CN101224253B - 一种治疗寒湿阻络型糖尿病足的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，特别涉及一种治疗糖尿病足的中药组合物。所述中药组合物由下列重量份的原料制成：肉桂1.5-3.5份、当归1-6份、熟地1.5-3.5份、人参0.5-2.0份、金钱白花蛇0.8-2.8份。本发明配方简单，制备方法简便，使用便利，病人利用该药进行治疗，基本上无痛苦，乐于接受，且疗效切实可靠，费用较低，同时显著提高了糖尿病足的治愈率和好转率，降低致残率和截肢率，值得在临床上推广。

Description

一种治疗寒湿阻络型糖尿病足的中药组合物及其制备方法

(一)技术领域

本发明属于中药制剂领域，特别涉及一种治疗糖尿病足的中药组合物，同时还涉及其制备方法。

(二)背景技术

糖尿病足是糖尿病患者特有的临床表现，是糖尿病严重的血管并发症之一，由于其后果是导致下肢截肢，甚至是糖尿病病人致死的重要原因，因此是最可怕的糖尿病并发症之一。糖尿病足患者的临床表现与五个方面病变有关：神经病变、血管病变、生物力学异常、下肢溃疡形成和感染。与普通人群相比，糖尿病患者下肢截肢的机会要高出15-40倍，在老年人中的危险性更高。

其中寒湿阻络型有以下症状：患趾(指)喜暖怕冷，肤色苍白冰凉，麻木疼痛，遇冷痛剧。步履不利，多走则疼痛加剧，小腿酸胀，稍歇则痛缓(间歇性跛行)。舌苔白腻，脉沉细，趺阳脉减弱或消失。

目前对于糖尿病足多使用抗生素进行治疗，也有针对此病的中药，如使用降糖药控制血糖、降脂、抗凝、促溶，同时配合中药祛寒活血方熏洗，但是抗生素治疗周期长，而中药则配方复杂，制备繁琐，不利于推广，疗效也不尽如人意。

(三)发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗糖尿病足的中药组合物，配方简单、制备方法简单，疗效确切。

本发明采用的技术方案如下：

一种治疗糖尿病足的中药组合物，由下列重量份的原料制成：肉桂1.5-3.5份当归1-6份熟地1.5-3.5份人参0.5-2.0份金钱白花蛇0.8-2.8份。

较好的，所述中药组合物由下列重量份的原料制成：肉桂2.2-2.8份当归2-4份熟地2.2-2.8份人参0.8-1.2份金钱白花蛇1.2-1.8份。

本发明原料组成中，肉桂散寒止痛、温经通脉；当归补血，活血，止痛；熟地补血滋阴，益精填髓；人参大补元气，补脾益肺；金钱白花蛇祛风通络。上述诸药合用，共奏温经散寒，活血通脉之功效，达到扩张血管，促进血液循环和微循环的目的，而糖尿病足的病理基础就是微循环障碍和小动脉阻塞，因此本发明配方可以防止发生坏疽，使疾病得除。

本发明进一步的目的是提供一种上述中药组合物的制备方法，将肉桂、当归、熟地、人参混合后粉碎成细粉，然后与单独粉碎的金钱白花蛇细粉混匀，过100-200目筛，然后与药剂学上可接受的赋形剂制备成相应的剂型。

进一步，所述中药组合物优选制备成胶囊，每粒0.4g。使用时口服，一次4粒，一日3次，三个月为一疗程。

本发明相对于现有技术，有以下优点：

本发明配方简单，制备方法简便，使用便利，病人利用该药进行治疗，基本上无痛苦，乐于接受，且疗效切实可靠，费用较低，同时显著提高了糖尿病足的治愈率和好转率，降低致残率和截肢率，值得在临床上推广。

(四)具体实施方式：

以下以具体实施例和临床病例来说明本发明的技术方案和实际疗效，但本发明的保护范围不限于此：

实施例1

原料组成：肉桂2.0份当归2.5份熟地2.0份人参0.8份金钱白花蛇1.3份。

将肉桂、当归、熟地、人参按照比例混合后粉碎成细粉，然后与单独粉碎的金钱白花蛇细粉混匀，过200目筛，然后装入胶囊，每粒0.4g。

实施例2

原料组成：肉桂2.4份当归3份熟地2.4份人参1份金钱白花蛇1.6份。将肉桂、当归、熟地、人参按照比例混合后粉碎成细粉，然后与单独粉碎的金钱白花蛇细粉混匀，过160目筛，制备成水丸。

实施例3

原料组成：肉桂3.2份当归4份熟地3.2份人参1.3份金钱白花蛇2.1份。

将肉桂、当归、熟地、人参按照比例混合后粉碎成细粉，然后与单独粉碎的金钱白花蛇细粉混匀，过200目筛，制备散剂。

临床病例

根据有关科研病例的标准，严格筛选出寒湿阻络型糖尿病足201例，均为早期患者，其中实验组171例，对照组30例，年龄均在50岁以上。

实验组中171例中男129例，女42例；对照组30例中，男23例，女7例，实验组和对照组均口服降糖药控制血糖、降脂、抗凝、促溶，并配合中药祛寒活血方熏洗；同时实验组口服本发明胶囊，一次4粒，一日3次，连服三个月，对照组不服用任何药物。

诊断依据如下：

1、多发于下肢一侧或两侧。患者可有受冷冻、潮湿、长期多量吸咽、外伤等病史。

2、初起趾、指冷痛，小腿酸麻胀痛，行走多时加重，休息时减轻，呈间歇性跛行，趺阳脉减弱，小腿有游走性青蛇毒(静脉炎)；继之疼痛呈持续性，肢端皮肤发凉，下垂时则皮肤暗红、青紫，皮肤干燥，毫毛脱落，趾甲变形增厚，肌肉萎缩，趺阳脉消失；进而发生干性坏死，疼痛剧烈，彻夜不眠，抱膝而坐；溃烂染毒时，出现湿性坏死，肢端红肿热痛，全身发热。

3、患者大多为50岁以上的老年人，有糖尿病史10年以上。

4、超声多普勒、血流图、甲皱微循环、动脉造影、X线胸部摄片、血脂血糖等检查，除帮助诊断外，尚可了解血管闭塞部位及程度。

疗效评价标准按国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》执行：

1、治愈：患肢疼痛消失，皮色、肤温恢复正常，疮口愈合，步履活动自如或跌阳脉可触及。

2、好转：疼痛基本消失，但步履活动不能持久，疮口范围缩小。

3、未愈：疼痛不能控制，溃疡不能愈合或继续向近端发展。

按以上疗效标准：实验组171例中，治愈99人，占57.89％；好转53人，占30.99％；未愈19人，占11.12％。总有效率达88.88％。对照组30例中，治愈4例，占13.33％，好转12例，占40％；未愈14例，占46.67％，总有效率53.33％。

可见使用本发明中药组合物胶囊后，疗效明显增强。

典型病例

刘某，男，71岁，河南上蔡县农民，于2005年11月3日入院，诉双下肢发凉、疼痛三年余，双足尤甚。患者于十余年前体检时发现尿糖阳性，开始服用降糖药，但时断时续，三年前出现双下肢发凉、怕冷，在寒冷季节加重，有间歇性跛行。查体面色憔悴，消瘦无力，双下肢皮肤苍白，双踝以下部分皮肤冰冷，呈苍白色，双足皮肤干燥，弹性消失。股动脉搏动稍弱，双侧足背、胫后动脉搏动明显减弱，趾端皮肤压迫试验(12秒)阳性。血糖、尿糖、血脂均明显增高。舌质淡，苔薄白，脉沉迟。诊断为寒湿阻络型糖尿病足。给予降糖、降脂、抗凝、促溶，同时给予中药祛寒活血方外用熏洗以及本发明胶囊口服，一次4粒，1日3次，连续治疗3个月后痊愈出院。

Claims (4)

1.一种治疗寒湿阻络型糖尿病足的中药组合物，其特征在于由下列重量份的原料制成：

肉桂1.5-3.5份  当归1-6份  熟地1.5-3.5份  人参0.5-2.0份  金钱白花蛇0.8-2.8份。

2.如权利要求1所述治疗寒湿阻络型糖尿病足的中药组合物，其特征在于由下列重量份的原料制成：肉桂2.2-2.8份  当归2-4份  熟地2.2-2.8份  人参0.8-1.2份  金钱白花蛇1.2-1.8份。

3.如权利要求1或2所述治疗寒湿阻络型糖尿病足的中药组合物的制备方法，其特征在于将肉桂、当归、熟地、人参混合后粉碎成细粉，然后与单独粉碎的金钱白花蛇细粉混匀，过100-200目筛，然后与药剂学上可接受的赋形剂制备成相应的剂型。

4.如权利要求3所述治疗寒湿阻络型糖尿病足的中药组合物的制备方法，其特征在于所述中药组合物制备成胶囊。