CN102302717A - 治疗前列腺疾病的中药组合物、药垫及药垫的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗前列腺疾病的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的原料药制成：蒲公英250-350份，白芷170-270份，苦参200-300份，赤芍100-200份，土茯苓150-250份，山茱萸170-270份，枯矾100-200份，冰片10-30份。另外，本发明还公开了一种治疗前列腺疾病的药垫以及药垫的制备方法。本发明的中药组合物针对前列腺疾病的发病机理，全方配合得当，具有清热燥湿、补肾活血、散瘀止痛等功效，能彻底解除前列腺疾病患者的痛苦。本发明的药垫贴于内裤上与男士会阴部相对应的位置，直接作用于会阴部，药物有效成分通过气味分泌直达前列腺迅速起效。

Description

治疗前列腺疾病的中药组合物、药垫及药垫的制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗前列腺疾病的中药组合物、药垫及药垫的制备方法。

背景技术

我国是一个发展中国家，人民的物质生活水平在逐步提高，医疗卫生保健状况较改革开放前有所改善，但与发达国家相比，相距甚远，特别是在经济欠发达地区和广大农村，情况更为突出。前列腺疾病的发生多为湿热下注，气血凝滞引起，导致小便贫瘠疼痛，引起肛周不适、会阴胀痛等症状，给广大的男性在生活和工作中带来了诸多不便。

根据国家卫生部门统计，我国20～40岁男性中40％患有不同程度的前列腺炎，50岁以上的男性80％患有前列腺增生肥大，该年龄段男性约有4亿人群，其中不同程度的前列腺疾病患者高达3亿多人，可以说每两名成年男性就有一位长期忍受前列腺疾病的困扰。目前，治疗前列腺疾病的方法主要有口服药物治疗、手术治疗和光谱治疗仪理疗三种方式，它们在治疗过程中分别存在以下缺点：采用口服药物治疗疗效不明显；采用手术治疗患者很痛苦，手术费用高，且容易引起大小便不正常以及阳痿等病变发生；采用光谱治疗仪理疗作用效果有限，且需要长时间治疗，十分不便。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供一种具有清热燥湿、补肾活血、散瘀止痛等功效的治疗前列腺疾病的中药组合物。该中药组合物能彻底解除前列腺疾病患者的痛苦。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种治疗前列腺疾病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：

蒲公英250-350份    白芷170-270份      苦参200-300份

赤芍100-200份      土茯苓150-250份    山茱萸170-270份

枯矾100-200份      冰片10-30份。

上述的一种治疗前列腺疾病的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：

蒲公英280-320份    白芷200-250份      苦参220-270份

赤芍130-170份      土茯苓180-220份    山茱萸200-250份

枯矾130-170份      冰片15-25份。

上述的一种治疗前列腺疾病的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：

蒲公英300份    白芷220份      苦参250份

赤芍150份      土茯苓200份    山茱萸220份

枯矾150份      冰片20份。

本发明还提供了一种治疗前列腺疾病的药垫，其特征在于，由上述中药组合物的散剂和用于封装所述散剂的护垫组成。

另外，本发明还提供了一种治疗前列腺疾病的药垫的制备方法，其特征在于，该方法为：称取各味原料药，按照常规方法将原料药制成散剂，然后将1g～10g散剂均匀铺设于护垫内，采用超声波对护垫进行压边处理使得所述散剂封装于所述护垫内，干燥后消毒得到治疗前列腺疾病的药垫。

所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。

本发明采用常规方法将原料药制成散剂，具体为：

步骤一、称取各味原料药材，洗净后干燥，备用；

步骤二、将步骤一中干燥后的白芷、土茯苓、山茱萸、枯矾和冰片粉碎后过80目筛得到细粉一；

步骤三、将步骤一中干燥后的蒲公英、苦参和赤芍混合后加水煎煮两次，第一次加水量为蒲公英、苦参和赤芍总量的8倍，煎煮2h，第二次加水量为蒲公英、苦参和赤芍总量的6倍，煎煮1h，合并两次煎液，滤过后将滤液浓缩至60℃测得相对密度为1.30～1.35的浸膏，干燥，粉碎，过80目筛得到细粉二；

步骤四、将步骤二中所述细粉一与步骤三中所述细粉二混合，加入混合物质量的1％～3％的滑石粉，搅拌均匀得到散剂。

中医认为，前列腺病多因湿热壅阻、气血瘀阻引起。当以清热燥湿、补肾活血、散瘀止痛为保健康复的法则，本发明中蒲公英和白芷共为君药，蒲公英清热解毒、消肿散结，白芷散风除湿，通窍止痛，消肿排脓；辅以苦参，赤芍，土茯苓和山茱萸为臣药，苦参清热燥湿，杀虫，利尿，赤芍清热凉血，散瘀止痛，土茯苓清热解毒，山茱萸补益肝肾，涩精固脱；枯矾收湿敛疮，止血化腐为佐药；冰片清热止痛且芳香走窜为使药。全方配合得当，对前列腺炎、前列腺增生等前列腺疾病具有良好的治疗功能。

本发明治疗前列腺疾病的药垫的用法用量：将药垫贴于内裤上与男士会阴部相对应的位置，每日更换一次，从使用之日起10～20天为一个观察期，三个观察期为一个疗程。

本发明与现有技术相比具有以下优点：

1、本发明的中药组合物针对前列腺疾病的发病机理，全方配合得当，具有清热燥湿、补肾活血、散瘀止痛等功效，能彻底解除前列腺疾病患者的痛苦。

2、本发明的药垫在制备过程中采用超声波封口技术对装有散剂的护垫进行压边处理，避免了漏药等问题，提高了药物的净含量。

3、本发明的药垫贴于内裤上与男士会阴部相对应的位置，直接作用于会阴部，药物有效成分通过气味分泌直达前列腺迅速起效，杀菌排毒，快速缓解排尿异常；并针对人体最重要的任督二条经脉在会阴部交会的特点，在会阴穴纳入药物有效成分梳理全身经络，化瘀止痛，祛燥安神；通过药物有效成分激发神经传导特质，提高患部神经传导功能，恢复排尿功能。

4、本发明的药垫采用粘贴方式贴于内裤上即可，更换方便，且使用效果好，作用效果明显，不会影响患者的正常工作和生活，解决了采用口服药物治疗疗效不明显，采用手术治疗患者痛苦、手术费用高、容易引起大小便不正常以及阳痿等病变发生，以及采用光谱治疗仪理疗作用效果有限、需要长时间治疗等问题。

具体实施方式

实施例1

本实施例治疗前列腺疾病的中药组合物由以下原料药制成：蒲公英250g，白芷170g，苦参200g，赤芍100g，土茯苓150g，山茱萸170g，枯矾100g，冰片10g。

本实施例的药垫的制备方法为：

步骤一、称取各味原料药材，洗净后干燥，备用；

步骤二、将步骤一中干燥后的白芷、土茯苓、山茱萸、枯矾和冰片粉碎后过80目筛得到细粉一；

步骤三、将步骤一中干燥后的蒲公英、苦参和赤芍混合后加水煎煮两次，第一次加水量为蒲公英、苦参和赤芍总量的8倍，煎煮2h，第二次加水量为蒲公英、苦参和赤芍总量的6倍，煎煮1h，合并两次煎液，滤过后将滤液浓缩至60℃测得相对密度为1.30～1.35的浸膏，干燥，粉碎，过80目筛得到细粉二；

步骤四、将步骤二中所述细粉一与步骤三中所述细粉二混合，加入混合物质量的2％的滑石粉，搅拌均匀得到散剂；

步骤五、将10g步骤四中所述散剂均匀铺设于护垫内，采用超声波对护垫进行压边处理使得散剂封装于护垫内，干燥后用⁶⁰Co辐射消毒(辐射剂量5KGy)得到治疗前列腺疾病的药垫。

实施例2

本实施例治疗前列腺疾病的中药组合物由以下原料药制成：蒲公英350g，白芷270g，苦参300g，赤芍200g，土茯苓250g，山茱萸270g，枯矾200g，冰片30g。

本实施例的药垫的制备方法为：

步骤一、称取各味原料药材，洗净后干燥，备用；

步骤二、将步骤一中干燥后的白芷、土茯苓、山茱萸、枯矾和冰片粉碎后过80目筛得到细粉一；

步骤三、将步骤一中干燥后的蒲公英、苦参和赤芍混合后加水煎煮两次，第一次加水量为蒲公英、苦参和赤芍总量的8倍，煎煮2h，第二次加水量为蒲公英、苦参和赤芍总量的6倍，煎煮1h，合并两次煎液，滤过后将滤液浓缩至60℃测得相对密度为1.30～1.35的浸膏，干燥，粉碎，过80目筛得到细粉二；

步骤四、将步骤二中所述细粉一与步骤三中所述细粉二混合，加入混合物质量的3％的滑石粉，搅拌均匀得到散剂；

步骤五、将1g步骤四中所述散剂均匀铺设于护垫内，采用超声波对护垫进行压边处理使得散剂封装于护垫内，干燥后用⁶⁰Co辐射消毒(辐射剂量5KGy)得到治疗前列腺疾病的药垫。

实施例3

本实施例治疗前列腺疾病的中药组合物由以下原料药制成：蒲公英300g，白芷220g，苦参250g，赤芍150g，土茯苓200g，山茱萸220g，枯矾150g，冰片20g。

本实施例的药垫的制备方法为：

步骤一、称取各味原料药材，洗净后干燥，备用；

步骤二、将步骤一中干燥后的白芷、土茯苓、山茱萸、枯矾和冰片粉碎后过80目筛得到细粉一；

步骤三、将步骤一中干燥后的蒲公英、苦参和赤芍混合后加水煎煮两次，第一次加水量为蒲公英、苦参和赤芍总量的8倍，煎煮2h，第二次加水量为蒲公英、苦参和赤芍总量的6倍，煎煮1h，合并两次煎液，滤过后将滤液浓缩至60℃测得相对密度为1.30～1.35的浸膏，干燥，粉碎，过80目筛得到细粉二；

步骤四、将步骤二中所述细粉一与步骤三中所述细粉二混合，加入混合物质量的2％的滑石粉，搅拌均匀得到散剂；

步骤五、将5g步骤四中所述散剂均匀铺设于护垫内，采用超声波对护垫进行压边处理使得散剂封装于护垫内，干燥后用⁶⁰Co辐射消毒(辐射剂量5KGy)得到治疗前列腺疾病的药垫。

实施例4

本实施例治疗前列腺疾病的中药组合物由以下原料药制成：蒲公英350g，白芷170g，苦参250g，赤芍200g，土茯苓150g，山茱萸170g，枯矾100g，冰片15g。

本实施例的药垫的制备方法为：

步骤一、称取各味原料药材，洗净后干燥，备用；

步骤二、将步骤一中干燥后的白芷、土茯苓、山茱萸、枯矾和冰片粉碎后过80目筛得到细粉一；

步骤三、将步骤一中干燥后的蒲公英、苦参和赤芍混合后加水煎煮两次，第一次加水量为蒲公英、苦参和赤芍总量的8倍，煎煮2h，第二次加水量为蒲公英、苦参和赤芍总量的6倍，煎煮1h，合并两次煎液，滤过后将滤液浓缩至60℃测得相对密度为1.30～1.35的浸膏，干燥，粉碎，过80目筛得到细粉二；

步骤四、将步骤二中所述细粉一与步骤三中所述细粉二混合，加入混合物质量的1％的滑石粉，搅拌均匀得到散剂；

步骤五、将8g步骤四中所述散剂均匀铺设于护垫内，采用超声波对护垫进行压边处理使得散剂封装于护垫内，干燥后用⁶⁰Co辐射消毒(辐射剂量5KGy)得到治疗前列腺疾病的药垫。

实施例5

本实施例治疗前列腺疾病的中药组合物由以下原料药制成：蒲公英280g，白芷250g，苦参220g，赤芍130g，土茯苓180g，山茱萸200g，枯矾130g，冰片15g。

本实施例的药垫的制备方法为：

步骤一、称取各味原料药材，洗净后干燥，备用；

步骤二、将步骤一中干燥后的白芷、土茯苓、山茱萸、枯矾和冰片粉碎后过80目筛得到细粉一；

步骤三、将步骤一中干燥后的蒲公英、苦参和赤芍混合后加水煎煮两次，第一次加水量为蒲公英、苦参和赤芍总量的8倍，煎煮2h，第二次加水量为蒲公英、苦参和赤芍总量的6倍，煎煮1h，合并两次煎液，滤过后将滤液浓缩至60℃测得相对密度为1.30～1.35的浸膏，干燥，粉碎，过80目筛得到细粉二；

步骤四、将步骤二中所述细粉一与步骤三中所述细粉二混合，加入混合物质量的2％的滑石粉，搅拌均匀得到散剂；

步骤五、将5g步骤四中所述散剂均匀铺设于护垫内，采用超声波对护垫进行压边处理使得散剂封装于护垫内，干燥后用⁶⁰Co辐射消毒(辐射剂量5KGy)得到治疗前列腺疾病的药垫。

实施例6

本实施例治疗前列腺疾病的中药组合物由以下原料药制成：蒲公英320g，白芷200g，苦参270g，赤芍170g，土茯苓220g，山茱萸250g，枯矾170g，冰片25g。

本实施例的药垫的制备方法为：

步骤一、称取各味原料药材，洗净后干燥，备用；

步骤二、将步骤一中干燥后的白芷、土茯苓、山茱萸、枯矾和冰片粉碎后过80目筛得到细粉一；

步骤三、将步骤一中干燥后的蒲公英、苦参和赤芍混合后加水煎煮两次，第一次加水量为蒲公英、苦参和赤芍总量的8倍，煎煮2h，第二次加水量为蒲公英、苦参和赤芍总量的6倍，煎煮1h，合并两次煎液，滤过后将滤液浓缩至60℃测得相对密度为1.30～1.35的浸膏，干燥，粉碎，过80目筛得到细粉二；

步骤四、将步骤二中所述细粉一与步骤三中所述细粉二混合，加入混合物质量的2％的滑石粉，搅拌均匀得到散剂；

步骤五、将6g步骤四中所述散剂均匀铺设于护垫内，采用超声波对护垫进行压边处理使得散剂封装于护垫内，干燥后用⁶⁰Co辐射消毒(辐射剂量5KGy)得到治疗前列腺疾病的药垫。

本发明对治疗前列腺疾病的中药组合物的散剂进行了毒性试验、皮肤刺激试验、微循环实验和抗炎实验等研究。

一、毒性试验

试验动物：大白鼠20只，雌雄各半，体重为180g～220g；

动物环境：温度24℃～27℃，相对湿度：60±5％；

试验方法及结果：试验前24h，将白鼠背部毛脱去，脱毛范围为体表面积的10％，按0.5g/100g的剂量(每100g小鼠用0.5g本发明中药组合物的散剂药粉)，用适量蒸馏水将本发明中药组合物的散剂药粉调成糊状，对白鼠脱毛部位进行涂敷，24h后，温水除去残留药物，连续观察7天，观察期内未见白鼠全身异常变化，也未见死亡现象，涂敷处未见红肿、溃烂、炎症坏死等反应，结果见下表：

表1毒性试验结果

动物性别	动物数(只)	剂量(mg/kg)	死亡动物数(只)	死亡率(％)
					雌鼠	10	5000	0	0
雄鼠	10	5000	0	0

从表1可以看出，本发明中药组合物的散剂药粉对雌雄大白鼠急性经皮毒性LD₅₀＞5000mg/kg，属于实际无毒级。

二、皮肤刺激试验

试验动物：日本大耳白兔四只，体重2.5±0.5kg；

动物环境：温度24℃～27℃，相对湿度：60±5％；

试验方法及结果：试验前24h，将大耳白兔背部脊柱两侧各去毛3cm×3cm，按0.5g/只的剂量(每只白兔用0.5g本发明中药组合物的散剂药粉)，用适量蒸馏水将本发明中药组合物的散剂药粉调成糊状，均匀涂敷于大耳白兔背部脊柱一侧去毛处，另一侧涂蒸馏水作为空白对照，4h后用温水除去残留药物，观察1h、24h、48h局部皮肤反应情况，均无红斑、水肿出现，说明本发明中药组合物的散剂药粉无刺激性。

三、微循环实验

将30只小鼠随机分为3组：对照组、阳性组和受试组，每组10只，对照组每鼠右耳涂生理盐水少许；阳性组每鼠右耳涂抹培元活血止痛膏；受试组每鼠右耳涂抹本发明中药组合物的散剂药粉调成的糊状物。15分钟后对30只小鼠腹腔注射1％戊巴比妥钠0.1mL/10g麻醉动物，随后尾静脉注射0.1％肾上腺素0.1mL/10g，立即观察小鼠右耳动静脉口径(μm)及直径为0.2mm范围内的毛细血管数。对实验数据进行t检验处理，结果见下表：

表2小鼠耳廓微动静脉口径及毛细血管开放数

从表2可以看出，受试组小鼠耳廓微动静脉口径及毛细血管数与对照组相比具有显著性差异，说明本发明中药组合物的散剂药粉有改善微循环的作用。

四、抗炎实验

将30只ICR品系小鼠随机分为3组：对照组、受试组和阳性组，每组10只，用二甲苯涂于各组小鼠右耳前后两面，每鼠0.03mL，致炎30min后对对照组小鼠右耳前后两面涂生理盐水，对受试组小鼠右耳前后两面涂抹本发明中药组合物的散剂药粉调成的糊状物，对阳性组小鼠右耳前后两面涂抹糊状奇正炎痛贴，30min后断颈处死小鼠，用6mm直径打孔器分别在小鼠左右两耳同一部位打下圆耳片，于精密扭力天平称量，每鼠右耳片重量减去左耳片重量即为炎症组织肿胀度，比较受试组和对照组肿胀度差异，并对实验数据进行t检验处理，结果见下表：

表3小鼠炎症组织肿胀度

从表3可以看出，受试组小鼠炎症组织肿胀度与对照组相比具有显著性差异，说明本发明中药组合物的散剂药粉有抗炎作用。

本发明治疗前列腺疾病的药垫的用法用量：将药垫贴于内裤与男士会阴部相对应的位置，每日更换一次，从使用之日起10～20天为一个观察期，三个观察期为一个疗程。

疗效判定标准：①显效：临床症状及体征理化检查明显好转；②有效：临床症状及体征理化检查有好转；③无效：治疗前后症状无明显改变。

本发明临床观察病例300例，其中治疗组258例，前列腺炎162例，前列腺肥大96例；对照组42例，前列腺炎28例，前列腺肥大14例；治疗组采用本发明的药垫，每日更换一次，从使用之日起10天为一个观察期，三个观察期为一个疗程，坚持用药一个疗程；对照组采用常规药前列康舒胶囊，按成药说明坚持用药。同一病情，同一时限，治疗组与对照组总体疗效比较，其结果为：治疗组258例中，前列腺炎162例，显效125例，占77.2％，有效37例，占22.8％，疗效率为100％，前列腺肥大96例，显效68例，占70.8％，有效26例，占27.1％，无效2例，占2.1％，疗效率为97.9％；对照组42例中，前列腺炎28例，显效8例，占28.6％，有效14例，占50％，无效6例，占21.4％，疗效率为78.6％，前列腺肥大14例，显效1例，占7.1％，有效6例，占42.9％，无效7例，占50％，疗效率50％。两组疗效比较有明显差异。

本发明针对前列腺疾病的发病机理，以蒲公英和白芷共为君药，辅以苦参，赤芍，土茯苓和山茱萸为臣药，枯矾为佐药，冰片为使药。全方配合得当，具有清热燥湿、补肾活血、散瘀止痛等功效，对前列腺炎、前列腺增生等前列腺疾病具有良好的治疗功能，能彻底解除前列腺疾病患者的痛苦。将本发明的散剂制成药垫，贴于内裤上与男士会阴部相对应的位置，直接作用于会阴部，药物有效成分通过气味分泌直达前列腺迅速起效，杀菌排毒，快速缓解排尿异常；并针对人体最重要的任督二条经脉在会阴部交会的特点，在会阴穴纳入药物有效成分梳理全身经络，化瘀止痛，祛燥安神；通过药物有效成分激发神经传导特质，提高患部神经传导功能，恢复排尿功能。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明作任何限制，凡是根据本发明技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、变更以及等效结构变换，均仍属于本发明技术方案的保护范围内。

Claims (5)

1.一种治疗前列腺疾病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：

蒲公英250-350份    白芷170-270份      苦参200-300份

赤芍100-200份      土茯苓150-250份    山茱萸170-270份

枯矾100-200份      冰片10-30份。

2.根据权利要求1所述的治疗前列腺疾病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：

蒲公英280-320份    白芷200-250份      苦参220-270份

赤芍130-170份      土茯苓180-220份    山茱萸200-250份

枯矾130-170份      冰片15-25份。

3.根据权利要求2所述的治疗前列腺疾病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：

蒲公英300份    白芷220份      苦参250份

赤芍150份      土茯苓200份    山茱萸220份

枯矾150份      冰片20份。

4.一种治疗前列腺疾病的药垫，其特征在于，由权利要求1至3中任一项所述中药组合物的散剂和用于封装所述散剂的护垫组成。

5.一种制备如权利要求4所述药垫的方法，其特征在于，该方法为：称取各味原料药，按照常规方法将原料药制成散剂，然后将1g～10g散剂均匀铺设于护垫内，采用超声波对护垫进行压边处理使得所述散剂封装于所述护垫内，干燥后消毒得到治疗前列腺疾病的药垫。