CN102100853B - 一种治疗痛风的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开的一种治疗痛风的中药及其制备方法，涉及中医药技术领域，制成其有效成分的原料组成重量百分比为：黄芪、当归、玉米须、冬虫夏草、樱桃、络石藤、葛根、独活、紫河车浸膏粉25-35，木糖醇20-30，填充物40-50；具有解肌退热、生津消渴、补气固表、利尿托毒、补血活血、温肾补精、益气养血、补肺益肾、化痰祛瘀、祛风除湿、通痹止痛、清肝利胆、祛风通络、凉血消肿等功效，可用于治疗多种痛风疾病。

Description

一种治疗痛风的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，特别是一种治疗痛风的中药及其制备方法。

背景技术

痛风是一种由于嘌呤生物合成代谢增加、尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高，尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊软骨及其他组织中引起的反复发作性炎性疾病。其临床特征为：高尿酸血症及尿酸盐结晶沉积所致的特征性急性关节炎、痛风石、间质性肾炎严重者见关节畸形及功能障碍，常伴尿酸性尿路结石多见于体形肥胖的中老年男性和绝经期后妇女。随着经济发展和生活方式改变，其患病率逐渐上升。目前，对于痛风疾病的治疗，西医主要采用秋水仙碱、保泰松或羟基保泰松、消炎痛、布洛芬、炎痛喜康、萘普生和ACTH与强的松、羧苯磺胺(丙磺舒)、苯磺唑酮、苯溴马龙、异嘌呤醇等药物，用于治标；中医治疗主要有乌头汤加减、薏苡仁汤加减、白虎桂枝汤加减、桃红饮加味、右归饮加减等处方。中国专利公开的“一种治疗痛风性关节炎的植物药复方制剂及其制备和应用”(专利申请号为201010109604.1)，其配方是由：独活、秦艽、桂枝、寄生、防风、杜仲、制附子、牛膝、补骨脂、羌活、茯苓、当归、川芎、赤药、生地、泽泻、丹参、黄芪、甘草组成；该发明的植物药复方制剂具有温阳宣痹，清热凉血，活血止痛之功效；可降低血尿酸，消除尿酸结晶引发的关节炎病变，并预防复发，标本兼治；且该药物具有质量稳定、服用方便、疗效高并且无毒副作用等优点。另一中国专利公开的“预防和治疗痛风病的药物及其制备工艺”(专利申请号为200910051502.6)，其配方是由：人参、黄芪、当归、白芷、防风、川芎、僵蚕、全蝎；该发明的药物能增强人体对有害刺激的防御力，通过提高细胞免疫力，体液免疫功能，以及对干扰素系统的促进和对网状内皮系统吞噬能力的加强等途径增强免疫能力，而且还对免疫有双向调节作用，从而发挥其补气、扶正的功能。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种具有解肌退热、生津消渴、补气固表、利尿托毒、补血活血、温肾补精、益气养血、补肺益肾、化痰祛瘀、祛风除湿、通痹止痛、清肝利胆、祛风通络、凉血消肿等功效，用于治疗痛风的中药及其制备方法。

本发明所采取的技术方案是发明一种治疗痛风的中药，制成其有效成分的原料组成重量百分比为：

黄芪、当归、玉米须、络石藤、冬虫夏草、樱桃、葛根、独活、紫河车浸膏粉 25-35

木糖醇(分子式为C₅H₁₂O₅) 20-30

填充物 40-50。

优化的技术方案一：制成其有效成分的原料组成重量百分比为：

黄芪、当归、玉米须、络石藤、冬虫夏草、樱桃、葛根、独活、紫河车浸膏粉 25

木糖醇 30  填充物 45。

优化的技术方案二：制成其有效成分的原料组成重量百分比为：

黄芪、当归、玉米须、络石藤、冬虫夏草、樱桃、葛根、独活、紫河车浸膏粉 35

木糖醇 20  填充物 45。

优化的技术方案三：制成其有效成分的原料组成重量百分比为：

黄芪、当归、玉米须、络石藤、冬虫夏草、樱桃、葛根、独活、紫河车浸膏粉 30

木糖醇 25  填充物 45。

优化的技术方案四：制成其有效成分的原料组成重量百分比为：

黄芪、当归、玉米须、络石藤、冬虫夏草、樱桃、葛根、独活、紫河车浸膏粉 30

木糖醇 30  填充物 40。

优化的技术方案五：制成其有效成分的原料组成重量百分比为：

黄芪、当归、玉米须、络石藤、冬虫夏草、樱桃、葛根、独活、紫河车浸膏粉 25

木糖醇 25  填充物 50。

同时，还提供一种用于制备上述治疗痛风的中药的方法，其工艺过程如下：

A、分别取同等重量份额的黄芪[Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao]、

当归(Angelica sinensis(Oliv.)Diels)、

玉米须(Zea mays L.)、

络石藤(Trachelospermum jasminoides(Lindl.)Lem.)、

冬虫夏草(Cordyceps sinensis(BerK.)Sacc.)、

樱桃(Prunus pseudocerasus Lindl.)、

葛根[Pueraria lobata(Willd.)Ohwi Pueraria thomsonii Benth.]、

独活(Angelica pubescens Maxim.f.biserrata Shan et Yuan)、

紫河车(human placenta)备用；

B、将备用的黄芪、当归、玉米须、络石藤、冬虫夏草、樱桃置于提取罐中，加入罐中药物总重量5-8倍量的清水，加热煮沸1.5-2小时，滤出浸提液；再对罐中药渣加入原水量的清水，加热煮沸1.5-2小时，滤出浸提液；将上述两次浸提液合并备用；

C、将B步骤中备用的浸提液加热浓缩，得水提浓缩液备用；

D、将备用的葛根、独活、紫河车置于提取罐中，加入罐中药物总重量4-8倍量的乙醇，提取1.5-2小时，滤出浸提液；再对罐中药渣加入原乙醇量的乙醇，提取1.5-2小时，滤出浸提液；将上述两次浸提液合并备用；

E、将D步骤中备用的浸提液加热浓缩，得醇提浓缩液备用；

F、合并C步骤中备用的水提浓缩液和E步骤中备用的醇提浓缩液，喷雾干燥，制得黄芪、当归、玉米须、络石藤、冬虫夏草、樱桃、葛根、独活、紫河车浸膏粉，备用；

G、按重量份额取黄芪、当归、玉米须、络石藤、冬虫夏草、樱桃、葛根、独活、紫河车浸膏粉25-35份、木糖醇20-30份、填充物40-50份，总量为100份，混合均匀即成。

本发明的治疗痛风的中药，可以制成颗粒状或片剂状或胶囊状成品。

在黄芪、当归、玉米须、络石藤、冬虫夏草、樱桃、葛根、独活、紫河车七种药物提取浸膏粉的配方中，各药物可采用同等重量配比，也可采用非同等重量配比；当采用非同等重量配比时，其各自的重量百分比为：

黄芪10-15     当归10-15    玉米须10-20

络石藤10-20   冬虫夏草5-10 樱桃5-15

葛根10-20     独活10-20    紫河车5-15。

所用的填充物，采用无糖型填充物(可采用水溶性糊精，或者其它的填充物)；填充物中还可含有占总重量0.2％-0.5％的聚乙基纤维素。

中医认为，痛风是由于感受风寒湿热之邪，致气血运行不畅，经络痹阻；或痰浊瘀血，阻于经隧，深入关节筋脉而成。治宜温经散寒，除湿通络，清热通络，化痰祛瘀，温补脾肾诸法。

本发明采用具有补气固表、升阳、利尿托毒功效的黄芪和有补血活血之功效、能祛除风湿痹痛的当归作为君药，辅以能补肺益肾、止血化痰的冬虫夏草和具有祛风除湿、通痹止痛功效的独活以及具有解肌退热、生津、透疹、升阳止泻的葛根和能够温肾补精、益气养血的紫河车，再佐以清肝利胆的玉米须和祛风通络、凉血消肿的络石藤以及能够益气、祛风湿的樱桃，九药合用，具有解肌退热、生津消渴、补气固表、利尿托毒、补血活血、温肾补精、益气养血、补肺益肾、化痰祛瘀、祛风除湿、通痹止痛、清肝利胆、祛风通络、凉血消肿等功效，故可治疗多种痛风疾病。药物中的木糖醇是一种功能性甜味剂，能参与人体代谢，进入血液后，不需胰岛素就能透入细胞，而且代谢速度快，不会引起血糖升高，因此，作为辅料，可以调节口感。

本发明的治疗痛风的中药，选择不同病情、病历、年龄、性别的患者，从住院及内科门诊选择痛风病病例30例，进行过临床实验。

一、诊断标准

(一)、西医诊断标准：参照美国风湿病协会1997年制定的标准：

①急性关节炎发作1次以上并在24小时内达到高潮；②急性炎症局限于个别关节；③整个关节呈暗红色；④第1跖趾关节肿痛；⑤单侧跖关节急性发炎；⑥有可疑证实的痛风结节；⑦高尿酸血症；⑧非对称性关节肿胀；⑨发作可自行终止。

至少具备其中4项，并排除继发性痛风，可以确诊为原发性急性痛风。

(二)、中医诊断标准：中医诊断为痹证，辨证属湿热痹阻证，症见关节红肿热痛、活动受限、伴发热、口渴、汗多、面色晦暗(以灰黄为多)、小便黄、舌苔黄、脉滑数等。

二、一般资料

符合诊断和纳入标准的观察病例共30例，其中男20例，女10例，年龄50～40岁，平均36岁；病程1～6年，平均为4年。

三、排除标准

①年龄＜18岁或＞65岁、妊娠期或哺乳期妇女、过敏体质及对本药过敏者；②合并脑血管、心血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；③晚期关节炎重度畸形、僵硬、丧失劳动力者；④不符合纳入标准，未按规定用药，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

四、治疗方法

内服本发明的治疗痛风的中药(按重量份额由黄芪、当归、玉米须、络石藤、葛根、独活、紫河车浸膏粉30份、木糖醇25份、填充物45份配制而成]，25克/天，分三次服用；患者治疗期间停服其他治疗痛风的药物，禁用高嘌呤饮食、辛辣食物及酒类等。治疗3周后观察疗效。

五、疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则，第2辑(S).北京：中华人民共和国卫生部印制，1995.]中疗效判定标准，症状完全消失，关节功能恢复正常，主要理化检查指标正常为临床治愈；主要症状消失，关节功能基本恢复，主要理化检查指标基本正常为显效；主要症状基本消失，主要关节功能及主要理化指标有所改善为有效；与治疗前相比各方面均无明显改善为无效。

六、治疗效果

据统计，本组病例共治疗了各类痛风病患者30例，其中：治愈22例、显效4例、有效2例、无效2例，总有效率93.3％。

由上述统计数据显示，本发明的治疗痛风的中药，对痛风疾病有较好的疗效，总有效率达93.3％。

具体实施方式

实施例一：

a、分别取黄芪、当归、玉米须、络石藤、冬虫夏草、樱桃、葛根、独活、紫河车各50公斤，备用；

b、取备用的黄芪、当归、玉米须、络石藤、冬虫夏草、樱桃用清水洗净、晾干，切碎后放入提取罐中；向罐中加入1.8-2.4吨的清水，加热至沸腾，在95-105℃的水中浸提1.5-2小时，滤出浸提液；另加入1.8-2.4吨清水，又煮沸，提取2小时，滤出浸提液后弃渣；将上述两次浸提液合并备用；

c、将b步骤中备用的浸提液加热浓缩，得水提浓缩液备用；

d、取备用的葛根、独活、紫河车，用清水洗净、晾干、切碎后放入提取罐中；向罐中加入1.2-1.5吨的70％乙醇(重量含量，下同)，加热至沸腾，浸提1.5-2小时，滤出浸提液；另加入1.2-1.5吨70％乙醇，又煮沸，浸提2小时，滤出浸提液后弃渣；将上述两次浸提液合并备用；

e、将d步骤中备用的浸提液加热浓缩，得醇提浓缩液备用；

f、合并c步骤中备用的水提浓缩液和e步骤中备用的醇提浓缩液，喷雾干燥，制得黄芪、当归、玉米须、络石藤、冬虫夏草、樱桃、葛根、独活、紫河车浸膏粉，备用；

g、取备用的黄芪、当归、玉米须、络石藤、冬虫夏草、樱桃、葛根、独活、紫河车浸膏粉25公斤、木糖醇30公斤、水溶性糊精(内含0.3公斤聚乙基纤维素)45公斤，总量为100公斤，搅拌混合均匀，通过沸腾制粒，干燥后，整粒、过筛、灭菌、检验，分装得成品。

实施例二：

本实施例的第a-f步骤与实施例一相同，第g步骤为：取备用的黄芪、当归、玉米须、络石藤、冬虫夏草、樱桃、葛根、独活、紫河车浸膏粉35公斤、木糖醇20公斤、水溶性糊精(内含0.2公斤聚乙基纤维素)45公斤，总量为100公斤，搅拌混合均匀，通过沸腾制粒，干燥后，整粒、过筛、灭菌、检验，分装得成品。

实施例三：

本实施例的第a-f步骤与实施例一相同，第g步骤为：取备用的黄芪、当归、玉米须、络石藤、冬虫夏草、樱桃、葛根、独活、紫河车浸膏粉30公斤、木糖醇25公斤、水溶性糊精(内含0.4公斤聚乙基纤维素)45公斤，总量为100公斤，搅拌混合均匀，通过沸腾制粒，干燥后，整粒、过筛、灭菌、检验，分装得成品。

实施例四：

本实施例的第a-f步骤与实施例一相同，第g步骤为：取备用的黄芪、当归、玉米须、络石藤、冬虫夏草、樱桃、葛根、独活、紫河车浸膏粉30公斤、木糖醇30公斤、水溶性糊精(内含0.5公斤聚乙基纤维素)40公斤，总量为100公斤，搅拌混合均匀，通过沸腾制粒，干燥后，整粒、过筛、灭菌、检验，分装得成品。

实施例五：

本实施例的第a-f步骤与实施例一相同，第g步骤为：取备用的黄芪、当归、玉米须、络石藤、冬虫夏草、樱桃、葛根、独活、紫河车浸膏粉25公斤、木糖醇25公斤、水溶性糊精(内含0.5公斤聚乙基纤维素)50公斤，总量为100公斤，搅拌混合均匀，通过沸腾制粒，干燥后，整粒、过筛、灭菌、检验，分装得成品。

Claims (1)

1.一种治疗痛风的中药的制备方法，其特征在于其工艺过程如下：

A、分别取同等重量份额的黄芪、当归、玉米须、络石藤、冬虫夏草、樱桃、葛根、独活、紫河车备用；

B、将备用的黄芪、当归、玉米须、络石藤、冬虫夏草、樱桃置于提取罐中，加入罐中药物总重量6-8倍量的清水，加热煮沸1.5-2小时，滤出浸提液；再对罐中药渣加入原水量的清水，加热煮沸1.5-2小时，滤出浸提液；将上述两次浸提液合并备用；

C、将B步骤中备用的浸提液加热浓缩，得水提浓缩液备用；

D、将备用的葛根、独活、紫河车置于提取罐中，加入罐中药物总重量8-10倍量的乙醇，提取1.5-2小时，滤出浸提液；再对罐中药渣加入原乙醇量的乙醇，提取1.5-2小时，滤出浸提液；将上述两次浸提液合并备用；

E、将D步骤中备用的浸提液加热浓缩，得醇提浓缩液备用；

F、合并C步骤中备用的水提浓缩液和E步骤中备用的醇提浓缩液，喷雾干燥，制得黄芪、当归、玉米须、络石藤、冬虫夏草、樱桃、葛根、独活、紫河车浸膏粉，备用；

G、按重量份额取黄芪、当归、玉米须、络石藤、冬虫夏草、樱桃、葛根、独活、紫河车浸膏粉25-35份、木糖醇20-30份、填充物40-50份，总量为100份，混合均匀即成。