CN101066388A - 治疗死精性不育症的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及治疗死精性不育症的中药及其制备方法，它是以淫羊藿、熟地黄、女贞子和韭菜子等10多味中草药为原料。具有温补肾阳，养血生精的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗死精性不育症的中药及其制备方法。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。

Description

治疗死精性不育症的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及治疗死精性不育症的中药及其制备方法，是治疗死精性不育症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。

背景技术

死精症是指排出的精液中死亡的精子过多(超过40％)，甚至全部死亡。本病是男性不育症的主要原因之一，可以直接导致不育。国外报道，死精症致男性不育的发生率约为1.3％。并认为生精功能障碍、附属性腺器官炎症、精索静脉曲张、隐睾、睾丸局部温度过高等因素均可使死亡精子数目增加。本病属于中医“精冷”、“精亏”、“不育”、“精寒艰嗣”等范畴。中医认为，本病大多由于先天不足，肾气衰微；或房劳过度，肾阴亏耗；或后天罹病，精室受损；或脾运失畅，肝郁血瘀等因所致。本病临床表现为患者一般无自觉症状，部分患者可有头晕目眩、神疲乏力、腰脊酸楚、性欲下降等症状。有的患者或可问及高温、放射线接触史，及粗制棉籽油食用史。有的伴有睾丸炎、前列腺炎、精囊炎、精索静脉曲张，或有内分泌失调、精子免疫、神经衰弱、男子性功能障碍等病象。中医在临床上分为肝郁气结，湿热内蕴，命门火衰，阴虚火旺，肾气不足，心脾两虚等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。

发明内容

本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗死精性不育症的中药及其制备方法。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。

本发明是由下述重量配比的原料制成的：

淫羊藿  1.5～6份      牡  蛎  1.5～6份        枸杞子  1.0～4份

熟地黄  1.5～6份      续  断  1.0～4份        女贞子  1.0～4份

覆盆子  1.0～4份      黄  精  1.0～4份        巴戟天  1.0～4份

肉苁蓉  1.0～4份      鹿角霜  0.1～2份        韭菜子  0.1～2份

本发明的优选配方各原料的重量配比是：

淫羊藿  2.5～3.5份    牡  蛎  2.5～3.5份      枸杞子  1.5～2.5份

熟地黄  2.5～3.5份    续  断  1.5～2.5份      女贞子  1.5～2.5份

覆盆子  1.5～2.5份    黄  精  1.5～2.5份      巴戟天  1.5～2.5份

肉苁蓉  1.5～2.5份    鹿角霜  0.5～1.5份      韭菜子  0.5～1.5份

本发明的最佳配方各原料的重量配比是：

淫羊藿  3份    牡  蛎  3份      枸杞子  2份

熟地黄  3份    续  断  2份      女贞子  2份

覆盆子  2份    黄  精  2份      巴戟天  2份

肉苁蓉  2份    鹿角霜  1份      韭菜子  1份

本发明中的药物机理如下：

淫羊藿  药性 辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3152页)。

熟地黄  味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅 肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社 第197页)。

牡蛎  药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1574页)。

覆盆子  药性 甘、酸，微温。归肝、肾经。具有补肝益肾，固精缩尿，明目的功效。可治疗阳痿早泄，遗精滑精，宫冷不孕，带下清稀，尿频遗溺，目视昏暗，须发早白等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3813页)。

肉苁蓉  药性 甘、咸，温。归肾、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠道的功效。可治疗肾阳虚衰、精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1226页)。

续断  药性 苦、辛，微温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，调血脉，止崩漏的功效。可治疗腰背酸痛，肢节痿痹，跌扑创伤，损筋折骨，胎动漏红，血崩，遗精，带下，痈疽疮肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3172页)。

黄精  药性 甘，平。归脾、肺、肾经。具有养阴润肺，补脾益气，滋肾填精的功效。可治疗阴虚劳嗽，肺燥咳嗽；脾虚乏力，食少口干，消渴；肾亏腰膝酸软，阳痿遗精，耳鸣目暗，须发早白，体虚羸瘦，风癞癣疾等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2830页)。

鹿角霜  药性 咸、涩，温。归肾、肝经。具有补肾助阳，收敛止血的功效。可治疗肾虚遗精，盗汗，食少便溏，久泻久痢，崩漏，带下，小便频数，遗尿，尿后余沥，疮疡久不愈合，创伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3118页)。

枸杞子  药性甘、平。归肝、肾、肺经。具有养肝，滋肾，润肺的功效。可治疗肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消渴引饮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2248页)。

女贞子  药性 甘、苦，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，清虚热，明目的功效。可治疗头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第324页)。

巴戟天  药性辛、甘，微温。归肝、肾经。具有补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿的功效。可治疗肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿脚气等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第709页)。

韭菜子  药性 辛、甘，温。归肝、肾经。具有补益肝肾，壮阳固精的功效。可治疗肾虚阳痿，腰膝酸软，遗精，尿频，尿浊，带下清稀，及顽固性呃逆等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第2309页)。

本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用淫羊藿、熟地黄和牡蛎为君药，用覆盆子、续断、肉苁蓉、枸杞子、女贞子、黄精和巴戟天为臣药；用鹿角霜和韭菜子为佐使药。诸药相合，共具温补肾阳，养血生精的功效。治疗死精性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。

本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。

本发明的制剂，优选的是口服剂型如：片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。

本发明药物临床使用结果表明，有如下优点：

1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗甲真菌病，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。

2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。

3、本发明治疗甲真菌病具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。

为表明本发明药物对治疗死精性不育症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗死精性不育症患者18例。服用实施例1汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈9例占50％，好转8例占44.44％，未愈1例占5.56％，总有效率达94.44％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。

具体实施方式

实施例1    汤剂    按下述重量称取原料：

淫羊藿  3份    牡  蛎  3份      枸杞子  2份

熟地黄  3份    续  断  2份      女贞子  2份

覆盆子  2份    黄  精  2份      巴戟天  2份

肉苁蓉  2份    鹿角霜  1份      韭菜子  1份

制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗死精性不育症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。

实施例2    胶囊剂    按下述重量称取原料：

淫羊藿  3份    牡  蛎  3份    枸杞子  2份

熟地黄  3份    续  断  2份    女贞子  2份

覆盆子  2份    黄  精  2份    巴戟天  2份

肉苁蓉  2份    鹿角霜  1份      韭菜子  1份

制备方法是取上述原料洗净，去杂，加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，三个月为一个疗程。

实施例3    片剂    按下述重量称取原料：

淫羊藿  3份    牡  蛎  3份      枸杞子  2份

熟地黄  3份    续  断  2份      女贞子  2份

覆盆子  2份    黄  精  2份      巴戟天  2份

肉苁蓉  2份    鹿角霜  1份      韭菜子  1份

制备方法是取上述原料洗净，去杂，加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，三个月为一个疗程。

实施例4    颗粒剂    按下述重量称取原料：

淫羊藿  3份    牡  蛎  3份      枸杞子  2份

熟地黄  3份    续  断  2份      女贞子  2份

覆盆子  2份    黄  精  2份      巴戟天  2份

肉苁蓉  2份    鹿角霜  1份      韭菜子  1份

制备方法是取上述原料洗净，去杂，加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，三个月为一个疗程。

Claims (3)

1、治疗死精性不育症的中药及其制备方法，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的：

淫羊藿  1.5～6份      牡蛎    1.5～6份      枸杞子  1.0～4份

熟地黄  1.5～6份      续断    1.0～4份      女贞子  1.0～4份

覆盆子  1.0～4份      黄精    1.0～4份      巴戟天  1.0～4份

肉苁蓉  1.0～4份      鹿角霜  0.1～2份      韭菜子  0.1～2份。

2、根据权利要求1所述的治疗死精性不育症的中药及其制备方法，其中各原料的重量配比是：

淫羊藿  2.5～3.5份    牡蛎    2.5～3.5份    枸杞子  1.5～2.5份

熟地黄  2.5～3.5份    续断    1.5～2.5份    女贞子  1.5～2.5份

覆盆子  1.5～2.5份    黄精    1.5～2.5份    巴戟天  1.5～2.5份

肉苁蓉  1.5～2.5份    鹿角霜  0.5～1.5份    韭菜子  0.5～1.5份。

3、根据权利要求1所述的治疗死精性不育症的中药及其制备方法，其中各原料的重量配比是：

淫羊藿  3份    牡蛎    3份    枸杞子  2份

熟地黄  3份    续断    2份    女贞子  2份

覆盆子  2份    黄精    2份    巴戟天  2份

肉苁蓉  2份    鹿角霜  1份    韭菜子  1份。