CN101969902B

CN101969902B - 伤口处理用品及其制造方法

Info

Publication number: CN101969902B
Application number: CN2009800002983A
Authority: CN
Inventors: 上田充志; 松坂俊通
Original assignee: Alcare Co Ltd
Current assignee: Alcare Co Ltd
Priority date: 2009-04-24
Filing date: 2009-04-24
Publication date: 2013-02-13
Anticipated expiration: 2029-04-24
Also published as: KR101086653B1; EP2433594A4; US20110160686A1; WO2010122665A1; JP5286481B2; JPWO2010122665A1; US8377015B2; EP2433594B1; EP2433594A1; CN101969902A; KR20100137345A

Abstract

提供一种具有吸收性、且改善了对伤口的粘着性的伤口处理用品。该伤口处理用品(10)具备具有上表面和底面且具有多个贯通孔(21)的开孔材料(20)、和在开孔材料的上表面配置的吸收体(30)，其中，开孔材料(20)的至少底面用硅酮树脂(40)包覆，并保留贯通孔的至少一部分，使得不会堵塞全部贯通孔，并且吸收体的与开孔材料的贯通孔相对的部分(31)中的一部分用硅酮树脂(40)包覆，使得液体能够从开孔材料的底面侧起通往吸收体内部。

Description

伤口处理用品及其制造方法

技术领域

本发明涉及在保护、治疗伤口时使用的伤口处理用品及其制造方法。

背景技术

在烧伤、褥疮、以及其它损伤的治疗中，为了保护伤口、吸收从伤口流出的体液，一直以来使用的是纱布、脱脂棉、包含由吸收性纤维构成的层的多层结构的衬垫等伤口处理用品。

但是，这些伤口处理用品在使用敷料用品后进行更换时，有时会弄伤创面而导致疼痛、出血、延迟创伤的治愈。

另一方面，为了固定等处理性、防止由于体液的渗漏而浸软伤口周围皮肤，理想的是伤口处理用品对于创伤部或周围皮肤部具有粘合性。

然而，现有的具备粘合层(例如丙烯酸系粘接剂、橡胶系粘接剂)的伤口处理用品存在粘合力过强的倾向，更换时由于粘着于创伤部而给脆弱的新生表皮组织造成损伤，成为延迟组织治疗的原因。

从这样的背景出发，在伤口处理用品中，作为接触创伤部的材料，优选使用对生物体组织具有微弱的粘合力的材料。尤其是，优选由对生物体的亲和性低的硅酮树脂构成的材料。

举出使用了这种粘合性硅酮树脂的伤口处理用品的实例，例如，专利文献1中公开了一种伤口处理用品，其用硅胶将网的全部构成部件密封，并保留弹性网状增强物的贯通孔。根据专利文献1的技术，通过将该硅酮树脂用于创伤接触材料，从而改善对伤口的粘着性。

然而，专利文献1中记载的伤口处理用品由于不具有吸收性，存在与某些吸收材料并用的烦恼。此外，假设该伤口处理用品与吸收体并用，则吸收体会从伤口处理用品的贯通孔的部分露出。因此存在贯通孔的部分容易与创伤部的新生组织粘着的危险性。

此外，专利文献2中指出了一种伤口处理用品，该伤口处理用品用硅胶将非透气性且体液非渗透性的开孔层材料(载体材料)的单面进行了覆膜。该伤口处理用品由于具备吸收体，因此没有专利文献1中的问题、即与吸收体并用的烦恼。然而，专利文献2中记载的伤口处理用品与专利文献1中记载的伤口处理用品同样由于使用的吸收体在贯通孔部分处于露出的状态，因此无法解决其容易与新生组织粘着的危险性。

专利文献1：日本专利第2525215号公报

专利文献2：日本专利3677283号公报

发明内容

发明要解决的问题

本发明是鉴于上述问题而进行的，本发明的课题在于提供一种具备吸收性、且改善了对伤口的粘着性的伤口处理用品。

用于解决问题的方案

为了解决上述问题，本发明为具备具有上表面和底面且具有多个贯通孔的开孔材料、和在开孔材料的上表面配置的吸收体的伤口处理用品，其特征在于，开孔材料的至少底面被低粘合性树脂包覆，并保留贯通孔的至少一部分，使得不堵塞全部贯通孔，且吸收体的与开孔材料的贯通孔相对的部分中的至少一部分被低粘合性树脂包覆，使得液体能够从开孔材料的底面侧起通往吸收体内部。上述发明中，优选开孔材料的上表面以保留贯通孔的至少一部分，使得不堵塞全部贯通孔的方式被低粘合性树脂包覆。

此外，本发明为具备具有上表面和底面且具有多个贯通孔的开孔材料、和在开孔材料的上表面配置的吸收体的伤口处理用品，其特征在于，开孔材料的上表面和底面被低粘合性树脂包覆，并保留贯通孔的至少一部分，使得不堵塞全部贯通孔，吸收体的与开孔材料的贯通孔相对的部分中的至少一部分被低粘合性树脂包覆，开孔材料与吸收体通过位于开孔材料的上表面的低粘合性树脂而粘接，使得液体能够从开孔材料的底面侧起通往吸收体内部。

进而，作为上述发明的实施方式，优选下述的技术方案。即，低粘合性树脂优选为硅酮树脂。低粘合性树脂优选为粘合性凝胶。此外，开孔材料的贯通孔的内周面优选在不堵塞全部贯通孔的前提下被低粘合性树脂包覆。进而，低粘合性树脂优选从开孔材料的底面渗透到内部，并到达开孔材料的上表面。作为这样的使低粘合性树脂渗透到开孔材料的方式，优选以下方式：开孔材料和吸收体通过从开孔材料的底面渗透到内部并到达开孔材料的上表面的低粘合性树脂而粘接。此外，吸收体的与开孔材料的贯通孔相对的部分，优选以不阻碍液体从开孔材料的底面侧起通往吸收体内部的程度被低粘合性树脂包覆。此外，优选以保留几乎全部贯通孔使得几乎全部贯通孔都不被堵塞的方式用低粘合性树脂包覆开孔材料的几乎整个底面，且优选吸收体的与开孔材料的几乎全部贯通孔相对的部分被低粘合性树脂包覆。进而，包覆开孔材料和吸收体的低粘合性树脂量优选为150～350g/m²。此外，开孔材料优选厚度为0.05～0.7mm的针织物。进而，开孔材料优选具备0.01～10mm²的贯通孔平均截面积和5～70％的开孔率。

此外，作为上述伤口处理用品的制造方法的技术方案，优选下述技术方案。即，其特征在于，

所述伤口处理用品具备具有上表面和底面并具有多个贯通孔的开孔材料、和在开孔材料的上表面配置的吸收体，开孔材料的至少底面被低粘合性树脂包覆，并保留贯通孔的至少一部分，使得不堵塞全部贯通孔，吸收体的与开孔材料的贯通孔相对的部分中的至少一部分被低粘合性树脂包覆，使得液体能够从开孔材料的底面侧起通往吸收体内部，所述制造方法包括下述工序：

(P1)在剥离片材上涂布低粘合性树脂的工序；

(P2)在固化前的低粘合性树脂涂布面上放置开孔材料，在开孔材料的上表面放置吸收体，并对开孔材料和吸收体包覆低粘合性树脂的工序；

(P3)将低粘合性树脂加热固化的工序。

进而，作为本发明的制造方法，优选下述技术方案。即，其特征在于，

所述伤口处理用品具备具有上表面和底面并具有多个贯通孔的开孔材料、和在开孔材料的上表面配置的吸收体，开孔材料的上表面和底面被低粘合性树脂包覆，并保留贯通孔的至少一部分，使得不堵塞全部贯通孔，吸收体的与开孔材料的贯通孔相对的部分中的至少一部分被低粘合性树脂包覆，开孔材料和吸收体通过位于开孔材料的上表面的低粘合性树脂而粘接，使得液体能够从开孔材料的底面侧起通往吸收体内部，所述制造方法包括下述工序：

(P1)在剥离片材上涂布低粘合性树脂的工序；

(P2A)在固化前的低粘合性树脂涂布面上放置开孔材料，在开孔材料的上表面放置吸收体，通过使低粘合性树脂从开孔材料的底面渗透到内部，并到达开孔材料的上表面，从而使开孔材料和吸收体通过低粘合性树脂而粘接，并且对开孔材料和吸收体包覆低粘合性树脂的工序；

(P3)将低粘合性树脂加热固化的工序。

进而，作为上述制造方法的技术方案的实施方式，低粘合性树脂优选为硅酮树脂。

发明的效果

本发明的伤口处理用品，由于作为伤口接触面的开孔材料和吸收体两者均被低粘合性树脂包覆，因此即使新生肉芽组织从开孔材料的贯通孔侵入，也可以防止伤口处理用品与创面附着得很牢固，可以在不损伤脆弱的新生表皮组织的情况下进行伤口处理用品的除去、更换等。此外，本发明的伤口处理用品，由于可以将来自伤口的渗出液从伤口表面迅速吸收到吸收体中，因此还可以防止由于过量的渗出液导致浸软皮肤或延迟创伤治愈。进而，根据本发明的制造方法，可以很容易地制造上述伤口处理用品。

附图说明

图1是表示本发明的实施方式所涉及的伤口处理用品的图。

图2是表示本发明的不同实施方式所涉及的伤口处理用品的图。

图3是表示本发明的另一不同实施方式所涉及的伤口处理用品的图。

图4是对本发明的伤口处理用品的制造方法进行说明的图。

图5是对本发明的伤口处理用品的连续制造方法进行说明的图。

图6是表示对本发明的实施例1从开孔材料侧放大的图。

图7是表示对本发明的实施例2从开孔材料侧放大的图。

图8是表示对比较例1从开孔材料侧放大的图。

图9是关于比较例1的粘着性评价结果的说明图。

图10是关于本发明的实施例1的粘着性评价结果的说明图。

附图标记说明

10伤口处理用品

20开孔材料

21贯通孔

30吸收体

31与贯通孔相对的部分

40、52硅酮树脂

50、51覆盖材料

60剥离片材

70载荷

具体实施方式

基于图1～5，对本发明的实施方式进行以下叙述。对于各实施方式的共同部分，使用编号相同的附图标记进行说明。

图1为本发明的伤口处理用品的实施方式，a)表示从上面观察的立体图，b)表示从底面观察的立体图，c)表示沿a)图的C-C线的放大截面图。

本发明的伤口处理用品10具备具有上表面和底面的开孔材料20、和在开孔材料20的上表面配置的吸收体30。开孔材料20由针织物形成，通过其编织结构形成多个贯通孔21，其底面侧成为与伤口相对的面。

开孔材料20的上表面、底面、以及贯通孔21的内周面22被凝胶状的粘合性硅酮树脂40包覆，并保留孔的至少一部分(本实施方式中为全部贯通孔)使得不堵塞贯通孔21的全部孔。即，本发明的伤口处理用品10具有以下技术特征：在保留开孔材料20的从上面贯通到底面的孔的至少一部分(本实施方式中为全部贯通孔)的状态下，用硅酮树脂40将开孔材料20包覆，使得血液、渗出液等液体可以从开孔材料的底面侧起通往吸收体30的内部。此外，如后所述，通常在硅酮树脂40的底面侧设置有未图示的剥离片材，作为伤口处理用品使用前的硅酮树脂包覆层和开孔材料的保护用材料。

而且，吸收体30中，以不阻碍血液、渗出液等液体从开孔材料的底面侧起通往吸收体内部的程度，与开孔材料20的贯通孔21相对的部分31中的一部分被凝胶状的粘合性硅酮树脂包覆。例如如后所述使用无纺布作为吸收体30时，用硅酮树脂包覆一部分无纺布，使得硅酮树脂缠绕并附着于部分无纺布上，剩余部分不附着硅酮树脂，处于液体能够通过的状态。

如图1所涉及的实施方式那样，通过将开孔材料20的全部表面、即开孔材料20的上表面、底面和贯通孔的内周面用硅酮树脂40包覆，进而将吸收体30的与开孔材料20的贯通孔21相对的部分31中的一部分用硅酮树脂40包覆，由此，即使在由于治愈导致新生肉芽组织侵入开孔材料的贯通孔的情况下，也能够维持对于伤口的很高的非粘着性，且将来自伤口的渗出液从伤口表面迅速吸收至吸收体中。

此外，图1的实施方式中，凝胶状的粘合性硅酮树脂40从开孔材料20的底面渗透到该针织物内部，并到达开孔材料的上表面。并且，开孔材料20和吸收体30通过存在于开孔材料的上表面的该硅酮树脂40而粘接。这样，图1的实施方式所涉及的伤口处理用品10，由于通过1种粘合性的硅酮树脂40来进行开孔材料和吸收体的硅酮树脂包覆、以及开孔材料和吸收体的一体化，因此材料构成简单，且制造工序极其简单。

50是在吸收体30的上表面覆盖的覆盖材料，其具有防止吸收体的污染、支撑伤口处理用品、防止污染物质从吸收体脱落等功能。图1的实施方式中，使用液体渗透性的无纺布作为覆盖材料50，在渗出液从伤口大量渗出时，这样的覆盖材料是特别有利的结构。即，由于过量的渗出液从覆盖材料渗出，只要在覆盖材料上放置本发明的伤口处理用品以外的吸收衬垫，则可以不用除去本发明的伤口处理用品，而根据需要只更换该吸收衬垫，可以简便地进行渗出液的处理。此外，这样使覆盖材料具有液体渗透性时，本发明的伤口处理用品还可以用作负压创伤封闭法(Negative-Pressure Wound Therapy)或创伤清洗系统中使用的衬垫。具体而言，可以通过如下方法使用。首先，将本发明的伤口处理用品放置在伤口上，然后在伤口处理用品的覆盖材料上放置管，将该管与泵等流体抽吸源和/或清洗液袋等进行连接。并且，用液体非透过性的粘合薄膜或袋从该管的上方包覆整个患部，使得整个伤口处理用品处于密闭状态。然后，介由管通过抽吸和/或流入液体，进行伤口的排液或清洗，可以促进伤口治愈。本发明的伤口处理用品由于流体的透过性良好，且除去本品时剥离刺激少，因此通过与这些治疗方法组合，可以进行简便且有效的治疗。

此外，图1的实施方式中，虽然示出了对开孔材料20的全部表面(上表面、底面和贯通孔的内周面)包覆粘合性的硅酮树脂的实例，但也可以是只包覆开孔材料的底面的方式、只包覆开孔材料的底面和上表面的方式。

此外，开孔材料20优选以使得硅酮树脂不会堵塞全部贯通孔21的方式被硅酮树脂包覆，但只要不阻碍液体通往吸收体内部，贯通孔21的一部分被硅酮树脂堵塞也是可以的。

此外，开孔材料20与吸收体30的粘接中，还可以用丙烯酸系粘合剂、橡胶系粘合剂、聚氨酯系粘合剂等硅酮树脂以外的粘合剂进行粘接，也可以通过热熔接进行粘接。

图2是本发明的伤口处理用品所涉及的与图1不同的实施方式，a)为从上面观察的立体图，b)为从底面观察的立体图，c)为沿a)图的C-C线的放大截面图。

图2的实施方式的覆盖材料51与图1所示的实施方式不同。即，覆盖材料51由液体非渗透性且水蒸汽透过性的塑料薄膜构成，其底面包覆有粘合性的硅酮树脂52，此外其外周缘延伸至吸收体30的外周缘的更外侧。将该伤口处理用品固定于患部时，成为上述延长至外侧的部分覆盖吸收体以下的构件的状态。

因此，根据图2的实施方式，通过覆盖材料51可以简便地在患部固定伤口处理用品，即使在渗出液过量的情况下，也可以防止渗出液从吸收体的外周缘漏出，进而，由于可以将伤口保持于适度的湿润环境下，因此还可以促进创伤的治愈。

图3是改变本发明的图1所涉及的伤口处理用品的形状的实施方式。通过该实施方式，即使粘贴于脚后跟、肘、膝盖、骶骨、前臂等突出部、弯曲部时，也可以与患部很好地适合，在没有皱褶的状态下使用伤口处理用品。

此外，本发明的伤口处理用品的形状不限于上述实施方式的形状，可以使用易于适用于人体各部位的形状的各种形状，也可以制成能够覆盖、或者缠绕于患部而穿戴的衣着形态。作为本发明的衣着形态的伤口处理用品，优选具备例如包覆四肢、躯干(胸部或腹部等)、颈部、头部等的套筒状或带状的衣着、衬衫状(有袖衬衫、无袖衬衫等)等上半身用衣着，短袜状、高筒袜状、长筒袜状、紧身裤状、短裤状等下半身用衣着等的形状的衣着。尤其是优选套筒状或下半身用衣着的形状，其对于近年来增加的伴随糖尿病性足部病变或外周动脉疾病(PAD：peripheralarterial disease)的溃疡或足部截肢的治疗是有效的。将伤口处理用品制成这种衣着形态时，只要制成在衣着的与皮肤接触的内面侧配置被低粘合性树脂包覆的开孔材料的结构即可，可以适当使用公知的缝制、编制、织造技术等。

此外，上述图1～3中所示的实施方式中，虽然示出了使用硅酮树脂作为包覆开孔材料和吸收体的低粘合性树脂的实例，但也可以是使用硅酮树脂以外的低粘合性树脂的方式。

接着通过图4和图5，对本发明的伤口处理用品的制造方法进行说明。

本发明的伤口处理用品，依次经由P1、P2(P2A)、P3的工序进行制造。此外，图5是表示连续进行上述各工序的状态的模式图，各工序实质上与图4相同。

P1的工序是在剥离片材60上涂布硅酮树脂40的工序。作为剥离片材，可以使用通过硅酮系或氟系的剥离剂处理后的剥离纸、剥离薄膜、或者聚碳酸酯、聚乙烯醇、玻璃纸、聚氨酯等的薄膜。

P2的工序中，在通过P1的工序而涂布的固化前的硅酮树脂涂布面40上放置开孔材料20，进而在开孔材料20的上表面放置吸收体30(该吸收体也可以是预先将覆盖材料50层压在吸收体的上表面)。此时，硅酮树脂、开孔材料和吸收体的层压可以如图4和图5所示那样几乎同时进行，也可以先将开孔材料供给于硅酮树脂上，接着供给吸收体。这样，通过在硅酮树脂上放置开孔材料，进而在其上放置吸收体，从而对开孔材料的贯通孔以外的部分和吸收体的与开孔材料的贯通孔相对的部分包覆硅酮树脂。

此外，作为该P2的工序，特别优选下面所示的P2A的工序。P2A的工序中，首先与P2的工序同样地在固化前的硅酮树脂涂布面40上放置开孔材料20，在开孔材料20的上表面放置吸收体30。接着，通过在这些层压物上施加适当的载荷70等，使硅酮树脂40从开孔材料20的底面渗透到内部，并到达开孔材料的上表面，从而利用硅酮树脂40将开孔材料20和吸收体30进行粘接。此外，在该开孔材料20与吸收体30粘接的同时，使存在于开孔材料的贯通孔部分的硅酮树脂吸收至吸收体表面，对吸收体的与开孔材料的贯通孔相对的部分包覆硅酮树脂。即，P2A的工序为：在不堵塞开孔材料的贯通孔的前提下用硅酮树脂包覆开孔材料，并且也对吸收体包覆硅酮树脂，进而，还可以同时完成开孔材料与吸收体的粘接。

P3的工序是使通过P2(P2A)的工序而在开孔材料和吸收体上涂布的硅酮树脂加热固化的工序，未固化而呈液态的硅酮树脂经由该工序而固化，从而完成本发明的伤口处理用品10。

此外，通过控制硅酮树脂的种类和涂布量、开孔材料与吸收体的种类、载荷的程度等，可以制造本发明的各种实施方式。

此外，本发明的伤口处理用品也可以通过上述以外的方法进行制造，例如有如下方法：将开孔材料浸渍于未固化的硅酮树脂中，挤出多余的硅酮树脂后，在其上放置吸收体，使硅酮树脂加热固化，然后通过喷雾等喷上硅酮树脂，并用硅酮树脂包覆吸收体的与开孔材料的贯通孔相对的部分。

此外，上述图4、5所示的本发明的制造方法的实施方式中，示出了使用硅酮树脂作为包覆开孔材料和吸收体的低粘合性树脂的实例，但使用硅酮树脂以外的低粘合性树脂时也可以通过相同的方法实施。

接着，对构成本发明的伤口处理用品的各种材料等进行说明。

(开孔材料)

用于本发明的伤口处理用品的开孔材料具有上表面和底面，底面侧成为与伤口相对的面。开孔材料必须具有从上表面连通到底面的多个贯通孔。其用于使来自伤口的血液、渗出液等通过开孔材料的贯通孔而吸收到吸收体中。

对于设置在开孔材料中的贯通孔的平均截面积，优选在开孔材料表面平均0.01～10mm²/l个孔，进一步优选为0.1～5mm²。贯通孔的平均截面积小于0.01mm²时，用硅酮树脂包覆开孔材料时，硅酮树脂可能会堵塞开孔材料的贯通孔，渗出液可能无法从开孔材料移动至吸收体。此外，贯通孔的平均截面积大于10mm²时，开孔材料与创面不能获得充分的接触面积，伤口处理用品对于伤口的密合性降低，渗出液可能漏出。

本发明的开孔材料中，贯通孔的开孔率优选为5～70％，进一步优选为15～50％。贯通孔的开孔率小于5％时，渗出液可能无法从开孔材料移动至吸收体，大于70％时，开孔材料与创面不能获得充分的接触面积，伤口处理用品对于伤口的密合性降低，渗出液可能漏出。

特别优选的开孔材料是：贯通孔的平均截面积为0.1～1mm²、且贯通孔的开孔率为15～40％范围内的材料。

此外，对于开孔材料的厚度，从渗出液向吸收体的移动性和对创面的非粘着性的观点出发，优选为0.05～0.7mm的范围。

作为本发明中可以使用的开孔材料，只要是具有贯通孔的片状材料，则没有特别限定，可以举出针织物、织物、无纺布、网状物等纤维状材料、开孔塑料薄膜等。优选的开孔材料是液体渗透性的纤维状材料，特别优选的是容易形成贯通孔、也最适合于本发明的伤口处理用品的制造方法的针织物。

开孔材料可以单独使用这些材料中的一种，也可以是层压相同或者不同种类的材料而成的层压结构的物质。

作为用于开孔材料的针织物，可以利用经编和纬编的各种针织组织。特别优选的针织物为平针针织物、罗纹编织物、经编织物、拉舍尔经编织物。织物可以是平纹织物、斜纹织物和缎纹织物中的任意一种。无纺布可以由如下方法形成，作为纤网(fleece)形成法，可以使用干式法、湿式法和纺粘法中的任意一种，纤维粘合可以使用射流喷网法、针刺法、化学粘合法、点封(point seal)法、热粘合法等中的任意一种方法。

对于网状物，可以使用由以下方式而形成的物质：将多个长纤维以适当的间隔配置从而形成网眼，并通过热熔接或粘接剂等结合手段将纤维之间结合。

作为构成针织物、织物、无纺布、网状物等纤维状材料的线，可以利用单丝、复丝、加捻纱线、包芯花线、芯丝等，也可以利用实施了弹力加工或膨松整理等的线。

纤维的种类也没有特别限定，可以利用聚酯系纤维、丙烯酸系纤维、聚酰胺系纤维、聚氨酯系纤维、纤维素系纤维(棉、人造丝(rayon)、波里诺西克(polynosic)、莱塞尔(lyocell))、聚烯烃系纤维、聚氯乙烯系纤维、聚偏氯乙烯系纤维、玻璃纤维、碳纤维(carbon fiber)纤维等。

特别优选的纤维材料是热塑性的聚酯系纤维、丙烯酸系纤维和聚酰胺系纤维。

开孔材料中的贯通孔的配置没有特别限定，可以规则地或随机地散布，也可以形成格子状、波状、同心圆状、螺旋状等一定图案而配置，但优选以均匀的间隔进行配置，使得渗出液可以均匀透过开孔材料整体。

开孔材料的贯通孔可以是由针织物的网眼形成的贯通孔、由于纤维的组织(包含丝的粗细、密度等)的平衡而在布表面生成的贯通孔、在织物的经丝和纬丝之间形成的空隙等纤维材料原本所具有的贯通孔，也可以是通过后加工物理性穿孔而成的贯通孔。

其中，由针织物的线圈(loop)形成的贯通孔或由于编织组织(包括丝的粗细、密度等)的平衡而在布表面生成的贯通孔，由于纤维材料本身具有对于人体的适合性，涂布硅酮树脂层时贯通孔不易堵塞，因此优选。

(吸收体)

本发明的伤口处理用品中使用的吸收体是用于吸收、保持来自伤口的血液、渗出液的物质，其配置于开孔材料的上表面。

吸收体可以使用由无纺布、针织物、织物等纤维状材料、泡沫材料、吸收性树脂材料、吸水性粉末材料等构成的物质，优选纤维状材料、泡沫材料。吸收体可以单独使用这些材料中的一种，也可以使用层压相同或者不同种类的材料而成的层压结构的物质。

特别优选由纤维状材料构成的物质，纤维素系纤维(棉、人造丝、波里诺西克、莱塞尔)、聚酯系纤维、丙烯酸系纤维、聚酰胺系纤维、聚氨酯系纤维、或者它们的混合纤维是优选的纤维材料。此外，这些纤维材料中可以混入吸收性树脂材料、吸水性粉末材料等吸水性高的材料，可以适当调整必要的吸收量。

此外，作为构成吸收体的材料，优选包含吸水时形成凝胶的物质，通过使用这样的材料，可以将创伤保持于湿润状态，促进伤口的治愈。作为凝胶形成材料，优选羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钠的交联物、淀粉-丙烯酸(盐)接枝共聚物、丙烯酸(盐)聚合物、淀粉-丙烯腈共聚物、多元醇等。

(低粘合性树脂)

本发明的伤口处理用品中使用的低粘合性树脂没有特别限定，只要是具有在将本发明的伤口处理用品应用于患部后再除去时不会给皮肤或伤口带来过度刺激或损伤的程度的粘合性的物质即可。此外，本发明中的低粘合性树脂包括天然或者通过合成而得到的高分子物质及多种这些物质的混合物、以及在这些高分子物质中添加了其以外的物质的树脂。本发明中使用的低粘合性树脂可以是疏水性、亲水性中的任意一种，此外，可以与适当的液态物质组合而以有机凝胶或水凝胶的形态使用。此外，也可以与亲水性高分子化合物共混，作为所谓的水状胶体的形态使用。作为低粘合性树脂，特别优选疏水性树脂，优选以疏水性凝胶的形态使用。作为疏水性树脂的材料，只要选择由该树脂形成的层的表面与水的接触角为65°以上的物质即可，例如可以举出硅酮树脂、丙烯酸树脂、甲基丙烯酸树脂、聚氯乙烯树脂、聚偏氯乙烯树脂、氟树脂、烯烃树脂、聚酯树脂、苯乙烯树脂、聚氨酯树脂、聚酰胺树脂、以及它们的混合物等。特别优选由包含硅酮树脂的材料所构成的物质。接触角的测定可以使用接触角仪CA-A(协和界面科学公司制)并按照该接触角仪的使用说明书“液滴法测定操作”进行测定。

(硅酮树脂)

作为本发明的伤口处理用品中使用的低粘合性树脂而优选的硅酮树脂，为了降低对伤口的粘着性，而包覆在开孔材料的至少底面和吸收体的与开孔材料的贯通孔相对的部分。

本发明中使用的硅酮树脂，从处理的简便性、对伤口的粘着性的观点出发，优选具有粘合性的凝胶状物质。

硅酮树脂没有特别限定，可以使用加成反应型、过氧化反应型、或缩合反应型中的任意一种，优选加成反应型的硅酮树脂。

加成反应型硅酮树脂是：使用氯铂酸等铂化合物催化剂，使具有结合于硅原子上的链烯基的有机聚硅氧烷(含有链烯基的有机聚硅氧烷)和具有氢化硅烷基(hydrosilyl group)(Si-H)的有机聚硅氧烷(氢化有机聚硅氧烷(hydrogenorganopolysiloxane))发生加成反应(氢化硅烷化反应)而生成的物质。

对于加成反应型硅酮树脂，通过改变用于其合成的有机氢化聚硅氧烷(organohydrogenpolysiloxane)的量、有机氢化聚硅氧烷分子内的氢化硅烷基(Si-H)的量，可以调整交联密度。由此，可以容易地调整硅酮树脂的硬度、粘合力。作为本发明中使用的加成反应型硅酮树脂，优选乙烯基取代聚二甲基硅氧烷和有机氢化聚硅氧烷的加成产物。

硅酮树脂可以单独使用一种，也可以组合二种以上使用。硅酮树脂优选通过交联等而被固化。硅酮树脂的固化方法没有特别限定，可以通过加热等容易地使其交联。

此外，在不损害本发明的目的程度下，可以在硅酮树脂中进一步适当配合药剂、吸水性高分子化合物、pH调节剂等其它调节剂。作为药剂的实例，可以示出为了保湿、防止老化、美白等而调整皮肤的生理机能的物质、促进伤口治愈的物质、具有抗菌性的物质等。作为其具体例子，可以举出鞘脂类、尿素、乙醇酸、氨基酸及其衍生物(精氨酸、半胱氨酸、甘氨酸、赖氨酸、脯氨酸、丝氨酸等)、蛋白质水解物(胶原、弹性蛋白、角蛋白等)、粘多糖及其衍生物(透明质酸、硫酸软骨素、肝素等)、维生素B族(硫胺、核黄素、烟酸、吡哆醇、吡哆醛、吡哆胺、生物素、叶酸、氰钴胺(cyanocobalamin)等)、抗坏血酸(维生素C及其衍生物)、类视黄醇(维生素A、视黄醛、视黄酸等)、维生素D(D2、D3等)、维生素E及其衍生物、类胡萝卜素(胡萝卜素、番茄红素、叶黄素等)、酶、辅酶、γ-谷维醇(γ-oryzanol)等，特别优选鞘脂类。作为鞘脂类，优选鞘氨醇与脂肪酸结合而成的神经酰胺、神经酰胺与糖结合而成的鞘糖脂类。神经酰胺可以使用天然、合成中的任意一种，可以举出1～7型的神经酰胺，但特别优选2、5、7型的神经酰胺。作为鞘糖脂类，优选脑苷脂、半乳糖苷神经酰胺、葡糖神经酰胺等。

作为吸水性高分子化合物、pH调节剂，可以使用公知的物质。

(覆盖材料)

从防止吸收体的污染、伤口处理用品的处理性、防止从吸收体脱落污染物质的观点出发，本发明的伤口处理用品优选在吸收体的上表面包覆覆盖材料。

覆盖材料可以根据来自伤口的渗出液的量和使用的场所进行选择，渗出液的量多时，优选使用液体渗透性的材料，渗出液的量不太多时，优选使用液体非渗透性且水蒸汽透过性的材料。

此外，对于覆盖材料，通过在底面覆盖粘合剂，并且形成为比开孔材料和吸收体大的外形，从而可以利用伸出到开孔材料和吸收体的外周缘的更外侧的部分而粘合固定于患部。

作为包覆覆盖材料的底面的粘合剂，可以使用与包覆开孔材料和吸收体的硅酮树脂相同的物质，也可以使用例如丙烯酸系粘合剂、橡胶系粘合剂、含有吸水性高分子的所谓水状胶体粘合剂等硅酮树脂以外的粘合剂。

作为覆盖材料的材料，可以举出无纺布、针织物、织物、网状物等纤维状片材、合成树脂薄膜、泡沫等，通过适当选择这些材料，可以控制液体渗透性的程度。

(低粘合性树脂对开孔材料和吸收体的包覆)

对于本发明的伤口处理用品，开孔材料的至少底面被低粘合性树脂包覆，并保留贯通孔的至少一部分，使得不堵塞全部贯通孔。只要液体可以从开孔材料的底面侧起通往吸收体内部，则开孔材料的贯通孔的一部分也可被低粘合性树脂堵塞，但优选以贯通孔的60％以上不被低粘合性树脂堵塞的方式保留贯通部分，更优选保留贯通孔的80％以上，特别优选以几乎全部贯通孔都不被低粘合性树脂堵塞的方式保留。特别优选以保留几乎全部贯通孔使得几乎全部贯通孔都不被堵塞的方式用低粘合性树脂包覆开孔材料的几乎整个底面。由于开孔材料的贯通孔未被低粘合性树脂堵塞，渗出液可以从开孔材料的底面侧起通往吸收体内部。

为了降低对伤口的粘着性，优选开孔材料的上表面也被低粘合性树脂包覆，更优选用低粘合性树脂包覆包括贯通孔的内周面在内的开孔材料的全部表面。

此外，本发明的伤口处理用品中，吸收体的与开孔材料的贯通孔相对的部分中的至少一部分被低粘合性树脂包覆。但是，即便用低粘合性树脂将吸收体包覆，也需要使血液、渗出液等液体能够从开孔材料的底面侧起通往吸收体内部。为了能够实现这样的液体的通过，吸收体的与开孔材料的贯通孔相对的部分优选以不阻碍液体通过的程度被低粘合性树脂包覆。

对于吸收体，优选与开孔材料的60％以上的贯通孔相对的部分被低粘合性树脂包覆，进一步优选与开孔材料的80％以上的贯通孔相对的部分被低粘合性树脂包覆，特别优选与开孔材料的几乎全部贯通孔相对的部分被低粘合性树脂包覆。通过以这样的比例对吸收体包覆低粘合性树脂，可以防止对伤口局部的附着、组织损伤，可以抑制伤口接触面整体的剥离刺激。

包覆吸收体的低粘合性树脂的量优选为5～150g/m²，更优选为15～100g/m²。包覆吸收体的低粘合性树脂的量少于5g/m²时，难以防止吸收体与伤口的粘着，多于150g/m²时，低粘合性树脂会堵塞吸收体的孔部分，渗出液的吸收可能无法有效地进行。

此外，通过位于开孔材料的上表面的低粘合性树脂将开孔材料与吸收体粘接，这从对伤口的粘着性和制造上的观点出发是优选的。作为用低粘合性树脂将开孔材料与吸收体粘接的方式，优选使用以下方式：使低粘合性树脂从开孔材料的底面渗透到内部，并到达开孔材料的上表面，通过该低粘合性树脂而粘接开孔材料与吸收体。根据这样的方式，可以同时进行对开孔材料包覆低粘合性树脂和开孔材料与吸收体的一体化，在制造上是有利的。

另外，附着于包含开孔材料与吸收体两者的伤口处理用品整体上的低粘合性树脂的量优选为150～350g/m²，更优选为170～250g/m²。少于150g/m²时，难以防止与伤口的粘着，难以使得低粘合性树脂渗透到开孔材料的内部而粘接开孔材料与吸收体。另外，多于350g/m²时，低粘合性树脂会堵塞开孔材料的贯通孔与吸收体的孔部分，渗出液的吸收可能无法有效地进行。

本发明的伤口处理用品的粘合力优选为0.1～1.5N/25mm，更优选为0.15～1.2N/25mm。伤口处理用品的粘合力低于0.1N/25mm时，可能损害对患部的密合性，高于1.5N/25mm时，在更换伤口处理用品时可能损伤创面。此外，如上述图2的实施方式那样，设置了伸出至吸收体的外周缘的粘合性覆盖材料的情况下，即使本发明的伤口处理用品中使用的低粘合性树脂几乎不发挥粘合性也可。

实施例

以下，基于实施例对本发明进行更详细的说明，但本发明不受其任何限制。

此外，关于本发明的伤口处理用品的特性通过以下的方法进行测定。

[开孔材料的贯通孔平均截面积(单位：mm²)]

利用显微镜从垂直方向(与底面正交的方向)观察开孔材料的底面，测定5个贯通孔的截面积，求出其平均值。

[开孔材料的开孔率(单位：％)]

利用显微镜从垂直方向(与底面正交的方向)观察开孔材料的底面，数出一定面积内存在多少个孔，并基于上述算出的截面积的平均值求出开孔率。

[开孔材料的厚度(单位：mm)]

根据JIS L 1096“一般织物试验方法”，测定包覆低粘合性树脂前的厚度。

[伤口处理用品的粘合力(单位：N/25mm)]

根据JIS Z 0237-2000“180度剥离粘合力”进行测定。其中，粘附体使用电木板(bakelite board)。

[吸收体的低粘合性树脂包覆量(g/m²)]

制作伤口处理用品之前，预先测定低粘合性树脂包覆前的吸收体的重量(W1)。制作伤口处理用品后，将开孔材料与吸收体分离，再次测定重量(W2)。由W1与W2的重量差异算出单位面积吸收体的低粘合性树脂包覆量(g/m²)。

[实施例1]

根据图4中说明的经由P1、P2A、P3的工序的制造方法进行制作。具体如下所述。

将以乙烯基取代聚二甲基硅氧烷、有机氢化聚硅氧烷和铂催化剂为主体的双组分型的加成反应型硅酮树脂(Dow CorningCorporation制，商品名“DOW CORNING 7-9800”)混合，将得到的混合液以一定的厚度涂布于硅酮剥离片材上。接着，在涂布的硅酮树脂上供给由聚酯制的特里科经编织物构成的开孔材料、由包含人造丝纤维等的无纺布构成的吸收体。然后，在由硅酮树脂、开孔材料和吸收体构成的层压体上施加一定的载荷，将开孔材料和吸收体用硅酮树脂进行包覆，同时使开孔材料和吸收体利用硅酮树脂而粘接。其后，在110℃下加热2分钟，使硅酮树脂固化，得到本发明的伤口处理用品。得到的伤口处理用品的开孔材料侧的放大图如图6所示。由图6可知，硅酮树脂缠绕并附着于吸收体的一部分无纺布上，其余的部分没有附着硅酮树脂，成为液体可通过的状态。

[实施例2]

除了将吸收体替换成聚氨酯泡沫以外，通过与实施例1相同的方法得到伤口处理用品。得到的伤口处理用品的开孔材料侧的放大图如图7所示。可知图7中也是硅酮树脂缠绕并附着于吸收体的一部分聚氨酯泡沫上的状态。

[比较例1]

除了只对开孔材料的底面包覆硅酮树脂以外，通过与实施例1相同的方案制得伤口处理用品。即，比较例1的伤口处理用品中，吸收体的与开孔材料的贯通孔相对的部分没有被硅酮树脂包覆。得到的伤口处理用品的开孔材料侧的放大图如图8所示。

实施例与比较例的评价结果如表1所示。

[表1]

使用由上述的实施例1和比较例1得到的伤口处理用品，对于是否通过将吸收体的与开孔材料的贯通孔相对的部分中的一部分用硅酮树脂进行包覆而改善了与生物体组织的粘合性进行如下的评价。

[粘着性评价]

在6周龄的雄性SD大鼠的左侧腹部制作直径3cm的全层皮肤缺损层。对制得的伤部包覆经灭菌的伤口处理用品，从其上方缠绕弹性绷带进行固定。从制作伤口起2天后、9天后将伤口处理用品从伤口剥离，观察其粘着状况。

(比较例1的结果)

由比较例1得到的伤口处理用品中，2天后在开孔材料的硅酮树脂包覆面上没有看到粘着，但开孔材料的贯通孔部分产生了轻微的粘着。此外观察剥离后的创面时，观察到创面沿着开孔材料的形状产生凹凸的样子。

推测该结果是由于SD大鼠的创伤部的肉膜组织从开孔材料的贯通孔侵入，并粘着于吸收体上而产生的。9天后，在开孔材料的贯通孔部分产生了更强的粘着。将伤口处理用品从创面剥离时，从创面确认到大量的出血。推测该结果与2天后的情况相同，是由于新生的肉芽组织从贯通孔部侵入，包入吸收体的纤维并粘着而产生的。结果如图9所示。

(实施例1的结果)

另一方面，由实施例1得到的伤口处理用品在2天后可以完全剥离而不会产生粘着。剥离后的创面也完全没有产生凹凸。9天后，虽然开孔材料的贯通孔部分产生了轻微的粘着，但从剥离后的创面几乎没有确认到出血。实施例1和比较例1的方案的差别在于，吸收体的与开孔材料的贯通孔相对的部分中的一部分被硅酮树脂包覆。因此确认本申请发明对于由肉膜和肉芽组织产生的粘着是有效的。结果如图10所示。

Claims

1.一种伤口处理用品，该伤口处理用品具备具有上表面和底面且具有多个贯通孔的开孔材料、和在开孔材料的上表面配置的吸收体，其特征在于，

开孔材料的至少底面被低粘合性树脂包覆，并保留贯通孔的至少一部分，使得不堵塞全部贯通孔，

吸收体的与开孔材料的贯通孔相对的部分中的至少一部分被低粘合性树脂包覆，

使得液体能够从开孔材料的底面侧起通往吸收体内部，

所述低粘合性树脂为选自由硅酮树脂、丙烯酸树脂、甲基丙烯酸树脂、聚氯乙烯树脂、聚偏氯乙烯树脂、氟树脂、烯烃树脂、聚酯树脂、苯乙烯树脂、聚氨酯树脂、聚酰胺树脂、以及它们的混合物组成的组中的一种以上的树脂。

2.一种伤口处理用品，该伤口处理用品具备具有上表面和底面且具有多个贯通孔的开孔材料、和在开孔材料的上表面配置的吸收体，其特征在于，

开孔材料的上表面和底面被低粘合性树脂包覆，并保留贯通孔的至少一部分，使得不堵塞全部贯通孔，

开孔材料与吸收体通过位于开孔材料的上表面的低粘合性树脂而粘接，

使得液体能够从开孔材料的底面侧起通往吸收体内部，

3.根据权利要求1或2所述的伤口处理用品，其特征在于，低粘合性树脂为硅酮树脂。

4.根据权利要求1或2所述的伤口处理用品，其特征在于，低粘合性树脂为粘合性凝胶。

5.根据权利要求1或2所述的伤口处理用品，其特征在于，低粘合性树脂从开孔材料的底面渗透到内部，并到达开孔材料的上表面。

6.根据权利要求1或2所述的伤口处理用品，其特征在于，以不阻碍液体从开孔材料的底面侧起通往吸收体内部的程度，用低粘合性树脂包覆吸收体的与开孔材料的贯通孔相对的部分。

7.根据权利要求1或2所述的伤口处理用品，其特征在于，以保留全部贯通孔使得全部贯通孔都不被堵塞的方式用低粘合性树脂包覆开孔材料的全部底面，且吸收体的与开孔材料的全部贯通孔相对的部分被低粘合性树脂包覆。

8.根据权利要求1或2所述的伤口处理用品，其特征在于，开孔材料具备0.01～10mm²的贯通孔平均截面积和5～70%的开孔率。

9.一种伤口处理用品的制造方法，其特征在于，所述伤口处理用品具备具有上表面和底面且具有多个贯通孔的开孔材料、和在开孔材料的上表面配置的吸收体，开孔材料的至少底面被低粘合性树脂包覆，并保留贯通孔的至少一部分，使得不堵塞全部贯通孔，且吸收体的与开孔材料的贯通孔相对的部分中的至少一部分被低粘合性树脂包覆，使得液体能够从开孔材料的底面侧起通往吸收体内部，所述低粘合性树脂为选自由硅酮树脂、丙烯酸树脂、甲基丙烯酸树脂、聚氯乙烯树脂、聚偏氯乙烯树脂、氟树脂、烯烃树脂、聚酯树脂、苯乙烯树脂、聚氨酯树脂、聚酰胺树脂、以及它们的混合物组成的组中的一种以上的树脂，所述制造方法包括以下工序：

（P1）在剥离片材上涂布低粘合性树脂的工序；

（P2）在固化前的低粘合性树脂涂布面上放置开孔材料，在开孔材料的上表面放置吸收体，并对开孔材料和吸收体包覆低粘合性树脂的工序；

（P3）将低粘合性树脂加热固化的工序。

10.一种伤口处理用品的制造方法，其特征在于，所述伤口处理用品具备具有上表面和底面且具有多个贯通孔的开孔材料、和在开孔材料的上表面配置的吸收体，开孔材料的上表面和底面被低粘合性树脂包覆，并保留贯通孔的至少一部分，使得不堵塞全部贯通孔，且吸收体的与开孔材料的贯通孔相对的部分中的至少一部分被低粘合性树脂包覆，开孔材料与吸收体通过位于开孔材料的上表面的低粘合性树脂而粘接，使得液体能够从开孔材料的底面侧起通往吸收体内部，所述低粘合性树脂为选自由硅酮树脂、丙烯酸树脂、甲基丙烯酸树脂、聚氯乙烯树脂、聚偏氯乙烯树脂、氟树脂、烯烃树脂、聚酯树脂、苯乙烯树脂、聚氨酯树脂、聚酰胺树脂、以及它们的混合物组成的组中的一种以上的树脂，所述制造方法包括以下工序：

（P1）在剥离片材上涂布低粘合性树脂的工序；

（P2A）在固化前的低粘合性树脂涂布面上放置开孔材料，在开孔材料的上表面放置吸收体，通过使低粘合性树脂从开孔材料的底面渗透到内部，并到达开孔材料的上表面，从而使开孔材料与吸收体通过低粘合性树脂而粘接，同时对开孔材料和吸收体包覆低粘合性树脂的工序；

（P3）将低粘合性树脂加热固化的工序。

11.根据权利要求9或10所述的伤口处理用品的制造方法，其特征在于，低粘合性树脂为硅酮树脂。