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CH647148A5 - GALENIAN PREPARATIONS BY KAWAIN. - Google Patents

GALENIAN PREPARATIONS BY KAWAIN. Download PDF

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CH647148A5
CH647148A5 CH2182/81A CH218281A CH647148A5 CH 647148 A5 CH647148 A5 CH 647148A5 CH 2182/81 A CH2182/81 A CH 2182/81A CH 218281 A CH218281 A CH 218281A CH 647148 A5 CH647148 A5 CH 647148A5
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CH
Switzerland
Prior art keywords
dispersion
solid
solution
manner
kawain
Prior art date
Application number
CH2182/81A
Other languages
German (de)
Inventor
Norbert Dr Karpitschka
Gerhard Dr Kienel
Original Assignee
Biochemie Gmbh
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Publication date
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    • A61K9/146—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic macromolecular compounds
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Description

Die Erfindung betrifft neue galenische Zubereitungen lenglykol 400. The invention relates to new galenic preparations lenglykol 400.

von DL-Kawain, als feste Lösung oder Dispersion in einem Geeignete Mischung zum Füllen von Hartgelatinekap-pharmazeutisch unbedenklichen festen Träger. Die Zuberei- sein erhält man durch Vermischen von 75 mg der festen Lötung hat verbesserte Resorptionseigenschaften. sung oder Dispersion, 1 mg Siliciumdioxid, 14 mg Maisstär- from DL-Kawain, as a solid solution or dispersion in a suitable mixture for filling hard gelatine cap-pharmaceutically acceptable solid carrier. The preparation is obtained by mixing 75 mg of the solid solder and has improved absorption properties. solution or dispersion, 1 mg silicon dioxide, 14 mg corn starch

Erfindungsgemäss gelangt man zu den galenischen Zube- 30 ke und 60 mg Lactose. According to the invention, the galenic accessories 30 ke and 60 mg lactose are obtained.

reitungen, indem man den Wirkstoff DL-Kawain zusammen Die erfmdungsgemäss galenischen Zubereitungen von mit pharmazeutisch unbedenklichen festen Trägern mischt, DL-Kawain zeigen eine wesentlich verbesserte enterale Re- horseback riding by combining the active ingredient DL-Kawain. The pharmaceutical preparations according to the invention of mixed with pharmaceutically acceptable solid carriers, DL-Kawain show a substantially improved enteral

die Mischung zum Schmelzen bringt, die Schmelze schockar- sorption, wie am Modell der Jejunumschlinge der Ratte ge- the mixture melts, the melt absorbs shock, as shown on the model of the jejun loop of the rat

tig abkühlt, maschinell zerkleinert und das zerkleinerte Vor- zeigt werden konnte. Besonders bevorzugt sind feste Lösun- cool down, machine shredded and the shredded demonstration could be shown. Solid solutions are particularly preferred.

produkt anschliessend mit Hilfsstoffen zu galenischen Zube- 35 gen von DL-Kawain und Cholesterin im Verhältnis 1:1, die reitungen verarbeitet. nach dem Erstarren der Schmelze mikronisiert werden. Die product then with additives to galenic supplements of DL-Kawain and cholesterol in a ratio of 1: 1, which processes the horse. be micronized after the melt has solidified. The

Die erfmdungsgemässen Zubereitungen können bei- folgenden Resultate können an diesem Modell erhalten wer- The preparations according to the invention can have the following results on this model.

spielswèise DL-Kawain in einem Träger aus einem oder den: spielswèise DL-Kawain in a carrier from one or the:

mehreren Polyäthylenglykolen mit einem Molekulargewicht von vorzugsweise 4000 bis 10 000, insbesondere von 5000 bis 40 several polyethylene glycols with a molecular weight of preferably 4,000 to 10,000, in particular 5,000 to 40

8000 und/oder Cholesterin und/oder Cholsäure und/oder 5 mg Kawain als mcg resorbiert 8000 and / or cholesterol and / or cholic acid and / or 5 mg Kawain absorbed as mcg

Dehydrocholsäure im Verhältnis von 1 : 10 bis 2: 1, vor- 0,25 0,5 0,75 1,0 St, Dehydrocholic acid in a ratio of 1:10 to 2: 1, pre-0.25 0.5 0.75 1.0 St,

zugsweise 1 : 6 bis 1:1 enthalten. Das Gemisch wird ge- preferably 1: 6 to 1: 1 included. The mixture is

schmolzen, wobei die Temperatur je nach Zusatzstoff auf Substanz 37 86 137 181 melted, the temperature depending on the additive on substance 37 86 137 181

150 bis 240 °C eingestellt wird. Die Schmelze wird so lange 45 Beispiel 2 219 424 617 787 150 to 240 ° C is set. The melt remains as long as 45 Example 2 219 424 617 787

auf dieser Temperatur gehalten, bis der Wirkstoff in Lösung Beispiel 3 150 264 346 420 gegangen ist. Dann wird die Schmelze schockartig abgekühlt, z.B. durch Ausgiessen auf eine wassergekühlte Platte. kept at this temperature until the active ingredient has gone into solution Example 3 150 264 346 420. Then the melt is cooled in a flash, e.g. by pouring it onto a water-cooled plate.

Die erstarrte Masse in welcher der Wirkstoff ultramikro- In den nachfolgenden Beispielen, die die Erfindung näher dispers vorliegt, wird zu einem feinen Pulver vermählen und/ 50 erläutern, ihren Umfang aber in keiner Weise einschränken oder mikronisiert. Diesem Pulver kann gegebenenfalls noch sollen, erfolgen alle Temperaturangaben in Celsiusgraden. Lezithin zugesetzt werden, z.B. 1%. The solidified mass in which the active ingredient is ultramicro- In the following examples, which the invention is more closely dispersed, is ground and / 50 explained to a fine powder, but does not limit or micronize its scope in any way. If necessary, this powder can still be used, all temperatures are given in degrees Celsius. Lecithin may be added, e.g. 1%.

Das zerkleinerte Vorprodukt wird zusammen mit den Beispiel 1 : The comminuted preliminary product is together with the example 1:

üblichen Zusätzen auf an sich bekannte Weise zu galeni- In einem Edelstahlgefass werden 60 g Polyäthylenglykol sehen Zubereitungen, z. B. Tabletten, Kapseln, Dragees oder 55 6000 bei ca. 65° geschmolzen. In diese Schmelze werden 10 g usual additives to galeni in a known manner. In a stainless steel vessel, 60 g of polyethylene glycol will see preparations, e.g. B. tablets, capsules, coated tablets or 55 6000 melted at about 65 °. 10 g are added to this melt

Oralsuspensionen verarbeitet. DL-Kawain eingerührt. Die Temperatur wird auf ca. 145° Oral suspensions processed. DL-Kawain stirred in. The temperature will rise to approximately 145 °

Bei der Herstellung von Tabletten können als Zusatzstof- gesteigert, dabei geht der Wirkstoff in Lösung. Die klare fe noch organische oder anorganische Hilfsstoffe wie Binde- Schmelze wird durch Ausgiessen auf eine wassergekühlte mittel, Gleitmittel, Füllstoffe und Netzmittel verwendet wer- Platte schockartig gekühlt. Die erstarrte Masse wird gemah- In the manufacture of tablets, additives can be used to increase the active ingredient in solution. The clear or organic or inorganic auxiliaries such as binding melt are used by pouring them onto a water-cooled medium, lubricants, fillers and wetting agents. The plate is cooled like a shock. The solidified mass is milled

den. Überdies kann die pharmazeutische Zubereitung noch 60 len und/oder mikronisiert. Aus dem hergestellten Pulver the. In addition, the pharmaceutical preparation can still be 60 len and / or micronized. From the powder made

Farbstoffe, Aromastoffe, Süssstoffe usw. enthalten. Als werden nach Zugabe von pharmazeutisch gebräuchlichen Colorants, flavors, sweeteners, etc. contain. As are added after the addition of pharmaceutically

Hilfsstoffe für die Herstellung von Tabletten können Kai- Hilfsstoffen Arzneiformen hergestellt. Auxiliaries for the production of tablets can be manufactured by Kai-excipients drug forms.

ziumkarbonat, Natriumkarbonat, Milchzucker, Stärke, zium carbonate, sodium carbonate, milk sugar, starch,

Talk, als Granulierungsmittel und Sprengmittel Stärke und Beispiel 2: Talc, as a granulating and disintegrating starch and Example 2:

Alginsäure, als Bindemittel Stärke, Gelatine und als Gleit- 65 In einem Edelstahlgefass werden 50 g Cholesterin bei ca. Alginic acid, as a binder starch, gelatin and as a lubricant 65 g in a stainless steel container, 50 g of cholesterol at approx.

mittel Magnesiumstearat, Stearinsäure und Talk sowie phar- 150° geschmolzen. In diese Schmelze werden 50 g DL- medium magnesium stearate, stearic acid and talc as well as phar-150 ° melted. 50 g of DL are placed in this melt.

mazeutisch gebräuchliche Retardierungsmittelf beispielswei- Kawain eingerührt. Die Temperatur wird zwischen 150 und se Wachse, Fette, Cellulosederivateund andere Polymere, 155° solange gehalten, bis der Wirkstoff in Lösung geht. Die pharmaceutically common retardants, for example Kawain. The temperature is maintained between 150 and se waxes, fats, cellulose derivatives and other polymers, 155 ° until the active ingredient dissolves. The

klare Schmelze wird durch Ausgiessen auf eine wassergekühlte Platte schockartig gekühlt. Die erstarrte Masse wird gemahlen. Das Pulver wird mit 1 g Lezithin gemischt und mikronisiert. Aus dem hergestellten Pulver werden nach Zugabe von pharmazeutisch gebräuchlichen Hilfsstoffen Arzneiformen hergestellt. clear melt is shock-cooled by pouring it onto a water-cooled plate. The solidified mass is ground. The powder is mixed with 1 g lecithin and micronized. Pharmaceutical forms are produced from the powder produced after the addition of pharmaceutically customary auxiliaries.

Beispiel 3: Example 3:

In einem Edelstahlgefass werden 50 g Cholsäure bei ca. 200° geschmolzen. In diese Schmelze werden 50 g DL-Kawain eingerührt. Die Temperatur wird so lange konstant gehalten, bis der Wirkstoff in Lösung geht. Die klare Schmelze wird durch Ausgiessen auf eine wassergekühlte Platte schockartig gekühlt. Die erstarrte Masse wird gemah- 50 g cholic acid are melted in a stainless steel vessel at approx. 200 °. 50 g of DL-Kawain are stirred into this melt. The temperature is kept constant until the active ingredient dissolves. The clear melt is shock-cooled by pouring it onto a water-cooled plate. The solidified mass is milled

647 148 647 148

len und/oder mikronisiert. Aus dem hergestellten Pulver werden nach Zugabe von pharmazeutisch gebräuchlichen Hilfsstoffen Arzneiformen hergestellt. len and / or micronized. Pharmaceutical forms are produced from the powder produced after the addition of pharmaceutically customary auxiliaries.

Beispiel 4: Example 4:

In einem Edelstahlgefass werden 50 g Dehydrocholsäure bei ca. 240° geschmolzen. In diese Schmelze werden 50 g DL-Kawain eingerührt. Die Temperatur wird so lange konstant gehalten, bis der Wirkstoff in Lösung geht. Die klare Schmelze wird durch Ausgiessen auf eine wassergekühlte Platte schockartig gekühlt. Die erstarrte Masse wird gemahlen und/oder mikronisiert. Aus dem hergestellten Pulver werden nach Zugabe von pharmazeutisch gebräuchlichen Hilfsstoffen Arzneiformen hergestellt. 50 g of dehydrocholic acid are melted in a stainless steel vessel at approx. 240 °. 50 g of DL-Kawain are stirred into this melt. The temperature is kept constant until the active ingredient dissolves. The clear melt is shock-cooled by pouring it onto a water-cooled plate. The solidified mass is ground and / or micronized. Pharmaceutical forms are produced from the powder produced after the addition of pharmaceutically customary auxiliaries.

3 3rd

5 5

10 10th

15 15

20 20th

25 25th

30 30th

35 35

40 40

45 45

50 50

55 55

60 60

65 65

Claims (4)

647148 * 2 647148 * 2 PATENTANSPRÜCHE verwendet werden. Die Tabletten können überzogen oder PATENT CLAIMS can be used. The tablets can be coated or 1. Galenische Zubereitungen von DL-Kawain, als feste unüberzogen sein, wobei der Überzug in an sich bekannter Lösung oder Dispersion in einem pharmazeutischen unbe- Weise aufgetragen wird. 1. Galenic preparations from DL-Kawain, as solid uncoated, the coating being applied in a pharmaceutical manner in a solution or dispersion known per se. denklichen festen Träger. Zur Herstellung von Weichgelatinekapseln verarbeitet conceivable solid support. Processed to produce soft gelatin capsules 2. Galenische Zubereitung gemäss Anspruch 1, gekenn- 5 man die obenerwähnte feste Lösung oder Dispersion auf an zeichnet durch einen Träger aus einem Polyethylenglykol sich bekannte Weise mit einer Mischung von zum Beispiel und/oder Cholesterin und/oder Cholsäure und/oder Dehy- Glyzerin, Sorbit, Wasser sowie einem Konservierungsmittel drocholsäure. und gegebenenfalls Farbstoff, und zur Herstellung von Hart- 2. Galenic preparation according to claim 1, gekenn- 5 one of the above-mentioned solid solution or dispersion in a known manner by a carrier made of a polyethylene glycol with a mixture of, for example, and / or cholesterol and / or cholic acid and / or dehyglycerol , Sorbitol, water and a preservative drocholic acid. and optionally dye, and for the production of hard 3. Verfahren zur Herstellung von galenischen Zuberei- gelatinekapseln verarbeitet man die obenerwähnte feste Lötungen gemäss Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass io sung oder Dispersion auf an sich bekannte Weise mit phar-man DL-Kawain mit pharmazeutisch unbedenklichen festen mazeutisch gebräuchlichen Hilfsstoffen. 3. A process for the preparation of galenical preparatory gelatin capsules is carried out by processing the above-mentioned solid solderings according to claim 1, characterized in that solution or dispersion in a manner known per se using phar-man DL-Kawain with pharmaceutically acceptable solid, pharmaceutically customary auxiliaries. Trägern mischt, die Mischung zum Schmelzen bringt, die Die Herstellung von Dragees erfolgt auf an sich bekannte Mixes carriers, the mixture melts, The production of dragees takes place on known Schmelze schockartig abkühlt, und maschinell zerkleinert Weise durch Dragieren von beispielsweise Tablettenkernen, The melt cools down in a shock-like manner and is mechanically comminuted in a manner by dragging, for example, tablet cores, und das zerkleinerte Vorprodukt anschliessend mit Hilfsstof- Bei der Herstellung einer Oralsuspension kann die feste fen zu galenischen Zubereitungen verarbeitet. is Lösung oder Dispersion in einer Sirupgrundlage suspendiert and the comminuted preliminary product then with excipients. In the preparation of an oral suspension, the solid fen can be processed into pharmaceutical preparations. is a solution or dispersion suspended in a syrup base 4. Verfahren gemäss Anspruch 3 gekennzeichnet durch sein. 5 ml dieser Oralsuspension enthalten 75 mg der festen die Verwendung eines Trägers aus einem Polyethylenglykol, Lösung oder Dispersion und neben Wasser noch 2000 mg und/oder Cholesterin und/oder Cholsäure und/oder Dehy- Sorbit, 500 mg Lezithin sowie Aroma- und Farbstoffe, drocholsäure. Eine geeignete Tablettenzusammensetzung besteht aus 4. The method according to claim 3 characterized by. 5 ml of this oral suspension contain 75 mg of the solid, the use of a carrier made of a polyethylene glycol, solution or dispersion and, in addition to water, 2000 mg and / or cholesterol and / or cholic acid and / or dehy sorbitol, 500 mg lecithin and flavoring and coloring agents, drocholic acid. A suitable tablet composition consists of 20 75 mg der festen Lösung oder Dispersion, 75 mg Lactose, 10 mg Maisstärke und 9 mg Talk, 30 mg Cellulosepulver und 1 mg Siliciumdioxid. 20 75 mg of the solid solution or dispersion, 75 mg of lactose, 10 mg of corn starch and 9 mg of talc, 30 mg of cellulose powder and 1 mg of silicon dioxide. Geeignete Mischung zum Füllen von Weichgelatinekapseln erhält man durch Vermischen von 75 mg des festen Lö-25 sung oder Dispersion, 9 mg Glyzerin und 66 mg Polyäthy- A suitable mixture for filling soft gelatin capsules is obtained by mixing 75 mg of the solid solution or dispersion, 9 mg of glycerol and 66 mg of polyethylene.
CH2182/81A 1980-04-09 1981-03-31 GALENIAN PREPARATIONS BY KAWAIN. CH647148A5 (en)

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