CN101474284B

CN101474284B - 一种治疗真菌性皮肤病的外用药

Info

Publication number: CN101474284B
Application number: CN2009101030766A
Authority: CN
Inventors: 白涛; 唐京生
Original assignee: LINGFANG BIOLOGICAL TECHNOLOGY Co Ltd CHONGQING
Current assignee: LINGFANG BIOLOGICAL TECHNOLOGY Co Ltd CHONGQING
Priority date: 2009-01-16
Filing date: 2009-01-16
Publication date: 2011-11-16
Anticipated expiration: 2029-01-16
Also published as: CN101474284A

Abstract

本发明提供了一种治疗真菌性皮肤病的外用药物，其特征是以黄柏、苦参、蛇床子、地肤子、川椒及对氯间二甲酚为有效药物成分，与外用药物中可以接受的辅助成分混合制成，各有效成分的重量份比例是：黄柏2～8、苦参1～5、蛇床子1～5、地肤子1～5、川椒4～15、对氯间二甲酚0.1～5。该药物中西结合，杀菌率高达99.9％以上，能有效杀灭金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等多种细菌和真菌。特别是对真菌性皮肤病见效快，治愈率高，标本兼治，副作用小、无耐药性。

Description

一种治疗真菌性皮肤病的外用药

技术领域

本发明涉及一种治疗皮肤病的外用药，特别涉及一种治疗真菌性皮肤病的外用药。

背景技术

真菌性皮肤病是一种常见皮肤病。由于环境污染、机体抵抗力下降、皮肤损伤等原因，各种致病菌特别是真菌极易引发机体皮肤和粘膜感染，导致多种皮肤疾病，并且病情顽固，常常反复迁延不断，病程较长。如不及时防治，致病菌有可能通过皮肤组织进入血液循环系统，引起深部组织感染。因此，对皮肤致病菌要及时防治，有效杀菌，维护身体健康。目前治疗真菌性皮肤病的药和专利技术很多，如市售的达克宁、酮康唑等真菌皮肤药，中国专利号为ZL 02178037.6的发明专利公开的含甲硝唑、左旋咪唑、复方酮康唑软膏的真菌皮肤软膏，这些产品均是以抗生素、抗真菌类西药或激素为主要成份，副作用很大，如长期使用不仅会对身体产生不良影响，还会产生耐药性从而失去疗效。此外也有纯中药制剂的抗真菌皮肤药，这类药物起效很慢，对真菌类皮肤病治疗效果不甚理想。

发明内容

本发明的目的是提供一种疗效确切、副作用小、无耐药性的中西结合治疗真菌性皮肤病的外用药。采用的技术方案如下：

该治疗真菌性皮肤病的外用药，其特征是以黄柏、苦参、蛇床子、地肤子、川椒及对氯间二甲酚为有效药物成分，与外用药物中可以接受的辅助成分混合制成，各有效成分的重量份比例是：黄柏2～8、苦参1～5、蛇床子1～5、地肤子1～5、川椒4～15、对氯间二甲酚0.1～5。

所述各有效成分的重量份比例较好的范围是：黄柏4～6、苦参2～4、蛇床子2～3、地肤子2～4、川椒8～12、对氯间二甲酚1～2。

为了改善该药物清热、消炎、止痒、收敛之作用，还可以加入重量份是0.1～2的薄荷脑、重量份是0.5～2的冰片。为了增加产品的渗透性，还可加入氮酮。

在采用上述比例量的有效药物成分的基础上，加入与外用药物中可以接受的不同类型或不同形式的辅助成分，可以制成相应的不同剂型形式的外用药物，加入辅助成分的组分及含量是该行业普通技术人员根据有效成分的量可以进行适当调节的。如：加入高级脂肪酸、高级脂肪醇、乳化剂、增稠剂等常用的膏体基质，可以制成软膏形式的药物；加入如卡波姆、三乙醇胺等凝胶剂型基质，可以制成凝胶形式的外用药物；如加入溶剂(醇类等)、助溶剂(表面活性剂等)等水溶性的基质，可以制成水剂形式的外用药物。

本发明针对现有技术的不足，通过多年的研究和实验，经过大量地配伍筛选，创造性的选用PCMX(对氯间二甲酚)与黄柏、苦参、地肤子、蛇床子和花椒等中药配伍，制成中西结合的复方外用药物。PCMX(对氯间二甲酚)作为杀菌剂，是经美国FDA认证，高效、安全、广谱的杀菌成份，可杀灭160种以上的细菌，PCMX的杀菌机理是.它先吸附于细菌细胞壁上，继而穿透细胞壁，与细菌细胞质的脂质、蛋白质反应.使之不可逆的变性，最后导致低分子量的细胞内容物流出.使细菌死亡，从而达到杀菌的目的。因此无耐药性，无刺激性。地肤子，蛇床子、黄柏、苦参、川椒等中药主要起辅助杀菌、去湿热、散疮毒、芥癣等作用。

本发明对真菌引起的各种皮肤病(骚痒、湿疹、脱皮、水疱、皮肤癣症等)有良好确切的疗效，对脚气、灰指甲、真菌性阴道炎等也有很好的疗效。对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等多种细菌和真菌杀菌率高达99.9％以上。

本发明的制备方法是采用外用药的常规制备方法，具体来说是：(1)先将黄柏2～8份、苦参1～5份、蛇床1～5份、地肤子1～5份、川椒4～15份用300～500份水煎煮2～5小时得初步提取液，将初步提取液浓缩至60～80份，过滤得到最终提取液，加入水溶性辅助成份在真空乳化锅中搅拌加热至80～85℃；(2)将对氯间二甲酚(PCMX)与油溶性辅助成分混合，加热至80～85℃，充分搅拌直到完全溶解；(3)将步骤(2)所得溶液加入步骤(1)所得溶液中，均质5～10分钟，搅拌待冷却后即得。如果加入薄荷脑，冰片，则待均质后冷却至60～65℃时加入，再搅拌10～15分钟至完全溶解，冷却至室温即可。

本发明外用药的用法：直接涂抹于患处，每日涂抹2～3次，连续涂抹3～5天后既可痊愈。

本发明根据《现代临床疾病诊疗常规实用大全》对真菌性皮肤病的诊断标准，随机对100例该病患者进行了临床应用，治疗期间停用其他治疗真菌性疾病的药物(包括外用和口服药)，直接涂抹于患处，每日涂抹2～3次，连续使用一周，结果显示：各种剂型的药物疗效显著，所有患者症状得到明显缓解，有效率达100％，治愈率达到90％以上。未见任何不适应、及过敏反应。

本发明的有益效果是：将PCMX(对氯间二甲酚)与黄柏、苦参、地肤子、蛇床子和花椒等中药配伍，中西结合，标本兼治，杀菌率高达99.9％以上，能有效杀灭金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等多种细菌和真菌。见效快，治愈率高，长期使用不会产生耐药性，对人体温和，无刺激性，无毒副作用。

具体实施例(共3例)

实施例1软膏的制备

(1)先将黄柏500克、苦参300克、蛇床子300克、地肤子300克、川椒1000克用40000克水煎煮3小时得初步提取液，将初步提取液浓缩至6000克，过滤得到最终提取液，加入甘油600克，乳化剂K12(12烷基硫酸钠)粉100克在真空乳化锅中搅拌加热至80℃；(2)将对氯间二甲酚(PCMX)100克，单干酯800克，C16-18醇300克，硬脂酸200克，增稠剂DS6000(聚乙二醇双硬脂酸酯)400克在辅助锅加热搅拌至80℃，充分搅拌直到完全溶解；(3)将步骤(2)所得溶液加入步骤(1)所得溶液中，均质10分钟，冷却至60℃时，加入薄荷脑100克，冰片50克再搅拌10分钟至完全溶解，待冷却后即得。

实施例2凝胶剂的制备

(1)先将黄柏300克、苦参400克、蛇床子400克、地肤子400克、川椒8000克用35000克水煎煮2小时得初步提取液，将初步提取液浓缩至8000克，过滤得到最终提取液，加入卡波姆50克，在真空乳化锅中搅拌加热至80～85℃，再将三乙醇胺35克加入锅中搅拌均匀；(2)将对氯间二甲酚(PCMX)50克，乙醇1800毫升在辅助锅加热充分搅拌直到完全溶解；(3)将步骤(2)所得溶液加入步骤(1)所得溶液中，均质5～10分钟，搅拌待冷却后即得。

实施例3水剂的制备

(1)先将黄柏700克、苦参200克、蛇床子200克、地肤子400克、川椒1200克用50000克水煎煮4小时得初步提取液，将初步提取液浓缩至7000克，过虑得到最终提取液，加入增稠剂AES(脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠)200克在真空乳化锅中搅拌加热至83℃；(2)将对氯间二甲酚(PCMX)150克，异丙醇2500克在辅助锅加热搅拌至83℃，充分搅拌直到完全溶解；(3)将步骤(2)所得溶液加入步骤(1)所得溶液中，均质5～10分钟，冷却至60～65℃时，加入薄荷脑50克，氮酮50克再搅拌10～15分钟至完全溶解，搅拌待冷却后即得。

Claims

1.一种治疗真菌性皮肤病的外用药，其特征是以黄柏、苦参、蛇床子、地肤子、川椒及对氯间二甲酚为原料药，与外用药物中可以接受的辅助成分混合制成，各有效成分的重量份比例是：黄柏2～8、苦参1～5、蛇床子1～5、地肤子1～5、川椒4～15、对氯间二甲酚0.1～5。

2.如权利要求1所述的一种治疗真菌性皮肤病的外用药，其中所述各原料药的重量份比例是：黄柏4～6、苦参2～4、蛇床子2～3、地肤子2～4、川椒8～12、对氯间二甲酚1～2。

3.如权利要求1所述的一种治疗真菌性皮肤病的外用药，其特征是加入薄荷脑重量份0.1～2、冰片0.5～2。

4.如权利要求1所述的一种治疗真菌性皮肤病的外用药，其特征是所述重量比例的各原料药与外用药物中可以接受的辅助成分混合制成软膏形式的药物。

5.如权利要求1所述的一种治疗真菌性皮肤病的外用药，其特征是所述重量比例的各原料药与外用药物中可以接受的辅助成分混合制成水剂形式的药物。

6.如权利要求1所述的一种治疗真菌性皮肤病的外用药，其特征是所述重量比例的各原料药与外用药物中可以接受的辅助成分混合制成凝胶剂形式的药物。