CN102113929A - 一种阻鼾器及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种阻鼾器及其制备方法，该阻鼾器用于人体口腔，其包含：对应于人体上颌牙齿的上牙套，该上牙套的外侧设置有上固位连接点；对应于人体下颌牙齿的下牙套，该下牙套的外侧设置有下固位部件连接点；及若干连接上牙套和下牙套的连接装置；该连接装置包含：上固位部件，下固位部件及连接上固位部件和下固位部件的连接杆；其中，上牙套和下牙套均包含牙套外层和牙套内层，牙套内层为与牙齿紧密接触层，采用柔软性材料；牙套外层采用硬质材料。本发明提供的阻鼾器的制备方法工艺简单，成本低，阻鼾器佩戴舒适，携带方便，无创伤，风险低，对于抑制患者打鼾效果非常明显，适用于局部阻塞性打鼾或阻塞性呼吸暂停综合症。

Description

一种阻鼾器及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种帮助人们抑制打鼾的医药器械，具体地，涉及一种用于人体口腔的阻鼾器及其制备方法。

背景技术

打鼾是一种常见现象，其中大多数人为局部阻塞性。阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者由于长期缺乏新鲜空气，导致血氧浓度降低，血液粘稠度增加，患者的肺部、心脏及其他器官会受到损害，从而导致一些严重疾病的发生：高血压、冠心病、心律失常、肺心病、脑血管病、内分泌失调和神经精神疾病等。

现有的治疗方法有采用呼吸机，手术或阻鼾器。其中，呼吸机是通过持续气道正压通气治疗，即呼吸机治疗。因需管道和面罩等器具，而且必须由专业医生进行调整等因素，携带和使用起来不很方便。而传统的软腭悬雍垂成形手术或激光软腭悬雍垂成手术。手术有风险，患者因手术也要承受一定的精神压力和身体创伤。而现有的阻鼾器，虽然配戴方便、无创伤，但不够舒适美观，且止鼾效果不够好。

发明内容

本发明的目的是提供一种能抑制患者打鼾的装置，该装置无创伤，配戴方便、舒适，配戴起来自然美观，制作简单，成本低，且携带方便，而且效果明显。

为了达到上述目的，本发明提供了一种阻鼾器，用于人体口腔，该阻鼾器包含：

对应于人体上颌牙齿的上牙套，所述的上牙套的外侧设置有上固位连接点；

对应于人体下颌牙齿的下牙套，所述的下牙套的外侧设置有下固位部件连接点；及

若干连接上牙套和下牙套的连接装置；

所述的连接装置包含：

设置在上固位连接点处的上固位部件；

设置有下固位连接点处的下固位部件；及

连接上固位部件和下固位部件的连接杆；

所述的上牙套和下牙套包含牙套外层和牙套内层，所述的牙套内层为与牙齿紧密接触层，采用柔软性材料；所述的牙套外层采用硬质材料。该牙套内层和牙套外层的材料均为透明，使得患者配戴起来，美观自然。

上述的阻鼾器，其中，所述的上牙套包覆所有的上颌牙齿，所述的下牙套包覆所有的下颌牙齿。

上述的阻鼾器，其中，所述的上牙套在上固位连接点处覆盖牙龈部位，所述的下牙套在下固位连接点处覆盖牙龈部位。

上述的阻鼾器，其中，所述的上固位连接点相对下固位连接点更靠近前牙，即上牙套相对于下牙套向前突出。

上述的阻鼾器，其中，所述的上牙套和下牙套边缘均延伸到人体唇颊侧的粘膜转折处。

上述的阻鼾器，其中，所述的连接装置为两个，对称设置在上牙套和下牙套的边缘侧部，即靠近人体唇颊侧。

本发明还提供了一种阻鼾器的制备方法，其包含以下具体步骤：

步骤1，根据临床患者的检查情况，制备石膏模型；

步骤2，分别取硬质材料层及软质材料层，清洁处理后，通过热压粘结成两层的膜片；

步骤3，用不锈钢砂固定上述的石膏模型，使牙龈以下位置暴露5~10毫米，然后用刷子将砂子扫平，将步骤2得到的双层膜片覆盖在石膏模型上，盖上不锈钢砂护盖，采用热压膜仪进行压膜、成型；

步骤4，取下模型，进行修整，分别得到上牙套和下牙套；

步骤5，用固位部件将连接杆固定连接到上牙套和下牙套上，得到所述的阻鼾器。

上述的阻鼾器的制备方法，其中，所述的步骤1还包含：

步骤1.1，采用普通硅藻酸盐印模材取患者牙齿的上下颌印模，经硬石膏灌注，得到上下颌石膏模型，修整石膏模型；

步骤1.2，根据临床检查情况，选择适合长度的连接杆；在上颌石膏模型上确定上牙套的上固位连接点，并形成石膏堆，在下颌石膏模型上确定下牙套的下固位连接点，并形成石膏堆，制得对应患者上下颌牙齿的石膏模型。

上述的阻鼾器的制备方法，其中，所述的修整石膏模型，还包含在龈缘的位置涂上间隙漆。

上述的阻鼾器的制备方法，其中，所述的步骤4对牙套的修整步骤，包含通过修剪使得上牙套只在上固位连接点处覆盖牙龈，且下牙套只在下固位连接点处覆盖牙龈。

一般在睡觉时，颈部组织的肌肉拉紧功能减弱，造成了咽腔变小，气体流动速度快，一些软组织会产生颤动而发出打鼾的声音。

本发明的阻鼾器能够使患者的下颌固定于适当的前伸位置，带动颌骨和舌根前移，减少舌根对悬雍垂和软腭的压迫，扩大狭窄的腭咽、舌咽部气道，从而提高通气量，改善供氧，消除或降低鼾声，提高睡眠质量。而且，本发明的阻鼾器，上下颌可以在一定范围相对运动，但不会造成下颌返回，这样既舒适，又能有效地缓解打鼾。试验证明，利用下颌前伸的方法可以使90%的患者减少打鼾，使睡眠窒息指数下降50%。本发明的阻鼾器由两张膜片热压成型组成，配戴和携带都很方便，和其他治疗手段相比，风险大大降低，患者也更容易接受。本发明的阻鼾器适用于局部阻塞性打鼾或阻塞性呼吸暂停综合症。

附图说明

图1为本发明的一种阻鼾器的结构示意图。

具体实施方式

以下结合实施例与附图对本发明的技术方案作进一步地说明。

如图1所示，本发明的阻鼾器，用于人体口腔，该阻鼾器包含：

对应于人体上颌牙齿的上牙套10，该上牙套10能与人体上颌牙齿紧密套设；所述的上牙套10的外侧设置有上固位连接点11；

对应于人体下颌牙齿的下牙套20，该下牙套20能与人体下颌牙齿紧密套设；所述的下牙套20的外侧设置有下固位部件连接点21；及

若干连接上牙套和下牙套的连接装置30；

所述的连接装置30包含：

设置在上固位连接点11处的上固位部件31；

设置有下固位连接点21处的下固位部件32；及

连接上固位部件31和下固位部件32的连接杆33；

所述的上牙套10和下牙套20包含牙套外层和牙套内层，所述的牙套内层为与牙齿紧密接触层，采用柔软性透明材料，如ERKOFLEX-95膜片；所述的牙套外层采用硬质透明材料，如ERKODUR膜片。

所述的连接装置30为两个，对称设置在牙套的边缘侧部，即靠近人体唇颊侧。

所述的上牙套10包覆所有的上颌牙齿，所述的下牙套20包覆所有的下颌牙齿。所述的上牙套10在上固位连接点11处向下延伸以覆盖牙龈部位，所述的下牙套20在下固位连接点21处向下延伸以覆盖牙龈部位。

所述的上固位连接点11相对下固位连接点21更靠近前牙，即上牙套10相对于下牙套20向前突出，能够使患者的下颌固定于适当的前伸位置，带动颌骨和舌根前移，减少舌根对悬雍垂和软腭的压迫，扩大狭窄的腭咽、舌咽部气道，从而提高通气量，改善供氧，消除或降低鼾声，提高睡眠质量。

所述的上牙套10和下牙套20边缘均延伸到人体唇颊侧的粘膜转折处，以提供良好的固位能力。

本发明的用于人体口腔的阻鼾器的制备方法，包含以下具体步骤：

步骤1，制备石膏模型，其包含：

步骤1.1，首先对于临床患者进行常规口腔检查和准备工作，包括：牙齿（经过完善治疗）、牙周情况（松动度在I度内）以及颞颌关节情况（无明显不适症状）。然后，采用普通硅藻盐印模材取上下颌印模，特别要把前庭沟和颊沟都取清楚，再用普通的硬石膏灌注即可，不需要咬合记录，得到上下颌石膏模型，然后，修整石膏模型，在龈缘的位置涂上间隙漆，以防止膜片压迫牙龈；

步骤1.2，根据检查情况，选择适合长度的连接杆；在上牙套的远中面上（即远离前牙的侧部），确定一个上固位连接点11，然后将连接杆的一端安放在上固位连接点11，使得连接杆33连接上下牙套的斜线与咬合平面平行，这样下牙套的下固位连接点21就确定了，分别在上固位连接点11处及下固位连接点21处形成石膏堆，然后修整去除多余的石膏，保证石膏堆的截面与连接杆两端的圆一致。一侧做完，再做另一侧，并使得两侧的石膏堆尽量相对平行。所述的上固位连接点11相对于下固位连接点21更靠近前牙的位置。

步骤2，分别取硬质材料层及软质材料层，清洁处理后，通过热压粘结成两层的膜片（如，ERKOLOC-Pro膜片）；清洁去脂后，膜片粘结更牢固。

步骤3，用不锈钢砂固定上述的石膏模型，使牙龈以下位置暴露5~10毫米，然后用刷子将砂子扫平，将步骤2得到的双层膜片覆盖在石膏模型上，盖上不锈钢砂护盖，采用热压膜仪进行压膜。

步骤4，取下模型，对牙套进行修整，使得该上下牙套只在连接点处覆盖牙龈。为了使得患者配戴舒适，可以在上颌的前牙唇面开窗。为了获得较好的固位力时，前牙唇面不开窗。

步骤5，在上下牙套的左右两侧，对称地，用锁扣和锁钉（此处的锁扣、锁钉相当于固位部件）将连接杆连接到上牙套和下牙套上，得到本发明的阻鼾器。

本发明的阻鼾器，套置在人体牙齿上，能够使患者的下颌固定于适当的前伸位置，带动颌骨和舌根前移，减少舌根对悬雍垂和软腭的压迫，扩大狭窄的腭咽、舌咽部气道，扩大了咽腔，呼入的气体流动速度减小，从而减少了产生打鼾的软组织颤动，达到抑制打鼾的目的。

尽管本发明的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本发明的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本发明的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本发明的保护范围应由所附的权利要求来限定。

Claims (10)

1.一种阻鼾器，用于人体口腔，其特征在于，该阻鼾器包含：

对应于人体上颌牙齿的上牙套（10），所述的上牙套（10）的外侧设置有上固位连接点（11）；

对应于人体下颌牙齿的下牙套（20），所述的下牙套（20）的外侧设置有下固位部件连接点（21）；及

若干连接上牙套和下牙套的连接装置（30）；

所述的连接装置（30）包含：

设置在上固位连接点（11）处的上固位部件（31）；

设置有下固位连接点（21）处的下固位部件（32）；及

连接上固位部件（31）和下固位部件（32）的连接杆（33）；

所述的上牙套（10）和下牙套（20）包含牙套外层和牙套内层，所述的牙套内层为与牙齿紧密接触层，采用柔软性透明材料；所述的牙套外层采用硬质透明材料。

2.如权利要求1所述的阻鼾器，其特征在于，所述的上牙套（10）包覆所有的上颌牙齿，所述的下牙套（20）包覆所有的下颌牙齿。

3.如权利要求1或2所述的阻鼾器，其特征在于，所述的上牙套（10）在上固位连接点（11）处覆盖牙龈部位，所述的下牙套（20）在下固位连接点（21）处覆盖牙龈部位。

4.如权利要求1所述的阻鼾器，其特征在于，所述的上固位连接点（11）相对下固位连接点（21）更靠近前牙，即上牙套（10）相对于下牙套（20）向前突出。

5.如权利要求1所述的阻鼾器，其特征在于，所述的上牙套（10）和下牙套（20）边缘均延伸到人体唇颊侧的粘膜转折处。

6.如权利要求1所述的阻鼾器，其特征在于，所述的连接装置（30）为两个，对称设置在上牙套（10）和下牙套（20）的边缘侧部，即靠近人体唇颊侧。

7.一种如权利要求1所述的阻鼾器的制备方法，其特征在于，包含以下具体步骤：

       步骤1，根据临床患者的检查情况，制备石膏模型；

       步骤2，分别取硬质材料层及软质材料层，清洁处理后，通过热压粘结成两层的膜片；

       步骤3，用不锈钢砂固定上述的石膏模型，使牙龈以下位置暴露5~10毫米，然后用刷子将砂子扫平，将步骤2得到的双层膜片覆盖在石膏模型上，盖上不锈钢砂护盖，采用热压膜仪进行压膜、成型；

       步骤4，取下模型，进行修整，分别得到上牙套和下牙套；

       步骤5，用固位部件将连接杆固定连接到上牙套和下牙套上，得到所述的阻鼾器。

8.如权利要求7所述的阻鼾器的制备方法，其特征在于，所述的步骤1还包

含：

    步骤1.1，采用普通硅藻酸盐印模材取患者牙齿的上下颌印模，经硬石膏灌注，得到上下颌石膏模型，修整石膏模型；

    步骤1.2，根据临床检查情况，选择适合长度的连接杆；在上颌石膏模型上确定上牙套的上固位连接点，并形成石膏堆，在下颌石膏模型上确定下牙套的下固位连接点，并形成石膏堆，制得对应患者上下颌牙齿的石膏模型。

9.如权利要求8所述的阻鼾器的制备方法，其特征在于，所述的修整石膏模型，还包含在龈缘的位置涂上间隙漆。

10.如权利要求7所述的阻鼾器的制备方法，其特征在于，所述的步骤4对牙套的修整步骤，包含通过修剪使得上牙套只在上固位连接点处覆盖牙龈，且下牙套只在下固位连接点处覆盖牙龈。