CN101304776B - 具有可缩回针头的一次性安全注射器 - Google Patents
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Abstract
公开了一种具有可缩回针头(20)的一次性安全注射器(10)。所述注射器包括中空筒体(11)、可滑动地安装于所述筒体中的内芯(12)和安装在内芯前部的活塞(13)。所述注射器还包括位于所述筒体前部的致动器装置(14)。所述致动器能够通过所述中空筒体的前部开放端而安装。所述致动器装置具有支持针头接口(15)的杆(18)。在所述内芯末端提供部件(24),以啮合所述致动器,并使其在完成注射后与针头一起缩回。
Description
技术领域
本发明涉及一次性安全注射器。特别涉及用于一次性安全注射器的可缩回针头,由此注射器使用者可以免受使用针头后由针头引起的损伤。
背景技术
使用针头的医疗从业者,在正常工作期间的损伤以及可能受到HIV或乙型肝炎病毒感染的危险,被彻底地证实。
而且,如果曾经使用过的针头以未灭菌的形式再次使用,习惯自己施用药物的人将冒着接触特定病毒或实际接触其他病毒的严重风险。
已经出现许多旨在减少所谓针刺(needle-stick)损伤数量的方案,并且已经做出各种尝试以提供处理这种使用过的针头的安全系统,但这样的先有方案具有不足之处。
发明目的
因此,本发明目的是提供一种使用可缩回外科针头的一次性安全注射器,其以足够安全的方式永久存储使用过的外科针头,以便减少针刺损伤,并防止注射器的再次使用,从而防止疾病的交叉感染。
本发明的特定目的是改善现有技术注射器的一些或全部已知缺点,并提供具有可缩回针头的简单安全注射器,所述可缩回针头使注射器不能被重复使用。至少,本发明提供了用于容纳使用过的注射器针头的备选部件,以防止由与注射器使用后的暴露针头的不希望接触所引起的意外损伤。
发明内容
本发明以一种广泛的形式提供了具有可缩回针头的一次性安全注射器,所述注射器包括中空筒体、可滑动地安装于所述筒体中的内芯、安装在所述内芯前部的活塞和位于所述筒体前部并能够通过所述中空筒体的前部开放端而安装于其中的致动器装置,所述致动器装置具有支持针头接口的杆,并且位于内芯末端上的部件啮合所述致动器,并使所述致动器在完成注射后与所述针头一起缩回,其中所述致动器的杆是中空的,并提供有至少一个柔韧性指状物元件,并且其中为了防止所述内芯杆的头部与所述致动器杆的指状物过早啮合,提供了深度止挡器(depth stop),以在需要缩回所述针头之前,防止所述内芯如此啮合所述致动器,所述深度止挡器以栓的形式提供,所述栓位于定位成横向于内芯轴并位于其上的孔中,以在所述栓被压下以前,防止内芯与致动器形成接触,从而避免注射器的未经许可的过早破坏。
在致动器位于筒体中之处,提供了筒体上的内部凸缘和致动器装置上的相应凸缘,用于从筒体的上述开放端安装致动器。所述凸缘优选成形为,例如在一侧具有斜角表面(bevel surface)而在另一侧具有直角表面,以便当内芯被压下时(即,致动器已经由此安装后),例如借助于形成接触的相对的直角表面,致动器装置的凸缘紧靠筒体的相应内部凸缘锁定,以便致动器在正常使用中不被移出。优选地,可以承受至少98N的力。通过该方式,在注射过程中,活塞被压下时,致动器不会从筒体移出。
另一方面,凸缘只需要承受小于98N的力,以便防止在注射器针头插入患者时,致动器缩回到筒体中。这种力优选为49N。实际上,为了使致动器可以在完成注射后缩回到筒体中,优选地,这些相对的凸缘表面成斜角,以便仅需要较小的力,即,优选49N至98N的力。
在致动器与筒体之间的接触点,优选提供了至少一个“O”型活塞密封件,足以使在使用过程中致动器和筒体之间无泄漏。
要理解,致动器将是中空的,以便筒体中容纳的液体可以穿过它,并因此穿过它支持的针头。致动器杆末端优选提供有至少一个柔韧性指状物元件。内芯优选提供有具有成形头部的实心杆,以便完成注射时,内芯杆的头部进 入致动器的中空杆并穿过其末端,从而与致动器啮合,一个或多个指状物维持内芯杆的头部超过致动器的杆。当内芯被拉回时,施加力,优选为49至98N之间的拉力,一个或多个指状物不会折断,致动器将被成功地拉入筒体中。
因此,本发明是包括如下组件的一次性安全注射器:中空筒体、一个与所述筒体配合的内芯和一个与所述内芯前部配合的活塞。存在与所述筒体前部配合的致动器。优选地,在所述致动器上设有标准的6∶100路厄锥体(luer taper)。该锥体用以利用干涉配合(interference fit)来接纳针头接口。或者,为了提供致动器与针头接口之间更积极的相互连接,可以有利地采用螺纹,包括所谓的路厄锁定螺纹(luer-lock thread)。
在筒体和致动器外表面之间安装有至少一个密封件(seal)。在筒体末端,设置有至少一个用于在注射完成之前和使得注射器变得不再有用之前防止内芯被完全压下的部件。在内芯的前部设置有回拉钩(pull backhook),优选以用于啮合致动器内孔前部的头部元件形式,所述内孔提供有柔韧性指状物、爪形物等,以便当内芯移向致动器时,前部中的回拉钩会容易进入致动器的啮合部件。当内芯被拉回时,致动器被拉入筒体中,以实现其安全破坏。
与现有市场上的注射器相比较,本发明优选实施方案的安全注射器具有如下优点:首先,在筒体和致动器上提供了相应的凸缘,以保证致动器不被移出和移回,″O″型活塞被提供在致动器和筒体之间,以保证没有液体泄漏,并且在注射后拉回内芯时,致动器可以被容易地拉入到筒体中,从而它不能被重复使用,实现了被有效破坏的真正安全的注射器;其次,仅需要最小的力来使内芯的杆进入到致动器杆的柔韧性指状物中,从而减少近年来在注射方面所引起的患者疼痛;第三,内芯后端的深度止挡器防止在注射器用于实施注射之前由于误操作而被破坏,所述误操作导致注射器的过早破坏。
优选地,内芯设置有折断点。折断内芯,使注射器不能用于下次使用,也使注射器提供了附加的安全性,因为没有办法可以使针头再次出现或从注射器主体中伸出。
而且,优选的是提供部件,借助该部件内芯可以在被折断之前实际上被锁定在适当位置。这可以利用插入筒体末端的套管或轴环来实现,例如通过干涉配合或者通过将其旋紧在适当位置。可以在内芯上邻近折断点的位置处设置突出物或凸耳,并且可以在套管或轴环中设置通道,例如螺纹,以便内芯可以通过轴环或套管绕出,并被适当部件锁定,例如凸缘或棘爪(ratchet)部件,以便当内芯在折断点折断时,没有办法可以导致它再次进入筒体,因为它被保留在轴环或套管中了。
附图说明
本发明可通过对下述优选实施方案的非限制性描述而得到更好理解,其中:
图1是根据本发明一个方面的组装安全注射器的横截面视图;
图2a-2j是图1的一次性安全注射器的分解视图;
图3是与图1类似的仅带有小幅变动的组装注射器的横截面视图,显示了使用前的注射器,具有覆盖和保护针头的帽;
图4是图3注射器的横截面视图,显示被抽回的内芯,筒体充满注射液;
图5是图3和图4的注射器在完成注射时的横截面视图,内芯与致动器啮合;
图6是图3至图5的注射器的横截面视图,内芯已被抽回,以使致动器和针头被安全缩回到注射器筒体中;和
图7是图3至图6的注射器的横截面,内芯被锁入筒体末端的套管,并在折断点处折断,使注射器被安全破坏。
参考图1和图2a-2j,显示了本发明优选实施方案的组装注射器(图1)和注射器的分解图(图2a-2j),该注射器一般标为10。
注射器包括筒体11、内芯12、活塞13、致动器14、支持针头20的针头接口15、″O″型活塞16和深度止挡器17。提供了帽27,以便在使用 前保护针头。
内部凸缘21位于筒体11的最前部。相应的凸缘22位于致动器14上,用于致动器14在当它从筒体11最前面部分的开放端插入筒体11时的啮合。从筒体11的末端插入致动器14的优点在于:容易组装,并且在针头20的针头接口15已经安装至致动器14的情况下产生较少损害,如果致动器通过从注射器筒体11的另一端(例如内芯端)插入进行组装,将会发生这种损害。
柔韧的弹性指状物23位于致动器14的中空杆18的末端。内芯12末端的实心杆19设有锁定头24。孔25位于内芯12中,用以容纳充当深度止挡器的栓17。
折断点26设在内芯12上。内芯还具有凸缘28,其使内芯12扭转锁定到位于筒体11末端的扭转锁定套管(twist lock sleeve)29中。
一般参考图3至7,显示了具有图1和图2a-2j所示各部件的注射器10,全部使用相同的标号。
本发明的安全注射器10具有下述特征:
在致动器14和筒体11的接合处,设有形式为″O″形环等形式的密封元件16。在致动器14上和筒体11内表面上,分别设有相应的凸缘22,21。致动器凸缘22的每个边缘分别形成斜角和直角,所述斜角和直角对应于位于筒体11内部的凸缘21上的斜角和直角。本质上,两个凸缘21,22各自形状的方位意味着,在使用中,在注射过程中施加的正常压力不会导致致动器向外或实际向内移动。实际上,在深度止挡器17被压入之前,深度止挡器17的使用也将保证这种情况不会意外发生。但是,一旦通过压入止挡器17而允许内芯12的锁定头24啮合致动器14,则与指状物23啮合的锁定头24的使用实际上足以容易拉回致动器14。
内芯12上设有折断点26,以便内芯12可以容易地沿折断点26折断。在内芯12后端设有可以被推入的深度止挡器17,在其被推入之前,其与筒体11的末端接触,以便防止内芯12被完全压下并由此啮合致动器14。
图3中,针头在使用前由帽27保护。借助处于外部位置的深度止挡器17,来防止内芯12与致动器14啮合。
在使用时,除去帽27以暴露针头20,针头20插入用于注射的液体中(例如,在小药水瓶中,未显示)。然后如图4所示抽回内芯12,以将液体抽入筒体11中。
然后,在推入深度止挡器17后进行注射,以便此时内芯12与致动器14啮合,如图5所示。
在注射结束时,锁定头24将进入到致动器14的中空杆18中,并超过进入到柔韧性指状物23中,使得它被保留在其中。
再次抽回内芯12后,致动器14和针头接口/针头组件15,20被抽回到注射器10的筒体11中,如图6所示。
如图7所示,位于内芯12上的凸缘28通过安装在筒体末端的扭转锁定套管29被扭转。在折断点26处折断内芯12,使注射器10完全安全和无用。
本领域技术人员将理解,可以对本文所述实施方案做出许多调整和改变,且不脱离本发明的精神或范围。
整个说明书中,词语“包括”及其衍生词语预期具有包含而非排他的含义,除非上下文需要其他含义。
Claims (48)
1.一种具有可缩回针头的一次性可缩回安全注射器,所述注射器包括中空的筒体、可滑动地安装于所述筒体中的内芯、安装在所述内芯的前部的活塞,以及致动器装置,所述致动器装置位于所述筒体的前部,并能够通过所述中空的筒体的前部开放端安装于其中,所述致动器装置具有支持针头接口的杆,并且位于所述内芯末端上的部件啮合所述致动器装置,并使所述致动器装置在完成注射后与所述针头一起缩回,其中所述致动器装置的杆是中空的,并提供有至少一个柔韧性指状物元件,并且其中为了防止所述内芯的杆的头部与所述致动器装置的杆的指状物过早啮合,提供了深度止挡器,以在需要缩回所述针头之前,防止所述内芯如此啮合所述致动器装置,所述深度止挡器以栓的形式提供,所述栓位于定位成横向于内芯轴并位于其上的孔中,以在所述栓被压下以前,防止所述内芯与所述致动器装置形成接触,从而避免所述注射器的未经许可的过早破坏。
2.根据权利要求1所述的一次性可缩回安全注射器,其中在所述筒体中设置所述致动器装置的位置处,提供了在所述筒体上的内部凸缘和在所述致动器装置上的相应的凸缘。
3.根据权利要求2所述的一次性可缩回安全注射器,其中各个所述凸缘成形为在一侧具有斜角表面而在另一侧具有直角表面,以便当所述内芯被压下时,借助于形成接触的相对的直角表面,所述致动器装置的凸缘紧靠所述筒体上的相应的内部凸缘锁定,以便所述致动器装置在正常使用中不会被移出。
4.根据权利要求3所述的一次性可缩回安全注射器,其中可承受至少98N的力,以便在正常使用条件下,当注射过程中所述活塞被压下时,所述致动器装置不会从所述筒体移出。
5.根据权利要求3所述的一次性可缩回安全注射器,其中所述凸缘仅需要承受小于98N的较小的力,以便防止在所述注射器的针头插入患者时,所述致动器装置被拉回到所述筒体中。
6.根据权利要求4所述的一次性可缩回安全注射器,其中所述凸缘仅需要承受小于98N的较小的力,以便防止在所述注射器的针头插入患者时,所述致动器装置被拉回到所述筒体中。
7.根据权利要求5所述的一次性可缩回安全注射器,其中所述较小的力为49N。
8.根据权利要求6所述的一次性可缩回安全注射器,其中所述较小的力为49N。
9.根据权利要求5所述的一次性可缩回安全注射器,其中相对的凸缘表面成斜角,以便仅需要较小的力,即49N至98N之间的力,以使所述致动器装置能在完成注射后缩回到所述筒体中。
10.根据权利要求6所述的一次性可缩回安全注射器,其中相对的凸缘表面成斜角,以便仅需要较小的力,即49N至98N之间的力,以使所述致动器装置能在完成注射后缩回到所述筒体中。
11.根据权利要求7所述的一次性可缩回安全注射器,其中相对的凸缘表面成斜角,以便仅需要较小的力,即49N至98N之间的力,以使所述致动器装置能在完成注射后缩回到所述筒体中。
12.根据权利要求8所述的一次性可缩回安全注射器,其中相对的凸缘表面成斜角,以便仅需要较小的力,即49N至98N之间的力,以使所述致动器装置能在完成注射后缩回到所述筒体中。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的一次性可缩回安全注射器,其中在所述致动器装置和所述筒体的接触点处,设置有至少一个″O″型活塞,足以使得在使用过程中所述致动器装置和所述筒体之间不存在泄漏。
14.根据权利要求1至12中任一项所述的一次性可缩回安全注射器,其中所述内芯设置成带有具有成形头部的实心的杆,以便在注射完成时,所述内芯的杆的头部进入所述致动器装置的中空的杆,并穿过其末端,从而与所述致动器装置啮合,一个或多个所述指状物维持所述内芯的杆的头部超过所述致动器装置的杆。
15.根据权利要求13所述的一次性可缩回安全注射器,其中所述内芯设置成带有具有成形头部的实心的杆,以便在注射完成时,所述内芯的杆的头部进入所述致动器装置的中空的杆,并穿过其末端,从而与所述致动器装置啮合,一个或多个所述指状物维持所述内芯的杆的头部超过所述致动器装置的杆。
16.根据权利要求14所述的一次性可缩回安全注射器,其中当将所述内芯拉回时,施加49N至98N拉力之间的力,一个或多个所述指状物不会折断,并且所述致动器装置将被成功拉入所述筒体。
17.根据权利要求15所述的一次性可缩回安全注射器,其中当将所述内芯拉回时,施加49N至98N拉力之间的力,一个或多个所述指状物不会折断,并且所述致动器装置将被成功拉入所述筒体。
18.根据权利要求1至12中任一项所述的一次性可缩回安全注射器,其中在所述致动器装置上设置有标准的6∶100路厄锥体,以便利用干涉配合来接纳所述针头接口。
19.根据权利要求13所述的一次性可缩回安全注射器,其中在所述致动器装置上设置有标准的6∶100路厄锥体,以便利用干涉配合来接纳所述针头接口。
20.根据权利要求14所述的一次性可缩回安全注射器,其中在所述致动器装置上设置有标准的6∶100路厄锥体,以便利用干涉配合来接纳所述针头接口。
21.根据权利要求15至17中任一项所述的一次性可缩回安全注射器,其中在所述致动器装置上设置有标准的6∶100路厄锥体,以便利用干涉配合来接纳所述针头接口。
22.根据权利要求1至12中任一项所述的一次性可缩回安全注射器,其中为了提供所述致动器装置与所述针头接口之间更积极的相互连接,采用螺纹,所述螺纹包括所谓的路厄锁定螺纹。
23.根据权利要求13所述的一次性可缩回安全注射器,其中为了提供所述致动器装置与所述针头接口之间更积极的相互连接,采用螺纹,所述螺纹包括所谓的路厄锁定螺纹。
24.根据权利要求14所述的一次性可缩回安全注射器,其中为了提供所述致动器装置与所述针头接口之间更积极的相互连接,采用螺纹,所述螺纹包括所谓的路厄锁定螺纹。
25.根据权利要求15至17中任一项所述的一次性可缩回安全注射器,其中为了提供所述致动器装置与所述针头接口之间更积极的相互连接,采用螺纹,所述螺纹包括所谓的路厄锁定螺纹。
26.根据权利要求1至12中任一项所述的一次性可缩回安全注射器,其中所述内芯设置有折断点,以便在完成注射后折断所述内芯,使得所述注射器无法用于下次使用,也使所述注射器提供了附加的安全性,因为没有办法可以使所述针头再次出现或从所述注射器的所述筒体中伸出。
27.根据权利要求13所述的一次性可缩回安全注射器,其中所述内芯设置有折断点,以便在完成注射后折断所述内芯,使得所述注射器无法用于下次使用,也使所述注射器提供了附加的安全性,因为没有办法可以使所述针头再次出现或从所述注射器的所述筒体中伸出。
28.根据权利要求14所述的一次性可缩回安全注射器,其中所述内芯设置有折断点,以便在完成注射后折断所述内芯,使得所述注射器无法用于下次使用,也使所述注射器提供了附加的安全性,因为没有办法可以使所述针头再次出现或从所述注射器的所述筒体中伸出。
29.根据权利要求15至17中任一项所述的一次性可缩回安全注射器,其中所述内芯设置有折断点,以便在完成注射后折断所述内芯,使得所述注射器无法用于下次使用,也使所述注射器提供了附加的安全性,因为没有办法可以使所述针头再次出现或从所述注射器的所述筒体中伸出。
30.根据权利要求18所述的一次性可缩回安全注射器,其中所述内芯设置有折断点,以便在完成注射后折断所述内芯,使得所述注射器无法用于下次使用,也使所述注射器提供了附加的安全性,因为没有办法可以使所述针头再次出现或从所述注射器的所述筒体中伸出。
31.根据权利要求19至20中任一项所述的一次性可缩回安全注射器,其中所述内芯设置有折断点,以便在完成注射后折断所述内芯,使得所述注射器无法用于下次使用,也使所述注射器提供了附加的安全性,因为没有办法可以使所述针头再次出现或从所述注射器的所述筒体中伸出。
32.根据权利要求21所述的一次性可缩回安全注射器,其中所述内芯设置有折断点,以便在完成注射后折断所述内芯,使得所述注射器无法用于下次使用,也使所述注射器提供了附加的安全性,因为没有办法可以使所述针头再次出现或从所述注射器的所述筒体中伸出。
33.根据权利要求22所述的一次性可缩回安全注射器,其中所述内芯设置有折断点,以便在完成注射后折断所述内芯,使得所述注射器无法用于下次使用,也使所述注射器提供了附加的安全性,因为没有办法可以使所述针头再次出现或从所述注射器的所述筒体中伸出。
34.根据权利要求23至24中任一项所述的一次性可缩回安全注射器,其中所述内芯设置有折断点,以便在完成注射后折断所述内芯,使得所述注射器无法用于下次使用,也使所述注射器提供了附加的安全性,因为没有办法可以使所述针头再次出现或从所述注射器的所述筒体中伸出。
35.根据权利要求25所述的一次性可缩回安全注射器,其中所述内芯设置有折断点,以便在完成注射后折断所述内芯,使得所述注射器无法用于下次使用,也使所述注射器提供了附加的安全性,因为没有办法可以使所述针头再次出现或从所述注射器的所述筒体中伸出。
36.根据权利要求26所述的一次性可缩回安全注射器,其中提供了使所述内芯在折断之前锁定到适当位置的部件。
37.根据权利要求27至28中任一项所述的一次性可缩回安全注射器,其中提供了使所述内芯在折断之前锁定到适当位置的部件。
38.根据权利要求29所述的一次性可缩回安全注射器,其中提供了使所述内芯在折断之前锁定到适当位置的部件。
39.根据权利要求30所述的一次性可缩回安全注射器,其中提供了使所述内芯在折断之前锁定到适当位置的部件。
40.根据权利要求31所述的一次性可缩回安全注射器,其中提供了使所述内芯在折断之前锁定到适当位置的部件。
41.根据权利要求32至33中任一项所述的一次性可缩回安全注射器,其中提供了使所述内芯在折断之前锁定到适当位置的部件。
42.根据权利要求34所述的一次性可缩回安全注射器,其中提供了使所述内芯在折断之前锁定到适当位置的部件。
43.根据权利要求35所述的一次性可缩回安全注射器,其中提供了使所述内芯在折断之前锁定到适当位置的部件。
44.根据权利要求36所述的一次性可缩回安全注射器,其中一套管或轴环通过干涉配合或通过旋紧到适当位置而插入所述筒体的末端,并且在所述内芯上邻近所述折断点的位置处设置有一个或多个突出物或凸耳,并且在所述套管或轴环中设置有类似螺纹的通道,以便所述内芯可通过所述轴环或套管扭转或绕出并被包括凸缘或棘爪部件的适当部件锁定,以便当所述内芯在所述折断点折断时,没有办法可以使所述内芯再次进入所述筒体,因为所述内芯被保留在所述轴环或套管中了。
45.根据权利要求37所述的一次性可缩回安全注射器,其中一套管或轴环通过干涉配合或通过旋紧到适当位置而插入所述筒体的末端,并且在所述内芯上邻近所述折断点的位置处设置有一个或多个突出物或凸耳,并且在所述套管或轴环中设置有类似螺纹的通道,以便所述内芯可通过所述轴环或套管扭转或绕出并被包括凸缘或棘爪部件的适当部件锁定,以便当所述内芯在所述折断点折断时,没有办法可以使所述内芯再次进入所述筒体,因为所述内芯被保留在所述轴环或套管中了。
46.根据权利要求38至40中任一项所述的一次性可缩回安全注射器,其中一套管或轴环通过干涉配合或通过旋紧到适当位置而插入所述筒体的末端,并且在所述内芯上邻近所述折断点的位置处设置有一个或多个突出物或凸耳,并且在所述套管或轴环中设置有类似螺纹的通道,以便所述内芯可通过所述轴环或套管扭转或绕出并被包括凸缘或棘爪部件的适当部件锁定,以便当所述内芯在所述折断点折断时,没有办法可以使所述内芯再次进入所述筒体,因为所述内芯被保留在所述轴环或套管中了。
47.根据权利要求41所述的一次性可缩回安全注射器,其中一套管或轴环通过干涉配合或通过旋紧到适当位置而插入所述筒体的末端,并且在所述内芯上邻近所述折断点的位置处设置有一个或多个突出物或凸耳,并且在所述套管或轴环中设置有类似螺纹的通道,以便所述内芯可通过所述轴环或套管扭转或绕出并被包括凸缘或棘爪部件的适当部件锁定,以便当所述内芯在所述折断点折断时,没有办法可以使所述内芯再次进入所述筒体,因为所述内芯被保留在所述轴环或套管中了。
48.根据权利要求42至43中任一项所述的一次性可缩回安全注射器,其中一套管或轴环通过干涉配合或通过旋紧到适当位置而插入所述筒体的末端,并且在所述内芯上邻近所述折断点的位置处设置有一个或多个突出物或凸耳,并且在所述套管或轴环中设置有类似螺纹的通道,以便所述内芯可通过所述轴环或套管扭转或绕出并被包括凸缘或棘爪部件的适当部件锁定,以便当所述内芯在所述折断点折断时,没有办法可以使所述内芯再次进入所述筒体,因为所述内芯被保留在所述轴环或套管中了。
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