CN100350964C - 一种治疗股骨头坏死的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗股骨头坏死的药物，由如下述按一定重量配比的原料制成的药剂，川芎、赤芍、骨碎补、元胡(延胡索)、陈皮、郁金、川续断、桑寄生、淫阳藿(淫羊藿)、透骨草、独活、白芷、胆南星、苍术、威灵仙、黄芪、白术、怀牛膝、蝉蜕、牛黄、人头发、水牛角、犀牛角、全蝎、蜈蚣、冬虫夏草。其制备方法是牛黄粉碎；全蝎、蜈蚣、冬虫夏草、蝉蜕、加热使其变焦，粉碎后待用；人头发加热使其变焦，粉碎后待用；水牛角、犀牛角粉碎后，加热炒后待用；其余药物水中浸泡、加热煎过滤出药液，再将药液加热蒸发，剩余固体状物加热烘干粉碎待用；将上述各组药粉充分混合按常规方法制成剂型。本发明具有活血祛瘀、散寒除湿、温通经脉、强筋生骨之功效。对股骨头坏死有显著效果。

Description

一种治疗股骨头坏死的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，用于治疗股骨头坏死。

背景技术

骨坏死属于严重的运动系统疾病，其中以股骨头坏死为常见，对人体危害极大，股骨头坏死简称为ANFH，一旦患上此病，就会失去劳动能力和生活自理能力。

股骨头坏死的病因：

1、创伤性股骨头坏死：外伤性髋脱位、股骨颈骨折、髋臼骨折、转子间骨折、先天性髋内翻、髋关节挫伤、髋关节长期负重等都会使股骨头仅有的三条供血动脉发生扭曲、牵伸、受压、撕裂等造成动脉血液不通，引起股骨头缺血性坏死。

2、激素性股骨头坏死：

人体摄入大量的激素后，造成脂肪代谢紊乱，在周围血管中构成脂肪栓子，脂肪栓子栓塞股骨头动脉或静脉血管，引起股骨头缺血性坏死。还有乙醇性股骨头坏死、减压病性股骨头坏死、血红蛋白病性股骨头坏死等几十种原因，但各种原因都会引股骨头血管栓塞，造成股骨头缺血性坏死。股骨头坏死后，造成髋及其附近周围组织疼痛，行走跛行，不能持重，髋关节功能受限。

股骨头坏死现存治疗方法：

1、限制负重：卧床休息，拄双拐。此法只是预防股骨头塌陷的一种措施。

2、氢化麦角、naftidrofuryl、长春胺、硝苯地平等。仅缓解症状，不能阻止病情发展。

3、电磁刺激疗法：效果不可靠。

4、手术治疗：中心减压术、植骨术、血管束植入术、骨移植、截骨术、髋关节置换术。其特点是费用大、痛苦大、并发症多，术后效果并不尽人意。

综上所述治疗股骨头坏死，人们还没有找到一种方便、费用低、痛苦小、效果可靠的方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗股骨头坏死的药物，治疗费用低、痛苦小、效果可靠；还提供其制备方法。

本发明的技术方案是：一种治疗股骨头坏死的药物，其特征在于由如下述重量配比的原料制成的药剂，川芎5～25、赤芍5～25、骨碎补5～50、元胡(延胡索)5～30、陈皮5～40、郁金5～25、川续断5～60、桑寄生5～60、淫阳藿(淫羊藿)5～60、透骨草5～40、独活1～30、白芷1～30、胆南星1～30、苍术1～30、威灵仙1～30、黄芪1～30、白术1～30、怀牛膝1～30、蝉蜕1～30、牛黄0.1～10、人头发1～20、水牛角1～30、犀牛角1～30、全蝎1～30、蜈蚣1～30、冬虫夏草10～50。

本发明所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。临床剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、喷雾剂、软膏剂、贴膏剂或油膏剂中的任一种。

制备方法为：

将川芎、赤芍、骨碎补、元胡(延胡索)、陈皮、郁金、川续断、桑寄生、淫阳藿(淫羊藿)、透骨草、独活、白芷、胆南星、苍术、威灵仙、黄芪、白术、怀牛膝组合物加入水中浸泡48小时，然后，加热100℃煎4小时后，过滤出药液，除去药渣，再将药液加热至100℃使水分蒸发，剩余固体状物，将固体状物加热105℃烘干，将干后的固体物粉碎待用；

牛黄粉碎待用；

全蝎、蜈蚣、冬虫夏草、蝉蜕、加热160-180℃，使其变焦，粉碎后待用；

人头发加热至160-180℃，使其变焦，粉碎后待用；

水牛角、犀牛角粉碎后，加热炒至200-220℃待用；

将上述各组药粉充分混合按常规方法制成剂型。

上述方法中，牛黄粉碎、水牛角和犀牛角粉碎均在120-200目，则效果最好。其余粉碎按通常药剂粉碎粒度即可。

成人每日服1-1.5g，分三次服用。

治疗机理：

无论何种原因造成的骨坏死，其病理原因都是血管栓塞，所以治疗股骨头坏死的关键是开通血管。

人的骨胳是蜂窝状的，内有许多小孔，孔内有毛细血管通过，毛细血管给骨胳中的骨胶原、蛋白多糖等有机物提供血液和氧气，当毛细血管栓塞，使骨胳缺血缺氧坏死时，坏死的不是钙而是骨胶原、蛋白多糖等有机物，骨骼失去了有机物作支架，只剩下蜂窝状的无机钙。没有有机物作支架的蜂窝状无机钙会被破骨细胞吸收，出现股骨头坏死缺损。

骨骼的结构是骨胶原和蛋白多糖等有机物质组成蜂窝状的框架，骨有丰富的毛细血管，框架上有钙、磷等沉积越来越多骨质逐渐变硬，形成成人骨骼。从骨的生长变化来看，要想长出新骨必须使坏死骨先长出以骨胶原和蛋白多糖为主的有机物框架，毛细血管爬入框架内毛细血管的血钙再沉积到框架上形成骨骼，所以要修复股骨头坏死，重要的是要先长出骨胶原和蛋白多糖为主的蜂窝状框架，没有框架毛细血管无法生长爬行，没有血管也就无法供给股骨头钙质，没框架血钙无处沉积，就不能够生成骨骼。

方解：当归、元胡(延胡索)、全蝎、蜈蚣、赤芍、川芎、行气活血祛瘀；陈皮、郁金开郁行气；骨碎补、续断、桑寄生、淫阳藿(淫羊藿)、冬虫夏草、透骨草温阳益肾，强筋壮骨；威灵仙、独活、白芷、胆南星散寒湿，消肿痛；黄芪、白术健脾祛湿，补益气血；牛膝引药归经；蝉蜕、人头发、水牛角、犀水角补血生骨。全方补肾、益气血、散寒湿、温经脉、强筋骨。

本发明具有很强的破栓通血作用，使坏死的股骨头恢复血运，并供给坏死的股骨头生骨必须的骨胶原、蛋白多糖和血钙，使骨生长。

本发明的效果是：

1、祛瘀破栓开通血管，使股骨头血运恢复坏死得到控制。

2、供给股骨头骨胶原、蛋白多糖、钙和生骨因子。

3、使用方便、费用低、痛苦小，效果可靠。

经临床试验，本发明治疗股骨头坏死治愈率达90％。现举例如下：

病例一：张某，男，36岁，激素性双侧股骨头坏死。主诉：双侧髋痛2年

现病史：2000年6月一次劳累后出现双侧髋关节疼痛呈持续性钝痛，休息后好转，自认为劳累所致，未在意，于2002年9月出现外展，内收活动受限，下蹲困难，即到当地医院诊疗，作CT后确诊为双侧股骨头坏死。

既往史：因有慢性皮炎皮肤病，有长时间激素应用史，无饮酒，外伤史。

2002年11月30日来院治疗X线片显示，右股头变扁头下有碎裂、塌陷、股骨头密度不均匀骨小梁中断，左侧股骨头密度不均匀，骨纹里模糊。

服药治疗2个月右侧股骨头碎裂处死骨吸收，左侧股骨头密度较均匀，关节面光滑，关节间隙可。2003年11月14日，服药治疗11个月，左股骨头密度均匀，关节面光滑，关节间隙正常，骨小梁清晰，右股骨头密度较均匀，坏死骨基本吸收，关节间隙可。

病历二：李某，60岁，外伤性左侧股骨头坏死。主诉：左髋痛5年，跛行2年。

现病史5年前劳动时摔倒后出现间断性左侧髋关节疼痛，在当地医院按软组织挫伤，口服活血化淤类药物二个月，症状时轻时重，1年前拍片诊断为左侧股骨头坏死，现左髋痛，下蹲困难。

1996年6月份来院就诊，左髋臼缘骨质硬化，左股骨头宽扁平，形状不规整，关节面毛糙不平，头内可见小片囊性低密度区，骨密度不均匀，关节间隙狭窄。

服药治疗3个疗程，死骨区吸收，新生骨充填，关节面较前规则。

服药6个疗程，左股骨头骨质密度明显改善，新生骨大量生长。

服药7个疗程，拍片复查，左股骨头关节面较前修复规整，头内骨质密度均匀，骨小梁通过。

病例三：孙某，男，52岁，双侧酒精型股骨头坏死。主诉：双侧髋痛5年，加重两年。现病史：五年前一次晨起时突然感到双侧髋关节疼痛剧烈，伸屈困难，不能上床，自已局部按摩后症状略有改善，之后症状时轻时重，两年前出现髋关节活动受限，不能下蹲，即在当地医院拍片发现双侧股骨头坏死，多处治疗不见好转，近来我院。

即往史；饮酒史26年，每天约6-8两，无外伤史。

1990年7月8日来院就诊，X线片示：右股骨头略扁，头内可见囊性低密度区周围硬化带，骨小梁中断，左股骨头轮廓清晰，关节面光滑，头内骨小梁紊乱。

脉滑数，舌苔黄腻，按本发明开中药水煎服，每日一付治疗6个月，右股骨头坏死骨大部分已吸收，大量新生骨组织充填，骨质密度较前均匀，左股骨头骨小梁排列整齐。

然后隔日一付，又治疗10个月，双股骨头间质密度均匀，骨小梁通过，已基本修复，停药。

停药一年拍片复查，双股骨头骨质密度均匀，轮廓规整。

病例四：患者周某，男，50岁；激素+酒精型双侧股骨头坏死。主诉：双侧髋痛伴跛行6年。

患者于1999年6月久坐后突然站不起来，活动后方能站起，之后即出现双侧髋关节间断性疼痛，行直跛行，疼痛有进呈针刺感，在当地县医院按坐骨神经痛服“腰痛宁”、“坐骨神经丸”及肌肉注射维生素B1等治疗三个月，症状时轻时重，于1992年7月体检时拍X线片诊为双侧股骨头坏死，在县医院给予“骨内减压术”治疗，术后疼痛缓解，两周后加重。随后来我院治疗。

既往史有饮酒嗜好，每天2-4两，饮酒史约为20年，1993年因眼疾服用强的松半年。1999年8月21日来我院治疗，X线片示：右股骨头外上有囊性死骨区，头塌陷，囊性区内有死骨，关节间隙变窄，左股骨头骨纹理紊乱，密度欠均匀。

服药3个疗程后，右股骨头死骨区较前明显吸收，新生骨部分充填，左股骨头骨质密度较前均匀。治疗9个疗程拍片复查，右股骨头外侧死骨区大量新生骨组织生成，骨质密度均匀，关节面平整，左股骨头骨质密度均匀，已基本修复，可以停药。

病例五：郑某，女，43岁；13年前生育后，气血亏损，晚餐受风寒，自感腰腿疼，按风湿治疗，长期口服消炎疼、强的松、病情加重，局部封闭后，病情时轻时重，X线显示：双侧股骨头无菌性坏死，经多处治疗效果不佳，病情逐渐加重。髋关节僵直，位于屈曲18℃不能活动，左髋关节前屈30℃内收5℃，外展15℃，内旋转10℃，后伸0℃右股骨头轻度变形，股骨头头顶部有半月状坏死骨，生活不能自理，在我院内服中草药一年，临床症状明显好转，双侧髋关节功能基本恢复正常，而后巩固治疗痊愈。

具体实施方式

实施例一

一种治疗股骨头坏死的药物，由如下述重量配比的原料制成的药剂，川芎5、赤芍5、骨碎补5、元胡(延胡索)5、陈皮5、郁金5、川续断5、桑寄生5、淫阳藿(淫羊藿)5、透骨草5、独活1、白芷1、胆南星1、苍术1、威灵仙1、黄芪1、白术1、怀牛膝1、蝉蜕1、牛黄0.1、人头发1、水牛角1、犀牛角1、全蝎1、蜈蚣1、冬虫夏草10。

制备方法为：

将川芎、赤芍、骨碎补、元胡(延胡索)、陈皮、郁金、川续断、桑寄生、淫阳藿、透骨草、独活、白芷、胆南星、苍术、威灵仙、黄芪、白术、怀牛膝组合物加入水中浸泡48小时，然后，加热100℃煎4小时后，过滤出药液，除去药渣，再将药液加热至100℃使水分蒸发，剩余固体状物，将固体状物加热105℃烘干，将干后的固体物粉碎待用；

牛黄粉碎待用；

全蝎、蜈蚣、冬虫夏草、蝉蜕、加热160℃，使其变焦，粉碎后待用；

人头发加热至160℃，使其变焦，粉碎后待用；

水牛角、犀牛角粉碎后，加热炒至200℃待用；

将上述各组药粉充分混合按常规方法制成胶囊。

上述方法中，牛黄粉碎、水牛角和犀牛角粉碎均在120目，其余粉碎按通常药剂粉碎粒度即可。

实施例二

一种治疗股骨头坏死的药物，由如下述重量配比的原料制成的药剂，川芎25、赤芍25、骨碎补50、元胡(延胡索)30、陈皮40、郁金25、川续断60、桑寄生60、淫阳藿(淫羊藿)60、透骨草40、独活30、白芷30、胆南星30、苍术30、威灵仙30、黄芪30、白术30、怀牛膝30、蝉蜕30、牛黄10、人头发20、水牛角30、犀牛角30、全蝎30、蜈蚣30、冬虫夏草50。

制备方法为：

将川芎、赤芍、骨碎补、元胡(延胡索)、陈皮、郁金、川续断、桑寄生、淫阳藿(淫羊藿)、透骨草、独活、白芷、胆南星、苍术、威灵仙、黄芪、白术、怀牛膝组合物加入水中浸泡48小时，然后，加热100℃煎4小时后，过滤出药液，除去药渣，再将药液加热至100℃使水分蒸发，剩余固体状物，将固体状物加热105℃烘干，将干后的固体物粉碎待用；

牛黄粉碎待用；

全蝎、蜈蚣、冬虫夏草、蝉蜕、加热180℃，使其变焦，粉碎后待用；

人头发加热至180℃，使其变焦，粉碎后待用；

水牛角、犀牛角粉碎后，加热炒至220℃待用；

将上述各组药粉充分混合按常规方法制成颗粒剂。

上述方法中，牛黄粉碎、水牛角和犀牛角粉碎均在200目，其余粉碎按通常药剂粉碎粒度即可。

实施例三

一种治疗股骨头坏死的药物，由如下述重量配比的原料制成的药剂，川芎15、赤芍18、骨碎补30、元胡(延胡索)20、陈皮25、郁金15、川续断40、桑寄生40、淫阳藿(淫羊藿)35、透骨草25、独活15、白芷15、胆南星15、苍术15、威灵仙15、黄芪15、白术15、怀牛膝15、蝉蜕15、牛黄5、人头发10、水牛角15、犀牛角15、全蝎15、蜈蚣15、冬虫夏草20。

制备方法为：

将川芎、赤芍、骨碎补、元胡(延胡索)、陈皮、郁金、川续断、桑寄生、淫阳藿(淫羊藿)、透骨草、独活、白芷、胆南星、苍术、威灵仙、黄芪、白术、怀牛膝组合物加入水中浸泡48小时，然后，加热100℃煎4小时后，过滤出药液，除去药渣，再将药液加热至100℃使水分蒸发，剩余固体状物，将固体状物加热105℃烘干，将干后的固体物粉碎待用；

牛黄粉碎待用；

全蝎、蜈蚣、冬虫夏草、蝉蜕、加热180℃，使其变焦，粉碎后待用；

人头发加热至170℃，使其变焦，粉碎后待用；

水牛角、犀牛角粉碎后，加热炒至210℃待用；

将上述各组药粉充分混合按常规方法制成片剂。

上述方法中，牛黄粉碎、水牛角和犀牛角粉碎均在200目，其余粉碎按通常药剂粉碎粒度即可。

Claims (6)

1、一种治疗股骨头坏死的药物，其特征在于，制成药物有效成分的原料药的重量配比为，川芎5、赤芍5、骨碎补5、延胡索5、陈皮5、郁金5、川续断5、桑寄生5、淫羊藿5、透骨草5、独活1、白芷1、胆南星1、苍术1、威灵仙1、黄芪1、白术1、怀牛膝1、蝉蜕1、牛黄0.1、人头发1、水牛角1、犀牛角1、全蝎1、蜈蚣1、冬虫夏草10。

2、制备权利要求1所述的药物的方法，其特征在于，步骤为：

将川芎、赤芍、骨碎补、延胡索、陈皮、郁金、川续断、桑寄生、淫羊藿、透骨草、独活、白芷、胆南星、苍术、威灵仙、黄芪、白术、怀牛膝组合物加入水中浸泡48小时，然后，加热100℃煎4小时后，过滤出药液，除去药渣，再将药液加热至100℃使水分蒸发，剩余固体状物，将固体状物加热105℃烘干，将干后的固体物粉碎待用；

牛黄粉碎待用；

全蝎、蜈蚣、冬虫夏草、蝉蜕、加热160℃，使其变焦，粉碎后待用；

人头发加热至160℃，使其变焦，粉碎后待用；

水牛角、犀牛角粉碎后，加热炒至200℃待用；

将上述各组药粉充分混合按常规方法制成胶囊。

3、一种治疗股骨头坏死的药物，其特征在于，制成药物有效成分的原料药的重量配比为，川芎25、赤芍25、骨碎补50、延胡索30、陈皮40、郁金25、川续断60、桑寄生60、淫羊藿60、透骨草40、独活30、白芷30、胆南星30、苍术30、威灵仙30、黄芪30、白术30、怀牛膝30、蝉蜕30、牛黄10、人头发20、水牛角30、犀牛角30、全蝎30、蜈蚣30、冬虫夏草50。

4、制备权利要求3所述的药物的方法，其特征在于，步骤为：

将川芎、赤芍、骨碎补、延胡索、陈皮、郁金、川续断、桑寄生、淫羊藿、透骨草、独活、白芷、胆南星、苍术、威灵仙、黄芪、白术、怀牛膝组合物加入水中浸泡48小时，然后，加热100℃煎4小时后，过滤出药液，除去药渣，再将药液加热至100℃使水分蒸发，剩余固体状物，将固体状物加热105℃烘干，将干后的固体物粉碎待用；

牛黄粉碎待用；

全蝎、蜈蚣、冬虫夏草、蝉蜕、加热180℃，使其变焦，粉碎后待用；

人头发加热至180℃，使其变焦，粉碎后待用；

水牛角、犀牛角粉碎后，加热炒至220℃待用；

将上述各组药粉充分混合按常规方法制成颗粒剂。

5、一种治疗股骨头坏死的药物，其特征在于，制成药物有效成分的原料药的重量配比为，川芎15、赤芍18、骨碎补30、延胡索20、陈皮25、郁金15、川续断40、桑寄生40、淫羊藿35、透骨草25、独活15、白芷15、胆南星15、苍术15、威灵仙15、黄芪15、白术15、怀牛膝15、蝉蜕15、牛黄5、人头发10、水牛角15、犀牛角15、全蝎15、蜈蚣15、冬虫夏草20。

6、制备权利要求5所述的药物的方法，其特征在于，步骤为：

将川芎、赤芍、骨碎补、延胡索、陈皮、郁金、川续断、桑寄生、淫羊藿、透骨草、独活、白芷、胆南星、苍术、威灵仙、黄芪、白术、怀牛膝组合物加入水中浸泡48小时，然后，加热100℃煎4小时后，过滤出药液，除去药渣，再将药液加热至100℃使水分蒸发，剩余固体状物，将固体状物加热105℃烘干，将干后的固体物粉碎待用；

牛黄粉碎待用；

全蝎、蜈蚣、冬虫夏草、蝉蜕、加热180℃，使其变焦，粉碎后待用；

人头发加热至170℃，使其变焦，粉碎后待用；

水牛角、犀牛角粉碎后，加热炒至210℃待用；

将上述各组药粉充分混合按常规方法制成片剂。