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CN101237782B - 促进成年动物健康或安康的方法 - Google Patents

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CN101237782B CN200680026088.8A CN200680026088A CN101237782B CN 101237782 B CN101237782 B CN 101237782B CN 200680026088 A CN200680026088 A CN 200680026088A CN 101237782 B CN101237782 B CN 101237782B
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Abstract

本发明提供通过饲喂动物含有相对于总蛋白重量为至少约3％的量的赖氨酸的食物促进成年动物健康或安康、调节摄食和增加氮保留的方法。还提供了试剂盒，其含有适于单独包装来消费的赖氨酸和食物和如何结合赖氨酸与食物的说明。

Description

促进成年动物健康或安康的方法
                      相关申请的参照
本申请要求于2005年5月20日提出的美国临时申请60/682,978的优先权，在这里通过引用将其公开的内容引入本申请中。
                         发明领域
本发明总体上涉及促进成年动物健康或安康(Wellness)的方法，特别是通过饲喂动物包含较高量赖氨酸的食物来促进成年动物健康或安康的方法。
背景技术
当开发成年动物食物时，考虑的是维持这类动物健康和安康所必需的粗蛋白、碳水化合物、脂肪、维生素和矿物质的饮食摄取。除了维持氮平衡之外，饮食蛋白质还提供不能通过机体合成足以满足维持需要的足够量的特定必需氨基酸。饮食中需要的特定蛋白质类型或来源的量依赖于该蛋白质满足动物代谢所必需需氨基酸的能力。
被认为超重或肥胖的动物数量在增加。在美国，估计约20％的人被认为是肥胖的，25％-40％的伴侣动物被认为是超重或肥胖的。如果动物的体重超过理想体重10％则被认为是超重的，如果它的体重超过理想体重15％则被认为是肥胖的。如果动物的肋骨可以被摸到而不是看到，则该伴侣动物具有理想体重。伴侣动物的肥胖暗示着患糖尿病、关节炎、胰腺炎、肝脂沉积症、整形外科疾病、心血管病、呼吸系统疾病、髋关节发育不全、肝脏疾病、胃肠疾病和皮肤问题的风险增加。主人们通常用高卡路里和脂肪的食物以及餐桌残余物来满足它们的宠物。这种过分宠爱对动物的健康和安康具有负面作用，常会导致动物超重以及寿命缩短。宠物们陪伴它们的主人在睡椅上度过的时间超过了在训练上，使该问题加剧。尽管勤勉的主人努力抑制宠物体重增加，但有些品种的狗或猫具有快速增加体重的独特倾向。
人和伴侣动物已经被强制使用饮食计划和训练养生法来帮助控制动物体重。在开发卡路里减少的食物、低脂肪食物、不溶性纤维增加的食物、低碳水化合物/高蛋白的食物以及在市场上销售的控制体重的其它食物方面已取得了进步。尽管如此，统计显示还有改进的余地，在促进动物健康或安康的技术方面的进一步的进展是需要的。
高蛋白、低碳水化合物饮食是受欢迎的饮食，能够帮助肥胖或超重的动物减轻体重。然而，过量的饮食蛋白质是不安全的，尤其对于年长的动物和患肾病(renal disorders)的动物。例如，3只老龄猫中会有一只过早地死于慢性肾机能不全，使其成为猫死亡的最主要原因之一。慢性肾机能不全尤其影响7岁以上的猫且当肾脏区域逐渐被损坏和死亡时发生。如果不加以治疗，肾脏功能的持续衰弱使机体不能排出废物、调节电解质和贮存水分。这将导致脱水和血流中废物的积聚从而使动物中毒。饮食蛋白质的增加会增加尿氮损失和给予本已紧张的肾脏更多的压力并潜在地导致进一步的损害。
因此，需要促进动物健康或安康的食物，尤其是对于年长的动物、衰老动物和患肾病的动物。这种食物还应减少氮排泄，以使该食物对动物是安全的。
发明内容
因此，本发明的一个目的是提供促进成年动物健康或安康的方法。
本发明的另一个目的是提供调节成年动物摄食的方法。
本发明进一步的目的是提供增加成年动物氮保留(nitrogen retention)的方法。
本发明进一步的目的是提供试剂盒(kit)形式的制品，其包含用于促进成年动物健康或安康的食物、化合物与设备的组合。
这些以及其它目的是使用通过饲喂动物包含总蛋白重量的至少约3％的赖氨酸的食物促进成年动物健康或安康的新方法来实现的。还提供了试剂盒，该试剂盒包含用于促进成年动物健康或安康的食物、化合物与设备的组合。
本发明其它的和进一步的目的、特点和优点对于本领域技术人员而言将是显而易见的。
具体实施方式
                           定义
术语“成年动物”是指完成幼年(juvenile)的成长发育之后的任何年龄的动物，包括年长的和老龄的动物。例如，对于人，“成年”一般指从大约18岁到生命结束的年限，对于猫和狗，“成年”一般指从大约1岁到生命结束的年限。
术语“动物”是指人或其它动物，包括鸟类、牛科、犬科、马科、猫科的、hicrine、鼠科、绵羊科(ovine)和猪科(porcine)动物。
术语“食物”是指适合动物消费的组合物，包括但不限于，干食物组合物、湿食物组合物和液体食物组合物。
术语“老龄动物”是指外表体征显示老化的动物。典型地，超过75岁的人和超过11岁的狗或猫。
术语“动物健康”是指动物没有疾病或不虚弱。
术语“联合”是指将食物和肾脏药物(renal drug)或本发明的其它化合物(1)以食物组合物的形式一起给予动物、或(2)在大约相同时间或周期性地以相同或不同频率使用相同或不同给药途径分别给予动物。“周期性地”是指以特定药物可接受的给药方案给予肾脏药物和对特定动物适宜地按常规将食物饲喂给动物。“大约相同时间”通常指同时或在72小时内先后给予食物和肾脏药物。“联合”特定地包括肾脏药物以规定的周期施与、组合物不确定地施与的施与方案。
术语“赖氨酸与ME的比率”是指食物中的赖氨酸量比食物中的ME量。该比率可以用任何适合的单位来表示，例如g/Mcal或g/MJ。除非另外说明，本文中赖氨酸与ME的比率以g/Mcal表示。
术语食物中的“代谢能”(ME)是指动物通过食物消耗，减去粪、尿和可燃气体排泄的能量之后的可利用能。
术语“氮保留”是指动物消耗的氮与动物排泄的氮的差值。
术语“蛋白质”是指主要由氨基酸组成的分子。
术语“肾脏药物”是指对预防或治疗肾机能不全或机能障碍有用的任何化合物、组合物或药物。
术语“年长的动物”是指年龄相关疾病风险增加的年龄的、但可能有或可能没有明显的身体或行为老化特征的动物。通常，年长的人根据种族指大约60到大约75岁以及更老，年长的狗根据品种指大约5到大约11岁，年长的猫是大约7到大约11岁。
术语“单个包装”是指试剂盒的组成部分是在或用一个或多个容器物理结合而成并视为一个生产、分发、销售或使用的单元。容器包括但不限于袋、箱、瓶、收缩包装(shrink wrap packages)、钉住或以其它方式固定的组成部分、或它们的组合。单个包装可以是物理结合的多种单独食物组合物的多个容器，以便将它们视为生产、分发、销售或使用的单元。
术语“总蛋白”在食物中是指总的粗蛋白(CP)。CP通常是通过测定食物中总的氮含量，例如以g/kg计，然后以该值乘以换算因数确定的。当食物的主要蛋白源是玉米、蛋类或肉类，或几种蛋白源的组合时，适宜的换算因数是6.25。AAFCO(美国饲料管理协会，American Association of Feed ControlOfficials)的保养指南中推荐狗食物中总蛋白最低为18％和猫食物中总蛋白最低为26％，以干物质计。AAFCO(2005)官方公报。
术语“虚拟包装”是指试剂盒的组成部分是通过关于一个或多个物理的或虚拟的试剂盒组成部分的说明进行结合，该说明指示使用者如何得到其它组成部分，例如，在包含某一组成部分和说明的袋中，该说明指示使用者去网站、联系已记录的信息、浏览视觉信息、或者联系护理者或指导者以获得如何使用该试剂盒的说明。
术语“动物安康”是指动物完整的身体的、精神的、和群体接触良好的，而不是仅仅没有疾病或不虚弱。
                          本发明
本发明提供促进成年动物健康或安康的方法。该方法包括饲喂动物含有赖氨酸的食物，其中所述赖氨酸的量相对于总蛋白重量为至少约3％。该方法用于促进任何年龄或类别的成年动物的健康或安康，包括年长动物、老龄动物、肥胖动物、超重动物、和被检测出易患或已患肾机能不全或机能障碍的动物。
另一方面，本发明提供调节成年动物摄食的方法。该方法包括饲喂动物含有赖氨酸的食物，其中所述赖氨酸的量相对于总蛋白重量为至少约3％。该方法对控制动物的体重特别有用，特别是对超重或肥胖动物和具有肥胖倾向的动物。
进一步地，本发明提供增加成年动物氮保留的方法。该方法包括饲喂动物含有赖氨酸的食物，其中所述赖氨酸的量相对于总蛋白重量为至少约3％。因为过度的氮排泄通常对动物肾脏，特别是年长动物、老龄动物、和患有肾机能不全或机能障碍的动物是负担，因此希望增加此类动物的氮保留。
用于本发明的赖氨酸可以是任何来源的，例如，食物、蛋白质、和氨基酸或其衍生物形式的补充赖氨酸。在蛋白质中存在的20种左右的氨基酸中，有些能由机体合成足够量以满足机体需要，而有些不能，必须由饮食提供。那些需要在饮食中提供的就是大家知道的必需氨基酸；人需要8种必需氨基酸，猫需要11种必需氨基酸，狗需要10种必需氨基酸。赖氨酸是需要在饮食中提供来平衡营养的一种必需氨基酸。赖氨酸对成长中的动物的饮食是重要的，其通常是成长和发育中的限制性氨基酸(limiting amino acid)。根据前面引用的NRC(1985)，成长中的狗饮食中需要以干物质计为0.49％的赖氨酸。前面已引用的AAFCO(1999)推荐对于成长中的狗的狗食物中赖氨酸以干物质计为0.77％。对于成长中的猫，NRC(1985)建议在猫食物中以干物质计赖氨酸为0.8％，而AAFCO推荐为1.2％。但是，一旦动物完成其成长，行业标准就大大地降低了饮食中赖氨酸的推荐水平。NRC(1985)推荐成年狗食物中以干物质计赖氨酸为0.24％，少于其对成长中的狗推荐量的一半。AAFCO推荐对成年狗赖氨酸为0.63％和对成年猫赖氨酸为0.83％。这些是推荐的用于维持的最低水平。以往的研究表明赖氨酸需求对成年动物的重要性小于对成长中的动物的重要性，并且通常都没有被优化以促进健康或安康。
表1显示了理想氨基酸分布，表示为在猫和狗饮食中相对于赖氨酸的比率，假定饮食中包含最小赖氨酸需要量，以食物总量的百分比计(对于狗是0.7％，对于猫是0.80％)。这些比率是由对小狗和小猫的研究估计的。Baker andCzarnecki-Maulden(1991)Comparative Nutrition of Cats and Dogs 11，239-263。
               表1
  猫和狗的理想氨基酸比率(相对于赖氨酸)
 氨基酸   猫   狗
 赖氨酸   100   100
 蛋氨酸+半胱胺酸   100   64
 色氨酸   19   22
 苏氨酸   87   67
 精氨酸   112   71
 异亮氨酸   63   57
 缬氨酸   75   75
 亮氨酸   150   100
 组氨酸   38   29
 苯丙氨酸+酪氨酸   112   100
食物中的赖氨酸量由熟练技术人员根据食物和动物类型和特性例如动物年龄、体重、健康状况和饮食确定。尽管高于约3％的任何量均为可接受的，但典型赖氨酸量为约3％至约15％，或为约3％至约9％，或为约3％至约6％。在不同的实施方式中，赖氨酸的量相对于总蛋白重量为至少约3.5％，为至少约4％，为至少约4.5％，或为至少约5％。
通常，根据本发明有用的食物的赖氨酸与ME的比率是至少约1.5∶1。在一个实施方式中，根据本发明有用的狗食物中赖氨酸与ME的比率是至少约1.7∶1。在另外的实施方式中，狗食物中赖氨酸与ME的比率为至少约2∶1，约1.7∶1至约5∶1，或约2∶1至约5∶1。在另一个实施方式中，根据本发明有用的猫食物中赖氨酸与ME的比率是至少约3.2∶1。在另外的实施方式中，猫食物中赖氨酸与ME的比率为至少约5∶1，约3.2∶1至约10∶1，或约5∶1至约10∶1。熟练的技术人员可以计算出各种动物所需的比率。
本发明中有用的食物可以是动物可食用的任何普通食物。用于构成食物的普通蛋白源包括肉类和鱼类，乳制品和蛋类产品，蔬菜，和面包酵母。当用于食物时，此类饮食蛋白源提供能量和合成组织、酶、白蛋白、激素和其它含氮化合物所需要的氨基酸。
本发明的食物包括罐装的湿食物和挤压的干食物，它们含有本文所述量的赖氨酸作为成分。任何动物能够从食物中包含的如此水平的赖氨酸获益。在一个实施方式中，食物是含有来自动物(例如哺乳动物、鸟类、鱼类或海产品)蛋白组织包括肌肉组织和/或内脏(offal)的主要(至少约25％重量，例如至少约50％重量)成分并任选地配以碳水化合物源例如谷粒的食物。
基本上所有蛋白源都包含赖氨酸。当典型的蛋白源被加工成食物时，这种天然存在的赖氨酸提供基本量的赖氨酸。本文中，补充性赖氨酸是在基本量之上添加到食物中的任何赖氨酸。补充性赖氨酸可以以赖氨酸本身添加，或者更典型地以富赖氨酸的蛋白质的形式添加，例如酪蛋白、乳清、鱼粉、鸡肉和禽类副产品、干燥全蛋、或大豆粉。补充性赖氨酸可以或多或少均匀地分布于整个食物中或者存在于食物块如肉块或干粗粒(dry kibbles)的表面。
补充性赖氨酸位于食物块的表面上时，局部浓度可以超过本发明的浓度，前提是食物中的总量作为整体以总蛋白的百分比或赖氨酸与ME的比率计在本发明所述量的范围。
在制备依照本发明有用的食物中，调整食物的成分以便基本赖氨酸和补充性赖氨酸一起(或者总赖氨酸)以所需总蛋白的百分比和赖氨酸与ME比率存在于食物中。补充性赖氨酸可以，例如，在食物形成期间引入到食物中，比如在与组合物的其它组分混合的期间和/或之后。将这些成分分布到组合物中可以通过任何常规方法包括标准混合程序来完成。
本发明方法中有用的食物可以使用常规宠物食物加工工艺制备成湿的或装于容器(例如，灌装或袋装)中的形式。在一个预期的实施方式中，将碎动物(例如哺乳动物、家禽类、鱼类和/或海产品)蛋白组织与其它成分混合，该其它成分包括例如，动物脂肪和植物油、谷粒、其它营养平衡成分、和特定用途的添加剂(例如维生素和矿物质混合物、无机盐、纤维素和甜菜渣、填充剂等)。还添加生产工艺需要的充足的水。这些成分通常在适合在混合成分时加热的容器中进行混合。混合物的加热可以以任何适宜的方式进行，例如，通过直接注入蒸汽或者通过使用配备有热交换器的容器。在这些最后添加成分加入之后，混合物将在预烹步骤(pre-cooking)中被加热到高达约100℃的温度。更高的温度可以接受，但是若不使用其它处理辅助设备则在工业上是不实用的。当加热到适宜的温度时，物料通常为浓稠液体的形式。将该浓稠液体装入适宜容器例如罐(can)、坛(jar)、袋等中。使用盖子，将该容器密封。然后将该密封容器置于设计用于对内容物进行杀菌的常规设备中。这通常是通过加热到至少约110℃温度持续适宜的时间来实现的，其依赖于，例如，所用的温度和组成。产品也可以通过无菌工艺制备，其中在装入已灭菌的容器前将内容物加热到工业无菌状态。补充性赖氨酸可以在预烹步骤之前、期间或之后添加到装入容器的食物产品中。
本发明的方法中有用的食物可以以干的形式使用常规工艺制备。在一个预期的实施方式中，干成分包括例如动物蛋白源、植物蛋白源、谷物等被磨碎和混合到一起。湿或者液体成分，包括脂肪、油、动物蛋白源、矿物质、水等随后加入与干混合物混合。然后将混合物加工成粗粒(kibble)或相似的干块。粗粒通常使用挤压工艺来形成，其中干和湿成分的混合物在高压和高温下受机械功作用，被强制通过小的开口并被旋转刀切成粗粒。然后将湿的粗粒干燥和任选地用一层或多层局部(topical)的包衣包覆，该包衣可以包括，例如，香料、脂肪、油、粉末等。也可以由糊料(dough)使用烘焙工艺而不是挤出制得粗粒，其中在干热处理前将糊料置于模具中。粗粒还可以由食物基料经过制粒制得。
可以通过在挤压前添加到上述混合物中或者通过用补充性赖氨酸作为局部包衣的成分来包衣挤压的粗粒或小球将补充性赖氨酸引入到食物中。例如，补充性赖氨酸可以添加到干处理线上的液体中，添加到预处理(pre-conditioner)组合物中或添加到包衣组合物中。如果需要的话，补充性赖氨酸可以包封于食物体系中。例如，补充性赖氨酸可以在适口剂(palatant)处理期间的任何时间添加到适口剂(例如消化或发酵液)中。
本发明的方法用于促进各种动物的健康或安康，包括人和非人动物例如非人灵长类(例如，猴子、黑猩猩等)、伴侣动物(例如，狗、猫、马等)、食用动物(例如，山羊、鸡、绵羊、猪、牛等)、试验动物(例如，小鼠、大鼠等)、鸟类(例如，家养鸟类如金丝雀、鹦鹉等，和商品鸟类如鸡、鸭、火鸡等)、啮齿动物(例如仓鼠、豚鼠、沙鼠、兔、刺猬、雪貂、栗鼠等)以及野生、外来和动物园动物(例如，狼、熊、鹿等)。
进一步地，本发明提供促进成年动物健康或安康的方法。该方法包括联合饲喂健康或安康促进量的肾脏药物和含有总蛋白重量的至少约3％的赖氨酸的食物。本发明中有用的肾脏药物是为熟练技术人员所知的对抵抗肾机能不全或机能障碍有用的任何肾脏药物。优选的药物包括溶酶体活化化合物如美国专利(USPN)6,589,748中所描述的那些，三萜皂苷如USPN 6,784,159中所描述的那些，活化素(activin)抑制剂如USPN 6,599,876和美国专利申请号(USPAN)20020028762中所描述的那些，整联蛋白受体抑制剂和TGF抑制剂如USPN6,492,325中所描述的那些，TGF活化抑制剂如USPN 6,458,767中所描述的那些，以及如USPN 5,723,441中所描述的胰岛素样生长因子(IGF)。最优选的药物包括转化酶(ACE)抑制剂、雄激素、促红细胞生成素、以及骨化三醇(calcitriol)。血管紧张素和内皮素是有效的全身性血管收缩剂，带有特定的肾内作用，导致渐进性的肾损伤。各种肾脏药物被用于减轻这些血管收缩剂的影响。血管紧张素转化酶抑制剂(依那普利-Enacard和Vasotec和贝那普利-洛丁新)与降低蛋白尿的严重程度和减缓肾衰竭发展有关。ACE抑制剂依那普利(Enacard，Vasotec)限制了肾小球和系统性高血压、蛋白尿、与肾小球和小管间质损伤。血管紧张素阻断剂和内皮素抑制剂对肾病具有有益作用。血管肽(Vasopeptide)抑制剂是既抑制ACE又抑制中性肽链内切酶的抑制剂，中性肽链内切酶与钠尿肽、肾上腺髓质素和缓激肽的下降有关。这些肾脏药物减少了血管紧张素(angiotenin)II的产生，增加了血管扩张剂的积累。具有系统性高血压的肾病患者对钙通道阻断剂例如氨氯地平(amlodipine)(Norvasc)有响应。尿毒性胃炎(食道炎、胃炎、胃溃疡和出血)使用H2受体拮抗剂(甲氰咪胍-Tagamet，法莫替丁-Pepcid)、质子泵阻断剂(奥美拉唑-Prilosec)、细胞保护剂(cytoprotective agents)(米索前列醇-Cytotec)、和作用于呕吐中枢的止吐药(氯丙嗪-Thorazine，perchlorperazine-Compazine，甲氧氯普胺-Reglan)进行治疗。雄激素或促蛋白合成类固醇(Stanozol，Winstrol-V)被用于治疗与慢性肾衰竭有关的贫血。使用重组人(或其它种)促红细胞生成素(Epoetinα，Epogen，Procrit)的激素替代疗法是与肾衰竭有关的严重贫血的可选择治疗方法。磷酸盐粘合剂(氢氧化铝-Amphojel，碳酸铝-Basaljel)被用于控制高磷血症和继发性肾脏甲状旁腺功能亢进(secondary renal hyperparathy roidism)。骨化三醇(1，25-二羟胆钙化醇)(Rocaltrol)与维生素D类似物导致甲状旁腺素(PTH)的非钙依赖性(calcium-independent)抑制。提倡在慢性肾衰竭中施与磷酸盐粘合剂、骨化三醇和相关化合物来预防由PTH引起的多系统毒性(multi-system toxicity)。
患慢性肾衰竭的猫常有钾缺乏和低钾血。推荐以葡糖酸钾(Tumil K，RenaKare，Kolyum)或柠檬酸钾形式口服补充钾。整体肾脏药物和组合物也包括在本发明中。优选的整体肾脏药物包括蔓越莓(cranberry)提取物和甘露糖。据说蔓越莓提取物降低尿道感染的流行，尿道感染是肾功能长期衰弱的常见风险因素。肾脏药物包括典型的小分子药物、小蛋白、大分子蛋白和分子，以及抗体并进一步包括设计用于预防肾脏疾病的疫苗。抗体包括多克隆和单克隆抗体和免疫球蛋白片段例如Fv、Fab、Fab′、F(ab′)2，或者其它抗原结合抗体子序列，该结合抗体子序列与抗原相互作用并完成与天然抗体相同的生物学功能。使用任何适于该肾脏药物的方法和以熟练技术人员已知的足以治疗或预防肾脏疾病的剂量将肾脏药物施与患者。
另一方面，本发明也提供促进成年动物健康或安康的方法。该方法包括取合饲喂健康或安康促进量的选自益生菌和益生素的胃肠道改善剂和包含总蛋白重量的至少约3％的赖氨酸的食物。益生菌是活的微生物，在摄取后对预防和治疗特定医学状况具有有益效果。认为益生菌通过称为定植抗力的现象发挥生物效应。益生菌通过固有厌氧菌群限制消化道中潜在的有害(大部分需氧)细菌的浓度来推动该过程。其它作用方式，例如供应酶或影响胃肠道中的酶的活性，也可以解释归功于益生菌的一些其它功能。益生素是不易消化的食物成分，其通过选择性地刺激结肠中细菌的生长和/或活性来有益地影响宿主健康。发现益生素，低聚果糖(FOS)天然存在于许多食物如小麦、洋葱、香蕉、蜂蜜、蒜和韭菜中。FOS也可以从菊苣根分离或由蔗糖经酶促合成。FOS在结肠中的发酵导致大量生理效应，包括增加结肠中双岐杆菌的数量，增加钙吸收，增加排泄物重量，缩短胃肠通过时间，并且可以降低血脂水平。双岐杆菌的增加已经被认为是通过产生抑制潜在病原体的化合物、降低血氨水平、和产生维生素和消化酶而有益于人类健康。益生菌如乳酸杆菌(lactobacilli)或双岐杆菌(bifidobacteria)被认为通过促进肠内微生物平衡以至提高抗体产生和白细胞中的噬菌(吞噬或杀死)活性而对免疫反应具有积极影响。乳双岐杆菌(bifidobacterium lactis)可以作为增强老龄生物中细胞免疫的某些方面的有效益生菌饮食补充物。益生菌增强全身性细胞免疫反应并可以用作饮食补充物来增加在其它方面健康的成年动物的自然免疫力。益生菌包括许多类型的菌，通常选自4个菌属：嗜酸乳芽孢杆菌(Lactobacillus acidophillus)、双岐杆菌(Bifidobacteria)、乳球菌(Lactococcus)、和片球菌(Pediococcus)。施与动物的益生菌和益生素的量可由熟练技术人员根据益生素和益生菌的类型与性质以及动物的类型和特性确定，例如，动物的年龄、体重、健康状态、性别，微生物损害程度，有害菌的存在以及饮食。通常，施与动物的益生菌的量为每天约10至约200亿菌落形成单位(CFUs)来保持肠内菌群的健康，优选每天约50至约100亿活菌。通常，施与足以积极地刺激消化道中益于健康的菌群并促使这些“好的”细菌进行繁殖的量的益生素。典型的量为约1至10克每餐或者占动物每日饮食纤维推荐量的约5％-40％。益生菌和益生素可以通过任何适宜的方式成为组合物的一部分。通常，将该试剂与组合物混合或涂敷于组合物的表面，例如，通过喷洒。当该试剂作为试剂盒的一部分时，该试剂可以与其它物料混合或者在其独立包装中。
另一方面，本发明提供一种传达关于以下内容的信息和说明的手段：促进成年动物健康或安康、调节成年动物摄食、增加成年动物氮保留、联合饲喂健康或安康促进量的肾脏药物和包含总蛋白重量的至少约3％的赖氨酸的食物、以及使用肾脏诊断设备来测定肾功能和评价肾机能不全或机能障碍的存在和严重性。传达的手段包括含有信息或说明的文件、数字存储介质、光存储介质、音频介绍(audio presentation)或视觉展示(visual display)。优选地，传达为含有这种信息或说明的展示网址或小册子、产品标签、包装说明书、广告或视觉展示。有用的信息包括以下的一种或多种：(1)联合与饲喂赖氨酸、食物和肾脏药物的方法和技术，(2)使用肾脏诊断设备的信息，(3)联合使用本发明和其它药物所导致的副作用(如果有的话)的详细资料，和(4)如果病人对本发明和它的用途有疑问时提供给病人使用的联系信息。有用的说明包括剂量、施与量和频率和施与途径。交流手段用于介绍使用本发明的益处和用于交流用于制造或给动物饲喂本发明的经授权的方法。
进一步地，本发明提供一种试剂盒，该试剂盒在单个包装的单独容器中包含赖氨酸和食物，其中赖氨酸和食物以在联合时足以产生含有总蛋白重量的至少约3％的赖氨酸的食物的量存在。在另外的实施方式中，试剂盒进一步包含一种或多种肾脏药物。通常，肾脏药物是在单独包装中或者与一种其它试剂盒组成部分一起存在于该包装中。在另外的实施方式中，该试剂盒进一步包含一种或多种用以检测动物的肾功能和评价肾机能不全或机能障碍的存在和严重程度的肾脏诊断设备。肾脏诊断设备一般在单独包装中，也可以与其它试剂盒组成部分的一种一起在该包装中。本发明中有用的肾脏诊断设备包括适于检测动物肾功能和评价肾机能不全或机能障碍的存在和严重程度的任何设备。优选的诊断方法包括血清尿素氮(SUN)、肌酸酐水平、尿的比重和DNA损伤，包括尿白蛋白分析如USPN 6,589,748，USPN 6,447,989和USPAN20050026225中描述的那些和彗星试验分析(comet trail assay)。诊断方法是基于已知的技术，包括(1)血液标记例如提高的血液尿氮浓度、提高的血清肌酸酐浓度、高磷血症、血钾过多或血钾过少、代谢性酸中毒和血清蛋白减少，(2)尿标记例如受损的尿浓缩能力、蛋白尿、管型尿、肾性血尿、不适当的尿pH、不适当的尿葡萄糖浓度和胱氨酸尿，(3)物理、成像和诊断标记例如尺寸、形态、位置和密度，(4)单核苷酸多态性(SNPs)例如WO 2004113570A2中所公开的那些，(5)指示肾机能不全或机能障碍的遗传图谱(genetic profile)，(6)指示肾机能不全或机能障碍的蛋白表达谱(proteomic profiles)，和(7)指示肾机能不全或机能障碍的新陈代谢分布(metabolic profile)。基于这类方法的这些诊断方法和设备(例如，测试条，ELISA分析，彗星试验)对于熟练技术人员例如科学家和卫生保健职业者通常是可利用的，许多对消费者也是可以利用的，例如，检测尿中少量白蛋白(″微量白蛋白尿″)的Heska公司(Fort Collins Colorado)的E.R.D.-HealthScreen Urine Tests。在其它实施方式中，试剂盒进一步包含至少一种传达或介绍以下信息的手段：促进成年动物健康或安康、调节成年动物摄食、增加成年动物氮保留、联合饲喂健康或安康促进量的肾脏药物和包含总蛋白重量的至少约3％的赖氨酸的食物、以及使用肾脏诊断设备来测定肾功能和评价肾机能不全或机能障碍的存在和严重性。在另外的实施方式中，试剂盒进一步包含一种或多种选自益生菌和益生素的胃肠道改善剂。
另外，本发明提供一种在单个包装中的单独容器中或者在虚拟包装中的单独容器中适当包含以下物质的试剂盒：包含总蛋白重量的至少约3％的赖氨酸的食物和以下中的至少一种：(1)肾脏药物，(2)肾脏设备，(3)一种或多种传达关于以下内容的信息或说明的手段：促进成年动物健康或安康、调节成年动物摄食、增加成年动物氮保留、联合饲喂健康或安康促进量的肾脏药物和包含总蛋白重量的至少约3％的赖氨酸的食物、和使用肾脏诊断设备来测定肾功能和评价肾机能不全或机能障碍的存在和严重性，和(4)选自益生菌和益生素的胃肠道改善剂。
试剂盒组成部分通常在单独包装中，在包装内或包装上有试剂盒其它组成部分之一，或者在试剂盒组成部分类型合适时在虚拟包装中。当试剂盒包括虚拟包装时，该试剂盒限于在虚拟环境中的说明和一种或多种其它物理试剂盒组成部分。
本发明进一步提供生产含有总蛋白重量的至少约3％的赖氨酸的食物的方法。该方法包括向食物中添加补充性赖氨酸，该补充性氨基酸的量足以产生具有总蛋白重量的至少约3％的赖氨酸的食物。该方法可以使用熟练技术人员知道的方法来完成，例如，通过将赖氨酸混合到食物中，通过将赖氨酸作为粉末涂敷到食物上，或者喷洒赖氨酸溶液到食物上。本发明还提供由该方法生产的产品。本发明也提供包含总蛋白重量的至少约3％的赖氨酸的食物。该食物的赖氨酸与ME的比率为至少约1.5∶1。
所述方法、试剂盒、工艺与组合物用于(1)促进成年动物健康或安康，(2)调节成年动物摄食，或者(3)增加成年动物的氮保留。所述方法、试剂盒、工艺与组合物对年长动物、老年动物、肥胖动物、有肥胖倾向的动物和被检测出易患或已患肾机能不全或机能障碍的动物具有特定益处。
                          实施例
通过本发明优选实施方式的以下实施例进一步阐述本发明，但引入这些实施例仅为阐述的目的，并不用于限制本发明的范围，除非另外特定说明。
                        实施例1
将42只猫分成7组，每组摄取7种饮食的1种。每种饮食的组成见表2。来源于历史数据的调配营养价值计算值是通过将组合物中每种单独成分提供的营养量进行加和而计算出来的。测定的营养价值是通过分析最终组合物确定的组合物的营养量。将指定的饮食每日饲喂给猫，持续21天，每次饲喂后24小时进行摄取测定。结果见表2。具有最高的赖氨酸对ME的比率调配值和测定值的2组饮食。食物6和7显示出每公斤体重最低的平均日摄取量。
                          表2
                猫食物的营养价值与摄入量
注：CP＝粗蛋白，ME＝代谢能，BW＝体重，DM＝干物质
                       实施例2
将8只狗分为5组，每组摄取5种饮食中的1种。每组饮食的组成见下表3。每日饲喂狗指定的饮食，持续14天。结果见表3。食物5具有最高的赖氨酸与ME比率(在ME计算值或测定值任一种的基础上)，结果氮保留也较高。
                        表3
               狗食物的营养价值与氮保留
注：CP＝粗蛋白，ME＝代谢能，DM＝干物质
参见表2和3，结果显示，饲喂动物相对高赖氨酸的饮食促进了动物健康或安康。
本发明不限于这里描述的特定方法、方案和试剂，因为它们可以变化。进一步地，这里使用的术语仅为了描述特定实施方式的目的，也不用于限制本发明的范围。如在这里和在附加的权利要求书中所用的，单数形式的“一”、“该”包含复数引用，除非其内容另有明确说明，例如，对“适口剂(palatant)”的引用包括多种这样的适口剂，或者块的引用包括单个块。词语“包含”是用于包括性地解释而不是排他性地解释。
除非另外说明，这里使用的所有技术和科学术语与任何缩写具有与本发明的领域中一个普通技术人员的通常理解相同的含义。虽然任何与这里所描述的相似或相同的方法和材料可以用于本发明的实施，这里描述了优选的方法、设备和材料。
这里提及的所有专利、专利申请与公开物以描述和公开可能用于本发明的在那里所报道的化合物和方法的目的，以法律允许程度的引用引入本文。但是，这里并不能解释成本发明不作为在先发明先于这些公开内容。
在本说明书中，已公开了本发明典型优选的实施方式，尽管使用了特定的术语，它们仅用于普通的和描述的意义而不用于限定的目的，本发明的范围通过以下权利要求书来提出。显而易见，根据上面教导本发明可以进行许多改进和改变。因此可以理解，在附加的权利要求书的范围内，本发明可以通过不同于特定描述的那样的方式实施。

Claims (25)

1.赖氨酸在制造控制动物的体重的食物中的用途，其中赖氨酸的量相对于总蛋白重量为至少3%，赖氨酸与代谢能的比为至少1.5:1。
2.赖氨酸在制造增加动物的氮保留的食物中的用途，其中赖氨酸的量相对于总蛋白重量为至少3%，赖氨酸与代谢能的比为至少1.5:1。
3.权利要求1或2的用途，其中动物为伴侣动物或食用动物。
4.权利要求1或2的用途，其中动物为犬科的或猫科的。
5.权利要求1或2的用途，其中动物是年长的动物或老龄的动物。
6.权利要求1或2的用途，其中动物是超重的、肥胖的、或具有肥胖的倾向。
7.权利要求2的用途，其中动物被检测出易患或已患肾机能不全或机能障碍。
8.权利要求7的用途，进一步包括将所述食物与健康或安康促进量的肾脏药物联合饲喂。
9.权利要求1或2的用途，进一步包括将所述食物和健康或安康促进量的选自益生菌和益生素的胃肠道改善剂联合饲喂。
10.权利要求1或2的用途，其中食物为灌装湿食物或干食物。
11.权利要求4的用途，其中动物是狗。
12.权利要求11的用途，其中食物的赖氨酸与代谢能的比率为至少1.7:1。
13.权利要求12的用途，其中所述比率为至少2:1。
14.权利要求12的用途，其中所述比率为1.7:1～5:1。
15.权利要求4的用途，其中动物是猫。
16.权利要求15的用途，其中宠物食物的赖氨酸与代谢能的比率为至少3.2:1。
17.权利要求15的用途，其中所述比率为至少5:1。
18.权利要求15的用途，其中所述比率为3.2:1～10:1。
19.一种试剂盒，在单个包装的单独容器中包含赖氨酸和食物，其中赖氨酸的量相对于总蛋白重量为至少3%，赖氨酸与代谢能的比为至少1.5:1。
20.权利要求19的试剂盒，进一步包含以下的至少一种：（1）肾脏药物，（2）肾脏设备，（3）一种或多种传达关于以下内容的信息或说明的手段：促进成年动物健康或安康、调节成年动物摄食、增加成年动物氮保留、联合饲喂健康或安康促进量的肾脏药物和其中赖氨酸的量相对于总蛋白重量为至少3%且赖氨酸与代谢能的比为至少1.5:1的食物，和使用肾脏诊断设备来测定肾功能和评价肾机能不全或机能障碍的存在和严重性，和（4）选自益生菌和益生素的胃肠道改善剂。
21.一种试剂盒，在单个包装的单独容器中包含：含有总蛋白重量的至少3%的赖氨酸且赖氨酸与代谢能的比为至少1.5:1的食物和以下的至少一种：（1）肾脏药物，（2）肾脏设备，（3）一种或多种传达关于以下内容的信息或说明的手段：促进成年动物健康或安康、调节成年动物摄食、增加成年动物氮保留、联合饲喂健康或安康促进量的肾脏药物和其中赖氨酸的量相对于总蛋白重量为至少3%，赖氨酸与代谢能的比为至少1.5:1的食物、和使用肾脏诊断设备来测定肾功能和评价肾机能不全或机能障碍的存在和严重性，和（4）选自益生菌和益生素的胃肠道改善剂。
22.赖氨酸在制造增加成年动物氮保留的食物中的用途，其中赖氨酸的量相对于总蛋白重量为至少3%，赖氨酸与代谢能的比为至少1.5:1。
23.权利要求22的用途，其中动物被检测出易患或已患肾机能不全或机能障碍。
24.权利要求22的用途，其中动物为伴侣动物或食用动物。
25.权利要求22的用途，其中动物为犬科的或猫科的。
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