CN101553196B - 带手术布的开睑器 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种带手术布的开睑器，所述带手术布的开睑器由以下部分构成：具有挠性的上环(1)，其围绕眼睑、并与脸面接触地进行安置；下环(2)，其插入结膜囊内，并与睑结膜侧接触地进行安置；以及柔软的筒型薄膜的弹性片(3)，其通过扩张等将端部的一方安装在所述上环上，通过扩张等将另一方安装在下环上，且位于从脸面侧到睑结膜侧的位置，所述弹性片的最小部分的外径形成为与睑裂(上眼睑和下眼睑之间)为大致同等程度、或者比睑裂大。能够利用一种尺寸的器具吸收个体的结膜囊或睑裂的差异，能够实现与眼睑或脸面吻合的开睑，并且，对眼球的负担少、安全性高。

Description

带手术布的开睑器 

技术领域

本发明涉及在进行眼科中的内眼手术时，从预防感染的观点出发为了使睫毛等不进入术野、以及为了确保手术中的视野，而以张开状态保持眼睑的开睑器。 

背景技术

本申请基于日本专利申请2006-299823提出，在本申请中参照并导入该申请的所有内容。 

在眼科中进行对眼球的手术或治疗时，需要将眼睑置于在上下方向强制地张开的状态以确保术野，作为用于这种目的的器具使用开睑器。作为以往的开睑器，通常有将金属部件等的钩部分勾挂在上眼睑以及下眼睑上，并在上下方向牵拉，以维持较大地张开眼睑的状态的开睑器等，作为将开睑器的一部分插入结膜囊内进行使用的开睑器，提出有如下的器具：所述开睑器整体为扁平的筒体，具有能够通往(access)眼球的开口部，且具备形成于该开口的周围的腰部和从所述腰部垂下的喇叭裙(flare skirt)部，该喇叭裙部形成以插入结膜囊内并与眼球的一部分接触并进行覆盖的方式构成的具有柔软性的成形框体，利用所述腰部维持开睑状态(专利文献1)。 

专利文献1：日本特表2005-512662号公报 

对于上述文献1的开睑器，与进行钩的勾挂等的开睑器相比，可以举出对眼球或周围组织的负担少，并且，不需要为了防止感染而覆盖手术布以使睫毛或睑板腺不会进入术野等、安置容易的优点，但是，由于结膜囊或睑裂的大小根据年龄或个体差异而各种各样，因此在以这种方式作为成形框体而形成特定的大小的开睑器中，同样，不可能适合于广泛的很多个体，特别是对于结膜囊较浅的人或睑裂较窄的人，不能避免勉强地安置的可能性。并且，为了消除这种情况，需要始终准备多个尺寸的开睑器，使用便利性不好。 

进一步，在上述的器具中，由于插入结膜囊内的喇叭裙部较厚，且形成较大的面积，因此在手术中能够起到能够稳定地安置的效果，另一方面，却与眼球的接触面积变大，存在对该眼球的负担变大从而赋予不良影响的可能性。 

发明内容

因此，本发明的课题在于针对将一部分插入结膜囊内进行使用的开睑器，提供以一个尺寸的器具，也能够广泛地吸收个体的结膜囊或睑裂的大小的差异，可与睑裂或眼球、以及脸面相适应地保持开睑的带手术布的开睑器。 

并且，本发明的课题在于提供对眼睑或眼球的负担少且安全性高的带手术布的开睑器。 

本发明的带手术布的开睑器由以下部分构成：具有挠性的上环，其围绕眼睑、并与脸面接触地进行安置；下环，其插入结膜囊内，并与睑结膜侧接触地进行安置；以及柔软的筒型薄膜的弹性片，其将端部的一方安装在所述上环上，将另一方安装在下环上，且位于从脸面侧到睑结膜侧的位置，所述弹性片的最小部分的外径形成为与睑裂(上眼睑和下眼睑之间)为大致同等程度、或者比睑裂大。 

并且，优选各部分形成如下的结构。 

上环以及下环形成圆形、椭圆形、或者近似椭圆形状。 

另外，近似椭圆形状表示虽然脱离椭圆的定义，但是作为整体的大致轮廓看起来近似于椭圆的形状，例如，示出从两个方向将弹性体圆形环挤压、或者对其进行牵拉形成的形状。 

下环的最大直径部形成为所述上环的最大直径部的25％以上、40％以下的长度。 

弹性片由透明或者半透明的片形成。 

弹性片由拉伸伸长率在600％以上的树脂形成。 

进一步，如果附加有以下的结构，则是更加优选的。 

将下环形成具备一个或者多个通孔的中空构造，进一步，还具备形成与该下环的中空内部的通路的管。 

在上环或者弹性片的上环侧的部分具备用于安装管的固定单元。并且，该固定单元可对管进行装卸。 

在弹性片的上环和下环之间设有一个或者多个侧孔。 

(作用) 

根据上述方式的带手术布的开睑器，通过形成为所述弹性片的最小部分(上环和下环之间的变细部分)的外径形成为与睑裂大致同等程度、或者比睑裂大，并且，该弹性片通过扩张等安装固定在上环和下环上的构造，当将该开睑器的下环插入结膜囊内部、并安置于眼睑上时，睑裂通过所述上下环以及弹性片的张力被朝外侧方向牵拉，因此能够克服上眼睑和下眼睑的想要闭合的力、保持在开睑状态。并且，由于所述弹性片的最小部分通过所述上眼睑和下眼睑的想要闭合的力被稍稍压缩，因此位于脸面侧的上环和位于睑结膜侧的下环的间隔变窄，增强了弹性片的对眼睑内外的紧贴度增加，能够更加切实地夹持该眼睑，并且，也增强了该弹性片的对从皮肤侧到睑结膜侧的紧贴度，由此自然地形成切实的安置状态。 

并且，上环具有挠性，由此，当如上所述弹性片被上下眼睑压缩时，环通过被该弹性片牵拉而挠曲，自然地与脸面形状吻合地紧贴，因此形成与脸面更加匹配的安置状态。 

并且，通过将上环形成为椭圆、或者近似椭圆形状，则在即使确保上环的对脸面横向的大小的情况下，也能够实现与脸面吻合的安置，而不会由于器具勾挂在作为突起部的鼻子上而使安置不稳定。另一方面，通过将下环形成为椭圆、或者近似椭圆形状，能够在横向上展开更广区域的视野，而不改变对眼球的纵向的长度。 

如果将下环的最大直径部形成为上环的最大直径部的25％以上、40％以下的长度，则当将下环形成为适于插入眼球内的大小时，上环形成为能够覆盖脸面的恰当的范围的大小，能够形成为最适合于本发明的用途的器具。例如，与此相反，如果使下环的直径不足上环的25％，则 当将下环插入眼球内时，上环过大，过多地超出脸面的可能性较高，另一方面，在使下环的直径大于上环的40％的情况下，则当将下环插入眼球内时，上环不能充分地覆盖脸面的可能性较高。 

进一步，由于弹性片为透明或半透明，因此，在手术中，能够一边确认眼睑和眼球的状态一边进行处置，能够容易地把握充血或干燥等异常状态，直接进行应对。 

除此之外，如果使弹性片的拉伸伸长率为600％以上，则制造阶段的扩张并安装在环上的安装作业变得容易，并且，能够合理地达成安置后的所述弹性所起的作用，能够获得恰当的开睑状态。例如，与此相反，如果伸长率不足600％，则扩张的制造困难，并且在安置到结膜囊内部时的张力变大，从而存在在形成需要以上的开孔状态是给眼睑带来负担的担忧，并且，也有损于弹性片的柔软性，因此存在安置时产生褶皱从而难以确保术野的担忧。 

并且，在本开睑器中，覆盖从脸面(皮肤)侧直到睑结膜侧的弹性片部分也承担作为手术布的作用，不用使用额外的手术布就能够防止由睫毛的露出或睑板腺分泌物等引起的感染。 

进一步，如果将下环形成具备通孔的中空构造，并形成具备与该下环连通的管的结构，则能够通过该管抽吸在手术中为了防止眼球干燥或清洗血液而注入并积存在手术部的水或分泌物。并且，例如，在对于碱化学外伤使用大量生理盐水持续洗眼等时，能够使水从管逆流从而对结膜囊的较深的部位进行洗眼。 

并且，具备用于将管安装在上环或者弹性片上的固定单元，如果将抽吸管安装在该固定单元上，则能够通过该管抽吸积存在所述手术部的水或分泌物等。进一步，如果将该固定单元形成为可将管进行装卸，则可根据需要安装管，例如，在朝向眼睑插装器具时等能够将管卸下从而不会成为插装的障碍。 

并且，如果在弹性片上设置侧孔，并在该弹性片外侧的侧孔部分和结膜囊之间设置吸收性材料(例如纱布或手术用棉等)，则能够利用吸收性材料的毛细管现象等通过侧孔吸收积存在所述手术部的水或分泌物并排出至外部。 

根据本发明的带手术布的开睑器，除了能够通过所述结构以及作用进行切实的开睑状态的保持和相对于眼睑的安置之外，由于除了下环之外整体都是柔性的，因此如果将本器具安置在眼睑上，能够适合于安置的人自然地形成合理的形状，由此能够利用一个尺寸的器具广泛地吸收个体差异，能够形成安装在眼睑以及脸面上进行保持的器具。 

并且，即使缩小插入结膜囊内并与睑结膜侧接触的下环的面积，也能够如上述作用那样牢固地夹持眼睑，能够形成切实的安置，因此能够使该下环比以往的下环小，其结果是与眼球的接触面积变小，能够缩小对该眼球的负担。 

进一步，由于弹性片为透明或者半透明，因此能够一边确认眼睑的状态一边进行手术，并且，睫毛或睑板腺由弹性片覆盖，不会进入术野，因此能够形成能够实现感染预防等的安全性高的器具。 

除此之外，如果具备排出积存在手术部的水或分泌物的单元，则用于确保清洁的术野的排水作业变得容易，能够使手术容易。 

附图说明

图1A是示出本发明的第一实施方式的带手术布的开睑器的主视图。 

图1B是示出本发明的第一实施方式的带手术布的开睑器的剖视图。 

图2是示出本发明的第一实施方式的带手术布的开睑器的局部剖视图。 

图3A是示出本发明的第一实施方式的一个变形例的仰视图。 

图3B是示出本发明的第一实施方式的另一个变形例的仰视图。 

图4A是示出本发明的第二实施方式的带手术布的开睑器的主视图。 

图4B是示出本发明的第二实施方式的带手术布的开睑器的剖视图。 

图5A是示出本发明的第三实施方式的带手术布的开睑器的局部剖面的示意图。 

图5B是图5A的带手术布的开睑器的主要部分的放大图。 

图6A利用表示本发明的第四实施方式的带手术布的开睑器的主视图的一部分示出将抽吸管卸下后的状态。 

图6B利用表示本发明的第四实施方式的带手术布的开睑器的侧视图的一部分示出装配抽吸管后的状态。 

图7是示出本发明的第五实施方式的带手术布的开睑器的局部剖面的示意图。 

标号说明 

1：上环；11：上板；2：下环；21：下板；22：中空环；23：内腔；24：通孔；3：弹性片；31：孔；4：开口部；5：抽吸管；51：管座；6：固定块；61：止动部(上环侧)；62：止动部(抽吸管侧)；7：抽吸管；71：抽吸管座；8：侧孔；9：纱布 

具体实施方式

以下，一边参考附图一边详细地说明本发明的实施方式。 

图1是示出本发明的第一实施方式的带手术布的开睑器的整体结构图，图1A为主视图，图1B为仰视图，图2示出其局部剖视图。 

本实施方式的带手术布的开睑器由以下部分构成：安置于眼睑上时位于脸面侧的上环1；插入结膜囊内(位于睑结膜侧)的下环2；以及兼起手术布的作用的弹性片3，其两端部安装在上述上环1和下环2上，且位于从脸面侧到结膜囊的位置。 

上环1通过扩张后述的弹性片3的一方端部，使之包覆后述上板11的整周、并熔接或者粘接安装在上板11上形成，考虑将下环2插入结膜囊内时的操作性(后述)、或者为了安置在眼睑上时能够与脸面形状配合地变形，所述上板11是由具有挠性的树脂等(在本例中为聚缩醛树脂)形成的较薄的(0.6mm～1.2mm的程度、在实施例中为1.0mm)椭圆形状或近似椭圆形状(以下为椭圆形状)的环状板，上环1的尺寸并不特定，但考虑到针对普通成人使用、并且能使之适合于本用途而满足手术布功能、容易与配合脸面进行使用，其大小形成为椭圆的长径为50mm～80mm的程度(在本例中为68mm)、短径为45mm～75mm的 程度(在本例中为62mm)。并且，上板11的宽度为1mm～3mm(在本例中为2.1mm)。 

与上述上环1相同，下环2通过稍稍扩张弹性片3的端部，使之包覆下板21、并熔接或粘接安装在下板21上形成，考虑插入睑结膜侧(结膜囊)时的安置稳定性，所述下板21是由比较硬质的树脂(在本例中为聚缩醛树脂)等形成的较薄的(0.5mm～1.0mm的程度、在实施例中为0.8mm)椭圆形状的环状板，下环2的尺寸并不特定，但考虑到针对普通成人使用时，不会勉强地插入结膜囊内、在手术中能够展开充分的视野、并且安置时能够稳定地保持，其大小形成为椭圆的长径为18mm～28mm(在本例中24mm)、短径为15mm～26mm(在本例中为22mm)。并且，下板21的宽度为0.8mm～1.5mm的程度(在本例中为1.2mm)。 

弹性片3是由柔软且具有充分的拉伸伸长率(600％以上、在实施例中为800％)，并且厚度为0.18mm以上、0.38mm以下的程度(在本例中为0.25mm)的薄膜状且半透明的硅酮树脂形成的圆筒体的片，如上所述，一方的端部被扩张安装在上板11上，另一方的端部被扩张安装在下板21上，从而形成本发明的带手术布的开睑器的一例。 

另外，安装在上下的板上之前的该圆筒体的弹性片3的形状并不特定，但在本例中，为了使制造时安装在该板的安装作业容易，使用安装在上板11侧的直径大、安装在下板21侧的直径小的圆筒状片。即，使用以下述方式成形的片：安装在下板21一侧的、下部的一半程度形成直径小的圆筒状，安装在上板11一侧的、上部的一半程度从上述下侧的圆筒的直径起呈放射状地扩径。 

并且，对于上述下半部分的圆筒的内径，从维持在打开眼睑的状态的目的出发，当然要形成为与上眼睑和下眼睑之间的睑裂同等程度或者比该睑裂更大，而在本例中作为合理的大小形成为20mm。于是，该大小即成为开睑器的开口部4的大小。 

另外，在本例中，由于将上环1、下环2形成椭圆形状，因此该开口部4即使是在未安置在眼睑上的自然状态下也形成与这些环相关联的形状即椭圆形状。并且，为了在安置时能够切实而不会勉强地安全地进行保持，将协作地从内外夹持眼睑的上环1和下环2之间(上环和下环 的间隙的长度)的弹性片3的长度设定成在安置前的自然状态下为2mm以上、6mm以下的程度(在本例中为4mm)。 

另外，当然，上述的尺寸等的叙述并不是特定的，可以根据目的选择最合适的尺寸等。并且，对于形成弹性片3的圆筒体的片，由于其通过扩张而变薄从而透明性提高，因此只要在扩张时能够确保透明性，在自然状态(扩张前的状态)下无需使之为透明或是半透明状态。 

图3是示出上述实施方式的变形例的带手术布的开睑器的仰视图，示出上环或者下环的形状不是椭圆形状的带手术布的开睑器的例子，图3A作为圆形的一例、图3B作为近似椭圆形状的一例示出跑道状的形状。 

图4是示出本发明的第二实施方式的带手术布的开睑器的整体结构图，图4A示出主视图，图4B示出仰视图。 

对于本例的带手术布的开睑器，示出以下述方式形成的开睑器：为了在将器具安置在眼睑上时使其更加容易与安置部位的脸面形状配合，预先将上环1的形状形成变形的液滴形状而不是圆形或者椭圆形状，并且，使其在安置时以沿着脸面的曲线从鼻侧朝耳侧下降的方式倾斜。 

如果使用预先形成这种形状的上环1，则在将器具安置在眼睑上时，能够得到更加切实的与脸面的紧贴状态，同时，在手术中的洗眼时成为洗眼水的逸出通道，形成洗眼水难以积存在手术部位的形状。 

如上所述，上环1的形状并不限于本例(包括圆形、椭圆等)，能够考虑脸面安置部采用合适的某种形状。 

图5示出表示本发明的第三实施方式的局部剖面的示意图，图5B示出将图5A的主要部分放大后的图。 

本例的带手术布的开睑器由以下部分构成：与上述的第一实施方式相同的上环1以及弹性片3；作为本例独特的形态的、具备多个通孔24的中空结构的下环2；以及通路连通在该下环2的中空内部(内腔)23的抽吸管5。另外，包括下环2在内的整体的形状或尺寸、或者各部的材质、性状等都可以以上述实施方式的任一个器具为标准形成，因此在本例中不做特别记载。 

下环2通过使用呈中空结构的中空环22代替上述形态的板形状的下板21，将上述弹性片3的端部稍稍扩张并包覆该中空环22、并通过熔接或者粘接安装在该中空环22上形成。并且，在上述中空环22上，在插入眼睑内时不与结膜囊接触的部分(在本例中为环的内侧的位置)上设置多个通孔24，进一步，在包覆的弹性片3的与该通孔24匹配的位置设置有形成为比该通孔24还大的孔31，作为手术中用以防止眼球干燥或清洗血液而注入、且积存在手术部的水或分泌物等向外部排出的排出口。 

抽吸管5通过柔软的树脂(在本例中为硅酮树脂)在不影响抽吸等功能形成障碍的范围内以极细的径形成，且构成为将一方端部连接在上述中空环22上，另一方端部连接在具备位于外部的通用的锥部的管座51上，该管座51、抽吸管5、中空环内腔23、以及通孔24(弹性片的孔31)形成水或分泌物等的抽吸(注入)通路。 

根据本方式的器具，在将下环2安置在结膜囊内时，能够利用抽吸筒或抽吸器具等，从外部将手术中注入眼球面且积存在手术部的水等经由中空环22的内腔23、管5抽吸出来。 

图6是示出本发明的第四实施方式的一部分的示意图，图6A利用主视图的一部分示出将抽吸管卸下后的状态，图6B利用侧视图的一部分示出装配抽吸管后的状态。 

本例的带手术布的开睑器构成为，将用于以装卸自如的方式供管(抽吸管)7安装的固定块6设置在上述第一实施方式的器具的上环1上。另外，包括上环1在内的整体的形状或尺寸、或者各部的材质、性状等都可以以上述实施方式的任一个器具为标准形成，因此在本例中不做特别记载。 

固定块6由树脂成形，具备被形成用作从上下夹持上环1的适当的位置而实现固定的凹部的止动部61和被形成用作从两侧夹持抽吸管7而安装的凹部的止动部62，止动部61、62都形成为凹部的前端具备用于使固定或者安装切实的爪。进而，止动部61的凹部形成比上环1的厚度稍小的宽度，通过稍作用力挤撑该上环1而将该凹部插装在上环1上，能够从上下夹持固定上环1，另一方面，止动部62的凹部形成为与抽吸管7的直径大致相同的宽度，通过将抽吸管7压入该凹部中能够从两侧较轻地夹持并保持该抽吸管，同时，通过将抽吸管7从止动部62拔出，能够容易地拆卸。 

抽吸管7构成为在树脂或者金属的管上具备抽吸管座71，成为抽吸口的前端部形成为在将本器具安置在眼睑上时该前端朝下侧(眼球侧)弯曲。 

根据本方式的器具，在将下环2安置在结膜囊内时，能够通过抽吸管7利用抽吸筒或抽吸器具等从外部抽吸在手术中注入眼球面并积存在手术部的水等，并且，由于该抽吸管7装卸自如，因此在装配器具时等，在抽吸管7妨碍操作时能够将其卸下。 

图7示出表示本发明的第五实施方式的局部剖面的示意图。 

本例的带手术布的开睑器构成为在上述第一实施方式的器具的弹性片3的上环1和下环2之间的部位上设有一个或者多个侧孔8(在本例中为在一个部位设有直径2mm的孔)。另外，包括该弹性片3在内的整体的形状或尺寸、或者各部的材质、性状等都可以以上述实施方式的任一个器具为标准形成，因此在本例中不做特别记载。 

进而，在将本器具安置在眼睑上时，成为上述弹性片的侧孔8的外壳和结膜囊之间的接触部位的间隙中配置作为吸收性材料的纱布9进行使用。 

根据本方式的器具，在将下环2安置在结膜囊内时，能够通过侧孔8将在上述手术中注入眼球面并积存在手术部的水等吸收在纱布9中，并通过纱布所具有的毛细管现象排出至外部。 

并且，对于来自上述侧孔8的排水，不仅能够利用纱布9进行抽吸，而且能够通过将如上所述的抽吸管插入该位置进行抽吸。 

接下来，再次总结作用等对将本例的带手术布的开睑器安置在眼睑上的使用状态进行说明。 

在将本器具安置在眼睑上时，较大地张开睑裂，使上环1以折弯一半的方式较大的挠曲，同时，用手指抓住下环2的一部分，并从抓住该下环2的一侧的相反侧将该下环2插入结膜囊内(睑结膜侧)。 

插入后，该下环2位于与眼球以及睑结膜侧接触的位置，上环1位于围绕眼睑且与脸面接触的位置，弹性片3位于从与皮肤侧接触的位置 到与睑结膜侧接触的位置。进而，在该状态下，上眼睑以及下眼睑通过弹性片3被朝外方方向打开，维持开睑状态，将所述弹性片3的开口用作用于进行手术的开口部4进行手术。 

进而，如果这样进行装配，如上所述，弹性片3扩张安装在上环1和下环2上，由此该弹性片3克服上下睑的想要闭合的力维持打开睑裂的状态，同时，同样通过上下睑的想要闭合的力，该弹性片3被稍稍挤撑，从而与该片连接的上环1以及下环2被朝向接近的方向牵拉，由此环之间的距离变小，其结果是利用上环1和下环2夹持眼睑的力变强，安置状态稳定，并且，由于上环1具有挠性，因此通过该牵拉作用而自然地进行挠曲等变形，由此能够提高与脸面的紧贴状态，能够获得适合脸面形状(例如鼻侧高、耳侧低的倾斜形状)的安置状态。 

另外，假定包含以上所有的实施方式的本发明的开睑器是不可重复使用(一次性)的器具，与在以往的开睑器中进行普通的灭菌并多次使用的开睑器相比，本发明的开睑器清洁、使用便利性好、不存在使用的繁琐性。 

产业上的利用可能性 

本发明并不限于针对人类的手术，也能够应用于对动物的手术中。 

Claims (9)

1.一种带手术布的开睑器，其特征在于，

所述带手术布的开睑器由以下部分构成：

具有挠性的上环，其围绕眼睑、并与脸面接触地进行安置；

下环，其插入结膜囊内，并与睑结膜侧接触地进行安置；以及

弹性片，其是将柔软的筒型薄膜的端部的一方安装在所述上环上，将另一方安装在下环上，且位于从脸面侧到睑结膜侧的位置，

所述弹性片的最小部分的外径形成为与睑裂为同等程度、或者比睑裂大。

2.根据权利要求1所述的带手术布的开睑器，其特征在于，

所述上环以及下环形成圆形、椭圆形、或者近似椭圆形状。

3.根据权利要求1所述的带手术布的开睑器，其特征在于，

所述下环的最大直径部形成为所述上环的最大直径部的25％以上、40％以下的长度。

4.根据权利要求1所述的带手术布的开睑器，其特征在于，

所述弹性片为透明或者半透明状。

5.根据权利要求1所述的带手术布的开睑器，其特征在于，

所述弹性片由拉伸伸长率在600％以上的树脂形成。

6.根据权利要求1所述的带手术布的开睑器，其特征在于，

将所述下环形成具备一个或者多个通孔的中空构造，进一步，所述带手术布的开睑器还具备与该下环连通的管。

7.根据权利要求1所述的带手术布的开睑器，其特征在于，

在所述上环或者弹性片上具备用于安装管的固定单元。

8.根据权利要求7所述的带手术布的开睑器，其特征在于，

所述管的固定单元可对该管进行装卸。

9.根据权利要求1所述的带手术布的开睑器，其特征在于，

在所述弹性片的在上环和下环之间的部位具备一个或者多个侧孔。

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