CN101296666B - 脊椎固定系统器械及其使用方法 - Google Patents
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Abstract
披露了一种用于进行脊椎固定的方法和用于实现脊椎固定的器械。脊椎固定系统和器械可以包括可运行地连接到螺钉或钩的插入导向件以插入到椎骨内。插入导向件可以具有第一纵向狭缝和第二纵向狭缝从而造成了用于接附到螺钉的柔性臂。狭缝优选地足够宽以允许脊椎杆插入通过以接收在螺钉内的通道内。插入导向件具有孔且优选地定尺寸为插入通过最小化地定尺寸的通路到椎骨。在第一位置中套可以定位在一个插入导向件内以将杆导向通过至少一个其他的插入导向件。套可以旋转到第二位置以允许杆沿插入导向件(多个插入导向件)的狭缝移动且移动到螺钉的头部分内。也披露了便于杆的放置和成角的保持器械。
Description
技术领域
本发明针对脊椎固定的方法,且特定地针对用于进行最小侵入脊椎固定过程的外科器械。
背景技术
用于矫正脊椎变形且治疗脊椎退化的脊椎固定系统一般包括一系列例如锚定在邻近的椎骨的椎弓根内的骨紧固件。骨紧固件通过一个或多个延长椎杆或椎板相互连接。为到达用于植入这些脊椎固定系统及其单独的部件的脊椎区,传统上使用开放式途径外科技术。这些开放式过程一般涉及大的皮肤切口和大范围组织牵开和切割,这些都将导致相当大的术后疼痛和延长的恢复时间。
更近期以来,外科医生已使用最小化侵入技术以降低脊椎固定过程的术后影响。椎旁途径是最小化侵入技术的一个形式,且涉及肌肉分离或肌肉保留以获得对脊椎后元件的入路。这样的技术最小化了对邻近脊椎的组织的损伤。与其中切割、分开、剥离和切断肌肉和其他软组织的开放式途径不同,椎旁途径涉及肌肉沿其纤维的分离或分开。为进行椎旁外科过程,进行中线皮肤切口且然后进行双侧/单侧筋膜切口。肌肉然后被分离以允许通过单一的皮肤切口入路到脊椎。另外,可以进行一个或多个离开中线的皮肤切口以允许更直接的途径。
植入脊椎杆固定系统一般地涉及至少两个步骤:(i)将植入物(例如螺钉)放入脊椎,和(ii)将杆插入在植入物之间。开始插入点、植入物轨迹和植入物尺寸对于正确的植入物放置是重要的。脊椎植入物一般地包括螺钉部分和主体部分。螺钉部分插入到脊椎内且主体部分一般地具有通道,脊椎杆插入且固定在通道内。插入杆的过程可能要求将杆通过皮肤内的切口插入,该切口可能是分开的且与通过其放入螺钉植入物(多个螺钉植入物)的切口截然不同的切口。在其他的过程中,杆插入通过与螺钉植入物(多个螺钉植入物)切口相同的切口。
希望的是具有最小化侵入脊椎植入物和杆引入系统,该系统最小化了对身体的损伤,使得杆能容易地连接到多个锚定在身体内不同深度处的植入物,该系统一般使用简单且提高了当杆插入到脊椎植入物内时对杆的直接可见性。
发明内容
本发明涉及用于进行固定过程的方法和用于进行过程的器械。可以拍摄脊椎的X射线图像,包括将接收植入物的椎骨。从X射线图像中可将一个或多个插入点放置在患者背部。外科医生可以在患者的背部进行一个或多个切口以形成一个或多个开口。然后,外科医生可以形成从皮肤通过切口(多个切口)到脊椎的通路(例如通过扩张或触诊)。可以通过单个的切口进行完整过程,或过程可以使用多个切口进行。
螺钉可以插入通过切口。螺钉可以具有可以插入到骨内的轴,和可运行地联接到轴的头部分,优选地使得头部分可以相对于螺钉轴移动且优选地多轴线地相对于螺钉轴旋转。钻、锥、探针和/或螺钉起子可以用于将螺钉插入椎骨。在螺钉已插入到身体内之前或之后,插入导向件可以接附到螺钉,且特别地接附到螺钉的头部分。作为螺钉的替代,钩或其他紧固件设备可以接附到骨,且头或身体部分可以相对于钩或其他紧固件移动和成角。
在一个实施例中,插入导向件可以具有第一零件和第二零件,它们可以相互连接以形成具有贯通孔的管。第一零件可以具有远端端部、近端端部、从远端端部向近端端部延伸的第一纵向狭缝和至少一个突出。第二零件可以具有远端端部、近端端部、从远端端部向近端端部延伸的第二纵向狭缝和至少一个用于接收至少一个突出的凹陷。在组装状态,第二纵向狭缝可以直径上与第一纵向狭缝相对。此外,第一零件和第二零件的远端端部可以定尺寸且构造为接合螺钉的头部分。例如,第一零件和第二零件的至少一个的远端端部可以具有凸缘,和从凸缘向孔内延伸的至少一个维持部分。凸缘可以定尺寸且构造为插入到螺钉的头部分的沟槽内,以防止螺钉和插入导向件相互分开。至少一个维持部分可以定尺寸且构造为接合螺钉的头部分的至少一个表面,以防止插入导向件相对于螺钉的旋转。此外,第一零件和第二零件的至少一个可以具有环构件,该环构件可以提供用于外科医生的抓握表面以将第一零件和第二零件连接和/或分离。
在另一个实施例中,插入导向件可以具有延长主体,带有远端端部、近端端部和从远端端部向近端端部延伸的孔。主体可以具有可从插入导向件的远端端部向近端端部延伸的第一纵向狭缝和第二纵向狭缝。第一纵向狭缝和第二纵向狭缝可以在直径上相互相对。至少一个狭缝可以定位在第一纵向狭缝和第二纵向狭缝之间。这样的构造可以形成多个臂。臂可以接合螺钉的头部分。多个臂可以具有凸缘和至少一个从凸缘向孔内延伸的维持部分。凸缘可以定尺寸且构造为插入到螺钉的头部分的构槽内,以防止螺钉和插入导向件相互分离。至少一个维持部分可以定尺寸且构造为接合螺钉的头部分的至少一个表面,以防止插入导向件相对于螺钉的旋转。
在再另一个实施例中,插入导向件可以具有内套和外套。内套可以包括远端端部、近端端部、从远端端部向近端端部延伸的孔、主体、从主体延伸的第一臂和第二臂,定位在臂之间的第一纵向狭缝和第二纵向狭缝和沿主体定位的促动机构。外套可以包括远端端部、近端端部和接合构件。此外,外套可以具有第一位置和第二位置,在第一位置中,外套的近端端部可以定位为距内套的近端端部具有第一距离,且在第二位置中,外套的近端端部可以定位为距内套的近端端部具有第二距离,其中第二距离大于第一距离。外套可以定位在内套上,使得外套的接合构件可以接合内套的促动机构,以将外套在第一位置和第二位置之间移动。
将插入导向件接附到螺钉的一个方法可以包括:提供具有轴和头部分的螺钉,其中头部分可以具有贯通的通道;提供保持器,保持器包括主体、通过主体的用于接收螺钉的开口、壁架和靠近开口的沉孔和固定构件;将螺钉的轴定位通过开口,使得头部分定位为靠着壁架;将固定构件在第一位置和第二位置之间移动,在第一位置中固定构件不定位在头部分的通道内,且在第二位置中固定构件的至少部分定位在头部分的通道内;提供插入导向件,插入导向件具有近端端部和远端端部;将插入导向件的远端端部插入到沉孔内;和将插入导向件的远端端部与螺钉的头部分接合。
在一个方法中,将螺钉插入到椎骨内且将插入导向件接附到螺钉的过程可以通过附加的分开的切口重复。一旦希望的数量的螺钉/插入导向件组件已定位在身体内,则套可以插入通过最外的插入导向件(例如,接附到在待连接的椎骨组的端部处的椎骨的插入导向件)。套可以是延长主体,带有远端端部、近端端部和从远端端部向近端端部延伸的通路。套可以具有第一纵向开口,该纵向开口可以从远端端部向近端端部延伸第一距离,和直径上与第一纵向开口相对的第二纵向开口,该第二纵向开口可以从远端端部向近端端部延伸第二距离。第二距离可以小于第一距离。套也可以具有第一开口,该第一开口可以与第一纵向开口以角度交叉,且具有第二开口,该第二开口可以与第二纵向开口以角度交叉。在一个实施例中,第一开口可以与第一纵向开口以大体上垂直的角度交叉,且第二开口可以与第二纵向开口以大体上垂直的角度交叉。套可以用于引导杆通过插入导向件和组织的移动。
杆可以插入通过套,通过组织且到螺钉的头部分内。在一个实施例中,外科医生可以抓住杆的端部且以他的/她的手/手指插入杆。在另一个实施例中,保持器械可以接附到杆且可以用于将杆插入到身体内。在优选实施例中,杆可以具有轴线、远端端部、近端端部和在近端端部处的接收部分。保持器械可以具有轴线且可以包括外构件和内构件。外构件可以具有远端端部、近端端部、一对靠近远端端部的柔性臂和从近端端部向远端端部延伸的通路。臂对可以在杆的接收部分内可定位。内构件可以具有远端端部、近端端部和近端端部处的尖端。此外,内构件可以定尺寸且构造为插入通过外构件的通路,使得内构件的远端端部可以插入在臂对之间。当内构件的远端端部插入在臂对之间时,臂可以每个向外移动且接合杆的接收部分。在一个实施例中,杆的接收部分可以具有至少一个凹陷,且内构件的尖端可以在此至少一个凹陷内可定位。以此方式,操作者可以将维持构件相对于杆的定向固定。例如,在一个定向内,杆的轴线可以与保持器械的轴线对齐,且在另一个定向内,杆的轴线可以相对于保持器械具有角度。此外,外构件可以具有在通路内侧的螺纹部分,以接合内构件上的相应的螺纹,使得内构件相对于外构件的旋转可以导致内构件移动到外构件的通路内和从该通路移出。
接收部分也可以具有一个或多个,优选地至少两个或更多的孔或沟槽。每个孔或沟槽可以接收外构件的臂使得杆可以相对于保持器械旋转。当内构件的远端部分插入在臂之间时,臂可以向外弯曲且可以接合孔或沟槽,以将杆相对于保持器械保持。在一个实施例中,每个臂可以具有半球形部分,且沟槽可以是半球形形状的,以接收臂的半球形形状的部分。
在另一个实施例中,杆可以具有轴线、远端端部、近端端部和在近端端部处的接合部分。保持器械可以具有轴线且可以包括外套和内套。外套可以具有远端端部、近端端部和贯通的通路。内套可以具有远端端部和近端端部,且可以定位在外套的通路内。内套可以具有在远端端部处的部分以接合延长杆的接合部分。外套的远端端部可以选择地可移动过内套的远端端部,以将保持器械相对于杆固定。
在其他实施例中,延长杆的接合部分可以是球形形状的,且内套可以在其远端端部处具有多个臂以接合接合部分。替代地,延长杆的接合部分可以具有多个平的表面,且内套可以在其远端端部处具有至少两个尖头,其中至少两个尖头可以每个具有至少一个销。至少一个销可以由比延长杆的接合部分的材料更硬的材料制成。
在替代实施例中,内套的远端端部处的部分可以具有至少两个尖头,其中每个尖头可以每个具有凹陷,且接合部分可以具有至少一个突出,突出可以插入到尖头的凹陷内。以此方式,杆可以相对于保持器械保持,使得杆可以相对于保持器械旋转。内套也可以具有外螺纹,外螺纹可以由外套的通路内的内螺纹接合,使得外套相对于内套的旋转可以导致外套沿保持器械的轴线的移动。以此方式,外套的远端端部可以选择地定位在内套的远端端部上或从内套的远端端部分离。当外套的远端端部定位在内套的尖头上时,杆可以相对于保持器械平动地固定(即,可以防止杆从保持器械分离),同杆仍可以相对于保持器械旋转。
为帮助固定杆相对于保持器械的旋转,保持器械可以提供有延长构件,延长构件可以定位在内套内且可在内套内移动。延长构件可以具有远端端部、近端端部、导向构件和在远端端部处的渐缩部分。延长构件的渐缩部分/尖端可以具有这样的尖,该尖可以插入到杆的接合部分的接收部分内,以将杆相对于保持器械保持到位。导向构件可以插入到内套的至少一个狭缝内,使得延长构件可以沿保持器械的轴线移动,但不可以相对于内套绕轴线旋转。延长构件可以可运行地与外套关联,使得当外套的远端端部进一步移动过内套的尖头时,延长构件可以接合杆,因此固定了杆相对于保持器械的旋转移动。
在一个实施例中,杆和/或杆的接合部分可以由软材料(例如钛)制成,且延长构件可以由较硬的材料(例如不锈钢)制成,使得当延长构件接合杆的接合部分时,延长构件的渐缩的部分/尖端可以变形、陷入接合构件内或造成接合构件内的凹入。这样的构造可以造成无级构造(即,杆和保持器械可以相对于彼此以任何角度定位)。在一些实施例中,杆的接合部分可以具有一个或多个定位在沿杆的接合部分的预先确定的间隔处的接收部分或凹陷。这样的构造可能导致有级的构造(即,杆和保持器械可以以相对于彼此的预先设定的固定角度定位)。在其中杆的接合部分仅具有一个凹陷的实施例中,凹陷可以定位为使得当延长构件的渐缩部分/尖端接合凹陷时,杆的轴线可以与保持器械的轴线对齐。
保持器械可以进一步包括促动机构,该促动机构可以用于相对于内套移动外套和/或延长构件。促动机构可以具有抓握表面以向外科医生提供增强的抓握。促动机构可以具有第一通路,该第一通路可以具有第一尺寸。第一通路可以定尺寸且构造为接收外套的近端端部。促动机构也可以包括第二通路,第二通路可以具有第二尺寸,该第二尺寸可以小于第一尺寸。内套和/或延长构件可以定位通过第二通路。这样的构造可以形成促动机构内的肩部。延长构件的导向构件可以定位在促动机构的肩部和外套的近端端部之间。
为将促动机构保持到外套,促动机构可以提供有维持构件,维持构件可以可旋转地接收在促动机构的孔内。维持构件可以具有远端端部、近端端部、外表面、在近端端部处的旋钮和远端端部和近端端部之间的凹槽。外套可以具有用于选择地接收维持构件的外表面的凹陷。当维持构件的外表面定位在外套的凹陷内时,外套可以相对于维持构件和促动机构固定(例如,可以防止外套沿保持器械的轴线移动和/或绕保持器械的轴线旋转)。维持构件的旋钮可以旋转,使得维持构件的凹槽可以面向外套的凹陷。在这样的定向中,外套可以相对于维持构件和促动机构可移动。
保持构件可以定位通过促动机构以将维持构件的定向固定在促动机构内。保持构件可以将维持构件保持在第一位置和保持在第二位置,在第一位置中维持构件的外表面可以定位在外套的凹陷内(即,外套可以相对于促动机构锁定到位),在第二位置中,凹槽可以面向凹陷(即外套可以自由地相对于促动机构可移动)。特别地,保持构件可以具有可插入到维持构件的至少一个接收部分内的部分。
一旦杆和保持器械由外科医生选中,则杆可以插入到身体内。为将杆插入到身体内,套可以最初定位在插入导向件内,使得套的第一开口和第二开口可以与插入导向件的第一纵向狭缝和第二纵向狭缝分别相交,且因此可以分别形成第一窗和第二窗。杆可以插入通过其中定位插入导向件和套的切口,且可以通过第一窗和第二窗,通过组织且通过相邻的插入导向件的纵向狭缝。更特定地,第一窗优选地至少部分地且更优选地完全地在患者背部的皮肤上方。杆的远端尖端可以插入且推动通过患者背部上方的第一窗且推入套和插入导向件的内部。脊椎杆的远端尖端可以进一步被推动,使得它离开第二窗,第二窗优选地定位在患者的筋膜下方,且移动到肌肉内(例如,筋膜下方的组织层)。在其中插入导向件的纵向狭缝或套的开口/纵向开口不形成皮肤高度上方的第一窗的实施例中,杆可以用于向下推动且将皮肤和脂肪层移开。当皮肤已再定位时,杆可以插入通过插入导向件的纵向狭缝和/或套的开口/纵向开口,使得杆优选地从患者的皮肤上方插入到插入导向件和套的内部。
操作者可以操作插入导向件,以将多种插入导向件的纵向狭缝对齐,使得杆可以插入通过插入导向件。一旦杆已定位通过希望个数的插入导向件,则套可以旋转到第二位置,使得套的第一纵向开口和第二纵向开口可以与插入导向件的第一纵向狭缝和第二纵向狭缝对齐。杆可以然后沿纵向狭缝和开口向下滑动且滑到螺钉的头部分(例如U形通道)内。外科医生可以使用保持器械将杆沿插入导向件的纵向狭缝向下滑动。保持器械可以定位通过与包含套的插入导向件相同的切口。当杆处于螺钉的头部分内的位置中时,保持器械可以从杆分离且从身体移开。端盖可以插入通过插入导向件且可以接附到螺钉的头部分,使得杆可以固定在端盖和头部分的表面(多个表面)之间。在杆已锁定到位后,插入导向件可以从身体移开。替代地,端盖可以在插入导向件从身体移开后插入。当插入导向件已移开时,螺钉和杆形成固定系统。切口(多个切口)可以封闭以完成过程。
附图说明
固定方法和相关的器械在如下的典型附图中更详细地解释。方法及其相关器械可以更好地通过参考如下附图理解,其中相同的参考数字表示了相同的元件。附图仅典型地图示了方法及其相关器械,器械的结构和操作,和一定的特征,特征可以单独使用或与其他特征组合使用,且本发明不应限制于示出的实施例。在此描述的工具、植入物和器械可以作为用于骨固定的套件或系统提供,且特别地用于脊椎固定。
图1是用于与本发明一起使用的植入物的典型实施例的透视图;
图2是带有插入在椎骨内的图1的植入物的脊椎的透视图;
图3A是接附到图1的植入物的本发明的插入导向件的典型实施例的透视图;
图3B是图3A的插入导向件和图1的植入物的分解视图;
图4是插入导向件的替代的典型实施例的透视图;
图4A是插入导向件的另一个替代的典型实施例的分解视图;
图4B是带有处于第一位置的外套的图4A的导向件的透视图;
图4C是带有处于第二位置的外套的图4A的导向件的透视图;
图4D是图4C的插入导向件的端部的透视图;
图4E是保持器的典型实施例的透视图;
图4F是与图4A的插入导向件一起使用的图4E的保持器的典型实施例的透视图;
图4G是以虚线图示了的不可见特征的插入导向件的替代的典型实施例的侧视图;
图4H是图4G的插入导向件的顶视图;
图4I是图4G和图4H的插入导向件的内套的部分截面视图,带有一些以虚线示出的不可见特征;
图4J是图4G和图4H的插入导向件的圈的截面;
图4K是图4J的按键的截面视图;
图5是接附到脊椎的图3A的组件的透视图;
图6是接附到脊椎的第二组件的透视图;
图7是接附到脊椎的第三组件的透视图;
图8A是本发明的导向件套的典型实施例的透视图;
图8B是图8A的沿A-A的导向件套的截面视图;
图8C是本发明的导向件套的替代的典型实施例的透视图;
图9是本发明的固定杆和保持器械的典型实施例的透视图;
图9A是本发明的固定杆和保持器械的替代的典型实施例的透视图;
图9B是本发明的固定杆和保持器械的另一个替代的典型实施例的透视图;
图10A是图9的固定杆的部分截面侧视图;
图10B是图10A的截面的放大视图;
图11A是图9的保持器械的外构件的典型实施例的侧视图;
图11B是图11A的外构件沿B-B的截面视图;
图12A是图9的保持器械的内构件的典型实施例的侧视图;
图12B是图12A的内部元件的端部的放大视图;
图13A是本发明的固定杆和保持器械的替代的典型实施例的透视图,其中保持器械处于第一位置;
图13B是图13A的固定杆和保持器械的透视图,其中保持器械处于第二位置;
图14A是图13A和图13B的固定杆的典型实施例的侧视图;
图14B是图14A的固定杆的顶视图;
图15A是图13A和图13B的保持器械的侧视图;
图15B是图15A的保持器械的沿C-C的截面视图;
图16是图15A的保持器械的外套的典型实施例的沿C-C的截面视图;
图17A是图15A和图15B的保持器械的内套的典型实施例的侧视图;
图17B是图17A的内套的顶视图;
图17C是图17B的内套的端部部分的放大视图;
图18是图15A和图15B的保持器械的延长构件的典型实施例的侧视图;
图19A是图15A的保持器械的促动机构的典型实施例沿D-D的截面视图;
图19B是图19A的促动机构的维持构件的典型实施例的侧视图;
图19C是图19B的维持构件的沿E-E的截面视图;
图19D是图15A的促动机构的沿D-D的另一个截面视图,其中不带有维持构件;
图19E是图19D的促动机构的F-F的截面视图;
图20A是图13A的固定杆和保持器械的部分截面顶视图;
图20B是图20A的部分的放大视图;
图21A是图13B的固定杆和保持器械的部分截面顶视图;
图21B是图21A的部分的放大视图;
图22A是图13B的固定杆和保持器械的典型实施例的透视图,图中固定杆插入通过图3A的第一组件;
图22B是图3A的组件的透视图,其中导向件套处于组件内的第一定向;
图22C是定位在身体内的图22B的组件的截面视图;
图23A是图13B的固定杆和保持器械的典型实施例的透视图,图中固定杆插入到身体内;
图23B是图3A的组件的透视图,其中导向件套处于组件内的第二定向;
图24是图13A的固定杆和保持器械的透视图,图中固定杆和保持器械进一步移动到体内;
图25是在固定杆已定位在图1的植入物内之后图3A的脊椎和组件的透视图;
图26是脊椎固定系统的典型实施例的透视图;
图27是固定杆和杆保持器械的替代的典型实施例的部分截面视图;
图28是图27的杆保持器械的外套的部件的截面视图;
图29是图27的杆保持器械的内套的侧视图,其中不可见特征以虚线示出;
图30是图29的内套的部分截面顶视图;和
图31是图27的杆保持器械的延长构件的侧视图。
具体实施方式
本发明的脊椎固定方法可以使用多种器械执行,包括多个植入物(例如螺钉100),多个插入导向件200、300、350、350′,套400、416,杆(例如固定杆500、550、570、700)和保持器械600、650、670、800、900。然而,应理解的是本领域一般技术人员将认识到可以对本发明的多种元件进行许多修改和替换。此外,虽然器械在此描述为与脊椎固定过程一起使用,但本领域一般技术人员将容易地认识到器械可以使用在身体的任何其他部分(例如长骨)内以进行固定过程。因此,位置不意图于以任何方式限制。另外,器械可以单独地使用或与其他在此描述的器械或其他在此未描述的器械组合使用,且可以与多种植入物一起使用。且虽然在此描述的过程使用后途径进行,但本领域一般技术人员将认识到方法和器械可以适合于任何类型的途径(例如后-外侧途径,外侧途径,前途径,前-外侧途径)。
可以获得脊椎的放射图像,包括将接收植入物的椎骨,植入物例如椎弓根螺钉和固定脊椎杆。从放射图像,一个或多个插入点可以位于患者背部内。外科医生可以在患者背部进行切口以形成开口。切口的长度例如可以在大约1cm至大约10cm之间,且更优选地在大约1.5cm至大约5cm之间。可以使用更小的切口,其中每个插入导向件可以插入通过其自身的切口,且可以使用较大的切口,其中多于一个的插入导向件可以插入通过单一的切口。优选地,植入物插入到椎弓根内或接附到脊椎的椎弓板,且因此切口从中心棘突偏离例如大约15mm至大约35mm。一组植入物可以使用在棘突的每侧上。
然后,导丝(未示出)可以插入通过切口且插入到椎骨内。外科锤或其他碰撞器械(未示出)可以用于撞击导丝,使得导丝可以锚定到椎骨(例如锚定到椎骨的椎弓根内)。导丝可以用于引导多种设备和/或植入物到患者体内,且向脊椎引导。例如,导丝可以用于引导扩张器、插入导向件、钻头、螺钉起子和/或植入物(例如骨螺钉)到脊椎上的位置处。然而,应注意的是,在此描述的任何设备可以插入到患者体内而不使用导丝,和/或可以形成到脊椎的通路而不使用导丝。本领域一般技术人员将认识到的是,在一些方法中,在已在脊椎内造成了通路后,导丝可以插入通过切口。
在一个方法中,切口可以例如通过顺续扩张而扩张。如果导丝首先通过切口插入,则扩张器可以在导丝上插入。如果不使用导丝,则一个或多个扩张器可以直接插入通过皮肤和组织。扩张可以通过组织进行(例如通过肌肉),在组织段(例如肌肉段)之间进行,或在组织和脊椎之间进行。本领域一般技术人员将理解的是,切口扩张可以使用任何数量的设备进行。在另一个方法中,外科医生可以将其手指(多个手指)插入通过切口到位于下方的组织内,以扩张或切开肌肉和组织,以造成通过组织的、在组织段之间的(例如在多裂肌和背景长肌之间的)或在组织和脊椎之间的裂缝或空间。以此方式,外科医生可以造成到达椎骨和/或触诊解剖学标志(例如面关节)的通路。以上所述的方法可以重复以造成到达脊椎的另外的通路。可以使用较小的开口,其中每个插入导向件可以插入通过其自身的开口,且可以使用较大的切口(多个切口),其中多于一个插入导向件可以插入通过相同的开口。在其中每个螺钉和插入导向件插入通过单个的开口的实施例中,通路的开口可以具有例如大约0.5cm至大约3cm之间的直径,且更优选地,在大约1cm至大约2cm之间的直径。应注意的是开口可以是任何形状的,例如椭圆形、圆形、卵形、正方形、矩形、多边形或其他形状。
在一些方法中,整个过程可以通过单个的扩大的通路执行。例如,过程可以通过套管或牵开器执行,其在插入到体内之后可膨胀,这例如在2004年8月13日提交的名为“Multiple-Blade Ratractor”的美国专利申请No 10/917,560中披露,在此通过参考将其完整内容合并。在其中整个过程可以通过单个的切口进行的方法中,在切口已完全扩张后,套管、牵开器或插入导向件可以放置在体内,在扩张器上或直接在通路内。在这样的方法中,通路的开口可以例如具有在大约1.0cm至大约12cm之间的直径,且更优选地,具有在大约3cm至大约8cm之间的直径。
一旦已经造成了到脊椎的通路,钻、锥和/或探针可以用于在一个或多个椎骨内造成开口。植入物(例如图1的螺钉100)可以通过通路且可以使用螺钉起子插入到椎骨内的开口内。例如,螺钉100可以插入到两个或多个邻近的椎骨的每个椎弓根内。在其他的实施例中,螺钉100可以自车螺纹和/或自攻丝,使得丝锥(如果使用)可以是不需要的,且螺钉100可以例如使用螺钉起子直接螺旋到椎骨内。
螺钉100可以包括轴部分102和可运行地连接到轴部分102的头部分104。轴部分102可以带有螺纹。螺钉100可以是多轴线的,使得头部分104可以铰接且可以相对于轴部分102旋转(例如,头部分104可以绕多于一个轴线移动;多轴线螺钉)。替代地,轴102和头部分104可以相互固定。轴102可以具有贯通的孔106,使得螺钉100可以定位在导丝上。头部分104可以具有通道108,通道108可以是U形的且可以接收固定杆。头部分104也可以具有内螺纹110以接收端盖150(图26),使得固定杆可以保持在通道108内在端盖和通道110的表面112a、112b之间。可以实施其他的端盖和保持脊椎杆和/或将轴部分相对于头部分锁定的装置。此外,沟槽或凹陷114可以合并到头部分104,使得插入导向件可以接附到头部分104。然而,可构思的是可以使用任何螺钉,只要螺钉优选地合并了或可以接附到杆接收通道,该杆接收通道定尺寸且构造为接收固定杆。一旦螺钉100定位在椎骨内,导丝如果存在则可以被移除。虽然植入物已参考螺钉描述,且优选地参考多轴线螺钉描述,但构思为植入物可以是钩或其他紧固设备,且钩或其他紧固件可以具有或可以不具有相对于骨接附元件多轴线地旋转或成角的头部或主体。
虽然轴102和头部分104可以作为单一的单元而插入到身体内,但在其他实施例中,轴102和头部分104可以分开地插入。在这样的实施例中,轴102可以插入到椎骨内。然后头部分104可以接附到轴。在这样的实施例中,头部分104可以接附到插入导向件200、300、350、350′和/或其他的器械,使得头部分104和插入导向件200、300、350、350′和/或其他的器械可以作为单一的单元或组件插入到身体内。头部分104可以使用插入导向件200、300、350、350′和/或其他器械(例如推动器)接附到和/或扣合到轴102上,以向外科医生提供用于将力施加到头部分104的杠杆。
此外,本领域一般技术人员将认识到螺钉100可以在插入到患者体内前接附到插入导向件200、300、350、350′,使得螺钉和插入导向件200、300、350、350可以作为单一的单元插入到患者体内。工具(例如螺钉起子)然后可以插入通过插入导向件200、300、350、350′以将螺钉插入到椎骨内。此外,在另一个实施例中,插入导向件200、300、350、350′可以在螺钉100前定位在身体内。一个或多个工具(例如钻、锥、探针)可以插入通过插入导向件200、300、350、350′以在椎骨内造成开口(例如在椎弓根内造成开口)。螺钉100然后可以沿插入导向件200、300、350、350′插入,可以接附到插入导向件200、300、350、350′的远端端部且使用螺钉起子插入到椎骨内。在其他过程中,螺钉起子(未示出)也可以定位在插入导向件200、300、350、350′内,且可以接合螺钉100,使得螺钉100、插入导向件200、300、350、350′和螺钉起子可以作为单一的单元插入到体内。一旦螺钉100已插入到椎骨内,则螺钉起子可以移除,从而将螺钉100和插入导向件200、300、350、350′定位在体内。在使用导丝的实施例中,螺钉100、插入导向件200、300、350、350′和/或其他工具(多个工具)(例如钻、螺钉起子)可以在导丝上插入到椎骨。
可以使用在过程中的插入导向件(例如插入导向件200、300、350、350′)的类型例如取决于外科医生的偏好、身体解剖结构和/或外科过程的要求。本领域一般技术人员将认识到可以使用任何构造的插入导向件,只要固定杆可以插入通过且插入导向件可以可运行地与螺钉100或其他植入物关联。
在一个实施例中,插入导向件可以直接插入通过患者体内的通路而不使用任何另外的器械。因此,插入导向件可以进行扩张/牵开开口的功能。此外,插入导向件可以用于移动(例如旋转、成角)螺钉100的头部分104,使得操作者可以将多个可插入到邻近的椎骨内的螺钉100的通道108对齐。以此方式,固定杆可以插入到定位在邻近的椎骨内的螺钉100内。
插入导向件200、300、350、350′可以允许外科医生直接观察螺钉100的头部分104的定向。这样,外科医生可以查证固定杆在通道108内的位置。为进一步提高外科医生在插入导向件200、300、350、350′内的观察能力和/或在外科工作位置内的观察能力,插入导向件可以具有与其制成整体的或接附到其上的光源(未示出)。另外,插入导向件可以具有抽吸冲洗系统(未示出),以去除可能阻碍外科医生在插入导向件200、300、350、350′内的观察和/或可能阻碍对外科位置的观察的流体和/或组织。显微镜或内窥镜(未示出)也可以接附到插入导向件200、300、350、350′,以提供对外科位置的增强的观察。此外,在过程可能要求插入导向件200、300、350、350′的稳定时,插入导向件200、300、350、350′可以连接到台座,该台座例如可以接附到操作台且可以将插入导向件200、300、350、350′相对于患者保持到位,因此取消了由外科医生或护士在手术期间保持插入导向件200、300、350、350′的需要。
插入导向件200、300、350、350′及其部件可以例如由金属、陶瓷、塑料、橡胶或材料的组合或复合材料制成。例如,插入导向件200、300、350、350′及其部件可以由不锈钢、钛、铝、合金、碳纤维复合物或聚合物(例如聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯、多种类型的聚酯、聚碳酸酯、特富龙涂覆的金属、聚醚醚酮(PEEK)或超高分子量聚乙烯(UHMWPE))制成。插入导向件200、300、350、350′可以具有不光滑或光滑的涂层,和/或可以是辐射可透的或辐射不可透的。在确定用于制成插入导向件200、300、350、350′(或其部件)的材料时可以考虑多种因素,包括承受消毒/清洁(例如使用高压灭菌器;用于在医院内消毒的清洁产品)的能力,重量,耐久性,承受施加到其上的力的能力,抵抗锈蚀(例如由于血液或在外科手术中使用的物质)的能力和抓住部件的能力,特别是以一般地在外科手术期间使用的乳胶手套的抓住能力。另外,插入导向件200、300、350、350′的部件例如可以通过铸造、挤出、注模、压缩模制、锻造、机加工或传递模制而制成。
如在图3A和图3B中图示,插入导向件200可以包括第一零件或构件202和第二零件或构件204。它们可相互接附以形成带有贯通孔205的管。孔205可以定尺寸且构造为接收螺钉100的头部分104,且其直径D可以在大约8mm和大约20mm之间,更优选地在大约9mm和大约16mm之间,且最优选地在大约10mm和大约14mm之间。孔205可以具有近端开口205a和远端开口205b。应注意的是第一零件204和第二零件206可以具有任何形状,使得第一零件202和第二零件204可以形成管,该管例如可以是圆柱形的、椭圆形的、正方形的、矩形的或其他多边形的(例如零件202、204可以是新月形的、U形的、V形的)。
第一零件202可以具有近端端部206、远端端部208、可以定位在近端端部206和远端端部208之间的第一环构件210和第一纵向狭缝212。第二零件204可以具有近端端部214、远端端部216、可以定位在近端端部214处的第二环构件218和第二纵向狭缝220。第一纵向狭缝212和第二纵向狭缝220可以从远端端部208向近端端部206延伸。第一纵向狭缝212和第二纵向狭缝220可以定尺寸且构造为接收通过它们的固定杆。例如,第一纵向狭缝212和第二纵向狭缝220的宽度W可以在大约3mm和大约7mm之间,更优选地在大约5mm和大约6.5mm之间,且最优选地在大约5.5mm和大约6mm之间。此外,第一纵向狭缝212和第二纵向狭缝220的高度H例如在大约10mm和大约100mm之间,更优选地在大约20mm和大约80mm之间,且最优选地在大约30mm和大约60mm之间。应注意的是第一纵向狭缝212和第二纵向狭缝220可以具有相同的或不同的宽度W和/或高度H。
第一零件202和第二零件204可以选择地相互接合。例如,第一零件202可以具有一个或多个突起222,突起222可以接合第二零件204的一个或多个接收部分224。突起222和接收部分224可以位于近端端部206、近端端部214和远端端部208、远端端部216之间的任何位置处。在优选的实施例中,突起222和接收部分224可以位于靠近远端端部208、远端端部216。突起222和接收部分224可以是任何形状的,只要突起222和接收部分224可以用于将第一零件202和第二零件204相互固定。突起222和接收部分224可以在形状上对应。突起222的宽度PW例如可以在大约1mm和大约6mm之间,更优选地在大约2mm和大约5mm之间,且最优选地在大约3mm和大约4mm之间。接收部分224可以具有相应的宽度。突起222和接收部分224可以是直的(例如矩形的)或可以是倾斜的(例如平行四边形的),例如在图3A和图3B中示出。在优选实施例中,突起222和接收部分224可以是倾斜的,从而允许第一零件202和第二零件204的容易的接合/分离,且便于导向件200与螺钉100的头部分104的接合/分离。
为组装插入导向件200,第二零件204的远端端部216可以移动通过第一零件202的第一环构件210,直至第一零件202的近端端部206可以定位通过第二零件204的第二环构件218。在组装的情况中,环210、218可以相互邻近定位或可以相互成一定距离定位。环210、218可以定尺寸且构造为使得操作者可以使用其手和/或手指以将零件202、204移动到一起,或分开零件202、204,例如通过将环218靠拇指或在手掌中定位和/或以手指抓住环210。环210、218可以具有带纹路的(例如滚花的)表面,和/或可以具有沟槽210a、218a以提高外科医生在零件202、204上的抓紧。
当零件202、204接附在一起时,突起222可以接合接收部分224,使得零件202、204可以相互固定。两件构造可以允许第一零件202和第二零件204的远端端部208和远端端部216分别是柔性的,且因此可以使得操作者接附、扣合和/或夹紧插入导向件200(即,分别为零件202和204的远端端部208和远端端部216)到头部分104,或将插入导向件200从头部分104移开。当插入导向件200处于组装情况时,插入导向件200的长度L例如可以在大约50mm和大约300mm之间,更优选地在大约80mm和大约250mm之间,且最优选地在大约100mm和大约200mm之间,且外径OD例如在大约5mm和大约25mm之间,更优选地在大约10mm和大约20mm之间,且最优选地在大约12mm和大约18mm之间。
为将插入导向件200保持在螺钉100上,远端端部208、216可以分别具有凸缘226、228,凸缘226、228延伸到孔205内且可以接收在螺钉头104的沟槽114内。这样的构造可以防止插入导向件200与螺钉100的头部分104分开。此外,凸缘228可以具有一个或多个尖头228a,尖头228a可以延伸到孔205内,和/或凸缘226可以具有一个或多个尖头(未示出),该尖头也可以延伸到孔205内。尖头228a可以定位在部分228b上,部分228b可以延伸到纵向狭缝220内。类似地,在其中凸缘226具有尖头的实施例中,尖头可以定位在可延伸到纵向狭缝212内的部分上。维持部分228a可以靠着头部分104的表面104a、104b定位,且凸缘226的维持部分(如果存在)可以靠着头部分104的另一侧上的相同的表面104a、104b定位。如在图3B中示出,这样的构造可以将通道108的U形部分与第一纵向狭缝210和第二纵向狭缝220对齐,使得固定杆可以沿第一和第二狭缝210、220移动且移动到螺钉100的通道108内。另外,这样的构造可以防止插入导向件200相对于头部分104旋转且可以允许操作者在外科手术过程期间以插入导向件200移动(例如旋转)螺钉100的头部分104,同时狭缝210、220和通道108保持对齐。
在替代的实施例中,如在图4中示出,插入导向件300可以包括主体部分302,具有孔304、近端端部306、远端端部308、近端开口300a、远端开口300b、第一纵向狭缝310和第二纵向狭缝312。孔304可以定尺寸且构造为接收螺钉100的头部分104,且可以具有类似于图3A的孔205的尺寸D的内部尺寸。插入导向件300的长度L2例如可以在大约50mm和大约300mm之间,更优选地在大约80mm和大约250mm之间,且最优选地在大约100mm和大约200mm之间,且外尺寸OD2例如在大约5mm和大约25mm之间,更优选地在大约10mm和大约20mm之间,且最优选地在大约12mm和大约18mm之间。
第一纵向狭缝310和第二纵向狭缝312可以从远端端部308向近端端部306延伸。第一纵向狭缝310和第二纵向狭缝312可以定尺寸且构造为接收通过它们的固定杆。例如,第一纵向狭缝310和第二纵向狭缝312的宽度W2可以在大约3mm和大约7mm之间,更优选地在大约5mm和大约6.5mm之间,且最优选地在大约5.5mm和大约6mm之间。此外,第一纵向狭缝310和第二纵向狭缝312的高度H2例如可以在大约10mm和大约100mm之间,更优选地在大约20mm和大约80mm之间,且最优选地在大约30mm和大约60mm之间。应注意的是第一纵向狭缝310和第二纵向狭缝312可以具有相同的或不同的宽度W2和/或高度H2。
此外,插入导向件300可以具有至少一个附加狭缝314、316,它们可以位于纵向狭缝310、312之间。狭缝314、316可以定尺寸且构造为形成多个柔性的尖头或指318。指318可以弯曲以使得操作者能将插入导向件300与螺钉100的头部分104接合(和从头部分104分离插入导向件300)(即,使得导向件300可以夹紧到头部分104或从头部分104移开)。狭缝314、316的宽度W3例如可以在大约0.5mm和大约6mm之间,更优选地在大约1mm和大约5mm之间,且最优选地在大约2mm和大约4mm之间。此外,狭缝314、316的高度H3例如可以在大约10mm和大约100mm之间,更优选地在大约20mm和大约80mm之间,且最优选地在大约30mm和大约60mm之间。应注意的是狭缝314、316可以具有相同的或不同的宽度W3和/或高度H3。
为将插入导向件300保持在螺钉100上,插入导向件300的远端端部308(例如尖头318)可以具有凸缘320,凸缘320可以延伸到孔304内,且可以接收在螺钉头104的沟槽114内。这样的构造可以防止插入导向件300从螺钉100的头部分104分离。此外,凸缘320可以每个具有一个或多个尖头322a、322b,它们也可以延伸到孔304内。尖头322a、322b可以定位在部分323a、323b上,部分323a、323b可以延伸到纵向狭缝310、312内。维持部分322a可以靠着表面104a、104b定位,且维持部分322b可以靠着头部分104的相对的侧上的相同的表面定位。这样的构造可以将通道108的U形部分与第一纵向狭缝310和第二纵向狭缝312对齐,使得固定杆可以沿第一纵向狭缝310和第二纵向狭缝312移动,且移动到螺钉100的通道108内。另外,这样的构造可以防止插入导向件300相对于头部分104旋转,且可以允许操作者在外科手术过程期间以插入导向件300移动螺钉100的头部分104,同时狭缝212、220和通道108保持对齐。
图4A图示了插入导向件350的替代实施例。插入导向件350可以具有内套351和外套352。内套351可以具有远端端部353、近端端部354和孔356,孔356从远端端部353通向近端端部354。孔356可以定尺寸且构造为接收螺钉100的头部分104,且其内尺寸ID4例如可以在大约8mm和大约20mm之间,更优选地在大约9mm和大约16mm之间,且最优选地在大约10mm和大约14mm之间。内套351的长度L5例如可以在大约50mm和大约300mm之间,更优选地在大约80mm和大约250mm之间,且最优选地在大约100mm和大约200mm之间,且内套351的外尺寸OD8例如可以在大约5mm和大约25mm之间,更优选地在大约10mm和大约20mm之间,且最优选地在大约12mm和大约18mm之间。
内套351可以具有主体部分355,和从主体部分355延伸的第一臂362和第二臂364。臂362、364之间可以具有第一纵向狭缝366和第二纵向狭缝368,使得臂362、364可以相对彼此是柔性的。第一纵向狭缝366和第二纵向狭缝368可以从远端端部353向近端端部354延伸。第一纵向狭缝366和第二纵向狭缝368可以定尺寸且构造为接收通过它们的固定杆。例如,第一纵向狭缝366和第二纵向狭缝368的宽度可以在大约3mm和大约7mm之间,且高度在大约10mm和大约100mm之间。狭缝366、368优选地如图示地相对地对置,以形成使固定杆插入通过的通道,如将在下文中解释。第一纵向狭缝366和第二纵向狭缝368可以具有不同的高度和宽度。整体的或可分离的手柄369可以接附到内套351(例如靠近近端端部354),且可以由外科医生使用以在外科手术过程期间操作插入导向件350。另外,内套351可以具有促动机构(例如螺纹370、棘齿机构),它们可以沿内套358的部分延伸。例如,在带有螺纹370的实施例中,螺纹370可以沿主体355从近端端部354向远端端部353延伸。
外套352可以定位在内套351上且其内尺寸ID5可以定尺寸为配合在内套351上。外套的长度L6例如可以在大约30mm和大约200mm之间,更优选地在大约50mm和大约160mm之间,且最优选地在大约75mm和大约125mm之间,且外尺寸OD9例如可以在大约6mm和大约30mm之间,更优选地在大约10mm和大约25mm之间,且最优选地在大约12mm和大约20mm之间。外套352也可以具有接合构件(例如内螺纹372),该接合构件可以接合内套351的螺纹370。操作者可以例如通过绕内套351(即绕轴线350a)旋转外套352而沿内套351移动外套352。可以提供旋钮374a以增加外科医生对外套352的抓紧,以便于旋转。外套352可以在内套351上具有第一位置(图4B),在此第一位置中外套352的近端端部374可以定位为靠近内套351的近端端部354(即近端端部374可以具有距近端端部354的第一距离),且外套352可以在内套351上具有第二位置(图4C),在此第二位置中外套352的近端端部374从内套351的近端端部354移开(即近端端部374可以具有距近端端部354的第二距离,且第二距离可以大于第一距离)。
当外套352处于第一位置时,螺钉100的头部分104可以插入在臂362、364之间。为将插入导向件350保持在螺钉100上,臂362、364的远端端部362a、364a分别可以具有凸缘376,凸缘可以延伸到孔356内且可以接收在螺钉头104的沟槽114内。应注意的是仅一个臂可以具有凸缘376。凸缘(多个凸缘)376可以防止插入导向件350从螺钉100的头部分104分开。在一些实施例中,凸缘376可以分别沿臂362、364的整个远端端部362a、364a延伸,或可以仅定位在臂362、364的部分上。此外,每个凸缘376可以具有一个或多个延伸部分378,延伸部分378可以延伸到纵向狭缝366和/或368内,且可以靠近通道108定位在头部分104的维持部分180上。这样的构造可以防止插入导向件350相对于螺钉100的头部分104旋转。本领域一般技术人员将认识到可以使用任何防止导向件350相对于螺钉100旋转的构造。一旦内套351定位在螺钉100上,外套352可以从第一位置(图4B)移动到第二位置(图4C),因此牢固地围绕头部分104接合臂362、364。外套352可以具有渐缩的端部377a以便于将外套352和/或将插入导向件350引入到身体内。
图4G至图4K示出了插入导向件350′的替代实施例和部件。插入导向件可以具有内套351′和外圈352′。内套351′类似于内套351且具有远端端部353′、近端端部354′和孔356′,孔356′从远端端部353′通向近端端部354′。孔356′可以定尺寸且构造为接收螺钉100的头部分140。内套351′可以具有在前文中已论述的用于内套351的代表性尺寸。
如在图4I中示出的内套可以具有主体部分355′和从主体部分355′延伸的第一臂362′与第二臂364′。可以具有在臂362′、364′之间延伸的第一纵向狭缝366′和第二纵向狭缝368′,使得臂可以相对彼此是柔性的。第一纵向狭缝366′和第二纵向狭缝368′可以从远端端部353′向近端端部354′延伸。第一纵向狭缝366′和第二纵向狭缝368′可以定尺寸且构造为接收通过它们的固定杆。例如,第一纵向狭缝366′和第二纵向狭缝368′的宽度可以在大约3mm和大约7mm之间,且高度可以在大约10mm和大约100mm之间。狭缝366′、368′优选地如所图示地相对地对置,以形成用于插入通过固定杆的通道,如将在下文中解释。第一纵向狭缝366′和第二纵向狭缝368′可以具有不同的高度和宽度。整体的或可分离的手柄(未示出)可以接附到内套351′(例如靠近近端端部354′),且可以由使用者使用以在过程期间操作插入导向件350′。内套的远端端部353′,且特别是臂362′、364′构造为与它所接附的螺钉头或钩上的凹陷、沟槽和/或突出匹配。
内套可以具有允许圈352′相对于内套351′移动的促动机构部分。例如,螺旋沟槽371′可以沿内套的部分从近端端部354′或从靠近近端端部354′向远端端部353′延伸。圈352′优选地具有通路379′,通路379′的内尺寸ID5可以定尺寸为在内套351′的远端端部353′上配合和滑动。且圈352′的长度L6例如可以在大约20mm和大约100mm之间,更优选地在大约25mm和大约50mm之间,且最优选地大约为30mm,且外尺寸OD9例如大约为27mm。
圈352′也可以形成可以接合内套351′的螺旋沟槽371′的接合机构372′的部分。圈352′的接合机构可以包括球373′和将球373′保持在圈352′内的位置中的可移动按键374′。孔376′与形成在圈352′内的通路378′连通且相交。除其中孔376′与通路378′相遇的开口381′处之外,孔376′的直径一般地大于球373′的直径,在开口381′处孔376′的直径小于球373′的直径。
球373′放入孔376′内且被移动,使得它突出到通路378′内,弹簧385′沿着形成在圈内的通道390′下放置,且可移动按键374′沿着通道390′插入。衬套395′可以压配、通过螺纹或另外地固定到通道390′内,且将可移动按键374′保持在圈内,且按键374′将球373′保持在圈372′内。弹簧385′保持在按键内的腔393′内,且弹簧385′将按键374′偏置,使得肩部394′邻靠衬套395′。按键374′具有沟槽或凹陷396′,且按键374′在通道390′内可移动而抵抗弹簧的偏置或力,使得沟槽396′可以与球373′对齐。当沟槽396′与球373′对齐且相邻时,球可以进一步推回到孔376′内,使得更少的球突出到通路379′内。当按键374′不被压下且按键的邻近沟槽396′的放大的直径部分392′接触球373′时,球延伸更大的量到通路379′内。可移动按键374′可以包含多个凹陷的区或放大的部分,使得球373′可以取决于希望的突出部分的数量以不同的量突出到通路379′内。
圈352′可以沿内套351′从内套351′上的第一位置(未示出)移动到内套351′上的第二位置(图4G和图4H),其中在第一位置中圈的近端端部可以靠近内套351′的近端端部354′定位(即圈的近端端部距近端端部354′具有第一距离),在第二位置中圈352′的近端端部进一步从内套351′的近端端部移开(即套的近端端部距近端端部354′具有第二距离,且第二距离大于第一距离)。当圈处于第一位置时,螺钉100的头部分104可以插入在臂362′、364′之间。为将插入导向件350′保持在螺钉100上,臂的远端端部优选地接附到螺钉的沟槽、凹陷、突出、肩部或其他特征。臂的远端端部可以构造为接附到任何希望的螺钉、钩或其他紧固件设备。一旦内套351′定位在螺钉100上,则外圈352′可以移动到第二位置以牢固地将臂362′、364′接合到头部分。将圈移动到第二位置防止了臂的展开,且因此防止了插入导向件从螺钉或钩分离。通过接附到螺钉、钩或其他紧固设备,使用者可以保持和操作螺钉、钩或其他紧固设备。
在插入导向件350′内,可以构造螺旋沟槽371′使得其端部375′优选地与狭缝366′、368′的一个相遇,如在图4H中示出,或使得端部375′可以终止在主体部分355′内或臂362′、364′的一个内,且螺旋沟槽371′的远端端部375′可以终止为邻近狭缝366′、368′,如在图4G中以虚线示出。当圈355′沿内套351′滑动时,球373′优选地在沟槽371′内行进、滑动或滚动。在球沿沟槽371′移动时,由于沟槽的螺旋路径,圈将在沿内套轴向行进时旋转。螺旋沟槽的角度或节距将确定圈的旋转量和圈将每个旋转行进多远。优选地,圈沿内套轴向移动大致15至20mm。优选地,螺旋沟槽从其近端端部到其远端端部375′扭转小于360°。
在一个实施例中,插入导向件350′可以通过将内套351′的远端端部353′滑动通过外圈352′的通路379′使得球373′在纵向狭缝366′、368′内行进而组装和准备。当球邻接纵向狭缝366′、368′的端部时,使用者按下按键374′,使得按键沟槽396′与球373′对齐,因此在球373′和内套351′之间具有充分的间隙,以使球373′在内套351′上轴向行进。在球373′在内套351′上时,使用者可以释放按键374′且圈可以移动到内套的近端端部354′。当球373′与沟槽371′对齐时,球从弹簧385′的偏置移动到沟槽371′内,该弹簧385′向上推按键374′,这将按键的斜表面397′推靠球373′。一旦球373′在沟槽371′内,在圈向近端端部354′移动时,圈将旋转。为接附螺钉或钩,臂接附到螺钉且圈被远端地移动。当圈352′向远端移动时,球373′在螺旋沟槽371′内行进且当平移时旋转。当球373′到达沟槽371′的端部375′时,随着按键374′偏置到上位置且按键374′的放大的部分392′在球373′上,圈将不进一步向下向内套的远端端部353′行进,除非按下按键374′。当圈在远端位置时,臂优选地将不充分展开,以允许螺钉或钩从插入导向件350′分离。以此方式,螺旋沟槽371的端部375′作为停止机构398′工作,以防止圈沿内套351′向远端端部353′行进过远。
按下按键374′也可以通过允许圈352′轴向沿内套351′不旋转地行进而使得插入导向件350′的组装更容易。使用者可以按下按键374′且将圈滑动,使得圈在近端端部354′处邻靠或靠近端件357′。使用者然后可以旋转圈而不压下按键,直至球遇到沟槽371′(即球位于沟槽上方),在此情况中,弹簧385′将按键向上偏置,这将球373′向外推入通路379′且推入沟槽371′。
在不同的实施例中,停止机构398′可以包括放大的凹陷399′。例如,螺旋沟槽371可以包括放大的凹陷399′。圈组装在内套351′上,如在图4I中示出。为组装圈,将圈滑过内套直至球373′邻靠主体355′。按键374′然后被压下使得沟槽396′与球对齐,使得球可以在螺旋沟槽内行进,使得圈352′可以移动到内套351′的近端端部354′。当圈352′位于内套上近端处时,螺钉或钩可以接附到远端端部353′,而按键处于按下状态,其中沟槽396′与球373时齐。球373′在螺旋沟槽内行进且当圈向远端移动时使圈旋转。当圈373′在螺旋沟槽371′内行进时,弹簧385′将按键374′向上推,使得凸轮表面397′将球373′向外推入通路379′。当球373′经过放大的凹陷399′时,斜表面397′将球373′推入凹陷399′,且按键374′向上移动使得放大的部分392′与球373′对齐且在球373′上。使用者感觉到和/或听到球接收在凹陷内,且停止进一步沿内套移动圈。圈优选地将不进一步向远端移动,除非按下按键374′。螺旋沟槽371′、球373′、延长凹陷398′、沟槽396′和放大的部分392′的尺寸使得在放大的部分392′延伸过或覆盖球373′时对于球373′离开凹陷399′具有不足的间隙。
另外,螺旋沟槽371′可以终止在圈应不再沿内套行进的位置处,或超过凹陷399′的沟槽371′或在沿螺旋沟槽的长度的一些位置处可以制成为较小(在深度和/或宽度上),使得球373′和内套之间的间隙太小且套不能进一步沿沟槽行进或超过沟槽。为移除圈而用于清洁或其他目的,或用于将圈组装在内套上的目的,使用者可以按下按键374′使得球373′与沟槽或凹陷396′对齐,使得球更少地突出到通路379′内或根本不突出到通路379′内。当按键374′被压下时,在球(或圈)和内套之间存在更多的间隙,使得圈可以组装在内套上或从内套移除。
替代地或附加地,停止机构398′可以包括在内套上的延伸片。延伸片可以是柔性的。例如,内套可以包括一个或多个在内套351′内的“U形”切口,且由U形切口限定的片可以向外弯曲。圈可以滑过且当它沿内套行进时可以将U形片向内偏转。当圈通过片时,片可以移动回到其向外的位置,使得如果圈沿内套移动则圈将邻靠片。片可以压下以允许圈从内套移开。
如在图4E和图4F中示出,保持器382可以由外科医生使用以连接螺钉100和插入导向件350、350′。保持器382可以具有主体384、用于接收螺钉100的开口386和用于将螺钉100保持在相对于保持器382的固定位置的固定构件388(即,使得可防止螺钉100的头部分104相对于保持器382旋转)。在一个实施例中,固定构件388可以是杆,且可以可旋转地绕枢轴389连接到保持器382。保持器382的部件例如可以由金属、陶瓷、塑料、橡胶、材料的组合或复合材料制成。例如,部件可以由不锈钢、钛、铝、合金、碳纤维复合物或聚合物(例如聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯、多种类型的聚酯、聚碳酸酯、特富龙涂覆的金属、聚醚醚酮(PEEK)或超高分子量聚乙烯(UHMWPE))制成。在确定用于制成部件的材料时,可以考虑多种因素,包括承受消毒/清洁(例如使用高压灭菌器;用于在医院内消毒的清洁产品)的能力,重量,耐久性,承受施加到其上的力的能力,抵抗锈蚀(例如由于血液或在外科手术中使用的物质)的能力和抓住部件的能力,特别是以一般地在外科手术期间使用的乳胶手套的抓住能力。
保持器382也可以具有沉孔390,沉孔390可以定位邻近开口386且可以接收内套351的远端端部353。沉孔390可以是非圆形的,使得可以防止插入导向件350、350′在插入到沉孔390时在沉孔390内旋转。此外,为防止保持器382在插入导向件350、350′的插入期间倾斜/跌倒,保持器382也可以构造为通过紧固件(例如螺栓、螺钉、维可牢尼龙搭扣)可运行地接附到另一个物体(例如操作台或工具套件)。在一些实施例中,保持器382可以由重材料制成,使得保持器382落稳。
在使用中,螺钉100可以插入通过开口386,使得螺钉100的头部分104可以靠着壁架392安放,且轴102可以定位为通过孔眼386。此后,如在图4F中示出,维持构件388可以旋转,使得维持构件388的端部部分394可以定位在头部分104的通道108内,因此将螺钉100相对于保持器382固定。插入导向件350、350′然后可以连接到头部分104。特别地,内套351的臂362、364可以绕头部分104定位,使得维持构件388可以定位通过一个或多个纵向狭缝366、368。外套352可以然后旋转,使得外套352的远端端部377向内套351的远端端部353移动,直至臂362、364牢固地接合头部分104。螺钉100和插入导向件350随后可以从保持器382移除且作为单一的单元插入到身体内。此步骤可以对于另外的插入导向件350、350′重复。然而,应注意的是,保持器382可以是不需要的,且外科医生可以仅使用其手/手指接附螺钉100和插入导向件350。
图5图示了定位在第一椎骨V1的椎弓根内的螺钉100,使得插入导向件(例如插入导向件200a)接附到它,且延伸出皮肤内的第一切口I1。应注意的是图5仅具有图示目的,且任何插入导向件(例如导向件300、350、350′等)可以接附到在任何椎骨体处的螺钉100。插入螺钉100和插入导向件200、300、350、350′的方法可以重复一次或多次。例如,如在图6和图7中示出,螺钉100可以插入在第二椎骨V2和第三椎骨V3内(例如在椎弓根内),使得插入导向件(例如插入导向件200b、200c)接附到它们,且分别延伸出皮肤内的第二和第三切口I2、I3。这样的构造可以允许三个椎骨V1、V2和V3的脊椎固定。虽然图5、图6和图7图示了通过三个分开的切口I1、I2和I3进行的过程,但应注意的是三个螺钉100和插入导向件可以定位在相同的切口、套管和/或牵开器内,使得脊椎固定过程可以通过一个较大的切口进行。
一旦螺钉100和插入导向件已经插入到体内,则导向件套400、416可以定位通过至少一个插入导向件。例如,导向件套400可以插入到插入导向件200a、200b或200c内。一般地,导向件套400、416插入到端部插入导向件200a或200c的一个内。导向件套400、416可以定尺寸且构造为配合在插入导向件200、300、350、350′的孔205、304、356内。套400的外尺寸OD3例如可以在大约5mm和大约22mm之间,更优选地在大约10mm和大约18mm之间,且最优选地在大约12mm和大约16mm之间,且内尺寸ID3例如可以在大约4mm和大约21mm之间,更优选地在大约9mm和大约17mm之间,且最优选地在大约10mm和大约15mm之间。套400的长度L3例如也可以在大约50mm和大约350mm之间,更优选地在大约80mm和大约270mm之间,且最优选地在大约100mm和大约210mm之间。替代地,导向件套400、416可以定尺寸且构造为配合在插入导向件200a、200b或200c外侧上。例如,在插入导向件200、300、350、350′插入到身体前,导向件套400、416可以定位在插入导向件200的远端端部208、216上(或在插入导向件300的远端端部308或内套351的远端端部353上,或在内套351′的远端端部353′上)。然后插入导向件200、300、350、350′和套400、416可以作为单一的单元插入到身体内。套400、416可以绕插入导向件200、300、350、350′旋转,其原因将在下文中显见。在另一个实施例中,套400、416可以由两件制成,此两件可以插入在插入导向件200、300、350、350′外侧上且相互连接。替代地,套400、416可以由通过铰链连接的两件制成,使得套400、416可以打开以绕插入导向件200、300、350、350′配合且绕插入导向件200、300、350、350′关闭。本领域一般技术人员将认识到的是在一些实施例中,在插入导向件插入到身体内之前或之后,套400、416可以插入在插入导向件的近端端部上(即定位在身体外侧的插入导向件的部分)。例如,套400、416可以插入在插入导向件300的近端端部306上。
如在图8A和图8B中示出,导向件套400可以包括主体402,主体402可以具有纵向轴线401、近端端部404、近端开口400a、远端端部406、远端开口400b和从近端端部404延伸到远端端部406的孔407。套400的长度L3可以足够长,使得套400的近端端部404可以分别从插入导向件200、300、350、350′的近端端部214、306、354突出。这样的构造可以允许外科医生在外科手术期间操作套400,如将在下文中更详细地描述。此外,导向件套400的远端端部406可以具有斜切的内缘406c,内缘406c可以接合螺钉100的头部分104的相应的斜切的缘104c。斜切的缘104c和406c可以在相对的方向上倾斜,使得斜切的缘104c和406c相互邻近定位。
主体402也可以具有第一开口408、第二开口410、与第一开口408相交的第一纵向开口412和与第二开口410相交的第二纵向开口414。例如,第一开口408和第二开口410可以相对于第一纵向开口412和第二纵向开口414分别成角度(例如,垂直)。第一开口408和第二开口410优选地形成在一般地圆形的套主体402的侧壁400s内,且优选地垂直于套主体402的纵向轴线401延长。第一纵向开口412和第二纵向开口414优选地形成在套主体402的侧壁400s内,且在套主体402的纵向轴线401的方向上延伸。第一纵向开口412和第二纵向开口414可以从远端端部406向近端端部404延伸。优选地,第一开口408一般地垂直于第一纵向开口412以在套主体402的侧壁400s内形成一般地L形的开口。优选地,第二开口410一般地垂直于第二纵向开口414以在套主体402的侧壁400s内形成一般地L形的开口。优选地,第一纵向开口412与第二纵向开口414相对(形成大约180°的形式)。虽然第一开口408和第二开口410已示出且描述为一般地分别垂直于第一纵向开口412和第二纵向开口414,但第一开口408和第二开口410可以形成分别相对于第一纵向开口412和第二纵向开口414的从大约0°至大于180°的角度,且可以形成为与大体L形开口不同的形状。第一开口408、第二开口410和第一纵向开口412、第二纵向开口414可以定尺寸且构造为接收固定杆,更优选地,第一开口408和第二开口410的宽度以及第一纵向开口412和第二纵向开口414的宽度可以略微大于脊椎杆的直径,使得脊椎杆可以通过各开口。
第一纵向开口412的高度H3例如可以在大约10mm至大约100mm之间,更优选地在大约20mm和大约80mm之间,且最优选地在大约30mm和大约60mm之间。第二纵向开口414的高度H4例如可以在大约8mm至大约100mm之间,更优选地在大约15mm和大约70mm之间,且最优选地在大约20mm和大约60mm之间。第一纵向开口412和第二纵向开口414的宽度W3例如可以在大约3mm至大约7mm之间,更优选地在大约5mm和大约6.5mm之间,且最优选地在大约5.5mm和大约6mm之间。第一纵向开口412和第二纵向开口414可以具有相同的或不同的宽度W3。此外,第一开口408和第二开口410的宽度W4例如可以在大约5mm至大约30mm之间,更优选地在大约6mm和大约20mm之间,且最优选地在大约8mm和大约14mm之间。第一开口408和第二开口410可以具有相同或不同的宽度W4。第一纵向开口412和第二纵向开口414的宽度W3可以与第一开口408和第二开口410的宽度W4相同或不同。
导向件套400例如可以由金属、陶瓷、塑料、橡胶、材料的组合或复合材料制成。例如,套400可以由不锈钢、钛、铝、合金、碳纤维复合物或聚合物(例如聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯、多种类型的聚酯、聚碳酸酯、特富龙涂覆的金属、聚醚醚酮(PEEK)或超高分子量聚乙烯(UHMWPE))制成。套400可以具有不光滑或光滑的涂层,和/或可以是辐射可透的或辐射不可透的。在确定用于制成套400的材料时可以考虑多种因素,包括承受消毒/清洁(例如使用高压灭菌器;用于在医院内消毒的清洁产品)的能力,重量,耐久性,承受施加到其上的力的能力,抵抗锈蚀(例如由于血液或在外科手术中使用的物质)的能力和抓住部件的能力,特别是以一般地在外科手术期间使用的乳胶手套的抓住能力。另外,套400可以例如由铸造、挤出、注模、压缩模制、锻造、机加工或传递模制而制成。
图8C图示了套的替代实施例,套416。套416可以具有侧壁418、近端端部418a、远端端部418b和通过套416从近端端部418a向远端端部418b延伸的孔419。套416可以与套400具有相同的尺寸且可以由相同的材料(多种材料)制成。另外,套416可以具有两个螺旋狭缝420、422。狭缝420的高度H5可以类似于高度H3,且狭缝422的高度H6可类似于高度H4。此外,狭缝420、422可以具有与狭缝412、414相同的宽度。类似于套400,套416可以定位为通过插入导向件200a、200b、200c,优选地为端部插入导向件200a或200c。在一个实施例中,杆500、550、570、700可以定位在插入导向件200c内,通过狭缝420、422的近端端部420a、422a且在另外的插入导向件200a、200b内。然后,套416可以旋转,使得杆500、550、570、700可以沿套416向套416的远端端部418b移动。杆500、550、570、700可以使用保持器械600、650、670、800、900在套416旋转的同时向下(即向螺钉100)推到身体内。以此方式,组织可以通过杆500、550、570、700移动。然而,应注意的是套416自身的旋转可以在杆500、550、570、700上提供足够的力,使得杆500、550、570、700在向下向螺钉100移动时将组织推开。
保持器械可以用于将固定杆或脊椎杆插入通过导向件套400、416和插入导向件200、300、350、350′,且插入到螺钉100的头部分104内。图9图示了脊椎杆500和保持器械600的一个实施例。杆500和/或保持器械600可以例如由金属、陶瓷、塑料、橡胶、复合材料或材料的组合制成。例如,杆500和/或保持器械600(或其部件)可以由不锈钢、钛、铝、合金、碳纤维复合物或聚合物(例如聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯、多种类型的聚酯、聚碳酸酯、特富龙涂覆的金属、聚醚醚酮(PEEK)或超高分子量聚乙烯(UHMWPE))制成。在确定用于制成杆500和/或保持器械600(或其部件)的材料时可以考虑多种因素,包括承受消毒/清洁(例如使用高压灭菌器;用于在医院内消毒的清洁产品)的能力,重量,耐久性,承受施加到其上的力的能力,抵抗锈蚀(例如由于血液或在外科手术中使用的物质)的能力和抓住部件的能力,特别是以一般地在外科手术期间使用的乳胶手套的抓住能力。另外,多种方法可以用于制成杆500和/或保持器械600(或其部件),包括铸造、挤出、注模、压缩模制、锻造、机加工或传递模制而制成。这些相同的材料和方法可以用于制成任何杆和/或保持器械(或其部件),例如在下文中更详细地论述的杆700和保持器械800、900。
如在图10A中示出,杆500可以是弯曲的延长构件,且可以由实心材料件制成。替代地,杆可以是直的延长构件和/或可以是空心的。杆500可以具有近端端部502、远端端部504,和可以是任何形状的截面(例如圆形、椭圆形、正方形、矩形或其他多边形)。杆500可以定尺寸且构造为插入通过插入导向件200、300、350,导向件套400、416内的开口/狭缝,且插入到螺钉100的头部分104内的通道108内。杆500的外径OD4例如可以在大约3mm和大约7mm之间,更优选地在大约5mm和大约6.5mm之间,且最优选地在大约5.5mm和大约6mm之间。杆500的长度L4例如可以在大约30mm和大约200mm之间,更优选地在大约35mm和大约180mm之间,且最优选地在大约40mm和大约150mm之间,且杆500的长度L4可以例如是杆500将插入通过的螺钉100的个数的因数,和/或螺钉100之间的距离(可以由患者的解剖结构规定)的因数。在其中杆500是弯曲杆的实施例中,曲率半径R1例如可以在大约50mm和大约500mm之间,更优选地在大约80mm和大约300mm之间,且最优选地在大约100mm和大约200mm之间。
杆500的远端端部504可以是圆的、钝的,具有尖端和/或锥度,这可以在杆500插入通过身体时有助于移动围绕远端端部504的组织。远端端部504的曲率半径R例如可以在大约2mm和大约15mm之间,更优选地在大约3mm和大约12mm之间,且最优选地在大约5mm和大约10mm之间。如在图10A和图10B中示出,近端端部502可以具有接收部分506以接附到保持器械600的至少部分(例如接附部分612)。如在图9中图示,在一个实施例中,接收部分506可以具有形成了一般地U形构造的侧壁512。接收部分506可以定尺寸且构造为接合保持器械600,使得杆500可以相对于保持器械600绕轴线508旋转和/或枢转大约360度,和/或可以相对于保持器械600绕轴线510旋转和/或枢转大约100度。接收部分506的侧壁512可以具有至少一个孔514,该孔514可以整个延伸通过壁512或部分地到壁512内(例如形成凹陷或缝隙)。孔514可以接收保持器械600的相应的部分(例如半球形部分616)。在带有凹陷的实施例中,凹陷可以是半球形形状的,且可以接收保持器械600的半球形部分616。
如在图11A、图11B、图12A和图12B中示出,保持器械600可以包括外构件602和内构件604。外构件602可以具有远端端部606,近端端部608和可以从远端端部606延伸到近端端部608的通路610。外构件602可以具有外尺寸OD5,其可以定尺寸且构造为类似于杆500的外尺寸OD4或与OD4相同。远端端部606可以具有接附部分612,其可以几乎是球形或半球形形状的。接附部分612可以定尺寸且构造为插入在杆500的接收部分506内。例如,接附部分612的曲率半径R2例如可以在大约1mm和大约6mm之间,更优选地在大约1.5mm和大约4mm之间,且最优选地在大约2mm和大约3mm之间。
裂缝614可以通过接附部分612且可以从远端端部606向近端端部608延伸。裂缝614可以导致具有两个球形的或四分体的部分616的接附部分612。这样的构造可以使得接附部分612为柔性,使得接附部分612可以插入到杆500的接收部分506内,且特别地使得半球形部分616可以插入在和/或扣合在杆500的孔(凹陷/缝隙)514内。
保持器械600的近端端部608可以具有放大的部分618,该部分618可以提供用于操作者操作外构件602、保持器械600和/或杆500的抓握表面。放大的部分618可以具有一个或多个沟槽620以向操作者提供增强的抓握表面。在一个实施例中,放大的部分618可以是带纹路的(例如滚花的),以提供增强的抓握表面。通路610可以具有接合部分622,该接合部分622可以在近端端部608处。接合部分622可以是螺纹部分且可以用于接合内构件604的相应的接合部分624(例如螺纹)。
如在图12A和图12B中示出,内构件604可以包括远端端部626、近端端部628、和远端端部626和近端端部628之间的接合部分624。内构件604的外尺寸OD5可以定尺寸且构造为使得内构件604可以接收在外构件602的通路610内,且可以在其内在通过旋转和通过轴向滑动可移动。外尺寸OD6例如可以在大约2mm和大约5mm之间,更优选地在大约2.5mm和大约4.5mm之间,且最优选地在大约3mm和大约4mm之间。
远端端部626与内构件604的外尺寸OD6相比具有降低的尺寸。对此,一个实现方式可以是沿内构件604的长度提供斜坡630且在远端方向上的斜坡630后降低内杆604的尺寸。尖端632可以形成在远端端部626处且可以是圆形的、钝的、渐缩的、尖的或任何其他形状的。例如,尖端632的曲率半径R3可以在大约0.3mm和大约1.5mm之间,更优选地在大约0.5mm和大约1.3mm之间,且最优选地在大约0.7mm和大约1mm之间。内构件604的近端端部628可以具有放大的部分634,该部分可以提供用于操作者的抓握表面以操作内构件604、外构件602、保持器械600和/或杆500。放大的部分634可以具有一个或多个沟槽636以提供用于操作者的放大的抓握表面。在一个实施例中,放大的部分634可以是带纹路的(例如滚花的)以提供增强的抓握表面。
在使用中,外构件604的接附部分612可以定位在杆500的接收部分506内。内构件604可以定位在外构件602的通路610内且移动,使得内构件604的接合部分624可以接合外构件602的接合构件622。内构件604在第一方向上(例如顺时针)的旋转可以在半球部分616之间移动内构件604的远端端部626。当内构件604在第一方向上旋转且内构件604的远端端部626在半球部分616之间移动时,远端端部626可以将半球部分616向外推入接收部分506的孔514内。这样的构造可以防止杆506和保持器械600相互分离,同时可以允许杆500和保持器械600相对彼此旋转且枢转。为相对彼此固定杆500和保持器械600的角向定向,内构件604可以是进一步旋入外构件,使得内构件604的尖端632可以延伸超过外构件602的最远端部分606。尖端632可以然后插入到接收部分的凹陷506a或506b内。当尖端632定位在凹陷506b内时,保持器械600可以保持在相对于杆500的角度处,如在图9中示出。当尖端632定位在凹陷506a内时,杆500的轴线500a可以与保持器械600的轴线600a对齐,如在图21A中示出。杆500和保持器械600可以通过在第二方向(例如逆时针方向)上旋转内构件604而相互分开,使得内构件604的远端端部626可以从外构件602的远端端部606移开。随着内构件604的远端端部626从两个部分616之间内移开,外构件602的接附部分612可以弯曲且可以从杆500的接收部分506移开。
图9A图示了替代杆550和保持器械650。杆550可以具有接合部分552,接合部分552可以通过保持器械650接合。保持器械650可以具有内套651和外套652。内套651可以具有多个臂654(例如三个臂),这些臂可以接合接合部分552。接合部分552可以是球形的且臂654可以绕接合部分552定位。臂654可以具有弯曲的表面656,其对应于接合部分552的形状。外套652可以具有其中外套652的远端端部652a可以远离臂654定位的第一位置,和其中外套652的远端端部652a可以靠近臂654(例如在臂654上)定位的第二位置(如在图9A中示出)。在使用中,当外套652处于第一位置时,臂654可以接附到接合部分552。臂654可以夹紧/扣合在接合部分552上。在此构造中,杆550可以相对于保持器械650绕多于一个的轴线可枢转。为固定杆550相对于保持器械650的定向,外套652可以从第一位置移动到第二位置。当外套652的远端端部652a定位在臂654上时,臂654可以牢固地靠着接合部分552保持,因此将杆550的位置相对于保持器械650固定。
图9B示出了杆570和保持器械670的另一个实施例。杆570可以具有接合部分572,接合部分572可以是任何形状的(例如圆形、多边形)且可以具有一个或多个平的表面574。保持器械670可以具有内套672和外套674。内套672可以具有一对尖头676,尖头676可以定尺寸且构造为绕杆570的接合部分572定位。每个尖头676可以具有一个或多个销678以接合接合部分572的平的表面574。销678可以由与平的表面574、接合部分572和/或杆570不同的材料制成。特别地,销678可以由比平的表面574、接合部分572和/或杆570更硬的材料制成(例如,销678可以由钢制成,且平的表面574、接合部分572和/或杆570可以由钛制成),原因将从下文中显见。外套674可以具有第一位置和第二位置,在第一位置中外套674的远端端部674a可以远离尖头676定位,在第二位置中(在图9B中示出)外套674的远端端部674a可以靠近尖头676定位(例如定位在尖头676上)。在使用中,当外套652处于第一位置时,尖头676可以绕接合部分572定位。在此构造中,杆570可以相对于保持器械670可移动(例如,可枢转)。为固定杆570相对于保持器械670的定向,外套674可以从第一位置向第二位置移动。当外套674的远端端部674a定位在尖头676上时,尖头676和销678可以压靠接合部分572的平的表面574。特别地,当销678由比平的表面574更硬的材料制成时,尖头676靠着平的表面574的压缩可以导致销678使平的表面574变形,造成在平的表面574内和/或陷入到平的表面574内的凹入/凹口,因此固定杆570相对于保持器械670的位置。
图13A和图13B图示了杆700和保持器械800的另一个实施例。如在图14A和图14B中示出,杆700可以是弯曲的延长构件且可以由实心的材料块制成。替代地,杆可以是直的延长构件和/或可以是空心的。杆700可以具有近端端部702和远端端部704,且可以具有任何形状,例如圆形、椭圆形、正方形、矩形或其他多边形。杆700可以定尺寸且构造为插入通过插入导向件200、300、350、350′、导向件套400,且插入到螺钉100的头部分104内的通道108内。杆700的外径OD7例如可以在大约3mm和大约7mm之间,更优选地在大约5mm和大约6.5mm之间,且最优选地在大约5.5mm和大约6mm之间。杆700的长度L7例如可以在大约30mm和大约200mm之间,更优选地在大约35mm和大约180mm之间,且最优选地在大约40mm和大约150mm之间,且杆700的长度L7可以例如是杆700将插入通过的螺钉100的数量的因数,和/或是螺钉100之间的距离的因数(这可以取决于患者的解剖结构)。在其中杆700是弯曲的实施例中,曲率半径R6例如可以在大约50mm和大约500mm之间,更优选地在大约80mm和大约300mm之间,且最优选地在大约100mm和大约200mm之间。
远端端部704可以是倒圆的,具尖端和/或渐缩,这可以有助于在杆700插入通过身体时移动围绕远端端部704的组织。例如,远端端部704的曲率半径R7可以在大约2mm和大约15mm之间,更优选地在大约3mm和大约12mm之间,且最优选地在大约5mm和大约10mm之间。杆700的近端端部702可以具有接合部分706,接合部分706可以定尺寸且构造为使得杆700可以可运行地接附到保持器械800的至少部分(例如尖头828)。在一个实施例中,接合部分706可以具有圆形的外部形状。然而,应注意的是也可以使用其他形状。接合部分706可以具有一个或多个突出708,突出708可以接合保持器械800的接收部分(例如凹陷830,图15B),使得杆700可以相对于保持器械800绕轴线710旋转大约100度。如在图14A和图14B中示出,突出708可以例如具有圆形形状,且可以接合凹陷830,该凹陷830可以具有相应的圆形形状。
如在图15A和图15B中描绘,保持器械800可以包括外套802、内套804、定位在内套804内的延长构件806和可运行地与外套802相关的促动机构807。保持器械800的构造可以允许操作者由于多个原因而拆卸部件,原因包括例如清洁部件。
如在图16中示出,外套802可以具有远端端部808、近端端部810、从远端端部808向近端端部810延伸通过外套802的通道812。在一个实施例中,外套802可以是圆柱形的管且可以在远端端部808处具有渐缩部814,这有助于将保持器械800插入到身体内。外套802的外部尺寸OD16例如可以在大约3mm和大约10mm之间,更优选地在大约4mm和大约9mm之间,且最优选地在大约5mm和大约8mm之间,且长度L16例如可以在大约30mm和大约200mm之间,更优选地在大约40mm和大约150mm之间,且最优选地在大约50mm和大约100mm之间。外套802的近端端部810可以具有放大的外径部分816,且可以定尺寸且构造为配合在促动机构806内。通道812可以定尺寸且构造为接收内套804,使得外套806可以移动过内套804。通道812可以具有接合部分818,接合部分818可以接合内套804的相应的接合部分834。接合部分818可以具有螺纹,螺纹可以与接合部分834上相应的螺纹相互作用。
如在图17A、图17B和图17C中示出,内套804可以具有远端端部820、近端端部822和从远端端部820向近端端部822延伸通过内套804的通道824。内套804的外部尺寸OD17可以定尺寸且构造为定位在外套802的通道812内,使得外套802和内套804可以相对于彼此旋转地和/或轴向地可滑动移动。例如,内套804的外部尺寸OD17可以在大约2mm和大约9mm之间,更优选地在大约2.5mm和大约8mm之间,且最优选地在大约3mm和大约7mm之间。内套804的长度L17例如可以在大约40mm和大约250mm之间,更优选地在大约60mm和大约200mm之间,且最优选地在大约80mm和大约150mm之间。内套804的近端端部822可以定尺寸且构造为由工具接合。例如,近端端部822可以是六边形形状的和/或可以具有沟槽822a。六边形形状和沟槽822a可以提供用于接附操作者可以与保持器械800结合使用的多种工具的接口。在另一个实施例中,近端端部822可以是带纹路的(例如滚花的)以提供用于抓住保持器械800的增强的抓握,或可以具有接附到其上的手柄。
此外,裂缝826可以通过内套804的远端端部820且可以从远端端部820向近端端部822延伸。裂缝826可以导致远端端部820具有至少两个尖头828,尖头828可以是柔性的。尖头828可以具有凹陷830,使得当杆700的接合部分706在裂缝826内插入在尖头828之间时,凹陷830可以接收接合部分706的突出708。以此方式,内套804且因此保持器械800可以可运行地联接到杆700。这样的构造可以防止杆700和保持器械800相互分开,同时可以允许杆700相对于保持器械800绕轴线710、832的旋转或枢转。凹陷830可以是圆形形状的或可以是任何其他形状的(这在一些实施例中可以对应于突出708的形状),且其尺寸(例如直径)例如可以在大约1mm和8mm之间,更优选地在大约2mm和大约7mm之间,最有选的在大约3mm和大约5mm之间。
内套804的通道824可以定尺寸且构造为接收延长构件806,使得延长构件806可以在通道824内移动(旋转和/或轴向滑动)。延长构件806可以具有远端端部834、近端端部836和至少一个定位在远端端部834和近端端部836之间的导向构件838。延长构件806可以具有圆柱形形状,然而本领域一般技术人员将认识到构件806可以是任何形状的,只要它可以在内套804的通道824内移动。延长构件806(图18)的外部尺寸OD18可以在大约1.5mm和大约8mm之间,更优选地在大约2mm和大约7mm之间,且最优选地在大约2.5mm和大约6mm之间。延长构件的长度L18例如可以在大约50mm和大约300mm之间,更优选地在大约60mm和大约250mm之间,且最优选地在大约70mm和大约200mm之间。延长构件806的远端端部834可以是渐缩的,使得远端端部834可以具有尖840。此外,导向构件838可以定尺寸且构造为在内套804的狭缝842内移动,狭缝842可以从内套840的近端端部822向远端端部820延伸。狭缝842的长度LS例如可以在大约5mm和60mm之间,更优选地在大约10mm和大约50mm之间,最有选的在大约15mm和大约40mm之间。导向构件838可以使得延长构件806能沿轴线801在内套804的通道824内平移,同时防止延长构件806相对于内套804的旋转移动(即绕轴线801的旋转移动)。如在图15B中示出,导向构件838可以定位在外套802的近端端部810和促动机构807之间。
促动机构807可以用于将延长构件806和/或外套802相对于内套804移动。如在图19A至图19E中图示,促动机构806可以具有主体部分844、通过主体部分844的第一通路846和第二通路848,第一通路846可以定尺寸且构造为接收外套802的放大的端部816,且第二通路848可以定尺寸且构造为接收内套804。这样的构造可以形成肩部851,导向构件838和/或外套802的近端端部810可靠着肩部放置(图15B)。以此方式,外套802和延长构件806可以沿轴线801一起相对于内套804移动。
主体部分844可以具有贯通的孔850,该孔850可以与第一通路846相交,且定尺寸且构造为接收维持构件852(图19A和图19B)。进一步的孔854可以与孔850相交且可以相对于孔850成角度(例如大约45度)。孔854可以接收保持构件856,保持构件856可以接合维持构件852。例如,保持构件856可以是球塞,球塞可以具有球形端部858(图15B),球形端部858可以突出到孔850内且可以接合维持构件852,且特别地接合维持构件852的接收部分860a、860b。另外,孔854可以具有螺纹856,且保持构件856可以具有带螺纹的外表面(未示出)以接合孔854的螺纹856。以此方式,保持构件856可以临时地定位在孔854内。这样的构造使得能拆卸/移除保持构件856以清洁促动机构807。在其他的实施例中,保持构件856可以永久地定位在孔854内(例如焊接,粘附到孔854)以接合维持构件852。
维持构件852可以定位通过主体844的任一侧上的凹陷862且部分地定位到孔850内。维持构件852可以具有近端端部864、远端端部866和在近端端部上的旋钮868。旋钮868可以是渐缩的,可以定位在凹陷862的一个内,使得操作者可以相对于主体844旋转维持构件852。维持构件852的远端端部866可以定位在其他凹陷862内且维持装置(例如环870)可以围绕其定位,使得维持构件853可以可旋转地保持在孔850内。环870可以接合维持构件852,使得环870可以从维持构件852可移除(例如在环870和维持构件852上的互补的螺纹),以例如允许清洁促动机构807。在其他实施例中,环870可以永久地固定到维持构件852(例如通过激光焊接)。旋钮332的尺寸可以大于孔850的尺寸,使得维持构件852可以通过旋钮332和环870保持在孔850内。
维持构件852也可以具有凹槽872,凹槽872可以定尺寸且构造为使得外套802的近端端部810,且特别地放大的部分816可以定位在其内。例如,凹槽872的形状和尺寸可以近似地等于外套802的放大部分816的形状和曲率半径。维持构件852可以定位在孔850内,使得维持构件852可以与外套802的凹陷816a相互作用,使得维持构件852可以在孔850和凹陷816a内旋转。当维持构件852旋转使得凹槽872面向凹陷816a时,外套802且因此延长构件806可以自由地相对于促动机构807可移动(例如外套802和/或延长构件806可以沿轴线801移动到通路846内和从通路846移动出,和/或外套802可以相对于促动机构807旋转)。以此方式,外套802和延长构件806可以从促动机构807释放或分离。维持构件852可以通过接合接收部分860b的保持构件856(例如球形端部858)保持在此位置。当维持构件852旋转例如180度时,使得凹槽872背离凹陷816a且维持构件852的外表面850a(例如直径上与凹槽872相对的表面)可以定位在凹陷816a内。维持构件852可以防止外套802和/或延长构件806沿轴线801相对于促动机构807移动。此外,可以防止外套802相对于促动机构807旋转。维持构件852可以通过接合接收部分860a的保持构件856(例如球形端部858)保持在此位置。在此位置,促动机构807可以用于相对于内套804沿轴线801移动外套802和/或延长构件806,和/或绕轴线801旋转外套802。
为帮助移动促动机构807,促动机构807可以具有抓握部分876。抓握部分876可以沿其外周具有一个或多个凹口878,以提高操作者在促动机构807上的抓握。另外,促动机构807可以具带纹路的表面(例如滚花)以提高抓握。
为组装保持器械800,延长构件806可以在内套804的近端端部822处插入到通道824内,使得导向构件838可以定位在内套804的狭缝842内。内套804和延长构件806可以作为单一的单元插入到外套802的近端端部810。外套802的螺纹818可以接合内套804的螺纹部分834,使得外套802可以螺旋到内套804上。外套802可以螺旋到内套804上,直至外套802的远端端部808可以靠近尖头828的近端端部828a定位。在这样的位置中,尖头828可以是柔性的。促动机构807可以然后从近端端部822定位在内套804上且沿内套且在外套802的近端端部810(例如放大的部分816)上,使得导向构件838可以保持在促动机构807和外套802的近端端部810之间。内套804的近端端部822和延长构件806的近端端部836可以定位通过促动机构807的第二通路848。
如在图20A和图20B中示出,在使用中,保持机构800可以接合固定杆700。特别地,当外套802和延长构件806处于第一位置时,杆700的接合部分706的突出708可以夹紧到尖头828的凹陷830内。外套802和延长构件806可以向尖头828的近端端部828a定位。在这样的位置中,固定杆700可以松驰地相对于保持器械800保持。为将杆700的定向相对于保持器械800平移地固定(即,使得杆700和保持器械不分离),外套802可以相对于内套804移动(例如沿内套滑动,围绕内套旋转)到第二位置,使得外套802的远端端部808(图16)可以移动到尖头828上。促动机构807可以用于旋转外套802,使得外套802的螺纹部分818可以接合内套804的螺纹834。外套802在第一方向上(例如顺时针)的旋转可以导致外套802沿轴线801向内套804的远端端部820移动且到尖头828上。在此第二位置处,延长构件806可以定位为距离杆700的距离处,且杆700可以相对于保持器械800(例如绕轴线832)可旋转/可枢转,但不可以从保持器械800分离。当外套802的远端端部808进一步在尖头828上移动时,延长构件806的远端端部834可以轴向地在内套804内移动且可运行地接合杆700的接合部分706,使得外套802和延长构件806处于如在图21A和图21B中示出的第三位置。
延长构件806和杆700的构造可以使得操作者固定(例如防止绕轴线710旋转)保持器械800相对于杆700的关系(例如保持器械800的轴线801可以与杆700的轴线701对齐或相对于其成角度)。在一个实施例中,杆700和/或杆700的接合部分706可以由软材料(例如钛)制成,且延长构件806可以由较硬的材料(例如不锈钢)制成,使得当延长构件806接合杆700的接合部分706时,延长构件806的渐缩的部分/尖端840可以使接合构件706变形、陷入和/或造成接合构件706内的凹口。这样的构造可以造成无级的构造(即,杆700和保持器械800可以相对于彼此以任何角度定位)。在一些实施例中,杆700的接合部分706可以具有一个或多个定位在沿杆700的接合部分706的预先确定的间隔处的接收部分或凹陷706a。这样的构造可能导致有级的构造(即,杆700和保持器械800可以相对于彼此以预先设定的固定角度定位)。在其中杆700的接合部分706仅具有一个凹陷706a的实施例中,凹陷706a可以定位为使得当延长构件806的渐缩部分/尖端840接合凹陷706a时,杆700的轴线701可以与保持器械800的轴线801对齐,例如在图13A和图13B中示出。本领域一般技术人员将认识到可以使用无级和有级构造的组合。
图27图示了杆保持器械的另一个实施例。杆保持器械900构造为接附到脊椎杆700,但可以构造为也接附到其他脊椎杆。将脊椎杆接附到杆保持器械900的机构已从固定脊椎杆相对于杆保持器械900的角位置的机构分离。在杆保持器械900内的接附机构可独立于固定杆的角位置或枢转位置的机构运行。
杆保持器械900如在图27中描绘可以包括外套902、内套904、定位在内套904内的延长构件906和可运行地将外套902和内套904关联的机构960。杆保持器械900可以拆卸,其多个原因例如包括对部件的清洁。
如在图27中示出,外套可以包括数个部件或可以是整体式单件结构。在图28中示出的外套902的远端部分915可以包括远端端部908和通道912的部分。近端部分916可以螺纹连接、焊接或另外地固定到远端部分915,优选地通过可允许拆卸的连接进行。近端部分916可以包括近端端部910和通道912的部分。通道912优选地从外套的远端端部908延伸到近端端部910。通道912可以包括主部分913和近端室部分914。通道912可以定尺寸且构造为接收内套904,使得外套902可以在内套904上移动且滑动。
如在图29和图30中示出,内套904可以具有远端端部920、近端端部922和从远端端部920到近端端部922延伸通过内套904的通道924。内套904的外部尺寸优选地定尺寸且构造为定位在外套902的通道912内,使得外管可以相对于内套移动,旋转地和/或轴向地可滑动。手柄980可以接附到内套904的近端端部900。手柄980可以通过销981或其他装置固定地接附到内套904,例如压配、螺钉、粘合剂、焊接等。手柄980可以具有表面特征、纹路和材料组成以便于使用者抓紧、抓住和操作器械。内套904可以具有平的表面935或其他与外套902的互补的特征协作的表面特征,以防止外套相对于内套旋转。以此方式,当外套相对于内套移动时,在外套的远端端部的狭缝(未示出)可以保持为与裂缝926对齐,以允许杆的希望的旋转。
内套904的远端端部920可以类似于内套804的远端端部820而构造,使得内套904可以接附到杆700的接合部分706。裂缝926可以提供两个柔性尖头928。杆的接合部分可以插入在尖头928之间,且杆上的突出708可以接收在形成在尖头928内的凹陷930内。杆保持器900可以包含机构960以控制外套在内套上的定位和操作。机构960可以包括接收在室914内的弹簧950,且弹簧的一个端部可以接触内套上的延伸的圈925,且弹簧的另一个端部可以接触外套902上的壁架。弹簧950将外套的远端端部908偏置,使得套902至少部分地在内套的尖头928上延伸或至少部分地覆盖内套904的尖头928,以防止尖头928充分展开以释放杆700。
为接附脊椎杆,使用者在外套902上向后拉,使得尖头928可以充分地弯曲以允许脊椎杆上的突出插入到凹陷930内,因此尖头可以返回到其自然的未弯曲状态。外套可以具有凸缘965或其他装置以便于使用者移动外套902。内套904与杆相互作用以将二者连接在一起的方式类似于内套804和杆700之间的相互作用。使用者然后可以释放外套902且弹簧950将移动外套在内套902上,优选地使得外套覆盖尖头928,使得尖头不能充分弯曲以允许突出708从凹陷930脱出。以此方式,杆保持器械900可以可运行地联接到杆。这样的构造可以将保持器械900联接到杆且可以允许脊椎杆相对于保持器械900绕轴线710、932旋转或枢转。其中外套902通过干预尖头928的展开而防止内套904释放杆的方式类似于外套802和内套804的相互作用。
内套904的通道924可以定尺寸且构造为接收延长构件906,使得延长构件906可以在通道924内移动(旋转和/或轴向地滑动)。延长构件906相对于内套的定位且特别是控制延长构件和杆之间的接触可以影响使用者绕轴线710、932旋转杆的能力。延长构件906可以在近端端部936处具有使用者可运行旋钮970,和从旋钮970延伸到远端端部934的轴975。轴975类似于外套902和内套904可以具有圆柱形形状,然而,本领域一般技术人员将认识到轴975可以是任何形状的,只要它优选地可以在内套904的通道924内移动。延长构件906的远端端部934可以是渐缩的,使得它可以具有尖的或钝的端部904。
延长构件905可以包含控制机构952。控制机构952可以包括在延长构件905上的螺钉以与内套904上相应的螺纹相互作用。例如,轴975的部分954可以具有形成在轴975的近端端部936上的外螺纹956(未示出)。内套904的通道924的部分958可以提供有内螺纹959(未示出),该内螺纹将与螺纹956匹配。延长构件906可以沿通道924插入,直至螺纹部分954、958匹配,此时延长构件的进一步移动优选地要求延长构件的旋转,使得延长构件接合且接附到内套904且相对于内套移动。延长构件的进一步旋转优选地导致延长构件906的远端端部934与杆接触。延长构件906和杆700之间的接触可以在论述延长构件806时如上所述地发生。通过充分地相对于内套904移动延长构件906,杆的角位置可以被控制或相对于杆保持器械900固定。
如在图22A、图23A和图24中可见,保持器械800可以用于将杆700插入通过插入导向件200a、200b和/或200c,且插入到椎弓根螺钉内。然而,应注意的是可以使用插入导向件200、300、350、350′,杆500、550、570、700和保持器械600、650、670、800、900的任何组合以进行脊椎固定程序。杆700的轴线701优选地与保持器械800的轴线801对齐。如在图22B中示出,套400可以定位在插入导向件200c的孔205内,使得套400的第一开口408的至少部分与插入导向件200的第一纵向狭缝212相交,以形成第一窗FW,且套400的第二开口410与插入导向件200的第二纵向狭缝220的至少部分相交以形成第二窗SW。优选地,第一窗FW位于患者背部的皮肤高度SL上方。如在图22C中图示,杆700的远端尖端可以通过第一窗FW,优选地在皮肤高度SL上方,通入且通过套400的孔407和插入导向件200c的孔205,且从第二窗SW出来。如果第一窗FW不位于皮肤高度SL上方,例如由于患者的解剖结构,则外科医生可以使用杆700通过以杆700向下推动皮肤而移开皮肤和组织,使得杆700可以定位通过第一窗FW。
为最初移动杆700通过第一窗FW且到身体内,保持器械800可以相对于杆800固定,使得杆700的轴线701可以与保持器械的轴线801对齐。在其他实施例中,杆700可以相对于保持器械800自由地可移动(例如可转动)。本领域一般技术人员将认识到,对于一些过程,保持器械可能是不必需的,且操作者可以以他的/她的手指抓握杆700且将杆700移动到身体内。
当杆700离开第一插入导向件200c的第二窗口SW时,杆700优选地在患者的皮肤高度SL和/或脂肪层FAL下方且到位于筋膜高度FL下方的组织内(即肌肉M内)(图22C)。以此方式,杆700通过插入导向件200c的孔205,在筋膜高度FL下方且到患者背部的肌肉M区域内。如在图22A、图22B和图22C中示出,窗FW、SW的尺寸和位置可以使得操作者能将杆700的远端尖端导向出第一插入导向件200c的第二窗SW,且通过组织(以角度),且通过插入导向件200a、200b内的纵向狭缝212、220。
第一纵向开口412的高度H3和第二纵向开口414的高度H4之间的差异有助于限定杆700横过身体组织的角度。此角度可以选择为使得外科医生可不将杆700插入到身体内过深(即,角度不允许外科医生将杆700插入到椎骨主体内过远),因此防止神经根损伤。应注意的是杆700在身体内的深度也可以通过杆700的曲率控制(例如,曲率半径R6),和/或外科医生来回移动套400和/或插入导向件200c(即平行于脊椎的纵向轴线)。导向件套400在插入导向件200c内的构造也可以防止杆700沿导向件(例如,导向件200b、200c)移动通过第一纵向狭缝212和第二纵向狭缝220。外科医生可以通过向下看到插入导向件200a、200b、200c和/或套400内而能直接观察杆700插入通过螺钉100的头部分104。当固定杆700插入到身体内时,套400和插入导向件200a、200b、200c可以被操作以进一步便于将杆700引入为与椎弓根螺钉100的通道108对齐(例如将邻近的导向件200a、200b、200c的纵向狭缝212、220对齐)。例如,本领域一般技术人员将认识到插入导向件200c、套400和杆700(已插入到导向件200c和套400内)可以绕插入导向件200c的轴线201旋转(图3B),使得杆700的尖端可以与邻近的插入导向件200b的狭缝212、220对齐。同时,一个或多个插入导向件200a、200b也可以旋转,以帮助对齐。
如在图23A中示出,一旦杆700定位通过所有插入导向件200a、200b、200c,则杆700可以相对于保持器械800旋转或枢转使得保持器械800、900的轴线801可以相对于杆700的轴线701成角度。为使杆700相对于保持器械800、900旋转或枢转,保持器械800、900可以处于以上所述的第二位置,其中外套802、902的远端端部808、908可以在内套的尖头828、928上移动。保持器械800、900可以在角向定向上相对于杆700固定,或可以相对于杆700自由旋转。此后,如在图23B中示出,套400可以在插入导向件200c内旋转(例如旋转大约90度),使得导向件200c的第一纵向狭缝212可以与套400的第一纵向开口412对齐,且导向件200c的第二纵向狭缝220可以与套400的第二纵向开口414对齐。当套400处于已旋转的位置时,杆700可以从图23A中示出的位置向下移动到主体内到如在图24中示出的位置。特别地,杆700可以沿第一和第二纵向狭缝212、220和第一和第二纵向开口412、414移动,使得杆700可以定位在螺钉100的头部分104的通道108内。在其中可使用分开的切口的实施例中,保持器械800可以向下插入到相同的切口I3内,插入导向件200c定位在切口I3内。这样的用于插入固定杆的技术可以提供允许固定杆在皮肤和肌肉下方插入到骨螺钉100内的优点而不需要进行通过皮肤和肌肉的在两个或多个切口导向件之间或切口之间的另外的切口。
一旦杆700定位在所有螺钉100的通道108内,保持器械800、900可以通过将尖头828、928从接合部分706分离而从杆700分离。为将保持器械800的尖头828从杆700的接合部分706分离,外套802可以在第二方向(例如逆时针方向)旋转,使得外套802可以沿轴线801向内套804的近端端部822移动。为将尖头928从杆分离,外套被向后拉以抵抗由弹簧950提供的力。保持器械800、900然后可以从杆700分离。在保持器械800、900从身体移开之前或之后,或在杆700定位在螺钉100的通道108内之后的任何时间时,套400可以从插入导向件200c移开。
如在图25中示出,当杆700定位在螺钉100的通道108内时,端盖150(图26)可以沿插入导向件200a、200b、200c插入,且插入到螺钉100的头部分104内。端盖150例如可以带螺纹且可以接合头部分104的螺纹部分110。可以使用在盖和螺钉100的头部分104之间的其他类型的盖和接合机构。然后,插入导向件200a、200b、200c可以从螺钉100分离且从身体移开。为将导向件200a、200b、200c从头部分104分离,操作者可以将环部分210、218分开,使得突出222从接收部分224分离。导向件200a、200b、200c可以然后从身体移开。在一些实施例中,端盖150可以在插入导向件已从身体移开后插入到头部分104内。在端盖150在头部分104内时,杆700可以牢固地在端盖150和表面112a、112b之间保持到位,且可以形成固定系统。由本领域一般技术人员将认识到的是可以使用任何端盖(例如螺母、夹等),只要端盖可以将固定杆保持到螺钉100。
本领域一般技术人员也将认识到,杆500、550、570和保持器械600、650、670、900可以用于进行以上所述的过程。另外,可以使用插入导向件300、350、350′作为插入导向件200的替代或与插入导向件200组合使用。同样,可以使用套416作为套400的替代。此外,本发明构思了使用任何插入导向件、套、固定杆和/或保持器械,以进行以上所述的过程。
如本领域一般技术人员将认识到,在此所描述的器械的任何或全部,例如植入物(例如螺钉100)、插入导向件200、300、350、350′、套400、416(例如固定杆500、550、570、700)、杆保持器械600、650、670、800、900和/或器械的任何的部件可以成组提供或以套件提供,使得外科医生可以选择多种部件组合以进行固定过程,且造成固定系统,该系统特别地为患者的特定的需要/解剖结构而构造。应注意的是每个器械和/或其部件的一个或多个可以以套件或系统提供。在一些套件或组内,相同的设备可以以不同形状和/或尺寸提供(例如多个螺钉100、插入导向件200、300、350、350′和/或具有不同尺寸的杆500、550、570、700)。
虽然前述的描述和附图表示了本发明的优选实施例,但将理解的是在此可以进行多种添加、修改和替代,而不偏离本发明的在附带的权利要求书中提出的精神和范围。特别地,本领域一般技术人员将清楚的是本发明可以以其他特定形式、结构、布置、比例实施,且带有其他元件、材料和部件,而不偏离本发明的精神或基本特征。本领域一般技术人员将认识到的是本发明可以以许多对结构、布置、比例、材料和部件和另外在本发明的实践中使用的修改而使用,它们特别地适合于特定的环境和运行要求而不偏离本发明的原理。另外,在此描述的特征可以单独地使用或与其他特征结合使用。本披露的实施例因此在所有方面上考虑为示例性的且不是限制性的,本发明的范围可以由附带的权利要求书指示,且不限制于前述描述。
Claims (7)
1.一种用于将延长固定构件植入到形成在螺钉的头部分内的U形通道内的最小化侵入系统,该系统包括:
插入导向件,该插入导向件具有延长主体、近端端部、远端端部、第一纵向狭缝、与第一纵向狭缝在直径上相对的第二纵向狭缝和从远端端部延伸到近端端部的孔,其中第一纵向狭缝和第二纵向狭缝从主体的远端端部向近端端部延伸,且其中所述孔定尺寸且构造为接合螺钉的头部分;和
导向件套,该导向件套具有延长的主体,所述延长主体具有侧壁、近端端部、远端端部、在侧壁内的第一纵向开口、在侧壁内与所述第一纵向开口以角度交叉的第一开口、在侧壁内的第二纵向开口、在侧壁内与所述第二纵向开口以角度交叉的第二开口、和从远端端部向近端端部延伸的通路,该导向件套定尺寸且构造为接收在插入导向件的孔内,所述导向件套具有:
在插入导向件内的第一位置,在第一位置中导向件套的第一开口的至少部分与插入导向件的第一纵向狭缝相交,以形成第一窗,且导向件套的第一纵向开口不与插入导向件的第一纵向狭缝对齐,且导向件套的第二开口与插入导向件的第二纵向狭缝的至少部分相交,以形成第二窗,且导向件套的第二纵向开口不与插入导向件的第二纵向狭缝对齐,使得在第一位置中,延长固定构件分别可插入通过导向件套的第一和第二开口以及通过插入导向件的第一和第二纵向狭缝;和
在插入导向件内的第二位置,在第二位置中导向件套的第一开口不与插入导向件的第一纵向狭缝对齐,且导向件套的第一纵向开口与插入导向件的第一纵向狭缝对齐,且导向件套的第二开口不与插入导向件的第一纵向狭缝对齐,且导向件套的第二纵向开口与插入导向件的第二纵向狭缝对齐,使得在第二位置中,所述延长固定构件可移动进入导向件套的第一和第二纵向开口以及进入形成在螺钉的头部分内的U形通道中。
2.根据权利要求1所述的系统,其中第一纵向开口从插入导向件的远端端部向近端端部延伸第一距离,且第二纵向开口在直径上相对于第一纵向开口并从插入导向件的远端端部向近端端部延伸第二距离,第二距离小于第一距离。
3.根据权利要求1所述的系统,其中形成在导向件套内的第一纵向开口与在导向件套内以大致垂直角度形成的第一开口交叉,且形成在导向件套内的第二纵向开口与在导向件套内以大致垂直角度形成的第二开口交叉。
4.根据权利要求1所述的系统,其中形成在导向件套内的第一纵向开口和第二纵向开口大体上平行于导向件套的纵向轴线,且第一开口和第二开口大体上分别垂直于第一纵向开口和第二纵向开口,使得第一开口和第一纵向开口以及第二开口和第二纵向开口形成在导向件套内的一对大体上L形的开口。
5.根据权利要求1所述的系统,其中导向件套相对于插入导向件可转动,使得导向件套从第一位置移动到第二位置。
6.根据权利要求1所述的系统,其中插入导向件的远端端部包括延伸进入所述孔中的多个凸缘,各凸缘定尺寸且构造为接收形成在螺钉头部的沟槽。
7.根据权利要求6所述的系统,其中插入导向件的远端端部包括延伸进入所述孔中的多个尖头,各尖头设置在延伸进入第一纵向狭缝和第二纵向缝隙之一中的保持部分上,用以使第一纵向狭缝和第二纵向狭缝与形成在螺钉的头部分内的U形通道对齐。
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