CN102349912A

CN102349912A - 一种预防和治疗放射性皮肤损伤的药物

Info

Publication number: CN102349912A
Application number: CN2011102561261A
Authority: CN
Inventors: 朱道辰; 王成栋; 陈焱; 刘杏荣
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2011-09-01
Filing date: 2011-09-01
Publication date: 2012-02-15

Abstract

本发明的目的是提供一种有效预防和治疗放射性皮肤损伤的药物，包括四氢嘧啶和羟基四氢嘧啶，含量均为0.5wt％～10wt％，水余量。由于四氢嘧啶和羟基四氢嘧啶能够抵御紫外线等射线对皮肤的损伤作用，其机制包括(1)细胞表面形成保护层抵御射线的损伤，(2)通过对蛋白、核酸的保护和防变性的作用防止射线辐射造成的细胞内蛋白变性和DNA的损伤引起双螺旋结构的复制紊乱和错误，防止癌变。(3)协助受损的蛋白或者核酸修复。(4)四氢嘧啶结合水分子形成水膜起到保湿作用，在创面上形成生理性湿润环境，有利于增值和肉芽组织的生长。因此，本发明的药物将四氢嘧啶或者羟基四氢嘧啶作为主要有效成分，能够有效预防和治疗放射性皮肤损伤。

Description

一种预防和治疗放射性皮肤损伤的药物

技术领域

本发明涉及一种预防和治疗皮肤损伤的药物，尤其是一种预防和治疗放射性皮肤损伤的药物。

背景技术

放射性皮肤损伤主要是指由于X、β及γ射线等辐照皮肤引起的皮肤、皮下组织，甚至骨骼受损。患者有的是放射性工作从业人员，有的是放射治疗的病人。

Hopewell报道，辐射后皮肤发生反应及开始的时间：①干燥脱皮3～6周；②溃疡4～6周；③反复溃疡＞6周；④真皮坏死＞10周；⑤真皮萎缩＞6周；⑥毛细血管扩张＞52周；⑦浸润纤维化与愈合方式、急性溃疡、复发溃疡和真皮坏死导致的瘢痕组织形成有关；⑧急性溃疡＜14d；急性表皮坏死＜10d。

皮肤放射性损伤的机制主要是上皮的生发层细胞和皮下血管的变化。首先见到在照射部位毛细血管反射性扩张，局部形成充血性反应，出现红斑，发生血管损伤和微循环障碍，继而形成溃疡。而引起伤口愈合不良的原因是进行性的微血管阻塞，上皮细胞以及成纤维细胞增生不良。尤其是辐射造成细胞内DNA的损伤，引起双螺旋结构的复制紊乱和错误，是造成癌变的基础，放射性皮肤炎的癌变发生率为20％～30％。

放射性皮肤损伤的分类放射性皮肤损伤，又可分为急性放射性皮肤损伤和慢性放射性皮肤损伤。急性放射性皮肤损伤的临床表现急性放射性皮肤损伤，一般分为4期①初期反应期：患者的皮肤、黏膜没有发现明显的皮肤粗糙、毛囊丘疹、红斑等改变。②潜伏期：I°皮肤损伤10～65d，平均28d。II°皮肤损伤8～34d，平均21d。③基本反应期：最初皮肤有胀感、瘙痒，后皮肤粗糙，或出现散在粟粒大小毛囊丘疹。或初期为斑点，斑片状红斑，逐渐扩大、融合，色泽加深呈暗紫色，压之不退色。红斑后7～16d出现性质不同的水疱，破溃后局部表浅糜烂或形成溃疡。④恢复期：进入恢复期以后，I°皮肤损伤开始脱屑，色素沉着，无明显自觉症状。浅II °疮面脱痂后，色素沉着，无瘢痕形成。深II °愈合后色素脱失，形成花斑状。

慢性放射性皮肤损伤的临床表现慢性放射性皮肤损伤有较长的潜伏期，病情有明显的潜在性、进行性、反复性和持续性等特点。临床表现可分为慢性放射性皮炎、硬结性水肿、慢性放射性溃疡及放射性皮肤癌4种类型，其中以放射性皮炎最为常见。

发明内容

本发明的目的是提供一种有效预防和治疗放射性皮肤损伤的药物，并能有效防止癌变。

实现本发明目的的一种预防和治疗放射性皮肤损伤的药物，包括四氢嘧啶和羟基四氢嘧啶，含量均为0.5wt％～10wt％，水余量。

所述的预防和治疗放射性皮肤损伤的药物为霜剂或软膏药物，还包括增稠乳剂、乳化剂、吐温60、橄榄油和尼泊金乙酯。

所述吐温60的含量为0.1wt％～1wt％；所述橄榄油的含量为0.5wt％～2wt％；所述尼泊金乙酯的含量为0.1wt％～0.2wt％。

所述的增稠剂包括十八醇、十六醇、蜂蜡、二十八烷醇和羊毛脂中的一种或几种混合物。

所述十八醇的含量为2wt％～15wt％；所述十六醇的含量为1wt％～10wt％；所述蜂蜡的含量为5wt％～20wt％；所述二十八烷醇的含量为5wt％～20wt％；所述羊毛脂的含量为2wt％～20wt％，上述含量为药物总含量。

所述乳化剂包括甘油和/或多元醇脂肪酸酯。

所述甘油的含量为1wt％～5wt％；所述多元醇脂肪酸酯的含量为0.1wt％～2wt％。

所述的预防和治疗放射性皮肤损伤的药物为喷雾剂，还包括杀菌剂和芳香基。

所述杀菌剂的含量为0.05wt％～0.1wt％；所述芳香剂的含量为0.01wt％～0.2wt％。

所述杀菌剂为苯扎氯铵；所述芳香剂为苯乙醇。

本发明的一种预防和治疗放射性皮肤损伤的药物的有益效果如下：

由于四氢嘧啶和羟基四氢嘧啶能够抵御紫外线等射线对皮肤的损伤作用，其机制包括(1)细胞表面形成保护层抵御射线的损伤，(2)通过对蛋白、核酸的保护和防变性的作用防止射线辐射造成的细胞内蛋白变性和DNA的损伤引起双螺旋结构的复制紊乱和错误，防止癌变。(3)协助受损的蛋白或者核酸修复。(4)四氢嘧啶结合水分子形成水膜起到保湿作用，在创面上形成生理性湿润环境，有利于增值和肉芽组织的生长。因此，本发明的药物将四氢嘧啶或者羟基四氢嘧啶作为主要有效成分，能够有效预防和治疗放射性皮肤损伤。

具体实施方式

实施例1(霜剂)

本实施例的预防和治疗放射性皮肤损伤的霜剂药物的成分及其含量如下：

二十八烷醇	10g
		十八醇	6g
十六醇	3g
		吐温-60	0.5g
羊毛脂	6g
		橄榄油	1g
甘油	5g
		四氢嘧啶	3g
羟基四氢嘧啶	3g
		尼泊金甲酯	0.2g
净化水	62.3ml

本实施例的药剂的治疗效果如下：

疗效判定标准痊愈：创面完全愈合，结痂并脱落.显效：创面明显缩小，愈合面积＞50％，无分泌物，肉芽组织正常生长.有效：创面无扩大，愈合面积20％～50％，渗出物减少.无效：创面无变化或扩大.总有效率＝(痊愈+显效)/总例数；愈合率＝痊愈/总例数.

在总共40名患者的临床研究中可以看到，在利用含有3％四氢嘧啶和3％羟基四氢嘧啶的组合药物治疗1个周后，28名痊愈，8名显效，4名有效。

总有效率为90％，愈合率为70％。

实施例2(霜剂)

二十八烷醇	20g
		蜂蜡	10g
十六醇	1g
		吐温-60	0.1g
羊毛脂	2g
		橄榄油	0.5g
甘油	1g
		四氢嘧啶	10g
羟基四氢嘧啶	10g
		尼泊金甲酯	0.1g
净化水	45.3ml

本实施例的药剂的治疗效果如下：

疗效判定标准同上.

在总共40名患者的临床研究中可以看到，在利用含有5％四氢嘧啶和5％羟基四氢嘧啶的组合药物治疗1个周后，30名痊愈，8名显效，2名有效。

总有效率为95％，愈合率为75％。

实施例3(霜剂)

二十八烷醇	5g
		十八醇	15g
十六醇	10g
		吐温-60	1g
羊毛脂	20g
		橄榄油	2g
甘油	3g
		四氢嘧啶	0.5g
羟基四氢嘧啶	0.5g
		尼泊金甲酯	0.2g
净化水	41.8ml

本实施例的药剂的治疗效果如下：

疗效判定标准同上。

在总共30名患者的临床研究中可以看到，在利用含有10％四氢嘧啶和2％羟基四氢嘧啶的组合药物治疗1个周后，24名痊愈，4名显效，2名有效。

总有效率为93％，愈合率为80％。

实施例4(喷雾剂)

本实施例的预防和治疗放射性皮肤损伤的喷雾剂药物的成分及其含量如下：

四氢嘧啶	3g
		苯扎氯铵	0.1g
羟基四氢嘧啶	3g
		苯乙醇	0.2ml
净化水	93.7ml

本实施例的药剂的治疗效果如下：

疗效判定标准同上。

总有效率为90％，愈合率为70％。

实施例5(喷雾剂)

四氢嘧啶	0.5g
		苯扎氯铵	0.1g
羟基四氢嘧啶	8g
		苯乙醇	0.1ml
净化水	91.3ml

本实施例的药剂的治疗效果如下：

疗效判定标准同上。

在总共20名患者的临床研究中可以看到，在利用含有3％四氢嘧啶和10％羟基四氢嘧啶的组合药物治疗1个周后，18名痊愈，1名显效，1名有效。

总有效率为95％，愈合率为90％。

实施例6(喷雾剂)

四氢嘧啶	8g
		苯扎氯铵	0.1g
羟基四氢嘧啶	0.5g
		苯乙醇	0.2ml
净化水	91.2ml

本实施例的药剂的治疗效果如下：

疗效判定标准同上。

在总共20名患者的临床研究中可以看到，在利用含有10％四氢嘧啶和1％羟基四氢嘧啶的组合药物治疗1个周后，18名痊愈，2名显效。

总有效率为100％，愈合率为90％。

Claims

1.一种预防和治疗放射性皮肤损伤的药物，包括四氢嘧啶和羟基四氢嘧啶，含量均为0.5wt％～10wt％，水余量。

2.根据权利要求1所述的预防和治疗放射性皮肤损伤的药物，其特征在于：所述预防和治疗放射性皮肤损伤的药物为霜剂或软膏药物，还包括增稠乳剂、乳化剂、吐温60、橄榄油和尼泊金乙酯。

3.根据权利要求2所述的预防和治疗放射性皮肤损伤的药物，其特征在于：所述吐温60的含量为0.1wt％～1wt％；所述橄榄油的含量为0.5wt％～2wt％；所述尼泊金乙酯的含量为0.1wt％～0.2wt％。

4.根据权利要求2或3所述的预防和治疗放射性皮肤损伤的药物，其特征在于：所述的增稠剂包括十八醇、十六醇、蜂蜡、二十八烷醇和羊毛脂中的一种或几种混合物。

5.根据权利要求4所述的预防和治疗放射性皮肤损伤的药物，其特征在于：所述十八醇的含量为2wt％～15wt％；所述十六醇的含量为1wt％～10wt％；所述蜂蜡的含量为5wt％～20wt％；所述二十八烷醇的含量为5wt％～20wt％；所述羊毛脂的含量为2wt％～20wt％；上述含量为药物总含量比重。

6.根据权利要求2或3所述的预防和治疗放射性皮肤损伤的药物，其特征在于：所述乳化剂包括甘油和/或多元醇脂肪酸酯。

7.根据权利要求6所述的预防和治疗放射性皮肤损伤的药物，其特征在于：所述甘油的含量为1wt％～5wt％；所述多元醇脂肪酸酯的含量为0.1wt％～2wt％。

8.根据权利要求1所述的预防和治疗放射性皮肤损伤的药物，其特征在于：所述预防和治疗放射性皮肤损伤的药物为喷雾剂，还包括杀菌剂和芳香剂。

9.根据权利要求8所述的预防和治疗放射性皮肤损伤的药物，其特征在于：所述杀菌剂的含量为0.05wt％～0.1wt％；所述芳香剂的含量为0.01wt％～0.2wt％。

10.根据权利要求9所述的预防和治疗放射性皮肤损伤的药物，其特征在于：所述杀菌剂为苯扎氯铵；所述芳香剂为苯乙醇。