CN101057994B - 具备胃管插入用引导部的喉罩 - Google Patents

Abstract

本发明的喉罩具备：膨胀袖口部，该膨胀袖口部具有可膨胀的中空环状部、以覆盖内径侧空间的一侧的端部的方式与中空环状部气密地接合的背板、及被内径侧曲面和背板的内面包围且在背板的相反侧开口的内部空间；气道管，其按照一端在袖口部内部空间开口，另一端在口腔外的空间开口的方式设置；胃管插入引导部，其具有在所述膨胀袖口部插入到喉头部的状态下，在位于喉头部的所述膨胀袖口部与口腔外之间连续地或断续地设置的引导面，所述引导面引导胃管的插入，以便使胃管的前端部从口到达胃或食道的区域。

Description

具备胃管插入用引导部的喉罩

技术领域

本发明涉及一种用于确保肺的换气和呼吸的安装在喉头部的喉罩(Laryngeal Mask Airway：LMA)

背景技术

为确保肺的换气和呼吸，长久以来使用气管内插管的方法，但是此种气管内插管在紧急情况下的配置操作很难可靠安全地进行，具有插管失败的危险性，或给气管造成损伤的危险性。因此，现在广泛使用在患者喉头部安装膨胀袖口部以确保气道的喉罩来代替以往的气管内插管。

该喉罩包括具有可挠性的气道管和在该气道管的前端安装的可膨胀的膨胀袖口部。此外，使用方法为将收缩状态下的膨胀袖口部由患者的口部插入喉头部，然后向膨胀袖口部的内部供给气体使其膨胀，从而使膨胀袖口部的外周部与喉头部的气管入口周边部密闭。由此，气管与膨胀袖口部的内部连通，并且形成与周围的咽喉、食道隔离密封的状态。并且，通过与膨胀袖口部的内部连通的气道管，确保了肺及气管与外部空间之间的气道。通过该确保的气道，患者能够进行自然呼吸或将气道管与人工呼吸装置连接，从而能够进行人工呼吸。

但是，使用喉罩，在患者进行自然呼吸或者人工呼吸期间，胃的内容物产生逆流或生成呕吐的情况经常出现。此时，利用膨胀的袖口部，气管被密封，但是在结构上因为难以形成完全的密闭状态，因此，含有胃液的胃或食道中存在的内容物进入膨胀袖口部，从而存在堵塞气管的危险。

因此，针对此种气管的堵塞得问题，提出了具有排出管的喉罩的技术方案，该喉罩利用吸引用于将胃或食道中存在的内容物向外部排出(例如，参照专利文件1)。

专利文献：特开平2-283378号

在专利文献1中所述的喉罩中，与气道管分开地，用于将胃或食道中存在的内容物向体外排出的排出管与膨胀袖口部结合。即，排出管的一方的端部接合在膨胀袖口部，并与膨胀袖口部同时插入患者的内部，排出管的另外一端留在患者的外部，例如，与吸入装置连结，吸引胃或食道内存在的内容物。

此外，在专利文献1所述的喉罩中，与膨胀袖口部一同插入患者体内的排出管的一侧的端部具有位于膨胀袖口部的前端部的部分和比膨胀袖口部更向前延伸，当膨胀袖口部安装在喉头部时，使一侧的端部能够插入食道内的部分。

此处，前者的排出管的一侧的端部位于袖口部的前端部，当胃或食道中存在的内容物到达喉头部和食道的边界部时，能够开始吸引。但是，如上所述，利用膨胀袖口部难以形成完全的密闭状态，因此一部分的内容物侵入袖口部内部的可能性大，从而使气管闭塞的可能性大。

此外，从防止胃或食道中存在的内容物侵入膨胀袖口部内部的观点出发，认为后者的排出管的一侧的端部插入食道内较好，但是存在下述的问题。

在使用喉罩的情况下，例如对于处在停止自主呼吸状态的患者，最重要的是迅速可靠地安装喉罩，摆脱呼吸停止状态。但是，使用后者的喉罩，认为将膨胀袖口部迅速地安装在喉头部非常难。因为即使仅是将膨胀袖口部从患者的口中插入喉头部安装的操作也是难度很高的操作，除此以外，在插入膨胀袖口部的同时，必须将由膨胀袖口部的前端伸出的排出管越过食道括约肌插入食道内部，同时进行两个操作进一步增大了难度。

此外，使用没有排出管的以往的喉罩，考虑在将膨胀袖口部安装在喉头部以确保呼吸后，单独地将用于吸引排出胃的内容物的胃管由口插入胃或食道。但是，即使是仅将胃管插入胃或食道，如果考虑人的口腔至喉头部的结构在解剖学上是弯曲的，则可知这是极其困难的操作。

发明内容

因而，本发明的目的在于提供一种，其能够解决上述问题，能够将紧急需要的膨胀袖口部迅速地向喉头部进行安装，并且在喉罩使用中，能够有效地防止胃或食道中存在的内容物进入在喉头部安装的膨胀袖口部的内部的喉罩。

一种用于确保肺的换气和呼吸的喉罩，具备：

(1)膨胀袖口部，其具有通过向内部填充气体可膨胀的中空环状部、以覆盖所述中空环状部的内径侧空间的一侧的端部的方式与所述中空环状部气密地接合的背板、及被所述中空环状部的内径侧曲面和所述背板的内面包围且在所述背板的相反侧开口的内部空间，

在所述膨胀袖口部从口插入喉头部之后，膨胀的所述中空环状部的开口侧曲面可在周围整体与气管入口周边部紧贴；

(2)气道管，该气道管与所述膨胀袖口部连接，所述气道管的一侧的端部在所述袖口部的内部空间开口，在所述膨胀袖口部插入喉头部的状态下，所述气道管另一侧的端部在口腔外的空间开口；

(3)胃管插入引导部，其具有在所述膨胀袖口部插入到喉头部的状态下，在位于喉头部的所述膨胀袖口部与口腔外之间连续地或断续地设置的引导面，所述引导面引导胃管的插入，以便使胃管的前端部从口到达胃或食道的区域。

本发明的喉罩的一个实施方式为用于确保肺的换气和呼吸的喉罩，其特征在于，具备：(1)膨胀袖口部，其具有通过向内部填充气体可膨胀的中空环状部、以覆盖所述中空环状部的内径侧空间的一侧的端部的方式与所述中空环状部气密地接合的背板、及被所述中空环状部的内径侧曲面和所述背板的内面包围且在所述背板的相反侧开口的内部空间，在所述膨胀袖口部从口插入喉头部之后，膨胀的所述中空环状部的开口侧曲面可在周围整体与气管入口周边部紧贴；(2)气道管，该气道管与所述膨胀袖口部连接，所述气道管的一侧的端部在所述袖口部的内部空间开口，在所述膨胀袖口部插入喉头部的状态下，所述气道管另一侧的端部在口腔外的空间开口；(3)胃管插入引导部，其具有在所述膨胀袖口部插入到喉头部的状态下，在位于喉头部的所述膨胀袖口部与口腔外之间连续地或断续地设置的引导面，所述引导面引导胃管的插入，以便使胃管的前端部从口到达胃或食道的区域。

在使用喉罩的情况下，为确保患者的呼吸，应最优先将膨胀袖口部安装在喉头部。但是，在膨胀袖口部的安装中，作为防止含有胃液的胃或食道中存在的内容物侵入气管的机构，认为插入胃管，吸引胃或食道中存在的内容物并排出体外最具效果。但是，在这种情况下，不容许由于插入胃管妨碍膨胀袖口部的迅速地插入。

因此，在本实施方式的喉罩中，具备胃管插入专用的引导部，在首先将膨胀袖口部安装在喉头部后，其能够引导胃管平滑地插入到食道入口，甚至插入到胃或食道的期望的区域。

如果，在没有特别的胃管插入用的引导部的情况下，将膨胀袖口部安装在喉头部后，必须将胃管单体由口插入到胃或食道，但是，在解剖学上，人的口腔至喉头部的结构弯曲，因此，插入过程中胃管的前端与咽喉的内壁等接触压曲，插入极其困难。此外，假使在使用具有即使与咽喉的内壁卡住也能够不发生压曲地插入的强度的胃管的情况下，损伤咽喉内壁的可能性高，因此难以实现。

针对于此，本实施方式的喉罩主要由膨胀袖口部、气道管、胃管插入引导部构成，此外，也能够连接用于向膨胀袖口部的中空环状部供给气体的充气管。

此处，“膨胀袖口部”由具有可挠性的材料制成，具有中空环状部和以覆盖该中空环状部的内径侧空间的一侧的端部的方式气密地结合的背板，并形成被中空环状部的内径侧曲面和背板的内面包围、在背板的相反侧开口的袖口部内部空间。

此处，能够由充气管的给排气用端部向中空环状部的内部填充气体并使其膨胀，此外，通过由充气管的给排气用端部排出填充的气体，使中空环状部收缩。通过此结构，能够在膨胀袖口部插入喉头部后，使中空环状部膨胀，膨胀的中空环状部的开口侧曲面在其周围整体与气管入口周边部紧贴。由此，气管与袖口部内部空间连通，并且能够形成与周围咽喉或食道区域隔离密封的空间。并且，充气管具有在膨胀袖口部插入喉头部后的状态下，能够将给排气用端部设置在口腔外的长度。

此外，为与气管入口周边部紧贴以能够形成密封状态，膨胀袖口部具有大致椭圆的形状，为插入容易，前端部可以形成稍微细的形状。此外，能够根据患者性别、年龄，确定最合适的形状、大小。

接下来，“气道管”同样由具有可挠性的材料形成，一侧的端部在袖口部的内部空间开口，在膨胀袖口部插入喉头部的状态下，另一侧的端部具有能够配置在口腔外的长度。通过以上的配置，保持了与周围的咽喉或食道的气密状态，在袖口部内部空间与气管的连通空间内，可以由外部供气、排气，从而能够确保肺的换气和呼吸。

接下来，“胃管插入引导部”同样由具有可挠性的材料形成，在膨胀袖口部插入喉头部的状态下，用于插入胃管的引导面具有由膨胀袖口部的位置开始连续地或断续地延伸至口腔外的结构。

具体地，考虑引导面被连续地或断续地设置在食道的入口附近的膨胀袖口部的前端部与伸出口腔外的气道管的端部之间，例如，考虑在膨胀袖口部的背板的外面和气道管的外面设置引导面的结构。在此情况下，为了从两侧保持胃管，考虑将两个引导面按照与胃管的外径对应的间隔配置。此外，为不使胃管在插入中脱离引导部，也考虑将引导面形成与胃管的外径符合的圆弧状。在将引导面形成圆弧状的情况下，两个引导面结合，能够形成具有规定的中心角度的一体的圆弧形状。

此外，也能够在膨胀袖口部的背板的外面和气道管的外面以形成凸部的方式设置引导面，也能够在膨胀袖口部的背板的外面和气道管的外面设置凹部以形成引导面。在设置凹部形成引导面的情况下，因为没有从膨胀袖口部或气道管的外表向外凸出的部分，所以优选。但是，即使在以形成凸部的方式设置引导面的情况下，通过将凸部设置在不妨碍膨胀袖口部及胃管插入的位置，也可以实现膨胀袖口部及胃管的平滑地插入。

此外，“引导面连续地设置”意味在上述的引导面的长度方向上，在位于喉头部的膨胀袖口部与口腔外部之间连续地存在，“引导面断续地设置”意味在长度方向上具有引导面存在的部分和引导面不存在的部分。在设置引导面不存在的部分的情况下，需要考虑胃管插入路径的曲折情况确定其设置位置。在插入路径接近直线状态的区域内，假使即使有引导面不存在的部分，胃管的插入也不会产生问题，但是在插入路径弯曲的区域内，则需要用于引导胃管的引导面。

除此以外，也能够与膨胀袖口部或气道管独立地、采用独立部件设置胃管插入用引导部，例如，考虑使用如下述的管状的部件。

作为喉罩的材料只要是具有可挠性、进入体内没有问题的材料，就能够使用所有材料。其中，优选使用树脂材料，特别是在要求利用高压釜进行高压灭菌的情况下，优选硅酮树脂，此外，在不要求这些灭菌的情况下，能够使用其他的氯化乙烯树脂、聚氨酯等的热可塑性的柔软树脂。

此外，膨胀袖口部、气道管、及胃管插入引导部可以使用同一材料，也可以使用不同的材料。关于材料的硬度，例如膨胀袖口部考虑使用柔软性树脂，气道管考虑使用稍微硬质的树脂，胃管插入引导部也能够与气道管具有同样的硬度。此外，也考虑将胃管插入引导部与膨胀袖口部或气道管一体地形成。

本实施方式的喉罩的使用方法首先在中空环状部收缩的状态下，将膨胀袖口部由口通过咽喉插入到喉头部的规定位置。接下来，由露在口腔外的充气管的给排气用端部供气，使中空环状部膨胀，与气管入口周边部紧贴，从而气管与袖口内内部空间连通，并形成与周围的咽喉或食道隔离的密封状态。由此，进行紧急时的气道的确保，例如，能够在气道管露出口腔外的端部上连接人工呼吸装置，从而开始人工呼吸。

接下来，从胃管插入引导部的口腔外的端部插入胃管。胃管被胃管插入引导部的引导面支撑的同时，通过弯曲的咽喉及膨胀袖口部，并由膨胀袖口部的前端部进而进入食道。并且，根据情况，能够将胃管插入至使胃管的前端部在到达食道内的规定位置或胃内。

由此，能够从插入的胃管的开口端部吸引胃或者食道内存在的内容物，并向体外排出。如上所述，因为能够将胃管的前端插入到与安装膨胀袖口部的喉头部充分远离的胃或食道的规定区域，所以在喉罩的使用中，能够更可靠地防止内容物侵入袖口部内部空间或气管中。

根据本实施方式，能够与以往的喉罩同样地快速在喉头部安装膨胀袖口部以确保呼吸，并且，其后，利用胃管插入引导部能够容易且可靠地将胃管插入胃或食道，从而能够排出胃或食道内存在的液体或内容物，防患向气管侵入于未然，适于长时间使用喉罩的情况。

本发明的喉罩的其他的实施方式的特征为，在通过所述膨胀袖口部的区域内，所述胃管插入引导部大致直线状延伸，或者曲率不变化地延伸、或拐点在一处以内地延伸。

在使用胃管插入引导部插入胃管的情况下，减小插入阻抗，能够平滑地插入是很重要的，但是在通过膨胀袖口部的位置的区域中，发生需要在狭窄范围内改变胃管插入引导部的行进方向的情况，从而存在胃管插入引导部的插入阻抗增大之虞。特别是在具有多个如S字的弯曲的情况下，即拐点在两个以上的情况下，胃管的前端部通过第一个弯曲，在进入第二个弯曲时，与引导面强烈地接触，从而插入困难的可能性大。

因此，在本实施方式中，在通过膨胀袖口部的区域中，胃管插入引导部大致直线状延伸，或者曲率不变化、或拐点在一处以内的延伸，因此，不会发生上述问题，能够平滑地将胃管插入。

本发明的喉罩的其他的实施方式的特征在于，所述膨胀袖口部被安装在喉头部的状态下，在靠近食道入口的所述膨胀袖口部的前端部上设置所述引导面。

在本实施方式中，当安装在喉头部时，在靠近食道入口的膨胀袖口部的前端部上设置胃管插入引导部的引导面，因此，只要沿胃管插入引导部插入胃管，就能够可靠地到达食道的入口，通过继续插入，则能够将胃管的前端平滑地插入到胃或食道的期望的位置。

此处，在食道的入口以下，没有设置胃管插入引导部，在食道与胃之间，因为没有如从口腔到喉部的弯曲部分，所以即使没有引导部，也能够将胃管平滑地插入。

并且，在结构上，可以将胃管插入引导部比膨胀袖口部的前端部更靠前延伸地设置。但是，向前延长的部分的长度如果长，则成为向喉头部插入时的障碍的可能性大。因而，胃管插入引导部优选延伸到膨胀袖口部的前端部为止，或假设即使比膨胀袖口部前端部更向前延伸，在膨胀袖口部位于喉头部时，留有的长度也不要到达上方食道括约肌。

本发明的喉罩的其他的实施方式的特征在于，为减少所述引导面与所述胃管的外表面之间的接触面积，在所述引导面上设有凹凸结构。

在使用胃管插入引导部插入胃管的情况下，减小胃管的插入阻抗，从而能够平滑地插入是很重要的。在本实施方式中，通过在胃管插入引导部的引导面上设置凹凸结构，能够大幅减少引导面与胃管外表面之间的摩擦面积，从而能够大幅地降低胃管的插入阻抗。此处，作为凹凸结构的剖面形状能够使用以大致三角形、大致阶梯形、波形、锯齿形为首的所有形状。

本发明的喉罩的其他的实施方式的特征在于，为减少所述引导面与所述胃管的外表面之间的接触面积，所述引导面被粗糙面化。

此处，“粗糙面化引导面”意味在引导面上设置微细的凹凸结构，在本实施方式中，通过将胃管插入引导部的引导面粗糙面化，能够大幅减少引导面与胃管外表面之间的摩擦面积，从而能够大幅地降低胃管的插入阻抗。此外，在引导面上设置凹凸结构以外，可以将表面进一步粗糙化。

并且，作为将引导面粗糙面化的方法，考虑使用例如，将母材与不同的外部粒子混合，与外部粒子共同挤压成型的方法。但是，也能够以通过析出微粒子的方法或通过化学处理形成凹凸结构的方法为首，使用各种方法。

本发明的喉罩的其他的实施方式的特征在于，所述引导面的硬度在塑料硬度60度以上。

此处，“塑料硬度”意味塑料的计示硬度(参照JIS K7215)。为从材料方面提高胃管插入引导部的引导面的平滑性，塑料硬度越高越有利。在本实施方式中，引导面的硬度只要具有塑料硬度60度以上，则能够大幅地提高音导面的平滑性，因此能够大幅地减少插入胃管的阻抗。

本发明的喉罩的其他的实施方式的特征在于，所述胃管插入引导部具有管状的部件，其内面成为所述引导面，在所述管状的部件的至少局部上，沿长度方向连续地或断续地设有使管内外可通气的槽口区域。

在本实施方式中，胃管插入引导部具有内面成为引导面的管状的部件，因此在膨胀袖口部安装在喉头部后的状态下，将胃管从外部插入时，胃管不会脱离引导面，从而能够确实地插入。

此外，同时地减少胃管的插入阻抗，从而能够将胃管平滑地插入也是重要的因素，但是，在膨胀袖口部插入在喉头部的状态下，胃管插入引导部的管状的部件弯曲，为减少引导面与胃管的外表面之间的摩擦阻抗，优选在胃管的整体涂上液体润滑剂后插入管状部件。

此外，如果考虑到胃或食道内存在的内容物的排出，胃管的管径优选尽可能大，如果考虑喉罩原本的功能，则管状的部件的管径优选尽可能小，且优选增大气道管的外径。

如上所述，优选在胃管的外径与胃管插入用引导部的管状的部件的内径之间的差很少的状态下，插入胃管。但是，在胃管的外径与胃管插入用引导部的管状的部件的内径之间的间隙很少的状态下，如果插入涂有润滑剂的胃管，则胃管与管状的部件的内面(引导面)之间生成气密状态，由于内压，存在胃管的插入困难之虞。

因此，本实施方式的胃管的插入引导部为防止胃管与管状的部件的内面(引导面)之间生成气密状态，具有通气结构，其设置了胃管的插入用引导部的管状的部件的内外可通气的槽口区域。从而，胃管能够在管状的部件内部的空气由槽口区域向外侧排出的同时进行插入，因此，能够很大地减小了插入阻抗。

该槽口区域沿插入用引导部的长度方向连续地或断续地设置。槽口区域连续地设置意味着在长度方向上切割连续的隙缝。该隙缝的宽度能够根据用途具有任意的宽度，但是为防止胃管掉出，管状的部件的剖面形状优选超过半圆。

此外，槽口区域断续地设置被认为，例如在长度方向上开有多个长孔，或在在长度方向上开有多个圆孔。可以以均一的间距开有各孔，也可以以不均一的间距开孔。该槽口的大小或间距优选考虑管状的部件的强度及胃管插入中应向外排出的空气的量确定的最佳值。

本发明的喉罩的其他的实施方式的特征在于，所述管状部件的内侧的空间和所述袖口部内部空间处于气密密封状态。

在本实施方式中，胃管插入引导部的管状的部件的内侧的空间与袖口部内部空间处于气密密封状态，因此能够防止胃或食道内存在的内容物由胃管插入引导部侵入袖口部内部空间或气管。

作为具体的结构，胃管插入引导部的管状的部件被固定在膨胀袖口部的外部(例如背板的外面)的情况下，即使管状的部件上设置了槽口区域，也能够保持气密密封。

此外，假设在胃管插入引导部的管状的部件与膨胀袖口部的内部贯通的情况下，为保持管状的部件的内部与袖口部内部空间之间的气密密封性，将管状的部件和中空环状部及/或背板之间进行密封接合，在中空环状部的内部及袖口部内部空间，管状的部件上不要设置槽口区域。

本发明的喉罩的其他的实施方式的特征在于，所述管状的部件的内径在所述胃管的外径的1.2倍以内。

如上所述，如果考虑到胃或食道内存在的内容物的排出，胃管的管径优选尽可能大，如果考虑喉罩的功能，则胃管插入用引导部的管状的部件的管径优选尽可能小，且优选增大气道管的管径。在本实施方式中，如上所述，具有用于平滑地插入胃管的各种机构，因此，所述胃管插入引导部的管状的部件的内径即使在胃管的外径的1.2倍以内，也能够将胃管平滑地插入。

发明效果

如上所述，根据本发明的具备胃管插入用引导部的喉罩，能够与以往的喉罩同样地快速在喉头部安装膨胀袖口部以确保呼吸，并且，其后，利用胃管插入引导部能够容易且可靠地将胃管插入胃或食道，从而能够排出胃或食道内存在的液体或内容物，防患向气管侵入于未然，适于长时间使用喉罩的情况。

此外，关于胃管插入引导部，通过在引导面上设置凹凸结构、粗糙面化引导面、提高引导面的硬度及/或在膨胀袖口部的位置使曲率不变化等，能够降低胃管的插入阻抗。

还有，胃管插入引导部在具有管状的部件的情况下，胃管不会从引导面脱离，从而能够可靠地插入，此外，通过在管状部件上设置的槽口区域，、能够降低胃管的插入时的阻抗。

附图说明

图1是表示本发明的具有胃管插入引导部的喉罩的一个实施方式的整体结构的立体图及剖面图。

图2是从图1的箭头A观看的剖面图，

图3是从图2的箭头C观看的仰视图。

图4是表示本发明的具有胃管插入引导部的喉罩的其他实施方式的整体结构的立体图。

图5是表示在本发明所述的胃管插入引导部的管状部件上设置的槽口区域的其他的实施方式的立体图。

图6是表示在本发明所述的胃管插入引导部的引导面的其他的实施方式的截面图。

图7是表示没有管状部件的胃管插入引导部的一个实施方式的立体图及剖面图。

图8是表示没有管状部件的胃管插入引导部的其他的实施方式的剖面图。

图中，2-喉罩；4-膨胀袖口部；4a-中空环状部；4b-背板；4c-袖口部内部空间；6-气道管；6a-开口部；8-胃管插入用引导部；8a-管状的部件；8b-开口部；8c-端部；8d-引导面；10-端部；10a-连接用连接器；12-充气管；12a-给排气用端部；14-槽口区域；20-内径侧空间；20a-端部；20b-端部；22-内径侧曲面；24-开口侧曲面。

具体实施方式

以下参照附图对本发明的具备胃管插入用引导部的喉罩的实施方式进行详细地说明。

(本发明的具备胃管插入用引导部的喉罩的一个实施方式的说明)

(整体结构的说明)

首先，关于本发明的具备胃管插入用引导部的喉罩的一个实施方式的方法，参照附图1～3说明其整体结构。图1表示本实施方式的喉罩的整体结构的立体图(参照图1(a))，及从图1(a)的箭头B观看的剖面图(参照图1(b))。此外，图2是从图1的箭头A观看的剖面图，图3是从图2的箭头C观看的仰视图。并且，在以下的说明中，将喉罩的插入方向称作前端，其相反侧称作后端。

本实施方式的喉罩2由可挠性材料，具体地为树脂材料形成，如图1(a)所示，具备：可膨胀的膨胀袖口部4；气道管6，其一侧的端部与膨胀袖口部4接合；胃管插入用引导部8，其一侧的端部与膨胀袖口部4接合；充气管12，其在可连通的状态下与膨胀袖口部4的内部连接。膨胀袖口部4整体为椭圆形，并能够与喉头部的气管入口周边紧贴以形成气密空间。

接下来，参照图1(b)对该喉罩4的结构进行更详细的说明。膨胀袖口部4，具有：中空环状部4a，其发生膨胀与喉头部的气管周边部紧贴；背板4b，其以覆盖由中空环状部4a形成的内径侧空间20(斜线部分)的两侧的端部20a、20b其中一侧的端部20a的方式与中空环状部4a气密地接合。并且形成被中空环状部4a的内径侧曲面22和背板4b的内壁包围且在背板4b的相反侧(端部20b侧)开口的袖口部内部空间4c。

中空环状部4a具有椭圆的环状形状，充气管12可连通地与中空环状部4a的内部4d连接，并从充气管12的给排气用端部12a充气，使中空环状部4a膨胀，从而中空环状部4a的开口侧曲面能够在其全周与气管入口周边部紧贴。同样地，从充气管12的给排气用端部12a充气排出中空环状部4a的内部填充的气体，则能够使膨胀的中空环状部4a收缩。

接下来，气道管6如图2所示，与背板4b贯通，在一侧的端部具有在袖口部内部空间开口的开口部6a。气道管6的外径与背板4b相互密封接合，由此，气道管6被固定在膨胀袖口部4的同时，保持袖口部内部空间的气密性。此外，气道管6的另一侧的端部10上设有与人工呼吸装置可连接的连接用连接器10a。

并且，气道管6在膨胀袖口部4插入喉头部的状态下，为设置使包含连接用连接器10a的另一侧端部10具有能够露出在口腔外的足够的长度。

接下来，胃管插入用引导部8，如图2所示，具有管状的部件8a，其一部分被设置通过膨胀袖口部4。在本实施方式中，管状的部件8a的内面成为插入时引导胃管的引导面。该胃管插入用引导部8的具体地结构为，管状的部件8a从纸面的右侧贯通背板4b，通过袖口部内部空间4c，并贯通膨胀袖口部4的前端侧的中空环状部4a，并在膨胀开口部4的前端部的外侧具有开口部8b。在该贯通部中，管状的部件8a的外径和背板4b，及管状的部件8a的外径和中空环状部4a的壳体相互密封接合。

根据此结构，胃管插入用引导部8被固定在膨胀袖口部4的同时，袖口部内部空间4c的气密性也被保持。此外，该胃管插入用引导部8因为在膨胀袖口部4的前端部的外侧具有开口部8b，所以在膨胀袖口部4安装在喉头部的状态下，使用胃管插入用引导部8插入胃管，由该开口部8b能够容易地到达食道的入口。

胃管插入用引导部8从膨胀袖口部4与气道管6延伸大致相同的长度，在膨胀袖口部4插入喉头部的状态下，另一侧的端部8c具有能够露出在口腔外的足够的长度。

此外，在胃管插入用引导部8的管状部件8a上，以一定间隔设置多个带有圆角的长方形的槽口区域14，从而，管状部件8a的内部和外部可以连通。根据此结构，当在管状的部件8a中插入了胃管(未图示)时，利用胃管押出的管状的部件8a的内部的空气能够从槽口区域14向外侧跑掉，因此，能够极大地减小胃管的插入阻抗。

并且，该槽口区域14没有设置在管状部材8a通过膨胀袖口部4的内部的区域内。由该结构，假设即使胃或食道内存在的内容物由开口部8a侵入了胃管插入用引导部8的管状的部件8a的内部，其也不会侵入袖口部内部空间4c，甚至气管中。

此外，如图2及图3所示，在胃管插入用引导部8通过膨胀袖口部4的区域内，胃管插入用引导部8在膨胀袖口部4的由后端部至前端部以曲率非常大的曲线状延伸，而且该曲线只向一个方向弯曲。即，胃管插入引导部8的回折一致(拐点仅有一处)。

例如，在拐点为两处以上的情况下，胃管的前端部通过第一个弯曲，在进入第二个弯曲时，与管状部件8a的内面(引导面)强烈接触，插入非常困难的可能性大，但是通过采取如本实施方式的结构，即使是在通过膨胀袖口部4的区域内，也能够确保胃管平滑地插入。并且在本实施方式中，形成了曲率非常大的曲线，但在大致直线状延伸的情况下，能够进一部降低胃管的插入阻抗。

此外，在本实施方式中，为减少胃管插入中的管状的部件8a的内面

(引导面)与胃管外面之间的摩擦阻抗，采取各种摩擦降低机构。例如，将管状的部件8a的内面(引导面)粗糙面化，由此，使管状的部件8a的内面(引导面)和胃管的外面之间的接触面积减少，从而实现胃管的插入阻抗的降低。在本实施方式中，将母材与不同的树脂材料的外部粒子(例如无机粒子)混合，通过与外部粒子共同挤压成型，从而实现引导面的粗糙面化。但是，不仅限于该方法，也能够以通过析出微粒子的方法或通过化学处理形成凹凸结构的方法为首，使用其他的所有方法将引导面粗糙面化。

此外，为减少管状的部件8a的内面(引导面)和胃管外面之间的摩擦阻抗，提高引导面的硬度。从使引导面的平滑性提高的观点出发，优选将引导面的硬度以塑料硬度设置在50度以上，更优选设置在60度以上，最优选设置在75度以上。并且，此处所述的塑料硬度意味塑料的计示硬度(参照JIS K7215)。管状的部件8a优选综合地考虑引导面的硬度和作为整体的弹性，从而确定的最合适的规格。

作为构成本实施方式的喉罩2的具体的树脂材料，例如，要求通过高压釜进行高压水蒸气灭菌的情况下，优选使用硅酮树脂，在不需要这些灭菌的情况下，也能够使用其他的氯化乙烯、聚氨酯等的热可塑性的柔软树脂。例如，膨胀袖口部4优选使用薄壁的柔软树脂，气道管6优选使用稍微硬质的树脂，胃管插入引导部8可以使用与气道管同样的树脂。如上所述，通过提高胃管插入引导部8的引导面的硬度，能够降低胃管插入时的摩擦阻抗。

并且，能够按照喉罩2的用途、使用状况使用具有最合适规格(例如，柔软性、硬度、耐热性、耐酸性、和耐药品性)的材料，在喉罩2的各部件(膨胀袖口部4、气道管6、胃管插入引导部8及充气管12)中，能够使用相同种类的树脂材料，也能够按照各部件使用不同种类的材料。

此外，作为气道管6或胃管插入引导部8与膨胀袖口部4接合的机构，能够使用粘接件，也能够使用熔敷(焊接)，或使用其他的所有的接合方法。

通过使用如上的降低胃管插入阻抗的各种方法，能够插入具有与胃管插入引导部8的管状的部件8a的内径相比差值很小的外径的胃管。具体地，可以将管状部件8a的内径设为胃管的外径的1.2倍以内，进而，通过确定最佳的规格，也可以设在1.1倍以内。

由以上可知，在使用大小能够有效地使胃或食道内存在的内容物排出的胃管的基础上，尽可能地减小胃管插入引导部8的管状的部件8a的管径，从而能够增大气道管6的管径。

(喉罩的使用方法)

接下来，对使用如图1～3所示的喉罩的方法进行说明。首先，在中空环状部4a收缩的状态下，将膨胀袖口部4从口通过咽喉插入到喉头部的规定位置。接下来，从露出口腔外的充气管12的给排气用端部12a供给气体，从而使中空环状部4a膨胀，中空环状部4a的开口侧曲面24在其全周与气管入口周边部紧贴。由此，气管与袖口部内部空间4c连通，并且能够形成与周围咽喉或食道区域隔离密封的状态。通过以上的操作，能够进行紧急时的气道确保，例如，在气道管的露出口腔外连接器10a上连接人工呼吸装置，从而能够开始人工呼吸。

并且，在将没有用于胃管插入的特别的引导部的喉罩安装在喉头部后的状态下从口插入胃管单体，因为在解剖学上人的口腔至喉头部之间的结构弯曲，所以非常难以操作。

接下来，从露出口腔外的胃管插入引导部的端部8c插入胃管。胃管能够被胃管插入引导部8的管状部件8a的内面(引导面)支撑的同时，通过咽喉及膨胀袖口部4的位置，并由胃管插入引导部8的前端部的开口部8b进而进入食道。并且，根据情况，能够将胃管插入至胃管的前端部在到达食道内的规定位置或胃内为止。此情况下，胃管插入引导部8在膨胀袖口部4的前端部的外侧具有开口部8b，因此通过将胃管沿胃管插入引导部8插入，能够容易地到达食道的入口。

胃管插入引导部8的管状的部件8a如上所述，具有通过插入的胃管用于将押出的空气向管外排出的槽口区域14，因为引导面的硬度高，且表面被粗糙面化，所以胃管的插入阻抗被降低。特别地，在插入阻抗极有可能变大的、通过膨胀袖口部4的区域中，以大曲率且同样回折的曲线延伸，因此，防止胃管的插入阻抗变大。

由以上所述，从插入的胃管的端部能够吸引含有胃液的胃或食道中存在的内容物(包含固体、液体两种)，并向体外排出。由此，在喉罩的使用中，能够防患这些内容物从中空环状部4a与气管入口周边部之间的接触部分侵入袖口部内部空间4c及气管于未然。

特别地，因为胃管的前端插入到充分远离安装有膨胀袖口部的喉头部的位置，因此能够更有效地防止内容物侵入气管。

并且，在食道口以下没有设置胃管插入引导部8，但是食道与胃之间没有如口腔至喉头部的弯曲部分，因此，即使没有引导部，也能够将胃管比较平滑地插入。

并且，在结构上，可以将胃管插入引导部8比膨胀袖口部4的前端部更靠前延伸地设置。但是，向前延长的部分的长度如果长，则成为向喉头部插入时的障碍的可能性大。因而，胃管插入引导部8如上述的实施方式，优选延伸到膨胀袖口部4的前端部为止，或假设即使延伸过前端部，在喉头部安装膨胀袖口部4后，留有的长度也不要到达上方食道括约肌。

(本发明的具备胃管插入引导部的喉罩的其他的实施方式的说明)

接下来，参照图4，对具备本发明的胃管插入引导部的喉罩的其他的实施方式进行说明。在本实施方式中，与图1～3所示的实施方式相比大的不同点在于，胃管插入引导部8的管状的部件8a配置在膨胀袖口部4的外部。此外，在管状的部件8a上设置的槽口14的形状也不同。但是，关于其他方面与图1～3所示的实施方式基本相同。

在本实施方式中，管状的部件8a设置在膨胀袖口部4的背板4b上设有的凹部中进行固定。此外，膨胀袖口部4的前端部具有开口部8b，在膨胀袖口部4安装在喉头部的状态下，该开口部8b设置在于食道的入口邻接的位置。

通过以上的结构，管状的部件8a因为不会从膨胀袖口部4的外周向外飞出，所以没有妨碍膨胀袖口部4的插入之虞。

此外，在管状的部件8a上设有多个圆孔状的槽口14，从而使管状部件8a的内部和外部连通。在本实施方式中，管状的部件8a设置在膨胀袖口部4的外侧，所以即使在膨胀袖口部4的位置，也可以设置槽口区域14，从而在插入胃管时，能够使管状的部件8a的内部的空气更有效地向外部排出。

并且，在本实施方式中，管状的部件8a全部设置在膨胀袖口部4的外侧，但是，也可以在膨胀袖口部4的局部，例如，在膨胀袖口部4的前端部的附近，设置管状的部件8a通过膨胀袖口部4的内部。

(本发明所述的胃管插入引导部的其他的实施方式的说明)

接下来，基于图5～8对本发明所述的胃管插入引导部的其他的实施方式进行说明。

(槽口区域的其他的实施方式的说明)

首先，基于图5对在本发明所述的胃管插入引导部8的管状的部件8a上设置的槽口14的其他的实施方式进行说明。图5(a)及(b)都为表示胃管插入引导部8的管状的部件8a的外形的立体图。图5(a)表示设有多个长孔状的槽口区域14的实施方式，在进入膨胀袖口部的内部的区域不设槽口区域14。

此外，图5(b)表示设有被连续地切割的隙缝形状的槽口的实施方式，在进入膨胀袖口部的内部的区域同样不设槽口区域14。在本实施方式中，通过该连续地切割的隙缝，管状的部件8a在径向易膨胀，从而能够实现在胃管插入时减小插入阻抗。

并且该隙缝被连续地切割的形状的管状部件8a在挤压模塑加工中通过设置的突起部，能够容易地制造。

(本发明所述的胃管插入引导部的引导面的其他的实施方式的说明)

接下来，基于图6，对本发明所述的胃管插入引导部8的引导面8d的其他的实施方式进行说明。此处，图6(a)～(d)都为表示胃管插入引导部8的管状的部件8a的剖面形状的剖面图。

图6(a)中所示的管状的部件8a具有设置有三角形状或锯齿形状凹凸结构的不规则形状剖面。由此形状，能够大幅降低引导面8d(管状的部件8a的内面)与在其中穿过的胃管之间的摩擦面积，由此，能够大幅地降低插入胃管时插入阻抗。

此外，可以在该凹部内预先填充液体润滑材料，由此，能进一步降低胃管与引导面8d之间的摩擦阻抗。并且，作为制造具有设置该凹凸结构的不规则形状剖面的管状部件8a的方法，例如，考虑使用具有星形的钢线(スタィレシト)轴的挤压机进行成型。

此外，凹凸结构形状不仅是上述的形状，还能够使用以带有圆角的形状、近似阶梯形的形状、或波形的形状为首的所有的凹凸结构形状。

此外，在图6(b)中，具有与图6(a)同样的凹凸结构形状的剖面，还表示连续地或断续地槽口14被设置之处。

接下来，在图6(c)所示的实施方式中，在管状部件8a的径向具有两层结构。根据此结构，在外径侧和内径侧能够使用材质、弹性、硬度、和表面形状不同的材料，因此，能够根据各种情况，选择最合适的组合。例如，作为内径侧的部件，通过使用硬度比较高的材料，降低与胃管之间的摩擦阻抗，作为外径侧的部件，通过使用更富弹性的材料，使膨胀袖口部插入时的阻抗降低。此外，即使在具有引导面8d的内径侧的层上进行将表面进行粗糙面化或提高硬度的处理的情况下，能够更有效地进行该处理。

此外，在图6(d)中，具有与图6(c)同样的两层结构的凹凸结构形状的剖面，还表示连续地或断续地槽口14被设置之处。

(没有管状部件的胃管插入引导部的实施方式的说明)

接下来，基于图7及图8，对没有管状部件的胃管插入引导部8的实施方式进行说明。

首先，说明图7所示的没有管状部件的胃管插入引导部的一个实施方式。此处，图7(a)是表示喉罩整体的立体图，图7(b)是从图7(a)的箭头D观看的剖面图，图7(c)是从(a)的箭头E观看的剖面图。

如图7(a)所示，在本实施方式中，胃管插入引导部8没有管状的部件，取而代之，在膨胀袖口部4的外面和气道管6的外面设置用于胃管插入的凹部。该凹部沿胃管的插入方向连续地设置，引导面8d在膨胀袖口部4的前端部与气道管的端部之间连续地形成。

关于通过该凹部形成的引导面8d的形状，在膨胀袖口部4上的引导面8d的形状如图7(b)所示，在气道管6上的引导面8d的形状如图7(c)所示。无论为哪种情况，在插入胃管时，胃管不从膨胀袖口部4或气道管6的外表突出来，因此能够插入阻抗少的平滑地插入。

接下来，基于图8，对没有管状部件的胃管插入引导部的其他的实施方式进行说明。图8是大致地表示膨胀袖口部上(参照图8(a))、及气道管上(参照图8(b))的引导面8d的配置。在本实施方式中，两个独立的引导面8d设置在膨胀袖口部4的背板4b上及气道管6的外面上。

在本实施方式中，在插入胃管时，胃管露出在膨胀袖口部4或气道管6的外表之外，但是通过适当地确定引导面8d的安装位置，能够实现膨胀袖口部或胃管的平滑的插入。

并且，关于图7及图8所示的实施方式，在胃管的插入方向上，即可以连续地，也可以断续地具备引导面8d。

(本发明的具备胃管插入用引导部的喉罩的其他的实施方式)

在本发明的具备胃管插入用引导部的喉罩中，不仅包含上述的实施方式，也包含其他各种实施方式。

Claims (8)

1.一种用于确保肺的换气和呼吸的喉罩，具备：

(1)膨胀袖口部，其具有通过向内部填充气体可膨胀的中空环状部、以覆盖所述中空环状部的内径侧空间的一侧的端部的方式与所述中空环状部气密地接合的背板、及被所述中空环状部的内径侧曲面和所述背板的内面包围且在所述背板的相反侧开口的内部空间，

在所述膨胀袖口部从口插入喉头部之后，膨胀的所述中空环状部的开口侧曲面可在周围整体与气管入口周边部紧贴；

(2)气道管，该气道管与所述膨胀袖口部连接，所述气道管的一侧的端部在所述袖口部的内部空间开口，在所述膨胀袖口部插入喉头部的状态下，所述气道管另一侧的端部在口腔外的空间开口；

(3)胃管插入引导部，其具有在所述膨胀袖口部插入到喉头部的状态下，在位于喉头部的所述膨胀袖口部与口腔外之间连续地或断续地设置的引导面，所述引导面引导胃管的插入，以便使胃管的前端部从口到达胃或食道的区域，

其中，所述胃管插入引导部具有管状的部件，其内面成为所述引导面，在所述管状的部件的至少局部上，沿长度方向连续地或断续地设有使管内外可通气的槽口区域。

2.如权利要求1所述的喉罩，其中，在通过所述膨胀袖口部的区域内，所述胃管插入引导部大致直线状地延伸，或者曲率不变化地延伸，或具有一处以内的拐点而延伸。

3.如权利要求1所述的喉罩，其中，在所述膨胀袖口部被安装已在喉头部的状态下，在靠近食道入口的所述膨胀袖口部的前端部设有所述引导面。

4.如权利要求1所述的喉罩，其中，为减少所述引导面与所述胃管的外表面之间的接触面积，在所述引导面上设有凹凸结构。

5.如权利要求1所述的喉罩，其中，为减少所述引导面与所述胃管的外表面之间的接触面积，所述引导面被粗糙面化。

6.如权利要求1所述的喉罩，其中，所述引导面的硬度在塑料硬度60度以上。

7.如权利要求1所述的喉罩，其中，所述管状部件的内侧的空间和所述袖口部内部空间处于气密密封状态。

8.如权利要求1所述的喉罩，其中，所述管状的部件的内径在所述胃管的外径的1.2倍以内。

Images