CN101502580B - 一种治疗手足癣的外用药剂 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗手足癣的外用药剂，由散剂A、膏剂B、喷剂C三部分组成，主要成份由苦参、虎杖、乌梅、水杨酸、酮康唑等组成，具有清热解毒、杀菌消炎的作用。本发明药剂不同于以往单纯治疗手足癣的治疗方案，先用散剂A快速杀灭皮肤表层致病菌，改变表层感染病变表皮组织结构，使其变得结构疏松，形成利于药剂渗透顺畅的通道，在疏通药剂渗透通道的前提下使用膏剂B，迅速彻底清除杀灭皮肤中致病菌，喷剂C强力杀菌，保持皮肤清洁环境，达到不复发的效果。多层次立体化，外与内、防与治、标与本同治，治法独特，疗效可靠。

Description

一种治疗手足癣的外用药剂

技术领域

本发明涉及一种治疗手足癣的外用药剂。

背景技术

手足癣是指致病性皮肤丝状真菌在手足部位感染引起的皮肤病。根据发病部位，又可区分为手癣和足癣。手癣俗称“鹅掌风”，足癣俗称“脚气”。足癣的发病率远较手癣为高，在我国南方尤为常见。

1.病因本病主要由红色毛癣菌、须癣毛癣菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等感染引起，其中红色毛癣菌占50％以上。近年来，白色念珠菌及其他酵母菌感染有增多趋势。本病主要通过接触传染，用手挠抓患癣的部位或与患者共用鞋袜、手套、浴巾、脚盆等是主要传播途径。足癣又是手癣和股癣及体癣的重要传染源。真菌特别喜欢阴暗而潮湿的地方，因而夏季比冬季多，我国南方气候温暖潮湿，发病率比北方高。近年来，穿尼龙袜、塑料鞋、胶鞋的人越来越多，这些制品吸水和透气性都比较差，特别是夏秋季节，天气炎热，常妨碍足汗的蒸发，造成真菌生长、繁殖的生活环境，加上汗是真菌最好的培养基，因而足癣越来越普遍。手足癣的发病与年龄有密切的关系，一般年青人患病较多，而老人和儿童发病较少；体质强健的人比体质弱的人发病率高；足汗多的人比足汗少的人发病率高。另外，与职业也有密切关系，潮湿环境工作的人比干燥环境工作的人患足癣多。

2.临床表现手、足癣(特别是足癣)是最常见的浅部真菌病，夏秋季发病率高，常表现为夏重冬轻或夏发冬愈。多累及成年人，男女比例无明显差别。皮损多由肢体的一侧传播至对侧。根据临床特点，手、足癣常分为3种类型：①水疱鳞屑型：好发于指(趾)间、掌心、足跖及足侧缘。皮损初起为针尖大小的深在性水疱，疱液澄清，疱壁厚而发亮，不易破溃，水疱散在或群集，可融合成多房性大疱。撕去疱壁后，露出蜂窝状基底及鲜红色的糜烂面，瘙痒明显。水疱经数天后干涸，呈现领圈状或片状脱屑，皮损可不断向周围蔓延。病情稳定时，以脱屑为主。当寄生真菌繁殖活跃时，可在皮损增厚的基础上发生红斑、丘疹。此时，可有痒感。②角化过度型：此型特征为无水疱和脓疱，局部多干燥，皮损处角质增厚、表面粗糙脱屑、纹理加深，易发生皲裂、出血，皮损还可向足背蔓延。一般无瘙痒或瘙痒轻微。有皲裂时，疼痛。以冬季明显，有时夏季也不能恢复。好发于足跟及掌跖部。③浸渍糜烂型：在温暖潮湿的环境下，真菌长期寄生于趾间，繁殖能力增强，易致表皮角质层增厚，并因潮湿浸渍而发白，有时常伴有多汗。此型好发于指(趾)缝，尤以第3～4和4～5指(趾)间多见。表现为皮肤浸渍发白，表面松软、易剥脱，并露出红色糜烂面，甚至裂隙。有不同程度的瘙痒，继发细菌感染时，有恶臭味。

患足癣的病人，常有瘙痒，夜间加重。由于奇痒难忍，用手搔抓、揉搓，皮肤搓破后流出分泌物，局部脱屑或结痂，反复发作，严重时不能穿鞋袜，且常常引起手癣和体癣。

本病常以一种类型为主，或几种类型同时存在，亦可从一型转向另一型，如夏季表现为水疱鳞屑型，冬季则表现为角化过度型。治疗不彻底是导致其迁延不愈的主要原因之一。足癣(尤其浸渍糜烂型)易继发细菌感染，出现脓疱、溃疡，甚至继发急性淋巴管炎、淋巴结炎、蜂窝织炎或丹毒炎症反应明显时，还可引发癣菌疹。

3.组织病理病变位于表皮及真皮浅层。常见的改变为表皮内海绵状脓疱或水疱，真皮浅层血管周围出现混合型炎细胞浸润，可呈急性、亚急性乃至慢性炎症改变。急性期：可见轻度角化过度伴角化不全，棘细胞内及细胞间水肿，常有棘层上部海绵状脓疱或角质层内微脓肿。真皮浅层血管周围有轻至中度的淋巴细胞和中性粒细胞的浸润，乳头水肿。继而进入亚急性期：表皮增生，真皮浅层血管增生、扩张，有少量嗜酸性粒细胞或浆细胞混杂于上述炎症细胞间。慢性期：明显角化过度，中度棘层肥厚，真皮浅层血管扩张，炎症反应减轻，且以淋巴细胞为主。疣状毛癣菌和红色毛癣菌尚可累及毛囊，而疣状毛癣菌所致炎症反应剧烈，可出现中性粒细胞聚集，在临床上即表现为集簇性毛囊炎型。

4预防和治疗

4.1预防关键在于注意个人、家庭和集体卫生。控制传染源，应注意及时、彻底地治疗浅部真菌病；穿透气性好的鞋袜，保持足部干燥；日常生活中，还应避免酸碱物质对手部皮肤的损伤等，做好自我保护；不共用鞋袜、浴盆、脚盆和指甲剪等生活用品，切断传播途径，以免感染。经济实用有一定的效果，实际操作起来不很方便。

4.2外用药物治疗本病以外用药物治疗为主，治疗成功的关键在于坚持用药，疗程一般需要1～2个月；角化过度型手足癣或外用药疗效不佳者可考虑内用药物治疗。应根据不同临床类型选择不同的处理方法：如水疱鳞屑型，应选择刺激性小的霜剂和水剂(如联苯苄唑霜或溶液等)；对浸渍糜烂型者，给予醋酸铅溶液、硼酸溶液等冷湿敷，待渗出不多时，再给予粉剂(如枯矾粉、咪康唑粉等)，皮损干燥后，再外用霜剂、水剂等，不宜用刺激性大、剥脱性强的药物；角化过度型患者无皲裂时，可用剥脱作用较强的制剂(如复方苯甲酸软膏或酊剂等)，有皲裂时，应选用较温和的制剂(如特比萘芬软膏等)，必要时，可采用封包疗法。有复方制剂如手足癣膏、手足癣软膏等，还有中药验方，周期长，效果慢。

4.3内用药物治疗可口服伊曲康唑(100mg/d，顿服，疗程15天)或特比萘芬(250mg/d，疗程4周)。足癣继发细菌感染时，应先用抗生素控制感染，然后用抗真菌药物；引发癣菌疹时，应在积极治疗活动性病灶的同时，给予抗过敏药物。服药周期长，对肝肾有毒副作用，经济负担重。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种治疗手足癣的外用药剂，该药剂疗效高，费用低，使用方便简捷，无毒副作用，愈后不复发。

本发明药剂由散剂A、膏剂B、喷剂C三部分组成，其中散剂A由下列原料药按重量份制成：苦参220-280份、白鲜皮150-250份、虎杖100-200份、明矾80-120份、水杨酸150-230份、苯甲酸80-130份。

膏剂B由下列原料药按重量份组成：千里光200-300份、黄柏200-300份、乌梅200-300份、硵砂100-200份、酮康唑1.5-5份、月桂氮卓酮10-20份、凡士林330-410份、羊毛脂320-390份。

喷剂C由下列原料药按重量份组成：丁香罗勒油15-35份、蛇床子35-45份、地肤子35-45份、鸦胆子45-55份、藿香35-45份、百部35-45份，土荆皮35-45份、大黄35-45份。

散剂A的制备工艺是：按处方量称量各味药材及原料药，苦参、虎杖、白鲜皮、明矾粉碎成细粉(过100目筛)，混匀，备用；将水杨酸、苯甲酸分别粉成细粉(过100目筛)；按处方比例逐渐加入上述混合药粉中，混合，均匀，即得。

膏剂B的制备工艺是：将硵砂、酮康唑粉碎成细粉(过100目筛)，混匀，备用；千里光、黄柏、乌梅加入8倍量的水煎煮2小时，滤过，药渣加入6倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.20-1.25(60℃)的清膏；凡士林、羊毛脂加热融熔后，不断搅拌，加入月桂氮卓酮继续搅拌混匀，待温度降至45-55℃时加入上述清膏搅拌，混匀；加入酮康唑、硵砂细粉，搅拌，混匀，即得。

喷剂C的制备工艺是：除丁香罗勒油外，将蛇床子、地肤子、鸦胆子、藿香、百部、土荆皮、大黄药材粉碎成粗粉，用75％乙醇为溶媒，以1-3ml/min.kg渗漉，收集4倍漉液、静置，取上清液；加入丁香罗勒油，搅拌混匀，即得。

本发明的特点

1.技术上的突破，本发明采用独特的渗透技术，多层次、多方位杀灭致病真菌，阻断致病真菌的各种繁殖途径与方式，能迅速杀灭浅表真菌，有效提高药剂透过表皮角质组织的能力，解决了以往药物难以透过表皮角质组织而迅速根除手足癣的难题，确保手足癣的治疗效果，防止复发。

2.该药剂的主要成分由植物酸组成的，利用植物酸对细胞的修复、保养功能，添加多种中草药活性成分，分子粒度极小，渗透能力强，药剂能快速渗入皮下，对人体无任何毒副作用。

3.直接施于患处，透皮吸收，药物直接渗入病灶皮肤深层组织。避免药物量的损失及对人体内脏器官的药害。

4.产品经过大量的临床验证，它对皮肤表皮组织、皮下组织无损伤，无刺激性，无毒副作用。总结多年来的临床经验和心得独创出简捷实用有效的“初杀表皮浅表真菌+继杀皮层深层感染真菌+同时创造康复适宜环境防止复发感染”三步立体疗法，解决了如何消除病因的难题，解决了深部药剂渗透的难题，解决了愈后复发的难题。

附图说明

图1是散剂A的生产工艺流程图。

图2是膏剂B的生产工艺流程图。

图3是喷剂C的生产工艺流程图。

具体实施例

1.制备散剂A

按下列重量称取原料药(单位：g)

苦参250g、白鲜皮200g、虎杖150g、明矾100g、水杨酸200g、苯甲酸100g。

将处方中各味中药材按照中国药典各品种项下规定净制，按处方量称量各味药材，苦参、白鲜皮、虎杖、明矾粉碎成细粉(过100目筛)，将水杨酸、苯甲酸分别粉碎成细粉(过100目筛)，按处方比例逐渐加入混合药粉中进行混合，混合均匀，即可。

2.制备膏剂B

按下列重量称取原料药(单位：g)

千里光250g、黄柏250g、乌梅250g、硵砂150g、酮康唑2g、月桂氮卓酮15g、凡士林350g、羊毛脂350g。

将处方中各味中药材按照中国药典及药品标准该品种项下规定净制，将硵砂、酮康唑粉碎成细粉(过100目筛)混匀，备用；千里光、黄柏、乌梅加入8倍量的水煎煮2小时，滤过，药渣加入6倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.20-1.25(60℃)的清膏；凡士林350g、羊毛脂350g加热融熔后，不断搅拌，加入月桂氮卓酮继续搅拌混匀，待温度降至45-55℃时加入上述清膏，搅拌，混匀，加入酮康唑、硵砂粉细粉，搅拌，混匀，即得。

3.制备喷剂C

按下列重量称取原料药(单位：g)

丁香罗勒油25g、蛇床子40g、地肤子40g、鸦胆子50g、藿香40g、百部40g、土荆皮40g、大黄40g。

将处方中各味中药材按照中国药典各品种项下规定净制，除丁香罗勒油外，将蛇床子、地肤子、鸦胆子、藿香、百部、土荆皮、大黄药材粉碎成粗粉，用75％乙醇为溶媒(1000-1500份)，以1-3ml/min.kg渗漉，收集4倍漉液、静置，取上清液；加入丁香罗勒油，搅拌混匀，即得。

使用方法

1.先用散剂A

将散剂A10g(一袋)放入1000ml的沸水中；如需量大，可将本品20g放入1500ml的沸水中，使用时需搅拌，溶解，待水温适宜，浸渍糜烂型手足癣浸泡10-20分钟，水疱鳞屑型、角化过度型手足癣浸泡20-30分钟，擦干。连用1周为1疗程，一般1～2个疗程。

2.次用膏剂B

将膏剂B涂于上述经用散剂A浸洗过手足癣患处，每日2-3次，连用1周为1疗程，一般1～2个疗程。

3.再用喷剂C

将喷剂C喷于手足癣患处及与患处接触的衣物鞋袜，每日2-3次，生活用品如洗脚盆等每日一次，连用1周为1疗程，一般1～2个疗程。

Claims (2)

1.一种治疗手足癣的外用药剂，由散剂A、膏剂B、喷剂C三部分组成，其特征是散剂A是由下列原料药按重量份制成：苦参220-280份、白鲜皮150-250份、虎杖100-200份、明矾80-120份、水杨酸150-230份、苯甲酸80-130份；

膏剂B是由下列原料药按重量份制成：千里光200-300份、黄柏200-300份、乌梅200-300份、硇砂100-200份、酮康唑1.5-5份、月桂氮卓酮10-20份、凡士林330-410份、羊毛脂320-390份；

喷剂C是由下列原料药按重量份制成：丁香罗勒油15-35份、蛇床子35-45份、地肤子35-45份、鸦胆子45-55份、藿香35-45份、百部35-45份，土荆皮35-45份、大黄35-45份；

其中散剂A的制备方法是：按处方量称取各味药材及原料药，苦参、白鲜皮、虎杖、明矾粉碎成细粉，过100目筛，混匀，备用；将水杨酸、苯甲酸分别粉成细粉，过100目筛；按处方比例逐渐加入上述混合药粉中，混合，均匀，即得；

膏剂B的制备方法是：将硇砂、酮康唑粉碎成细粉，过100目筛，混匀，备用；千里光、黄柏、乌梅加入8倍量的水煎煮2小时，滤过，药渣加入6倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度在60℃为1.20-1.25的清膏；凡士林、羊毛脂加热融熔后，不断搅拌，加入月桂氮卓酮继续搅拌混匀，待温度降至45-55℃时加入上述清膏搅拌，混匀；加入酮康唑、硇砂细粉，搅拌，混匀，即得；

喷剂C的制备方法是：除丁香罗勒油外，将蛇床子、地肤子、鸦胆子、藿香、百部、土荆皮、大黄药材粉碎成粗粉，用75％乙醇为溶媒，以1-3ml/min.kg渗漉，收集4倍漉液、静置，取上清液；加入丁香罗勒油，搅拌混匀，即得。

2.如权利要求1所述的一种治疗手是癣的外用药剂，其特征是散剂A是由下列原料药按重量份制成：苦参250份、白鲜皮200份、虎杖150份、明矾100份、水杨酸200份、苯甲酸100份；

膏剂B是由下列原料药按重量份制成：千里光250份、黄柏250份、乌梅250份、硇砂150份、酮康唑2份、月桂氮卓酮15份、凡士林350份、羊毛脂350份；

喷剂C是由下列原料药按重量份制成：丁香罗勒油25份、蛇床子40份、地肤子40份、鸦胆子50份、藿香40份、百部40份，土荆皮40份、大黄40份。

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