CN101351387A - 持续密封单向阀装置和流体输送系统以及其中使用的配制物 - Google Patents

Abstract

可再利用的持续密封单向阀装置和输送系统将无菌流动物质从来源流动到出口孔，并在流动物质停止流动时防止污染物通过持续密封单向阀装置的任何返流。该阀装置包括弹性膜，其在流动物质停止分配时帮助防止污染物的任何返流。提供了无防腐剂流动物质的多次给药。

Description

持续密封单向阀装置和流体输送系统以及其中使用的配制物

相关申请的交叉参考

本申请要求2005年11月3日提交的美国临时专利申请序列号11/267,868和2006年8月24日提交的美国临时专利申请序列号60/823,462的优先权，每一申请整体并入本文作为参考。

发明领域

本发明涉及包括持续密封单向阀装置的分配和输送系统，其用于分配无菌流动物质，同时防止污染物返流到流动物质源中，所述物质可以包含防腐剂或可以不包含防腐剂。该分配和输送系统包括，例如，由压力置换柔性部件或弹性部件包绕的阀装置，其用于使流动物质通过到达可操控出口，同时在分配流动物质的各个部分或剂量之后防止向流动物质源的任何返流。

背景技术

过去，为了使流动物质保持不含污染物，在流动物质从其中分配的贮存器中将防腐剂与流动物质混合。应用防腐剂对使用者往往是有害的，并且常常限制流动物质的有效性，特别是在流动物质是药物如眼部护理液、鼻内药物、美容处理或皮肤处理产品时。这些处方药和非处方药常常以多剂量形式与防腐剂配制。流动物质也可为食品、饮料、保健或美容产品。

另一考虑事项是阀装置输送选择量流动物质到出口而不对使用者引起任何损害的能力，如将眼部护理液直接施用到眼内时。

过去，应用柔性膜控制流动物质流动到阀装置出口，同时防止向流动物质源的任何返流。然而，这种阀如美国专利RE34,243中描述的阀，描述了应用O形环联合厚度均一的柔性膜来实现密封，所述专利整体并入本文作为参考。其它阀装置也应用圆柱零件，其需要例如在装配期间使所提出的柔性膜在直边的芯上滑动，这阻碍了自动化的高速装配。因此，在过去没有提供，例如，能够通过高速自动化生产而制造、以及通过减少组成零件和允许应用高速自动化生产来限制生产成本的有效设计的阀装置。

发明概述

根据本发明的一个示范性实施方式，分配和输送系统运送来自封闭来源如可收缩贮存器的流动物质，同时在部分物质分配后防止来自环境气体的氧或其它污染物通过该阀装置而进入流动物质源的任何返流。

可收缩贮存器可以是，例如，风箱式贮存器、收缩管、内袋或设计用来分配其几乎所有内容物的其它类型的合适的贮存器。根据本发明的一个示范性实施方式，分配输送系统具有通常关闭的可操控出口孔，用于分配可控量的流动物质离开阀装置。贮存器与阀装置密封接触，以便在流动物质被分配时，其内容物不接受任何污染物。

通过向贮存器直接施加压力或通过泵向贮存器施加压力以便其内容物流动和通过阀装置，实现流动物质的分配。内容物可以是，例如，药物如眼部护理液或在分配期间将保持不含污染物的其它物质。根据本发明的一个示范性实施方式，可以提供多个分配量而使未分配的流动物质保持不含防腐剂。不含防腐剂的其它流动物质可以是食品、果汁或饮料、化妆品、或虽然多次应用分配输送系统但意图保持不含防腐剂和污染物的其它流动物质。流动物质贮存器由外壳保护，以便不会意外地施加压力。

阀装置包括，例如，开向流动物质的分配器或贮存器的轴向延伸结构。阀装置可以由开向贮存器的轴向延伸内芯形成和由刚性塑料部件形成。芯的内部可以具有接收来自贮存器的流动物质的通道。可以提供从该通道延伸的至少一个孔和提供用于运送流动物质离开内芯的开口。内芯可以被设计为基本上锥形或基本上圆锥形。

轴向延伸柔性膜紧密包绕内芯和覆盖通过内芯的孔的出口端。当流动物质被加压并通过孔和流向柔性膜的出口端时，柔性膜从内芯向外移动。柔性膜被制成这样的结构，例如，在最接近阀开口的一端较厚，例如，柔性膜沿其长度的厚度不均一。这一厚度使得阀首先在较厚端密封。可选地，即使膜的厚度均一，可以改变膜的弹性以便最接近阀开口的膜部分的弹性差，使得最接近阀开口的膜部分首先密封。

在示范性实施方式中，柔性膜和如上述的内芯基本上是锥形或基本上是圆锥形，这使得柔性膜能够在内芯上快速装配和自然依靠。

阀盖位于可操控出口孔处的柔性膜端外侧面。加压流动物质在径向外向延伸的柔性膜和内芯的外表面之间传送，并流至可操控出口孔。出口孔提供待分配的可控量的流动物质。上盖覆盖阀盖外部以在贮存期间保护阀装置。套环可以将阀装置连接到贮存器并提供密封装配，防止污染物进入贮存器的任何流动。套环和贮存器的颈区(neck area)设计有锁定部件，其允许套环在装配期间无用，而其后防止套环的松开和拆卸以及系统的打开和可能的污染。

指出了表征本发明的新颖性的各种特征，特别是在所附权利要求书中，其形成本公开的一部分。为了更好地理解本发明，其操作、益处和通过其应用实现的特定目的，应当参照附图和其中阐述和描述本发明优选实施方式的说明性材料。

附图简述

图1是根据本发明的一个示范性实施方式，分配和输送系统的轴向延伸视图。

图2A是根据本发明的一个示范性实施方式，分配和输送系统如图1所示系统的分解图。

图2B是根据本发明的一个示范性实施方式，分配和输送系统如图1所示系统的分解图，其包括用于分配流动物质的泵。

图3是根据本发明的一个示范性实施方式，软盖及其可控出口孔的分解图，其中可控出口孔是十字缝。

图4A是根据本发明的一个示范性实施方式，带有平顶软盖的持续密封单向阀装置的轴向延伸局部放大视图。

图4B是根据本发明的一个示范性实施方式，带有圆软盖的持续密封单向阀装置的轴向延伸局部放大视图，其中持续密封单向阀装置位于停止位置。

图4C是根据本发明的一个示范性实施方式，带有圆软盖的持续密封单向阀装置的轴向延伸局部放大视图，其中持续密封单向阀装置位于分配位置。

图4D是根据本发明的一个示范性实施方式，持续密封单向阀装置的轴向延伸局部放大视图，其中软盖中的开口包含阀装置的柔性膜的一部分和内芯。

图5是根据本发明的一个示范性实施方式，在图4B和4C中示出的持续密封单向阀装置的轴向延伸局部放大视图。

图6A是根据本发明的一个示范性实施方式，带有一个孔和出口孔的持续密封单向阀装置的轴向延伸局部视图。

图6B是根据本发明的一个示范性实施方式，带有一个孔和出口孔的持续密封单向阀装置的轴向延伸局部放大视图。

发明详述

如图1、2A和2B所示，根据本发明的一个示范性实施方式，分配和输送系统1由位于外壳6内的风箱式贮存器或来源2组成。外壳6容纳流动物质——优选无菌或纯的流动物质——的贮存器2，阀装置3(在图2A，2B和4A-D中详细示出)——用于在压力施加到贮存器2或连接于贮存器2的致动器2a时将流动物质从贮存器2运送至出口。上盖15覆盖阀装置3以防止污染物在贮存期间进入阀装置3。外壳6具有用于把持该装置的表面6a。套环8连接阀装置3到贮存器2，提供密封连接，使得环境污染物不能进入贮存器2中。

再次参照图1、2A和2B，风箱式贮存器2足够大，使得当压力施加到贮存器时，能够从贮存器分配多个剂量并收缩。可以应用其它合适的贮存器，如收缩管或贮存器中的内袋——其允许流动物质的多剂量分配。阀装置3和套环8优选地防止空气或其它污染物在分配过程后进入贮存器。

再次参照图1、2A和2B，风箱式贮存器或来源2在侧面例如通过轴向延伸外壳6密闭，以防止压力意外施加到贮存器。在外壳6中轴向延伸的缝6b使得使用者在流动物质被压出时接近贮存器的致动器2a。外壳6具有表面6a，用于在流动物质被分配时把持外壳。

现在参照图2A和2B，阀装置3具有环绕柔性膜13的阀盖14。阀装置3由内芯10、轴向延伸暗道(blind passageway)11、孔12、柔性膜13、带有凸缘14a的阀盖14、和带有可控出口孔7a的软盖7组成(所有部件结合图4A-D的描述在下文中更详细描述)。虽然柔性膜13是中空的以适应内芯10，但应该理解，在装配到设备时，其充满内芯10，使得在阀装置处于静止时不保留间隙。

阀盖14的端部邻近贮存器2，具有径向外向延伸的凸缘14a，其挤向柔性膜末端的凸缘，实现阀装置在贮存器2开口处的密封。贮存器2的开口或颈区向着凸缘14a密封，例如，通过与套环8匹配的螺纹。可选地，或附加地，套环8和贮存器2的开口或颈区设计有锁定部件，其使得套环8在装配期间无效，而其后防止套环8松开和拆卸以及系统开口。这防止了消费者的任何无意污染并且也排除了再充填系统的可能性。

现在尤其参照图2B，在适于泵出流动物质的一个实施方式中，泵装置16被连接到阀装置3a并连接到贮存器2和瓶6b。套环8围绕泵装置16和阀装置3a之间的连接。泵装置16通过螺纹被连接到瓶6b。瓶6的开口或颈区针对泵装置16密封，例如，通过与泵装置16匹配的螺纹，在瓶6和泵装置16之间密封贮存器2的凸缘2c。可选地，或附加地，套环8和贮存器2的开口或颈区设计有锁定部件，其使得泵装置16在装配期间无效，而其后防止泵装置16松开和拆卸以及系统开口。这防止了消费者的任何无意污染并且也排除了再充填系统的可能性。

泵装置16因而被连接到阀装置3a，所述阀装置3a具有致动器17、内芯10、轴向延伸暗道11、孔12、柔性膜13、带有凸缘14a的阀盖14、和带有可控出口孔7a的软盖7(下文中结合图4A-D的描述而进一步描述)。任选地，致动器17可以连接到喷雾器或包括喷雾器。在操作时，致动器17的作用是通过泵装置16的止回阀传递力，以便从贮存器2吸出流动物质，因而提供分配流动物质所需的力。例如，可以以此方式应用常规的泵。

而且，贮存器2可以布置在瓶6中，瓶6的开口端由塞子2c密封。塞子2c的作用是保护贮存器2免于损坏、破裂或在贮存器2上无意施加力。

现在参考图3，可控出口孔7a是十字缝，其能够基本上无液滴分配流动物质。十字缝使得可控出口孔7a在压力释放后本身自关闭。

可控出口孔7a可以按需要形成，以提供流动物质的喷雾或流。可选地，通过选择性地设定可控出口孔7a的尺寸，可以分配滴状量的流动物质，例如，如果眼部护理液被分配。如果要分配较多量的流动物质，可控出口孔7a可以被制为用于分配较多量的流动物质，例如眼液或鼻液和/或凝胶。

现在参照图4A-D，阀装置3优选地具有内芯10、轴向延伸暗道11、孔12、柔性膜13、带有凸缘14a的阀盖14、和带有可控出口孔7a的软盖7。当阀装置3不使用时，上盖15布置于其上，保护其免于与环境污染物接触。

在阀装置3中，轴向延伸内芯10压在贮存器2的开口上，使得来自贮存器的流动进入内芯11中的轴向延伸暗道11。暗道11在内芯的大部分轴向长度上延伸。在暗道11大约一半长度处，内芯具有一对孔12，它们横向于暗道轴从暗道表面延伸至内芯10的外表面。内芯10由例如刚性塑料材料组成并在阀装置的出口端向内终止。而且，在示范性实施方式中，在装配和填充装置时，在暗道11和孔12内没有空气。应该指出，其它的孔12可以布置在内芯10中。

而且，在示范性实施方式中，构建内芯10和柔性膜13以便它们紧密配合在一起，例如，具有非常接近的偏差，使得在柔性膜13和内芯10之间能够形成气密密封。在进一步的示范性实施方式中，柔性膜13和内芯10、以及上述互相密封的其它部件的成型方法，是在发生密封的接触区产生基本上没有缺陷或接缝线的表面的不对称成型方法。因此，在一个示范性实施方式中，在零件例如内芯10和柔性膜13和其它零件之间应用非常接近的偏差，以提供阀装置的最佳密封和操作。

柔性膜13如弹性膜，在内芯外表面上密切适合并从贮存器2的开口延伸到内芯10的相对端。如图4A-D所指出，膜的厚度优选地沿着其轴向长度变化。在内芯出口端的区域，具有例如比柔性膜13的其余部分厚得多的轴向延伸连续不间断末端。即，带(band)在轴向上未被轴向延伸的切口分离。较厚的末端确保在阀分配流体后——如下文进一步描述，阀首先在最靠近开口7a的末端关闭，因而防止任何返流。这由提供较大张力的厚的壁厚度引起。结果是，柔性膜13表现出不均一的张力。

在一个进一步的例子中，在又其它实施方式中，膜厚度可以沿其轴向长度变化，并且包绕内芯出口端的区域具有例如比柔性膜13的其余部分厚得多的轴向延伸连续不间断环状带。而且，在一些实施方式中，该带在轴向上未被轴向延伸的切口分离。可选地，最接近阀开口的柔性膜末端的弹性或硬度可以变化，例如，其可以降低，以便在压力解除时最接近阀开口的末端首先密闭。

在一个进一步的实施方式中，柔性膜13和内芯10在最接近可控出口孔7a的末端基本上是锥形的或基本上是圆锥形的，因此，在通过高速自动生产设备装配时，内芯10与柔性膜13相互套入。

在接近贮存器2开口的末端，柔性膜13具有外向延伸的凸缘，所述凸缘压在位于贮存器开口处的内芯上的凸缘上。

轴向延伸的阀盖14环绕柔性膜13，并且如图2a的静止位置所示，从柔性膜的外表面径向外向布置。阀盖14端部接近贮存器2，具有径向外向延伸的凸缘14a，其压在柔性膜末端的凸缘上，使得阀装置在贮存器2的开口处密封。

阀盖14由例如弹性材料内层组成，所述内层从其凸缘14a轴向延伸至阀装置3的出口端并延伸到所述出口端上。弹性材料形成阀盖14出口端上的软盖7，其在用阀装置分配眼部护理液时特别有优势。例如，这种软盖7防止对脆弱的眼外表面或周围组织的伤害的任何可能性。软盖7具有可控出口孔7a用于分配流动物质。该出口孔在持续密闭单向阀装置的静止位置是关闭的，在分配位置是开放的。

再次参考图4A-D和图5，描述了软盖7的结构具有变化的阀装置的多种实施方式，如下所示。

现在特别参照图4A，提供了具有平顶软盖7的阀装置。软盖7具有平顶，这使较少的流动物质粘附于可控出口孔7a，原因是平顶使得可控出口孔7a较短。软盖7具有可控出口孔7a，其可以按需要形成以便提供流动物质的喷雾或流。而且，可控出口孔7a可以是如图3所示的十字缝。可选地，通过选择性地设定可控出口孔7a的尺寸，可以分配滴状量的流动物质，例如，如果分配的是眼部护理液或通常以滴状形式输送的其它溶液。如果要分配较多量的流动物质，可控出口孔7a可以被制为用于分配较多量的流动物质，例如，通过具有较大直径的开口。

现在特别参照图4B-C，提供了具有圆形软盖7的阀装置。该软盖7具有圆顶，用于将流动物质分配到眼和周围组织或其它敏感身体区域的外表面。由于圆形尖端缺少尖锐的边缘，在施用流动物质期间发生意外接触时，避免或降低了对眼或其它敏感组织的损伤。软盖7具有可控出口孔7a，其可以按需要形成以便提供流动物质的喷雾或流。而且，可控出口孔7a可以是如图3所示的十字缝。可选地，通过选择性地设定可控出口孔7a的尺寸，可以分配滴状量的流动物质，例如，当分配的是眼部护理液或通常以滴状形式输送的其它溶液时。如果要分配较多量的流动物质，可控出口孔7a可以被制为用于分配较多量的流动物质，例如，通过具有较大直径的开口。

现在特别参照图4D，提供了具有扁平盖7的阀装置，所述盖7具有扩大形式的可控出口孔7a。该扩大形式的可控出口孔7a能够容纳内芯10和柔性膜13并且适于分配粘性流动物质如洗剂、霜剂和乳剂，但其也用于任何流动物质。扩大形式的可控出口孔7a使得流动物质被分配而无需移动通过两个开口——即柔性膜13末端的开口和可控出口孔7a，因为它们现在是齐平的。

现在参照图5，由于加压流体流出孔12而在内芯和柔性膜13之间形成的间隙可以更容易地看见。软盖7中的可控出口孔7a也可见，并且可以例如，是使物质通过软盖7的基本上均一的圆孔，或者可以如前面的段落中所述被适当地确定尺寸。

现在参照图6A-B，在另一实施方式中，流动物质流动通过内芯10中的单孔12并膨胀柔性膜13，在内芯10的外部周围涡旋，并通过出口孔12a离开，如图6A和6B所示。这使得需要较少的开启压力来分配流动物质，并且对于应用但不限于具有较高粘度的流动物质如洗液、霜和乳液特别有优势。应该指出，其它的孔12可以被布置在内芯10中。

在示范性操作中，在要分配流动物质时，上盖15被去除并且压力被施加在贮存器2的致动器2a，使得一定量的流动物质流出贮存器进入内芯10中的通道11。物质流过孔12并使柔性膜13径向外向膨胀和流向柔性膜的出口端，在此其径向内向地从柔性膜离开进入盖中的可控出口孔7a并被分配。

当流动物质被分配和离开柔性膜的出口端时，其径向内向流动到可控出口孔7a，所述出口孔随后打开，使得所述物质流出阀装置。当流动物质被分散和来源上的压力被撤回时，可控出口孔7a并关闭，阻止任何返流进入阀装置。当不使用阀装置时，上盖15被布置在阀装置3上，保护其免受环境污染物的接触。

在另一实施方式中，例如如图6A和6B所述，流动物质流过内芯10中的单孔12并膨胀柔性膜13，在内芯10外部旋转，和通过出口孔12a离开，如图6A和6B中所示。这使得需要较低的开启压力来分配流动物质，并且对于应用但不限于具有高粘度的流动物质如霜和乳液特别有利。

通过解除贮存器的致动器2a上的压力，终止分配操作，并且柔性膜13向内返回与内芯10的外表面接触。柔性膜的内向移动起始于其出口端，原因是其增加的厚度，并且提供与内芯外表面的逐渐接触，使得任何流动物质通过孔返回到贮存器中，从而污染物不能进入贮存器。分配流动物质各部分可以持续进行，直至贮存器几乎完全倒空。该阀装置的结构和操作的结果是，通过流动物质加压，根据本发明的一个示范性实施方式的阀装置在阀部件上提供均一的压力。

在又一示范性实施方式中，例如喷雾泵，如图2B所示，致动器17的作用是在其被压下时将力转移到泵装置16。这又压缩贮存器2，从而提供打开阀装置所需的力，并且在上述一些实施方式中，提供了打开可控出口孔7a所需的力，以便分配流动物质。

在本发明的示范性实施方式中，适于形成软盖7、柔性膜13和阀盖14的弹性体包括热塑性弹性体如GLS Corp.制造的Dynaflex，CPTInc.制造的C-Flex，或Advanced Elastomer Systems，Inc.制造的Santoprene。弹性体和构成装置的任何其它部件的材料可以在其中整合入、浸泡、或以其它方式放置抗微生物成分，如陶瓷载体中包含的银离子如AgION供应的那些，或持续释放的离子银化合物如WestlakePlastic Technologies供应的那些，它们已知被用于制造抗微生物塑料。而且，也应用适于与塑料混合或涂覆塑料的抗微生物剂。而且，软盖7或柔性膜13或两者可以例如带正电荷以排斥残留的流动物质，涂覆例如特氟隆型塑料，具有增加的表面张力或防潮，或上述任何组合以便排斥流动物质。

在包括上述的其它实施方式中，弹性体的硬度可以相对于流动物质的粘性而变化。例如，含有比较高粘度的物质的装置将利用较软即硬度较低的弹性体，目的是降低分配流动物质所需的开启力，而粘度较低的流动物质将利用较硬即硬度较高的弹性体来保持牢固的密封。同样，含润滑剂的流动物质也将应用较硬即硬度较高的弹性体来保持牢固的密封。

如上述，分配和输送装置的零件，包括阀装置，可以被制造为偏差接近，使得它们形成气密的密封并且密切配合，保证装置的最佳密封和操作。

多种药物、化妆品、食物和其它流动物质可以被分配，其中使它们保持不含环境气氛中的污染物是重要的。被分配物质的流动特性决定或至少可以影响阀装置的类型和尺寸。

根据本发明的示范性实施方式，形成可控出口孔7a的材料不吸收流动物质。其结果是，进入出口孔7的任何物质从分配器射出并且不返回内芯和弹性膜之间的空间，从而维持贮存器中保留的产品的纯度或无菌状态。

应该理解，上述阀装置的各种实施方式每一个可以用于持续密封单向阀装置设备的各种实施方式中。

如所述，流动物质可以是药物美容或保健品，眼部护理液，其它眼科产品，耳鼻喉科产品，皮肤病科产品，妇产科产品，或治疗或预防肛门直肠、皮肤病或肺部疾病的产品或通过粘膜施用到机体的任何制剂；食品如奶制品，饮料或果汁；美容品如皮肤护理液或化妆品；和液态维生素，所有这些都意图于，在贮存器2中保存期间保持不含环境气氛中的污染物和不含防腐剂。

根据本发明的示范性实施方式，许多含有防腐剂的现有商业产品可以被重新配制为不含防腐剂的形式和提供用于应用本发明的阀装置和输送系统进行多剂量分配。例如，目前需要防腐剂——特别是已证实对组织有害的对羟基苯甲酸酯和苯扎氯铵的传统霜剂、乳液、滴眼剂、鼻腔喷雾剂、美容霜，可以以无防腐剂的形式被再配制，并且适于应用本发明的持续密封单向阀装置和输送系统贮存和从贮存器分配。这可以通过例如根据其原始配方但不含防腐剂来配制产品、或通过重新调整产品的配方例如改变赋形剂或赋形剂量或两者来配制而实现。因此，这些不含防腐剂的产品适合应用本发明的持续密封单向阀装置和输送系统贮存和从贮存器分配，因为它们是不含防腐剂的配制物。

下列实施例提供了描述医疗产品种类的实施方式，所述产品可适于应用本发明的持续密封单向阀装置和输送系统贮存和从贮存器分配。通过提供例如多剂量计量的高屏障和提供无防腐剂系统，也可以完成配制物的无防腐剂贮存和输送，如并入本文作为参考的美国专利RE 34,243描述的和全部整体并入本文作为参考的美国专利5,092,855；5,305,783；5,279,447；5,305,786；和5,353,961所描述的。

实施例

实施例1

在一个示范性实施方式中，无防腐剂的眼科产品适于应用本文所述的持续密封单向阀装置和输送系统贮存和从贮存器分配。例如，滴眼剂、优选涉及慢性护理例如干眼、青光眼、过敏症的滴眼剂和NSAIDs，和意图于急性护理例如眼部手术期间的那些滴眼剂，适于应用本文所述的持续密封单向阀装置和输送系统贮存和从贮存器分配。作为进一步的例子，用于减轻眼部疲劳的那些滴眼剂，用于缓解干眼的那些滴眼剂，用于减轻由于使用计算机、使用电视造成的干眼或由于长期觉醒造成的疲劳的那些滴眼剂，适于应用本文所述的持续密封单向阀装置和输送系统贮存和从贮存器分配。

干眼产品的例子可以包括包含甲基纤维素、透明质酸、聚乙二醇4000.4％、丙二醇0.3％、甘油和矿物油的干眼产品。青光眼产品的例子包括包含噻吗洛尔0.25％/0.50％、酒石酸溴莫尼定0.1％、卢美根(bimatoprost)0.03％和苏为坦(travaprost)0.004％的青光眼产品。过敏症产品的例子包括包含盐酸奥洛他定0.1％和醋酸泼尼松龙(predisalone acetate)1％的过敏症产品。NSAID产品的例子包括包含酮咯酸0.5％和双氯酚酸0.1％的NSAID产品。

实施例2

在一个示范性实施方式中，无防腐剂的耳鼻咽部产品适于应用本文所述的持续密封单向阀装置和输送系统贮存和从贮存器分配。例如，鼻部药物并且优选鼻腔喷雾、外耳霜剂、滴耳剂、类固醇滴耳剂、抗生素滴耳剂、滴鼻剂、和包含去氧肾上腺素0.25％和伪麻黄素30mg的滴鼻剂，适于应用本文所述的持续密封单向阀装置和输送系统贮存和从贮存器分配。

实施例3

在一个示范性实施方式中，无防腐剂的皮肤病学产品适于应用本文所述的持续密封单向阀装置和输送系统贮存和从贮存器分配。例如，不含防腐剂的皮肤制剂，头皮制剂，皮质类固醇霜剂、洗剂和膏剂，外用抗生素和外用抗真菌剂，适于应用本文所述的持续密封单向阀装置和输送系统贮存和从贮存器分配。因此，这些不含防腐剂的皮肤病学产品适于应用本文所述的持续密封单向阀装置和输送系统贮存和从贮存器分配，原因是它们是不含防腐剂的制剂。

实施例4

在一个示范性实施方式中，无防腐剂的治疗或预防皮肤疾病的产品适于应用本文所述的持续密封单向阀装置和输送系统贮存和从贮存器分配。例如，无防腐剂的皮肤制剂，头皮制剂，皮质类固醇霜剂、洗剂和膏剂，外用抗生素，外用抗真菌剂，治疗性皮肤霜剂包括抗菌、抗真菌/寄生虫、过敏性和非特异性皮炎霜剂和乳剂和用于皮肤病的所有美容皮肤病化合物，适于应用本文所述的持续密封单向阀装置和输送系统贮存和从贮存器分配。

实施例5

在一个示范性实施方式中，无防腐剂的治疗或预防直肠肛门疾病的产品适于应用本文所述的持续密封单向阀装置和输送系统贮存和从贮存器分配。例如，无防腐剂的霜剂、局部麻醉剂、凝胶润滑剂和凝胶剂或治疗、预防或控制痔疮的其它配制物，适于应用本文所述的持续密封单向阀装置和输送系统贮存和从贮存器分配。

实施例6

在一个示范性实施方式中，无防腐剂的治疗或预防肺部疾病的产品适于应用本文所述的持续密封单向阀装置和输送系统贮存和从贮存器分配。例如，无防腐剂的用于慢性阻塞性肺疾病的产品的配制物，例如应用需要多剂量施用的B-肾上腺素能、抗胆碱能、皮质类固醇和茶碱衍生物的气溶胶喷雾器，适于应用本文所述的持续密封单向阀装置和输送系统贮存和从贮存器分配。

实施例7

在一个示范性实施方式中，无防腐剂的妇产科产品适于应用本文所述的持续密封单向阀装置和输送系统贮存和从贮存器分配。例如，外阴阴道治疗药如用于接触性刺激或过敏性外阴炎、化学刺激、细菌性阴道病、念珠菌性阴道炎的药物——包括所有吡咯和制霉菌素、布康唑、布康唑2％、克霉唑、克霉唑1％、甲硝唑和毛滴虫治疗，适于应用本文所述的持续密封单向阀装置和输送系统贮存和从贮存器分配。

实施例8

在一个示范性实施方式中，无防腐剂的镜片护理产品适于应用本文所述的持续密封单向阀装置贮存和从贮存器分配。例如，隐形眼镜洗涤、清洁消毒和保存液，或包含镜片洗涤、清洁消毒和保存的多功能溶液适于应用本文所述的持续密封单向阀装置和输送系统贮存和从贮存器分配。

实施例9

在一个示范性实施方式中，无防腐剂的眼部洗涤产品(例如，冲洗液)适于应用本文所述的持续密封单向阀装置贮存和从贮存器分配。例如，用于清洁眼中环境污染物的眼部洗涤产品适于应用本文所述的持续密封单向阀装置贮存和从贮存器分配。作为进一步的例子，用于清洁眼中环境污染物如花粉或污垢的眼部洗涤产品适于应用本文所述的持续密封单向阀装置和输送系统贮存和从贮存器分配。

虽然系统被设计为应用各种无防腐剂配制物，其也应用非无防腐剂的配制物。

权利要求书(按照条约第19条的修改)

少一个孔开口离开并从所述内芯的所述外表面外向膨胀所述膜；

包绕所述柔性膜并具有出口孔的盖，所述出口孔用于在压力施加到所述无防腐剂流动物质时分配来自所述阀装置的流动物质，和

其中当所述无防腐剂流动物质上的压力被解除时，在所述中空柔性膜的其余部分移回与所述内芯的外表面紧密贴合接触之前，所述中空柔性膜的第一端移回与所述内芯的外表面紧密贴合接触。

36.用于分配多剂量的无防腐剂流动物质的持续密封单向阀装置和输送系统，其包括：

用于贮存所述无防腐剂流动物质的来源，所述来源具有开口；

连接到所述来源开口的阀装置，所述阀装置包括：

i)内芯，其具有用于接受所述无防腐剂流动物质进入通道的入口和至少一个所述通道的孔开口，

ii)中空柔性膜，其具有第一端和第二端，所述第一端比第二端厚，其中所述中空柔性膜被安装在所述内芯的外表面，并且当所述无防腐剂流动物质处于压力下时，所述无防腐剂流动物质通过所述至少一个孔开口离开并从所述内芯的所述外表面外向膨胀所述膜；

包绕所述柔性膜并具有出口孔的盖，所述出口孔用于在压力施加到所述无防腐剂流动物质时分配来自所述阀装置的流动物质，和

其中当所述无防腐剂流动物质上的压力被解除时，在所述中空柔性膜的其余部分移回与所述内芯的外表面紧密贴合接触之前，所述中空柔性膜的第一端移回与所述内芯的外表面紧密贴合接触。

37.输送系统，其包括：

用于贮存流动物质的来源，所述来源具有开口；

连接到所述来源开口的阀装置，所述阀装置包括：

i)内芯，其具有用于接受所述流动物质进入通道的入口和至少一个所述通道的孔开口，

ii)中空柔性膜，其具有第一端和第二端，所述第一端比所述第二端厚，其中所述中空柔性膜被安装在所述内芯的外表面上，并且当所述流动物质处于压力下时，所述流动物质通过所述至少一个孔开口离开并从所述内芯的所述外表面外向膨胀所述膜；

包绕所述柔性膜并具有出口孔的盖，所述出口孔用于在压力施加到所述流动物质时分配来自所述阀装置的流动物质，并且

其中当所述流动物质上的压力被解除时，在所述中空柔性膜的其余部分移回与所述内芯的外表面紧密贴合接触之前，所述中空柔性膜的第一端移回与所述内芯的外表面紧密贴合接触。

38.用于分配流动物质的持续密封单向阀装置和输送系统，其包括：

用于贮存所述流动物质的来源，所述来源具有开口；

连接到所述来源开口的阀装置，所述阀装置包括：

i)内芯，其具有用于接受所述流动物质进入通道的入口和至少一个所述通道的孔开口，

ii)中空柔性膜，其具有第一端和第二端，所述第一端比所述第二端厚，其中所述中空柔性膜被安装在所述内芯的外表面上，并且当所述流动物质处于压力下时，所述流动物质通过所述至少一个孔开口离开并从所述内芯的所述外表面外向膨胀所述膜；

包绕所述柔性膜并具有出口孔的盖，所述出口孔用于在压力施加到所述流动物质时分配来自所述阀装置的流动物质，并且

其中当所述流动物质上的压力被解除时，在所述中空柔性膜的其余部分移回与所述内芯的外表面紧密贴合接触之前，所述中空柔性膜的第一端移回与所述内芯的外表面紧密贴合接触，和

其中所述内芯、中空柔性膜和盖中的至少一个包括抗菌材料。

39.如权利要求38所述的单向阀装置和输送系统，其中所述抗菌材料选自陶瓷载体中包含的银离子和持续释放的离子银化合物之一。

40.用于分配流动物质的持续密封单向阀装置和输送系统，其包括：

用于贮存所述流动物质的来源，所述来源具有开口；

连接到所述来源开口的阀装置，所述阀装置包括：

i)内芯，其具有用于接受所述流动物质进入通道的入口和至少一个所述通道的孔开口，

ii)中空柔性膜，其具有第一端和第二端，所述第一端比所述第二端厚，其中所述中空柔性膜被安装在所述内芯的外表面上，并且当所述流动物质处于压力下时，所述流动物质通过所述至少一个孔开口离开并从所述内芯的所述外表面外向膨胀所述膜；

包绕所述柔性膜并具有出口孔的盖，所述出口孔用于在压力施加到所述流动物质时分配来自所述阀装置的流动物质，并且

其中当所述流动物质上的压力被解除时，在所述中空柔性膜的其余部分移回与所述内芯的外表面紧密贴合接触之前，所述中空柔性膜的第一端移回与所述内芯的外表面紧密贴合接触，和

其中所述中空柔性膜和盖中的至少一个包括疏水材料。

41.如权利要求40所述的单向阀装置和输送系统，其中所述疏水材料选自带正电荷材料、低摩擦材料、高表面张力材料或防潮材料之一。

42.如权利要求41所述的单向阀装置和输送系统，其中所述低摩擦材料是特氟隆。

Claims (37)

1.用于分配流动物质的持续密封单向阀装置和输送系统，其包括：

用于贮存所述流动物质的来源，所述来源具有开口；

连接到所述来源开口的阀装置，所述阀装置包括：

i)内芯，其具有用于接受所述流动物质进入通道的入口和至少一个所述通道的孔开口，

ii)中空柔性膜，其具有第一端和第二端，所述第一端比所述第二端厚，其中所述中空柔性膜被安装在所述内芯的外表面上，并且当所述流动物质处于压力下时，所述流动物质通过所述至少一个孔开口离开并从所述内芯的所述外表面外向膨胀所述膜；

包绕所述柔性膜并具有出口孔的盖，所述出口孔用于在压力施加到所述流动物质时分配来自所述阀装置的流动物质，并且

其中当所述流动物质上的压力被解除时，在所述中空柔性膜的其余部分移回与所述内芯的外表面紧密贴合接触之前，所述中空柔性膜的第一端移回与所述内芯的外表面紧密贴合接触。

2.如权利要求1所述的持续密封单向阀装置和输送系统，其中所述中空柔性膜在邻近所述盖中的出口孔的第一端具有轴向延伸的连续不间断的带并完全环绕所述内芯。

3.如权利要求1所述的持续密封单向阀装置和输送系统，其中所述膜在邻近所述内芯的通道的其第二端具有径向外向延伸的凸缘，并且所述盖也具有径向外向延伸的凸缘——其按压所述膜上的凸缘与开向所述内芯的通道处的径向外向延伸凸缘流体紧密接触。

4.如权利要求3所述的持续密封单向阀装置和输送系统，其中套环和所述来源上的连接部件将所述阀装置固定到所述来源。

5.如权利要求4所述的持续密封单向阀装置和输送系统，其中所述连接部件是与所述套环匹配的带螺纹的螺旋装置。

6.如权利要求4所述的持续密封单向阀装置和输送系统，其中套环和所述来源上的连接部件将所述阀装置固定到所述来源并实现主动锁定以防止来源开口。

7.如权利要求1所述的持续密封单向阀装置和输送系统，其中所述盖中的出口孔被布置以便其能够分配选择量的流动物质。

8.如权利要求1所述的持续密封单向阀装置和输送系统，其中所述盖中的出口孔由软材料构成。

9.如权利要求1所述的持续密封单向阀装置和输送系统，其中所述盖中的出口孔由柔性材料构成。

10.如权利要求1所述的持续密封单向阀装置和输送系统，其中所述盖由被轴向延伸的刚性塑料外壳侧面包绕的内部轴向延伸的柔性膜构成。

11.如权利要求1所述的持续密封单向阀装置和输送系统，其中上盖被布置为安装在所述阀装置上并与所述阀装置形成密封，所述密封在贮存期间足以防止外来污染物与所述阀装置接触。

12.如权利要求1所述的持续密封单向阀装置和输送系统，其中至少两个孔从所述通道延伸经过所述内芯并到达所述柔性膜的内表面。

13.如权利要求1所述的持续密封单向阀装置和输送系统，其中所述来源包括可收缩贮存器，在所述流动物质从所述可收缩贮存器分配时，其体积可以按比例减少。

14.如权利要求13所述的持续密封单向阀装置和输送系统，其中所述可收缩贮存器是风箱、管和内袋中的一种。

15.如权利要求1所述的持续密封单向阀装置和输送系统，其中轴向延伸外壳从侧部包绕所述来源。

16.如权利要求15所述的持续密封单向阀装置和输送系统，其中所述外壳具有在轴向方向上延伸的缝，用于将分配压力施加到所述可收缩贮存器的致动器上。

17.如权利要求1所述的持续密封单向阀装置和输送系统，其中所述盖具有闭合出口孔，当分配压力被施加到所述来源时，所述出口孔开放用于从所述盖分配所述流动物质。

18.如权利要求17所述的持续密封单向阀装置和输送系统，其中所述盖中的出口孔对所述流动物质是不渗透的，并且不保留所述所述出口孔内部的流动物质。

19.如权利要求1所述的持续密封单向阀装置和输送系统，其中所述内芯连接到泵装置和致动器，使得在所述致动器被按压时，流动物质从所述出口孔分配。

20.如权利要求1所述的单向阀装置和输送系统，其中所述来源填充有无防腐剂产品。

21.如权利要求20所述的单向阀装置和输送系统，其中所述无防腐剂产品选自眼科产品，耳鼻咽部产品，皮肤病学产品，妇产科产品，和治疗或预防肛门直肠、皮肤病或肺部疾病的产品，或可以通过粘膜施用到机体的任何产品中的一个。

22.如权利要求20所述的单向阀装置和输送系统，其中所述无防腐剂产品包括选自甲基纤维素、透明质酸、聚乙二醇400 0.4％、丙二醇0.3％、甘油和矿物油之一的产品。

23.如权利要求20所述的单向阀装置和输送系统，其中所述无防腐剂产品包括选自噻吗洛尔0.25％/0.50％、酒石酸溴莫尼定0.1％、卢美根0.03％和苏为坦0.004％之一的产品。

24.如权利要求20所述的单向阀装置和输送系统，其中所述无防腐剂产品包括选自盐酸奥洛他定0.1％和醋酸泼尼松龙1％之一的产品。

25.如权利要求20所述的单向阀装置和输送系统，其中所述无防腐剂产品包括选自酮咯酸0.5％和双氯酚酸0.1％之一的产品。

26.如权利要求20所述的单向阀装置和输送系统，其中所述无防腐剂产品包括选自去氧肾上腺素0.25％和伪麻黄素30mg之一的产品。

27.如权利要求20所述的单向阀装置和输送系统，其中所述无防腐剂产品包括选自皮肤制剂，头皮制剂，皮质类固醇霜剂、洗剂和膏剂，外用抗生素和外用抗真菌剂之一的产品。

28.如权利要求20所述的单向阀装置和输送系统，其中所述无防腐剂产品包括选自皮肤制剂，头皮制剂，皮质类固醇霜剂、洗剂和膏剂，外用抗生素，外用抗真菌剂，治疗性皮肤霜剂包括抗菌、抗真菌/寄生虫、过敏性和非特异性皮炎霜剂和乳剂和用于皮肤病的美容皮肤病化合物之一的产品。

29.如权利要求20所述的单向阀装置和输送系统，其中所述无防腐剂产品包括选自霜剂、局部麻醉剂、凝胶润滑剂和用于治疗、预防或控制痔疮的其它配制物之一的产品。

30.如权利要求20所述的单向阀装置和输送系统，其中所述无防腐剂产品包括选自B-肾上腺素能、抗胆碱能、皮质类固醇和茶碱衍生物之一的产品。

31.如权利要求20所述的单向阀装置和输送系统，其中所述无防腐剂产品包括选自吡咯、制霉菌素、布康唑、布康唑2％、克霉唑、克霉唑1％、甲硝唑和毛滴虫治疗之一的产品。

32.如权利要求19所述的单向阀装置和输送系统，其中所述产品是隐形眼睛护理产品。

33.如权利要求19所述的单向阀装置和输送系统，其中所述产品选自下列之一：草药、美容产品、眼部洗涤产品或皮肤护理产品。

34.如权利要求1所述的持续密封单向阀装置和输送系统，其中所述持续密封单向阀装置和输送系统可以分配多剂量的无防腐剂产品。

35.用于分配无防腐剂流动物质的持续密封单向阀装置和输送系统，其包括：

用于贮存所述无防腐剂流动物质的来源，所述来源具有开口；

连接到所述来源开口的阀装置，所述阀装置包括：

i)内芯，其具有用于接受所述无防腐剂流动物质进入通道的入口和至少一个所述通道的孔开口，

ii)中空柔性膜，其具有第一端和第二端，所述第一端比第二端厚，其中所述中空柔性膜被安装在所述内芯的外表面，并且当所述无防腐剂流动物质处于压力下时，所述无防腐剂流动物质通过所述至少一个孔开口离开并从所述内芯的所述外表面外向膨胀所述膜；

包绕所述柔性膜并具有出口孔的盖，所述出口孔用于在压力施加到所述无防腐剂流动物质时分配来自所述阀装置的流动物质，和

其中当所述无防腐剂流动物质上的压力被解除时，在所述中空柔性膜的其余部分移回与所述内芯的外表面紧密贴合接触之前，所述中空柔性膜的第一端移回与所述内芯的外表面紧密贴合接触。

36.用于分配多剂量的无防腐剂流动物质的持续密封单向阀装置和输送系统，其包括：

用于贮存所述无防腐剂流动物质的来源，所述来源具有开口；

连接到所述来源开口的阀装置，所述阀装置包括：

i)内芯，其具有用于接受所述无防腐剂流动物质进入通道的入口和至少一个所述通道的孔开口，

ii)中空柔性膜，其具有第一端和第二端，所述第一端比第二端厚，其中所述中空柔性膜被安装在所述内芯的外表面，并且当所述无防腐剂流动物质处于压力下时，所述无防腐剂流动物质通过所述至少一个孔开口离开并从所述内芯的所述外表面外向膨胀所述膜；

包绕所述柔性膜并具有出口孔的盖，所述出口孔用于在压力施加到所述无防腐剂流动物质时分配来自所述阀装置的流动物质，和

其中当所述无防腐剂流动物质上的压力被解除时，在所述中空柔性膜的其余部分移回与所述内芯的外表面紧密贴合接触之前，所述中空柔性膜的第一端移回与所述内芯的外表面紧密贴合接触。

37.输送系统，其包括：

用于贮存流动物质的来源，所述来源具有开口；

连接到所述来源开口的阀装置，所述阀装置包括：

i)内芯，其具有用于接受所述流动物质进入通道的入口和至少一个所述通道的孔开口，

ii)中空柔性膜，其具有第一端和第二端，所述第一端比所述第二端厚，其中所述中空柔性膜被安装在所述内芯的外表面上，并且当所述流动物质处于压力下时，所述流动物质通过所述至少一个孔开口离开并从所述内芯的所述外表面外向膨胀所述膜；

包绕所述柔性膜并具有出口孔的盖，所述出口孔用于在压力施加到所述流动物质时分配来自所述阀装置的流动物质，并且

其中当所述流动物质上的压力被解除时，在所述中空柔性膜的其余部分移回与所述内芯的外表面紧密贴合接触之前，所述中空柔性膜的第一端移回与所述内芯的外表面紧密贴合接触。

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