CN102363020B

CN102363020B - 一种治疗乳腺增生的中药组合物

Info

Publication number: CN102363020B
Application number: CN201110342250XA
Authority: CN
Inventors: 姜富春
Original assignee: Individual
Current assignee: Shanghai Meiha Pharmaceutical Technology Group Co ltd
Priority date: 2011-11-02
Filing date: 2011-11-02
Publication date: 2013-07-31
Anticipated expiration: 2031-11-02
Also published as: CN102363020A

Abstract

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的中药组合物。其特征在于由以下药物原料配伍组成：穿山甲、山慈菇、郁金、地丁、夏枯草、瓜蒌、皂刺、柴胡、没药、橘核、白花蛇舌草、花粉、淫羊藿、牛蒡籽、陈皮、青皮、银花、连翘、黄芩、川楝子、元参、川芎、赤芍、僵蚕、香附、地龙、甘草、山栀、元胡、贝母、合欢皮、半夏、乳香。通过对本药物应用的临床观察，验证了本发明具有疗效迅速、稳定，疗程短，治愈率高，副作用小的良好效果。

Description

一种治疗乳腺增生的中药组合物

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的中药组合物。

背景技术

乳腺增生是女性最常见的乳房疾病。此病多见于20～45岁的中年妇女，占育龄妇女的40％左右，占全部乳腺疾病的75％左右。由于该病在连续渐进的演变过程中，发生癌变的约占2％～3％，严重的危害着广大妇女的身心健康。近年来，随着生活环境的变化，乳腺增生发病率逐年上升，且趋向年轻化，相应的乳腺癌发病率亦趋增加。为此，许多医疗研究人员从不同的角度，利用不同的方法对乳腺增生的病机进行探索研究，虽取得了一定的成果，但从临床治疗效果来看，仍不理想。由于西药治疗存在易复发及副作用大的弊端，因此对于该病的多以中药治疗为主，然而目前常用中药大多存在治疗周期长、疗效不明显、的问题。

发明内容

本发明的目的在于克服现有中药治疗乳腺增生存在的上述问题，提供一种疗效显著、口服给药方便的治疗乳腺增生的中药组合物。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：

一种治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的药物原料配伍组成：穿山甲6-14g、山慈菇6-12g、郁金6-14g、紫花地丁6-14g、夏枯草4-8g、瓜蒌12-18g、皂刺6-12g、柴胡10-14g、没药4-8g、橘核4-8g、白花蛇舌草12-18g、花粉614g、淫羊藿4-8g、牛蒡籽4-8g、陈皮4-8g、青皮4-8g、银花12-18g、连翘12-18g、黄芩4--8g、川楝子6-12g、元参10-14g、川芎6-12g、赤芍6-12g、僵蚕6-14g、香附4-8g、地龙6-12g、甘草4-8g、山栀4-8g、元胡6-12g、浙贝母4-8g、合欢皮10-14g、清半夏10-14g、乳香4-8g。

上述药物原料按所述重量份混合粉碎后，添加常规辅料，可制成任何一种常用口服剂型，如丸剂、片剂、口服液、胶囊等，均在本发明的保护范围之内。

本发明药物，用药合理，配伍科学。方中穿山甲、山慈菇、没药、郁金、皂刺、元胡：具有活血化瘀、化痰散结、通血活络、消肿止痛的作用；柴胡、夏枯草、青皮、橘核，具有疏肝理气、化痰通络的作用；紫花地丁、白花蛇舌草、牛蒡籽、银花、连翘、黄芩、元参、赤芍、僵蚕、地龙、甘草、山栀：清热解毒；陈皮，清半夏燥湿化痰；川楝子、川芎、香附、乳香：活血，行气止痛；浙贝母，止咳化痰、清热散结；合欢皮，解郁、和血、宁心、消痈肿；淫羊藿、花粉，补肾助阳、调理冲任。全方配伍具有疏肝解郁、理气化痰、活血通络、消肿散结之功效，其有益效果在于：治疗全面，综合调理，通过对本发明药物的临床观察证明其疗效迅速、稳定，疗程短，治愈率高，副作用小。

本发明药物治疗乳腺增生的临床观察

为了验证本发明药物的疗效，于2002年12月在甘肃省平凉市灵台县皇甫谧中医院设立专门临床观察研究治疗组，至2011年7月底使用本发明药物制备的胶囊剂对200例乳腺增生患者进行系统研究治疗，其疗效资料如下。

1、一般资料

260例乳腺增生患者通过临床症状及体征、彩超确诊。采用随机平行对照分组。

1.1治疗组的一般资料

治疗组200例，年龄最大52岁，最小23岁，平均年龄37.5岁；23～30岁38例，31～40岁105例，41岁以上57例；病程最短者2个月，最长者17年，平均8.6年；1～5个月32例，半年～1年61例，2～3年66例；4～6年26例，7～9年4例，10年以上占11例。除63例未做过系统治疗外，其余137例均做过系统治疗，其中中药为主治疗占70％，中西结合治疗占30％。

1.2对照组一般资料

对照组60例，年龄最大者49岁，最小者25岁，平均年龄36.8岁；25～30岁12例，31～40岁31例，41岁以上17例；病程最短者2个月，最长者16年，平均8年；1～5个月9例，半年～1年18例，2～3年20例；4～6年8例，7～9年2例，10年以上占3例，除19例未做过系统治疗外，其余41例均做过系统治疗，其中用中药为主治疗占70％，中西结合治疗占30％。两组在年龄、发病季节、职业及酗酒嗜好上无明显差异，具有可比性。

1.3治疗组与对照组炎症种类与年龄分段关系表见附表I，与病程长短关系表见附表II。

附表I与年龄分段关系统计表

附表II与病程长短关系统计表

2、诊断标准和中医分型

2.1诊断标准：一侧或两侧乳房出现单个或多个结块，多数伴有周期性乳房疼痛，且多与情绪及月经周期有明显关系，一般月经来潮前1天左右症状加重，行经后结块及疼痛明显减轻，且连续3个月不能自行缓解。体查：乳房内可触及单个或多个大小不等的不规则结块，质韧，多位于外上象限，结节与周围组织无粘连，可被推动，带有轻度触痛，腋下淋巴结不大。辅助检测：利用钼靶X线或干板摄影、彩超、热象图等确诊，排除乳腺癌、乳腺纤维瘤等其他良、恶性乳腺疾病。

2.2中医分型

2.2.1肝郁气滞：多见于青壮年妇女。乳房肿块随喜怒有关，伴有胸闷胸胀，善郁易怒，失眠多梦，心烦口苦，舌苔发黄，脉弦滑。

2.2.2冲任失调：多见于中年妇女，乳房肿块月经前加重，经后缓解，伴有腰痛乏力，神疲倦怠，月经先后失调，量少色淡或闭经、舌苔黄白，脉沉细。

3、治疗方法：

3.1治疗组服用本发明药物制备的胶囊剂：0.4g/粒，5粒/次，3次/天，温开水送服。

3.2对照组服用乳癖消(辽宁省桓仁满族自治县桓仁镇新安街生产，国药准字：Z21021823)5片/次，3次/d，温开水送服。

两组均服药30天为1疗程，1疗程后判定疗效。

4、疗效标准

参照《中医病证诊断疗效标准》拟定。治愈：乳房肿块及疼痛消失，停药后三个月不复发。显效：肿块最大直径缩小1/2，乳痛消失。好转：(1)乳房肿块最大直径缩小不足1/2，乳痛减轻。(2)肿块缩小1/2以上，乳痛消失。无效：(1)肿块不缩小，或反复增大变硬者；(2)单纯乳痛缓解，而肿块不缩小。

5、治疗结果

5.1两组疗效比较治疗组共200例，总有效率94％与60例对照组疗效相比，P＜0.01，差异有非常显著的意义，见表III

附表III：治疗组与对照组总疗效统计表

经X²检验，P＜0.01，提示治疗组疗效明显优于对照组

5.2中医辨证分型与疗效关系，见表IV

表IV中医辨证分型与疗效关系(n)

6、结论：

截止2011年7月底治疗200例乳腺增生患者，治愈84例(42％)，显效38例(19％)，好转66例(33％)，无效(含恶化)2例(6％)，总有效率明显高于对照组。

具体实施方式

实施例1

称取以下重量份的药物原料：穿山甲7g、山慈菇7g、郁金7g、紫花地丁8g、夏枯草5g、瓜蒌14g、皂刺10g、柴胡10g、没药5g、橘核5g、白花蛇舌草15g、花粉10g、淫羊藿6g、牛蒡籽4g、陈皮4g、青皮4g、银花12g、连翘12g、黄芩4g、川楝子8g、元参10g、川芎6g、赤芍6g、僵蚕6g、香附8g、地龙6g、甘草8g、山栀4g、元胡8g、浙贝母8g、合欢皮12g、清半夏12g、乳香8g，将上述药物原料粉碎、过筛、灭菌，灌装制得胶囊剂，0.4g克/粒。

本发明的中药组合物在服用时，每次5粒，每日三次，温开水送服。服药期间禁食辛辣、刺激之品及对胃肠有刺激的药物。

实施例2

称取以下重量份的药物原料：穿山甲10g、山慈菇10g、郁金10g、紫花地丁8g、夏枯草4g、瓜蒌12g、皂刺6g、柴胡10g、没药6g、橘核6g、白花蛇舌草12g、花粉12g、淫羊藿8g、牛蒡籽6g、陈皮8g、青皮6g、银花15g、连翘12g、黄芩6g、川楝子6g、元参12g、川芎8g、赤芍8g、僵蚕8g、香附6g、地龙6g、甘草6g、山栀6g、元胡12g、浙贝母6g、合欢皮10g、清半夏10g、乳香6g，将上述药物原料粉碎、过筛、灭菌，灌装制得胶囊剂，0.4g克/粒。服用方法与实施例1相同。

Claims

1.一种治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于由以下重量份的药物原料配伍组成：穿山甲6-14g、山慈菇6-12g、郁金6-14g、紫花地丁6-14g、夏枯草4-8g、瓜蒌12-18g、皂刺6-12g、柴胡10-14g、没药4-8g、橘核4-8g、白花蛇舌草12-18g、花粉6-14g、淫羊藿4-8g、牛蒡籽4-8g、陈皮4-8g、青皮4-8g、银花12-18g、连翘12-18g、黄芩4-8g、川楝子6-12g、元参10-14g、川芎6-12g、赤芍6-12g、僵蚕6-14g、香附4-8g、地龙6-12g、甘草4-8g、山栀4-8g、元胡6-12g、浙贝母4-8g、合欢皮10-14g、清半夏10-14g、乳香4-8g。

2.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于由以下重量份的药物原料组成：穿山甲7g、山慈菇7g、郁金7g、紫花地丁8g、夏枯草5g、瓜蒌14g、皂刺10g、柴胡10g、没药5g、橘核5g、白花蛇舌草15g、花粉10g、淫羊藿6g、牛蒡籽4g、陈皮4g、青皮4g、银花12g、连翘12g、黄芩4g、川楝子8g、元参10g、川芎6g、赤芍6g、僵蚕6g、香附8g、地龙6g、甘草8g、山栀4g、元胡8g、浙贝母8g、合欢皮12g、清半夏12g、乳香8g。