0.2～2重量份的聚乙烯比咯烷酮（PVP）均匀混合，采用熔融法制成固体分散体；
（3）将0.05～0.5重量份胶原蛋白， 0.1～1重量份淀粉，加入1～5体积份的戊二醛溶液中，在温度20～30℃下均匀搅拌使其充分溶解；再将（1）步配制好的透明粘稠状的羧甲基纤维素钠溶液与之混合，并于30～50℃下继续搅拌15～30分钟，配制成糊状混合液备用；
（4）在（3）步已配制好的糊状混合液中加入0.05～0.5重量份三七，0.25～2.5重量份固体分散体，于温度30～50℃下搅拌均匀，并控制糊状混合液的pH值在6～8之间，再倒入模具中成型，在温度为50～80℃的烘箱中干燥，干燥时间0.5～1小时，揭膜即获得胶原蛋白膜医用敷料产品。
上述技术方案中，所述胶原蛋白是从动物纤维——猪皮出发，经脱脂、酶解、干燥等一系列步骤提取出，其平均分子量为150KD。
上述技术方案中，所述熔融法是指将辅料聚乙烯吡咯烷酮与龙血竭粉末加热熔融（约80℃），搅拌均匀，放冷固化，备用。
上述技术方案中，所述控制糊状混合液的pH值采用浓度为5～10%的碳酸钠溶液和/或0.5mol/L的醋酸溶液进行调节控制。
本发明的胶原蛋白膜医用敷料及其制备方法具有以下特点及有益的技术效果：
1、本发明制备方法简单，操作方便，所用原料易得，成本低；其功能性原料胶原蛋白可方便地用已有技术从猪等动物皮中提取。
2、本发明方法在制备过程中无三废排出，不会造成污染，有利于环境保护。
3、本发明制备的胶原蛋白膜医用敷料由天然动物中的高分子物质构成，无毒、无味、无副作用。
4、本发明制备的胶原蛋白膜医用敷料中胶原蛋白与人体皮肤具有良好的生物相容性，生体机能性等，不粘伤口，避免更换时造成再次机械损伤。
5、本发明制备的胶原蛋白膜医用敷料中添加有三七、龙血竭，对创面能起到良好的止血、消炎、抗菌、防感染的功效。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步具体的描述，但本发明的内容不仅限于所述实施例中所涉及的内容。
实施例1
将羧甲基纤维素钠1.0克放入带有搅拌器和温度计的反应瓶中，加入15毫升去离子水，在20℃下搅拌均匀使其成为透明粘稠状；将0.05克龙血竭与0.2克的聚乙烯比咯烷酮（PVP）均匀混合，采用熔融法制成固体分散体；将0.05克胶原蛋白，0.1克淀粉，加入2毫升的戊二醛溶液中，在温度20℃下均匀搅拌使其充分溶解，再将配制好的透明粘稠状的羧甲基纤维素钠溶液与之混合，于35℃继续搅拌25分钟，配制成糊状混合液备用；在已配制好的糊状混合液中加入0.05克三七，0.25克固体分散体，于温度35℃下搅拌均匀，再用浓度5％的碳酸钠溶液和0.5mol/L的醋酸溶液调节糊状混合液的pH值，将pH值控制为6，再倒入模具中成型，在温度为50℃的烘箱中干燥，干燥时间1.0小时，揭膜即获得胶原蛋白膜医用敷料产品。
实施例2
将羧甲基纤维素钠6.0克放入带有搅拌器和温度计的反应瓶中，加入60毫升去离子水，在25℃下搅拌均匀使其成为透明粘稠状；将0.2克龙血竭与1.0克的聚乙烯比咯烷酮（PVP）均匀混合，采用熔融法制成固体分散体；将0.1克胶原蛋白，0.2克淀粉，加入3毫升的戊二醛溶液中，在温度25℃下均匀搅拌使其充分溶解，再将配制好的透明粘稠状的羧甲基纤维素钠溶液与之混合，于30℃继续搅拌30分钟，配制成糊状混合液备用；在已配制好的糊状混合液中加入0.2克三七，1.2克固体分散体，于温度30℃下搅拌均匀，再用浓度5％的碳酸钠溶液和0.5mol/L的醋酸溶液调节糊状混合液的pH值，将pH值控制为7，再倒入模具中成型，在温度为60℃的烘箱中干燥，干燥时间0.8小时，揭膜即获得胶原蛋白膜医用敷料产品。
实施例3
将羧甲基纤维素钠7.0克放入带有搅拌器和温度计的反应瓶中，加入70毫升去离子水，在30℃下搅拌均匀使其成为透明粘稠状；将0.3克龙血竭与1.5的聚乙烯比咯烷酮（PVP）均匀混合，采用熔融法制成固体分散体；将0.2克胶原蛋白， 0.5克淀粉，加入4毫升的戊二醛溶液中，在温度28℃下均匀搅拌使其充分溶解，再将配制好的透明粘稠状的羧甲基纤维素钠溶液与之混合，于40℃继续搅拌20分钟，配制成糊状混合液备用；在已配制好的糊状混合液中加入0.3克三七，1.8克固体分散体，于温度40℃下搅拌均匀，再用浓度5％的碳酸钠溶液和0.5mol/L的醋酸溶液调节糊状混合液的pH值，将pH值控制为8，再倒入模具中成型，在温度为65℃的烘箱中干燥，干燥时间0.7小时，揭膜即获得胶原蛋白膜医用敷料产品。
实施例4
将羧甲基纤维素钠8.0克放入带有搅拌器和温度计的反应瓶中，加入80毫升去离子水，在20℃下搅拌均匀使其成为透明粘稠状；将0.3克龙血竭与2.0克的聚乙烯比咯烷酮（PVP）均匀混合，采用熔融法制成固体分散体；将0.3克胶原蛋白，0.4克淀粉，加入3毫升的戊二醛溶液中，在温度30℃下均匀搅拌使其充分溶解，再将配制好的透明粘稠状的羧甲基纤维素钠溶液与之混合，于45℃继续搅拌18分钟，配制成糊状混合液备用；在已配制好的糊状混合液中加入0.05克三七，2.3克固体分散体，于温度45℃下搅拌均匀，再用浓度5％的碳酸钠溶液和0.5mol/L的醋酸溶液调节糊状混合液的pH值，将pH值控制为6，再倒入模具中成型，在温度为68℃的烘箱中干燥，干燥时间0.6小时，揭膜即获得胶原蛋白膜医用敷料产品。
实施例5
将羧甲基纤维素钠9.0克放入带有搅拌器和温度计的反应瓶中，加入100毫升去离子水，在25℃下搅拌均匀使其成为透明粘稠状；将0.4克龙血竭与0.5克的聚乙烯比咯烷酮（PVP）均匀混合，采用熔融法制成固体分散体；将0.4克胶原蛋白，0.8克淀粉，加入2毫升的戊二醛溶液中，在温度25℃下均匀搅拌使其充分溶解，再将配制好的透明粘稠状的羧甲基纤维素钠溶液与之混合，于40℃继续搅拌20分钟，配制成糊状混合液备用；在已配制好的糊状混合液中加入0.1克三七，0.9克固体分散体，于温度35℃下搅拌均匀，再用浓度5％的碳酸钠溶液和0.5mol/L的醋酸溶液调节糊状混合液的pH值，将pH值控制为8，再倒入模具中成型，在温度为70℃的烘箱中干燥，干燥时间0.6小时，揭膜即获得胶原蛋白膜医用敷料产品。
实施例6
将羧甲基纤维素钠10.0克放入带有搅拌器和温度计的反应瓶中，加入150毫升去离子水，在30℃下搅拌均匀使其成为透明粘稠状；将0.5克龙血竭与0.3克的聚乙烯比咯烷酮（PVP）均匀混合，采用熔融法制成固体分散体；将0.5克胶原蛋白， 1.0克淀粉，加入5毫升的戊二醛溶液中，在温度23℃下均匀搅拌使其充分溶解，再将配制好的透明粘稠状的羧甲基纤维素钠溶液与之混合，于50℃继续搅拌15分钟，配制成糊状混合液备用；在已配制好的糊状混合液中加入0.5克三七，0.8克固体分散体，于温度50℃下搅拌均匀，再用浓度5％的碳酸钠溶液和0.5mol/L的醋酸溶液调节糊状混合液的pH值，将pH值控制为7，再倒入模具中成型，在温度的80℃的烘箱中干燥，干燥时间0.5小时，揭膜即获得胶原蛋白膜医用敷料产品。
本发明的胶原蛋白医用敷料做成膜的形式，并采用多支链的淀粉增强膜的粘着性。这样在使用敷料时，膜就可以直接贴于伤口处；其膜中所含成分胶原蛋白与人体皮肤具有良好的相容性，既有助于三七、龙血竭药效的发挥，又可避免更换敷料时造成二次伤害。
本发明的胶原蛋白膜医用敷料既与人体皮肤具有良好的生物相容性、生体机能性、细胞适应性以及止血，消炎，抗菌功效的作用；而且制备工艺简单，操作简便，所用材料易得。但注意在实验过程中，要考虑温度、PH、时间等因素对该敷料性能的影响，如果选取的成膜温度过高或时间过长都会造成膜的韧性及机械强度显著下降。因此只有将温度、时间等条件控制在一定范围内才能制得韧性强，机械强度高，生物相容性好的胶原蛋白膜医用敷料。
Claims (5)
1.胶原蛋白膜医用敷料，其特征在于以胶原蛋白为原料，加以三七、龙血竭中药成分，其原料配方组分按重量和/或体积计量为：
胶原蛋白 0.05～0.5份
羧甲基纤维素钠 1～10份
戊二醛溶液 1～5份
淀粉 0.1～1份
三七 0.05～0.5份
龙血竭 0.05～0.5份
聚乙烯吡咯烷酮（PVP） 0.2～2份
去离子水 15～150份。
2.根据权利要求1所述的胶原蛋白膜医用敷料，其特征在于所述胶原蛋白的平均分子量为150KD。
3.根据权利要求1-2中所述的胶原蛋白膜医用敷料的制备方法，其特征在包括以下工艺步骤：
（1）将1～10重量份羧甲基纤维素钠，放入带有搅拌器和温度计的反应瓶中，加入去离子水15～150体积份，在温度20～30℃下搅拌均匀使其成为透明粘稠状；
（2）将0.05～0.5重量份的龙血竭与0.2～2重量份的聚乙烯比咯烷酮（PVP）均匀混合，采用熔融法制成固体分散体；
（3）将0.05～0.5重量份胶原蛋白， 0.1～1重量份淀粉，加入1～5体积份的戊二醛溶液中，在温度20～30℃下均匀搅拌使其充分溶解；再将（1）步配制好的透明粘稠状的羧甲基纤维素钠溶液与之混合，并于30～50℃下继续搅拌15～30分钟，配制成糊状混合液备用；
（4）在（3）步已配制好的糊状混合液中加入0.05～0.5重量份三七，0.25～2.5重量份固体分散体，于温度30～50℃下搅拌均匀，并控制糊状混合液的pH值在6～8之间，再倒入模具中成型，在温度为50～80℃的烘箱中干燥，干燥时间0.5～1小时，揭膜即获得胶原蛋白膜医用敷料产品。
4.根据权利要求3所述的胶原蛋白膜医用敷料的制备方法，其特征在于所述胶原蛋白的平均分子量为150KD。
5.根据权利要求3所述的胶原蛋白膜医用敷料的制备方法，其特征在于所述控制糊状混合液的pH值在6～8之间；是采用浓度为5～10%的碳酸钠溶液和/或0.5mol/L的醋酸溶液进行调节控制。
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