CN101019975A - 一种治疗骨折的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗骨折的纯中药制剂及其制备方法，本发明中药组合物及药物制剂的优选药物组分重量份比之一是：血竭60～80份、川芎60～80份、当归60～80份、红花30～50份、桃仁30～50份、乳香30～50份、没药30～50份、自然铜30～50份、土鳖虫30～50份、儿茶30～60份、杜仲30～60份、续断30～50份、川牛膝30～50份。制备方法之一是：以上十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100克粉末加炼蜜50克左右，制成密丸，分装，即得。每次服用量相当于原药材6克。
Description
(一)技术领域
本发明涉及一种具有活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨的功能，用于治疗外伤性骨折、跌打损伤、闪腰岔气、伤筋动骨、瘀血肿痛、损伤红肿的中药组合物，以及该药物制剂的制备方法。
(二)背景技术
中医中药在治疗各种原因导致的骨折方面较西医西药有比较明显的优势，相对治疗时间比较短，费用低，患者康复快。常用的中药有七厘散、接骨片、骨折挫伤胶囊、三花接骨散等，虽然有效，但是有效率和治愈率相对较低。
(三)发明内容
[要解决的问题]
本发明的目的是提供一种疗效确切，费用低，见效快，毒副作用小，具有活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨的功能，用于治疗外伤性骨折、跌打损伤、闪腰岔气、伤筋动骨、瘀血肿痛、损伤红肿的中药组合物及其药物制剂的配方及其制备方法。
[技术方案]
本发明人经过多年的临床研究，在祖传秘方“吴氏接骨丸”的基础上发明了具有活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨的功能，用于治疗外伤性骨折、跌打损伤、闪腰岔气、伤筋动骨、瘀血肿痛、损伤红肿的中药组合物，以及该药物制剂的制备方法。
本发明包括以下药物组分：血竭、川芎、当归、红花、桃仁、乳香、没药、自然铜、土鳖虫、儿茶、杜仲、续断、川牛膝、朱砂、马钱子粉、三七、海星、鸡骨、冰片、甜瓜子。
本发明合物中药组合物及药物制剂是由下列原料按照以下重量份比制成：血竭0～600份、川芎0～150份、当归0～150份、红花20～80份、桃仁0～80份、乳香10～80份、没药10～80份、自然铜20～150份份、土鳖虫20～300份、儿茶0～200份、杜仲0～200份、续断0～80份份、川牛膝0～80份、朱砂0～100份、马钱子粉0～150份、三七0～500份、海星0～300份、鸡骨0～300份、冰片0～20份、甜瓜子0～50份。
本发明中药组合物及药物制剂的优选药物组分重量份比之一是：血竭400～600份、红花70～80份、乳香70～80份、没药70～80份、自然铜30～50份、土鳖虫30～50份、儿茶100～160份、朱砂50～70份、马钱子粉20～40份、冰片8～10份。
本发明中药组合物及药物制剂的优选药物组分重量份比之二是：血竭60～80份、川芎60～80份、当归60～80份、红花30～50份、桃仁30～50份、乳香30～50份、没药30～50份、自然铜30～50份、土鳖虫30～50份、儿茶30～60份、杜仲30～60份、续断30～50份、川牛膝30～50份。
本发明中药组合物及药物制剂的优选药物组分重量份比之三是：红花20～80份、乳香10～30份、没药10～30份、自然铜80～120份、土鳖虫100～300份、朱砂40～60份、马钱子粉90～110份、三七300～500份、海星180～220份、鸡骨180～220份、冰片5～15份、甜瓜子10～30份。
本发明中药组合物及药物制剂根据患者的具体病症还可以加入鹿茸、麝香、人参、附子、木瓜、猪骨、狗骨、狗脊、骨碎补、细辛中的一种或数种，其中鹿茸的加入量为0-80重量份、麝香的加入量为0-50重量份、人参的加入量为0-500重量份、附子的加入量为0-300重量份、木瓜子的加入量为0-300重量份、猪骨的加入量为0-300重量份、狗骨的加入量为0-300重量份、狗脊的加入量为0-300重量份、骨碎补的加入量为0-300重量份、细辛的加入量为05-100重量份。
本发明还提供了一种具有活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨的功能，用于治疗外伤性骨折、跌打损伤、闪腰岔气、伤筋动骨、瘀血肿痛、损伤红肿的中药组合物的丸剂、散剂、胶囊剂、片剂药物制剂的制备方法：
(四)具体实施方法
实施例一
实施例1：制备此药物制剂丸剂的方法：
配方：血竭500g、红花75g、乳香75g、没药75g、自然铜40g、土鳖虫40g、儿茶120g、朱砂60g份、马钱子粉30g、冰片10g。
制法：以上十味药，除马钱子粉、冰片外，朱砂水飞成极细粉；其余血竭等八味粉碎成细粉；将马钱子粉、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，每100药粉加蜂蜜50g，制成水蜜丸，分装，即得。
规格：每袋装3g。
用法与用量：口服，每次1-2袋，一日2-3次。
实施例2：制备此药物制剂散剂的方法：
配方：血竭500g、红花75g、乳香75g、没药75g、自然铜40g、土鳖虫40g、儿茶120g、朱砂60g份、马钱子粉30g、冰片10g。
制法：以上十味药，除马钱子粉、冰片外，朱砂水飞成极细粉；其余血竭等八味粉碎成细粉；将马钱子粉、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，分装，即得。
规格：每瓶装1g。
用法与用量：口服，每次1-3克，一日2-3次。
实施例3：制备此药物制剂片剂的方法：
配方：血竭500g、红花75g、乳香75g、没药75g、自然铜40g、土鳖虫40g、儿茶120g、朱砂60g份、马钱子粉30g、冰片10g。
制法：以上十味药，除马钱子粉、冰片外，朱砂水飞成极细粉；其余血竭等八味粉碎成细粉；将马钱子粉研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，用适量淀粉制成淀粉糊，制粒，于90℃干燥2小时后整粒，加入冰片及0.6％的硬脂酸镁，混匀，压片(每基片重0.6g)包衣，即得。
规格：每片芯重0.6g
用法与用量：口服，成人一次4片；十岁至十四岁儿童一次3片。一日3次，以温开水或黄酒送服。
实施例4：制备此药物制剂胶囊剂的方法：
配方：血竭500g、红花75g、乳香75g、没药75g、自然铜40g、土鳖虫40g、儿茶120g、朱砂60g份、马钱子粉30g、冰片10g。
制法：以上十味药，除马钱子粉、冰片外，朱砂水飞成极细粉；其余血竭等八味粉碎成细粉；将马钱子粉、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，装胶囊，即得。
规格：每粒装0.5g。
用法与用量：口服，每次2-5克，一日2-3次。
实施例5：制备此药物制剂丸剂的方法：
配方：血竭70g、川芎67g、当归67g、红花35g、桃仁40g、乳香(制)40g、没药(制)40g、自然铜(煅)35g、土鳖虫40g、儿茶47g、杜仲(炒)47g、续断36g、川牛膝36g。
制法：以上十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100克粉末加炼蜜50克，制成大蜜丸，即得。
规格：每丸重9g。
用法与用量：每次服用1丸，一日2-3次。疗程可根据不同骨折部位和骨折性质确定。本品临床试验的连续用药时间为6～10周。
实施例6：制备此药物制剂丸剂的方法：
配方：血竭70g、川芎67g、当归67g、红花35g、桃仁40g、乳香(制)40g、没药(制)40g、自然铜(煅)35g、土鳖虫40g、儿茶47g、杜仲(炒)47g、续断36g、川牛膝36g。
制法：以上十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100克粉末加炼蜜50克左右，制成水密丸，分装，即得。
规格：每袋装9g。
用法与用量：每次服用1袋，一日2-3次。疗程可根据不同骨折部位和骨折性质确定。本品临床试验的连续用药时间为6～10周。
实施例7：制备此药物制剂散剂的方法：
配方：血竭70g、川芎67g、当归67g、红花35g、桃仁40g、乳香(制)40g、没药(制)40g、自然铜(煅)35g、土鳖虫40g、儿茶47g、杜仲(炒)47g、续断36g、川牛膝36g。
制法：以上十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀，分装，即得。
规格：每瓶装3g。
用法与用量：口服，每次3-6克，一日2-3次。疗程可根据不同骨折部位和骨折性质确定。本品临床试验的连续用药时间为6～10周。
实施例8：制备此药物制剂片剂的方法：
配方：血竭70g、川芎67g、当归67g、红花35g、桃仁40g、乳香(制)40g、没药(制)40g、自然铜(煅)35g、土鳖虫40g、儿茶47g、杜仲(炒)47g、续断36g、川牛膝36g。
制法：以上十三味，粉碎成细粉，过筛，用适量淀粉制成淀粉糊，制粒，干燥2小时后整粒，加入0.6％的硬脂酸镁，混匀，压片(每基片重0.6g)包衣，即得。
规格：每片芯重0.6g
用法与用量：每次服用6-10片，一日2-3次。疗程可根据不同骨折部位和骨折性质确定。本品临床试验的连续用药时间为6～10周。
实施例9：制备此药物制剂胶囊剂的方法：
配方：血竭70g、川芎67g、当归67g、红花35g、桃仁40g、乳香(制)40g、没药(制)40g、自然铜(煅)35g、土鳖虫40g、儿茶47g、杜仲(炒)47g、续断36g、川牛膝36g。
制法：以上十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀，装胶囊，即得。
规格：每粒装0.5g。
用法与用量：每次服用8-12粒，一日2-3次。疗程可根据不同骨折部位和骨折性质确定。本品临床试验的连续用药时间为6～10周。
实施例10：制备此药物制剂散剂的方法：
配方：红花6g、土鳖虫20g、朱砂5g、马钱子粉10g、没药(炙)2g、三七40g、海星(炙)20g、鸡骨(炙)20g、冰片1g、自然铜(锻)10g、乳香(炙)2g、甜瓜子2g。
制法：以上药味，将红花、三七、海星、土鳖虫、鸡骨、自然铜、乳香、没药、甜瓜子一起粉碎成细粉，过100目筛，备用；朱砂碎成极细粉，过160目筛，备用；将马钱子粉、朱砂粉与上述药粉充分混合均匀，即得。
规格：每瓶装1g
用法与用量：口服，成人一次1-2克，十岁至十四岁儿童一次0.5-1克，一日3次，以温开水或黄酒送服。
实施例11：制备此药物制剂丸剂的方法：
配方：红花6g、土鳖虫20g、朱砂5g、马钱子粉10g、没药(炙)2g、三七40g、海星(炙)20g、鸡骨(炙)20g、冰片1g、自然铜(锻)10g、乳香(炙)2g、甜瓜子2g。
制法：以上药味，将红花、三七、海星、土鳖虫、鸡骨、自然铜、乳香、没药、甜瓜子一起粉碎成细粉，过100目筛，备用；朱砂碎成极细粉，过160目筛，备用；将马钱子粉、朱砂粉与上述药粉充分混合均匀，每100克药粉加炼蜜50克左右，制成水蜜丸，即得。
规格：每袋装2g
用法与用量：口服，成人一次2-4克，十岁至十四岁儿童一次1-2克，一日3次，以温开水或黄酒送服。
实施例12：制备此药物制剂片剂的方法：
配方：红花6g 、土鳖虫20g、朱砂5g、马钱子粉10g、没药(炙)2g、三七40g、海星(炙)20g、鸡骨(炙)20g、冰片1g、自然铜(锻)10g、乳香(炙)2g、甜瓜子2g。
制法：(1.)以上药味，将红花与淀粉2g加水制成糊状，拌匀，干燥后与三七、海星、土鳖虫、鸡骨、自然铜、乳香、没药、甜瓜子一起粉碎成细粉，过100目筛，备用。
(2)朱砂碎成极细粉，过160目筛，备用.。
(4).将马钱子粉、朱砂粉，按处方比例，兑入(1)项所得诸药细粉中，充分混合均匀。
(5)将混合均匀的药粉，用淀粉8g制成淀粉糊，制粒，于90℃干燥2小时后整粒，加入冰片及0.6％的硬脂酸镁，混匀，压片(每基片重0.3g)包衣，即得。
用法与用量：口服，成人一次4片；十岁至十四岁儿童一次3片。一日3次，以温开水或黄酒送服。
实施例13：制备此药物制剂胶囊剂的方法：
配方：红花6g、土鳖虫20g、朱砂5g、马钱子粉10g、没药(炙)2g、三七40g、海星(炙)20g、鸡骨(炙)20g、冰片1g、自然铜(锻)10g、乳香(炙)2g、甜瓜子2g。
制法：以上药味，将红花、三七、海星、土鳖虫、鸡骨、自然铜、乳香、没药、甜瓜子一起粉碎成细粉，过100目筛，备用；朱砂碎成极细粉，过160目筛，备用；将马钱子粉、朱砂粉与上述药粉充分混合均匀，装胶囊，即得。
规格：每粒装0.5g。
用法与用量：口服，成人一次2-4粒；十岁至十四岁儿童减量。一日3次，以温开水或黄酒送服。
实施例二、
“吴氏接骨丸”是在传统中医理论的基础上，结合现代中医药研究，发明的具有具有活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨的功能，用于治疗外伤性骨折、跌打损伤、闪腰岔气、伤筋动骨、瘀血肿痛、损伤红肿的临床症状的药物制剂。发明人自2002年5月---2006年8月通过对各种原因导致的骨折患者562例进行治疗，总有效率达到98.6％，疗效确切。相对治愈时间断，费用低，治疗方便，绝对卧床时间短。
Claims (10)
1、一种具有活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨的功能，用于外伤性骨折、跌打损伤、闪腰岔气、伤筋动骨、瘀血肿痛、损伤红肿的中药组合物及其药物制剂，该中药组合物由下列原料按照以下重量份比制成：血竭0～600份、川芎0～150份、当归0～150份、红花20～80份、桃仁0～80份、乳香10～80份、没药10～80份、自然铜20～150份份、土鳖虫20～300份、儿茶0～200份、杜仲0～200份、续断0～80份份、川牛膝0～80份、朱砂0～100份、马钱子粉0～150份、三七0～500份、海星0～300份、鸡骨0～300份、冰片0～20份、甜瓜子0～50份。
2、根据权力要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物中的原料重量份比为：血竭400～600份、红花70～80份、乳香70～80份、没药70～80份、自然铜30～50份、土鳖虫30～50份、儿茶100～160份、朱砂50～70份、马钱子粉20～40份、冰片8～10份。
3、根据权力要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物中的原料重量份比为：血竭60～80份、川芎60～80份、当归60～80份、红花30～50份、桃仁30～50份、乳香30～50份、没药30～50份、自然铜30～50份、土鳖虫30～50份、儿茶30～60份、杜仲30～60份、续断30～50份、川牛膝30～50份。
4、根据权力要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物中的原料重量份比为：红花20～80份、乳香10～30份、没药10～30份、自然铜80～120份、土鳖虫100～300份、朱砂40～60份、马钱子粉90～110份、三七300～500份、海星180～220份、鸡骨180～220份、冰片5～15份、甜瓜子10～30份。
5、根据权力要求1或2或3或4所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中还可以加入鹿茸、麝香、人参、附子、木瓜、猪骨、狗骨、狗脊、骨碎补、细辛中的一种或数种，其中鹿茸的加入量为0-80重量份、麝香的加入量为0-50重量份、人参的加入量为0-500重量份、附子的加入量为0-300重量份、木瓜子的加入量为0-300重量份、猪骨的加入量为0-300重量份、狗骨的加入量为0-300重量份、狗脊的加入量为0-300重量份、骨碎补的加入量为0-300重量份、细辛的加入量为05-100重量份。
6、根据权利要求1或2或3或4所述的中药组合物，其特征在于其配方组成中的药味包括中国药典和各省药材标准中规定的所有来源和炮制规格。
7、根据权利要求2所述的中药组合物，其制备方法还可以为：以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀，加适量的辅料，制成适当的口服制剂，即得。
8、根据权利要求3所述的中药组合物，其制备方法还可以为：以上十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀，加适量的辅料，制成适当的口服制剂，即得。
9、根据权利要求4所述的中药组合物，其制备方法还可以为：以上十味，将红花与淀粉适量加水制成糊状，拌匀，干燥后与三七、海星、土鳖虫、鸡骨、自然铜、乳香、没药、甜瓜子一起粉碎成细粉，过100目筛，备用；将马钱子粉、朱砂粉，按处方比例加入上述细粉中，充分混合均匀；将混合均匀后的药粉加适量的辅料，制成适当的口服制剂，即得。
10、根据权利要求2或3或4所述的中药组合物，其制备方法还可以为：以上药味，粉碎成细粉，过100目筛，得细粉；将混合均匀后的药粉加适量的辅料，制成适当的口服制剂，即得。
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