CN101352368A - 医用自钻自攻固定骨针 - Google Patents
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Abstract
医用自钻自攻固定骨针，它包括呈一体式结构的端部钻头刀刃部分(1)、中部的圆柱体部分(2)、尾端的接口部分(3)，钻头刀刃部分(1)包括钻头刀刃(11)、攻丝刀刃(12)和固定螺纹(13)，攻丝刀刃(12)位于钻头刀刃(11)和固定螺纹(13)之间，攻丝刀刃(12)的形状是从低平的钻头刀刃(11)逐渐过渡到与固定螺纹(13)相同的刀刃。它克服了现有骨针手术过程复杂，操作不便，手术时间和病患的出血都增加等缺点。本发明一次操作就可以完成钻孔、攻丝和固定骨针。
Description
技术领域
本发明涉及医用骨外固定器使用的固定骨针，更具体地说它是一种医用自钻自攻固定骨针。
背景技术
现有的医用骨外固定器所使用的固定骨针，在手术安装的时候必需要预先在骨头上用钻头钻孔，然后再用与骨针配套的专用丝锥攻丝，最后才能在骨头上安装固定骨针。这样的方式使得手术过程复杂，操作不便，手术时间和病患的出血都有所增加，在钻孔的过程中，钻头的高速旋转和剧烈摩擦带来的高热量造成骨头坏死的可能性增加，引起固定骨针的固定不牢或固定失败，而且反复的操作有可能对患者造成二次伤害。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有背景技术的不足之处，而提供一种医用自钻自攻固定骨针。它为一次操作就可以完成钻孔、攻丝和固定骨针的安装，而且适合低速钻孔和攻丝的刀刃避免因高速旋转和剧烈摩擦带来的高热量造成骨头坏死的可能。
本发明的目的是通过如下措施来达到的：医用自钻自攻固定骨针，它包括呈一体式结构的端部钻头刀刃部分1、中部圆柱体部分2、尾端接口部分3，其特征在于所述钻头刀刃部分1包括钻头刀刃11、攻丝刀刃12和固定螺纹13，攻丝刀刃12位于钻头刀刃11和固定螺纹13之间，攻丝刀刃12的形状是从低平的钻头刀刃11逐渐过渡到与固定螺纹13相同的刀刃。
在上述技术方案中，所述钻头刀刃11包括二个过渡面131、二对刀刃111、二个排屑槽121，过渡面131、排屑槽121、刀刃111依次顺时针排列，其中二条刀刃111之间的夹角α为89°36′-91°15′。
在上述技术方案中，在所述攻丝刀刃12上开有二条螺旋角为83°的排屑槽121，所述排屑槽121贯通至钻头刀刃11。
在上述技术方案中，所述固定螺纹13是由牙尖为抛物线，牙底为双曲线，牙尖与牙底的过渡面为圆弧面构成的U形断面。
在上述技术方案中，所述位于中部的圆柱体部分2上分布有一定数量、固定间隔的环形标尺刻线21。
在上述技术方案中，所述尾端的接口部分3上有固定骨针的动力接口卡槽7。
在上述技术方案中，所述尾端的接口部分3上有固定骨针的动力接口8，所述动力接口8位于动力接口卡槽7的后方。
本发明固定骨针具有如下优点：①、两条钻孔刀刃合适的夹角，其外形设计适合于在骨头上低速钻孔避免产生过多的骨屑和热量，防止因高温发生骨坏死。②、攻丝刀刃由较低平的刀刃逐渐过渡为与固定螺纹相同的刀刃，有效的降低攻丝所需的扭矩，避免产生过多的热量，防止因高温发生骨坏死。③、设置在攻丝刀刃部分的两条对称分布有螺旋角的排屑槽为攻丝刀刃提供合适的刀刃前角适合于低速攻丝，并且能有效的排除钻孔和攻丝产生的骨屑，防止扭矩增大，使安装骨针所需的轴向力和扭矩大幅度减小，避免发生夹针、断刃和对骨头造成二次伤害，避免产生过多的热量，防止因高温发生骨坏死。④、固定螺纹由曲线构成U形螺纹，这样的断面使得应力集中大为减小，提高了固定骨针的强度，有效防止了在正常使用条件下发生的断针；同时这种U形螺纹在保证骨针强度的同时，又增加了骨针与骨头接触面积，使骨针在骨头里的应力分布最佳，因此骨针的锚固条件大为改善，提高了固定骨针的锚固力，使固定骨针适合长期留置，避免发生松动现象。⑤、固定骨针的夹持连接部分是光滑的圆柱体表面，直径与长度都适合与骨外固定器方便的连接和调整，保证强大的夹持力，提高了夹持力和使用灵活度。⑥、固定骨针的夹持连接部分刻有数条固定单位间隔的环形标尺刻线，便于在手术中及时测量固定骨针插入的深度，有效的防止固定骨针插入过深造成对侧的软组织损伤，同时也可避免过多地使用X光照射对医患人员的伤害。⑦、固定骨针的动力接口卡槽是圆弧形的环状槽，可以方便快速的从与固定骨针配套的动力夹头上装卸并防止骨针脱落，有效简化了动力夹头的结构。⑧、固定骨针的动力接口是固定骨针旋转和加压的动力传递接口，由一个或者数个分布于圆柱体表面沿轴向延伸的平面组成，其数量依据同定骨针的直径和用途确定。可以和与固定骨针配套的动力夹头紧密配合传递扭矩和加压力，使固定骨针加压旋转，便于固定骨针在骨头上钻孔、攻丝，同时使固定螺纹顺利的进入骨头固定。
附图说明
图1为本发明医用自钻自攻固定骨针的整体结构示意图。
图2为本发明医用自钻自攻固定骨针的钻孔刀刃侧面示意图。
图3为本发明医用自钻自攻固定骨针的头部结构(包括钻孔刀刃、攻丝刀刃、排屑槽和固定螺纹)。
图4为本发明医用自钻自攻固定骨针钻孔刀刃顶面示意图。
图5为本发明医用自钻自攻固定骨针的配套用手摇钻、固定骨针夹头和固定骨针使用组合图。
图6为临床试验方法流程图。
图中1.钻头刀刃部分(端部)，2.圆柱体部分(中部)，3.接口部分(尾端)，7.动力接口卡槽，8.动力接口，11.钻头刀刃，12.攻丝刀刃，13.固定螺纹，21.环形标尺刻线，111.刀刃，121.排屑槽，131.过渡面。
具体实施方式
下面结合附图详细说明本发明的实施情况，但它们并不构成对本发明的限定，仅作举例而已。同时通过说明本发明的优点，将变得更加清楚和容易理解。
参阅附图可知：本发明医用自钻自攻固定骨针，它包括呈一体式结构的端部钻头刀刃部分1、中部圆柱体部分2、尾端接口部分3，钻头刀刃部分1包括钻头刀刃11、攻丝刀刃12和固定螺纹13，攻丝刀刃12位于钻头刀刃11和固定螺纹13之间，攻丝刀刃12的形状是从低平的钻头刀刃11逐渐过渡到与固定螺纹13相同的刀刃(如图1所示)。钻头刀刃11包括二个过渡面131、二对刀刃111、二个排屑槽121，过渡面131、排屑槽121、刀刃111依次顺时针排列，其中二条刀刃111之间的夹角α为89°36′-91°15′。攻丝刀刃12上开有二条螺旋角为83°的排屑槽121，所述排屑槽121贯通至钻头刀刃11。固定螺纹13是由牙尖为抛物线，牙底为双曲线，牙尖与牙底的过渡面为圆弧面构成的U形断面。位于中部的圆柱体部分2上分布有一定数量、固定间隔的环形标尺刻线21。尾端的接口部分3上有固定骨针的动力接口卡槽7。尾端的接口部分3上有固定骨针的动力接口8，所述动力接口8位于动力接口卡槽7的后方(如图2、图3、图4所示)。
医用自钻-自攻固定骨针其特征在于整体的骨针结构由三部分构成，1.钻头刀刃部分(端部)，2.圆柱体部分(中部)，3.接口部分(尾端)。
医用自钻自攻固定骨针钻头刀刃部分(端部)由三部分构成，钻头刀刃11、攻丝刀刃12和固定螺纹13。钻头刀刃11在固定骨针的最前端，设计有二条刀刃夹角为89°36′-91°15′，而且钻头部分的外形设计适合于在骨头上低速钻孔。攻丝刀刃12在钻头刀刃11的后部，设计有与骨针固定螺纹13相匹配的攻丝刀刃12，攻丝刀刃12的形状是从比较低平的刀刃逐渐过渡到与骨针螺纹完全相同的刀刃，以便顺利的完成攻丝，在攻丝刀刃部分还对称开有二条螺旋角为83°的排屑槽121；这二条排屑槽121的作用有二：其一用于钻孔和攻丝的时候排除刀刃切削时产生的骨头碎屑，其二为攻丝刀刃提供合适的前角。固定螺纹部分处于攻丝刀刃的后部，由攻丝刀刃连续过渡产生，形成完整的固定螺纹13；固定螺纹13是由牙尖为抛物线，牙底为双曲线，牙尖与牙底的过渡面为圆弧面构成的U形断面。
医用自钻自攻固定骨针的圆柱体部分(中部)由光滑的圆柱体表面构成，是骨针与骨外固定器的夹持连接部分，其上分布有一定数量、间隔10mm的环形标尺刻线21，夹持部位分布整个固定骨针的中部。
医用自钻自攻固定骨针接口部分(尾端)由两部分构成。动力接口卡槽7、动力接口8。动力接口卡槽7是为了牢固连接动力夹头所需的一个围绕骨针尾部的环形槽，用以将骨针与手动转柄紧密而方便的连接；动力接口8是在骨针尾端圆柱体的表面开出一个或数个平面用以传递轴向力和扭矩，使得骨针加压旋转，完成钻孔、攻丝及固定(如图5所示)。
| 临床一般资料(病种、病例总数和病例的选择)：1、开放性胫、腓骨骨折13例；2、断肢再植7例，其中上肢3例，下肢4例；3、踝关节融合4例；4、骨盆骨折2例；5、肱骨骨折2例；6、胫骨骨折7例；7、股骨骨髓炎1例；8、交腿皮瓣2例；9、胫骨骨髓炎1例；10、开放性尺骨骨折1例；11、膝关节截骨矫形1例。 |
| 临床试验方法(包括必要时对照组的设置)：1、总体设计2、该产品与同期Hoffmann II型外固定器固定效果进行比较 |
| 所采用的统计方法及评价方法：1、比较中外固定器固定效果采用x2检验。2、评价方法：P≤0.05说明二者有统计学差异，P＞0.05说明二者之间并无统计学差异。 |
| 临床评价标准KW系列骨科用外固定系统(KW8型)的临床评价标准是：有效：1.固定牢靠、稳定；2.操作简便、任意组合安装；3.运用不同年龄层次及性别；4.术中术后易于调整骨折端对位对线。无效：1.固定架易松动；2.操作繁琐、通用性差；3.有年龄及性别差异；4.术中术后调整骨折对位对线困难。 |
| 临床试验结果：1.对所选定的各种病例，该产品的通用性与Hoffmann II型外固定器无统计学差异(P＞0.05)；2.产品能适用于不同年龄层次；与Hoffmann II型外固定器无统计学差异(P＞0.05)；3.手术中该外固定器能灵活进行组合，最大限度保持固定部位的稳定性；与Hoffmann II型外固定器无统计学差异(P＞0.05)；4.在钻入体内过程中，该产品相对安全，能便于避开重要血管和神经；与HoffmannII型外固定器无统计学差异(P＞0.05)；5.在骨折未愈合之前，该固定器发生针-杆固定夹松动1例；同期Hoffmann II型外固定器发生针-杆固定夹松动1例；将该数据进行x2检验，二者无统计学差异(P＞0.05)； |
| 临床试验中发现的不良事件和副作用及其处理情况：1.单个固定夹发生松动，只需将固定夹重新拧紧；2.发生浅表感染2例，将钉眼周围痂皮去除，扩开创面，脓液清除，每天用1：10活力碘将钉眼处消毒，10天控制感染。 |
| 临床试验效果分析：1.对所选定的各种病例，该产品能通用；2.产品能适用于不同年龄层次；3.手术中该外固定器能灵活进行组合，最大限度保持固定部位的稳定性；4.在钻入体内过程中，该产品相对安全，能避开重要血管和神经；5.在骨折未愈合之前，该固定器相对很牢固，松动发生率与Hoffmann II型外固定器相比没有统计学差异； |
| 临床试验结论：KW系列骨科用外固定系统在临床使用过程中，与Hoffmann II型外固定器相比没有统计学差异，可以应用于骨科临床。 |
Claims (7)
1、医用自钻自攻固定骨针，它包括呈一体式结构的端部钻头刀刃部分(1)、中部的圆柱体部分(2)、尾端的接口部分(3)，其特征在于所述钻头刀刃部分(1)包括钻头刀刃(11)、攻丝刀刃(12)和固定螺纹(13)，攻丝刀刃(12)位于钻头刀刃(11)和固定螺纹(13)之间，攻丝刀刃(12)的形状是从低平的钻头刀刃(11)逐渐过渡到与固定螺纹(13)相同的刀刃。
2、根据权利要求1所述的医用自钻自攻固定骨针，其特征在于所述钻头刀刃(11)包括二个过渡面(131)、二对刀刃(111)、二个排屑槽(121)，过渡面(131)、排屑槽(121)、刀刃(111)依次顺时针排列，其中二条刀刃(111)之间的夹角α为89°36′-91°15′。
3、根据权利要求1所述的医用自钻自攻固定骨针，其特征在于在所述攻丝刀刃(12)上开有二条螺旋角为83°的排屑槽(121)，所述排屑槽(121)贯通至钻头刀刃(11)。
4、根据权利要求1所述的医用自钻自攻固定骨针，其特征在于所述固定螺纹(13)是由牙尖为抛物线，牙底为双曲线，牙尖与牙底的过渡面为圆弧面构成的U形断面。
5、根据权利要求1所述的医用自钻自攻固定骨针，其特征在于所述位于中部的圆柱体部分(2)上分布有一定数量、固定间隔的环形标尺刻线(21)。
6、根据权利要求1所述的医用自钻自攻固定骨针，其特征在于所述尾端的接口部分(3)上有固定骨针的动力接口卡槽(7)。
7、根据权利要求6所述的医用自钻自攻固定骨针，其特征在于所述尾端的接口部分(3)上有固定骨针的动力接口(8)，所述动力接口(8)位于动力接口卡槽(7)的后方。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant |