CN101766724B - 一种治疗跌打损伤、风湿骨痛的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗跌打损伤、风湿骨痛的中药制剂及其制备工艺。该中药制剂由大罗伞、小罗伞、两面针、红杜仲、桂枝、川芎、黄藤、樟脑组成，其制备方法经渗漉等处理过程，最终获得能有效治疗风寒湿痹、肩周炎、急性扭挫伤等病症的中药制剂，具有良好的社会效益和经济效益。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗跌打损伤、风湿骨痛的中药制剂及其制法。
背景技术
根据《我国风湿四病流行病学抽样调查》，风湿病在中国的自然人群发病率为14％，特种行业(纺织、钢铁机械、化工、矿山石油、港口、军队)高达23.1％。风湿病包括风湿热、类风湿性关节炎等，主要患病人群在40～60岁；目前我国估计有1.82亿人患风湿病。而风湿性关节炎是风湿热的主要表现之一，临床上表现为游走性多关节炎，受累关节多为膝、踝、肩、肘、腕等大关节，常见由一个关节转移至另一个关节，病变局部呈现红、肿、灼热、剧痛，常反复发作，严重影响了患者的造成在日常生活和工作，对患者本人的生理、心理造成极大影响，给社会形成极大的负担。虽然目前临床上有许多治疗跌打损伤、风湿骨痛的中药制剂，但临床效果都不甚理想，且有一定的不适感和副作用。
因此，提供一种疗效显著、作用迅速、副作用小的治疗跌打损伤、风湿骨痛的中药制剂具有积极意义。
发明内容
本发明涉及一种治疗跌打损伤、风湿骨痛的中药制剂及其制备方法，本发明提供的中药制剂具有疗效显著、作用迅速、副作用小的特点。
本发明所述的一种治疗跌打损伤、风湿骨痛的中药制剂是由下述重量份的原料制备而成的：
大罗伞90-120 小罗伞60-80 两面针90-120
红杜仲60-80 桂枝30-60 川芎30-60
本发明所述的一种治疗跌打损伤、风湿骨痛的中药制剂还可以加入80～100重量份的黄藤和40～70重量份的樟脑作为佐使，增进治疗效果。
本发明所述的一种治疗跌打损伤、风湿骨痛的中药制剂优选的原料组成及原料重量配比为：
大罗伞100 小罗伞70 两面针100 红杜仲70
桂枝47 川芎47 黄藤95 樟脑55
本发明所述的一种治疗跌打损伤、风湿骨痛的中药制剂是由以下工艺制备而成的：
以上重量份的药材，除樟脑外，其余粉碎成粗粉，照中国药典附录流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用40～60％乙醇作溶剂，以每分钟约2～6ml的速度缓缓渗漉，收集4000～6000重量份的漉液，另器保存；取樟脑加500～900重量份的乙醇使溶解后，与上述漉液混匀，滤过，即得。
本发明所述的一种治疗跌打损伤、风湿骨痛的中药制剂的优选制备工艺为：
以上重量份的药材，除樟脑外，其余粉碎成粗粉，照中国药典附录流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用53％乙醇作溶剂，以每分钟约3ml的速度缓缓渗漉，收集5300重量份的漉液，另器保存；取樟脑加700重量份的乙醇使溶解后，与上述漉液混匀，滤过，即得。
中医认为，风湿病属于痹病范畴，是由于风、寒、湿、热邪气侵入人体引起发病，尤以风、寒、湿三邪为主。风气胜者为行痹；寒气生者为痛痹；湿气胜者为着痹。风寒湿邪闭阻经络和关节，不通则痛，故而引起关节肿胀疼痛。
本发明以大罗伞消肿、止痛、化瘀，小罗伞活血、祛风湿共为主药。配以两面针、川芎等活血化瘀药，以加强主药消肿止痛功效，又配以桂枝、红杜仲疏风祛寒，通经络，强筋骨，共为臣药。在以上一派温热药中，配以寒凉之品的黄藤清热解毒为佐药。相反相乘。再配樟脑以消肿止痛并调和诸药，以用于皮肤或粘膜产生清凉之感为佐使。诸药合用，有消肿止痛、活血化瘀、驱风通络、祛寒化湿功效，用于风寒湿痹、肩周炎、急性扭挫伤等。
具体实施方式
实施例1
大罗伞100g 小罗伞70g 两面针100g 红杜仲70g
桂枝47g 川芎47g 黄藤95g 樟脑55g
以上处方量的药材，除樟脑外，其余粉碎成粗粉，照中国药典附录流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用53％乙醇作溶剂，以每分钟约3ml的速度缓缓渗漉，收集5300g的漉液，另器保存；取樟脑加700g的乙醇使溶解后，与上述漉液混匀，滤过，即得。
实施例2
大罗伞90g 小罗伞60g 两面针90g 红杜仲60g
桂枝30g 川芎30g 黄藤80g 樟脑40g
以上处方量的药材，除樟脑外，其余粉碎成粗粉，照中国药典附录流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用40％乙醇作溶剂，以每分钟约2ml的速度缓缓渗漉，收集4000g的漉液，另器保存；取樟脑加500g的乙醇使溶解后，与上述漉液混匀，滤过，即得。
实施例3
大罗伞120g 小罗伞80g 两面针120g 红杜仲80g
桂枝60g 川芎60g 黄藤100g 樟脑70g
以上处方量的药材，除樟脑外，其余粉碎成粗粉，照中国药典附录流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用60％乙醇作溶剂，以每分钟约6ml的速度缓缓渗漉，收集6000g的漉液，另器保存；取樟脑加900g的乙醇使溶解后，与上述漉液混匀，滤过，即得。
实施例4
大罗伞100g 小罗伞70g 两面针100g
红杜仲70g 桂枝47g 川芎47g
以上处方量的药材，除樟脑外，其余粉碎成粗粉，照中国药典附录流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用50％乙醇作溶剂，以每分钟约46ml的速度缓缓渗漉，收集5000g的漉液，另器保存；取樟脑加600g的乙醇使溶解后，与上述漉液混匀，滤过，即得。
实施例5
本发明药液对免耳灌流量的作用
取20只兔，随机分成4组，每组5只兔。本发明药液低剂量组(简称低剂量组)：一次涂抹0.3ml；本发明药液中剂量组(简称中剂量组)：一次涂抹0.6ml；本发明药液高剂量组(简称高剂量组)：一次涂抹1ml；对照药组：消肿止痛酊，一次涂抹0.5g。将兔用戊巴比妥钠腹腔注射麻醉，仰位固定于兔台，剪去耳根部毛，分离耳中心动脉，并于其下穿二线，近心端结扎，在结扎部位远心侧做一切口，插入插管，结扎固定后用剪刀顺耳根剪下全兔耳，立即经插管灌入克氏液，冲洗血管中血液，直至滴出液无色，在呈45°的玻板将兔耳固定，使灌流液顺板角滴下，调整滴速30滴/分钟，灌流液37℃恒温。连续记录5min滴数，取平均值作为给药前对照。给药后，每隔10min记录一次，每次记录1分钟，测定平均滴数，计算每分钟灌流滴数的均值±标准差，用t检验作统计学处理。试验结果见表1。
表1：本发明药液对离体兔耳灌流量的影响
*：与给药前相比，P＜0.05，具有显著性差异。
由表1可知，高、中剂量本发明药液药后10分钟有增加离体兔耳的灌流量的趋势(P＜0.05)，高剂量组作用更明显；消肿止痛酊组的作用与本发明药液高剂量组相似。本发明药液中高剂量(0.6ml/只、1ml/只)有增加离体兔耳灌流量的趋势，这提示，本发明药液有扩张血管、促进血液循环作用。
本发明药液抗炎作用研究(对大鼠琼脂肉芽的影响)
取雌性大鼠，随机分为5组，依次为空白对照组(蒸馏水)、消肿止痛酊组(2.3ml/kg)，本发明药液高剂量组(4.6ml/kg)、本发明药液中剂量组(2.3ml/kg)、本发明药液低剂量组(1.15ml/kg，)，于乙醚浅麻醉下，无菌操作，在大鼠背部中线皮下注射2％琼脂溶液2ml，注射当日即开始给药。各组分别于背部去毛区均匀涂抹相应供试液每天1次，连续给药14天，于末次给药后24h脱颈处死大鼠，剥离肉芽肿琼脂块重，进行t检验，各组与空白对照组比较差异显著性，结果见表2。
表2 本发明药液对大鼠肉芽肿的 影响(χ±SD)
| 组别 | 动物数 | 剂量(ml/kg) | 肉芽肿重量(g/100g体重) |
| 空白对照组 | 10 | 2.3 | 0.648±0.231 |
| 低剂量组 | 10 | 1.15 | 0.639±0.271 |
| 中剂量组 | 10 | 2.3 | 0.431±0.147* |
| 高剂量组 | 10 | 4.6 | 0.319±0.15** |
| 消肿止痛酊组 | 10 | 2.3 | 0.367±0.123** |
与空白对照组比较*P＜0.05，**＜0.01
试验结果表明，与空白对照组比较，阳性对照药消肿止痛组和本发明药液高剂量组能明显抑制大鼠琼脂肉芽肿增生，具有非常显著性意义(P＜0.01)；本发明药液中剂量组与对照组比较，经t检验，具有统计显著性(P＜0.05)。本发明药液中、高剂量能明显抑制肉芽肿增生。
本发明药液镇痛作用研究
将小鼠放入加热的超级恒温浴槽，并保持温度55℃的金属板上，以舔后足为痛反应指标。自小鼠投入热板至舔后足的时间作为痛反应阈值，选用痛阈值不超过30秒钟的小鼠，超过者剔除不用。
选取的敏感小鼠50只，随机分为5组，分别是本发明药液低、中、高剂量组、消肿止痛酊组、空白对照组(蒸馏水)。本发明药液各组分别给予本发明药液1.67、3.33、6.67ml/kg；消肿止痛酊组给予消肿止痛酊6.67ml/kg，空白对照组给予蒸馏水6.67ml/kg。每种药物分别均匀涂敷于各组小鼠四肢。每天涂2次，连续7天。第7天给药后30、60、120分钟依次测定各小鼠的痛阈值，并按不同时间测定的各组鼠痛阈值平均值计算用药后痛阈值提高百分率，痛阈值超过60秒者以60秒计。给药后各组痛阈值与给药前进行t检验，给药组痛阈值延长时间与阴性组进行t检验，结果见表3。
表3 本发明药液对小鼠热板法痛阈值的影响
各组痛阈值给药后与给药前相比较 *P＜0.05 **P＜0.01
小鼠外用本发明药液，连用7天，末次给药后30、60和120分钟痛阈值、痛阈值延长时间各剂量组均有不同程度的提高，并呈剂量依赖性。止痛作用给药后30分钟起效，维持2小时左右。小鼠外用3种剂量的(1.67、3.33和6.67ml/kg)本发明药液后，痛阈值和痛阈延长时间均呈剂量依赖性提高。
Claims (5)
1.一种治疗跌打损伤、风湿骨痛的中药制剂，其特征在于它是由以下重量份的原料制备而成的：
大罗伞 90-120 小罗伞 60-80 两面针 90-120
红杜仲 60-80 桂枝 30-60 川芎 30-60。
2.如权利要求1所述的一种治疗跌打损伤、风湿骨痛的中药制剂，其特征在于加入80～100重量份的黄藤和40～70重量份的樟脑作为佐使，增进治疗效果。
3.如权利要求1或权利要求2所述的一种治疗跌打损伤、风湿骨痛的中药制剂，其特征在于原料组成及原料重量配比为：
大罗伞 100 小罗伞 70 两面针 100 红杜仲 70
桂枝 47 川芎 47 黄藤 95 樟脑55。
4.如权利要求2所述的一种治疗跌打损伤、风湿骨痛的中药制剂，其特征在于，它是由以下的工艺制备而成的：
以上重量份的药材，除樟脑外，其余粉碎成粗粉，照中国药典附录流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用40～60%乙醇作溶剂，以每分钟约2～6ml的速度缓缓渗漉，收集4000～6000重量份的漉液，另器保存；取樟脑加500～900重量份的乙醇使溶解后，与上述漉液混匀，滤过，即得。
5.如权利要求4所述的一种治疗跌打损伤、风湿骨痛的中药制剂，其特征在于其制备工艺为：
称取以上重量份的药材，除樟脑外，其余粉碎成粗粉，照中国药典附录流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用53%乙醇作溶剂，以每分钟约3ml的速度缓缓渗漉，收集5300重量份的漉液，另器保存；取樟脑加700重量份的乙醇使溶解后，与上述漉液混匀，滤过，即得。
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