CN101015523A - 复方盐酸沙拉沙星注射液、制备方法及用途 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种复方盐酸沙拉沙星注射液、制备方法及用途。复方盐酸沙拉沙星注射液组成：(按重量)盐酸沙拉沙星5－20份、呋塞米0.25－5份、乙醇50－300份、丙二醇50－300份。用下述方法制成：(1)按重量称取各组分(2)将所述盐酸沙拉沙星加入30份的注射用水中搅拌至全溶；(3)将丙二醇、乙醇混合搅拌均匀；(4)合并步骤(2)和步骤(3)制得的溶液搅拌均匀；用盐酸或氢氧化钠调节酸碱度至9.5－11，加注射用水至1000份，即制成。盐酸沙拉沙星和呋塞米两者配合使用治疗仔猪水肿病，提高疗效，符合临床上标本兼治的原则。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物注射液、制备方法及用途，特别是涉及一种复方盐酸沙拉沙星注射液、制备方法及用途。
背景技术
仔猪水肿病是由致病性大肠杆菌引起的一种急性、亚急性散发性传染病，治愈率较低。近些年来，仔猪水肿病逐年增加，呈上升趋势，病程短，死亡快，已成为当前发展养猪业的一大障碍，当一窝中有一头仔猪发病时，就会迅速地传染给全窝。仔猪发病后，如不及时采取综合防治措施，会造成全窝仔猪死亡；损失很大。这种病对养猪业的危害极大。发病后，首选的药物有庆大霉素、卡那霉素和硫酸链霉素。很长时间以来，由于抗生素的滥用，病毒株越来越耐药，普通药物效果逐渐减弱。
发明内容
本发明的目的是为了扩大药物的抗菌范围，提供一种避免反复使用一种抗生素，而快速起效的复方盐酸沙拉沙星注射液。
本发明的第二个目的是提供一种稳定的复方盐酸沙拉沙星注射液的制备方法。本发明的第三个目的是提供一种复方盐酸沙拉沙星在预防或治疗仔猪水肿病方面的应用。
本发明复方盐酸沙拉沙星注射液：是由下述组分按所述含量配比：盐酸沙拉沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、乙醇50-300份、丙二醇50-300份。
本发明优选的配比为：盐酸沙拉沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇100份，乙醇100份。
本发明最优选的配比为：盐酸沙拉沙星12份、呋塞米0.5份、丙二醇100份，乙醇100份。
一种复方盐酸沙拉沙星注射液的制备方法，其特征是由如下步骤构成：
(1)按重量称取盐酸沙拉沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、乙醇50-300份、丙二醇50-300份；
(2)将所述盐酸沙拉沙星加入30份的注射用水中，加入适量乙醇胺搅拌至全溶；
(3)将所述丙二醇、乙醇混合搅拌均匀；
(4)合并步骤(2)和步骤(3)制得的溶液搅拌均匀；用盐酸或氢氧化钠调节PH至9.5-11，加注射用水至1000份，即制成一种复方盐酸沙拉沙星注射液
用上述方法制备的一种复方盐酸沙拉沙星注射液在预防或治疗仔猪水肿病方面的应用。
本发明的优点是：制剂稳定，抗菌谱广，疗效快速且显著，残留低，生物利用率高，实验证明，盐酸沙拉沙星与呋塞米的联合使用可使疗效增强，临床应用广泛，可以做为仔猪水肿病的首选药物，提高仔猪的存活率，减少发病率。
盐酸沙拉沙星为喹诺酮类抗生素，抗菌谱广，作用强，能与细菌的DNA回旋酶结合，阻断细菌的DNA复制，使细菌分裂停止产生广谱杀菌作用，其中对大肠杆菌、沙门氏菌、嗜血杆菌、链球菌、金葡萄球菌、支原体疗效显著，呋噻米为高效利尿药用于治疗心脏性水肿、肾性水肿、肝硬变腹水、功能障碍或血管障碍所引起的周围性水肿其利尿作用迅速、强大，多用于其他利尿药无效的动物体。盐酸沙拉沙星和呋塞米两者配合使用治疗仔猪水肿病，提高疗效，符合临床上标本兼治的原则。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1(每份为500g)
复方盐酸沙拉沙星注射液：盐酸沙拉沙星13份、呋塞米1份，丙二醇120份，乙醇120份
用下述方法制成：
(1)按重量取盐酸沙拉沙星13份、呋塞米1份，丙二醇120份，乙醇120份；
(2)将所述盐酸沙拉沙星加入30份的注射用水中，加入适量乙醇胺搅拌至全溶；
(3)将所述丙二醇、乙醇混合搅拌均匀；
(4)合并步骤(2)和步骤(3)制得的溶液搅拌均匀；用盐酸或氢氧化钠调节酸碱度至9.5-11，加注射用水至1000份，即制成一种复方盐酸沙拉沙星注射液。
实施例2(每份为1500g)
复方盐酸沙拉沙星注射液：盐酸沙拉沙星5份、呋塞米1.5份，丙二醇50份，乙醇500份。
用下述方法制成：
(1)按重量取盐酸沙拉沙星5份、呋塞米1.5份，丙二醇50份，乙醇50份；
(2)将所述盐酸沙拉沙星加入30份的注射用水中，加入适量乙醇胺搅拌至全溶；
(3)将所述丙二醇、乙醇混合搅拌均匀；
(4)合并步骤(2)和步骤(3)制得的溶液搅拌均匀；用盐酸或氢氧化钠调节酸碱度至9.5-11，加注射用水至1000份，即制成一种复方盐酸沙拉沙星注射液。
实施例3(每份为500g)
复方盐酸沙拉沙星注射液，盐酸沙拉沙星20份、呋塞米5份，丙二醇300份，乙醇300份。
用下述方法制成：
(1)按重量取盐酸沙拉沙星20份、呋塞米5份，丙二醇300份，乙醇300份；
(2)将所述盐酸沙拉沙星加入30份的注射用水中，加入适量乙醇胺搅拌至全溶；
(3)将所述丙二醇、乙醇混合搅拌均匀；
(4)合并步骤(2)和步骤(3)制得的溶液搅拌均匀；用盐酸或氢氧化钠调节酸碱度至9.5-11，加注射用水至1000份，即制成一种复方盐酸沙拉沙星注射液。
实施例4(每份为2500g)
复方盐酸沙拉沙星注射液，盐酸沙拉沙星12份、呋塞米0.5份，丙二1300份，乙醇100份。
用下述方法制成：
(1)按重量取盐酸沙拉沙星12份、呋塞米0.5份，丙二醇100份，乙醇100份；
(2)将所述盐酸沙拉沙星加入30份的注射用水中，加入适量乙醇胺搅拌至全溶；
(3)将所述丙二醇、乙醇混合搅拌均匀；
(4)合并步骤(2)和步骤(3)制得的溶液搅拌均匀；用盐酸或氢氧化钠调节酸碱度至9.5-11，加注射用水至1000份，即制成一种复方盐酸沙拉沙星注射液
临床试验：
随机选取无病毒感染和应激情况，但是有水肿症状的仔猪100头，按照体况，产期相近的情况分为四组。
| 编号 | 组别 | 死亡率％ | 无效率％ | 有效率％ | 治愈率％ | 结束时有症状猪头 | 相对增重 |
| A | 不治疗(对照组) | 95 | - | - | - | - | - |
| B | 硫酸庆大霉素治 | 26 | 1 0.2 | 77.6 | 40.3 | 9 | 57 |
| C | 硫酸链霉素治疗 | 35 | 7.8 | 80.0 | 45.2 | 7 | 60 |
| D | 复方盐酸沙拉沙 | 0 | 1.2 | 100 | 88.8 | 0 | 86 |
本次试验结果经统计分析，复方盐酸沙拉沙星注射液治疗组、呋塞米治疗组与对照组差异极显著(P＜0.01)，盐酸沙拉沙星治疗组与对照组差异显著(P＜0.05)。
Claims (5)
1.一种复方盐酸沙拉沙星注射液，其特征是，由下述组分按所述配比构成：盐酸沙拉沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇50-300份、乙醇50-300份。
2.根据权利要求1所述的复方盐酸沙拉沙星注射液，其特征是，由下述组分按所述配比构成：盐酸沙拉沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇100份，乙醇100份。
3.根据权利要求1所述的复方盐酸沙拉沙星注射液，其特征是，由下述组分按所述配比构成：盐酸沙拉沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇100份，乙醇100份。
4.一种复方盐酸沙拉沙星注射液的制备方法，其特征是，用下述方法制成：
(1)按重量称取盐酸沙拉沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇50-300份、乙醇50-300份；
(2)将所述盐酸沙拉沙星加入30份的注射用水中，加入适量乙醇胺搅拌至全溶；
(3)将所述丙二醇、乙醇混合搅拌均匀；
(4)合并步骤(2)和步骤(3)制得的溶液搅拌均匀；用盐酸或氢氧化钠调节酸碱度至9.5-11，加注射用水至1000份，即制成一种复方盐酸沙拉沙星注射液。
5.权利要求1-3之一所述的一种复方盐酸沙拉沙星注射液在治疗仔猪水肿病方面的应用。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Open date: 20070815 |