CN100337679C - 一种具有壮阳益肾功能的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有壮阳益肾功能的中药及其制备方法。祖国医学认为“肾为先天之本，脾胃乃后天之本”，肾和人体各部都有着密切的联系，肾的精气盛衰直接关系到生殖、生长、发育以及人体的健康和衰老。本发明的配方中淫羊藿，补肾壮阳，为湿补命门之药，有强阳益气坚筋骨之功；狗肾、海马温补肾阳，共起补肾壮阳，固精生髓的作用。本发明的具有壮阳益肾，大补气血，添精生髓，强身健脑的功能，用于治疗未老先衰，性机能减退，腰腿酸痛，疲乏无力，失眠健忘，精神恍惚等症的中药。

Description

一种具有壮阳益肾功能的中药及其制备方法

一、技术领域：

本发明涉及一种具有壮阳益肾功能的中药及其制备方法。特别是对于中、老年人肾虚引起肾阳不足，肾气虚弱，身体性机能减退，腰腿酸痛、疲乏无力，失眠健忘，精神恍惚等症疗效独特的一组中药组合物，具体地说明是以中草药为原料，经过先进设备和工艺制备方法加工处理而成的纯中药制剂。

二、背景技术：

祖国医学认为“肾为先天之本，脾胃乃后天之本”，人体的生命活动有赖于肾阳的温煦和水谷精微的生化有源。肾和人体各部都有着密切的联系，肾的精气盛衰直接关系到生殖、生长、发育以及人体的健康和衰老。

现代医学认为，肾虚与内分泌系统紊乱，免疫功能低下及大脑皮层功能等有密切关系，在性功能障碍者中，有虚症表现者达85％，因此应用补肾法能有效地延缓衰老，提高机能代谢功能，并能治疗中、老年人常见的脑、心肾及内分泌方面的某些疾病。

三、发明内容：

本发明的目的在于提供一种具有壮阳益肾，大补气血，添精生髓，强身健脑的功能，用于治疗未老先衰，性机能减退，腰腿酸痛，疲乏无力，失眠健忘，精神恍惚等症的中药及其制备方法。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种具有壮阳益肾功能的中药，其特殊之处在于：所述的具有壮阳益肾功能的中药是由下述的重量配比的原料制成的药剂：

淫羊藿107-127份    何首乌5-9份      花生米19-23份

龟甲1.5-3.5份      山茱萸7-11份     肉桂0.25-2.25份

枸杞子5-9份        狗肾15-35份      熟地黄3-7份

黄柏15-19份        续断0.5-2.5份    五味子6-10份

紫河车73-93份      杜仲5.5-7.5份    人参10-25份

益智仁1.5-3.5份    海马3-7份

上述的具有壮阳益肾功能的中药是由下述的重量配比的原料制成的药剂：

淫羊藿117份        何首乌7份        花生米21份

龟甲2.5份          山茱萸9份        肉桂1.25份

枸杞子7份          狗肾25份         熟地黄5份

黄柏17份           续断1.5份        五味子8份

紫河车83份         杜仲6.5份        人参15份

益智仁2.5份        海马5份

上述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。

上述的剂型为片剂、胶囊。

上述的剂型为片剂的制备方法的工艺步骤如下：

(1)、将沙子置锅内加热，龟甲放入其中，将龟甲烫至棕黄色，备用；

(2)、将何首乌放入黑豆水中煎煮，取出烘干，备用；

(3)、将山茱萸用酒蒸后，备用；

(4)、将狗肾、海马用滑石粉炒，发胀后，备用；

(5)、将五味子用醋炒，炒干后，备用；

(6)、将益智仁用盐水喷洒，然后炒干后，备用；

(7)、将黄柏用盐水喷洒，置锅内用文火炒至棕黄色，备用；

(8)、取淫羊藿总量的65％及其余何首乌等十六味粉碎成100-120目细粉，过筛，混匀，未通过筛的药粉与剩余淫羊藿加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至温度为70-80℃、相对密度为1.05-1.10的清膏。

(9)、将上述步骤(8)中的细粉及清膏与适量饴糖制粒，压制成片，包薄膜衣，即得。

上述的剂型为胶囊的制备方法的工艺步骤如下：

(1)、将沙子置锅内加热，龟甲放入其中，将龟甲烫至棕黄色，备用；

(2)、将何首乌放入黑豆水中煎煮，取出烘干，备用；

(3)、将山茱萸用酒蒸后，备用；

(4)、将狗肾、海马用滑石粉炒，发胀后，备用；

(5)、将五味子用醋炒，炒干后，备用；

(6)、将益智仁用盐水喷洒，然后炒干后，备用；

(7)、将黄柏用盐水喷洒，置锅内用文火炒至棕黄色，备用；

(8)、取淫羊藿总量的65％及其余何首乌等十六味粉碎成100-120目细粉，过筛，混匀，未通过筛的药粉与剩余淫羊藿加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至温度为70-80℃、相对密度为1.05-1.10的清膏。

(9)、将上述步骤(8)中的细粉及清膏与适量炼蜜搅拌均匀，干燥粉碎，制细粉，装入胶囊，即得。

上述的剂型为颗粒剂的制备方法的工艺步骤如下：

(1)、将沙子置锅内加热，龟甲放入其中，将龟甲烫至棕黄色，备用；

(2)、将何首乌放入黑豆水中煎煮，取出烘干，备用；

(3)、将山茱萸用酒蒸后，备用；

(4)、将狗肾、海马用滑石粉炒，发胀后，备用；

(5)、将五味子用醋炒，炒干后，备用；

(6)、将益智仁用盐水喷洒，然后炒干后，备用；

(7)、将黄柏用盐水喷洒，置锅内用文火炒至棕黄色，备用；

(8)、取淫羊藿总量的65％及其余何首乌等十六味粉碎成100-120目细粉，过筛，混匀，未通过筛的药粉与剩余淫羊藿加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至温度为70-80℃、相对密度为1.05-1.10的清膏。

(9)、将上述步骤(8)中的细粉及清膏与400份蔗糖化浆、200份糊精制粒，即得。

上述的剂型为软胶囊的制备方法的工艺步骤如下：

(1)、将沙子置锅内加热，龟甲放入其中，将龟甲烫至棕黄色，备用；

(2)、将何首乌放入黑豆水中煎煮，取出烘干，备用；

(3)、将山茱萸用酒蒸后，备用；

(4)、将狗肾、海马用滑石粉炒，发胀后，备用；

(5)、将五味子用醋炒，炒干后，备用；

(6)、将益智仁用盐水喷洒，然后炒干后，备用；

(7)、将黄柏用盐水喷洒，置锅内用文火炒至棕黄色，备用；

(8)、将以上十七味药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至温度为50℃，相对密度为1.20的浸膏；

(9)、调整乙醇量达70％，搅拌均匀，静置，回收乙醇，药液浓缩至温度为50℃，相对密度为1.30-1.32的稠膏，减压干燥，粉碎，加入色拉油混匀成20-25％的混悬液，制成软胶囊。

本发明相对于现有技术，其优点如下：

1、具有组方严谨，配伍科学，质量稳定，疗效显著，能更大限度的发挥药物作用，疗程周期短，见效迅速，疗后作用显著，临床使用安全，无毒付作用的特点。

2、本发明的药物含量中含有丰富的营养成份，包括丰富的植物蛋白质，动物蛋白微生素C、微生素B、微生素E及一些微量元素，能有效的改善人体整个及局部生理机能，从而达到强身健体，延年益寿的保健效果。

四、具体实施例：

本发明的目的是基于中医“辩证论治”原则，结合临床用药习惯及治疗基础，在临床验方的基础上，经过长期研究，参考现代医学理论及临床经验为依据治疗选用本发明的药物组方。

中医认为：肾为先天之本，是真阴真阳之所在；脾胃乃后天之本，是气血生化之源，根据“形不足者，温之以气，精不足者，补之以味”，方中淫羊藿，补肾壮阳，为温补命门之药，有强阳益气坚筋骨之功。狗肾、海马温补肾阳，共起补肾壮阳，固精生髓的作用。“血不自生，须得生阳气之药，血自旺矣”。用人参补气调中，生津宁神，配以峻补精气，大补气血。损其肾者益其精，以熟地、枸杞子养阴益精，山茱萸涩精止泻，杜仲健骨强筋，龟甲滋阴潜阳，黄柏泻相火，肉桂温脾养胃。

本发明组方各味药的药性为：

1、淫羊藿：为小檗科植物箭叶淫羊藿的干燥地上部分。性味：辛、甘、湿。归肝、肾。性能特点：辛甘温燥，作用较强，既补肾阳而强筋骨，又祛风湿而蠲痹痛。

2、制何首乌：为蓼科植物何首乌的干燥块根。性味：苦、甘、涩、温。归肝、肾经。性能特点：本品制用甘补兼涩，不寒不腻不燥，功善补肝肾、益精血，为滋补良药。

3、龟甲(烫)：为龟科动物乌龟的背甲及腹甲。性味：甘、咸、寒。归肝、肾、心经。性能特点：本品甘咸性寒，既善补肾阴，退虚热，又善补肝肾，潜肝阳，擅长标本兼治。

4、山茱萸(制)：为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉。性味：酸、微温、归肝、肾经。性能特点：本品酸涩微温，主归肝肾，既补肾阳，益肾精，又收敛固涩，为平补阴阳，补敛并俱之品。

5、肉桂：为樟科植物肉桂的干燥，干皮或粗枝皮。性味：辛、甘、热。归肾、脾、心、肝经。性能特点：本品辛甘性热，纯阳温散。主归肾经，长于温补命门之火而益阳消阴，并能引火归元，为治下元虚冷，虚阳上浮诸证之要药，又兼入脾经，善湿脾胃，散寒邪，故治脾肾阳衰。

6、枸杞子：为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实。性味：甘、平。归肝、肾、肺经。性能特点：本品甘平质润，归肝肾经，善于滋补肝肾、明目，为治肝肾阴虚，视力减退的常用药物。

7、狗肾：为犬科动物狗的肾脏。性味：平、微热。性能特点：温肾助阳，益气补中。

8、熟地黄：为生地黄的炮制加工品。性味：甘、微温。归肝、肾经。性能特点：滋阴补血，益精填髓，用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调等。

9、黄柏(制)：为芸香科植物黄柏(黄皮树)的干燥树皮。性味：苦、寒。归肾、膀胱经。性能特点：本品苦、寒，主归肾与膀胱经，清泻燥湿，作用偏于下焦，善清相火，退虚热，除下焦湿热。

10、续断：为川续断科植物续断的干燥根。性味：苦、甘、辛、微温。归肝、肾经。性能特点：本品微温，为肝肾经之药。补中有行，补而不滞，既补肝肾，又行血脉，还续筋骨，为常用之药。

11、五味子(制)：为木兰科植物北五味子和南五味子的成熟果实。性味：酸、温。归肺、肾、心经。性能特点：本品味酸收涩，上能敛肺止咳，下能涩精止泻，内能生津安神，外能收敛止汗；性温质润又具滋肾之功。

12、紫河车：健康人的干燥胎盘。性味：甘、咸、温。归心、肺、肾经。性能特点：温肾补精，益气养血，用于虚劳羸瘦，骨蒸盗汗，咳嗽气喘，食少气短，阳痿遗精，不孕少乳。

13、杜仲：为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。性味：甘、温。归肝、肾经。性能特点：本品甘、温，归肝肾经，功能温补肝肾，强筋健骨，药力颇强，为治肝肾不足之腰痛，足膝无力要药。此外，又能补肝肾安胎，降血压。

14、人参：为五加科植物人参的干燥根。性味：甘、微苦、微温。归脾、肺经。性能特点：本品微温而不热，微苦而不燥。功在补气，药力颇强。既擅长大补元气而为救脱要药，又善补脾肺之气而生津，安神，健脑益智。

15、益智仁(制)：为姜科植物益智仁的干燥成熟果实。性味：辛、温。归脾、肾经。性能特点：本品辛温，归脾肾经，为温补固涩之品，温脾散寒开胃而为摄唾要药，暖肾固精缩尿而治肾虚滑脱诸症。

16、海马(制)：为海龙科动物线纹海马等的干燥全体。性味：甘、咸、温。性能特点：补肾助阳，活血散结，消肿止痛。

综观全方，阴阳并举，气血双补，在“虚者补之”之时，积极调整恢复机体，正常运化机制，以加强生化之源，使其“生化无穷”、“泉源不竭”，而达阴平阳秘。全方17味中草药具有壮阳益肾，大补气血，添精生髓，强身健脑。用于未老先衰，性机能减退，腰腿酸痛，疲乏无力，失眠健忘，精神恍惚等症。

本发明组方由17味中草药成份组成，采用先进的中草药提取加工设备。以严谨的工艺制做手法，制成便于控制其质量标准检测，便于携带运输方便的纯中药口服制剂。

本发明经西安医科大学药理药效学试验表明：有增强体制免疫功能的作用；有促进肾上腺皮质激素作用，有促进性腺激素作用，可增加精子数并提高精子活动度。

急性、长期毒性试验表明：经小鼠灌胃给药三天后，无明显中毒现象，其LD50大于20g/kg，证明该药未发现任何毒性反应，药品使用安全。

本发明的药物含量中含有丰富的营养成份，包括丰富的植物蛋白质，动物蛋白微生素C、微生素B、微生素E及一些微量元素，能有效的改善人体整个及局部生理机能，从而达到强身健体，延年益寿的保健效果。

本发明适应症为：具有壮阳益肾，大补气血，添精生髓，强身健脑的功能，用于未老先衰，性机能减退，腰腿酸痛，疲乏无力，失眠健忘，精神恍惚等症。

为了更进一步表明本发明对各种肾虚症临床疗效肯定，下面列举一些临床数据和病例：

本发明经陕西省中医研究院附属医院、西安市中中医医院、洛南县中医医院广州军区一七七医院等医疗单位362例患者中临床观察，治愈率为42.82％，显著率为31.22％，有效率为21.82％，总有效率为95.86％，说明本发明对肾阳虚，肾气虚，气血双虚，所导致的腰痛，虚劳，遗精，阳萎、眩晕、心悸，不寐等病均有显著疗效，在362例观察期未发现不良应，临床使用安全。

典型病例：

1、罗立明，男，58岁，著名书画家，因连续几次赴国外举办中国画展，国内各界知名人士求画者接踵而至，络绎不绝，应接不暇，画事繁忙，自学疲乏无力，头晕头昏，失眠健忘，腰腿酸痛，血压偏高，服用本发明一周后，上述症状悉愈。

2、张剑峰，男，36岁，农民，结婚3年未育，性功能正常，形瘦面黄，腰酸，气短，尿频而清，精神倦怠，情绪抑郁。西医诊断为精子少，活力弱，服用本发明30盒，二至三个疗程后，自觉精神大增，其妻次年怀孕。

3、李丽萍，女，45岁，患冠心病3年，时有胸闷心悸，头晕气短，精神萎靡，肾气不复，服用本发明10盒，一个疗程后，胸闷，心悸明显减轻房室传导阻滞消失。

实施例1：

淫羊藿117g    何首乌(制)7g  花生米21g  龟甲(烫)2.5g

山茱萸(制)9g  肉桂1.25g     枸杞子7g   狗肾(制)25g

熟地黄5g      黄柏(制)17g   续断1.5g   五味子(制)8g

紫河车83g     杜仲6.5g      人参15g    益智仁(制)2.5g

海马(制)5g

胶囊的生产工艺制备方法如下步骤：

将以上17味，配方，炮制后，取淫羊藿总量的65％及其余制何首乌等16味粉碎成细粉，过100-120目筛，混匀，未通过筛的药粉与剩余淫羊藿加水煎二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至温度为70-80℃、相对密度为1.05-1.10的清膏。上述细粉及清膏与适量炼蜜搅拌均匀，干燥，粉碎，制细粉，装入胶囊，制成1000粒，每粒装0.25克为1粒的胶囊，即得。

实施例2：

淫羊藿107g    何首乌(制)5g  花生米19g  龟甲(烫)1.5g

山茱萸(制)7g  肉桂0.25g     枸杞子5g   狗肾(制)15g

熟地黄3g      黄柏(制)15g   续断0.5g   五味子(制)6g

紫河车73g     杜仲5.5g      人参10g    益智仁(制)1.5g

海马(制)3g

生产片剂的工艺制备方法如下步骤：

以上十七味，取淫羊藿总量的65％及其余制何首乌等十六味中药，将其粉碎成细粉，过100-120目筛，混匀，未通过筛的药粉与剩余淫羊藿加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时。合并滤液，滤过，滤液浓缩至温度为70-80℃、相对密度为1.05-1.10的清膏，将上述细粉及清膏与适量饴糖制粒，常温烘箱70-80℃干燥，压制成片，包薄膜衣，即得片剂。

实施例3：

淫羊藿127g     何首乌(制)9g  花生米23g  龟甲(烫)3.5g

山茱萸(制)11g  肉桂2.25g     枸杞子9g   狗肾(制)35g

熟地黄7g       黄柏(制)19g   续断2.5g   五味子(制)10g

紫河车93g      杜仲7.5g      人参25g    益智仁(制)3.5g

海马(制)7g

其生产工艺制备方法可采用实施例1的制备方法制成胶囊，或采用实施例2的制备方法制成片剂。

实施例4：

肉桂1.25g    淫羊藿117g    花生米21g        制何首乌7g

枸杞7g       熟地黄5g      龟甲(烫)24.8g    山茱萸(制)9g

续断1.5g     紫河车83g     狗肾(制)25g      五味子(制)8g

杜仲6.5g     黄柏(制)17g   海马(制)5g       益智仁(制)2.5g

人参15g

生产的剂型为颗粒剂的制备方法的工艺步骤如下：

(1)、将沙子置锅内加热，龟甲放入其中，将龟甲烫至棕黄色，备用；

(2)、将何首乌放入黑豆水中煎煮，取出烘干，备用；

(3)、将山茱萸用酒蒸后，备用；

(4)、将狗肾、海马用滑石粉炒，发胀后，备用；

(5)、将五味子用醋炒，炒干后，备用；

(6)、将益智仁用盐水喷洒，然后炒干后，备用；

(7)、将黄柏用盐水喷洒，置锅内用文火炒至棕黄色，备用；

(8)、取淫羊藿总量的65％及其余何首乌等十六味粉碎成100-120目细粉，过筛，混匀，未通过筛的药粉与剩余淫羊藿加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至温度为70-80℃、相对密度为1.05-1.10的清膏。

(9)、将上述步骤(8)中的细粉及清膏与400g蔗糖化浆、200g糊精制粒，即得。

实施例5：

肉桂1.25g    淫羊藿117g    花生米21g        制何首乌7g

栒杞7g       熟地黄5g      龟甲(烫)24.8g    山茱萸(制)9g

续断1.5g     紫河车83g     狗肾(制)25g      五味子(制)8g

杜仲6.5g     黄柏(制)17g   海马(制)5g       益智仁(制)2.5g

人参15g

生产的剂型为软胶囊的制备方法的工艺步骤如下：

(1)、将沙子置锅内加热，龟甲放入其中，将龟甲烫至棕黄色，备用；

(2)、将何首乌放入黑豆水中煎煮，取出烘干，备用；

(3)、将山茱萸用酒蒸后，备用；

(4)、将狗肾、海马用滑石粉炒，发胀后，备用；

(5)、将五味子用醋炒，炒干后，备用；

(6)、将益智仁用盐水喷洒，然后炒干后，备用；

(7)、将黄柏用盐水喷洒，置锅内用文火炒至棕黄色，备用；

(8)、将以上十七味药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至温度为50℃，相对密度为1.20的浸膏；

(9)、调整乙醇量达70％，搅拌均匀，静置，回收乙醇，药液浓缩至温度为50℃，相对密度为1.30-1.32的稠膏，减压干燥，粉碎，加入色拉油混匀成20-25％的混悬液，制成1000粒软胶囊。

Claims (1)

1、一种具有壮阳益肾功能的中药，其特征在于：所述的具有壮阳益肾功能的中药是由下述的重量配比的原料药制成的药剂：

淫羊藿107-127份    何首乌5-9份    花生米19-23份

龟甲1.5-3.5份      山茱萸7-11份   肉桂0.25-2.25份

枸杞子5-9份        狗肾15-35份    熟地黄3-7份

黄柏15-19份        续断0.5-2.5份  五味子6-10份

紫河车73-93份      杜仲5.5-7.5份  人参10-25份

益智仁1.5-3.5份    海马3-7份；

所述的剂型为软胶囊的制备方法的工艺步骤如下：

(1)、将沙子置锅内加热，龟甲放入其中，将龟甲烫至棕黄色，备用；

(2)、将何首乌放入黑豆水中煎煮，取出烘干，备用；

(3)、将山茱萸用酒蒸后，备用；

(4)、将狗肾、海马用滑石粉炒，发胀后，备用；

(5)、将五味子用醋炒，炒干后，备用；

(6)、将益智仁用盐水喷洒，然后炒干后，备用；

(7)、将黄柏用盐水喷洒，置锅内用文火炒至棕黄色，备用；

(8)、将以上十七味药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至温度为50℃，相对密度为1.20的浸膏；

(9)、调整乙醇量达70％，搅拌均匀，静置，回收乙醇，药液浓缩至温度为50℃，相对密度为1.30-1.32的稠膏，减压干燥，粉碎，加入色拉油混匀成20-25％的混悬液，制成软胶囊。