CH687615A5 - Tropical packaging. - Google Patents
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Abstract
Description
1 1
CH 687 615 A5 CH 687 615 A5
2 2nd
Beschreibung description
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Blister-Pak-kung, insbesonders eine Blister-Packung, die Präparat- und Trockenmittelausformungen für die Verpak-kung feuchtigkeitsempfindlicher, fester oder halbfester pharmazeutischer Zubereitungen aufweist. The present invention relates to a blister pack, in particular a blister pack, which has preparation and desiccant formations for the packaging of moisture-sensitive, solid or semi-solid pharmaceutical preparations.
Der Ausdruck Blister-Packung wird hier in seiner üblichen Bedeutung verwendet, also für jegliche Art Folienpackungen, vorzugsweise aus Kunststoffen und Aluminium, die in der Schüsselfolie Ausformungen für die Aufnahme des zu verpackenden Feststoffs haben (üblicherweise in der Kunststoffolie), und die durch Aufschweissen einer zweiten Folie, einer sog. Deckfolie, vorzugsweise einer beschichteten Aluminiumfolie verschlossen werden, wobei das Produkt bei Entnahme durch Druck auf die Schüsselfolie im Bereich der Ausformung durch die Deckfolie gestossen werden kann. The term blister pack is used here in its usual meaning, that is to say for any type of film pack, preferably made of plastics and aluminum, which has moldings in the dish film for receiving the solid to be packaged (usually in the plastic film), and which is welded on by one second film, a so-called cover film, preferably a coated aluminum film, the product being able to be pushed through the cover film when removed by pressure on the bowl film in the region of the formation.
Blister-Packungen sind heute eine bevorzugte Verpackungsform für feste resp. halbfeste pharmazeutische Präparate. Sie haben den Vorteil, dass die Präparate bis zur Verwendung sauber verpackt bleiben und zudem - infolge der üblichen Beschriftung auf der Rück- und/oder auf der Vorderseite die Verwechslungsgefähr stark vermindert wird. Weitere Vorteile der Blister-Packung sind ein verminderter Abrieb des Produktes, Auseinzelbarkeit unter Erhaltung der Primärverpackung, Wasserdampfresistenz, etc. Blister packs are a preferred form of packaging for solid resp. semi-solid pharmaceutical preparations. They have the advantage that the preparations remain neatly packaged until use and, in addition, the risk of confusion is greatly reduced due to the usual labeling on the back and / or on the front. Further advantages of the blister pack are reduced abrasion of the product, separability while maintaining the primary packaging, resistance to steam, etc.
Heute verwendete Blister-Packungen haben eine gewisse, auf der Kunststoffolie beruhende Wasserdampfdurchlässigkeit, was sie zur Verpackung feuchtigkeitsempfindlicher Produkte ungeeignet macht. Die Minimierung der Wasserdampfdurchlässigkeit durch Verdickung der Folie ist wegen der technischen Durchführbarkeit und Handhabbarkeit (Durchdrücken) nur begrenzt möglich. Blister packs used today have a certain water vapor permeability based on the plastic film, which makes them unsuitable for packaging moisture-sensitive products. The minimization of water vapor permeability through thickening of the film is only possible to a limited extent because of the technical feasibility and handling (pushing through).
Deshalb kann die Feuchtigkeitsdurchlässigkeit bei den heute allgemein üblichen Verpackungen nur durch die Materialwahl, d.h. möglichst feuchtigkeitsundurchlässige Verbundfolien verbessert werden. Bewährt haben sich diesbezüglich insbesonders mehrschichtige Folien. Therefore, the moisture permeability in today's common packaging can only be determined by the choice of material, i.e. composite films that are as impervious to moisture as possible are improved. In this regard, multilayer films have proven particularly useful.
Diese bekannten Verpackungen eignen sich jedoch nicht für sehr feuchtigkeitsempfindliche Präparate resp. für mässig feuchtigkeitsempfindliche Präparate, die für Länder mit feuchtheissem Klima bestimmt sind. However, these known packaging are not suitable for very moisture-sensitive preparations. for moderately moisture-sensitive preparations intended for countries with a hot, humid climate.
Es wurden bereits verschiedene Versuche unternommen, Verpackungen für die trockene Aufbewahrung von pharmazeutischen Präparaten bereitzustellen. Various attempts have been made to provide packaging for the dry storage of pharmaceutical preparations.
Ein bekanntes Verfahren verwendet ausschliesslich Aluminiumverbundfolien als Schüssel-und Deckfolie. Ein zusätzlicher Trockeneffekt kann erzielt werden, indem jeweils zwei miteinander im Luftaustausch stehende Präparataufnahmen vorgesehen werden, wovon eine ein Trockenmittel, die andere das Präparat enthält. Eine solche Packung besitzt die Nachteile, dass sie relativ teuer ist und, insbesonders bedingt durch die fehlende Transparenz, die Gefahr der fälschlichen Einnahme des Trockenmittels statt des Wirkstoffpräparats besteht. Abgesehen von den möglicherweise auftretenden A known method uses only aluminum composite foils as bowl and cover foils. An additional drying effect can be achieved by providing two specimen receptacles that are in exchange with one another, one containing a desiccant and the other containing the specimen. Such a pack has the disadvantages that it is relatively expensive and, particularly due to the lack of transparency, there is a risk of incorrectly taking the desiccant instead of the active ingredient preparation. Except for those that may occur
Nebenerscheinungen gewisser Trockenmittel, kann sich die Nichteinnahme des Wirkstoffpräparats sehr negativ auf den Gesundheitszustand des Patienten auswirken. Side effects of certain desiccants, the failure to take the active ingredient preparation can have a very negative impact on the patient's state of health.
Es wurden auch bereits Versuche unternommen, die Feuchtigkeitsaufnahme von Blister-Packungen zu reduzieren, ohne auf die Transparenz der Folie auf mindestens einer Seite der Packung zu verzichten. Attempts have also been made to reduce the moisture absorption of blister packs without sacrificing the transparency of the film on at least one side of the pack.
EP-A 0 466 068 beschreibt eine Blister-Packung, bei der jeweils eine Ausformung für ein wirkstoffhal-tiges Präparat mit einer Ausformung für ein Trok-kenmittel verbunden ist. Zudem kann eine Perforierung vorgesehen sein, die das Abtrennen jeweils einer Wirkstoffpräparat-Trockenmittel-Kombination ermöglicht. EP-A 0 466 068 describes a blister pack in which a shape for an active substance-containing preparation is combined with a shape for a drying agent. In addition, a perforation can be provided, which enables the separation of a combination of active substance preparation and desiccant.
Nachteil dieser Blister-Packung ist, dass leicht versehentlich das Trockenmittel eingenommen werden kann, insbesonders bei einer herausgetrennten Einheit. The disadvantage of this blister pack is that the desiccant can easily be accidentally ingested, especially if the unit is removed.
FR-A 2 593 152 beschreibt ebenfalls eine Blister-Packung mit Trockenmittel, wobei jeweils mehrere Ausformungen für ein Wirkstoffpräparat mit einer Ausformung für Trockenmittel verbunden sind. FR-A 2 593 152 also describes a blister pack with desiccant, wherein in each case a plurality of forms for an active substance preparation are combined with one form for desiccants.
Während bei dieser Packung die Gefahr der versehentlichen Einnahme des Trockenmittels infolge seiner exponierten Stellung und/oder seiner Grösse reduziert ist, birgt diese den Nachteil, dass die Trockenwirkung beeinträchtigt werden kann, wenn die Präparate in der falschen Reihenfolge konsumiert werden. While this pack reduces the risk of accidental ingestion of the desiccant due to its exposed position and / or size, it has the disadvantage that the drying effect can be impaired if the preparations are consumed in the wrong order.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung war es deshalb, eine Blister-Packung für die trockene Aufbewahrung Wirkstoff haltiger Präparate bereitzustellen, bei der die versehentliche Einnahme des Trockenmittels verhindert wird. The object of the present invention was therefore to provide a blister pack for the dry storage of preparations containing active ingredient, in which the accidental ingestion of the drying agent is prevented.
Diese Aufgabe wird durch die Merkmale des Anspruchs 1 gelöst. In der erfindungsgemässen Blister-Packung ist jede Ausformung, die ein Präparat enthält, mit mindestens einer Ausformung verbunden, die ein Trockenmittel enthält und mindestens eine Folie, insbesonders die Deckfolie, ist im Bereich des Trockenmittels verstärkt. Durch diese Verpackung ist es möglich, die ausreichend trockene Aufbewahrung der Tabletten während der vorgesehenen Verbrauchsperiode des pharmazeutischen Präparats unter Berücksichtigung der klimatischen Verhältnisse sicherzustellen und gleichzeitig die unerwünschte und oft sogar gefährliche versehentliche Einnahme des Trockenmittels zu verhindern. Sowohl durch die Nichteinnahme des wichtigen Wirkstoffs als auch durch Nebenwirkungen des Trockenmittels kann der Organismus eines allenfalls bereits geschwächten Patienten möglicherweise zusätzlich geschwächt werden. This object is solved by the features of claim 1. In the blister pack according to the invention, each shape which contains a preparation is connected to at least one shape which contains a drying agent and at least one film, in particular the cover film, is reinforced in the area of the drying agent. This packaging makes it possible to ensure that the tablets are kept sufficiently dry during the intended period of use of the pharmaceutical preparation, taking into account the climatic conditions, and at the same time to prevent the undesirable and often even dangerous accidental ingestion of the desiccant. The organism of a possibly already weakened patient may be further weakened both by not taking the important active ingredient and by side effects of the desiccant.
Beispiele für eine erfindungsgemässe Blister-Pak-kung sind in den Fig. 1 bis 6 dargestellt. Examples of a blister pack according to the invention are shown in FIGS. 1 to 6.
Fig. 1 ist die Aufsicht auf eine Blister-Packung, in der jede Präparat-Ausformung über einen Verbindungskanal mit einer Trockenmittel-Ausformung verbunden ist und im Bereich der Trockenmittel eine zusätzliche Schutzfolie aufgebracht ist, 1 is a top view of a blister pack, in which each preparation shape is connected to a drying agent shape via a connecting channel and an additional protective film is applied in the area of the drying agent,
Fig. 2 ist ein Schnitt entlang Linie II-II der Bli-ster-Packung von Fig. 1, Fig. 2 is a section along line II-II of the blister pack of Fig. 1,
5 5
10 10th
15 15
20 20th
25 25th
30 30th
35 35
40 40
45 45
50 50
55 55
60 60
65 65
2 2nd
3 3rd
CH 687 615 A5 CH 687 615 A5
4 4th
Fig. 3 zeigt den Aufbau einer speziellen Entnahmeschutzfolie, die zugleich zur Kindersicherung dient, Fig. 3 shows the structure of a special removal protective film, which is also used for child safety,
Fig. 4 ist die Aufsicht auf eine Blister-Packung mit der speziellen Entnahmeschutzfolie gemäss Fig. 3, 4 is a top view of a blister pack with the special removal protective film according to FIG. 3,
Fig. 5 ist ein Schnitt entlang Linie V-V der Blister-Packung von Fig. 4 beim Ablösen der präparat-seitigen Schutzfolie, und Fig. 5 is a section along line V-V of the blister pack of Fig. 4 when removing the preparation-side protective film, and
Fig. 6 zeigt eine Blister-Packung, in der jeweils zwei Präparat-Ausformungen mit einer Trockenmittel-Ausformung verbunden sind. FIG. 6 shows a blister pack, in each of which two preparation formations are connected to one desiccant form.
Die erfindungsgemässe Blister-Packung weist in der Schüssel-Folie 4 Ausformungen 1 für die Aufnahme von wirkstoffhaltigen Präparaten sowie Ausformungen 2 für die Aufnahme von Trockenmitteln auf, wobei jede Ausformung 1 mit mindestens einer Ausformung 2 mit einem Verbindungsmittel 3 derart verbunden ist, dass zwar ein Luftaustausch möglich ist, nicht aber ein direkter Kontakt des wirkstoffhaltigen Präparats mit dem Trockenmittel. Vorzugsweise ist dieses Verbindungsmittel 3 eine kanalförmige Ausformung in der geformten Schüssel-Folie 4 der Blister-Packung, insbesonders einer Kunststoffolie. The blister pack according to the invention has, in the bowl film 4, moldings 1 for receiving preparations containing active substance and moldings 2 for receiving drying agents, each mold 1 being connected to at least one mold 2 with a connecting means 3 such that a Air exchange is possible, but not a direct contact of the preparation containing the active ingredient with the desiccant. This connecting means 3 is preferably a channel-shaped formation in the shaped bowl film 4 of the blister pack, in particular a plastic film.
Die Lebensdauer der Verpackung kann in Abhängigkeit der Umgebungsbedingungen durch die Menge an verwendetem Trockenmittel gesteuert werden. The life of the packaging can be controlled depending on the environmental conditions by the amount of desiccant used.
Die Menge an Trockenmittel ergibt sich aus dessen Wasseraufnahmevermögen, dem Blister-Design, der verwendeten Folienqualität, den vorgesehenen Lagerbedingungen und der angestrebten Haltbarkeit des Produktes. The amount of desiccant results from its water absorption capacity, the blister design, the film quality used, the intended storage conditions and the desired shelf life of the product.
Aus Platzgründen kann es vorteilhaft sein, wenn mehr als eine Ausformung 1 für ein pharmazeutisches Präparat mit einer Ausformung 2 für ein Trok-kenmittel (z.B. wie in Fig. 6 dargetellt) verbunden ist. Da das Trockenmittel vorteilhafterweise ebenfalls in Tablettenform eingesetzt wird, wodurch die Dosierung sowie das Einbringen in die Ausformungen erleichtert und zudem ein Verstopfen der Kanäle durch lose Partikel vermindert resp. verhindert wird, werden bei einer solchen Ausführungsart gegebenenfalls grössere Trockenmitteltabletten verwendet. For reasons of space, it can be advantageous if more than one shape 1 for a pharmaceutical preparation is connected to one shape 2 for a drying agent (e.g. as shown in FIG. 6). Since the desiccant is also advantageously used in tablet form, which makes dosing and introduction into the moldings easier and also reduces or clogs the channels by loose particles. is prevented, larger desiccant tablets may be used in such an embodiment.
Als Trockenmittel eignen sich alle festen, vorzugsweise pharmazeutisch unbedenklichen Stoffe wie Molekularsiebe und Silicagel. Als wesentlich wird dabei angesehen, dass die Verpackung zusätzliche Sicherungen aufweist, die die versehentliche Einnahme des Trockenmittels anstelle des wirkstoffhaltigen Produktes verhindern. Eine solche Si-cherungsmassnahme kann beispielsweise das Aufschweissen einer zusätzlichen Kunststoffolie im Trockenmittelbereich, insbesonders auf die Deckfolie sein. Diese zusätzliche Folie verhindert ein Durchdrücken des Trockenmittels durch die Deckfolie. Vorzugsweise bedeckt eine zusätzliche Folie gleichzeitig mehrere trockenmittelhaltige Ausformungen, was zu einer verbesserten Haftung derselben führt. Diese Folie kann durchsichtig oder eingefärbt sein. Massnahmen auf der Seite der Schüsselfolie, wie lokale Einfärbung, lokale Verdickung der Folie resp. Deckhaube etc. sind möglich, aber technisch viel aufwendiger. All solid, preferably pharmaceutically acceptable substances such as molecular sieves and silica gel are suitable as drying agents. It is considered essential that the packaging has additional safeguards that prevent accidental ingestion of the desiccant instead of the product containing the active ingredient. Such a security measure can be, for example, welding an additional plastic film in the desiccant area, in particular onto the cover film. This additional film prevents the desiccant from pushing through the cover film. An additional film preferably covers several formations containing desiccant at the same time, which leads to improved adhesion thereof. This film can be transparent or colored. Measures on the side of the bowl film, such as local coloring, local thickening of the film resp. Cover hood etc. are possible, but technically much more complex.
Die bevorzugten erfindungsgemässen Blister-Packungen mit erhöhter Entnahmesicherheit für die Trockenmittel weisen auf der Deckfolien-Seite mindestens im Bereich der Ausformungen 2 für die Aufnahme von Trockenmittel eine Schutzfolie 6 auf. The preferred blister packs according to the invention with increased removal security for the desiccants have a protective film 6 on the cover film side at least in the area of the formations 2 for the admission of desiccants.
Die Schutzfolie 6 kann beliebig ausgebildet sein, vorausgesetzt, dass sie die Entnahme des Trockenmittels wirksam verhindert. Geeignet sind z.B. Kunststoffolien, die bedingt durch ihre Zähigkeit ein Durchdrücken verhindern. Infolge ihrer Zähigkeit bevorzugt sind PolyethylenPE)-Folien resp. PE-Verbundfolien, beispielsweise ein Verbund aus Polyethylen (PE)-und Polyethylenterephthalat (PET)-Folie. The protective film 6 can be of any design, provided that it effectively prevents the desiccant from being removed. Suitable are e.g. Plastic films that, due to their toughness, prevent them from being pushed through. Due to their toughness, polyethylene PE) films are preferred. PE composite films, for example a composite of polyethylene (PE) and polyethylene terephthalate (PET) film.
Ebenfalls geeignet sind Deckfolien 5 aus einem Mehrschichtlaminat, bei dem die Schutzfolie 6 bereits integriert ist (vgl. Fig. 3). Beispielsweise weisen solche Folien, die kommerziell erhältlich sind, auf der Innenseite (Kontakt zur Schüsselfolie 4) eine Heissiegelschicht, z.B. einen Thermolack auf. Als weitere Schichten folgen eine Aluminiumfolie, ein Kleber, eine Polyesterfolie, z.B. Polyethylenterephthalat (PET), ein Haftvermittler, z.B. abermals eine feste Kleberschicht, eine Papierschicht und gegebenenfalls ein Aufdruck. Eine Folie mit z.B. 20 um Al-Schichtdicke und 12 um Polyesterfoliendicke und einem Kleber mit dosierter Verbundhaftung ist z.B. unter dem Namen Peel-Push-Folie von Neher, Kreuzlingen erhältlich. Cover films 5 made of a multilayer laminate, in which the protective film 6 is already integrated, are also suitable (cf. FIG. 3). For example, such films, which are commercially available, have a heat seal layer on the inside (contact with the bowl film 4), e.g. a thermal varnish. An aluminum foil, an adhesive, a polyester foil, e.g. Polyethylene terephthalate (PET), a coupling agent, e.g. again a firm layer of adhesive, a layer of paper and possibly a print. A film with e.g. 20 µm Al layer thickness and 12 µm polyester film thickness and an adhesive with dosed bond adhesion is e.g. Available under the name Peel-Push-Folie from Neher, Kreuzlingen.
Der Kleber kann entweder so ausgelegt sein, dass er nur dosierte Verbundhaftung ergibt, so dass eine Trennung zwischen Deck- und Schutzfolie von Hand möglich ist, oder aber derart, dass die Verbundhaftung so fest ist, dass das Mehrschichtlaminat als solches abgezogen wird, d.h. Deck- und Schutzfolie gemeinsam. The adhesive can either be designed in such a way that it only gives a dosed bond, so that a separation between cover and protective film by hand is possible, or in such a way that the bond is so strong that the multilayer laminate as such is peeled off, i.e. Cover and protective film together.
Bei der Venwendung eines solchen Mehrschichtlaminats mit dosierter Verbundhaftung wird der gesamte Deckfolienbereich abgedeckt, also auch der Präparatbereich. Eine solche Abdeckung gilt als kindersicher. Ein normales Durchdrücken der Tablette durch das Laminat ist nicht möglich. When using such a multilayer laminate with metered bond, the entire cover film area is covered, including the preparation area. Such coverage is considered childproof. It is not possible to push the tablet through the laminate normally.
Bei der erfindungsgemässen Blister-Packung muss nun sichergestellt werden, dass der Schutzfolienteil des Mehrschichtlaminats nur über den Wirkstoffpräparaten, nicht aber über dem Trockenmittel abgezogen werden kann. In the case of the blister pack according to the invention, it must now be ensured that the protective film part of the multilayer laminate can only be pulled off over the active substance preparations, but not over the drying agent.
Dies wird beispielsweise dadurch sichergestellt, dass (wie in den Fig. 4 und 5 gezeigt) im Wirkstoffpräparatteil Öffnungshilfen, z.B. siegelfreie Zonen 7 sowie eine Perforation oder ein Trennschnitt 8 zum Trockenmittelbereich vorgesehen werden. Durch die Perforation resp. den Trennschnitt 8 wird gewährleistet, dass ausgehend von der siegelfreien Zone 7 nur der Schutzfolienteil des Mehrschichtlaminats im Bereich der Wirkstoffpräparate abgezogen werden kann. Die siegelfreien Zonen 7 befinden sich vorzugsweise direkt an der Perforation resp. dem Trennschnitt 8 resp. am Kreuzungspunkt der Perforation resp. des Trennschnitts 8 und der Perforation resp. dem Trennschnitt 9, so dass die Abziehrichtung notwendigerweise vom Trockenmittel weg geht. Die siegelfreie Zone 7 wird z.B. dadurch hergestellt, dass das Siegelwerkzeug, z.B. ein Stem- This is ensured, for example, by opening aids (as shown in FIGS. 4 and 5) in the active substance preparation part, e.g. seal-free zones 7 and a perforation or a cut 8 to the desiccant area can be provided. Through the perforation resp. the separating cut 8 ensures that, starting from the seal-free zone 7, only the protective film part of the multilayer laminate in the area of the active substance preparations can be removed. The seal-free zones 7 are preferably located directly at the perforation. the separating cut 8 respectively. at the intersection of the perforation resp. the cut 8 and the perforation respectively. the separating cut 9, so that the pulling direction necessarily goes away from the desiccant. Seal-free zone 7 is e.g. manufactured in that the sealing tool, e.g. a stem
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pel, entsprechende «kalte» Stellen aufweist und/ oder durch Tiefziehen der Schüsselfolie im entsprechenden Bereich, so dass kein Kontakt hergestellt werden kann und zugleich das Ergreifen des losen Folienstücks erleichtert wird, oder durch Herausstanzen der entsprechenden Zone aus der Schüsselfolie vor dem Aufsiegeln der Deckfolie. Vorteilhafterweise wird auch zwischen zwei Wirkstoffpräparaten resp. zwei Trockenmittel-Ausformungen eine Perforation oder ein Trennschnitt 9 vorgesehen. Sowohl die Perforation resp. der Trennschnitt 8 als auch die Perforation oder Trennschnitt 9 betreffen vorzugsweise mindestens den Schutzfolienteil des Mehrschichtlaminats. Insbesondere wird eine Perforation 9 durch die ganze Blister-Packung vorgesehen, so dass einzelne Einheiten entnommen werden können. Da der Trockenmittelbereich durch die Schutzfolie entnahmegesichert ist, besteht auch bei einer 1:1-Kombination (ein Wirkstoffpräparat pro Trockenmitteltablette) keine Entnahmegefahr. pel, has corresponding "cold" spots and / or by deep-drawing the bowl film in the corresponding area, so that no contact can be made and at the same time gripping the loose film piece is made easier, or by punching out the corresponding zone from the bowl film before sealing the cover film . Advantageously, between two active ingredient preparations respectively. two drying agent formations, a perforation or a separating cut 9 is provided. Both the perforation or the separating cut 8 and also the perforation or separating cut 9 preferably relate to at least the protective film part of the multilayer laminate. In particular, a perforation 9 is provided through the entire blister pack so that individual units can be removed. Since the desiccant area is protected against removal by the protective film, there is no risk of removal even with a 1: 1 combination (one active ingredient preparation per desiccant tablet).
Wesentlich ist jedoch, dass der Papier+PET-Komplex nur über den Bereich des Präparats weggeschält werden kann. Dies wird dadurch erreicht, dass die Öffnungshilfen 7 nur im Feld der Präparate vorliegen. Bei Verwendung einer Folie mit einem Kleber mit fester Verbundhaftung zwischen Deck-und Schutzschicht muss sowohl eine Perforation oder Trennung 8 als auch eine Perforation oder Trennung 9 vorgesehen werden um zu gewährleisten, dass das Mehrschichtlaminat nur jeweils über einem Wirkstoffpräparat abgezogen wird, welches danach ja frei vorliegt. It is essential, however, that the paper + PET complex can only be peeled off over the area of the preparation. This is achieved in that the opening aids 7 are only present in the field of the preparations. When using a film with an adhesive with a firm bond between the top and protective layers, both a perforation or separation 8 and a perforation or separation 9 must be provided in order to ensure that the multilayer laminate is only peeled off over an active substance preparation, which is then free is present.
Als weitere Schutzmassnahme, insbesonders beim Mehrschichtlaminat, kann die Papierschicht insbesonders im Bereich über dem Trockenmittel eingefärbt oder mit einem Warnaufdruck versehen werden. Vorteilhaft ist auch eine Markierung im Produktbereich, z.B. Angabe der Wochentage etc., an denen die jeweilige Tablette einzunehmen ist. Dadurch kann zudem die Wahrscheinlichkeit herabgesetzt werden, dass die Reihenfolge der Einnahme derart erfolgt, dass - z.B. bei Packungen mit mehreren Einheiten, bei denen eine Einheit mehr als eine Präparat-Ausformung 1 pro Trockenmittel-Ausformung 2 enthält - alle bis auf eine Tablette einer Einheit zu Beginn des Verbrauchs, die eine verbleibende Tablette aber als letzte aller Einheiten konsumiert wird, so dass das Trockenmittel - infolge des erhöhten Feuchtigkeitszutritts durch die durchgestossene Tablettenaufnahmen - extrem beansprucht wird. As a further protective measure, especially in the case of multilayer laminate, the paper layer can be colored, in particular in the area above the desiccant, or can be provided with a warning imprint. Marking in the product area, e.g. Indication of the days of the week etc. on which the respective tablet is to be taken. This can also reduce the likelihood that the order of taking will be such that - e.g. in packs with several units, in which one unit contains more than one preparation 1 per desiccant 2 - all but one tablet of one unit at the start of consumption, but the remaining tablet is consumed as the last of all units, so that the desiccant is extremely stressed due to the increased moisture access through the pierced tablets.
Femer kann bei der Verpackung eine Anzeige vorgesehen werden, die den vollständigen Verbrauch an Trockenmittel resp. den Anstieg der Luftfeuchtigkeit anzeigt. Bekannt ist diesbezüglich beispielsweise das Blaugel, ein mit C0CI2 zur Anzeige der Wasseraufnahme eingefärbtes Silicagel. Infolge der Nebenwirkungen, die bei der Einnahme von C0CI2 auftreten können, sollte Blaugel vorzugsweise nur in den erfindungsgemässen Blister-Packungen verwendet werden, die über den zusätzlichen Schutz zur Verhinderung der Einnahme des Trok-kenmittels verfügen. Furthermore, an indication can be provided in the packaging that the complete consumption of desiccant or. indicates the increase in humidity. Known in this regard, for example, is the blue gel, a silica gel colored with C0CI2 to indicate water absorption. As a result of the side effects which can occur when taking C0CI2, Blaugel should preferably only be used in the blister packs according to the invention which have the additional protection for preventing the drying agent from being taken.
Die Schüsselfolie selbst sollte - wie bereits oben erwähnt - möglichst wenig feuchtigkeitsdurchlässig sein. Femer muss sie sowohl schweis-sbar sein als auch eine gute Verträglichkeit mit dem Produkt aufweisen. Eine heute gebräuchliche Folie für diese Anwendungen ist eine Kombinationsfolie aus PVC (Polyvinylchlorid), PE (Polyethylen) und PVDC (Polyvinylidenchlorid). Eine solche Folie ist beispielsweise unter dem Namen Alfoil®, Tri-star®, Aclar® etc. erhältlich und im Pharmabe-reich verbreitet. As already mentioned above, the bowl film itself should be as little moisture-permeable as possible. It must also be weldable and have good compatibility with the product. A film used today for these applications is a combination film made of PVC (polyvinyl chloride), PE (polyethylene) and PVDC (polyvinylidene chloride). Such a film is available, for example, under the names Alfoil®, Tri-star®, Aclar® etc. and is widely used in the pharmaceutical industry.
Als Deckfolie kann ebenfalls eine für Blisterver-packungen übliche polymerbeschichtete Aluminiumfolie resp. das oben erwähnte Mehrschichtlaminat verwendet werden. A polymer-coated aluminum foil, which is customary for blister packs, can also be used as cover foil. the above-mentioned multilayer laminate can be used.
Die Schüsselfolie wird gemäss Blister-Design nach gängigen Verfahren geformt und nach Einbringen des Trockenmittels und des Produkts auf für Blister-Packungen übliche Art und Weise mit der Deckfolie verbunden, insbesonders verschweisst. The bowl film is shaped in accordance with the blister design using customary methods and, after the desiccant and the product have been introduced, is connected to the cover film in a manner customary for blister packs, in particular sealed.
Beispiel 1: Example 1:
Entnahmeschutz für Blister-Packungen Removal protection for blister packs
Auf die Deckfolie, eine übliche Aluminiumfolie, wird im Bereich des gegen Entnahme zu sichernden Teils (Trockenmittelbereich) eine Schutzfolie aus PET/PE (Dicke ca. 60 um bei ca. 120-130°C) aufgesiegelt. Bedingt durch die Zähigkeit der PET/ PE-Folie ist ein Durchdrücken des Trockenmittels nicht möglich. Die derart gesicherte Blister-Packung kann anschliessend beliebig perforiert werden, vorzugsweise zwischen jeder Einheit. A protective film made of PET / PE (thickness approx. 60 µm at approx. 120-130 ° C) is sealed onto the cover film, a common aluminum film, in the area of the part to be secured against removal (desiccant area). Due to the toughness of the PET / PE film, the desiccant cannot be pressed through. The blister pack secured in this way can then be perforated as desired, preferably between each unit.
Beispiel 2: Example 2:
Entnahmeschutz durch Mehrschichtlaminat Withdrawal protection through multi-layer laminate
Die gefüllte Schüsselfolie wird statt mit einer Aluminiumfolie mit einem Mehrschichtlaminat (Peel-Push-Folie von Neher, Kreuzlingen) gemäss Fig. 3 als Deckfolie und Schutzfolie bei ca. 200°C derart versiegelt, dass im Produktbereich, an der Perforationslinie zum Trockenmittelbereich und an der Perforation zwischen den Einheiten pro Einheit mindestens eine siegelfreie Zone entsteht. Dies erfolgt bei Verschluss mittels Stempel durch entsprechende «kalte» Stellen am Stempel selbst. Instead of an aluminum foil, the filled bowl film is sealed with a multilayer laminate (peel push film from Neher, Kreuzlingen) as shown in FIG. 3 as a cover film and protective film at approx. 200 ° C in such a way that in the product area, on the perforation line to the desiccant area and on Perforation between the units per unit creates at least one seal-free zone. If the seal is closed by means of a stamp, this is done by corresponding «cold» points on the stamp itself.
Anschliessend wird zwischen den Präparat-Ausformungen und zwischen den Trockenmittel-Ausformungen perforiert. Then perforations are made between the preparation formations and between the desiccant formations.
Die Entnahme des Produktes erfolgt in mehreren Schritten: The product is removed in several steps:
- gegebenenfalls Vereinzeln der Blisterhöhe entlang der Perforationslinien - If necessary, separate the blister height along the perforation lines
- Abziehen der aussenseitigen Deckfolienanlagen, hier Papier+PET-Komplex an den siegelfreien Ek-ken - Peel off the outside cover film lines, here paper + PET complex on the seal-free corners
- Durchdrücken des Produkts durch die am Unterteil mittels Heissiegelung befestigte Aluminiumfolie. - Push the product through the aluminum foil attached to the lower part with a heat seal.
Dadurch, dass die siegelfreien Zonen an der Grenzlinie zwischen Trockenmittel- und Produktbereich liegen, so dass der Zug vom Trockenmittelbereich weg erfolgt, kann der Schutzfolienteil des Mehrschichtlaminats ausschliesslich im Produktbereich abgezogen werden. Über den Bereich der Trockenmittel ist dies nicht möglich, da jegliche The fact that the seal-free zones lie on the border line between the desiccant and product area, so that the pull away from the desiccant area, means that the protective film part of the multilayer laminate can be removed only in the product area. This is not possible in the area of desiccants, as any
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Art von Öffnungshilfe wie eine siegelfreie Zone fehlt. Kind of opening aid like a seal-free zone is missing.
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