CN101237827A - 用于脊椎稳定的植入设备及其使用方法 - Google Patents

Abstract

一种大体上为矩形且优选地由骨质材料制成的椎间间隔器，有利地具有较低的骨头融合可能性。间隔器具有凹入部，其具有一定的尺寸并安置到相对侧面上以便容纳棘突。凹入部减小了骨头与棘突之间的接触量。紧固到上棘突与下棘突上，或者仅仅紧固到上棘突或下棘突中的一个上的间隔器固定带横向地维持间隔器的植入位置，并且限制弯曲与延伸，仅仅限制弯曲或者仅仅限制延伸。

Description

用于脊椎稳定的植入设备及其使用方法

对相关申请的交叉引用

本申请要求申请日为2005年6月6日的美国临时申请第60/688,359号的权益。

发明技术领域

本发明涉及插入到两个椎骨之间的椎间间隔器(intra-spinousspacer)，用于替换损坏的或退化的椎间盘。更具体地，本发明涉及一种放置到脊椎的后部棘突(spinous process)之间的间隔器及其使用方法。

发明背景

退化的椎间盘常常引起椎间盘高度的损失，该损失又可以导致小面受压与神经受压。一种标准治疗手段是将椎间盘移去并且将两个椎骨融合在一起。然而，这可能在相邻椎骨位序处导致问题，因为那些位序变得过度松弛以便补偿融合位序处的灵活性损失。因此，已经开发出大量装置以便在没有融合的情况下恢复高度。这些已知的装置包括人造椎间盘、具有柔性杆的椎弓根螺钉及椎间间隔器。已知的椎间间隔器插入到后部棘突之间，并且可以由坚固或柔软材料制成。典型地，已知的椎间间隔器放置在脊椎内，并且轻微地偏离以便将椎间盘的重量卸掉。椎间间隔器也典型地作为阻延件使用，并且有些椎间间隔器上附接有限制弯曲的带。许多已知的椎间间隔器的形状为H形，其中H形的侧面防止间隔器从突起之间滑出去。已知的间隔器也通常也由金属或聚合物制成。然而在理想情况下，骨头将是更加适于间隔器的材料，但典型的H形骨质间隔器类似地且不合需要地导致椎骨融合到间隔器上。

发明概要

文中描述的装置是椎间间隔器，其设计成放置到后部棘突之间。在一个实施例中，椎间间隔器大体上为矩形形状，并且有利地可以由骨质材料，比如同种异体移植物或自体移植物制成。间隔器具有用于容纳棘突的顶部与底部凹入部。凹入部有利地减小了骨头接触，其即使没有消除，也减小了骨头在相邻椎骨之间融合的可能性。间隔器可以单独地由皮质骨形成，并且可以最终地消毒，以便杀死蛋白质。

间隔器也可以包括一个或多个用于将间隔器横向地紧固在椎骨之间的固定带。在一个实施例中，椎间间隔器可以具有一个或多个穿过顶部表面与底部表面的开孔，用于容纳固定带。固定带可以为聚乙烯或其它生物适应性聚合物，并且可以编织或未编织。其它材料可以包括腱或韧带，或股薄肌或半腱肌。带子在植入之前可以形成预张力，并且在使用多于一个带子的场合中，带子之间可以优选地分开不超过10毫米，以便优选地防止装置的打滑或转动。带子可以围绕着间隔器而包裹或环绕间隔器。带子可以通过形成环而围绕突起中的一个而放置，并且可以锁定或固定到间隔器上。带子也可以钉、胶合或以其它方式而紧固到突起的其中一个上。带子优选地可以大约为70毫米长以便包裹突起，并且优选地大约为140毫米长以便同时包裹上突起与下突起。

间隔器可用于有利地限制并且优选地同时防止延伸和弯曲，并且可以同时紧固到上棘突与下棘突，或者限制并优选地通过仅仅紧固到上棘突而仅仅防止延伸，或者限制并优选地通过仅仅紧固到下棘突而仅仅防止弯曲。

在一个实施例中，间隔器可以具有一个或多个位于间隔器表面上且用于容纳带子的开口或开孔，并且可以进一步包括紧固到间隔器上且用于带子的盖板。在一个说明性的实施例中，盖板可以由骨头形成并且借助骨质销钉而紧固。盖板也可以螺锁到其位置上。备选地，可以在没有盖板的情况下使用销钉或螺钉来紧固带子。

在一个实施例中，间隔器放置成穿过脊椎韧带并且放置在相邻椎骨处的棘突之间的位置内。在该说明性的间隔器植入方法中，上脊椎韧带没有被移去。在间隔器放置于其位置之后，固定带的其中之一旋入棘突或围绕棘突而放置。如果有必要的话，另一个固定带(如果提供的话)旋入另一个棘突或围绕该另一个棘突而放置。优选地，固定带首先围绕上棘突而放置。适当的张力施加于带子上，并且带子锁定到其位置。在一个实施例中，提供一组螺钉或固定销钉，以便将固定带锁固到其位置。间隔器优选地在没有添加任何骨头生长促进剂的情况下而放置，并且间隔器上可涂设有用于抵抗或阻止间隔器的骨头融合的材料。

附图简述

详细描述将结合附图而被更好地理解，图中类似的标号代表类似的元件：

图1-4分别为根据本发明的棘突间隔器的第一个说明性的实施例的透视图、正视图、侧视图及仰视图；

图5为图1-4中的棘突间隔器的透视图，展示了双面捆绑结构；

图6为图1-5中的棘突间隔器备选实施例的透视图，展示了单面捆绑结构；

图7和图8为图6中的棘突间隔器的正视图与仰视图；

图9-12分别为棘突间隔器的第二个说明性的实施例的透视图、正视图、侧视图及仰视图；

图13为图9-12中的棘突间隔器的透视图，展示了双面捆绑结构；

图14为图9-13中的棘突间隔器备选实施例的透视图，展示了单面捆绑结构；以及

图15和图16为图14中的棘突间隔器的正视图与仰视图。

发明详述

虽然文中已经结合特定优选实施例或示例性实施例而展示并描述了椎间间隔器，本发明不应当限制于这些优选或示例性实施例。此外，文中描述并展示的特征可单独使用或与其它特征及实施例结合起来使用。

图1到图4展示了椎间间隔器的第一个实施例。椎间间隔器100优选地大体上为矩形，并且具有前侧102、突出侧103、顶侧104、尾侧105、底侧206(其在该实施例中与顶侧104相同)及后侧307(注意：图3中突出侧103的视图相对于图1中的视图转动了90度，以便与图4中的底侧206视图一致，因此在图3中，前侧102展示于顶部，顶侧104展示于左侧，而后侧307则展示于底部)。间隔器100优选地具有圆边108a-c，其位于顶侧与前侧、尾侧及后侧之间，及位于底侧与前侧、尾侧及后侧之间。圆边108a-c的半径208a、308b及408c中的每一个优选地大约为1.5毫米。备选地，半径208a、308b及408c可具有其它尺寸并且相互之间不必相同。

顶侧104具有横向地跨越顶侧104而延伸的凹入部112。凹入部112的尺寸及形状适于容纳棘突，并且棘突优选地仅仅接触顶侧104上的凹入部112。在本发明的一个实施例中，底侧206具有相同的凹入部212，凹入部212的尺寸及形状也适于容纳棘突，并且棘突优选地仅仅接触底侧206上的凹入部212。有利地，凹入部112、212导致间隔器100与椎骨之间减小并优选地为最小的骨头接触。这种减小及最小的骨头接触有利地降低了(如果不是消除的话)骨头融合的可能性。凹入部112优选地具有大约6毫米的半径214，及深入到顶侧104内且大约为0.5毫米的深度。在该实施例中，凹入部212具有相同的半径和深度。备选地，凹入部112、212可具有其它半径和深度，并且可以具有互相不同的半径和深度。同时在该实施例中，凹入部112、212的中心213、215安置到从尾侧105开始的大约9毫米的距离217处。凹入部112、212备选地可安置到从尾侧105开始的其它距离处。

顶侧104也具有一对用于与固定带一同使用的开孔118、120(以下描述)。开孔118、120优选地完全穿过间隔器100而延伸到底侧206。备选地，开孔118、120中的一个或两个可形成螺纹以便容纳具有螺纹的固定装置，并且可以不完全延伸穿过间隔器100。在开孔118、120中的一个或两个没有完全从顶侧104延伸穿过间隔器100的实施例中，底侧206可具有比如一个或多个螺孔。在本发明的一个实施例中，开孔118、120各具有大约为2.5毫米的直径422，并且互相隔开大约为8毫米的中心到中心的距离424。备选地，开孔118、120可具有其它中心到中心的距离及其它直径，其可互相不同。优选地，中心到中心的距离隔开不超过10毫米。此外，间隔器100备选地可具有其它数量的开孔，并且开孔不需要位于顶侧104及/或底侧206上。

突出侧103具有大体上为锥形的形状，并且从间隔器100的顶侧、底侧、前侧及后侧延伸而出。突出侧103从顶侧、底侧、前侧及尾侧向末端及向内(优选地朝着突出侧103的中心)渐渐收缩，以便形成大体上为点状或圆滑末端226。突出侧103优选地具有四个表面，表面分别从顶侧、底侧、前侧及后侧光滑并连续地结合起来，并且优选地没有锋利的边缘。突出侧103的代表性半径如下：从顶侧104向下弯曲的半径228大约为10毫米。优选地，从底侧206向上弯曲的半径229也大约为10毫米。半径230大约为1毫米，而半径432大约为2毫米。从后侧307向内弯曲的半径434大约为14毫米。突出侧103向末端及向内渐渐收缩的部位具有从前侧102测量的大约为8毫米的长度236，并具有从顶侧和底侧测量的大约也为8毫米的长度438。备选地，突出侧103可具有其它尺寸。

特别地参考图3，顶侧104和底侧206各具有一个部位(优选地从每侧的中途开始)，该部位在大约为20毫米的相应半径340、342处朝着后侧307向内弯曲。后侧307具有大约为8毫米的宽度344。在本发明的其它实施例中，半径340、342及宽度344可具有其它数值。

间隔器100具长度246、宽度348及厚度350。在图1到图4所示的实施例中，长度246优选地大约为24毫米。宽度348及厚度350优选地尺寸相匹配并且可根据脊椎应用而变化。优选地，间隔器具有厚度350以2毫米的增加量增加的多种尺寸。说明性的代表厚度可以大约为6毫米到大约16毫米。优选地，宽度348大约为4毫米，其大于厚度。说明性的的代表宽度可以为大约10毫米到大约20毫米。比如，宽度348可以为大约10毫米，而厚度350可以为大约6毫米。或者，宽度348可以为大约20毫米，而厚度350可以为大约16毫米。其它可能的尺寸包括大约16毫米的宽度348与大约12毫米的厚度350。备选地，间隔器100可具有其它长度、宽度及厚度。

间隔器100可以由生物适应性材料，比如PEAK、聚碳酸酯聚氨酯、硅聚碳酸酯聚氨酯或其它聚合物与塑料材料制成。间隔器也可以由金属比如钛或不锈钢制成，并且也可以由复合物、陶瓷或这些材料的组合制成。优选地，间隔器100由骨头并且更优选地仅仅由皮质骨制成。皮质骨减小并且优选地最小化了骨头融合的可能性。间隔器100上可设置有覆层，用于最小化、抵抗或防止骨头融合的可能性。

图5展示了间隔器100，其具有从顶侧104延伸并用于上棘突的固定带及从底侧206延伸并用于下棘突的固定带。固定带552可以首先围绕顶侧104上方的上棘突而形成环状，插入到开孔118或120内，围绕底侧206下方的下棘突而形成环状，插入到开孔118或120中的另一个内，然后在所展示的位置554处拉紧并互相系起来。注意：固定带552可在另一个适当或优选位置处而系起来。在备选方法中，带子552可以首先围绕上棘突而形成环状，带子的一端然后可以插入到开孔118或120中的一个内，而带子的另一端则插入到开孔118或120中的另一个内，带子的一端围绕下棘突而形成环状，然后带子拉紧并互相紧固起来。在另一个备选方法中，固定带552可以围绕上棘突或下棘突中的一个而形成环状，带子的一端插入到开孔118内，而另一端则插入到开孔120内，并且端部紧固到间隔器上或紧固到其它棘突上。虽然间隔器已显示为具有用于同时固定上棘突与下棘突的单个固定带，应当注意：取而代之，也可以使用多个分离的固定带。如图5所示，间隔器100的双面捆绑结构限制并优选地同时防止弯曲与延伸。

图6展示了间隔器100的备选实施例的针对上棘突的单面捆绑结构。固定带652围绕间隔器100x的顶侧104上方的上棘突而形成环状，插入到开孔118与620内，然后在底侧606下方的位置654处拉紧并互相系起来。备选地，带子652可在其它适当或更优选的位置处而系起来。间隔器100x的单面捆绑结构绕过了下棘突，并且因此而限制并优选地仅仅防止了延伸。应当注意：相同的单面捆绑间隔器可用于附接到下棘突上，而不是上棘突上。

间隔器100x大致与间隔器100相同。在间隔器100中，开孔118与120大致平直地从顶侧104延伸穿过底侧206。间隔器100x中，如图7和图8所示，开孔118也大致平直地从顶侧104延伸穿过底侧606。然而，开孔620对角地从顶侧104到底侧606而延伸穿过间隔器100x(如最佳地通过前侧702而展示于图7中)。应当注意：对角开孔620可备选地具有公共开孔719，该开口719具有位于底侧606上的平直开孔118。对角开孔620有利地允许固定带652与上棘突一起使用，而没有与容纳于凹入部212内的下棘突之间的干涉，或者反之亦然。

固定带552和652可由聚乙烯或其它生物适应性制成。它们也可以为线、单丝或腱或韧带比如股薄肌或半腱肌(围绕膝盖而定位)。腱固定带在植入之前可形成预张力，并且固定带也可以编织。此外，带子可以有弹性或无弹性，但优选地柔软以便有助于围绕棘突的放置。一般地讲，固定带应当大约为120-140毫米长，但也可以根据应用而具有其它长度。比如，图5中的固定带可以大约为140毫米，而图6中的固定带可以大约为70毫米。间隔器100/100x优选地在植入之前而分别设置有固定带552/652、预先形成螺纹的通孔118、开孔120/620，或者同时设置有两者。

图9到图12展示了椎间间隔器的第二个实施例。椎间间隔器900也优选地具有大体上为矩形的形状，并且具有前侧902、突出侧903、顶侧904、尾侧905、底侧1006(其在该实施例中与顶侧904不相同)及后侧1107。(注意：图11中突出侧903的视图相对于图9中的视图转动了90度，以便与图12中的底侧1006视图一致，因此在图11中，前侧902展示于顶部，顶侧904展示于左侧，而后侧1107则展示于底部)。间隔器900优选地具有圆边908a-c，其位于顶侧与前侧、尾侧及后侧之间，及位于底侧与前侧、尾侧及后侧之间。圆边908a-c的半径1008a、1008b及1008c中的每一个优选地大约为1.5毫米。备选地，半径1008a、1008b及1008c可具有其它尺寸并且相互之间不必相同。

顶侧904具有横向地跨越顶侧904而延伸的凹入部912。凹入部912的尺寸及形状适于容纳棘突，并且棘突优选地仅仅接触顶侧904上的凹入部912。底侧1006具有相同的凹入部1012，凹入部1012的尺寸及形状也适于容纳棘突，并且棘突优选地仅仅接触底侧1006上的凹入部1012。有利地，凹入部912、1012导致间隔器900与椎骨之间减小并优选地为最小的骨头接触。这种减小及最小的骨头接触有利地降低了(如果不是消除的话)骨头融合的可能性。间隔器900上可设置有覆层，用于最小化、抵抗或防止骨头融合的可能性。凹入部912优选地具有大约3毫米的半径1014，及深入到顶侧904内且大约为1毫米的深度1016。凹入部1012优选地具有大约2毫米的半径1009，及深入到底侧1006内且大约为1毫米的相同深度1011。备选地，凹入部912、1012可具有其它半径和深度，包括相同或互相不同的半径和深度。同时在该实施例中，凹入部912、1012的中心1013、1015安置到从尾侧905开始的大约12毫米的距离1017处。凹入部912、1012备选地可安置到从尾侧905开始的其它距离处。

顶侧904也具有一对用于与固定带一同使用的开孔918、920(以下描述)。开孔918、920优选地完全穿过间隔器900而延伸到底侧1006。备选地，开孔918、920中的一个或两个可形成螺纹以便容纳具有螺纹的固定装置，并且可以没有完全延伸穿过间隔器900。在开孔918、920中的一个或两个没有完全从预侧904延伸穿过间隔器900的实施例中，底侧1006可具有比如一个或多个螺孔。在本发明的一个实施例中，开孔918、920中的每一个具有大约为2.5毫米的直径1222，并且互相隔开大约为10毫米的中心到中心的距离1224。备选地，开孔918、920可具有其它中心到中心的距离及其它直径，其可互相不同。此外，间隔器900备选地可具有其它数量的开孔，并且开孔不需要位于顶侧904及/或底侧1006上。

突出侧903具有大体上为锥形的形状，并且从间隔器900的顶侧、底侧、前侧及后侧延伸而出。突出侧903从顶侧、底侧、前侧及尾侧向末端及向内(优选地朝着突出侧103的中心)渐渐收缩，以便形成大体上为点状或圆滑末端1026。突出侧903优选地具有四个表面，表面分别从顶侧、底侧、前侧及后侧光滑并连续地结合起来，并且优选地没有锋利的边缘。突出侧903的代表性半径如下：从顶侧904向下弯曲的半径1028大约为10毫米。优选地，从底侧1006向上弯曲的半径1029也大约为10毫米。半径1030大约为1毫米，而半径1232大约为2毫米。从后侧1107向内弯曲的半径1234大约为14毫米。突出侧903向末端及向内渐渐收缩的部位具有从前侧902测量的大约为8毫米的长度1036，并具有从顶侧和底侧测量的大约也为8毫米的长度1238。备选地，突出侧903可具有其它尺寸。

特别地参考图11，顶侧904和底侧1006中的每一个具有一个部位(优选地从每侧的中途开始)，该部位在大约为20毫米的相应半径1140、1142处朝着后侧1107向内弯曲。后侧1107具有大约为8毫米的宽度1144。在本发明的其它实施例中，半径1140、1142及宽度1144可具有其它数值。

间隔器900具有长度1046、宽度1148及厚度1150。在图9到图12所示的实施例中，长度1046优选地大约为24毫米。宽度1148及厚度1150优选地尺寸相匹配并且可根据脊椎应用而变化。优选地，间隔器具有厚度1150以2毫米的增加量增加的多种尺寸。说明性的的代表厚度可以大约为6毫米到大约16毫米。优选地，宽度1148大约为4毫米，其大于厚度。说明性的的代表宽度可以为大约10毫米到大约20毫米。比如，宽度1148可以为大约10毫米，而厚度1150可以为大约6毫米。或者，宽度1148可以为大约20毫米，而厚度1150可以为大约16毫米。其它可能的尺寸包括大约14毫米的宽度1148与大约10毫米的厚度1150。备选地，间隔器900可具有其它长度、宽度及厚度。

间隔器900也可以由生物适应性材料，比如PEAK、聚碳酸酯聚氨酯、硅聚碳酸酯聚氨酯或其它聚合物与塑料材料制成。间隔器也可以由金属比如钛或不锈钢制成，并且也可以由复合物、陶瓷或这些材料的组合制成。优选地，间隔器900由骨头并且更优选地仅仅由皮质骨制成。间隔器900上可设置有覆层，用于最小化、抵抗或防止骨头融合的可能性。

当插入的时候，间隔器100与900的形状优选地导致间隔器朝着脊柱而向后推动，以便在椎骨之间获得更好的适配。

图13展示了间隔器900用于上棘突与下棘突的双面捆绑结构。固定带552可以首先围绕顶侧904上方的上棘突而形成环状，插入到开孔918或920内，然后在所展示的位置554处拉紧并互相系起来。注意：固定带552可在另一个适当或优选位置处而紧固起来。在备选方法中，带子552可以首先围绕上棘突而形成环状，带子的一端然后可以插入到开孔918或920中的一个内，而带子的另一端则插入到开孔918或920中的另一个内，带子的一端围绕下棘突而形成环状，然后带子拉紧并互相紧固起来。在另一个备选方法中，固定带552可以围绕上棘突或下棘突中的一个而形成环状，带子的一端插入到开孔918内，而另一端则插入到开孔920内，并且端部紧固到间隔器上或紧固到其它棘突上。虽然间隔器已显示为具有用于同时固定上棘突与下棘突的单个固定带，应当注意：取而代之，也可以使用多个分离的固定带。间隔器900的双面捆绑结构限制并优选地同时防止弯曲与延伸。

图14展示了间隔器900的备选实施例的针对上棘突的单面捆绑结构。固定带652围绕间隔器900x的顶侧904上方的上棘突而形成环状，插入到开孔918与1420内，然后拉紧并互相系起来。带子652可在底侧1406下方的位置654系起来并结合起来。备选地，带子652可在其它适当或更优选的位置处而系起来。间隔器900x的单面捆绑结构绕过了下棘突，并且因此而限制并优选地仅仅防止了延伸。应当注意：相同的单面捆绑间隔器可用于附接到下棘突上，而不是上棘突上。

间隔器900/900x上优选地在植入之前而分别设置有固定带552/652、预先形成螺纹的通孔918、开孔920/1420，或者同时设置有两者。

间隔器900x大致与间隔器900相同。在间隔器900中，开孔918与920大致平直地从顶侧904延伸穿过底侧1006。间隔器900x中，如图15和图16所示，开孔918也大致平直地从顶侧904延伸穿过底侧1406。然而，开孔1420对角地从顶侧904到底侧1406而延伸穿过间隔器900x(如最佳地通过前侧1502而展示于图15中)。应当注意：对角开孔1420可备选地具有公共开孔1519，该开口1519具有位于底侧1406上的平直开孔918。对角开孔1420有利地允许固定带652与上棘突一起使用，而没有与容纳于凹入部1012内的下棘突之间的干涉，或者反之亦然。

间隔器100、100x、900及900x优选地在植入之前而最终地消毒，并且优选地借助化学或其它适当工艺而消毒，以便杀死蛋白质。

此外，间隔器100、100x、900及900x的凹入部内可垫有惰性材料比如硅树脂。

也应当注意：本发明的间隔器可以包括盖板，其优选地由骨质材料制成并且优选地借助骨钉而紧固到间隔器上。盖板可以包括凹陷，用于围绕间隔器而包裹固定带。额外地或备选地，固定带可借助一组或多组螺钉而固定到盖板上。

还应当注意：虽然间隔器内展示有开孔，也可以备选地使用其它装置来紧固一个或多个固定带。比如，固定带可通过比如骨钉、螺钉或其它适当装置而紧固或钉到间隔器或棘突上。

虽然这是明显的：文中公开的发明的说明性的实施例实现了上述目的，应当理解：那些熟悉本领域的技术人员可以设计出许多修改实施例及其它实施例。特征与结构，比如间隔器凹入部的尺寸、形状及位置可单独使用或与其它特征及结构结合使用。因此，应当理解：后附权利要求旨在涵盖所有这些落入本发明的实质与范围内的修改及实施例。

Claims (37)

1.一种用于植入到脊椎的棘突之间的椎间间隔器，所述间隔器包括：

体部，其具有第一侧面及与所述第一侧面相对的第二侧面，所述第一侧面具有第一凹入部，所述第一凹入部配置成使得棘突仅仅接触所述第一侧面上的所述第一凹入部，所述第二侧面具有第二凹入部，所述第二凹入部配置成使得相邻棘突仅仅接触所述第二侧面上的所述第二凹入部。

2.如权利要求1所述的椎间间隔器，其特征在于，所述体部具有长度、宽度及大约为4毫米且小于所述宽度的厚度。

3.如权利要求1所述的椎间间隔器，其特征在于，所述体部具有大约为24毫米的长度、从10毫米到20毫米的宽度及大约为4毫米且小于所述宽度的厚度。

4.如权利要求1所述的椎间间隔器，其特征在于，所述体部具有大约为24毫米的长度、大约为10毫米的宽度及大约为6毫米的厚度。

5.如权利要求1所述的椎间间隔器，其特征在于，所述第一凹入部与所述第二凹入部具有相同的尺寸及形状。

6.如权利要求1所述的椎间间隔器，其特征在于，所述第一凹入部具有大约为6毫米的半径及深入到所述第一侧面内且大约为0.5毫米的深度。

7.如权利要求1所述的椎间间隔器，其特征在于，所述第一凹入部具有大约为3毫米的半径及深入到所述第一侧面内且大约为1.0毫米的深度。

8.如权利要求1所述的椎间间隔器，其特征在于，所述第二凹入部具有大约为2毫米的半径及深入到所述第二侧面内且大约为1.0毫米的深度。

9.如权利要求1所述的椎间间隔器，其特征在于，所述第一侧面由两个横向边缘及两个纵向边缘所限制，并且所述第一凹入部具有中心，所述中心定位于从所述侧向边缘的其中一个开始到大约9毫米或12毫米处。

10.如权利要求1所述的椎间间隔器，其特征在于，进一步包括至少一个用于将所述间隔器紧固到至少一个棘突上的固定带，其中所述第一侧面内具有一对开孔，所述至少一个固定带与所述一对开孔连通。

11.如权利要求10所述的椎间间隔器，其特征在于，所述固定带为腱。

12.如权利要求10所述的椎间间隔器，其特征在于，所述固定带具有大约为70毫米或大约从120毫米到140毫米的长度。

13.如权利要求10所述的椎间间隔器，其特征在于，所述第一凹入部定位于所述第一侧面上的所述一对开孔之间。

14.如权利要求10所述的椎间间隔器，其特征在于，所述一对开孔从所述第一侧面到所述第二侧面而延伸穿过所述体部。

15.如权利要求14所述的椎间间隔器，其特征在于，所述第二凹入部定位于所述第二侧面上的所述一对开孔之间。

16.如权利要求14所述的椎间间隔器，其特征在于，所述第二凹入部定位于所述第二侧面上的所述一对开孔的一侧。

17.如权利要求14所述的椎间间隔器，其特征在于，所述一对开孔中的一个对角地延伸穿过所述体部，从而使所述一对开孔在所述第二侧面上形成单个公共开口。

18.如权利要求1所述的椎间间隔器，其特征在于，进一步包括与所述第一侧面及所述第二侧面邻接的第三侧面，所述第三侧面从所述第一侧面及第二侧面向末端并向内渐渐收缩，从而形成大体上为点状或圆滑的末端。

19.如权利要求1所述的椎间间隔器，其特征在于，进一步包括与所述第一侧面及所述第二侧面邻接的第三侧面，所述第三侧面具有渐渐收缩成大体上为点状或圆滑的末端的四个表面。

20.如权利要求19所述的椎间间隔器，其特征在于，所述末端在所述第一侧面与第二侧面之间并垂直于所述第一侧面与第二侧面处具有大约为1毫米的弯曲半径。

21.如权利要求19所述的椎间间隔器，其特征在于，所述第三侧面的渐渐收缩从所述第一侧面与第二侧面向外延伸大约8毫米。

22.如权利要求19所述的椎间间隔器，其特征在于，所述四个表面中的每一个具有弯曲半径。

23.如权利要求22所述的椎间间隔器，其特征在于，所述表面中的其中一个具有从所述第一侧面开始的大约10毫米的弯曲半径，所述表面中的另一个具有从所述第二侧面开始的大约10毫米的弯曲半径，而所述表面中的另一个具有大约14毫米的弯曲半径。

24.如权利要求1所述的椎间间隔器，其特征在于，进一步包括与所述第一侧面及第二侧面邻接的第四侧面及与所述第一侧面及第二侧面邻接的第五侧面，所述第五侧面相对于所述第四侧面，所述第一侧面以第一弯曲半径与所述第四侧面邻接起来，而以第二弯曲半径与所述第五侧面邻接起来。

25.如权利要求24所述的椎间间隔器，其特征在于，所述第一弯曲半径与所述第二弯曲半径不相等。

26.如权利要求24所述的椎间间隔器，其特征在于，所述第一弯曲半径大约为20毫米，而所述第二弯曲半径大约为1.5毫米。

27.如权利要求24所述的椎间间隔器，其特征在于，所述第一弯曲半径从所述第一侧面上的大约中途开始。

28.如权利要求1所述的椎间间隔器，其特征在于，所述间隔器包括皮质骨。

29.一种用于植入到脊椎的棘突之间的椎间间隔器，所述间隔器包括：

体部，其具有顶侧、与所述顶侧相对的底侧、前侧、与所述前侧相对的后侧、尾侧、及与所述尾侧相对的突出侧，所述前侧、后侧、尾侧及突出侧位于所述顶侧与所述底侧之间；其中，

所述突出侧由四个渐渐收缩成点状或圆滑末端的表面形成；

所述顶侧具有第一凹入部，所述第一凹入部配置成使得棘突仅仅接触所述顶侧上的所述第一凹入部；以及

所述底侧具有第二凹入部，所述第二凹入部配置成使得相邻棘突仅仅接触所述底侧上的所述第二凹入部。

30.一种用于制造椎间间隔器的方法，所述椎间间隔器用于植入到脊椎的棘突之间，所述方法包括：

由骨头、金属或塑料材料形成具有至少第一侧面及相对的第二侧面的体部；

在所述第一侧面上形成用于接触棘突的第一凹入部；

在所述第二侧面上形成用于接触另一个棘突的第二凹入部；以及

在所述第一侧面上形成用于容纳固定带的一对开孔，所述固定带将所述间隔器紧固到所述棘突中的至少一个上。

31.如权利要求30所述的方法，其特征在于，所述体部的形成包括由骨质材料形成大致为矩形的体部，所述骨质材料选自以下小组：皮质骨、同种异体移植物与自体移植物。

32.如权利要求30所述的方法，其特征在于，形成所述一对开孔包括形成从所述第一侧面到所述第二侧面延伸穿过所述体部的一对开孔。

33.如权利要求32所述的方法，其特征在于，形成所述第二凹入部包括在所述体部的所述第二侧面上的所述一对开孔的一侧形成第二凹入部。

34.如权利要求30所述的方法，其特征在于，形成所述第一凹入部包括在所述体部的所述第一侧面上的所述一对开孔之间形成第一凹入部。

35.如权利要求30所述的方法，其特征在于，进一步包括通过从所述第一侧面向末端并向内地渐渐收缩成第一个三面表面及从所述第二侧面向末端并向内地渐渐收缩成第二个三面表面的方式，而在第三侧面上形成大体上为点状或圆滑的末端。

36.如权利要求30所述的方法，其特征在于，进一步包括：

形成与所述第一侧面及所述第二侧面邻接的第四侧面，所述第四侧面以第一弯曲半径与所述第一侧面邻接；以及

形成与所述第一侧面及所述第二侧面邻接的第五侧面，所述第五侧面与所述第四侧面相对，并且所述第五侧面以不同于所述第一弯曲半径的第二弯曲半径与所述第一侧面邻接。

37.如权利要求36所述的方法，其特征在于，进一步包括通过以下方法而在第三侧面上形成大体上为点状或圆滑的末端：

从所述第一侧面到所述末端向末端并向内地渐渐收缩成第一个三面表面；

从所述第二侧面到所述末端向末端并向内地渐渐收缩成第二个三面表面；

从所述第四侧面到所述末端向末端并向内地渐渐收缩的第三个三面表面；以及

从所述第五侧面到所述末端向末端并向内地渐渐收缩成第四个三面表面。

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