CN102178645A - 液体膏药及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种液体膏药的制备方法,属于医药制剂领域。液体膏药中含易被皮肤吸收主治药物的酊水剂和药物辅料成分,药物辅料包括成膜剂、洁肤赋形剂、保湿乳化剂、促透开窍剂、护肤剂、表面活性剂、蒸发成膜剂、增塑剂、防腐剂、抗氧化剂。本发明将成膜剂用少量醇类溶剂润湿,水溶性原料加入主治药物水溶液中,溶解、混匀;将润湿的成膜剂加入上述水溶性原料的混合液中,完全溶解,混匀,形成凝胶液;将凝胶液冷却,加入蒸发成膜剂、表面活性剂、促透剂、防腐剂、护肤剂、抗氧化剂、增塑剂等,搅拌均匀,过滤,冷却后得到。本发明中的液体膏药具有制备工艺简单、使用方便易操作、见效快、疗效持久、表里兼治、无刺激性、使用范围广的优点。
Description
技术领域
本发明涉及液体膏药及其制备方法,属于医药制剂领域。
背景技术
膏药是我国医药瑰宝之一,外用药中是以膏药为主。膏药按形态分类有糊剂,乳膏,凝胶膏等硬膏剂,将药物溶解或混合于粘性基质中,涂于裱褙材料上,供帖敷使用的外用剂型黑膏药,白膏药,橡胶硬膏,贴膏,巴布剂等。
黑白膏药含药多,由于过硬,透皮时间长,不易粘合皮肤,有效药物被捆绑,很难释放,渗入体内的药效差,只能以外治外,目前市场上基本少见。橡胶硬膏,面积小,而药膜单薄,药效差,虽然有缓痛作用,但不能被体内器官吸收,并且对皮肤有刺激作用。各种贴膏,由于过粘而在用药位置诱发湿疹,不能连续使用。
各种巴布剂相对好些,但由于促进透皮物质多使用化学物质不够绿色和安全,而且对皮肤的刺激也很大,也是以外治外病为主的剂型。
目前药用领域中尚没有液体膏药这种剂型,本发明制剂具有外用药的优点并克服了其缺点,是对外用药的一大改进与创新。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的上述缺点,提供一种使用方便易操作、见效快、疗效持久、表里兼治、无刺激性、使用范围广的液体膏药。
所述液体膏药含易被皮肤吸收主治药物的酊水剂。
所述液体膏药还包括以下药物辅料:成膜剂、洁肤赋形剂、保湿乳化剂、促透开窍剂、护肤剂、表面活性剂、蒸发成膜剂、增塑剂、防腐剂、抗氧化剂。
所述成膜剂为聚乙烯醇、聚乙烯比咯烷酮、丙烯酸聚合物、聚氧乙烯、明胶中的一种或几种。
所述洁肤赋形剂为石膏、滑石粉、高岭土、彭闰土、二氧化钛、气化锌、羟甲基纤维素中的一种或几种。
所述保湿乳化剂为甘油、丙二醇、山梨酸、聚乙二醇中的一种或几种。
所述促透开窍剂为冰片、薄荷醇、樟脑酊、麝香、血竭中的一种或几种。
所述护肤剂为橄榄油、沙棘油、月见草油、角鲨烷、霍霍巴油中的一种或几种。
所述表面活性剂为聚氧乙烯油醇、醚聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯中的一种或几种。
所述蒸发成膜剂为乙醇、异丙醇中的一种或两种。
所述增塑剂为聚乙二醇、水溶性羊毛脂、液体石蜡中的一种或几种。
所述防腐剂为尼泊金脂类、六氯酚、2-苯基苯酚、N-羟甲基甘氨酸钠中的一种或几种。
所述抗氧化剂为二苯乙醇酮、没食子酸、磷脂、柠檬酸、磷酸、山梨醇中的一种或几种。
具体来讲,所述液体膏药中各成分含量为:按重量百分比,易被皮肤吸收主治药物的酊水剂40-50%,成膜剂10-35%,洁肤赋形剂4-15%,保湿乳化剂4-9%,促透开窍剂1.5-4%,护肤剂1.5-3%,表面活性剂0.5-1.5%,蒸发成膜剂5-12%,增塑剂1-3%,防腐剂0.1-1%,抗氧化剂1.5-4%。
更优化的,所述液体膏药中各成分含量为:按重量百分比,易被皮肤吸收主治药物的酊水剂45-50%,成膜剂15-25%,洁肤赋形剂5-10%,保湿乳化剂4-8%,促透开窍剂2-3.5%,护肤剂1.5-2.5%,表面活性剂0.7-1.5%,蒸发成膜剂8-10%,增塑剂1.5-3%,防腐剂0.4-1%,抗氧化剂2-4%。
本发明所提供的液体膏药的制备方法,包括以下步骤:
(1)成膜剂的润湿:将方中作为成膜剂的水溶性高分子化合物用少量醇类溶剂如(乙醇)浸湿,润透,便于在水溶液中能够很好的被溶解。
(2)水溶性原料混合液的制备:将方中保湿剂,赋形剂等水溶性原料加入主治药物水溶液中,溶解,混合均匀。
(3)混合:将已经润湿的成膜剂加入上述水溶性原料的混合液中,加热至70-80℃,搅拌,使完全溶解,混合均匀,形成凝胶液。
(4)将上述凝胶液冷却至30-40℃,加入蒸发成膜剂、表面活性剂、促透剂、防腐剂、护肤剂、抗氧化剂、增塑剂等,搅拌均匀,过滤得透明澄清液体,继续冷却,贮存一定时间后即可灌装。
本发明制剂具有制备工艺简单,易于实现产业化;使用方便易操作、见效快、疗效持久、表里兼治、无刺激性、使用范围广的优点。
具体实施方式
本发明结合具体实例作进一步说明。
配方:水溶药酊剂48%,成膜剂16%,赋形剂9%,保湿剂6%,促透剂3%,护肤剂2%,表面活性剂1%,蒸发剂9.5%,增塑剂2%,防腐剂0.5%,抗氧化剂3.0%。
实施例
本发明所提供的液体膏药的制备方法,包括以下步骤:
(1)成膜剂的润湿:将方中水溶性高分子化合物聚乙烯醇用少量醇类溶剂如(乙醇)浸湿,润透,便于在水溶液中能够很好的被溶解。
(2)水溶性原料混合液的制备:将方中甘油、滑石粉、羟甲基纤维素等水溶性原料加入主治药物水溶液中,溶解,混合均匀。
(3)混合:将已经润湿的成膜剂加入上述水溶性原料的混合液中,加热至70-80℃,搅拌,使完全溶解,混合均匀,形成凝胶液。
(4)将上述凝胶液冷却至30-40℃,加入乙醇,聚乙烯失水山梨醇单月桂酸脂,薄荷醇,尼泊金酯,橄榄油,角鲨烷、柠檬酸、山梨醇、水溶羊毛脂等,搅拌均匀,过滤得透明澄清液体,继续冷却,贮存一定时间后即可灌装。
本发明的特点:
1、制备工艺简单,易于实现产业化;安全性强,无危害,无污染。
2、制剂使用方便易操作。可随身携带,使用时打开瓶盖,涂在有病的皮肤上立即成膜。30分钟内即完成治疗。
3、见效快,疗效持久。成膜后,治疗区域呈封闭状态,保湿剂启开皮肤角质层,透皮剂携带主治剂迅速进入皮下,进入皮下血管和淋巴管,将药物输入病灶,快速达到止痒,止痛,消肿等效果,药物在病区聚集,疗效持久。
4、可治表又可治里。封闭后药物快速向皮肤扩散,可对皮肤外表疾病进行治疗。进入皮下后,再进入肌肉和脏腑器官进行治疗,可代替口服和注射药效果。所以又可治里治本。
5、无刺激性。由于护肤剂的作用,成膜药物对皮肤无任何刺激和损伤。再加上治疗时间短,可多次更换位置,所以无痛苦。
6、适用范围最广。可用于皮肤科、外科、骨科、内科、免疫科、循环科、生殖与泌尿科、神经科、还有那些不胜打针吃药的人群,特别是老、幼、弱病人等都适用于这种剂型。
使用说明:
1、治不同病可接不同方,更换主治水溶性药液,所含比例不变,其他辅料不需改变。
2、灌入瓶口带滚珠的封闭瓶内,使用时滚动瓶口即可在皮肤上涂匀药液。
3、成膜后20-30分钟即可揭下药膜,用温毛巾将皮肤清洗干净(再涂药时皮肤是清洁的)。
4、使用时无年龄、性别、部位、面积、次数的限制。
5、孕妇使用须遵医嘱。
Claims (14)
1.一种液体膏药,其特征在于:以易被皮肤吸收主治药物的酊水剂为活性成分,还包括成膜剂、洁肤赋形剂、保湿乳化剂、促透开窍剂、护肤剂、表面活性剂、蒸发成膜剂、增塑剂、防腐剂、抗氧化剂制备而成。
2.根据权利要求1所述的液体膏药,其特征在于:按重量百分比,易被皮肤吸收主治药物的酊水剂40-50%,成膜剂10-35%,洁肤赋形剂4-15%,保湿乳化剂4-9%,促透开窍剂1.5-4%,护肤剂1.5-3%,表面活性剂0.5-1.5%,蒸发成膜剂5-12%,增塑剂1-3%,防腐剂0.1-1%,抗氧化剂1.5-4%。
3.根据权利要求1或2所述的液体膏药,其特征在于:按重量百分比,易被皮肤吸收主治药物的酊水剂45-50%,成膜剂15-25%,洁肤赋形剂5-10%,保湿乳化剂4-8%,促透开窍剂2-3.5%,护肤剂1.5-2.5%,表面活性剂0.7-1.5%,蒸发成膜剂8-10%,增塑剂1.5-3%,防腐剂0.4-1%,抗氧化剂2-4%。
4.根据权利要求1或2所述的液体膏药,其特征在于:成膜剂为聚乙烯醇、聚乙烯比咯烷酮、丙烯酸聚合物、聚氧乙烯、明胶中的一种或几种。
5.根据权利要求1或2所述的液体膏药,其特征在于:洁肤赋形剂为石膏、高岭土、彭闰土、二氧化钛、气化锌、羟甲基纤维素中的一种或几种。
6.根据权利要求1或2所述的液体膏药,其特征在于:保湿乳化剂为甘油、丙二醇、山梨酸、聚乙二醇中的一种或几种。
7.根据权利要求1或2所述的液体膏药,其特征在于:促透开窍剂为冰片、薄荷醇、樟脑酊、麝香、血竭中的一种或几种。
8.根据权利要求1或2所述的液体膏药,其特征在于:护肤剂为橄榄油、沙棘油、月见草油、角鲨烷、霍霍巴油中的一种或几种。
9.根据权利要求1或2所述的液体膏药,其特征在于:表面活性剂为聚氧乙烯油醇、醚聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯中的一种或几种。
10.根据权利要求1或2所述的液体膏药,其特征在于:蒸发成膜剂为中乙醇,异丙醇中的一种或两种。
11.根据权利要求1或2所述的液体膏药,其特征在于:增塑剂为聚乙二醇、水溶性羊毛脂、液体石蜡中的一种或几种。
12.根据权利要求1或2所述的液体膏药,其特征在于:防腐剂为尼泊金脂类、六氯酚、2-苯基苯酚、N-羟甲基甘氨酸钠中的一种或几种。
13.根据权利要求1或2所述的液体膏药,其特征在于:抗氧化剂为二苯乙醇酮、没食子酸、磷脂、柠檬酸、磷酸、山梨醇中的一种或几种。
14.一种制备权利要求1-13任一项所述液体膏药的方法,其特征在于:包括以下步骤:
(1)成膜剂的润湿:将方中作为成膜剂的水溶性高分子化合物用少量醇类溶剂(如乙醇)浸湿,润透,便于在水溶液中能够很好的被溶解;
(2)水溶性原料混合液的制备:将方中保湿剂,赋形剂等水溶性原料加入主治药物水溶液中,溶解,混合均匀;
(3)混合:将已经润湿的成膜剂加入上述水溶性原料的混合液中,加热至70-80℃,搅拌,使完全溶解,混合均匀,形成凝胶液;
(4)将上述凝胶液冷却至30-40℃,加入蒸发成膜剂、表面活性剂、促透剂、防腐剂、护肤剂、抗氧化剂、增塑剂等,搅拌均匀,过滤得透明澄清液体,继续冷却,贮存一定时间后即可灌装。
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