CN100446795C - 一种治疗白血病的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗白血病的药物组合物，它是由党参16～33重量份、白术8～15重量份、云苓8～15重量份、当归20～33重量份、川芎3～6重量份、 白芍8～15重量份、熟地18～33重量份、大黄3～6重量份、 首乌18～33重量份、雄黄3～8重量份、 青黛3～6重量份、 花生衣3～6重量份、炙甘草3～6重量份、 枸杞子8～15重量份、黄荆子6～16重量份、犀牛角粉0.3～1.5重量份或水牛角20～33重量份组成。大量临床观察显示它高效、低毒，对白血病细胞具有选择性杀伤与治疗作用，对人体的组织器官无损伤，对人体八大系统有修复和加强的明显作用，尤其是修复造血组织有明显的作用，是治疗白血病的理想中药。

Description

一种治疗白血病的药物组合物

技术领域

本发明涉及中药制剂，具体地说是一种治疗白血病的中药药物组合物。

背景技术

白血病又称血癌，属于多病因、多病症、多层面的复杂性疾病，白血病的病理、医理和药理研究及其临床治疗是目前国内外、中西医的前沿研究项目之一。

西医对白血病的研究现状

西医治疗血液病大致经历了输血、换血、化疗、骨髓移植、干细胞移植等几个阶段。但是由于病因多样性而导致了在治疗过程中出现病情反复和大量并发症，个体免疫力下降，缓解率低、治疗效果差，治疗成本昂贵等问题。

1、化疗。化疗是目前国内外西医治疗白血病的必经手段和最常见的方法。是通过一定剂量的化学药对癌细胞进行控制、杀灭，再通过支持疗法使病情得以控制、缓解。如化疗药品环磷酰胺、左旋门冬酰胺、柔红霉素、阿糖胞苷、威猛、格林威等。但是这些化学制剂在人体内靶的不明，在消灭癌细胞的同时，也把大量好细胞一起消灭，同时造成人体八大系统的功能破坏和紊乱，出现很多并发症。而且复发率仍为60％。据调查，多数白血病患者不是死于白血病，而是死于由此引起的并发症。

曾二次荣获诺贝尔奖的美国医学教授号称世界化疗之父莱纳斯.鲍林教授在《癌与维生素C》第69页第1行中写道：“如果这个治疗继续下去的话，则在肿瘤还没有消灭以前，就已经把患者给杀死了，这已是很明显的事实了。”

《癌与维生素C》(美国)莱纳斯.鲍林，伊万.卡梅伦——摘自科学普及出版社1987年出版，统一书号：14051*1084。

2、骨髓移植。骨髓移植是八十年代兴起的治疗白血病的新方法，在治疗白血病中起到了一定的积极作用，也缓解了不少白血病患者。但也存在很多难以克服的问题：

一是骨髓配对较难，我国没有一定规模的骨髓库，使患者的治疗源难以解决。据资料，目前我国大陆的骨髓库拥有的数量还没有台湾多。

二是病人的排异反应大，致使成功率低下。目前骨髓移植的成功率各地报道均在40％-70％(根据各地医院的条件和水平不同，而存在一定差异)。

三是许多移植后的患者又出现病情复发。对病症仍不能彻底缓解。

四是移植的成本太高，我国移植手术费少则十几万元，多的二、三十万元，普通患者根本无力支付。

3、干细胞移植。干细胞移植是目前国内外医学研究前沿，是通过自体和异体的造血细胞经过净化培育后，重新移植到患者体内，达到正常的造血功能。但仍然存在很多问题。如治疗患者是否会重新出现干细胞分裂过程的蜕变、畸形、增生、凋亡等问题，同时干细胞来源和移植成本也是同样困扰医学界的两大难题等等。

发明内容

本发明的目的是克服已有技术的不足，提供一种新的治疗白血病的中药药物组合物。

本发明的目的可以采取以下方法来实现：

一种治疗白血病的药物组合物，其特征在于它是由下列主要原料为组份组成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成的粉剂、水丸、蜜丸、颗粒剂、泡腾颗粒剂、胶囊、针剂：

党参16～33重量份、白术8～15重量份、云苓8～15重量份、

当归20～33重量份、川芎3～6重量份、白芍8～15重量份、

熟地18～33重量份、大黄3～6重量份、首乌18～33重量份、

黄荆子6～16重量份、雄黄3～8重量份、青黛3～6重量份、

花生衣3～6重量份、炙甘草3～6重量份、枸杞子8～15重量份、

犀牛角粉0.3～1.5重量份或水牛角20～33重量份。

本发明的目的还可以采取以下方法来实现：

所述的配方优选为：

党参30重量份、白术10重量份、云苓10重量份、当归30重量份、

川芎3重量份、白芍10重量份、熟地20重量份、大黄3重量份、

首乌30重量份、雄黄3重量份、青黛3重量份、黄荆子10重量份、

花生衣3重量份、炙甘草3重量份、枸杞子15重量份、水牛角30重量份。

所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上：大豆油、麻油、淀粉、蔗糖、甜菊甙、柠檬酸、碳酸氢钠、糊精、乳糖、微粉硅胶、微晶纤维素、海藻酸纳、酒石酸、硬脂酸镁。

本发明运用我国传统中医理论，从“清热解毒，调补阴阳”入手，充分利用我国中药宝库资源，从上千种中药材中筛选出了16种中药，经科学炮制、精炼而成了治疗白血病新药已给数百名患者带来了明显效果。经多年临床实践对急性淋巴白血病，急性粒细胞白血病具有极为显著的疗效。

据统计：治疗253人，年令从3岁到68岁，男性146人，女性107人，有效率231人，无效22人，完全缓解率91.3％，正常工作生活三年以上患者达72％。

表一：国内对急性白血病疗效较好的中药与本发明治疗后完全缓解率的对比

表二：本发明治疗白血病疗效分折一览表：

表三：本发明药物治疗8周后骨髓报告单(完全缓解率CR)：注1

注：*因复发化疗后，复发时骨髓报告单未见，此数据是化疗后的。

1、患者存活时间长。目前用本发明治疗的白血病患者存活最长已达21年，存活3年以上的231人，存活5年以上的213人，存活10年以上的97人。

2、攻克了患者化疗后不能生育的重大难题。众所周知，化疗后，人体遗传基因DNA易发生错位、畸变、断位等障碍，造成不孕不育、或胎儿畸形。而用本发明治疗后，不但遗传基因不会被侵害，同时还能修复化疗后造成的DNA损伤，使患者的生育能力不受任何影响，而且生育的小孩智力、体质等均无异常。

女性患者化疗后生育的典型病例：

例一：古某某，女，现年31岁，黑龙江牡丹江市人，1988年4月28日被牡丹江医学院确诊为急性白血病，经本发明治疗一年后，完全缓解。并于91年结婚，92年生一男孩(现小孩13岁)。

例二：薛某某，女，现年36岁，安徽和县香泉人，1991年被南京医科大学附属鼓楼医院确诊为急性白血病，服用本发明药物七个月后恢复健康。于1994年10月12日生一男孩(现小孩11岁)。

例三：孙某某，女，现年30岁，河南孟洲市人，1996年被确诊为急性白血病，化疗缓解半年后又复发，经服用本发明药物九个半月康复，并于1999年生一男孩(现小孩6岁)，。

例四：张某某，女，现年29岁，河南辉县市人，1996年被河南焦作人民医院确诊为再生障碍性贫血，服用本发明药物六个月后，于1999年生一男孩(现小孩6岁)。

例五：邹某，女，现年26岁，安徽和县香泉人。03年经南京医科大学附属南京鼓楼人民医院确诊为急性白血病。当时血小板仅8000，万分危急，院方已多次发出病危通知，经用本发明药物治疗一年零三个月后恢复正常。本发明人于2005年3月22日到香泉回访，得知邹某于2004年生一男孩(现小孩1岁)。

本发明具有以下几种特点：

1.组方科学。根据不同病例，采用16种中药配制成系列制剂，直至异病多治，多病异治。

2.炮制独特。能提取中药精华，而清除有害成份，使药品更为安全有效，同时服用方便。

3.标本兼治，清热解毒，调补阴阳。既能快速消除病症病灶，同时固本培元，全面提高人体抗病能力，使病情达到根治而不再复发。

4.药用成本较低，患者一般每月药费在1200元左右，服用6-10个月即可，也就是：化1万元左右即可治愈白血病。

5.安全有效，本发明药物大量临床观察显示高效、低毒。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施方案。

实施例1：取

党参3000克、白术1000克、云苓1000克、当归3000克、川芎300克、白芍1000克、

熟地2000克、大黄300克、首乌3000克、黄荆子1000克、雄黄300克、青黛300克、

花生衣300克、炙甘草300克、枸杞子1500克、水牛角3000克。

将以上药物精挑细选后，除去杂质，干燥，消毒，用粉碎机粉碎成200目极细末，加入一种或数种附加剂大豆油、麻油、淀粉、蔗糖、甜菊甙、柠檬酸、碳酸氢钠、糊精等，加工成丸剂，丸剂可以做成普通的水丸或蜜丸。为有糖型或无糖型。

实施例2：取

党参1600克、白术800克、云苓800克、当归2000克、川芎300克、白芍800克、

熟地1800克、大黄300克、首乌1800克、黄荆子600克、雄黄300克、青黛300克、

花生衣300克、炙甘草300克、枸杞子1500克、水牛角粉3000克。

将以上药物分别粉碎成粗粉，加水煎煮2-3次，每次1-3小时，滤过；合并滤液，浓缩至相对密度1.10～1.40(55～60℃)，加乙醇至含醇量达50％，静置24小时；滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.35～1.38(55～60℃)稠膏，真空干燥，粉碎成细粉，加适量辅料，混匀，制粒，压制成1000片，包糖衣即得片剂。

实施例3：取

党参3300克、白术1500克、云苓1500克、当归3300克、川芎600克、

白芍1500克、熟地3300克、大黄600克、首乌3300克、黄荆子1600克、

雄黄800克、青黛600克、花生衣600克、炙甘草600克、枸杞子1500克、

水牛角2000克。

将以上药物分别在80～105℃烘干，使水分含量≤8％，粉碎，过一号筛。按料液比1∶5～10，在温度60～98℃下水浸提3～12小时，重复两次，过滤去渣，取上清液，合并滤液。滤液吸入真空浓缩罐，在0.04～0.08MPa真空度下浓缩至物料重的1/2～3/4。浓缩料进行喷雾干燥，喷雾干燥控制进风温度160～180℃，出风温度70～85℃，干燥品可直接分装成粉剂，也可混入填充料如糊精、麦芽糊精、环状糊精、可溶性淀粉等后制成颗粒冲剂。

实施例4：取

党参3000克、白术1000克、云苓1000克、当归3000克、川芎300克、

白芍1000克、熟地2000克、大黄300克、首乌3000克、黄荆子1000克、

雄黄300克、青黛300克、花生衣300克、炙甘草300克、枸杞子1500克、

水牛角3000克。

将上药精挑细选后，除去杂质，用粉碎机粉碎成200目极细末，加入一种或数种附加剂大豆油、麻油、淀粉、蔗糖、甜菊甙、柠檬酸、碳酸氢钠、糊精等，加工成颗粒，颗粒可以为普通颗粒、泡腾颗粒，可有糖型或无糖型。

实施例5：取

党参3000克、白术1000克、云苓1000克、当归3000克、川芎300克、

白芍1000克、熟地2000克、大黄300克、首乌3000克、黄荆子1000克、

雄黄300克、青黛300克、花生衣300克、炙甘草300克、枸杞子1500克、

水牛角3000克。

将上药精挑细选后，除去杂质，用粉碎机粉碎成200目极细末，加入一种或数种附加剂大豆油、麻油、淀粉、蔗糖、甜菊甙、柠檬酸、碳酸氢钠、糊精等，加工成滴丸、微丸或各种丸剂，其中微丸可直接服用也可装入胶囊中服用。可有糖型或无糖型。

实施例6：取

党参3000克、白术1000克、云苓1000克、当归3000克、川芎300克、

白芍1000克、熟地2000克、大黄300克、首乌3000克、黄荆子1000克、

雄黄300克，青黛300克、花生衣300克、炙甘草300克、枸杞子1500克、

水牛角3000克。

将上药精挑细选后，除去杂质，用粉碎机粉碎成300目极细末，加入一种或数种附加剂大豆油、麻油、淀粉、蔗糖、甜菊甙、柠檬酸、碳酸氢钠、糊精等，可装入胶囊中服用。

实施例7：取

党参1600克、白术800克、云苓800克、当归2000克、川芎300克、

白芍800克、熟地1800克、大黄300克、首乌1800克、黄荆子600克、

雄黄300克、青黛300克、花生衣300克、炙甘草300克、枸杞子1500克、

水牛角3000克。

将以上药物分别粉碎成粗粉，加水煎煮2-3次，每次1-3小时，滤过；合并滤液。按针剂加工工艺制成针剂。

实施例8：取

党参1600克、白术800克、云苓800克、当归2000克、川芎300克、

白芍800克、熟地1800克、大黄300克、首乌1800克、黄荆子600克、

雄黄300克、青黛300克、花生衣300克、炙甘草300克、枸杞子1500克、

水牛角3000克。

将上药精挑细选后，除去杂质，用粉碎机粉碎成300目极细末，加入一种或数种附加剂大豆油、麻油、淀粉、蔗糖、甜菊甙、柠檬酸、碳酸氢钠、糊精等，制成粉剂，直接服用。

应用例：病例

病例一：

邹某，女，现年26岁，安徽和县香泉人。03年经南京医科大学附属鼓楼人民医院确诊为急性白血病。当时血小板仅8000，万分危急，院方已多次发出病危通知，经用本发明药物治疗一年零三个月后恢复正常。

病例二：

彭某某，男，31岁，江西南昌市郊扬子洲前洲村人。患者于1985年2月患急性粒细胞白血病住进江西省儿童医院，治疗三个月后获部分缓解。出院数月后又复发，于1985年5月12日再度住入省儿童医院，当时高烧近一周，用药无效。服用本发明药物后，三天体温降至正常。口腔的严重溃烂，至第六天时，已痊愈。该例共用了五个余月的本发明药物治疗后，血像及骨髓恢复：血色素11.7克，红血球400万，白血球6900，血小板10万多，到现在已20年。

病例三：

胡某某，男，55岁，安徽和县西埠乡政府工作。患者于1988年12月患急性粒细胞白血病。经南京军区总院治疗一年，已获缓解，但人已弱不经风。红细胞270万、白细胞2300。经本人采用本发明药物治疗十个多月后，血像骨髓像均恢复到正常，现参加工作十七年，生活、工作无任何不适。

病例四：

郭某，男，23岁，1989年年仅7岁的他患上了急性白血病。1990年4月9日经河南医科大附属郑州第三医院骨髓血检中发现癌细胞56.5％，白血球仅100，血小板1.2万，已处于高危险境。服用七个月的本发明药物治疗后，身体完全恢复，并于1999年应征入伍，到现在已16年。

病例五：

郭某某，女，18岁，安徽滁洲市人。3岁时因患有急性淋巴性白血病住入南京医科大学附属儿童医院。其父郭某在滁洲市六中任英语教师，其母左某在滁洲市水泥厂任党委书记。当时患者血小板3.1万、白血球1.56万，用本发明药物九个月后做了血像和骨穿检查，身体已经完全恢复，到现在已16年。

病例六：

李某某，男，43岁，河南焦作市农科所干部。92年2月经焦作市第人民医院患急性白血病。2月28日外周血中白血球2.52万，血小板6.7万，幼稚细胞72％。2月22日骨检中原幼粒92.4％。经本发明药物治疗后已完全治愈。十多年来患者一直正常生活、工作，较之患病前体质更强，到现在已13年。

病例七：

郭某某，男，现年55岁，河南武陟县东滑丰村人。2000年经焦作市第二人民医院确诊为慢性粒细胞白血病(急变期)。经本发明药物治疗10个多月后，身体恢复正常，并在外做生意，到现在已5年。

病例八：

郝某某，女，现年55岁，河南焦作链条厂职工。1993年2月经河南医科大一附院骨检确诊为急性白血病。经化疗五个月后获完全缓解。但在7月下旬病情出现复发。本发明药物治疗近一年后，94年6月13日血像恢复正常：血色素14.8克，红血球520万，白血球7800，血小板23万，到现在已12年。

病例九：

王某某，女，现年56岁，南京市儿童福利院工作。94年4月13日经江苏省人民医院骨检确诊为急性白血病，原幼粒62％。化疗后，仍不理想。经服用本发明药物治疗七个月后，一切恢复正常，到现在已11年。

病例十：

张某，男，现年25岁，河南鲁山县人。其父张某某是鲁山化肥厂厂长。94年6月患者15岁，经河南医科大学一附院确诊为急性粒细胞白血病。化疗后获部分缓解。但血常规不正常。服用本发明药物治疗8个月后，到现在已11年。

病例十一：

赵某某，女，2岁，黑龙江省牡丹江市人。1994年经牡丹江医学院附属医院确诊为急性白血病。94年10月21日血色素3.6克，白血球1600，血小板3.6万。幼稚细胞(癌细胞)92.4％。服用本发明药物治疗一年后，95年10月27日的血检：血色素10.7克，红血球374万，白血球4000，血小板14.2万，完全康复，到现在已11年。

病例十二：

徐丽娅，女，现年47岁，江苏无锡市人。在无锡市大箕山工仪厂工作。91年9月经江苏省人民医院确诊为急性白血病。经服用十个月的本发明药物治疗后，于93年上班后一切正常，到现在已15年。

病例十三：

张某某，女，现年64岁。江苏无锡市南长区扬名村人。现任扬名小学教师。2001年经无锡市省第二人民医院确诊为慢性粒细胞白血病。经一年多的本发明药物治疗，现一切正常，到现在已5年。

病例十四：

李某某，女，现年20岁，河南辉县市吴村镇小庄村人。同病例十三陈某某家仅100米之遥。1991年6月年仅6岁，经焦作市第二人民医院确诊为急粒单白血病。(M4型)经用本发明药物治疗8个月后恢复正常，到现在已14年。

病例十五：

冯某某，男，现年51岁。河南焦作化学制药厂销售科科长。1995年8月，经焦作市第一人民医院确诊为急性白血病。用本发明药物治疗7个半月后，康复至今一切正常已十年。

病例十六：

翟某某，男，现年38岁。江苏宜兴县人。现任宜兴市同昌实业有限公司经理。1995年经南京军区总院确诊为急性粒细胞白血病。本发明药物治疗一年后于97年恢复工作至今一切很好，到现在已10年。

病例十七：

付某某，女，现年49岁，河南郑州市上街区五交化公司李某某的爱人。1999年患者经河南医科大学附属医院确诊为MDS，即骨髓异常综合症。经本发明药物治疗十个月后，一切恢复正常，每天工作十多个小时，自我感觉良好，到现在已6年。

病例十八：

刘某某，女，现年42岁，河南辉县市吴村镇团相村人。1996年8月经焦作市中央矿务局总院确诊为骨髓增生异常综合症即MDS。经本发明药物治疗十个月后，恢复正常。本人于2005年5月12日到其家中回访，刘玉平在田里工作，一切正常，到现在已9年。

病例十九：

何某某，男，现年42岁，河南灵宝县人。现在郑州郑飞公司工作。97年经河南洛阳市第二人民医院确诊为急性白血病。经本发明药物近一年的治疗后，已完全康复。2005年5月15日本发明人在郑州市回访，到现在已10年。

病例二十：

陶某某，女，现年54岁，江西省新建县七里岗乡南方赵家村赵某某之妻。1992年经江西医院确诊为急性白血病。化疗效果不佳，服用本发明药物6个多月的治疗后，恢复健康，现在家务农，到现在已13年。

病例二十一：

黄某某，女，现年14岁，安徽滁洲市人。1997年年仅6岁的她，经南京医科大学附属鼓楼医院确诊为白血病，服用本发明药物近一年的治疗后，一切恢复正常，到现在已8年。本人2005年3月25日到滁洲回访。

病例二十二：

徐某某，女，现年21岁，河南平顶山市新华区阳镇姬庄村人。1998年，平顶山市第一人民医院确诊为急性白血病。经一年的本发明药物治疗后，身体一切恢复正常，到现在已7年。

病例二十三：

肖某，男，现年27岁，1998年1月，经南京军区总院确诊为急性白血病。经本发明药物近两年的治疗，一切恢复正常，于2005年元月结婚，到现在已7年。

病例二十四：

王某某，男，现年23岁，河南平顶山市六矿供应站王某某之子。2000年经平顶山市新华人民医院确诊为急性白血病，经本发明药物治疗十个月后，一切正常。现在平顶山矿冶工程学院读大专，到现在已5年。

病例二十五：

李某某，女，现年20岁，河南叶县龚店乡常李村人。1998年经平顶山市第一人民医院确诊为急性白血病，经服用一年的本发明药物治疗后，一切正常，到现在已7年。

病例二十六：

皇甫某某，男，现年45岁，河南博爱县张茹集乡人。1998年经焦作市人民医院确诊为慢性粒细胞白血病。经本发明药物治疗一年多，现完全康复，已参加工作，到现在已7年。

Claims (3)

1、一种治疗白血病的药物组合物，其特征在于它是由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成的粉剂、水丸、蜜丸、颗粒剂、泡腾颗粒剂、胶囊、针剂：

党参16～33重量份、白术8～15重量份、云苓8～15重量份、

当归20～33重量份、川芎3～6重量份、白芍8～15重量份、

熟地18～33重量份、大黄3～6重量份、首乌18～33重量份、

雄黄3～8重量份、青黛3～6重量份、花生衣3～6重量份、

炙甘草3～6重量份、枸杞子8～15重量份、黄荆子6～16重量份、

犀牛角粉0.3～1.5重量份或水牛角20～33重量份。

2、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是配方优选为：

党参16重量份、白术10重量份、云苓10重量份、当归30重量份、

川芎3重量份、白芍10重量份、熟地20重量份、大黄3重量份、

首乌30重量份、雄黄3重量份、青黛3重量份、花生衣3重量份、

炙甘草3重量份、枸杞子15重量份、黄荆子10重量份、水牛角30重量份。

3、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是：所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上：大豆油、麻油、淀粉、蔗糖、甜菊甙、柠檬酸、碳酸氢钠、糊精、乳糖、微粉硅胶、微晶纤维素、海藻酸纳、酒石酸、硬脂酸镁。