CN101828707A - 营养组合物及其用途 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种营养组合物及其用途，包括如下重量百分比的活性成分，钙剂5～94.7％，维生素k 0.0001～0.02％，油脂5～94.7％，抗氧化剂0.001～0.4％。所述营养组合物，大大提高了钙的生物利用率，同时该营养组合物具备多种保健功能，在预防和治疗癌症、心脑血管病、糖尿病、类风湿病、皮炎症、抑郁症、精神分裂症、老年痴呆症、过敏、哮喘、肾病、衰老和慢性塞性肺炎以及增强智力、增强免疫力、保护视力、促进骨骼发育、防止骨质疏松方面具有明显的作用，适合各种人群食用，为一种钙脑同补，能够满足婴幼儿身体和大脑发育需要的双功能产品。
Description
技术领域
本发明属于食品技术领域，具体涉及一种钙营养组合物及其用途。
背景技术
膳食结构与人们的身体健康是密切相关的。保持身体健康除了摄取足够的蛋白质、脂肪等成份外，还需要全面、均衡地摄取各种维生素及矿物质。因此，能够有针对性地开发符合营养学及医学要求、提供人体所需的营养成份的保健食品是非常有必要且有广阔市场前景的。
钙是人体所必需的常量元素之一，尤其对于生长发育高峰的婴幼儿，额外补充钙的作用非常重要，不仅能保证婴幼儿的骨骼发育、带动其他正常的生理功能，还能预防老年的骨质疏松症。
由于膳食结构等原因，缺钙现象十分严重。现有的补钙产品种类也较多。通常，这些补钙产品是在食品中添加钙成份，如市场上出现的活性钙、壮骨粉等保健食品。但是，大多数补钙保健食品只注重产品中钙的含量，不注重人体对钙的生物利用程度，导致补钙失败。同时，现有的补钙保健食品还存在着功效单一、无法满足人们多方面需要的缺陷。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是公开一种营养组合物及其用途，以克服现有技术存在的生物利用度低、功能单一的缺陷。
本发明所述的营养组合物，包括如下重量百分比的活性成分：
钙剂 5～94.7％
维生素k 0.0001～0.02％
油脂 5～94.7％
抗氧化剂 0.001～0.4％
各个组分的百分比之和为100％；
优选的为：
钙剂 11.8～88％
维生素k 0.0002～0.02％
油脂 11.8～88％
抗氧化剂 0.006～0.3％
各个组分的百分比之和为100％；
所述的钙剂选自乳钙、碳酸钙、葡萄糖酸钙、氨基酸酸螯合钙、磷酸钙、氯化钙、乳酸钙、L-乳酸钙、柠檬酸钙、柠檬酸-苹果酸钙、羟磷酸钙、醋酸钙或L-苏糖酸钙中的一种以上，优选乳钙、柠檬酸钙、磷酸钙、氯化钙、碳酸钙或乳酸钙；
所述乳钙又名乳清钙，是有机钙源，乳钙是乳清无机盐浓缩物，是营养价值最好的无机盐源且易消化吸收，是直接从牛奶中提取出来的纯天然活性高乳蛋白钙，除了吸收好外，钙磷比例2∶1，还含有其他钙源不含有的微量元素和矿物质，尤其适合婴幼儿食用，可采用市售产品，市售产品包括：美国葛兰比亚(上海爱兰比亚国际贸易有限公司进口)的Trucal品牌；新西兰乳品公司NZMP品牌；丹麦阿拉食品原料公司
品牌；戴纬林代理的荷兰Dmv品牌；还可以是荷兰Fiesland Foods Domo菲仕兰食品或新西兰纳瑞斯企业生产的乳钙。优选美国葛兰比亚(爱兰比亚)的Trucal品牌。
所述维生素k选自维生素K1、维生素K2、维生素K2的衍生物或含所述维生素K的食品，如培宝康实业股份有限公司的纳豆冻干粉或纳豆提取物；
维生素K分为二大类，一类是脂溶性维生素，即从绿色植物中提取的维生素K1和肠道细菌(如大肠杆菌)合成的维生素K2，另一类是水溶性的维生素，由人工合成即维生素K3和K4。维生素K主要参与调节血液凝固和骨质新陈代谢。
婴幼儿时期，肠道内正常菌群尚未完善，肠道细菌合成维生素K缺乏，如果孕母维生素K缺乏时，则容易发生维生素K缺乏症。因此，对婴幼儿而言，补充维生素K尤为必要。
所述MK7为维生素K2的一种，是谷氨酸γ-羧化酶的辅酶，可参与骨钙素中谷氨酸的γ位羧基化，从而增加骨骼中钙质的沉积，增加骨质密度，还可以抑制骨吸收，减少钙流失，同时还具有预防癌变、预防和逆转血管钙化、提高骨质密度和改善骨质增生等生理作用。
所述油脂为富含α-亚麻酸的油脂、富含DHA的海藻油或富含DHA的鱼油，列如：鲨鱼肝油、鲨鱼油、鳕鱼油、鳕鱼肝油、金枪鱼油、金枪鱼肝油等；
所述富含α-亚麻酸的油脂，包括但不限于紫苏籽油、亚麻籽油(或称为胡麻油)、蚕蛹油或花椒子油中的一种以上，优选亚麻籽油。
在亚麻籽油有效成分中，α-亚麻酸约占40-50％。α-亚麻酸属于ω-3系列(或n-3系列)脂肪酸，它进入人体后，在酶(脱氢酶和碳链延长酶)的催化下，可转化成EPA(Eicosa Pentaenoic Acid，EPA，二十碳五烯酸)和DHA(Docosa Hexaenoic Acid，DHA，二十二碳六烯酸)。α-亚麻酸、EPA和DHA统称为ω-3系列(或n-3系列)脂肪酸，α-亚麻酸是前体或母体，而EPA和DHA是α-亚麻酸的后体或衍生物。DHA和EPA对大脑神经细胞的分裂、增殖、神经传导、突触的生长和发育起着极为重要的作用，是大脑形成和智商开发的必需物质。亚麻籽油相对直接添加DHA而言，更稳定不容易氧化，从生物链和食品安全的角度来讲也更加安全，有效降低深海污染和激素残留等危险性。同时，α-亚麻酸有益于预防和治疗癌症、心脑血管病、糖尿病、类风湿病、皮炎症、抑郁症、精神分裂症、老年痴呆症、过敏、哮喘、肾病、人体衰老和慢性塞性肺炎等以及增强智力、增强免疫力、保护视力。人体一旦缺乏α-亚麻酸，就会引起人体脂质代谢紊乱，导致免疫力降低、健忘、疲劳、视力减退、动脉粥样硬化等症状的发生。尤其是婴幼儿、青少年，如果缺乏α-亚麻酸，就会严重影响其智力和视力的发育；当α-亚麻酸与乳钙同时使用时，有促进钙吸收的协同作用。
所述抗氧化剂选自茶多酚、黄酮、鞣花酸、维生素E、维生素C、焦亚硫酸钠或二丁基羟基甲苯中的一种；
本发明还涉及一种含有所述营养组合物的制剂，所述制剂包括所述药学上或食品上可接受的载体；
优选的，制剂中，所述营养组合物的重量含量为15％～90％
所述的载体包括赋形剂、粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂等，可对片剂进行包衣；
适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。
适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯毗咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。
适宜的润滑剂包括硬脂酸镁。
适宜湿润剂包括十二烷基硫酸钠。
可通过本领域公知的方法，制备成为任何口服液体制剂剂型或固体制剂，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、贴剂、缓释制剂或控释制剂；
所述制剂，可含有常规的添加剂，诸如悬浮剂，例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羰甲基纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪，乳化剂，例如卵磷脂、脱水山梨醇-油酸醋或阿拉伯胶；非水性载体(它们可以包括食用油)，例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油酯、丙二醇或乙醇；防腐剂，例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常规的香味剂或和着色剂。
动物试验证明，本发明的营养组合物，所述的营养组合物在预防或治疗癌症、心脑血管病、糖尿病、类风湿病、皮炎症、抑郁症、精神分裂症、老年痴呆症、过敏、哮喘、肾病、衰老和慢性塞性肺炎以及增强智力、增强免疫力、保护视力、促进骨骼发育、防止骨质疏松方面有显著的作用；
所用营养组合物的有效剂量可随服用模式和待治疗疾病的严重程度而变化。然而，通常当本发明的营养组合物每天以约5～100mg/kg·bw的剂量给予时，能得到令人满意的效果，较佳地每天以2-4次分开的剂量给予，或以缓释形式给药。对大部分大型哺乳动物而言，每天的总剂量约为100-4000mg。可调节此治疗方案以达到最佳治疗效果。例如，可根据状况的需要，每天若干次分开服用，或将剂量按比例减少。通常，成人口服剂量的范围为1000-4000mg/日，优选为1500-3000mg/日，婴幼儿口服剂量的范围为10-3000mg/日，优选为500-1500mg/日。
动物试验同时证明，本发明的营养组合物，无毒性，长期服用，无成瘾性。
本发明所公开的营养组合物，有效地解决了现有的补钙保健食品的生物利用度低、功能单一的问题，通过加入有促进钙吸收功能的维生素k，大大提高了钙的生物利用率，亚麻籽油的加入具有极强的促进钙吸收的协同效果，同时该营养组合物具备多种保健功能，在预防和治疗癌症、心脑血管病、糖尿病、类风湿病、皮炎症、抑郁症、精神分裂症、老年痴呆症、过敏、哮喘、肾病、衰老和慢性塞性肺炎以及增强智力、增强免疫力、保护视力、促进骨骼发育、防止骨质疏松方面具有明显的作用，适合各种人群食用，尤其是婴幼儿和成年女性，为一种钙脑同补，能够满足婴幼儿身体和大脑发育需要的双功能产品。
具体实施方式
以下结合具体实施例，进一步阐明本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件。比例和百分比基于重量，除非特别说明。
本发明实施例所用原料均为市售。
实施例1.营养组合物胶丸
配方：1000mg/粒(约5000粒)
| 成分 | 处方量(mg/粒) |
| 乳钙 | 99.9 |
| 亚麻籽油 | 797.22 |
| 维生素K2 | 0.18 |
| 大豆磷脂 | 10 |
| 豆油 | 90 |
| VE | 2.7 |
将以上成分混合均匀制成油剂。
乳钙采用美国葛兰比亚(上海爱兰比亚国际贸易有限公司进口)的Trucal品牌；
将2400g明胶(40％)、2400g甘油(40％)和1200g纯水(20％)在80℃搅拌混合2小时，获得溶胶，然后上述的油剂和溶胶混合压丸，胶皮厚度：0.80mm±0.05mm，定型4小时，酒精洗丸，干燥：一次干燥温度：28℃，湿度15％，时间4h；二次干燥温度：32℃，湿度15％，4h；胶皮水分：13％，然后酒精洗丸，获得胶丸。
实施例2.营养组合物胶丸
配方：1000mg/粒
| 成分 | 处方量(mg/粒) |
| 乳钙 | 797.22 |
| 亚麻籽油 | 99.9 |
| 维生素K2 | 0.002 |
| 大豆磷脂 | 17 |
| 豆油 | 80 |
| VE | 2.878 |
制备方法同实施例1。
实施例3.营养组合物胶丸
配方：1000mg/粒
| 成分 | 处方量(mg/粒) |
| 柠檬酸钙 | 420 |
| 亚麻籽油 | 417 |
| MK7 | 0.1 |
| 大豆磷脂 | 10 |
| 豆油 | 150 |
| VE | 2.9 |
制备方法同实施例1。
实施例4.营养组合物片剂
利用常规技术，混合以下组分，然后直接压片，制备片剂形式的药物组合物，其配方如下：
| 成分 | 处方量(mg/片) |
| 柠檬酸钙 | 90 |
| 蚕蛹油 | 60 |
| MK7 | 0.02 |
| 茶多酚 | 0.01 |
| 微晶纤维素 | 40 |
| 玉米淀粉 | 6 |
| 羧甲基淀粉钠 | 3 |
| 硬脂酸镁 | 1 |
实施例5.营养组合物在大鼠骨骼钙储留的影响
1材料与方法
1.1材料
碳酸钙(AR级，Ca含量40％)，乳钙(AR级，Ca含量24％)。
1.2动物分组
选用初断乳Wistar大鼠70只(沈阳药科大学动物实验中心提供)，体重80-100g之间，随机分为7组，每组10只。本底组于实验开始前全部处死，测双侧股骨重量、长度及股骨钙含量。其余6组按体重随机分为：实验对照组、碳酸钙组、乳钙组、乳钙+VK2组、实验①组、实验②组。
1.3动物喂养
实验对照组喂养低钙基础饲料(参照AOAC配方)，钙含量为0.01％；实施例1中钙营养组合物钙含量为2.3976％，将该营养组合物与低钙基础饲料按照20.92％与79.08％比列混合得到最终钙含量为0.5％的混合物，称为“实验①组”；实施例2中钙营养组合物钙含量为19.13％，将该营养组合物与低钙基础饲料按照2.61％与97.38％比列混合得到最终钙含量为0.5％的混合物，称为“实验②组”；其他各组饲料配方见表1，各实验组在低钙饲料基础上分别添加一定量碳酸钙，乳钙，VK2，使得最终钙含量为0.5％。
实验期间动物单笼喂养，饮用去离子水，自由进食，逐日记录进食量，实验期为28d。最后处死全部大鼠，取两侧股骨，称重量，测长度，测钙含量。
1.4测定内容与方法
1.4.1股骨重量与长度
游标卡尺(上海量具厂，精密度为0.02mm)测量股骨长度。MP120-1型电子天平(上海第二天平仪器厂，灵敏度为1mg)秤取股骨重量。
1.4.2钙含量
饲料钙及股骨钙均经马福炉高温灰化后，用PE-2380型原子吸收分光光度计测定。
1.4.3数据处理
股骨钙储留率＝(试验后股骨钙-试验前股骨钙)/总摄入钙×100％；
股骨指数＝双侧股骨重量/体重；各组间比较采用t检验。
表1饲料配方(g/100g)
2结果与结论
表2、表3分别观察大鼠的股骨各项参数和股骨钙存留：实验对照组股骨指数为4.43，股骨钙储留率为2.27％；碳酸钙组股骨指数为5.06，股骨钙存留率为3.96％；乳钙组股骨指数为5.28，股骨钙存留率为4.48％；乳钙+VK2组股骨指数为5.48，股骨钙存留率为4.68％；实验①组股骨指数为5.88，股骨钙存留率为6.25％；实验②组股骨指数为5.81，股骨钙存留率为5.83％。
各实验组在总钙摄入量相等的情况下，添加VK2的乳钙+VK2组使用效果好于乳钙组及碳酸钙组；添加了亚麻籽油的实验①组、实验②组使用效果明显好于未添加亚麻籽油的乳钙+VK2组；亚麻籽油含量高的实验①组比实验②组使用效果更好。上述实验结果表明：VK2能极大的促进钙的吸收；亚麻籽油具有协同促进钙吸收的作用，能很好的提高钙在骨骼中的利用率和储存率。可推断“实施例1”和“实施例2”中的钙营养组合物均有帮助骨骼利用和储存钙的作用，可以作为机体良好的钙源。
表2股骨有关物理性能(n＝10)
(*P＜0.01，与实验对照组比较；△P＜0.05，与其它组相比较)。
表3股骨钙含量(n＝10)
(*P＜0.01，与实验对照组比较；△P＜0.05，与其它组比较)
总钙摄入量(mg)＝饲料摄取量(mg)×饲料的钙含量(％)
实施例6，钙营养组合物对孕妇及婴幼儿智力发育和血钙水平影响
1资料与方法
1.1研究对象
1.1.1选择孕妇标准
(1)年龄20-35岁，沈阳城市户口，单胎妊娠。(2)无不良妊娠史及分娩史，本次妊娠无异常，无胎盘功能不全。无孕期接触放射线，化学毒物及有害药物史。(3)无产钳及胎头吸引助娩。随机分为：实验①组80例，在孕15～18周时每天给予实施例1的钙营养组合物至分娩后3个月；实验②组80例，在孕15～18周时每天给予实施例2的钙营养组合物至分娩后3个月。对照组80例，用普通饮食。
1.1.2选择胎儿标准
(1)胎龄35～41周，出生体重2500-4000g；(2)1分钟Apgar评分≥8分；(3)无产时感染，无先天遗传代谢性疾病。医院符合选择标准的240例正常孕妇及其分娩的足月健康新生儿，孕妇年龄20～35岁，平均26岁，妊娠35～40周，新生儿出生体重2550～3850g，平均3302g，其中男性120例(50％)，女性120例(50％)，剖宫产96例(40％)，阴道分娩144例(60％)，接受0～3岁婴幼儿智能发育量表检查240例。其中男性120例(50％)，女性120例(50％)。
1.2研究方法
1.2.1样本采集和DHA测定
分别于妊娠(20±2)周，(32±2)周和37周分娩前及分娩后4周取母亲静脉血及新生儿脐静脉血各4m]，离心取血清，冷冻备用。用毛细管气相色谱法测定血清DHA总量。样品经甲脂化后，用内标法定量，DHA甲脂标准品为美国SIGMA公司产品，其它试剂为国产分析纯。
1.2.2婴儿智力测试
采用0～3岁婴幼儿智能发育量表(CDCC)，对产后3～4个月的婴儿检测精神发育指数(MDI)和运动发育指数(PDI)。检查环境要求为安静，温暖，光线足。婴儿在清醒状态下进行。评定标准为：≥120分为优秀，80～119分为正常，70～79分为可疑智力低下，≤69分为智力低下。
固定检查员由培训合格的高年资儿科医生担任，采用双盲法进行检查。
1.2.3孕妇及婴儿血钙浓度测定
采集(28±2)周孕妇静脉血、新生儿脐血，采用半自动生化仪测定样品中血清总钙含量。
1.3数据处理与统计方法
核对数据，编码输入计算机，采用SPSS 14.0统计软件进行数据处理。统计
方法：正态性检验，F检验。
2实验结果：
2.1营养组合物对母血、脐血DHA水平影响(mg/l)(见表4)
2.2钙营养组合物对婴幼儿智力发育影响(见表5)
2.3钙营养组合物对孕妇及新生儿血清总钙影响(mmol/L)(见表6)
表4营养组合物对母血、脐血DHA水平影响(mg/L)
表5钙营养组合物对婴幼儿智力发育影响
表6钙营养组合物对孕妇及新生儿血清总钙影响(mmol/L)
3实验结论
(1)实验①组和实验②组的血清中DHA含量水平明显高于对照组，表明孕妇食用富含阿尔法亚麻酸的钙营养组合物，在体内通过酶系统代谢能高效转化为DHA，有助于改善孕妇的营养状况，同时也有助于DHA从母体向胎儿转移。
(2)实验①组和实验②组的婴儿精神发育指数和运动指数明显高于对照组，说明钙营养组合物对婴幼儿大脑发育起特殊作用。
(3)孕妇及婴幼儿血钙测定结果：实验对照组中有26例，占32.5％的孕妇及新生儿血清总钙浓度低于正常值(2.25～2.75mmol/L)，临床表现为缺钙；食用实施例1和实施例2的营养组合物的实验①组和实验②组与对照组相比较，效果显著，所有受试孕妇和婴幼儿血清总钙浓度值均正常。试验结果表明钙营养组合物对孕妇及婴幼儿补钙效果明显。
实施例7，钙营养组合物改善记忆作用的动物实验研究
1.材料与方法
1.1试验动物分组
选用初断乳Wistar大鼠50只(沈阳药科大学动物实验中心提供)，体重80～100g之间，随机分为5组，每组10只。
1.2受试物和剂量
实验对照组饲喂基础饲料(沈阳药科大学动物实验中心提供)；实验①组、实验②组在饲喂基础饲料基础上分别灌胃给予0.4g/kg·bw和1.2g/kg·bw实施例1的钙营养组合物；实验③组、实验④组在饲喂基础饲料基础上分别灌胃给予0.4g/kg·bw和1.2g/kg·bw实施例3的钙营养组合物。
1.3仪器
跳台仪、避暗仪、和水迷宫仪(中国医学科学院药物研究所生产)。
1.4方法
1.4.1跳台实验
选用初断乳Wistar大鼠50只(沈阳药科大学动物实验中心提供)，体重80-100g之间，随机分成空白对照组、实验①组、实验②组、实验③组、实验④组，每组10只。实验组每天灌胃给予受试物，连续给样30d后进行跳台训练。将动物放入反应箱内适应4min，立即通以36伏交流电，动物的正常反应是跳回到绝缘平台上。多数动物可能再次或多次跳至铜栅上，受到电击又迅速跳回平台。训练一次后，将动物放在反应箱内的平台上，记录5min内每只鼠受到电击的次数(错误次数)，以此作为学习成绩。24h后重测验，记录受电击的动物数、第一次跳下平台的潜伏期和3min内的错误次数。
1.4.2避暗实验
避暗试验动物选择，试验分组，给受试物的剂量、途径、时间均同跳台试验，连续给样30d后开始进行避暗训练。实验时将小鼠面部背向洞口放入明室，同时启动计时器，动物穿过洞口进入暗室受到电击，计时器停止，取出小鼠，记录每鼠从放入明室至进入暗室内遭电击所需的时间，即潜伏期。24h后同一时间，进行重复测验，记录每鼠进入暗室的潜伏期、5min内的错误次数和进入暗室的动物数。
1.4.3水迷宫试验
水迷宫试验动物选择，试验分组，给受试物的剂量、途径、时间均同跳台试验，连续给样30d后开始进行避暗训练。训练期间继续给受试物，每天1次。迷宫泳道水深15cm，水温(25+1)℃。实验时，将小鼠放于泳道的起点处，开始计时，观察其到达终点所需时间，以及出现错误次数。将小鼠训练时间限定为120s，在120s内未到达终点的小鼠均记为120s。共训练5d，末次从起点进行训练。最后以5d的总学习成绩进行评价(即各组两分钟内到达终点的动物数、每组5d平均错误次数和到达终点的时间)。
1.4.4数据处理
所得数据数据采用SPSS 14.0统计软件包进行统计处理，统计方法采用方差分析和X2检验。结果见表7，表8和表9。
表7钙营养组合物对小鼠记忆获得的影响(跳台法)
表8钙营养组合物对小鼠记忆获得的影响(避暗法)
表9钙营养组合物对小鼠记忆获得的影响(水迷宫)(5次总成绩)
1.5结论
实验结果显示，在跳台试验和避暗试验中，受试物给予实施例1和实施例3的钙营养组合物的各实验组与对照组比较记忆获得的错误反应潜伏期延长，错误次数降低，差异具显著性；在水迷宫试验中，各实验组动物到达终点的时间缩短，到达终点的动物数增加，错误次数减少，与对照组比较差异亦具显著性，且训练及重复测验结果一致。试验结果表明：钙营养组合物具有促进学习和改善记忆的功能。
实施例8，钙营养组合物食品安全毒理试验
1.材料与方法
选用初断乳Wistar大鼠90只(沈阳药科大学动物实验中心提供)，体重80-100g之间，随机分为9组，每组10只。实验对照组饲喂基础饲料(沈阳药科大学动物实验中心提供)；实验①组、实验②组在饲喂基础饲料基础上分别灌胃给予0.4g/kg·bw和1.2g/kg·bw的实施例1的钙营养组合物；实验③组、实验④组在饲喂基础饲料基础上分别灌胃给予0.4g/kg·bw和1.2g/kg·bw的实施例2的钙营养组合物；实验⑤组、实验⑥组在饲喂基础饲料基础上分别灌胃给予0.4g/kg·bw和1.2g/kg·bw的实施例3的钙营养组合物；实验⑦组、实验⑧组在饲喂基础饲料基础上分别灌胃给予0.4g/kg·bw和1.2g/kg·bw的实施例4的钙营养组合物；各组均连续喂养60天。
2.实验结果
服用实施例1、实施例2、实施例3、实施例4钙营养组合物的各实验组及对照组大鼠均无死亡；各组大鼠体重情况、血液学和生化检测、脏器重量和组织学检查均正常。结果比较显示：各实验组与对照组无明显差异。脏器组织学病理切片检查由沈阳药科大学病理教研组完成。
上述试验结果表明：钙营养组合物无毒性，食用安全。
本发明的范围不受所述具体实施方案的限制，所述实施方案只欲作为阐明本发明各个方面的单个例子，本发明范围内还包括功能等同的方法和组分。实际上，除了本文所述的内容外，本领域技术人员参照上文的描述可以容易地掌握对本发明的多种改进。所述改进也落入所附权利要求书的范围之内。
Claims (10)
1.一种营养组合物，其特征在于，包括如下重量百分比的活性成分：
钙剂 5～94.7％
维生素k 0.0001～0.02％
油脂 5～94.7％
抗氧化剂 0.001～0.4％
各个组分的百分比之和为100％。
2.根据权利要求1所述的营养组合物，其特征在于，包括如下重量百分比的活性成分：
钙剂 11.8～88％
维生素k 0.0002～0.02％
油脂 11.8～88％
抗氧化剂 0.006～0.3％
各个组分的百分比之和为100％。
3.根据权利要求1或2所述的营养组合物，其特征在于，所述的钙剂选自乳钙、碳酸钙、葡萄糖酸钙、氨基酸酸螯合钙、磷酸钙、氯化钙、乳酸钙、L-乳酸钙、柠檬酸钙、柠檬酸-苹果酸钙、羟磷酸钙、醋酸钙或L-苏糖酸钙中的一种以上。
4.根据权利要求1或2所述的营养组合物，其特征在于，所述维生素k选自维生素K1、维生素K2、维生素K2的衍生物或含所述维生素K的食品。
5.根据权利要求4所述的营养组合物，其特征在于，所述维生素k选自MK7。
6.根据权利要求1或2所述的营养组合物，其特征在于，所述油脂为富含α-亚麻酸的油脂、富含DHA的海藻油或富含DHA的鱼油。
7.根据权利要求1或2所述的营养组合物，其特征在于，所述抗氧化剂选自茶多酚、黄酮、鞣花酸、维生素E、维生素C、焦亚硫酸钠或二丁基羟基甲苯中的一种。
8.一种营养组合物制剂，包括预防或治疗有效量的权利要求1～7任一项所述的营养组合物和药学上或食品上可接受的载体。
9.根据权利要求8所述的营养组合物制剂，其特征在于，所述制剂为任何口服液体制剂剂型或固体制剂，包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、贴剂、缓释制剂或控释制剂。
10.权利要求1～7任一项所述的营养组合物在制备预防或治疗癌症、心脑血管病、糖尿病、类风湿病、皮炎症、抑郁症、精神分裂症、老年痴呆症、过敏、哮喘、肾病、衰老和慢性塞性肺炎以及增强智力、增强免疫力、保护视力、促进骨骼发育或防止骨质疏松药物中的应用。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN200910047331A CN101828707A (zh) | 2009-03-10 | 2009-03-10 | 营养组合物及其用途 |
Applications Claiming Priority (1)
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