CH670391A5

CH670391A5 -

Info

Publication number: CH670391A5
Application number: CH3146/86A
Authority: CH
Inventors: Maurice Jeanmonod; Philippe Bonello
Original assignee: Sarcem Sa
Priority date: 1986-07-29
Filing date: 1986-07-29
Publication date: 1989-06-15
Also published as: ES2001468A4; EP0254885A1; US4787399A; ATE60240T1; DE254885T1; EP0254885B1; GR880300038T1; DE3767598D1; ES2001468B3; GR3001697T3

Description

DESCRIPTION

La présente invention a pour objet un cathéter-guide à com-30 mande à distance à microballonnet dont les applications principales pourraient se situer en technique de soin dans le cadre des maladies cardio-vasculaires au niveau des vaisseaux coronaires. Si le traitement du rétrécissement du calibre artériel, dit traitement de la sténose, se fait couramment par un procédé de dilatation au moyen 35 d'un instrument nommé cathéter à ballonnet gonflable, il n'est pas toujours simple, au travers des multiples ramifications circulatoires, de placer ledit ballonnet à l'intérieur de la sténose, opération naturellement d'autant plus difficile que le rétrécissement est important.

Au stade actuel et dans les techniques utilisées jusqu'à ce jour, 40 pour simplifier cette manipulation qui consiste donc à placer le ballonnet gonflable au bon endroit, une sorte de tige métallique appelée guide, de calibre très fin et dont l'extrémité est légèrement recourbée, est introduite en premier dans les vaisseaux, puis, passé la ou les sténoses, reste en place dans sa position et donne ainsi le chemin au 45 cathéter gonflable destiné à être poussé le long du guide jusqu'à chacune des zones de rétrécissement.

Si un tel procédé est appliqué couramment, il présente cependant l'inconvénient d'utiliser un guide dont la courbure de l'extrémité ne peut être modifiée en fonction des directions successives et variables so que ce dernier est appelé à devoir prendre au travers des multiples ramifications et l'inconvénient de son impossibilité à permettre le passage d'un fluide, en particulier d'un liquide de contraste.

L'objet de la présente invention est un cathéter-guide de caractère polyvalent qui, en plus de pallier les deux inconvénients susmen-55 tionnés, a l'avantage d'être doté d'un microballonnet dont le but est deperméttre l'opération de prédilatation dans le cas de sténoses avancées dont le passage pour le sang est devenu si étroit qu'il ne permet plus l'utilisation du ballonnet habituel. En effet, le microballonnet destiné à travailler dans les dimensions de 0,6 à 2 millimètres 6o de diamètre pleine expansion offre un réel avantage par rapport aux ballonnets habituels dont l'expansion ne démarre qu'à partir de 2 millimètres environ. L'orifice de la sténose ayant été agrandi à l'aide du microballonnet, il devient donc possible d'introduire le deuxième cathéter à ballonnet gonflable sur le cathéter-guide et de le 65 pousser jusqu'à chacune des zones de rétrécissement, de manière qu'il soit à même d'effectuer son travail habituel de dilatation.

Pour ce faire, le cathéter-guide à commande à distance à microballonnet comprenant un tube dont l'une des extrémités est fixée à la

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partie inférieure d'un tuyau alors que la partie supérieure de ce dernier porte la tête du cathéter se distingue par le fait que la tête du cathéter est un doigt êvidé et flexible maintenu à l'état de repos pratiquement droit et dans une position approximativement coaxiale au tuyau par une action élastique; par le fait qu'un organe flexible de 5 traction s'étend de la tête du cathéter à l'arrière du tube en passant à l'intérieur du tuyau et à l'intérieur du tube; par le fait qu'une extrémité de cet organe flexible de traction est fixée à la paroi de la tête du cathéter tandis que l'autre extrémité est fixée à un dispositif de commande; et par le fait que le cathéter possède un microballonnet I0 gonflable à partir de ce dispositif de commande.

La fig. 1 représente une coupe dans son principe du cathéter-guide tel qu'il se présente pendant tout le temps nécessaire à sa mise en place.

La fig. 2 représente, après avoir été mis en place, le cathéter- 15 guide modifié avec sa rallonge.

Le cathéter-guide à commande à distance à microballonnet représenté au dessin comprend un tube 1 à l'extrémité duquel est monté coaxialement le tuyau 2 composé d'un ressort à boudin cylindrique à spires jointives recouvert d'une enveloppe plastique dont la 20 base de ce ressort est emmanchée sur un embout percé 3, lui-même chassé à l'intérieur du tube 1, de la tête du cathéter-guide montée coaxialement au tuyau 2 composée d'un ressort à boudin cylindrique à spires disjointives 4 emmanché sur un embout percé 5, ce dernier étant chassé à l'intérieur de l'extrémité du tuyau 2, d'une bouterolle 25 6 dont la tige est emmanchée sur l'autre extrémité du ressort à boudin cylindrique 4, d'un élément flexible de traction 7 dont le point de fixation à la bouterolle 6 est décentré par rapport à l'axe de cette dernière, d'un tuteur (genre de tige métallique placée à l'intérieur du tuyau 2) dont le but est d'augmenter la raideur à la flexion 30 de ce dernier, cet élément n'étant pas représenté sur le dessin, d'un microballonnet 8 gonflable grâce à son tuyau d'alimentation 9. Par ailleurs, nous trouvons un élément-bâti 10 fixé étanche par le joint annulaire 11 et de manière amovible sur un tube 1, une pièce en partie cylindrique 12 à laquelle est fixé l'élément flexible de traction 7, un joint annulaire 13 assurant l'étanchéité entre l'élément-bâti 10 et la pièce en partie cylindrique 12, un coupoir 14, un bouton-poussoir 15 étanche avec l'élément-bâti 10 par le joint annulaire 16, un élément fileté 17, un élément fileté 18, un élément fileté 19, un joint annulaire 20, une rallonge 21 avec son téton 22.

Au départ et avant toute intervention chirurgicale, il y a lieu de s'assurer que les trois éléments filetés 17, 18 et 19 sont bien vissés à

fond, garantissant les étanchéités de l'élément-bâti 10 avec le tube 1, de l'élément-bâti 10 avec le bouton-poussoir 15 et du circuit d'alimentation du microballonnet par les compressions des joints annulaires 11,16 et 20. Ensuite et pour diriger la tête du cathéter-guide tel qu'il se présente dans la fig. 1 dans l'origine de l'une ou l'autre des ramifications circulatoires puis à l'intérieur des zones à traiter, l'utilisateur dispose pour ce faire de trois degrés de liberté, à savoir avance ou recul de l'ensemble et par conséquent de la tête, rotation de l'ensemble sur lui-même dans un sens ou dans l'autre par rapport à son axe, inclinaison de la tête proprement dite ou redressement de cette dernière, la mise en œuvre de ces deux dernières fonctions étant possible grâce à la force arrière allant à l'encontre de l'action élastique déployée par le ressort à boudin cylindrique 4 ou en avant que l'utilisateur imprimera sur la pièce en partie cylindrique 12, et par conséquent sur l'organe flexible de traction 7 gainé par le tube 1 et le tuyau 2, la pièce en partie cylindrique 12 étant saisissable directement et manuellement par son extrémité arrière ou attachée par cette même extrémité à un mécanisme classique, non représenté sur le dessin, du type curseur ou micrométrique par exemple.

En ce qui concerne la fonction d'introduire du liquide de contraste à l'intérieur de la ramification circulatoire considérée, cela à des fins de repère pour lecture en examen radioscopique, le liquide est injecté par le canal 23 de l'élément-bâti 10 envahissant la chambre 24, puis le tube 1 et le tuyau 2 pour s'échapper à l'extérieur dans la ramification au travers des spires disjointives du ressort à boudin 4.

Reste la fonction de gonfler le microballonnet 8 par un fluide sous pression introduit dans l'instrument par le canal 25 pour être véhiculé dans le microballonnet 8 au moyen de son tuyau d'alimentation 9. Quant au canal 26, il n'est là que pour permettre l'élimination de l'air dans le cas où précisément ce fluide serait un liquide.

Le cathéter-guide en place définitive après avoir passé et prédilaté si nécessaire la ou les différentes sténoses, l'utilisateur dévissera l'élément fileté 18, desserrant ainsi l'axe du bouton-poussoir 15 du joint annulaire 16, et poussera ensuite à fond ce bouton 15, ce qui a pour effet de rapprocher les mâchoires du coupoir 14 et donc de trancher l'élément flexible de traction 7; après quoi les éléments filetés 17 et 19 seront dévissés totalement, libérant ainsi le tuyau d'alimentation 9 et le tube 1, ce dernier pouvant être retiré de l'élément-bâti 10. A ce stade, il devient possible de remplacer l'élément-bâti 10 par la rallonge 21 en introduisant à force son téton 22 dans l'arrière du tube 1.

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1 feuille dessins

Claims

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REVENDICATIONS

1. Cathéter-guide à commande à distance à microballonnet comprenant un tube dont l'une des extrémités est fixée à la partie inférieure d'un tuyau alors que la partie supérieure de ce dernier porte la tête du cathéter, caractérisé par le fait que la tête du cathéter est un doigt évidé et flexible maintenu à l'état de repos pratiquement droit et dans une position approximativement coaxiale au tuyau par une action élastique; par le fait qu'un organe flexible de traction s'étend de la tête du cathéter à l'arrière du tube en passant à l'intérieur du tuyau et à l'intérieur du tube; par le fait qu'une extrémité de cet organe flexible de traction est fixée à la paroi de la tête du cathéter tandis que l'autre extrémité est fixée à un dispositif de commande; et par le fait que le cathéter possède un microballonnet gonflable à partir de ce dispositif de commande.
2. Cathéter selon la revendication 1, caractérisé par le fait que la tête comprend un ressort à boudin formé d'une ou de plusieurs spires disjointives.
3. Cathéter selon les revendications 1 et 2, caractérisé par le fait que l'organe flexible de traction est fixé par l'une de ses extrémités à la partie supérieure du ressort à boudin, ce point de fixation étant décentré par rapport à l'axe de ce ressort.
4. Cathéter selon les revendications 1 et 2, caractérisé par le fait que le corps même du cathéter à l'extrémité duquel se trouve le tuyau puis la tête est un tube fin et flexible.
5. Cathéter selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le tuyau est un ressort à boudin à spires jointives.
6. Cathéter selon les revendications 1 et 5, caractérisé par le fait que le tuyau contient longitudinalement à lui-même un tuteur-tige métallique capable de lui donner une raideur accrue à la flexion.
7. Cathéter selon les revendications 1 et 5, caractérisé par le fait que le tuyau est recouvert extérieurement d'une enveloppe plastique.
8. Cathéter selon les revendications 1, 4 et 5, caractérisé par le fait que le tuyau est emmanché par sa base sur un embout percé axialement, ce dernier étant cassé en partie à l'intérieur de l'extrémité du tube.
9. Cathéter selon les revendications 1, 4 et 5, caractérisé par le fait que la base du tuyau et l'extrémité du tube sont soudées bout à bout.
10. Cathéter selon les revendications 1,2 et 5, caractérisé par le fait que le ressort à boudin de la tête est emmanché par sa base sur un embout percé axialement, ce dernier étant chassé en partie à l'intérieur de l'extrémité du tuyau.
11. Cathéter selon les revendications 1, 2 et 5, caractérisé par le fait que le ressort à boudin de la tête et le tuyau sont soudés bout à bout.
12. Cathéter selon les revendications 1,2 et 5, caractérisé par le fait que le ressort à boudin de la tête et le ressort à boudin formant le tuyau constituent ensemble une seule et même pièce.
13. Cathéter selon les revendications 1, 2 et 12, caractérisé par le fait que la partie supérieure du ressort à boudin de la tête est emmanchée sur la tige d'une pièce genre bouterolle à laquelle est fixée l'une des extrémités de l'organe flexible de traction de manière que, en deçà de la bouterolle, l'organe flexible de traction soit décentré par rapport à l'axe de cette dernière.
14. Cathéter selon les revendications 1 et 4, caractérisé par le fait que la seconde extrémité du tube est fixée de manière étanche et amovible à un élément-bâti destiné à contenir le dispositif de commande.
15. Cathéter selon la revendication 14, caractérisé par le fait que l'élément-bâti possède une sorte de canal permettant la communication avec l'intérieur du tube de manière à pouvoir injecter un fluide par ce canal et au travers de ce tube.
16. Cathéter selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le dispositif de commande comprend une pièce en partie cylindrique à laquelle est amarrée la seconde extrémité de l'organe flexible de traction.
17. Cathéter selon les revendications 14,15 et 16, caractérisé par le fait que la pièce en partie cylindrique est déplaçable axialement à elle-même et coaxialement au tube à l'intérieur d'un joint annulaire, ce dernier assurant l'étanchéité entre ladite pièce en partie cylindrique et l'élément-bâti.

5 18. Cathéter selon les revendications 1 et 14, caractérisé par le fait que l'élément-bâti contient un coupoir destiné à trancher l'élément flexible de traction, ce coupoir étant situé entre l'extrémité arrière du tube et le dispositif de commande.
19. Cathéter selon les revendications 14 et 18, caractérisé par le io fait que l'élément-bâti est muni d'un bouton-poussoir monté de manière étanche qui, actionné déclenche l'opération de coupe.
20. Cathéter selon la revendication 14, caractérisé par le fait que l'élément-bâti possède une sorte de canal latéral permettant d'injecter dans l'espace situé entre les extérieurs du tube et du tuyau d'une

15 part et l'intérieur d'une gaine concentrique à ces deux éléments, cette gaine se terminant par un microballonnet, d'autre part, un fluide sous pression.
21. Cathéter selon la revendication 20, caractérisé par le fait que l'extrémité arrière de la gaine est montée étanche sur l'élément-bâti

20 alors que l'extrémité avant du microballonnet est montée étanche sur l'enveloppe plastique du tuyau.
22. Cathéter selon la revendication 14, caractérisé par le fait que le tube, une fois séparé de l'élément-bâti, peut être prolongé d'une rallonge pleine dont l'extrémité possède un téton destiné à pénétrer à

25 force à l'intérieur du tube.