CN101559193B - 一种治疗乳腺增生的蒙药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺增生性疾病的蒙药制剂，它由白豆蔻、益母草、公丁香、栀子、手掌参、肉豆蔻、沉香、沙棘、赤包子、珍珠杆、诃子、山奈、红花、广木香、人工牛黄、刺柏、五灵脂、橡子、土木香、鹿茸、茵陈、冬虫夏草、硼砂、苦参、川楝子、茜草、枇杷叶、紫草茸、紫草、金莲花为原料配制而成。其可用于乳腺增生的治疗，疗效显著、服用方便、无毒副作用。

Description

一种治疗乳腺增生的蒙药制剂

技术领域

本发明涉及一种治疗乳腺增生性疾病的蒙药制剂，其可用于乳腺增生的治疗。

背景技术

现代医学认为，乳腺增生性疾病是一种常见的乳腺疾病，可发生于青春期以后的任何年龄妇女，约占全部乳腺疾病的75％。西医治疗此病主要采用性激素疗法和内分泌疗法。所用药物有三苯氧胺、甲状腺激素类制剂、溴隐亭、丹那唑、酶类、维生素类、小剂量典剂以及性激素治疗等。应用这些方法治疗本病，疗效虽好，但副作用较大，尤其是性激素，应用后可能会进一步干扰人体激素间的平衡，并增加癌变的可能，故而一般不把它们作为常规用药，仅在症状严重时，才考虑应用。对重度增生有恶变倾向者，则采取手术疗法，但素后复发率较高。中医认为，本病属祖国医学“乳癖”、“乳痈”及“乳中结核”等范围。“情志内伤，肝郁气滞；肝肾不足，冲任失调；痰瘀凝结，乳络受阻；阳明胃热，热伤血络”是本病的发病机理，临床上对于该病的治疗主要以中医药为主。经检索文献，专利200510131147.5公开了一种治疗乳腺增生的中药制剂及制备方法，组方中包括经炮制的去壳蓖麻子粉、绛矾和蛋清；制备方法包括炮制蓖麻子、称重、制剂等工序。此药具有疏肝解郁、软坚散结、活血化瘀之功效。专利200610150560.9公开了一种治疗乳腺增生的中药制剂，它是以鹿角霜、猫爪草、炒王不留行、夏枯草、酒当归、醋白芍、延胡索、生牡蛎、盐橘核和醋柴胡为原料制成的。此药具有活血化瘀、散结消肿、理气止痛的功效。专利200610017997.7公开了一种治疗乳腺增生的中药制剂及制备方法，组方中包括荔枝核，山楂核，橘核，大青叶，丝瓜络，赤芍，陈皮，干姜皮，柴胡，公英，全虫，川芎等，制备方法是先将上述方剂中的药材依所给出的剂量按比例配出、晒干或烘干；然后选取5kg新鲜白萝卜压榨取其汁液，将荔枝核、山楂核、橘核浸泡在萝卜汁液中36小时后取出晒干或者烘干，最后将方剂中的所有药材混合研磨成细粉，炼蜜为丸或制成中药散剂、胶囊剂。专利99123037.X公开了一种治疗乳腺增生、急慢性乳腺炎的中药制剂，它采用黄芪、半夏、三棱、太子参等纯中药材，经过清洗、烘干、粉碎、制粒、包装等制备工艺制成。专利200410022071.8公开了一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法，它采用炙柴胡、炒白芍、炙香附、玄参、昆布、瓜蒌、夏枯草、牡蛎等药材制备而成，对于乳腺增生有比较确切的治疗效果。发明中选用的片剂剂量准确，内容物含量差异小，质量稳定，某些易氧化变质及易潮解的药物可借助包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小；颗粒剂对胃肠道刺激小，载药量大，口感好，利于接受；口服液吸收快，生物利用度高，使用人群广泛；注射剂生物利用度高，起效速度快，无首过效应，适用于不能口服的患者。

发明内容

发明的目的蒙药是我国传统医药的重要组成部分，是祖国药学宝库中瑰宝之一，在蒙汉各族人们的防病治病中发挥了不可磨灭的作用。它独具药性强，服用量少的特点。为了充分挖掘蒙药的宝贵资源，满足广大患者的需求，本发明提供了一种治疗乳腺增生性疾病的蒙药制剂，经临床验证疗效显著，且无毒副作用，为祖国医学增加了一种新的蒙药品种。

技术方案蒙医认为乳腺增生性疾病属蒙医妇血病，认为本病系因月经不调而产生的，以显示血、希拉偏盛征象的女性病之一，属于“琪苏布热尔都格森”病和“赫依布热乐都格森”等病的范畴。多因月经期饮食不节、起居不当或乱用药物等，致使体内的“三根”平衡失调，“赫依”“其苏”功能异常偏盛，导致精腑(生殖器官)功能紊乱致成本病。本发明基于蒙医蒙药学对此病的研究基础，筛选出一种治疗乳腺增生的蒙药制剂，经加工制作成水丸、片剂或胶囊。按我国《药品注册管理办法》(试行)关于药品分类注册的规定，属于“未在国内上市销售的重要天然药物制成的复方制剂”中现代蒙药复方制剂。

本发明所筛选的药物由下列组分制成(用量为重量份)：

制备本发明的配方优选重量(份)配比范围是：

本发明的最佳重量(份)配比是：

将上述各组分制成本发明蒙药制剂的加工方法是：

第一步进行原料药的预处理：将白豆蔻、益母草、公丁香、栀子、手掌参、肉豆蔻、沉香、沙棘、赤包子、珍珠杆、诃子、山奈、红花、广木香、刺柏、五灵脂、橡子、土木香、鹿茸、茵陈、冬虫夏草、硼砂、苦参、川楝子、茜草、枇杷叶、紫草茸、紫草、金莲花二十九味药进行灭菌干燥。

第二步粉碎加工：将人工牛黄、鹿茸、硼砂研成120目细粉，其余白豆蔻等二十七味，粉碎成100目细粉。

第三步配制成品：将上述细粉配研，过筛，混匀，按常规制药方法制成水丸、片剂或胶囊。

本发明药物的服用方法是：口服一次15丸，一日2次。

发明的积极效果本发明制备的药物制剂符合国家药典规定，具有治疗乳腺增生的功效，将会给广大患有乳腺增生病的患者提供一种安全、有效的治疗药物。据2005年人口统计，中国15-64岁人口是94197万，其中15-64岁女性人口是45685万人，在这部分人群中，约75％患乳腺增生。因此通过本药物的发明，可积极防治乳腺增生病，提高女性生活质量与身心健康，促进整个社会的和谐发展。

实施例  按上述配比称取原料(千克)

将白豆蔻、益母草、公丁香、栀子、手掌参、肉豆蔻、沉香、沙棘、赤包子、珍珠杆、诃子、山奈、红花、广木香、刺柏、五灵脂、橡子、土木香、鹿茸、茵陈、冬虫夏草、硼砂、苦参、川楝子、茜草、枇杷叶、紫草茸、紫草、金莲花二十九味药进行灭菌干燥，灭菌温度为115℃，时间为45分钟。

将人工牛黄、鹿茸、硼砂研成120目细粉，其余白豆蔻等二十七味药，粉碎成100目细粉。

以制作水丸为例，按常规制药方法将药粉制成丸剂。制丸所用水均为纯化水，水丸的规格是0.2克/丸。制丸结束后，将湿丸装入洁净的不锈钢桶，移至干燥间进行干燥(干燥温度60-80℃)。干燥后的药丸进行打光，打光用纯化水，打光后移至干燥间进行再干燥，最后进行包装。

该蒙药制剂因为是传统秘方获准作为内部制剂应用于临床，经2000多例临床病例观察表明，对乳腺增生病的总有效率为98％，且无毒副作用。

Claims (3)

1.一种治疗乳腺增生的蒙药制剂，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制成的：

2.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的蒙药制剂，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制成的：

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗乳腺增生的蒙药制剂，其特征在于：所述的制剂的剂型是水丸、片剂或胶囊。