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CH381684A - Process for the preparation of pharmaceutically active compounds - Google Patents

Process for the preparation of pharmaceutically active compounds

Info

Publication number
CH381684A
CH381684A CH686960A CH686960A CH381684A CH 381684 A CH381684 A CH 381684A CH 686960 A CH686960 A CH 686960A CH 686960 A CH686960 A CH 686960A CH 381684 A CH381684 A CH 381684A
Authority
CH
Switzerland
Prior art keywords
methyl
alcohol
pyrrolidyl
phenyl
preparation
Prior art date
Application number
CH686960A
Other languages
German (de)
Inventor
Peter Doyle Frank
Dossabhoy Mehta Minoo
Original Assignee
Beecham Group Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from GB102257A external-priority patent/GB861377A/en
Priority claimed from GB2083659A external-priority patent/GB886436A/en
Application filed by Beecham Group Ltd filed Critical Beecham Group Ltd
Publication of CH381684A publication Critical patent/CH381684A/en

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  • Pyrrole Compounds (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Description

  

  Verfahren zur     Bierstellung    pharmazeutisch wirksamer Verbindungen    Das Hauptpatent beschreibt Verfahren zur Her  stellung von pharmazeutisch wirksamen Verbindun  gen der allgemeinen Formel  
EMI0001.0002     
    worin R eine     Alkylgruppe    mit 1 bis 4 Kohlenstoff  atomen,     R1    eine     Alkylgruppe,        R2    eine     Phenyl-    oder       Cyclohexylgruppe,        Ph    eine     Phenylgruppe    und n 1  oder 2 ist. Das genannte Patent bezieht sich auch  auf die Herstellung der     Säureadditionssalze    dieser  Verbindungen.

   Die neuen Verbindungen dienen als  Analgetika und Hustenmittel.  



  Es hat sich nun gezeigt, dass die neuen Verbin  dungen ebenfalls auf dem Wege der     Umesterung    er  halten werden können, und dass dieser Weg gegen  über dem im Hauptpatent beschriebenen Herstel  lungsverfahren Vorteile aufweist.  



  Das erfindungsgemässe Verfahren ist dadurch ge  kennzeichnet, dass ein Ester der allgemeinen Formel  
EMI0001.0013     
    worin R,     R,    und     Ph    die oben angegebenen Bedeu  tungen aufweisen und     R3    eine     Alkylgruppe    mit 1  bis 4     Kohlenstoffatomen    ist, in Gegenwart einer  starken Base als Katalysator umgesetzt wird mit  einem     Pyrrolidylalkohol    der allgemeinen Formel  
EMI0001.0020     
    Mit Vorteil wird die erfindungsgemässe Reaktion  am     Rückfluss    durchgeführt, wobei der Ester und der       Pyrrolidylalkohol    zusammen in einem Lösungsmittel  erhitzt werden,

   in welch letzterem der durch die     Um-          esterung    gebildete Alkohol     R3OH    unlöslich oder  höchstens teilweise löslich ist. Hierbei kann der Al  kohol     R30H    kontinuierlich aus dem     Rückflussdestil-          lat    abgetrennt werden.     Vorteilhaft    wählt man dabei  das Lösungsmittel so, dass es mit dem abzutrennen  den Alkohol     R30H        azeotrope    Mischungen bildet,  welche kontinuierlich entfernt werden. Das Ver  fahrensendprodukt der Formel I wird in der Folge  mit Vorteil aus dem Rückstand extrahiert.  



  Die erfindungsgemässe Reaktion kann mit folgen  dem Schema dargestellt werden:  
EMI0001.0032     
    Als Lösungsmittel eignet sich besonders gut     Pe-          troläther    vom Siedebereich 80 bis 100  C oder         n-Heptan.    Als starke Base kann man z. B. ein Alkali  alkoxyd, wie     Natriummethoxyd.oder        Natriumäthoxyd,         verwenden. Sie kommt in katalytischen Mengen zur  Anwendung und wird dem Reaktionsgemenge vor  zugsweise während der ganzen Zeitdauer der Reak  tion zugesetzt.

   Die Temperatur des Reaktions  gemisches wird     vorteilhafterweise    derart gehalten,  dass das Lösungsmittel am     Rückfluss    siedet und der  unlösliche niedrigere Alkohol     R3    OH zusammen mit  andern niedrigeren Alkoholen, welche allenfalls als  Lösungsmittel für das     Alkalialkoxyd    zugesetzt wer  den, kontinuierlich aus dem     Rückflussdestillat    ab  getrennt wird.  



  Das einen basischen Ester darstellende Ver  fahrensendprodukt kann mittels üblicher Methoden  als solches isoliert werden oder kann in ein ge  eignetes ungiftiges Salz, z. B. das Hydrochlorid oder       Citrat,    übergeführt werden.  



  Der Vorteil des neuen Verfahrens gegenüber  denjenigen, die im Hauptpatent beschrieben sind,  besteht zur Hauptsache darin, dass die dabei ver  wendeten Ester des     Pyrrolidylalkohols    leichter zu  gänglich sind als die Säurechloride oder     Halogen-          alkylpyrrolidine,    mit welchen das Verfahren des  Hauptpatentes arbeitet. Ferner wird nach dem neuen  Verfahren der basische Ester unmittelbar erhalten  und kann in jedes gewünschte     Salz    übergeführt wer  den, ohne vorherige Freisetzung aus einem     Halogen-          wasserstoffsalz,    wie dies beim Verfahren des  Hauptpatentes der Fall ist.  



  Das in den folgenden Beispielen 1 bis 5 ver  wendete     1-Methyl-2-hydroxymethylpyrrolidin    oder       1-Äthyl-2-hydroxymethylpyrrolidin    wurde nach dem  Verfahren des britischen Patentes Nr. 820503 er  halten.  



  Weiter sind manche der in den Beispielen ver  wendeten substituierten     Essigsäureester    neue Verbin  dungen und können in folgender Weise hergestellt  werden:  A.     1:1-Diphenyl-l-alkoxy-acetat.          u-Chlordiphenylacetylchlorid    wurde mit einem  geeigneten Alkohol mehrere Stunden lang am Rück  fluss in Gegenwart einer Spur von     Natriumiodid    ge  kocht und das Produkt durch Kristallisation oder  Destillation isoliert.  



  B.     Methyl-l-phenyl        l-cyclohexyl-l-methoxy-          acetat.     



       1-Phenyl-l-cyclohexyl-l-methoxyessigsäure    wurde  erhalten durch Kochen am     Rückfluss    von     Phenyl--          cyclohexylchloracetylchlorid    (erhalten durch Ein  wirkung von     Phosphorpentachlorid    auf     Phenyl-          cyclohexylglycolsäüre)    mit frisch destilliertem trocke  nem Methanol während 24 Stunden, gefolgt von  Hydrolyse des erhaltenen rohen     Methylesters    unter  Verwendung von wässriger alkoholischer Natrium  hydroxydlösung. Die Säure wurde über ihr Natrium  salz gereinigt, welches in Wasser unlöslich ist.

   Kri  stallisieren aus     Petroläther    (Siedepunkt 60 bis 80      C/          Methyl-äthyl-keton    ergab die gewünschte Säure in       einer        Ausbeute        von        32%        als        farblose        Prismen.          Smp.        110        bis        112 C        (Gefunden        C        =        72,6%;

              H        =        8,10%.        Berechnet        für        C15H..,003        C        =        72,60;o;     H = 8,06<B>)</B>/0.)  Beim Verestern mit     Diazomethan    in Äther wurde       Methyl-l-phenyl-l-cyclohexyl-l-methoxyacetat        (96";0)     als farblose Nadeln erhalten.     Smp.    45 bis     47'C     nach     Umkristallisieren    aus     wässrigem    Methanol.

   (Ge  funden C =     73,3114;    H =<B>8,50/a.</B> Berechnet für       C10H",03        C        =        73,3%;        H        =        8,40/0.)     <I>Beispiel 1</I>  Herstellung von     (1'-Athyl-2'-pyrrolidyl)methyl-          1:

  1-diphenyl-l-methoxy-acetat-hydrochlorid     Eine     methanolische    Lösung von     Natrium-          methoxyd,    erhalten aus 0,25g Natrium in trocke  nem Methanol (4,5 ml), wurde tropfenweise im  Verlauf von     3/#    Stunden zu einer siedenden Lösung  von     Methyl-1:1-diphenyl-l-methoxyacetat    (24,8 g)  und     1-Äthyl-2-hydroxymethyl-pyrrolidin    (17 g) in       Petroläther    (150 ml, Siedepunkt 80 bis 100  C) zu  gegeben und das Methanol, das hierbei     entstund,     mittels eines     Dean-Starke-Apparates    entfernt.

   Nach  Verlauf von 5 Stunden schied sich kein weiteres  Methanol mehr ab, wonach das Lösungsmittel     untzr     vermindertem Druck abgetrieben wurde. Der Rück  stand wurde in 150 ml Äther gelöst und die äthe  rische Lösung nach Waschen mit Wasser (viermal  50 ml) extrahiert, mit     n-Salzsäure    (viermal 50 ml).  



  Nachdem die sauren Extrakte mit Äther (70 ml)  extrahiert worden waren, wurden sie alkalisch     ge-          macht        unter        Verwendung        von        10        %        iger        wässriger          Natriumhydroxydlösung    (80 ml ).

   Die freigesetzte  Base wurde mit Äther extrahiert (viermal 50 ml)  und die ätherischen Extrakte getrocknet     (MgS04).     Nach Abtreiben des Lösungsmittels     (Badtempera-          tur    80  C) wurde rohes     (1'-Äthyl-2'-pyrrolidyl)methyl-          1:

  1-diphenyl-l-methoxyacetat    (29 g, 840!o Ausbeute)       erhalten.        Es        stellte        ein        hellgelbes        Ö1        dar,        n20        D        =        1,5457.     



  Eine Lösung dieser Base (8,7 g) in Aceton (85 ml)  gab beim Behandeln mit ätherischer     Chlorwasser-          t'    das Hydrochlorid (7,8 g, Ausbeute 820/0),  welches nach Kristallisation aus Aceton in Form  farbloser Nadeln erhalten wurde.     Smp.    168 bis  169  C.

   (Gefunden: C = 67,9 0/0;H = 7,5 0/0; Cl =       9,2%.        Berechnet        für        C""H."0.;NCI:        C        =        67,8""'o;          H    -     7,2%;        Cl        =        9,1%.)    .  



  <I>Beispiel 2</I>  Herstellung von (1'-Äthyl-2'-pyrrolidyl)methyl       1-phenyl-l-cyclohexyl-methoxyacetat-dihydrogen-          citrat     Eine     methanolische    Lösung von     Natriummeth-          oxyd,    erhalten aus 0,1g Natrium in trockenem Me  thanol (5 ml), wurde tropfenweise im Verlauf von  2 Stunden zu einer siedenden Lösung von     Methyl-          1-phenyl-l-cyclohexyl-l-methoxyacetat    (8,1 g) und       1-Athyl-2-hydroxymethyl-pyrrolidin    (5 g) in     Petrol-          äther    (125 ml, Siedepunkt 80 bis 100  C) zugegeben.  



  Nach 5stündigem Kochen am     Rückfluss    wurde das  Reaktionsgemisch, wie im Beispiel 1 beschrieben,      behandelt und ergab das rohe     (1'-Äthyl-2'-pyrrolidyl)-          methyl-l-phenyl-l-cyclohexyl-l-methoxyacetat    (6,5g,  Ausbeute 5714) als hellgelbes Öl.  



  Die Base (6,5 g) ergab bei Behandlung mit einer  Lösung von     Zitronensäure-monohydrat    (3,8 g; 1     Mol)     in trockenem Aceton (30 ml) das (1'-Äthyl-2'-pyrro       lidyl)-methyl-l-phenyl-l-cyclohexyl-l-methoxyacetat-          dihydrogen-citrat        (6,3        g,        Ausbeute        60%).        Beim     Kristallisieren aus     AcetonÄther    wurde das Produkt  in Form farbloser Mikroprismen erhalten.

   Das     Citrat     wurde als Monohydrat analysiert und zeigte ein  wenig definiertes     Schmelzverhalten.    Bei 86 bis 88  C  erweichte es unter Schaumbildung und     verflüssigte     sich vollständig bei etwa 130  C.

   (Gefunden: C     =-          59,1%;        H        =        7,4%.        Berechnet        für        C"H4101oN-H#,O:          C        =        59,1%;        H        =        7,6        %.)     <I>Beispiel 3</I>  Herstellung von     (1'-Methyl-2'-pyrrolidyl)methyl-          1:1-diphenyl-l-methoxy-acetat-hydrochlorid     Umsetzung zwischen     Methyl    -1 :

  1-     diphenyl        -1-          methoxy-acetat    (18 g) und     1-MethyI-2-hydroxy-          methylpyrrolidin    (10 g) in siedendem     Petroläther     (150 ml, Siedepunkt 80 bis 100 C) in Gegenwart  einer     methanolischen    Lösung von     Natriummethoxyd     [erhalten aus 0,2 g Natrium in 3 ml trockenem Me  thanol], wie dies in Beispiel 1 beschrieben worden  ist, ergab rohes     (1'-Methyl-2'-pyrrolidyl)methyl-l:1-          diphenyl-l-methoxyacetat    (18 g, Ausbeute 780/0) als  hellgelbes Öl.  



  Eine ätherische Lösung der vorgenannten Base  (7,8 g) führte bei der Behandlung mit Chlorwasser  stoff zur Bildung von     (1'-Methyl-2'-pyrrolidyl)methyl-          1:1-diphenyl-l-methoxyacetat-hydrochlorid    (5,6 g,  Ausbeute     631/o).    Es kristallisierte aus     Butanon    als  farblose Nadeln vom     Smp.    143 bis 144  C.     (Gefun-          den:        C        =        66,97        %;        H        =        7,3        %;

          Cl        =        9,5        %.        Be-          rechnet        für        C"1Hzo03NC1:        C        =        67,04%;        H        =        7,0"/o;     Cl = 9,40/0.)  <I>Beispiel 4</I>  Herstellung von     (1'-Äthyl-2'-pyrrolidyl)methyl-          1:

  1-diphenyl-l-äthoxy-acetat-hydrochlorid     Eine     äthanolische    Lösung von     Natriumäthoxyd     (erhalten aus 0,1 g Natrium in 3 ml trockenem       Athanol)    wurde tropfenweise im Verlauf von 0,5  Stunden zu einer siedenden Lösung von     Athyl-1:1-          diphenyl-l-äthoxyacetat    (7,5 g) und     1-Äthyl-2-hy-          droxymethyl-pyrrolidin    (5 g) in     n-Heptan    (125 ml)  zugefügt.

   Das     azeotrope    Gemisch     Äthanol-Heptan     (Siedepunkt 80  C) wurde unter Verwendung einer  kurzen     Dufton-Kolonne,    welche mit einem Rück  fluss-Kopf ausgerüstet war, abgetrennt. Nach 2 Stun  den, wonach die Temperatur am Kopf der Kolonne  auf 98  C gestiegen war, wurde das Kochen am       Rückfluss    abgestoppt. Ungefähr im Ausmass seiner  Entfernung wurde mehr     n-Heptan    zugefügt.

   Die Re  aktionsmischung wurde hierauf, wie in Beispiel 1  beschrieben, behandelt und ergab das rohe     (1'-Äthyl-          2'    -     pyrrolidyl)methyl    -1:1-     diphenyl-1-        äthoxyacetat.       Letzteres wurde, wie im Beispiel 1 beschrieben, in       das        Hydrochlorid        umgewandelt        (80%        Ausbeute).        Es     kristallisierte aus     Äthanol/Äther    als farblose Nadeln.

         Smp.        141        bis        143         C.        (Gefunden:        C        =        68,6%;          H        =        7,5%;        Cl        =        8,8%.        Berechnet        für        Cz3H3003NC1:          C        =        68,41/o;

          H        =        7,5%;        Cl        =        8,80/0.)     <I>Beispiel 5</I>  Herstellung von     (1'-Methyl-2-pyrrolidyl)methyl-          1-phenyl-l-cyclohexyl-l-methoxyacetat        di-          (p-toluoyl)-D-hydrogen-tartrat     Umsetzung zwischen     Methyl-l-phenyl-cyclohexyl-          1-methoxyacetat    (5,9 g) und     1-Methyl-2-hydroxyl-          methyl-pyrrolidin    (4,3 g) in siedendem     Petroläther     (125 ml) Siedepunkt 80 bis 100 C)

   in Gegenwart  einer     methanolischen    Lösung von     Natriummethoxyd     (hergestellt aus 0,1g Natrium in 2 ml Methanol) ge  mäss dem in Beispiel 1 beschriebenen Verfahren er  gab das rohe     (1'-Methyl-2'-pyrrolidyl)methyl-l-          phenyl-l-cyclohexyl-l-methoxyacetat    (5,8 g, Aus  beute 66 0/0).  



  Behandlung der vorgenannten Base (2,15 g) mit  einer Lösung von     di(p-Toluoyl)-D-weinsäure    (2,4 g)  in trockenem Äther ergab das (1'-Methyl-2'-pyrroli       dyl)mathyl=phenyl-1=cyclohexyl-l-methoxyacetat-di-          (p-toluoyl)-D-hydrogentartrat    (3,2g,     701/o,    Ausbeute).

    Die Verbindung kristallisierte aus     Petroläther    vom  Siedepunkt 60 bis     80 JButanon    in Form farbloser       Nadeln.        Smp.        130         C.        (Gefunden:        C        =        67,0        %;     H = 6,7 0/0.

   Berechnet für     C41H49011N:    C = 67,3 0/0;  H = 6,80/0.)  Behandlung der Base mit einer Lösung von       Pikrinsäure    in     Athylacetat    und nachfolgende Ver  dünnung mit Äther ergab das     (1'-Methyl-2'-pyrroli-          dyl)methyl    -1 -     phenyl-1-cyclohexyl-1        unethoxyacetat-          pikrat.    Das letztere wurde nach Kristallisieren aus  Methanol in Form hellgelber Nadeln erhalten.     Smp.          119        bis        121         C.        (Gefunden:

          C        =        56,3        %;        H        =        6,0%;          N        =        9,4o/0.        Berechnet        für        C",H"010N4.        C        =        56,3        %;          H        =        6,1'%;

          N        =        9,70/0.)     <I>Beispiel 6</I>  Herstellung von     (1'-Iso-propyl-2'-pyrrolidyl)methyl-          1:1-diphenyl-l-methoxyacetat-hydrochlorid          Methyl-1:

  1-diphenyl-l-methoxyacetat    (4,3 g) und       1-Isopropyl-2-hydroxymethylpyrrolidin    (3,4 g) wur  den in siedendem.     Petroläther    (100 ml,     Sdp.    80 bis  100  C) in     Gegenwart    einer     methanolischen    Lösung  von     Natriummethoxyd    (erhalten aus 0,1g Natrium  in 2 ml Methanol), wie dies in Beispiel 1 beschrie  ben wurde, zur Reaktion gebracht und ergaben die  rohe Base, welche in Äther gelöst wurde und hier  nach mit Chlorwasserstoff behandelt, schliesslich zum  (1' -     Iso-        propyl-@2'-pyrrolidyl)methyl-1:

  1-diphenyl-l-          methoxyacetat        hydrochlorid        (2,1        g,        30%        Ausbeute)     führte. Die Substanz wurde in Form farbloser Na  deln erhalten.     Smp.    107 bis 109  C nach Kristalli  sieren aus     Butanon/Ather.    (Gefunden: C = 68,40/0;

         H        =        7,7%;        Cl        =        8,9        %.        Berechnet        für        C"Hao0sNC1.          C   RTI ID="0003.0222" WI="3" HE="4" LX="1159" LY="2644">  =        68,41/o;        H        =        7,5'/o;

          Cl        =        8,8%.)         <I>Beispiel 7</I>  Herstellung von     (1'-Iso-propyl-2'-pyrrolidyl)methyl-          1:1-diphenyl-l-äthoxyacetat-hydrochlorid     Umsetzung zwischen     Äthyl-1:

  1-diphenyl-l-äthoxy-          acetat    (7,5 g) und     1-Iso-propyl-2-hydroxymethyl-          pyrrolidin    (3 g) in siedendem     n-Heptan    (150 ml) in       Gegenwart    einer     äthanolischen    Lösung von     Natrium-          äthoxyd    (aus 0,1g Natrium in 2     ml    Äthanol) nach  dem in Beispiel 4 beschriebenen Verfahren führte  zur Bildung von rohem     (1'-Iso-propyl-2'-pyrrolidyl)-          methyl-l:1-diphenyl-l-äthoxy-acetat.    Letzteres wurde,  wie im Beispiel 1 beschrieben, in das Hydrochlorid  übergeführt (6 g, Ausbeute 68 0/0).

   Aus     Butanon/Äther     kristallisierte dieses     Salz    in Form farbloser     Plätt-          chen.        Smp.        136        bis        138         C.        (Gefunden:        C        =        69,1%;     H = 7,3 0/0; Cl = 8,6 0/0.

   Berechnet für     C24H3203NC1:     C =     68,90/u;    H =     7,71/o,;    Cl =     8,501u.)     <I>Beispiel 8</I>  Herstellung von 2-(1'-Methyl-2'-pyrrolidyl)äthyl       1-phenyl-l-cyclohexyl-l-methoxyacetat-          hydrochlorid     Umsetzung zwischen     Methyl-l-phenyl-l-cyclo-          hexyl-l-methoxyacetat    (6 g) und     2-(2'-Hydroxy-          äthyl)-1-methyl-pyrrolidin    (3,75 g) in Gegenwart  einer     methanolischen        Lösung    von     Natriummethoxyd     [aus 0,

  1g Natrium in 2 ml trockenem Methanol] in  siedendem     Petroläther    (125 ml,     Sdp.    80 bis 100  C)  nach dem in Beispiel 1 beschriebenen Verfahren er  gaben die rohe     Esterbase.        Letztere    wurde in Äther  gelöst und mit Chlorwasserstoff behandelt, wobei  das rohe Hydrochlorid erhalten wurde (7,5 g,     Aus-          beute        79%)

  .        Smp.        60        bis        6511        C.        Wiederholte        Kristal-          lisation    der letzteren Verbindung aus     Butanon/Äther     führte zum     2-(1'-Methyl-2'-pyrrolidyl)äthyl-l-phenyl-          cyclohexyl-l-methoxyacetat-hydrochlorid    (2 g, Aus  beute 210/0). Farblose Prismen,     Smp.    66 bis 68  C.

         (Gefunden:        C        =        66,511/9;        H        =        8,9%;        Cl        =        8,61/0.          Berechnet        für        C22H3403NC1.        C        =        66,7%;        H        =        8,7%;     Cl = 9,0 0/0.)



  Process for the preparation of pharmaceutically active compounds in beer The main patent describes processes for the preparation of pharmaceutically active compounds of the general formula
EMI0001.0002
    where R is an alkyl group having 1 to 4 carbon atoms, R1 is an alkyl group, R2 is a phenyl or cyclohexyl group, Ph is a phenyl group and n is 1 or 2. That patent also relates to the preparation of the acid addition salts of these compounds.

   The new compounds serve as analgesics and cough suppressants.



  It has now been shown that the new compounds can also be obtained by transesterification, and that this route has advantages over the manufacturing process described in the main patent.



  The inventive method is characterized in that an ester of the general formula
EMI0001.0013
    wherein R, R, and Ph have the meanings given above and R3 is an alkyl group having 1 to 4 carbon atoms, is reacted in the presence of a strong base as a catalyst with a pyrrolidyl alcohol of the general formula
EMI0001.0020
    The reaction according to the invention is advantageously carried out under reflux, the ester and the pyrrolidyl alcohol being heated together in a solvent,

   in which latter the alcohol R3OH formed by the transesterification is insoluble or at most partially soluble. The alcohol R30H can be continuously separated from the reflux distillate. The solvent is advantageously chosen so that it forms azeotropic mixtures with the alcohol R30H to be separated off, which are continuously removed. The process end product of the formula I is then advantageously extracted from the residue.



  The reaction according to the invention can be illustrated with the following scheme:
EMI0001.0032
    Particularly suitable solvents are petroleum ether with a boiling point of 80 to 100 ° C. or n-heptane. As a strong base you can z. B. use an alkali alkoxide, such as sodium methoxide or sodium ethoxide. It is used in catalytic amounts and is added to the reaction mixture preferably during the entire period of the reaction.

   The temperature of the reaction mixture is advantageously kept such that the solvent refluxes and the insoluble lower alcohol R3 OH together with other lower alcohols, which may be added as solvents for the alkali alkoxide, are continuously separated from the reflux distillate.



  The process end product representing a basic ester can be isolated as such by conventional methods or can be converted into a suitable non-toxic salt, e.g. B. the hydrochloride or citrate, are transferred.



  The advantage of the new process over those described in the main patent is mainly that the esters of pyrrolidyl alcohol used are more easily accessible than the acid chlorides or haloalkylpyrrolidines with which the process of the main patent works. Furthermore, according to the new process, the basic ester is obtained immediately and can be converted into any desired salt without prior release from a hydrogen halide salt, as is the case with the process of the main patent.



  The 1-methyl-2-hydroxymethylpyrrolidine or 1-ethyl-2-hydroxymethylpyrrolidine used in the following Examples 1 to 5 was obtained by the method of British Patent No. 820503.



  Furthermore, some of the substituted acetic acid esters used in the examples are new compounds and can be prepared in the following manner: A. 1: 1-Diphenyl-1-alkoxy acetate. u-Chlorodiphenylacetyl chloride was refluxed with a suitable alcohol for several hours in the presence of a trace of sodium iodide and the product isolated by crystallization or distillation.



  B. methyl-1-phenyl-1-cyclohexyl-1-methoxy acetate.



       1-Phenyl-1-cyclohexyl-1-methoxyacetic acid was obtained by refluxing phenyl-cyclohexylchloroacetyl chloride (obtained by the action of phosphorus pentachloride on phenylcyclohexylglycolic acid) with freshly distilled dry methanol for 24 hours, followed by hydrolysis of the resulting crude Methyl ester using an aqueous alcoholic sodium hydroxide solution. The acid was purified with its sodium salt, which is insoluble in water.

   Crystallize from petroleum ether (boiling point 60 to 80 C / methyl ethyl ketone gave the desired acid in a yield of 32% as colorless prisms. Mp. 110 to 112 C (found C = 72.6%;

              H = 8.10%. For C15H .., 003 C = 72.60; o; H = 8.06 <B>) </B> / 0.) When esterifying with diazomethane in ether, methyl-1-phenyl-1-cyclohexyl-1-methoxyacetate (96 "; 0) was obtained as colorless needles. Mp. 45 to 47'C after recrystallization from aqueous methanol.

   (Found C = 73.3114; H = <B> 8.50 / a. </B> Calculated for C10H ", 03 C = 73.3%; H = 8.40 / 0.) <I> Example 1 </I> Preparation of (1'-ethyl-2'-pyrrolidyl) methyl-1:

  1-diphenyl-1-methoxy-acetate hydrochloride A methanolic solution of sodium methoxide obtained from 0.25 g of sodium in dry methanol (4.5 ml) was added dropwise over 3 / # hours to a boiling solution of Methyl 1: 1-diphenyl-l-methoxyacetate (24.8 g) and 1-ethyl-2-hydroxymethyl-pyrrolidine (17 g) in petroleum ether (150 ml, boiling point 80 to 100 ° C.) are added and the methanol, the this resulted, removed by means of a Dean-Starke apparatus.

   After 5 hours no further methanol separated out, after which the solvent was driven off under reduced pressure. The residue was dissolved in 150 ml of ether and the ethereal solution, after washing with water (four times 50 ml), extracted with n-hydrochloric acid (four times 50 ml).



  After the acidic extracts were extracted with ether (70 ml), they were made alkaline using 10% aqueous sodium hydroxide solution (80 ml).

   The released base was extracted with ether (four times 50 ml) and the ethereal extracts dried (MgSO4). After removing the solvent (bath temperature 80 C), crude (1'-ethyl-2'-pyrrolidyl) methyl-1 was:

  1-diphenyl-1-methoxyacetate (29 g, 840% yield) was obtained. It represented a light yellow oil, n20 D = 1.5457.



  A solution of this base (8.7 g) in acetone (85 ml) gave the hydrochloride (7.8 g, yield 820/0) on treatment with ethereal chlorine water, which was obtained in the form of colorless needles after crystallization from acetone . M.p. 168 to 169 C.

   (Found: C = 67.9 0/0; H = 7.5 0/0; Cl = 9.2%. Calculated for C "" H. "0.; NCI: C = 67.8" "'o ; H - 7.2%; Cl = 9.1%.).



  <I> Example 2 </I> Production of (1'-ethyl-2'-pyrrolidyl) methyl 1-phenyl-1-cyclohexyl-methoxyacetate dihydrogen citrate A methanolic solution of sodium methoxide, obtained from 0.1 g of sodium in dry methanol (5 ml) was added dropwise over 2 hours to a boiling solution of methyl 1-phenyl-1-cyclohexyl-1-methoxyacetate (8.1 g) and 1-ethyl-2-hydroxymethylpyrrolidine (5 g) in petroleum ether (125 ml, boiling point 80 to 100 ° C.) are added.



  After refluxing for 5 hours, the reaction mixture was treated as described in Example 1 and gave the crude (1'-ethyl-2'-pyrrolidyl) methyl-1-phenyl-1-cyclohexyl-1-methoxyacetate (6.5 g, Yield 5714) as a light yellow oil.



  The base (6.5 g) on treatment with a solution of citric acid monohydrate (3.8 g; 1 mol) in dry acetone (30 ml) gave the (1'-ethyl-2'-pyrrolidyl) -methyl- 1-phenyl-1-cyclohexyl-1-methoxyacetate dihydrogen citrate (6.3 g, yield 60%). When crystallizing from acetone-ether, the product was obtained in the form of colorless microprisms.

   The citrate was analyzed as a monohydrate and showed a poorly defined melting behavior. At 86 to 88 C it softened with foam formation and completely liquefied at around 130 C.

   (Found: C = -59.1%; H = 7.4%. Calculated for C "H4101oN-H #, O: C = 59.1%; H = 7.6%.) <I> Example 3 < / I> Preparation of (1'-methyl-2'-pyrrolidyl) methyl 1: 1-diphenyl-l-methoxy-acetate hydrochloride conversion between methyl -1:

  1- diphenyl -1-methoxy acetate (18 g) and 1-MethyI-2-hydroxymethylpyrrolidine (10 g) in boiling petroleum ether (150 ml, boiling point 80 to 100 C) in the presence of a methanolic solution of sodium methoxide [obtained from 0.2 g sodium in 3 ml dry methanol], as described in Example 1, gave crude (1'-methyl-2'-pyrrolidyl) methyl-l: 1-diphenyl-l-methoxyacetate (18 g, Yield 780/0) as a light yellow oil.



  An ethereal solution of the abovementioned base (7.8 g) resulted in the formation of (1'-methyl-2'-pyrrolidyl) methyl 1: 1-diphenyl-1-methoxyacetate hydrochloride (5.6 g, yield 631 / o). It crystallized from butanone as colorless needles with a melting point of 143 to 144 C. (Found: C = 66.97%; H = 7.3%;

          Cl = 9.5%. Calculated for C "1Hzo03NC1: C = 67.04%; H = 7.0" / o; Cl = 9.40 / 0.) <I> Example 4 </I> Preparation of (1'-ethyl-2'-pyrrolidyl) methyl-1:

  1-diphenyl-1-ethoxy-acetate hydrochloride An ethanolic solution of sodium ethoxide (obtained from 0.1 g of sodium in 3 ml of dry ethanol) was added dropwise over 0.5 hours to a boiling solution of ethyl-1: 1- Diphenyl-1-ethoxyacetate (7.5 g) and 1-ethyl-2-hydroxymethylpyrrolidine (5 g) in n-heptane (125 ml) were added.

   The azeotropic mixture of ethanol-heptane (boiling point 80 ° C.) was separated off using a short Dufton column which was equipped with a reflux head. After 2 hours, after which the temperature at the top of the column had risen to 98 ° C., refluxing was stopped. More n-heptane was added approximately as it was removed.

   The reaction mixture was then treated as described in Example 1 and gave the crude (1'-ethyl-2 '- pyrrolidyl) methyl -1: 1-diphenyl-1-ethoxyacetate. The latter was converted into the hydrochloride as described in Example 1 (80% yield). It crystallized from ethanol / ether as colorless needles.

         M.p. 141 to 143 C. (Found: C = 68.6%; H = 7.5%; Cl = 8.8%. Calculated for Cz3H3003NC1: C = 68.41 / o;

          H = 7.5%; Cl = 8.80 / 0.) <I> Example 5 </I> Preparation of (1'-methyl-2-pyrrolidyl) methyl-1-phenyl-1-cyclohexyl-1-methoxyacetate di- (p-toluoyl) -D-hydrogen tartrate conversion between methyl-l-phenyl-cyclohexyl-1-methoxyacetate (5.9 g) and 1-methyl-2-hydroxyl-methyl-pyrrolidine (4.3 g) in boiling petroleum ether (125 ml) Boiling point 80 to 100 C)

   in the presence of a methanolic solution of sodium methoxide (prepared from 0.1 g of sodium in 2 ml of methanol) according to the method described in Example 1, he gave the crude (1'-methyl-2'-pyrrolidyl) methyl-l-phenyl-l- cyclohexyl-l-methoxyacetate (5.8 g, yield 66 0/0).



  Treatment of the aforementioned base (2.15 g) with a solution of di (p-toluoyl) -D-tartaric acid (2.4 g) in dry ether gave the (1'-methyl-2'-pyrrolidyl) mathyl = phenyl -1 = cyclohexyl-1-methoxyacetate-di- (p-toluoyl) -D-hydrogen tartrate (3.2g, 701 / o, yield).

    The compound crystallized from petroleum ether with a boiling point of 60 to 80 butanone in the form of colorless needles. M.p. 130 C. (Found: C = 67.0%; H = 6.7 0/0.

   Calculated for C41H49011N: C = 67.3 0/0; H = 6.80 / 0.) Treatment of the base with a solution of picric acid in ethyl acetate and subsequent dilution with ether gave the (1'-methyl-2'-pyrrolidyl) methyl -1-phenyl-1-cyclohexyl 1 unethoxyacetate picrate. The latter was obtained in the form of light yellow needles after crystallization from methanol. M.p. 119 to 121 C. (Found:

          C = 56.3%; H = 6.0%; N = 9.4o / 0. Calculated for C ", H" 010N4. C = 56.3%; H = 6.1%;

          N = 9.70 / 0.) <I> Example 6 </I> Preparation of (1'-iso-propyl-2'-pyrrolidyl) methyl 1: 1-diphenyl-1-methoxyacetate hydrochloride methyl-1:

  1-diphenyl-1-methoxyacetate (4.3 g) and 1-isopropyl-2-hydroxymethylpyrrolidine (3.4 g) were added to boiling water. Petroleum ether (100 ml, bp. 80 to 100 C) in the presence of a methanolic solution of sodium methoxide (obtained from 0.1 g of sodium in 2 ml of methanol), as described in Example 1, reacted and gave the crude base, which was dissolved in ether and then treated with hydrogen chloride, finally to (1 '- isopropyl- @ 2'-pyrrolidyl) methyl-1:

  1-diphenyl-1-methoxyacetate hydrochloride (2.1 g, 30% yield). The substance was obtained in the form of colorless needles. Mp. 107 to 109 C after crystallization from butanone / ether. (Found: C = 68.40 / 0;

         H = 7.7%; Cl = 8.9%. Calculated for C "Hao0sNC1. C RTI ID =" 0003.0222 "WI =" 3 "HE =" 4 "LX =" 1159 "LY =" 2644 "> = 68.41 / o; H = 7.5 '/ o;

          Cl = 8.8%.) <I> Example 7 </I> Preparation of (1'-iso-propyl-2'-pyrrolidyl) methyl-1: 1-diphenyl-1-ethoxyacetate hydrochloride conversion between ethyl-1 :

  1-diphenyl-l-ethoxyacetate (7.5 g) and 1-iso-propyl-2-hydroxymethylpyrrolidine (3 g) in boiling n-heptane (150 ml) in the presence of an ethanolic solution of sodium ethoxide ( from 0.1 g of sodium in 2 ml of ethanol) by the method described in Example 4 led to the formation of crude (1'-iso-propyl-2'-pyrrolidyl) methyl-1: 1-diphenyl-1-ethoxy acetate. As described in Example 1, the latter was converted into the hydrochloride (6 g, yield 68%).

   This salt crystallized from butanone / ether in the form of colorless platelets. M.p. 136 to 138 C. (Found: C = 69.1%; H = 7.3 0/0; Cl = 8.6 0/0.

   Calculated for C24H3203NC1: C = 68.90 / u; H = 7.71 / o; Cl = 8.501u.) <I> Example 8 </I> Preparation of 2- (1'-methyl-2'-pyrrolidyl) ethyl 1-phenyl-l-cyclohexyl-l-methoxyacetate hydrochloride conversion between methyl-l- phenyl-l-cyclohexyl-l-methoxyacetate (6 g) and 2- (2'-hydroxyethyl) -1-methyl-pyrrolidine (3.75 g) in the presence of a methanolic solution of sodium methoxide [from 0,

  1 g of sodium in 2 ml of dry methanol] in boiling petroleum ether (125 ml, boiling point 80 to 100 ° C.) according to the method described in Example 1 he gave the crude ester base. The latter was dissolved in ether and treated with hydrogen chloride to give the crude hydrochloride (7.5 g, 79% yield)

  . Melting point 60 to 6511 C. Repeated crystallization of the latter compound from butanone / ether led to 2- (1'-methyl-2'-pyrrolidyl) ethyl-1-phenyl-cyclohexyl-1-methoxyacetate hydrochloride (2 g, From prey 210/0). Colorless prisms, m.p. 66 to 68 C.

         (Found: C = 66.511 / 9; H = 8.9%; Cl = 8.61 / 0. Calculated for C22H3403NC1. C = 66.7%; H = 8.7%; Cl = 9.0 0/0 .)

 

Claims (1)

PATENTANSPRUCH Verfahren zur Herstellung pharmazeutisch wirk samer Verbindungen der allgemeinen Formel EMI0004.0079 worin R eine Alkylgruppe mit 1 bis 4 Kohlenstoff- atomen, R1 eine Alkylgruppe, R., eine Phenyl- oder Cyclohexylgruppe, Ph eine Phenylgruppe und n 1 oder 2 ist, dadurch gekennzeichnet, PATENT CLAIM Process for the preparation of pharmaceutically active compounds of the general formula EMI0004.0079 where R is an alkyl group with 1 to 4 carbon atoms, R1 is an alkyl group, R. is a phenyl or cyclohexyl group, Ph is a phenyl group and n is 1 or 2, characterized in that dass ein Ester der allgemeinen Formel EMI0004.0090 worin R3 eine Alkylgruppe mit 1 bis 4 Kohlenstoff- atomen ist, in Gegenwart einer starken Base als Katalysator umgesetzt wird mit einem Pyrrolidyl- alkohol der allgemeinen Formel EMI0004.0097 UNTERANSPRÜCHE 1. that an ester of the general formula EMI0004.0090 where R3 is an alkyl group with 1 to 4 carbon atoms, in the presence of a strong base as a catalyst, it is reacted with a pyrrolidyl alcohol of the general formula EMI0004.0097 SUBCLAIMS 1. Verfahren nach Patentanspruch, dadurch ge kennzeichnet, dass Ester und Pyrrolidylalkohol zu sammen am Rückfluss in einem solchen Lösungsmit tel erhitzt werden, in welchem der bei der Um setzung entstehende Alkohol R30H unlöslich oder höchstens teilweise löslich ist, dass ferner der Alkohol R30H kontinuierlich vom Rückflussdestillat abge trennt und das Verfahrensendprodukt aus dem Rück stand extrahiert wird. 2. Verfahren nach Patentanspruch und Unter anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Alkohol R30H als azeotropes Gemisch mit dem Lösungsmittel abgetrennt wird. 3. Process according to claim, characterized in that the ester and pyrrolidyl alcohol are heated together at reflux in a solvent in which the alcohol R30H formed during the reaction is insoluble or at most partially soluble, and the alcohol R30H is also continuously removed from the reflux distillate separates and the process end product is extracted from the residue. 2. The method according to claim and sub-claim 1, characterized in that the alcohol R30H is separated off as an azeotropic mixture with the solvent. 3. Verfahren nach Patentanspruch und Unter ansprüchen 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, dass als Lösungsmittel Petroläther vom Siedebereich 80 bis 100 C oder n-Heptan verwendet wird. 4. Verfahren nach Patentanspruch, dadurch ge kennzeichnet, dass als starkbasischer Katalysator ein Alkalialkoxyd, wie Natriummethoxyd oder Na- triumäthoxyd, verwendet wird. Method according to claim and sub-claims 1 and 2, characterized in that petroleum ether with a boiling range of 80 to 100 C or n-heptane is used as the solvent. 4. The method according to claim, characterized in that an alkali metal alkoxide, such as sodium methoxide or sodium ethoxide, is used as the strongly basic catalyst.
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