CN100418550C - 一种具有养心安神功效的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有养心安神的中药及其制备方法。据全国12个地区对神经衰弱流行病学调查资料，神经衰弱总患病率为13.03‰。由上可见，失眠的发生率是相当高的，而且失眠者常伴有脑力易疲劳、记忆力减迟、头痛、食欲减退及全身不适等症状，严重影响生存质量及工作学习能力。本发明在原有的古代名方“酸枣仁汤”的基础上，去掉金匮酸枣仁汤之知母、川芎，加远志、首乌藤、神曲、丹参、栀子而成。远志、首乌藤、丹参加强了酸枣仁汤益肝养心之功。神曲增加丁茯苓、甘草健脾和胃之力，栀子泻三焦之火而除烦。使全方攻补兼施，虚实并治；具有养心安神，健脾和胃，清热除烦功能，主治神经衰弱、惊悸健忘、多梦失眠、热病烦躁、心神不宁等病症。

Description

一种具有养心安神功效的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种具有养心安神功效的中药及其制备方法。

背景技术

不寐，通常称之为失眠，是指不易入睡，或睡而易醒，甚则彻底不眠的病证，以不能获得正常睡眠为特点。症状时轻时重，常迁延不愈。现代医学中“失眠”仅是多种疾病的一个常见临床症状.很多原因均可导致失眠，是精神症患者，尤其是神经衰弱患者的最常见症状.不寐在人群中的发生率相当高，但罕见有关失眠的流行病学调查资料。下面仅从神经衰弱(神经衰弱患者几乎都有失眠)的流行病学资料，就可以看出失眠的发病率之高。据四川调查七种不同职业的10830人中，神经衰弱症状持续3个月以上者占5.9％，其中机关干部和教师发病率最高(占8.6-11.3％)；上海在5所大学中调查.学生患病率为0.3-10％；天津地区调查结果，神经衰弱的发病率为9.1‰，其中女性高达15.78‰，男性为2.3‰；又据全国12个地区对神经衰弱流行病学调查资料，神经衰弱总患病率为13.03‰。由上可见.失眠的发生率是相当高的，而且失眠者常伴有脑力易疲劳、记忆力减迟、头痛、食欲减退及全身不适等症状，严重影响生存质量及工作学习能力。

古代名方“酸枣仁汤”出自汉代张仲景《金匮要略.血痹虚劳病脉证并治第六》，该方由酸枣仁，甘草、知母、茯苓、川芎组成。后世方书对该方多有论述。如张介宾所著《景岳全书》云：“若思虑过度，心虚不寐而微兼烦热者，养心汤或酸枣仁汤。”喻嘉言说：“虚劳虚烦.为心肾不交之病，肾水不上交心火，心火无制，故烦而不得眠。方用酸枣仁为君，而兼知母之滋肾为佐，茯苓、甘草调和其间。芎穷人血分，而解心火之燥烦也。”张路玉在《祖方》中曰：“肝虚而火气乘之也，故特取酸枣仁以安肝胆为主，略加芎穷凋血以养肝，茯苓、甘草培土以荣木.知母降火以除烦.此平调土木之剂也。”尤在泾在《金匮要略心曲》中说：“人寐则魂寓于目，寐则魂藏于肝。虚劳之人，肝气下荣，则魂不得藏。魂不藏故不得眠，酸枣仁补肝敛气，宜以为君，而魂既不归容，必有浊痰燥火乘间而袭其舍者，烦之所由作也，故以知母、甘草清热滋燥，茯苓、川芎行气除痰。皆所以求肝之治而宅其魂也。”汪认庵《医方集解》曰：“金匮治虚劳虚烦不得眠.用酸枣仁汤……，此补肝之剂，经曰、卧则血归于肝。昂按本草云，枣仁炒用治胆虚不眠。”李珥臣说：“虚烦不得眠者，血虚生内热.而阴气不敛也。内经曰，气行于阳。阳气满不得入于阴，阴气故目不得瞑，酸枣仁汤养血而敛阴气也，”尾台氏云：“诸病久久不愈，羸田备，身热寐汗，怔忡不寐，口干喘嗽，大便溏.小便涩。饮啖无味者，宜酸枣仁汤。”

历代医家在仲景酸枣仁汤基础上多有加减化裁而用。如孙思邈《千金翼方》之酸枣汤，主伤寒及吐下后心烦乏气不得眠方，将仲景酸枣仁汤加了麦门冬及干姜。《外台秘要》之深师小酸枣仁汤、疗虚劳不得眠，烦不可宁者方，于金匮酸枣仁汤中加生姜二两，一加桂二两。龚迁贤《万病回春》所载之酸枣仁汤，加人参，去知母，川芎、甘草，治多睡及不睡。《本草图经》载：“胡洽治振悸不得眠，有酸枣仁汤，去金匮方之知母，川芎，加人参、白术、生姜。由上可见，金匮酸枣仁汤是治疗虚烦不眠的祖方，但历代医家遵古而不拟古，多有加减，各有所长。

发明内容

本发明的目的在于提供一种主治神经衰弱、惊悸健忘、多梦失眠、热病烦躁、心神不宁等病症，具有养心安神功效的中药及其制备方法。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种具有养心安神功效的中药，它是由下述重量配比的原料制备成的药剂：

酸枣仁190～310份  首乌藤127～207份  远志127～207份  茯苓127～207份

丹参63～103份     栀子63～103份     神曲63～103份   甘草63～103份

上述的一种具有养心安神功效的中药，其中各原料的重量配比是：

酸枣仁220～280份  首乌藤147～187份  远志147～187份  茯苓147～187份

丹参73～93份      栀子73～93份      神曲73～93份    甘草73～93份

上述的一种具有养心安神功效的中药，其中各原料的重量配比是：

酸枣仁250份    首乌藤167份  远志167份   茯苓167份

丹参83份       栀子83份     神曲83份    甘草83份

上述的一种具有养心安神功效的中药的制备方法，所述的剂型为片剂的制备方法的工艺步骤如下：

(1)、将酸枣仁炒制后，备用；

(2)、将甘草、神曲混合粉碎成细粉后，备用；

(3)、将首乌藤、远志、茯苓、丹参、栀子和步骤(1)制备的酸枣仁六味中药加水煎煮2次，第一次加入12倍量水，浸泡30分钟，煎煮3小时；第二次加入10倍量水，煎煮2小时；合并2次煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至在60℃热测时，相对密度为1.38的清膏；

(4)、加入步骤(2)制备的甘草、神曲细粉及适量糊精，混含均匀制软材，14目筛制粒，60℃干燥，12目筛整粒，加入0.5％硬脂酸镁，压制成片，包糖衣，即得。

本发明在原有的古代名方“酸枣仁汤”的基础上，去掉金匮酸枣仁汤之知母、川芎，加远志、首乌藤、神曲、丹参、栀子而成。远志、首乌藤、丹参加强了酸枣仁汤益肝养心之功.神曲增加丁茯苓、甘草健脾和胃之力，栀子泻三焦之火而除烦。使全方攻补兼施，虚实并治。可用于血虚阴亏、胃气不和，痰火上扰等多种因素所致之不寐证。

具体实施方式

本发明为一种具有养心安神功效的中药，其由酸枣仁，首乌藤，远志，茯苓，丹参，栀子，神曲，甘草构成。

本发明方中所选用药物献古籍论述及有关现代研究情况如下：

酸枣仁：性味甘干，无毒。归心、脾、肝、胆经。有益肝血。养心阴，宁心安神之功效。主治虚烦不眠。惊悸怔忡，烦渴、虚汗。《别录》云：“主烦心不得眠”。朱震享说：“血不归脾而睡卧不宁者.宜用此(酸枣仁)大补心脾。则血归脾而五脏安和.睡卧自宁”。《木草经疏》曰：“专补肝胆。亦复醒脾”。《本草拾遗》云：“睡多生使，不得睡炒熟”。王好古曰：“冶胆虚不眠寒也，炒服；治胆实多睡，热也.生用”。《本草汇言》说：“敛气安神，荣筋养髓，和胃运脾”。现代研究：本品含多量脂肪油和蛋白质及甾醇。药理研究证明有镇静、催眠作用；镇痛、抗惊厥、降温作用；可使血压下降，心传导阻滞；对烧伤动物能提高存活率，延长生存期。

远志：苦辛温，无毒。入心，肾经。功能安神益智。祛痰、解郁。主治失眠.惊悸.咳嗽.多痰等症。《木草正》云：“远志，功专心肾，故可镇心上惊，辟邪安梦”。《滇南本草》云：“养心曲、镇惊，宁心，散痰涎。”《本草正义》说：“远志。味苦入心.气温行血.……其专主心经者、心本血之总汇辛温以通利之，宜其振作心阳.而益人智慧矣。”《本草化义》说：“入心开窍，宜散之药，凡痰涎伏心，壅塞心窍，……为睡卧不宁……，暂以豁痰利窍.使心气开通.则神魂自宁也”。现代研究：其根含皂甙。药理作用主要有祛痰作用。

首乌藤：性味甘，微苦平。无毒，人心、肝经。功能养心安神，通络祛风。治疗失眠劳伤等证。《本草正义》云：“今以治夜少，安寐，盖取其能引阳入阴耳。”《饮片新参》说：养肝肾、止虚汗、安神催眠。”现代研究：含大黄素.大黄酚等成分。其药理研究资料甚少。

茯苓：性味甘滇干。无毒。人心脾肺经。功用渗湿利水，益睥和胃，宁心安神。主治小便不利，水肿胀涡，痰饮咳逆，惊悸健忘等证。“《药性沦》方：“开胃.止呕逆。善安心神。”《本草衍义》曰：“茯苓，茯神行水之功多，益心脾不可阙也。”《用药心法》说“茯苓……，除湿之圣药也。”现代研究：菌核含B-茯苓聚糖和乙酰茯苓酸、茯苓酸等。其药理作用有利尿作用，抗菌作用，降低胃酸，预防溃疡形成及降血糖等作用。

丹参：性昧苦.微寒。无毒。入心、肝经。功擅活血祛瘀.安神宁心，止痛。治惊悸不眠，心绞痛.月经不调，痛经.瘀血腹痛。癥瘕积聚等证。《滇南本草》云：“补心定志，安神宁心。治健忘、怔忡、惊悸不寐。”《重庆堂随笔》曰：“心藏神而主血，心火太动则神不安，丹参清血中之火，故能安神定志。”现代研究：主要含丹参酮，丹参素等成分。其药理作用：镇静作用.能延长巴比妥的睡眠时间，另有扩张血管等作用。

栀子：性味苦寒。无毒。入心、肝、肺、胃经。功能清热泻火除烦。凉血。治热病虚烦不眠等多种病证。《本草衍义》云：“仲景治发汗吐下后，虚烦不得眠。”《医学启源》说：“疗心中客热.除烦躁。”《药类法象》云：“治心须懊憹而不得眠。”现代研究栀子主要含黄酮类栀子素等成分。药理作用：有镇静、降压、利胆、抑菌等作用。

甘草：性味甘平。无毒。入脾，胃，肺经。功能和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。炙用活脾胃虚弱，食少，腹痛，便溏，劳倦发热心悸，咳嗽等。《日华子本草》曰：“安魂定魄.补五劳七伤.一切虚损，惊悸，烦闷，健忘。”《本草正》云：“甘草.味至甘，得中和之性.有调补之功，故毒药得之解其毒。刚要得之和其性.表药得之助其外，下药得之缓其速。”《药品化义》说：“甘草，生用凉而泻火……，炙用温而补中……。”现代研究：含甘草酸、甘草次酸、甘草甜素等。药理作用有：肾上腺皮质样作用，抗炎、抗变态反应作用。对消化道有解痉、抑制溃疡形成，影响胃酸分泌等作用，另有解毒、镇咳、止痛等作用。

按君臣佐使的组方原则对方义的剖析如下：

本发明处方中之炒酸枣仁，味甘，性平，归心，肝，脾，胆经，功擅益肝血，养心阴，宁心安神，《药品化义》曰：“枣仁，仁主外，皮益心血，其气炒香，化为微温，藉番以透心气，得温以助心神。凡志苦伤血，用智损神，致心虚不足，精神失宁，惊悸怔忡，恍惚多忘，虚汗烦渴，所当必用。又取香温，以温肝、胆，苦胆虚血少，心烦不寐，用此使肝、胆血足，则五脏安和，睡卧得宁。”可见酸枣仁是该方宁心安神之主力，在方中的用量是臣药的1.5倍，佐使药的3倍。量重力专故为全方之君药。首乌藤、远志二味，均人心经，宁心定志安神，助君药养心安神之功，其为臣药。伏苓、神曲、甘草健脾利湿，消食和胃，可使痰湿得除，胃气和降。佐助君臣治疗胃气不和，宿食停滞，及痰湿遏阻中焦所致之不寐证。丹参理血，清血中之热，解心火之烦躁。佐君臣药养血安神之力。栀子苦寒，善于消泻心、肺、胃经之火邪而除烦，佐助君、臣治疗邪热所犯，或余热未清所致之卧不得安。茯苓，神曲，甘草，丹参，栀子五味共为佐使药。

纵观全方，攻补兼施，虚实并治。主要具有养心安神之功效，同时兼有健脾和胃，清热除烦之力。临床应用数年，对血虚，阻虚，胃气不和，心肝火旺等所致神经衰弱、惊悸健忘、多梦失眠、热病烦躁、心神不宁等病症有良好效果。

实施例1：

一种具有养心安神功效的中药，其中各原料的重量配比是：

酸枣仁 250g   首乌藤  167g   远志  167g   茯苓  167g

丹参   83g    栀子    83g    神曲  83g    甘草  83g

一种具有养心安神功效的中药的制备方法，所述的剂型为片剂的制备方法的工艺步骤如下：

(1)、将酸枣仁炒制后，备用；

(2)、将甘草、神曲混合粉碎成细粉后，备用；

(3)、将首乌藤、远志、茯苓、丹参、栀子和步骤(1)制备的酸枣仁六味中药加水煎煮2次，第一次加入12倍量水，浸泡30分钟，煎煮3小时；第二次加入10倍量水，煎煮2小时；合并2次煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至在60℃热测时，相对密度为1.38的清膏；

(4)、加入步骤(2)制备的甘草、神曲细粉及适量糊精，混含均匀制软材，14目筛制粒，60℃干燥，12目筛整粒，加入0.5％硬脂酸镁，压制成片，包糖衣，即得1000片。

实施例2：

一种具有养心安神功效的中药，它是由下述重量配比的原料制备成的药剂：

酸枣仁190g  首乌藤127g  远志127g  茯苓12g

丹参63g     栀子63g     神曲63g   甘草63g

上述的剂型为片剂的制备方法与实施例1相同。

实施例3：

酸枣仁310g  首乌藤207g  志207g     茯苓207g

丹参103g    栀子103g    神曲103g   甘草103g

上述的剂型为片剂的制备方法与实施例1相同。

本发明的药效实验报告如下：

摘要：本发明灌胃给药可显著减少小白鼠自发活动次数，显著延长异戊巴比妥钠睡眠时间。本药可显著减少小鼠记忆再现障碍错误次数。表明心神宁具有镇静、催眠提高学习记忆能力的作用。

实验材料：

动物：昆明种小白鼠体重18-22g由第四军医大学动物中心提供，动物合格证号：医动证字08-013号。

药物：本发明中药片剂，延安制药厂生产，批号950308。每片0.25g，每80片，去糖衣用蒸馏水配成15％的混悬液备用。

氢溴酸东莨菪碱注射液：上海天丰制药厂出品，批号900602。

仪器：XL-2型光电小鼠自发活动记录仪，跳台仪。

实验方法及结果：

1、本发明中药片剂对小鼠自发活动的影响

取昆明种小鼠50只，雌雄各半，随机分为5组，分别ig给予本发明中药片剂3.0g/kg，1.0g/kg，0.33g/kg，冬眠灵0.01g/kg及常水，灌胃后30min，分别将各组小鼠放于自发活动记录仪中，测各鼠3min内自发活动次数，结果见表1：

表1心神宁对小鼠自发活动的影响

注：组间进行t检验，与对照组比*p＜0.05，**p＜0.01

由表1可以看出，本中药可显著减少小鼠自发活动次数，且大、中剂量p＜0.05

2、本中药片剂对异戊巴比妥钠睡眠时间的影响

取昆明种小鼠40只，雌雄各半，体重23±2.0g，随机分为4组，分别ig给予心神宁3g/kg，1.0g/kg，冬眠灵0.01g/kg，及等体积常水，给药30min后，各鼠分别腹腔注射异戊巴比妥钠20mg/kg，记录各鼠入睡时间及睡眠持续时间，结果见表2：

表2本中药片剂对异戊巴比妥钠睡眠时间的影响

注：组间进行t检验，与对照组比*p＜0.05，**p＜0.01

由表2可以看出，心神宁可延长小鼠睡眠时间。且3g/kg，1g/kg有显著性差异(p＜0.05)，但心神宁对小鼠入睡时间无明显影响。

3、本中药片剂对小鼠学习记忆能力的影响

1)对记忆获得障碍小鼠学习记忆能力的影响

昆明种小鼠雌雄各半，体重18-22g，随机分为5组，，分别ig给予均给予心神宁3.0g/kg，1.0kg，0.33g/kg，脑复康0.36g/kg及常水，连续7天。第7天给药后，各组分别腹腔注射氢澳酸东莨菪碱2mg/kg，10min后，分别将各组小鼠置于跳台仪中，熟悉3min后，电栅上通36V电，训练5min，第8天给药30min后，分别将各鼠置跳台仪之上。通电，以小鼠双足触电栅为错误反应，记录5min内小鼠的错误次数，结果见表3：

表3本中药对记忆获得障碍小鼠学习记忆能力的影响

注：组间进行t检验，与对照组比*p＜0.05

表3可以看出，本中药片剂可减少记忆获得障碍小鼠的错误次数，且1.0g/kg时与对照组比较有显著性差异(p＜0.05)。

2)对记忆再现障碍小鼠学习记忆能力的影响

昆明种小鼠，雌雄各半，体重1$-22g，随机分为6组，分别均给予心神宁3.0g/kg，1.0g/kg，0.33g/kg脑复康0.36g/kg及常水，连续7天。第7天给药后将小鼠置于跳台仪中熟悉3min，通电训练5min，第8天给药后30min，除空白组外，其余各组小鼠分别ig给予40％乙醇0.1ml/10g，30min后置于跳台仪之跳台上，通电，记录各鼠5min内的各错误次数，结果见表4：

表4本中药片剂对记忆再现障碍小鼠学习记忆能力影响

注：组间进行t检验，与模型组比*p＜0.01

由表4可以看出，各组心神宁可显著减少记忆再现障碍小鼠的错误次数(p＜0.01)。

结论：

由以上实验结果可以看出，本中药可减少小鼠自发活动次数，延长异戊巴比妥钠睡眠时间，减少记忆获得障碍和记忆再现障碍小鼠的错误次数，表明心神宁具有镇静提高学习记忆的能力。

本发明经观察小鼠给药后的急性毒性反应，其试验结论如下：小鼠灌胃给药的心神宁片最大耐受量为36g/kg药粉，相当于临床人用量280倍。

本发明经观察连续重复给药对大鼠可能产生的毒性反应；其试验结论如下：本中药以8g/kg，4g/kg，2g/kg三种剂量灌胃给药连续一个月，不影响大鼠体重增长，动物一般状况良好，血液学、生化学、各脏器系数未见异常变化，主要脏器组织形态正常，大鼠长期毒性试验未发现毒性反应及延迟性毒性反应。

Claims (4)

1. 一种具有养心安神功效的中药，其特征在于：它所含的药效成分是由下述重量配比的原料制备成的：

酸枣仁190～310份 首乌藤127～207份 远志127～207份 茯苓127～207份

丹参63～103份    栀子63～103份    神曲63～103份  甘草63～103份

2. 如权利要求1所述的一种具有养心安神功效的中药，其特征在于：它所含的药效成分是由下述重量配比的原料制备成的：

酸枣仁220～280份 首乌藤147～187份  远志147～187份 茯苓147～187份

丹参73～93份     栀子73～93份      神曲73～93份   甘草73～93份

3. 如权利要求1所述的一种具有养心安神功效的中药，其特征在于：它所含的药效成分是由下述重量配比的原料制备成的：

酸枣仁250份  首乌藤167份  远志167份   茯苓167份

丹参83份      栀子83份    神曲83份    甘草83份

4. 根据权利要求1、2或3所述的一种具有养心安神功效的中药的制备方法，其特征在于：所述的剂型为片剂的制备方法的工艺步骤如下：

(1)、将酸枣仁炒制后，备用；

(2)、将甘草、神曲混合粉碎成细粉后，备用；

(3)、将首乌藤、远志、茯苓、丹参、栀子和步骤(1)制备的酸枣仁六味中药加水煎煮2次，第一次加入12倍量水，浸泡30分钟，煎煮3小时；第二次加入10倍量水，煎煮2小时；合并2次煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至在60℃热测时，相对密度为1.38的清膏；

(4)、加入步骤(2)制备的甘草、神曲细粉及适量糊精，混含均匀制软材，14目筛制粒，60℃干燥，12目筛整粒，加入0.5％硬脂酸镁，压制成片，包糖衣，即得。