CN100408125C - 外科准备溶液涂抹器系统和方法 - Google Patents
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Abstract
这里披露了用于涂抹或分配外科准备溶液的系统和方法。该涂抹器系统包括一摊开器元件和外科准备溶液的容器。该摊开器元件包括具有由衬垫覆盖的孔的主体。该孔与穿过与所述主体连接的细长柄部的通道流体连通。该容器可以压缩，并且只有有限的恢复。该摊开器元件可以包括用来容纳该容器的插座。
Description
技术领域
本发明涉及特别用在无菌皮肤表面准备领域中的液体涂抹器。更具体地说，本发明涉及用于将术前外科擦洗液或涂剂抹在皮肤上的产品和方法。
背景技术
为了手术而对病人皮肤进行的消毒准备一般包括用肥皂溶液对被感染区域进行3-10分钟的擦洗，之后涂抹水溶性消毒涂剂溶液。通常用装在刀片上的或用镊子夹着的浸透棉球来涂抹这些溶液。这些棉球通常是通过将它们浸泡在装有溶液的敞口盘中而被浸透。有时，具有附加手柄的棉球放在装有足够浸透这些棉球的液体的塑料袋中。
虽然是廉价的，但是这些技术是不卫生的并且很难控制溶液不小心滴落到不期望的区域中。因为许多可用溶液包含有活性组分例如酒精和碘，所以长期以来一直期望能够对涂抹进行良好的控制。
已经开发出许多装置以试图防止在这些早先技术中出现的溶液滴落问题，并且降低涂抹消毒溶液所需要的时间。具体地说，在市场上可以从3M Company of St.Paul，MN得到的DURAPREP产品通过提供基本上无滴落的便利涂覆而已经获得了商业成功。US4925327披露了一种液体涂抹器，它装有一个设置在涂抹器手柄和覆盖着该手柄的较大孔的泡沫海绵之间用来调节液体流速的刚性多孔计量插入件。所要分配的液体装在可拆卸地固定在手柄的另一个较大孔处的可破裂容器中。
US5658084还披露了一种液体涂抹器，其中该液体装在该涂抹器主体内部的易碎安瓿中。该安瓿由可变形元件支撑和保护，该可变形元件用来防止安瓿在使用之前的存储和操作期间由于冲击而不小心破裂。通过将该易碎安瓿的至少一部分推压穿过在可变形元件中的一个孔并且从而与用于使该安瓿破裂的装置接触来促动该涂抹器。
这些安瓿由玻璃制成，但是事实上密封玻璃安瓿相对昂贵。许多临床医生更愿意在完全无菌衣服(包括无菌外科手套)中进行该准备工作，因此重要的是，由这些手套接触的涂抹器应该处于无菌环境中。并且例如由于碘基溶液在暴露在伽马射线照射下会分解，所以制造商转向用环氧乙烷气体进行气体灭菌以对容器的外表面进行消毒。碘溶液在进行环氧乙烷消毒时会形成有毒副产物例如碘醇(2-碘乙醇)，因此必须防止它们暴露于该消毒剂。与许多通常使用的医用包装材料不同，玻璃对于这些试剂例如环氧乙烷而言是良好的阻挡材料，因此尽管其成本较高，但是也被选择用作容纳准备溶液的材料。
虽然这些所述产品已经实现了相当大的进步，但是它们制造复杂，从而超出一些健康护理消费者的经济能力。
发明概述
本发明提供一种用于涂抹或分配外科准备溶液的系统和方法。本发明的这些系统和方法的潜在优点是能够基本上无滴落地分配外科准备溶液。
该涂抹器系统包括摊开器元件和容纳外科准备溶液的容器。该摊开器元件包括具有由一衬垫覆盖的孔的主体。该孔与穿过连接在该主体上的细长柄部的通道流体连通。
该通道在将要分配外科准备溶液时连接到容器上的喷嘴上。优选的是，使柄部相对于衬垫倾斜，并且使柄部足够长以确保在临床医生用戴有无菌手套的手使用该涂抹器的情况下，手套不会接近从而接触病人的皮肤，从而污染这些手套和违反无菌操作。
如在本发明中所使用的一样，“外科准备溶液”包括如下的皮肤灭菌组合物，该组合物虽然不适合用在病人皮肤的外科准备，但是可以用于为其它医疗过程例如插管、接种等准备皮肤。在一些情况中，用于本发明的外科准备溶液可以在例如涂抹在人类或动物皮肤上时可以形成膜。
用在本发明中的外科准备溶液可以包括多种与人类皮肤相容的抗菌剂中的一种或多种。一些合适的抗菌剂的实施例包括但不限于洗必太、三氯生、actenidene、季铵功能性表面活化剂等。优选但不是必须的是，外科准备溶液在其组分中包括碘或洗必太。还优选的是，该外科准备溶液在其组分中包含乙醇。一种合适的外科准备溶液可以是例如可以从3M，St.Paul，MN中买到的DURAPREP外科准备溶液。
当使用低粘性外科准备溶液(也可以具有相对较低的表面张力)时，优选在容器和衬垫之间设置一流动限制器。该流动限制器部分地限制从容器到摊开器元件的外科准备溶液的流动，从而提供溶液对衬底的均匀填充并且降低或防止滴落。该流动限制器可以采取如下所述的各种形式。
例如，可以将容器设在类似于牙膏管的管子中。该容器装有外科准备溶液并且包括一适用于安装在柄部上的喷嘴。优选的是，容器具有足够的刚性以与柄部结合用作涂抹器系统的手柄。
该容器是可压缩的，并且在将容器安装在摊开器元件上时该容器的压缩使得外科准备溶液从容器流向衬垫。该可压缩容器优选在受到压缩时不会明显恢复。
不能明显恢复地被压缩的这种性能能够有助于避免滴落。许多市售容器是弹性的并且在压缩之后基本上恢复全部其原始体积。在许多情况中，这导致容器重新填充了空气。如果使用已恢复的容器的话，则临床医生需要多压缩该容器一次或更多次。额外的压缩将空气沿着柄部向下推，这会迫使外科准备溶液离开衬垫，从而导致出现不期望有的滴落。除了滴落之外，该空气还会使得外科准备溶液起泡沫。
如本发明所使用的一样，该可压缩容器在装有外科准备溶液时并且在该外科准备容器分配之前具有一原始体积。在分配该外科准备容器之后，被压缩的容器可以被描述成具有比原始体积更小的压缩体积。本发明的可压缩容器优选在将容器中的大部分外科准备溶液分配的30秒内恢复原始体积和压缩体积之间的差异的大约50％或更少(更优选大约为25％或更少)。
还优选的是，该容器不能透过环氧乙烷气体，这使得可以用普通环氧乙烷消毒剂来将该容器消毒，而且环氧乙烷不会穿过该容器。环氧乙烷渗透到该容器中会在外科准备溶液内产生有毒产物。这在外科准备容器包含有碘的情况下尤其会发生，其中在暴露在环氧乙烷的情况下能够形成2-碘乙醇(碘醇)。
优选的不能渗透的容器在消毒期间在暴露在环氧乙烷气体过程中不允许超过100ppm的环氧乙烷进入该容器，优选少于50ppm，更优选少于25ppm，并且最优选少于10ppm。理想的是，该容器由能够完全阻挡环氧乙烷渗透(少于1ppm，这是完全检测极限)的材料制成。
用在本发明中的合适容器优选即使在50℃下经过28天也可以保持该外科准备溶液，而且净重量损失不超过例如2％。这在外科准备水醇溶液的情况下尤其困难。用于这些容器的一种可能的合适材料可以是例如聚合物/铝箔层压件。
该容器还包括一喷嘴，通过该喷嘴从容器将外科准备溶液输送给摊开器元件。虽然在所示的实施方案中披露了以带螺纹的凸形部件形式的喷嘴，但是应该理解的是，这些容器所使用的喷嘴可以采取任意合适的形式，它们可以与摊开器元件协同作用以从容器将外科准备容器输送给衬垫。
该喷嘴优选可以包括形成在其开口上面的容器密封件。更优选的是，该容器包括不能透过环氧乙烷的密封喷嘴，例如聚烯烃/薄箔层压密封件。该密封件优选在容器与摊开器元件接合时可以打开。
在本发明的优选实施方案中，该系统在将容器正确连接在摊开元件上时是没有排气口的。如在这里所使用的一样，没有排气口的指的是唯一进入流体通道的进口是穿过在摊开器元件主体中的孔。通过一种没有排气口系统，容器的压缩使得外科准备溶液迅速行进穿过通道并且进入衬垫。这比如在现有技术的通气涂抹器中一样等待重力来使得外科准备溶液进入衬垫更快且更方便。
还优选的是，至少摊开器元件和容器的外表面是如此消毒的，从而该涂抹器系统可以以无菌的方式用来涂抹外科准备溶液。这必须要求摊开器元件和容器应该设在无菌包装中。
在一些情况中，优选的是，摊开器元件在其柄部的近端处包括一插座。
在一个方面中，本发明提供一种用于外科准备容器的涂抹器系统，该系统包括一摊开器元件和容纳外科准备溶液的可压缩容器。该摊开器元件包括一具有孔的主体；在所述孔上面安装在主体上的衬垫；一柄部，它包括安装在所述主体上的远端以及在柄部的远端和柄部的近端之间延伸的通道，其中所述通道在柄部的远端处与所述孔流体相通。该可压缩容器包括外科准备溶液和用来安装在柄部的近端上的喷嘴，其中可以将外科准备溶液输送给通道以便提供给衬垫。该可压缩容器具有原始体积和在外科准备溶液分配之后的压缩体积。该可压缩容器在分配出大部分外科准备溶液之后的30秒内恢复原始体积和压缩体积之间的差异的大约50％或更少。
在另一个方面中，本发明提供一种涂抹外科准备溶液的方法，该方法包括提供一摊开器元件，所述摊开器元件包括：具有一孔的主体；在所述孔上安装在所述主体上的衬垫；一柄部，它具有安装在所述主体上的远端和在所述柄部的远端和所述柄部的近端之间延伸的通道，其中所述通道在所述柄部的远端处与所述孔流体相通。该方法还包括提供装在可压缩容器中的外科准备溶液；将该可压缩容器安装在所述柄部的近端上，其中所述外科准备溶液与柄部的通道流体连通；并且通过挤压所述可压缩容器来将所述外科准备溶液分配进通道中，其中所述可压缩容器具有一原始体积和在分配该外科准备溶液之后的压缩体积，并且其中该可压缩容器在分配出大部分外科准备溶液之后的30秒内恢复原始体积和压缩体积之间的差异的大约50％或更少。
在另一个方面中，本发明提供一种制造用于外科准备溶液的涂抹器系统的方法，该方法包括：提供一摊开器元件，它包括：具有孔的主体；在所述孔上安装在所述主体上的衬垫；以及一柄部，它具有安装在所述主体上的远端和在所述柄部的远端和所述柄部的近端之间延伸的通道，其中所述通道在所述柄部的远端处与所述孔流体相通。该方法还包括提供一可压缩容器，它包括外科准备溶液和用来安装在所述摊开器元件的柄部上的喷嘴，其中可以将外科准备溶液输送给所述通道，从而输送给衬垫。所述可压缩容器具有一原始体积和在分配该外科准备溶液之后的压缩体积，并且其中该可压缩容器在分配出大部分外科准备溶液之后的30秒内恢复原始体积和压缩体积之间的差异的大约50％或更少。
在另一方面，本发明提供一种用于外科准备溶液的涂抹器系统。该系统包括一摊开器元件和安装在该摊开器元件上的可压缩容器。该摊开器元件包括一带有孔的主体和在所述孔上安装在所述主体上的衬垫。该摊开器元件还包括一柄部，它具有安装在所述主体上的远端和在所述柄部的远端和该柄部的近端之间延伸的通道，其中所述通道在所述柄部的远端处与所述孔流体连通。该可压缩容器在其中保持有外科准备溶液(直到被分配)并且具有一原始体积和在外科准备溶液分配之后的一压缩体积，并且其中该可压缩容器在分配出大部分外科准备溶液之后的30秒内恢复原始体积和压缩体积之间的差异的大约50％或更少。该容器还可以包括一容器密封件，用来将外科准备溶液保持在该可压缩容器内。
在另一个方面中，本发明提供一种用于外科准备溶液的涂抹器系统，该系统包括在其中保持有外科准备溶液的容器和摊开器元件。该摊开器元件包括具有孔的主体和在所述孔上安装在该主体上的衬垫。该摊开器元件还包括一柄部，该柄部具有安装在所述主体上的远端和在所述柄部的远端和该柄部的近端之间延伸的通道，其中所述通道在所述柄部的远端处与所述孔流体连通。另外，该摊开器元件在该柄部的近端处包括一插座，该插座在将容器安装在摊开器元件上时至少围绕着容器的至少一部分周边延伸。
下面将结合本发明的各个示例性实施方案对本发明的这些和其它特征和优点进行说明。
附图的简要说明
图1为本发明涂抹器的各个元件的透视图；
图2为处于装配好的状态中的图1的各个元件的透视图；
图3为拆除了泡沫衬垫的摊开器元件的主体的详细底视图；
图4为拆除了泡沫衬垫的摊开器元件的主体的可选实施方案的底视图；
图5为一涂抹器系统的可选实施方案的透视图，其中以虚线描绘处该容器以暴露出整个摊开器元件；
图6为可选摊开器元件的分解视图；
图7为图5和6的涂抹器的摊开器元件的透视图，其中拆除了容器以显示出柄部的近端；
图8为用在本发明容器上的具有容器密封件的喷嘴的剖视图；并且
图9为本发明的另一个摊开器元件的一部分的剖视图。
示例实施方案的详细说明
现在参照图1-3对根据本发明的一种涂抹器系统的示例性实施方案进行说明。该涂抹器系统10包括一摊开器元件12和一容器14。该容器14没有安装在摊开器元件12上，并且填充有用来例如准备病人皮肤以便进行各种医疗或手术过程的外科准备溶液。
摊开器元件12包括以主体16和一柄部18。该柄部18包括贯穿形成的通道20，该通道20与形成在主体16中的孔21流体相通。
在图1中显示出该容器14具有覆盖着在容器14上的可选喷嘴的可选盖子22。将容器14连接在摊开器元件12上涉及除去盖子22(如果该容器14设有的话)并且如在图2中所示一样将容器14的喷嘴安装在柄部18的近端上。
在容器14上的喷嘴优选可以包括与在柄部18的近端处形成在通道20中的螺纹24啮合的螺纹。很容易理解的是，可以采用许多可选的机械手段来将容器14的喷嘴连接在摊开器元件12上，从而外科准备溶液不会在容器14和摊开器12之间连接部分例如卡口式接头、卡扣式接头、锥形压力接头等处泄漏。
参照图2，该图显示出处于装配好状态中的图1的各个元件的透视图。盖子22已经被拆除，并且已经将容器14装配在柄部18上，从而在容器14中的外科准备溶液可以穿过通道20以润湿衬垫26。
应该注意的是，虽然可以如在图1中所示一样分开设置摊开器元件12和容器14，但是优选将这两个部件设置成如在图1中的组装好的形式。如果如此设置的话，还优选的是，容器14应该如此密封，从而防止外科准备溶液到达衬垫26。摊开器元件12和容器14可以通过螺纹连接在一起(例如参见下面的图7&8)，其中一部分互补螺纹相互啮合以将这两个部件固定在装配状态中。当如此设置时，容器14相对于摊开器元件12的进一步转动可以打开密封件以使得能够将外科准备容易输送给衬垫26。
在另一个可能实施方案中，容器14可以配置与摊开器元件12的卡口式连接件、搭扣锁紧连接件等，从而容器14沿着柄部18的纵向轴线的转动和/或平移运动使得容器14打开，由此使得外科准备溶液移动进入衬垫26。也可以采用其它连接件来实现将这些部件固定在装配好状态中的理想结果同时防止将外科准备溶液输送给衬垫26。
柄部18优选是细长的，从而手柄从摊开器元件12的主体16的顶部开始至少为2.5cm，更优选至少为5cm，并且最优选为至少6cm。这样，涂抹该外科准备溶液的临床医生可以进行操作，同时降低了由于与病人皮肤接触而对他的戴手套的手造成污染的危险。
该摊开器元件12还包括安装在所述主体16上的衬垫26，从而该衬垫26覆盖着主体16的孔21。衬垫26可以由任意合适的能够吸收外科准备溶液并且能够将它输送给病人的皮肤的一种或多种材料形成。示例性的衬垫可以由以下材料制成，这些材料包括但不限于开孔泡沫塑料(例如，开孔聚氨酯泡沫)、纤维材料(纺织的或无纺的)等。
用于本发明的外科准备溶液可以具有非常低的粘性，例如100cps或更小，可以为50cps或更小，并且甚至可以为20cps或更小(在23℃下测量出)。另外，许多优选的外科准备溶液包括有酒精(例如，2-丙醇、正丙醇或乙醇)或表面活化剂。因此，用于本发明的外科准备溶液的表面张力可以相对较低，例如为50dyne/cm或更小，可以为40dyne/cm或更小，并且甚至为30dyne/cm或更小。
低粘性和低表面张力的这个组合使得无滴落地填充衬垫26成为一个困难的挑战。为此。在优选的实施方案中，该摊开器元件12优选包括一流动限制器。在一个实施方案中，该流动限制器可以设置成具有相对较小横断面积的完整通道20的形式。例如，在用于外科准备水醇溶液的一个优选实施方案中，直径约为2mm并且长度约为55mm的圆柱形通道20以设有一适当的流动限制器。
在通道20的尺寸方面表征流动限制器的另一个方式中，优选的是，该通道其在柄部的远端和近端之间的通道长度与通道的最小截面尺寸的比值大约为20∶1或更大。这个限定包括沿着其长度方向具有均匀横断面积的通道，或者其中只有一部分通道具有减小的横断面积的通道。
或者，该流动限制器可以设置成一孔21，该孔足够小，从而能够限制来自通道20的流量。在另一个可选实施方案中，该流动限制器可以设在容器14的喷嘴中，从而在容器14受到压缩时从容器14中只提供限定量的外科准备溶液。
现在参照图3，该图显示出在拆除了衬垫26的情况下摊开器12的主体16的详细底视图。该主体16包括与孔21流体连通的分配通道28。在所示的实施方案中，分配通道28从孔21向外发散，但是这不是本发明的要求。优选的是，可以在主体16中只设置一个孔21。或者，在该主体16中可以设置多个孔。
衬垫26优选可以密封围绕着摊开器元件12的主体16的外周边。形成在衬垫26和主体16之间的衬垫密封件优选是防泄漏的，从而迫使外科准备溶液行进穿过衬垫26，而不是在衬垫26和主体16之间通过，在那里该溶液更容易从摊开器元件12中滴落。合适的衬垫密封手段可以包括但不限于热熔融、压敏且可固化粘合剂；可RF焊接的垫圈、超声波焊接、热熔接等。
现在参照图4，该图显示出摊开器元件12的主体16的可选实施方案的详细底视图，其中拆除了泡沫衬垫26。该视图类似于图3，但是在该实施方案中已将涂有不透液体粘合剂的薄膜贴片30贴在主体16的下侧上，从而该外科准备溶液在开始浸透到衬垫26中之前必须沿着分配通道28的至少一个的至少一部分行进。或者，该薄膜贴片30可以设在或贴在直接位于图3的通道20前面的衬垫上。在5×5cm开孔聚氨酯衬垫的情况下，已经证实直径为1.75cm的贴片就够用了。因此，该贴片大约为衬垫宽度的大约35％。尺寸为衬垫宽度的25-50％的贴片可以被认为是合适的。
现在参照图5，该图显示出涂抹器系统110的可选实施方案的透视图。该涂抹器系统110包括一摊开器元件112和容纳外科准备溶液的容器114。摊开器元件112包括一主体116和一柄部118。
在所示的实施方案中，柄部118在其近端处包括一插座132，该插座成形为用来容纳容器114。一般来说，为了便于安装，插座132例如可以形成一凸缘，该凸缘有助于使容器114与柄部118对准。例如，当容器114的喷嘴和柄部118包括互补螺纹时，插座132可以帮助使用者将在相对元件上的螺纹对准。另外，该插座132可以具有额外的刚性，这有助于涂覆外科准备溶液。
该插座优选可以围绕着容器114周边的至少一部分延伸(直到并且完全包围该容器114的一部分长度)。但是，优选的是，该插座132只是围绕着容器114的一部分周边延伸。因为例如在进行容器114和摊开器元件112之间的连接期间为用户提供更好的视线，从而通过插座132将容114进行有限周边覆盖是有利的。限制插座132的周边覆盖的另一个原因在于，使得用户能够通过向与插座132相反的容器114暴露表面轻轻施加拇指压力来促进外科准备溶液进一步流进衬垫126。
现在参照图6，该图显示出摊开器元件112的分解视图，并且包括位于衬垫126和主体116之间的可选计量层140。可选计量层140可以在衬垫126和容器114之间设置附加的流动限制器或可选的流动限制器，用来限制外科准备溶液的流量。
一个可能的计量层140可以设置成多孔薄膜的形式，它包括由贯穿形成的多个截头圆锥形孔构成的图案，从而这些孔在薄膜的一个侧面上较小并且在薄膜的相对侧面上较大。计量层的适当取向可以提供所要求量的流量限制。从Tredegar公司(Richmond，VA)可以以商标VISIPORE(产品号S-6010025)买到具有在聚乙烯薄膜中复制的这个结构的一种可能产品。
还有在图6中显示出在本发明的一个实施方案中用于在主体116和衬垫126之间形成以焊缝形式的衬垫密封的密封脊150。该密封脊150围绕着主体116的周边延伸，并且优选连续的，从而可以形成连续的衬垫密封。密封脊150可以优选由热塑性材料形成。在一些实施方案中，基本上整个摊开器元件112可以由热塑性材料制成。优选的是，衬垫密封可以通过计量织物140形成(如果计量织物140存在的话)。
总之，通过至少提供由热塑性材料构成的密封脊150，可以使该密封脊150至少部分熔融，之后在压力的作用下将衬垫126贴在软化的密封脊150上直到该密封脊150冷却。结果在主体116和衬垫126之间形成以焊缝形式的流体密封衬垫密封部分。通过释放涂布受热平台、热空气等进行导热来加热该密封脊150。
现在参照图7，显示出摊开器元件112的透视图，并且拆除了容器以暴露出柄部118的近端。在该视图中可以看到用来从容器中将外科准备溶液引导穿过柄部118并且进入衬垫126的通道120。
图8显示出可以在本发明中用在容器上的一个喷嘴170。该喷嘴170还包括一可选的容器密封件180，用来防止外科准备溶液102在喷嘴与摊开器元件连接之前从喷嘴170(和相关的容器)中泄漏出。该容器密封件180例如可以是粘合剂或热粘接的层状密封件或者其它合适的结构，用来防止外科准备溶液102出现不期望有的泄漏。优选的是，密封件180还可以在消毒期间有效地阻挡环氧乙烷气体。
在柄部118的近端中优选可以设有螺纹124，用来将喷嘴170安装在摊开器元件112上。这些螺纹124优选啮合位于喷嘴170上的互补螺纹172。代替上述螺纹，还可以采用其它安装技术和结构。
回到图7，在摊开器元件112中在通道120的端部处设有以环形冲模形式的穿刺元件160。穿刺元件160可以设置用来例如打开容器上的密封件例如容器密封件180，从而使得外科准备溶液102能够进入通道120并且流向衬垫126。所述的穿刺元件160采取位于通道120内的环形冲模形式。因此，在将喷嘴170拧到柄部118上时，穿刺元件160打开容器密封件180。
优选的是，各个部件的形状和尺寸可以如此设定，从而在容器密封件180打开之前这些螺纹几乎完全啮合。即使容器在装配期间没有保持竖直，这也会降低或消除在喷嘴170和柄部118之间的连接处的泄漏。虽然所示的实施方案显示出采用环形冲模作为穿刺元件160，但是也可以采用其它用来穿刺该密封件的布置，例如凸起，该凸起可以对中或偏心设置在通道120内。另外，穿刺元件(不论采用什么形式)可以形成作为柄部118的一个组成部分，或者它可以设置作为在制造柄部118之后装配进该柄部中的单独插入件。
图9显示出采用形成在衬垫226和主体216之间的填充室219形式的本发明的另一个可选特征。该填充室219接收沿着柄部218中的通道220行进穿过孔221(其上安装有衬垫226)的外科准备溶液。该填充室219可以有助于使外科准备溶液均匀分布到衬垫226上。
实施例
通过以下实施例来对本发明的优点进行举例说明。但是，在这些实施例中所列举的具体材料和数量以及其它条件和细节应该被解释为在本领域广泛适用，而不应该被认为是对本发明进行不适当地限制。
实施例1
用两片Delrin塑料机加工出大体上如在图中所示一样的主体，从而柄部从主体的底座以大约45度角延伸出。该主体的主平面大约为5cm×5cm，并且柄部其长度大约为4.8cm。将该柄部加工出螺纹以容纳在容器元件上的互补螺纹。通过在主体中端铣削出直径为0.29cm的凹槽从而形成从主体中心附近向其边缘延伸的八条单独通道，由此在主体的底表面中机加工出分配通道。工人可以想到，注射模塑将是批量制造该主体的优选方法，并且其它聚合物例如聚烯烃也适用于这种制造。
采用热熔融粘合剂将可以从Illbruck，Minneapolis，MN买到的并且被称为P 90 Z Beige Clickable泡沫衬垫的泡沫衬垫粘接在该主体上。将热熔融粘合剂的液滴涂覆在泡沫衬垫的周边上，并且使该衬垫和Delrin塑料接头相互接触大约30秒。
将可以从Expac Corporation，Montvale，NJ买到的聚合物/箔片/聚合物三层管(其中箔片为铝并且聚合物为聚乙烯)用作容器元件以容纳26ml DURAPREP外科准备溶液(可以从3M公司买到，包含异丙醇/水、丙烯酸酯三元共聚物、碘/碘化钠)。该管子在喷嘴上包含与在柄部上的那些螺纹互补的螺纹。采用传统的方法对该管子进行热密封。
通过拆除盖子将外科手术溶液的密封管打开，并且对于其中引导密封箔片覆盖着开口的情况而言，将箔片密封件穿透，并且通过将喷嘴拧进在柄部中的螺纹来将外科准备容器的管子安装在摊开器元件接头上。按照手柄的方式抓住该容器元件，并且将该涂抹器用来将外科准备溶液涂抹到病人的躯干上。这样就实现了平稳均匀的涂抹，而且不会出现滴落。
实施例2
将大约21g的DURAPREP外科溶液(包含74％w/w异丙醇和0.7％的有效碘的水醇溶液)填充到可以从Expac Corp.Of Hopkins，Minnesota买到的1盎司Expac聚合膜/箔片/聚合膜层状管(例如型号为5485X)中。将填充前后的管子的实际重量记录至小数点后4位。将这些管子热密封。制备出两组管子，每组具有10个管。组A具有焊接在顶端上的箔片密封件。组B没有。这两组管都具有紧紧拧在顶端上的聚合盖。将这些管子放置在温度50℃的循环炉中28天。定期取出这些管子并且称重。将重量记录至小数点后四位。其结果如下：
经过在50℃下放置之后的重量损失(％)
| 组A | 组B | |
| 天数 | 平均 | 平均 |
| 0 | 0 | 0 |
| 3 | 0.0332 | 0.0419 |
| 7 | 0.0408 | 0.0577 |
| 10 | 0.0503 | 0.0651 |
| 14 | 0.0534 | 0.0782 |
| 17 | 0.0571 | 0.0838 |
| 21 | 0.0689 | 0.0906 |
| 24 | 0.0761 | 0.1058 |
| 28 | 0.09 | 0.1155 |
该数据表明，即使在50℃下经过28天之后，具有箔片密封件的组A试样的平均值只有0.00900％，而没有密封件的组只有0.1155％。这就证实了，聚合物/箔片结构即使在膨胀条件下也能理想地阻挡水和醇。
实施例3
将在实施例2中所采用的相同管结构注入26g水。不用箔片盖密封件而将十个管子密封且盖住。在3M Sterivac Model 4XL环氧乙烷消毒器中对这些管子进行ETO消毒。然后在3M XL型Aeratra柜子中使这些管子暴露在空气中一个小时20分钟。这导致在500毫巴下暴露在环氧乙烷气体大约4个小时10分钟并且暴露在空气中1个小时20分钟。将这些试样送到在Minneapolis，Minnesota的Biotest Labs进行测试。针对环氧乙烷、2-氯乙醇和乙二醇的残余量对这些管子的内容物进行气相色谱分析。在这些管子的内容物中的这些化合物的存在将表明，该管子使得一些环氧乙烷消毒剂在消毒过程中能够进入该管子。
结果
发现所有容器具有不可检测量的2-氯乙醇和乙二醇。十个Expac容器中的六个被评估为具有不可检测量的环氧乙烷。这十个Expac容器中的四个被评估为具有百万分之一(ppm)的环氧乙烷，这对应于每26ml自来水中有0.021mg环氧乙烷。用于完成该分析的气相色谱检测限为1ppm。
进行该试验所遵循的参考文献为ANSI/AAMI/ISO 10993-7BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES-PART 7：ETHYLENE OXIDE STERILIZATION AND ANSI/AAMI ST30：DETERMINING REDIDUAL ETHYLENE CHLOROHYDRIN ANDETHYLENE GLYCOL IN MEDICALDEVICES。
这些容器看起来能够有效地阻挡环氧乙烷消毒。
在这里所引证的所有参考文献和公开出版物其全部内容在这里专门被引用作为参考。这里对本发明的示例性实施方案进行了说明，并且已经参照了在本发明的范围内可能变化。本领域普通技术人员在不脱离本发明的范围的情况下将很容易理解在本发明中的这些和其它变化和改变，并且应该理解的是，本发明并不局限于这里所述的示例性实施方案。因此，本发明将只由下面所给出的权利要求进行限定。
Claims (9)
1. 一种用于外科准备溶液的涂抹器系统，该系统包括：
一摊开器元件，它包括：
包括有一孔的主体；
在所述孔上安装在所述主体上的衬垫；
一柄部，它包括安装在所述主体上的远端和在该柄部的远端和该柄部的近端之间延伸的通道，其中所述通道在所述柄部的远端处与所述孔流体连通；
一可压缩容器，它包括：
外科准备溶液；
一喷嘴，用来安装在所述柄部的近端上，其中可以将外科准备溶液输送给所述通道以输送给所述衬垫；
其中所述可压缩容器包括一原始体积和在分配外科准备溶液之后的压缩体积，并且其中可压缩容器在分配出大部分外科准备溶液之后的30秒内恢复了在原始体积和压缩体积之间差异的大约50％或更少。
2. 如权利要求1所述的系统，其中所述外科准备溶液包括碘，并且其中所述可压缩容器基本上不可透过环氧乙烷气体。
3. 如权利要求1所述的系统，其中所述摊开器元件还包括在衬垫和主体之间的摊开器密封件。
4. 如权利要求1所述的系统，其中所述喷嘴包括一容器密封件，并且其中摊开器元件包括用来在将喷嘴安装在柄部上时用来打开容器密封件的穿刺元件。
5. 如权利要求1所述的系统，还包括一流动限制器。
6. 一种制造用于外科准备溶液的涂抹器系统的方法，该方法包括：
提供一摊开器元件，该元件包括：带有一孔的主体；在所述孔上安装在所述主体上的衬垫；以及一柄部，它包括安装在所述主体上的远端和在该柄部的远端和该柄部的近端之间延伸的通道，其中所述通道在所述柄部的远端处与所述孔流体连通；
提供一可压缩容器，该容器装有外科准备溶液并且包括用来安装在所述摊开器元件的柄部上的喷嘴，其中可以将所述外科准备溶液输送给通道，从而输送给所述衬垫；
其中所述可压缩容器包括一原始体积和在分配外科准备溶液之后的压缩体积，并且其中可压缩容器在分配出大部分外科准备溶液之后的30秒内自然恢复在原始体积和压缩体积之间差异的大约50％或更少。
7. 如权利要求6所述的方法，其中所述外科准备溶液包含有碘，并且所述可压缩容器基本上不透环氧乙烷气体。
8. 一种用于外科准备溶液的涂抹器系统，该系统包括：
一摊开器元件，它包括：
包括有一孔的主体；
在所述孔上安装在所述主体上的衬垫；
一柄部，它包括安装在所述主体上的远端和在该柄部的远端和该柄部的近端之间延伸的通道，其中所述通道在所述柄部的远端处与所述孔流体连通；
安装在所述柄部的近端上的可压缩容器，该可压缩容器在其中装有外科准备溶液；
其中所述可压缩容器包括一原始体积和在分配外科准备溶液之后的压缩体积，并且其中可压缩容器在分配出大部分外科准备溶液之后的30秒内恢复在原始体积和压缩体积之间差异的大约50％或更少。
9. 一种用于外科准备溶液的涂抹器系统，该系统包括：
一容器，它在其中装有外科准备溶液，其中所述容器在分配出大部分外科准备溶液之后的30秒内恢复在原始体积和压缩体积之间差异的大约50％或更少；以及
一摊开器元件，它包括：
包括有一孔的主体；
在所述孔上安装在所述主体上的衬垫；
一柄部，它包括安装在所述主体上的远端和在该柄部的远端和该柄部的近端之间延伸的通道，其中所述通道在所述柄部的远端处与所述孔流体连通；以及
位于所述柄部的近端处的插座，该插座在所述容器安装在摊开器元件上时围绕着所述容器的至少一部分周边延伸。
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