CA2709335A1 - Dispositif destine a l'administration de calories dans un tissu, vaisseau ou cavite humaine ou animale - Google Patents
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Abstract
Micro-résistance (9) en tout ou partie implantable destinée à l'administration de calories dans une cavité, un tissu ou un vaisseau se présentant sous la forme d'un tube métallique de résistivité R1 (11) enveloppant un matériau conducteur d'électricité de résistivité R2 (12) au moins 5 fois supérieure à R1, et présentant : une portion médiane et proximale recouverte : d'une couche (15) d'un matériau conducteur d'électricité, puis, d'une seconde couche isolante, une partie distale recouverte uniquement d'une couche isolante (16). Dispositif en toute ou partie implantable destiné à l'administration de vapeur d'eau dans un tissu ou vaisseau équipé de ladite micro-résistance.
Description
DISPOSITIF DESTINE A L'ADMINISTRATION DE CALORIES DANS UN
TISSU, VAISSEAU OU CAVITE HUMAINE OU ANIMALE
L'invention a pour objet un nouveau dispositif destiné à l'administration de calories, par exemple sous la forme de vapeur d'eau dans une cavité (vessie etc..), un tissu ou vaisseau humain ou animal.
Le dispositif de l'invention peut être utilisé pour le traitement des tumeurs par technique dite "de thermoablation". En fonction de la nature de la tumeur, en particulier sa teneur en eau, les calories peuvent être générées pour chauffer l'eau que la tumeur contient, ou pour vaporiser de l'eau apportée depuis l'extérieur de l'organisme (dans l'hypothèse ou la teneur en eau est trop faible pour effectuer une thermoablation efficace).
Dans un mode de réalisation particulier, le dispositif est adapté pour éliminer les excès de graisses sous-cutanées par la technique dite "de liposuccion".
Le dispositif de l'invention s'adresse également, lorsqu'il est utilisé par voie endoluminale, au traitement des pathologies veineuses, ou artérioveineuses, en particulier des varices, des hémorroïdes, des shunts artérioveineux et autres malformations vasculaires. Dans ce cas, dans la mesure où le sang contient une certaine proportion d'eau, on pourra préférer utiliser les calories pour chauffer l'eau contenue dans le sang à
une température de l'ordre de 95 C, plutôt que de l'eau apportée depuis l'extérieur de l'organisme.
Jusqu'alors, le Demandeur a mis au point un certain nombre de dispositifs permettant d'injecter de la vapeur d'eau dans des tissus ou des vaisseaux. Le principe général commun à l'ensemble de ces dispositifs est de maintenir l'eau avant sa libération, sous forme pressurisée, c'est-à-dire liquide à une température supérieure à 100 C, ce qui permet d'avoir un transfert de calories optimisé entre la source de chaleur et l'eau sous forme pressurisée. Pour ce faire, dans toutes les solutions proposées par le Demandeur jusqu'alors, l'eau circule dans un espace restreint, en pratique dans la lumière d'un microtube de diamètre compris entre 100 et 250 m.
Le document WO 00/29055 décrit ainsi une technique de thermoablation par la chaleur consistant à injecter en continu, par le biais d'un microtube, directement dans les tissus de l'organisme, de l'eau ou de l'eau oxygénée pressurisées à une température de 200 à
400 C.
Dans le document WO 03/070302, le Demandeur propose une méthode de thermoablation perfectionnée en ce qu'elle prévoit d'injecter le liquide caloporteur dans le microtube non plus en continu, mais sous forme pulsée, ce qui permet d'éviter la diffusion de chaleur en dehors de la zone à traiter en apportant rapidement les calories dans la zone à traiter.
TISSU, VAISSEAU OU CAVITE HUMAINE OU ANIMALE
L'invention a pour objet un nouveau dispositif destiné à l'administration de calories, par exemple sous la forme de vapeur d'eau dans une cavité (vessie etc..), un tissu ou vaisseau humain ou animal.
Le dispositif de l'invention peut être utilisé pour le traitement des tumeurs par technique dite "de thermoablation". En fonction de la nature de la tumeur, en particulier sa teneur en eau, les calories peuvent être générées pour chauffer l'eau que la tumeur contient, ou pour vaporiser de l'eau apportée depuis l'extérieur de l'organisme (dans l'hypothèse ou la teneur en eau est trop faible pour effectuer une thermoablation efficace).
Dans un mode de réalisation particulier, le dispositif est adapté pour éliminer les excès de graisses sous-cutanées par la technique dite "de liposuccion".
Le dispositif de l'invention s'adresse également, lorsqu'il est utilisé par voie endoluminale, au traitement des pathologies veineuses, ou artérioveineuses, en particulier des varices, des hémorroïdes, des shunts artérioveineux et autres malformations vasculaires. Dans ce cas, dans la mesure où le sang contient une certaine proportion d'eau, on pourra préférer utiliser les calories pour chauffer l'eau contenue dans le sang à
une température de l'ordre de 95 C, plutôt que de l'eau apportée depuis l'extérieur de l'organisme.
Jusqu'alors, le Demandeur a mis au point un certain nombre de dispositifs permettant d'injecter de la vapeur d'eau dans des tissus ou des vaisseaux. Le principe général commun à l'ensemble de ces dispositifs est de maintenir l'eau avant sa libération, sous forme pressurisée, c'est-à-dire liquide à une température supérieure à 100 C, ce qui permet d'avoir un transfert de calories optimisé entre la source de chaleur et l'eau sous forme pressurisée. Pour ce faire, dans toutes les solutions proposées par le Demandeur jusqu'alors, l'eau circule dans un espace restreint, en pratique dans la lumière d'un microtube de diamètre compris entre 100 et 250 m.
Le document WO 00/29055 décrit ainsi une technique de thermoablation par la chaleur consistant à injecter en continu, par le biais d'un microtube, directement dans les tissus de l'organisme, de l'eau ou de l'eau oxygénée pressurisées à une température de 200 à
400 C.
Dans le document WO 03/070302, le Demandeur propose une méthode de thermoablation perfectionnée en ce qu'elle prévoit d'injecter le liquide caloporteur dans le microtube non plus en continu, mais sous forme pulsée, ce qui permet d'éviter la diffusion de chaleur en dehors de la zone à traiter en apportant rapidement les calories dans la zone à traiter.
2 Dans les deux cas, le système de chauffage est à l'extérieur de l'organisme et reste inchangé. Il consiste, pour l'essentiel, en une bobine métallique incorporant une résistance électrique autour de laquelle est entouré le microtube inox dans lequel circule le fluide caloporteur. En d'autres termes, ces procédés consistent à chauffer l'eau par le biais de la paroi du tube. Cette approche peut présenter certains inconvénients et notamment celui d'entraîner des nécroses des tissus ou des vaisseaux par chaleur sèche dans la mesure où la température du tube peut dépasser 400 à 500 C. Le phénomène de nécrose par chaleur sèche , à très haute température, entraîne la formation de C02, responsable d'embolie gazeuse, de même que la formation de toxines.
Pour résoudre ce problème, le Demandeur a proposé dans le document WO
2006/108974, de chauffer le tube exclusivement au niveau de son extrémité distale, par le biais d'un courant électrique parcourant le microtube et constituant la source de calories. On évite ainsi de chauffer des parties du tube non en contact avec la tumeur à traiter.
Pour limiter l'échauffement de la partie distale du tube, ledit tube est recouvert d'une gaine réalisée en un revêtement électrolytique d'or d'épaisseur d'environ 1 m.
Si cette solution permet d'apporter des calories uniquement dans la région à
traiter, elle ne permet pas de limiter le phénomène de chaleur sèche. Elle reste en outre très onéreuse puisqu'elle requiert le dépôt, sous vide, de couches isolantes, nécessitant un polissage délicat du tube, de même que le dépôt de matériaux conducteurs de très faible épaisseur de l'ordre de 200 à 500 nanomètres inhérent au dépôt sous vide, limitant forcément l'apport du courant électrique et donc l'énergie disponible dans la zone à
traiter. En outre, le dépôt en couche mince, sous l'effet de la chaleur peut se craqueler et donc se répandre dans les tissus de l'organisme, surtout en régimes pulsés d'injection, avec alternance de chaud ou de froid.
Le document US2007/0032785A1 décrit un dispositif implantable apte à diffuser de la vapeur d'eau dans un tissu. Le dispositif est constitué de deux tubes concentriques entre les parois desquels circule de l'eau. L'eau est pressurisée à l'extrémité
distale pour être injectée ensuite dans les tissus par le biais d'orifices. L'eau pressurisée est chauffée sur toute la longueur du tube périphérique par le biais d'électrodes. Plus précisément, le tube périphérique est parcouru par un courant généré par une électrode, en direction de l'extrémité distale du dispositif, puis le courant revient vers la partie proximale en parcourant le tube interne. Même si un tel système permet de diminuer sensiblement la température de la paroi périphérique, celle-ci reste relativement élevée et est susceptible d'entrainer des phénomènes de thermonécrose, de thermofibrose mais également de nécrose par chaleur sèche en dehors de la zone à traiter.
Pour résoudre ce problème, le Demandeur a proposé dans le document WO
2006/108974, de chauffer le tube exclusivement au niveau de son extrémité distale, par le biais d'un courant électrique parcourant le microtube et constituant la source de calories. On évite ainsi de chauffer des parties du tube non en contact avec la tumeur à traiter.
Pour limiter l'échauffement de la partie distale du tube, ledit tube est recouvert d'une gaine réalisée en un revêtement électrolytique d'or d'épaisseur d'environ 1 m.
Si cette solution permet d'apporter des calories uniquement dans la région à
traiter, elle ne permet pas de limiter le phénomène de chaleur sèche. Elle reste en outre très onéreuse puisqu'elle requiert le dépôt, sous vide, de couches isolantes, nécessitant un polissage délicat du tube, de même que le dépôt de matériaux conducteurs de très faible épaisseur de l'ordre de 200 à 500 nanomètres inhérent au dépôt sous vide, limitant forcément l'apport du courant électrique et donc l'énergie disponible dans la zone à
traiter. En outre, le dépôt en couche mince, sous l'effet de la chaleur peut se craqueler et donc se répandre dans les tissus de l'organisme, surtout en régimes pulsés d'injection, avec alternance de chaud ou de froid.
Le document US2007/0032785A1 décrit un dispositif implantable apte à diffuser de la vapeur d'eau dans un tissu. Le dispositif est constitué de deux tubes concentriques entre les parois desquels circule de l'eau. L'eau est pressurisée à l'extrémité
distale pour être injectée ensuite dans les tissus par le biais d'orifices. L'eau pressurisée est chauffée sur toute la longueur du tube périphérique par le biais d'électrodes. Plus précisément, le tube périphérique est parcouru par un courant généré par une électrode, en direction de l'extrémité distale du dispositif, puis le courant revient vers la partie proximale en parcourant le tube interne. Même si un tel système permet de diminuer sensiblement la température de la paroi périphérique, celle-ci reste relativement élevée et est susceptible d'entrainer des phénomènes de thermonécrose, de thermofibrose mais également de nécrose par chaleur sèche en dehors de la zone à traiter.
3 Comme mentionné en préambule, il peut également y avoir un intérêt à chauffer directement le tissu ou le vaisseau en générant une quantité de calories suffisante pour permettre d'augmenter la température de l'eau contenue dans le tissu ou le vaisseau à une température d'environ 95 C. C'est notamment le cas pour le traitement des varices.
Toutefois, le chauffage doit rester électif et n'être appliqué qu'au niveau de la varice et non aux alentours. A la connaissance du Demandeur, aucun dispositif remplissant cet objectif n'a été décrit, à l'exception du laser. Néanmoins, la technologie du laser n'est pas optimale. En effet le laser génère une chaleur ponctuelle, provoquant la formation de micro-hématomes dans la paroi veineuse.
En d'autres termes, le problème posé est de mettre au point des dispositifs implantables aptes à générer des calories exclusivement dans la zone à traiter, que ces calories permettent soit de chauffer l'eau contenue dans la zone à traiter, soit de vaporiser l'eau apportée depuis l'extérieur de l'organisme. Un autre objectif de l'invention est de mettre au point un dispositif dont la partie implantée soit d'une taille la plus faible possible, de sorte à pouvoir être introduit dans n'importe quel type de cavité (vessie etc..), tissu ou vaisseau humain ou animal.
Pour ce faire, le Demandeur a réussi à mettre au point une micro-résistance en tout ou partie implantable destinée à l'administration de calories dans une cavité, un tissu ou un vaisseau, dont le chauffage est déporté à l'extrémité distale de ladite micro-résistance. En d'autres termes, la micro-résistance de l'invention ne présente qu'une zone de chauffage distale, ce qui permet d'éviter tout échauffement des tissus en dehors de cette zone.
Plus précisément, l'invention a pour objet une micro-résistance en tout ou partie implantable destinée à l'administration de calories dans une cavité, un tissu ou un vaisseau se présentant sous la forme d'un tube métallique de résistivité RI
présentant des extrémités proximale et distale et enveloppant un matériau conducteur d'électricité (sous la forme d'un fil ou d'un tube) de résistivité R2 au moins 5 fois, avantageusement au moins 15 fois supérieure à R1, ledit matériau conducteur d'électricité étant connecté à
l'extrémité distale obturée du tube métallique de résistivité RI par son extrémité
terminale et présentant, en amont de ladite extrémité terminale deux portions distinctes, - une portion médiane et proximale recouverte :
o d'une première couche d'un matériau conducteur d'électricité de résistivité
R3 inférieure à R2 présentant des moyens de connexions à l'une des bornes d'un générateur de courant et assurant l'arrivée du courant ou vice et versa, o puis, d'une seconde couche isolante, - une partie distale recouverte uniquement de ladite seconde couche isolante, le tube métallique de résistivité RI présentant des moyens de connexions à
l'autre borne du générateur de courant et assurant ainsi le retour du courant ou vice et versa.
Toutefois, le chauffage doit rester électif et n'être appliqué qu'au niveau de la varice et non aux alentours. A la connaissance du Demandeur, aucun dispositif remplissant cet objectif n'a été décrit, à l'exception du laser. Néanmoins, la technologie du laser n'est pas optimale. En effet le laser génère une chaleur ponctuelle, provoquant la formation de micro-hématomes dans la paroi veineuse.
En d'autres termes, le problème posé est de mettre au point des dispositifs implantables aptes à générer des calories exclusivement dans la zone à traiter, que ces calories permettent soit de chauffer l'eau contenue dans la zone à traiter, soit de vaporiser l'eau apportée depuis l'extérieur de l'organisme. Un autre objectif de l'invention est de mettre au point un dispositif dont la partie implantée soit d'une taille la plus faible possible, de sorte à pouvoir être introduit dans n'importe quel type de cavité (vessie etc..), tissu ou vaisseau humain ou animal.
Pour ce faire, le Demandeur a réussi à mettre au point une micro-résistance en tout ou partie implantable destinée à l'administration de calories dans une cavité, un tissu ou un vaisseau, dont le chauffage est déporté à l'extrémité distale de ladite micro-résistance. En d'autres termes, la micro-résistance de l'invention ne présente qu'une zone de chauffage distale, ce qui permet d'éviter tout échauffement des tissus en dehors de cette zone.
Plus précisément, l'invention a pour objet une micro-résistance en tout ou partie implantable destinée à l'administration de calories dans une cavité, un tissu ou un vaisseau se présentant sous la forme d'un tube métallique de résistivité RI
présentant des extrémités proximale et distale et enveloppant un matériau conducteur d'électricité (sous la forme d'un fil ou d'un tube) de résistivité R2 au moins 5 fois, avantageusement au moins 15 fois supérieure à R1, ledit matériau conducteur d'électricité étant connecté à
l'extrémité distale obturée du tube métallique de résistivité RI par son extrémité
terminale et présentant, en amont de ladite extrémité terminale deux portions distinctes, - une portion médiane et proximale recouverte :
o d'une première couche d'un matériau conducteur d'électricité de résistivité
R3 inférieure à R2 présentant des moyens de connexions à l'une des bornes d'un générateur de courant et assurant l'arrivée du courant ou vice et versa, o puis, d'une seconde couche isolante, - une partie distale recouverte uniquement de ladite seconde couche isolante, le tube métallique de résistivité RI présentant des moyens de connexions à
l'autre borne du générateur de courant et assurant ainsi le retour du courant ou vice et versa.
4 En pratique, le diamètre de la micro-résistance, lorsque celle-ci est implantée tel quel est compris entre 0.2 et 0.8 mm.
Par ailleurs, ladite seconde couche isolante est avantageusement résistante à une température de 200 C et fabriquée à partir d'un matériau choisi dans le groupe comprenant teflon , polyimide et alumine.
Dans la mesure où le matériau conducteur est enveloppé du tube métallique de résistivité
RI, la couche isolante se trouve emprisonnée dans le tube périphérique et ne risque pas de diffuser dans l'organisme en cas de craquelage.
En d'autres termes, le courant circule en pratique depuis le pole + du générateur jusqu'au pôle - en passant successivement par la couche de résistivité R3 au niveau des parties proximale et médiane du matériau conducteur puis dans le matériau conducteur d'électricité de résistance R2 sur la portion distale. Le courant passe ensuite dans la paroi du tube métallique de résistivité RI au niveau de l'extrémité terminale dépourvue de couche isolante, du matériau conducteur d'électricité de résistivité R2, pour revenir jusqu'au générateur.
Dans la mesure où l'extrémité distale du matériau conducteur d'électricité
présente une résistivité R2, au moins 5 fois supérieure à la résistivité R3, il s'ensuit un réchauffement de la micro-résistance exclusivement au niveau de la partie distale du tube, à
une température en pratique d'environ 200 C.
Dans un mode de réalisation avantageux, la valeur de la résistivité RI est sensiblement égale à la valeur de la résistivité R3.
Avantageusement et selon une autre caractéristique, le tube métallique de résistivité RI et la première couche d'un matériau conducteur d'électricité de résistivité R3 sont réalisés en cuivre, notamment par dépôt électrolytique ou par sertissage, la résistivité du cuivre étant de 1,7 S2cm. La couche de cuivre appliquée sur le matériau de résistivité R2 a, en pratique, une épaisseur comprise entre 10 et 40 microns, avantageusement de l'ordre de 30 microns.
Avantageusement, et dans un premier mode de réalisation, le matériau conducteur d'électricité de résistivité R2 se présente sous la forme un fil de constantan, c'est-à-dire un alliage cuivre/ nickel dont la résistance est indépendante de la température ou d'un fil constitué d'un alliage nickel/chrome. En pratique, la résistivité du constantan est de 50 S2cm tandis que l'alliage nickel/chrome à une résistivité de 110 S2cm. Le constantan ou l'alliage nickel/chrome peut éventuellement être remplacé par de l'inox.
Toutefois, le dépôt de cuivre sur l'inox reste délicat.
Associé au tube métallique de résistivité RI, réalisé en pratique en cuivre, le constantan ou l'alliage nickel/chrome confèrent à la micro-résistance une certaine souplesse. Pour rigidifier le système, le matériau conducteur d'électricité de résistivité R2 se présente non pas sous la forme d'un fil mais sous la forme d'un tube éventuellement obturé
à sa partie
Par ailleurs, ladite seconde couche isolante est avantageusement résistante à une température de 200 C et fabriquée à partir d'un matériau choisi dans le groupe comprenant teflon , polyimide et alumine.
Dans la mesure où le matériau conducteur est enveloppé du tube métallique de résistivité
RI, la couche isolante se trouve emprisonnée dans le tube périphérique et ne risque pas de diffuser dans l'organisme en cas de craquelage.
En d'autres termes, le courant circule en pratique depuis le pole + du générateur jusqu'au pôle - en passant successivement par la couche de résistivité R3 au niveau des parties proximale et médiane du matériau conducteur puis dans le matériau conducteur d'électricité de résistance R2 sur la portion distale. Le courant passe ensuite dans la paroi du tube métallique de résistivité RI au niveau de l'extrémité terminale dépourvue de couche isolante, du matériau conducteur d'électricité de résistivité R2, pour revenir jusqu'au générateur.
Dans la mesure où l'extrémité distale du matériau conducteur d'électricité
présente une résistivité R2, au moins 5 fois supérieure à la résistivité R3, il s'ensuit un réchauffement de la micro-résistance exclusivement au niveau de la partie distale du tube, à
une température en pratique d'environ 200 C.
Dans un mode de réalisation avantageux, la valeur de la résistivité RI est sensiblement égale à la valeur de la résistivité R3.
Avantageusement et selon une autre caractéristique, le tube métallique de résistivité RI et la première couche d'un matériau conducteur d'électricité de résistivité R3 sont réalisés en cuivre, notamment par dépôt électrolytique ou par sertissage, la résistivité du cuivre étant de 1,7 S2cm. La couche de cuivre appliquée sur le matériau de résistivité R2 a, en pratique, une épaisseur comprise entre 10 et 40 microns, avantageusement de l'ordre de 30 microns.
Avantageusement, et dans un premier mode de réalisation, le matériau conducteur d'électricité de résistivité R2 se présente sous la forme un fil de constantan, c'est-à-dire un alliage cuivre/ nickel dont la résistance est indépendante de la température ou d'un fil constitué d'un alliage nickel/chrome. En pratique, la résistivité du constantan est de 50 S2cm tandis que l'alliage nickel/chrome à une résistivité de 110 S2cm. Le constantan ou l'alliage nickel/chrome peut éventuellement être remplacé par de l'inox.
Toutefois, le dépôt de cuivre sur l'inox reste délicat.
Associé au tube métallique de résistivité RI, réalisé en pratique en cuivre, le constantan ou l'alliage nickel/chrome confèrent à la micro-résistance une certaine souplesse. Pour rigidifier le système, le matériau conducteur d'électricité de résistivité R2 se présente non pas sous la forme d'un fil mais sous la forme d'un tube éventuellement obturé
à sa partie
5 distale et dans lequel est introduite une aiguille amovible en inox, conférant au système une certaine rigidité. Dans ce cas, le tube de constantan ou d'alliage nickel/chrome remplaçant le fil de constantan ou d'alliage nickel/chrome, revêtu des première et seconde couches isolantes telles que précédemment décrites, est mis en place dans le tube métallique de résistivité RI. L'extrémité terminale du tube de matériau conducteur de résistivité R2 en contact avec l'extrémité distale du tube métallique de résistivité R1 est dépourvue de couche isolante autorisant ainsi le passage du courant d'un tube à l'autre.
Comme déjà mentionné, la micro-résistance de l'invention telle qu'elle vient d'être décrite peut être utilisée telle quelle, c'est-à-dire sans apport d'eau externe, en particulier pour le traitement des varices selon un procédé qui sera décrit par la suite.
Dans un second mode de réalisation, la micro-résistance de l'invention peut être utilisée comme moyen de chauffage destiné à vaporiser de l'eau apportée depuis l'extérieur de l'organisme, à l'instar des systèmes décrits dans l'état de la technique.
Dans cette hypothèse, l'objet de l'invention est un dispositif en toute ou partie implantable destiné à l'administration de vapeur d'eau dans un tissu ou vaisseau, qui se caractérise en ce que :
- il se présente sous la forme d'un tube périphérique constitué de parties distale, médiane et proximale, ledit tube contenant dans sa lumière, sur toute sa longueur, une micro-résistance du type de celle décrite précédemment, l'eau étant destinée à
circuler dans l'espace mort séparant la paroi du tube de la micro-résistance, - la partie proximale du tube présente une extrémité en Y, dont une sortie est destinée à être raccordée directement à une arrivée d'eau, et dont l'autre sortie est partiellement obturée pour permettre le passage des moyens de connexion de la micro-résistance aux bornes du générateur de courant.
En d'autres termes, l'eau n'est plus chauffée par le biais de la paroi du tube, mais au moyen d'une résistance électrique incorporée dans la lumière du tube, à
l'extrémité
distale de celle-ci. De la sorte, le gradient de température se trouve inversé
par rapport au système de l'art antérieur, c'est-à-dire qu'il diminue du centre vers la périphérie du tube et non le contraire. La seconde condition pour transformer l'eau en vapeur au moment de la libération reste donc son transfert au sein du tube sous forme pressurisée, ce qui est rendu possible par la mise en oeuvre d'un volume restreint dans lequel l'eau circule. L'un des avantages de la solution nouvellement proposée est qu'il n'existe plus de contrainte dimensionnelle pour la réalisation du tube assurant le transfert de l'eau, puisqu'il suffit de
Comme déjà mentionné, la micro-résistance de l'invention telle qu'elle vient d'être décrite peut être utilisée telle quelle, c'est-à-dire sans apport d'eau externe, en particulier pour le traitement des varices selon un procédé qui sera décrit par la suite.
Dans un second mode de réalisation, la micro-résistance de l'invention peut être utilisée comme moyen de chauffage destiné à vaporiser de l'eau apportée depuis l'extérieur de l'organisme, à l'instar des systèmes décrits dans l'état de la technique.
Dans cette hypothèse, l'objet de l'invention est un dispositif en toute ou partie implantable destiné à l'administration de vapeur d'eau dans un tissu ou vaisseau, qui se caractérise en ce que :
- il se présente sous la forme d'un tube périphérique constitué de parties distale, médiane et proximale, ledit tube contenant dans sa lumière, sur toute sa longueur, une micro-résistance du type de celle décrite précédemment, l'eau étant destinée à
circuler dans l'espace mort séparant la paroi du tube de la micro-résistance, - la partie proximale du tube présente une extrémité en Y, dont une sortie est destinée à être raccordée directement à une arrivée d'eau, et dont l'autre sortie est partiellement obturée pour permettre le passage des moyens de connexion de la micro-résistance aux bornes du générateur de courant.
En d'autres termes, l'eau n'est plus chauffée par le biais de la paroi du tube, mais au moyen d'une résistance électrique incorporée dans la lumière du tube, à
l'extrémité
distale de celle-ci. De la sorte, le gradient de température se trouve inversé
par rapport au système de l'art antérieur, c'est-à-dire qu'il diminue du centre vers la périphérie du tube et non le contraire. La seconde condition pour transformer l'eau en vapeur au moment de la libération reste donc son transfert au sein du tube sous forme pressurisée, ce qui est rendu possible par la mise en oeuvre d'un volume restreint dans lequel l'eau circule. L'un des avantages de la solution nouvellement proposée est qu'il n'existe plus de contrainte dimensionnelle pour la réalisation du tube assurant le transfert de l'eau, puisqu'il suffit de
6 définir un volume suffisamment restreint entre la paroi du tube et la micro-résistance centrale pour que l'eau se trouve à l'état pressurisée à l'extrémité distale du tube. La paroi atteint dès lors une température inférieure à celle de la vapeur d'eau, limitant ainsi l'effet du chauffage produit à un phénomène de thermonécrose ou de thermofibrose mais en aucun cas, à un phénomène de nécrose par chaleur sèche.
Autrement dit, la différence de résistivité entre le tube périphérique enveloppant la micro-résistance (au niveau de sa partie distale) et la microrésitance proprement dite étant très élevée, ceci permet de chauffer de manière sélective le liquide sous forme pressurisée, exclusivement au niveau de l'extrémité distale du tube.
Selon une première caractéristique, la différence de diamètre entre le diamètre interne du tube et le diamètre de la micro-résistance est compris entre 50 et 100 m. En pratique, le diamètre externe du tube est compris entre 0.3 et 1 mm, et le diamètre interne est compris entre 0.2 et 0.8 mm. Le fait de pouvoir mettre en oeuvre des micro-résistances de diamètre proche de 0.8 mm, tout en conservant un espace mort réduit, permet de générer une surface de chauffage plus importante, améliorant le transfert de calories. Il est ainsi possible de réduire la longueur de la micro-résistance dans sa partie distale, ce qui permet de concentrer le chauffage dans la zone à traiter.
Le tube périphérique se décompose en trois parties distinctes respectivement une partie distale, une partie médiane et une partie proximale.
Comme indiqué précédemment, la micro-résistance reste relativement souple du fait de sa structure associant, avantageusement, cuivre et constantan ou nickel/chrome.
Pour rigidifier le système, les parties distale et médiane du tube périphérique peuvent se présenter sous la forme d'une aiguille, avantageusement choisie en inox.
Lorsqu'on améliore la rigidité par mise en oeuvre d'une aiguille dans un tube de constantan ou de nickel/chrome en lieu et place d'un fil de constantan ou nickel/chrome, le tube périphérique peut se présenter sous la forme d'un cathéter. Dans cette hypothèse, les parties distale et médiane sont réalisées en un matériau choisi dans le groupe comprenant le PEEK, le PTFE et le polyphénylsulfone ou d'un alliage super souple du type nickel/titane commercialisé sous la marque Ritinol .
La partie distale du tube périphérique peut être débouchante ou obturée. Dans ce second cas, elle est munie latéralement de perforations de taille de comprise entre 50 m et 150 m, avantageusement égale à 70 m.
Concernant la partie proximale, celle-ci peut être réalisée dans un matériau souple, tel que par exemple du silicone, la jonction entre la partie silicone et l'aiguille ou le cathéter étant
Autrement dit, la différence de résistivité entre le tube périphérique enveloppant la micro-résistance (au niveau de sa partie distale) et la microrésitance proprement dite étant très élevée, ceci permet de chauffer de manière sélective le liquide sous forme pressurisée, exclusivement au niveau de l'extrémité distale du tube.
Selon une première caractéristique, la différence de diamètre entre le diamètre interne du tube et le diamètre de la micro-résistance est compris entre 50 et 100 m. En pratique, le diamètre externe du tube est compris entre 0.3 et 1 mm, et le diamètre interne est compris entre 0.2 et 0.8 mm. Le fait de pouvoir mettre en oeuvre des micro-résistances de diamètre proche de 0.8 mm, tout en conservant un espace mort réduit, permet de générer une surface de chauffage plus importante, améliorant le transfert de calories. Il est ainsi possible de réduire la longueur de la micro-résistance dans sa partie distale, ce qui permet de concentrer le chauffage dans la zone à traiter.
Le tube périphérique se décompose en trois parties distinctes respectivement une partie distale, une partie médiane et une partie proximale.
Comme indiqué précédemment, la micro-résistance reste relativement souple du fait de sa structure associant, avantageusement, cuivre et constantan ou nickel/chrome.
Pour rigidifier le système, les parties distale et médiane du tube périphérique peuvent se présenter sous la forme d'une aiguille, avantageusement choisie en inox.
Lorsqu'on améliore la rigidité par mise en oeuvre d'une aiguille dans un tube de constantan ou de nickel/chrome en lieu et place d'un fil de constantan ou nickel/chrome, le tube périphérique peut se présenter sous la forme d'un cathéter. Dans cette hypothèse, les parties distale et médiane sont réalisées en un matériau choisi dans le groupe comprenant le PEEK, le PTFE et le polyphénylsulfone ou d'un alliage super souple du type nickel/titane commercialisé sous la marque Ritinol .
La partie distale du tube périphérique peut être débouchante ou obturée. Dans ce second cas, elle est munie latéralement de perforations de taille de comprise entre 50 m et 150 m, avantageusement égale à 70 m.
Concernant la partie proximale, celle-ci peut être réalisée dans un matériau souple, tel que par exemple du silicone, la jonction entre la partie silicone et l'aiguille ou le cathéter étant
7 effectuée par tout moyen de connexion connu de l'homme du métier, et en particulier par vissage ou collage.
Dans la pratique, cette connexion est sécurisée par la mise en place d'un manchon de préhension recouvrant la jonction entre la partie médiane et la partie proximale du tube.
La partie proximale se présente sous la forme d'une pièce en Y, dont une sortie est connectée de manière étanche, par exemple au moyen d'un luer, à une alimentation d'eau et dont l'autre sortie est isolée électriquement et partiellement obturée pour permettre le passage des moyens de connexion de la micro-résistance aux bornes du générateur de courant.
Le dispositif tel qu'il vient d'être décrit présente en outre l'avantage d'être peu coûteux en termes de fabrication. Dès lors, il s'agit d'un dispositif consommable permettant ainsi de supprimer totalement le problème de contamination.
Comme déjà dit, le dispositif peut être utilisé pour le traitement des tumeurs en insérant la micro-résistance associée ou non à un catheter ou une aiguille périphériques directement dans le tissu. Ceci est fonction de la teneur de la tumeur en eau, étant rappelé que si cette teneur est suffisante, la micro-résistance à elle seule permet de chauffer l'eau contenue dans la tumeur à une température voisine de 95 C. De la même façon, le dispositif peut être également mis en oeuvre par voie endoluminale, pour le traitement d'autres pathologies, telles que par exemple le traitement des varices. L'ensemble de ces techniques est décrit dans les documents précités du Demandeur.
L'invention a donc également pour objet un procédé de traitement des tumeurs par administration de calories consistant - à inciser la peau, - puis à introduire dans le tissu cible les parties distale et médiane de la micro-résistance ou du dispositif (microrésistance + tube périphérique), - puis, à alimenter la micro-résistance en électricité et le cas échéant simultanément, et en continu, le tube en eau, de manière à chauffer l'eau en la maintenant à
l'état pressurisé au niveau de l'extrémité distale du tube avant injection dans le tissu, - à retirer le dispositif en fin de traitement.
Lorsque la micro-résistance est utilisée en combinaison avec un tube périphérique, les parties distale et médiane dudit tube se présentent sous la forme d'une aiguille, l'aiguille est piquée directement dans le tissu à traiter.
Lorsque les parties distale et médiane dudit tube se présentent sous la forme d'un cathéter, celui-ci est introduit directement dans l'organisme, la rigidité du cathéter étant obtenue
Dans la pratique, cette connexion est sécurisée par la mise en place d'un manchon de préhension recouvrant la jonction entre la partie médiane et la partie proximale du tube.
La partie proximale se présente sous la forme d'une pièce en Y, dont une sortie est connectée de manière étanche, par exemple au moyen d'un luer, à une alimentation d'eau et dont l'autre sortie est isolée électriquement et partiellement obturée pour permettre le passage des moyens de connexion de la micro-résistance aux bornes du générateur de courant.
Le dispositif tel qu'il vient d'être décrit présente en outre l'avantage d'être peu coûteux en termes de fabrication. Dès lors, il s'agit d'un dispositif consommable permettant ainsi de supprimer totalement le problème de contamination.
Comme déjà dit, le dispositif peut être utilisé pour le traitement des tumeurs en insérant la micro-résistance associée ou non à un catheter ou une aiguille périphériques directement dans le tissu. Ceci est fonction de la teneur de la tumeur en eau, étant rappelé que si cette teneur est suffisante, la micro-résistance à elle seule permet de chauffer l'eau contenue dans la tumeur à une température voisine de 95 C. De la même façon, le dispositif peut être également mis en oeuvre par voie endoluminale, pour le traitement d'autres pathologies, telles que par exemple le traitement des varices. L'ensemble de ces techniques est décrit dans les documents précités du Demandeur.
L'invention a donc également pour objet un procédé de traitement des tumeurs par administration de calories consistant - à inciser la peau, - puis à introduire dans le tissu cible les parties distale et médiane de la micro-résistance ou du dispositif (microrésistance + tube périphérique), - puis, à alimenter la micro-résistance en électricité et le cas échéant simultanément, et en continu, le tube en eau, de manière à chauffer l'eau en la maintenant à
l'état pressurisé au niveau de l'extrémité distale du tube avant injection dans le tissu, - à retirer le dispositif en fin de traitement.
Lorsque la micro-résistance est utilisée en combinaison avec un tube périphérique, les parties distale et médiane dudit tube se présentent sous la forme d'une aiguille, l'aiguille est piquée directement dans le tissu à traiter.
Lorsque les parties distale et médiane dudit tube se présentent sous la forme d'un cathéter, celui-ci est introduit directement dans l'organisme, la rigidité du cathéter étant obtenue
8 PCT/FR2008/052381 par la mise en oeuvre d'un tube de constantan ou de nickel/chrome muni d'une tige en inox amovible, en lieu et place du fil de constantan ou de nickel/chrome.
L'invention a également pour objet un procédé de traitement des pathologies artérioveineuses par injection de calories par voie endoluminale dans les vaisseaux, consistant :
- à inciser la peau, - puis à introduire dans les vaisseaux les parties distale et médiane de la micro-résistance ou du dispositif (microrésistance + tube périphérique), - puis, à alimenter la micro-résistance en électricité et le cas échéant simultanément, et en continu, le tube en eau, de manière à chauffer l'eau en la maintenant à
l'état pressurisé au niveau de l'extrémité distale du tube avant injection dans les vaisseaux, - à retirer le dispositif en fin de traitement.
Dans un mode de réalisation particulier, l'invention a pour objet un procédé
de traitement des varices par injection de calories par voie endoluminale, sous anesthésie locale ou générale, consistant :
- à effectuer un repérage de la veine à traiter, par marquage sur la peau du cheminement de la veine et de l'orifice d'introduction du dispositif, - à inciser la peau, - puis à introduire dans la veine à traiter les parties distale et médiane de la micro-résistance ou du dispositif (microrésistance + tube périphérique), - puis, à alimenter la micro-résistance en électricité et le cas échéant simultanément, et en continu, le tube en eau, de manière à chauffer l'eau en la maintenant à
l'état pressurisé au niveau de l'extrémité distale du tube avant injection dans la veine, - à retirer progressivement le dispositif.
L'invention a également pour objet, dans le cas particulier où il y a injection de vapeur d'eau, une installation pour la mise en oeuvre dudit procédé de traitement des varices par voie endoluminale, comprenant le dispositif précédemment décrit dont l'extrémité en Y
de la partie proximale est raccordée par sa première branche à un système d'injection d'eau et par sa seconde branche à une source de courant.
Dans un mode de réalisation avantageux, le système d'injection d'eau se présente sous la forme d'un tube souple directement connecté de manière étanche sur le Y, le tube étant comprimé, au niveau de son extrémité proximale, entre deux rouleaux fixes mus en rotation à la même vitesse au moyen d'un moteur, dans la direction opposée à
celle de la veine à traiter. Le mouvement des rouleaux entraîne ainsi l'injection de l'eau proprement dite dans le dispositif de l'invention et simultanément le recul régulier et donc le retrait du dispositif de la veine.
L'invention a également pour objet un procédé de traitement des pathologies artérioveineuses par injection de calories par voie endoluminale dans les vaisseaux, consistant :
- à inciser la peau, - puis à introduire dans les vaisseaux les parties distale et médiane de la micro-résistance ou du dispositif (microrésistance + tube périphérique), - puis, à alimenter la micro-résistance en électricité et le cas échéant simultanément, et en continu, le tube en eau, de manière à chauffer l'eau en la maintenant à
l'état pressurisé au niveau de l'extrémité distale du tube avant injection dans les vaisseaux, - à retirer le dispositif en fin de traitement.
Dans un mode de réalisation particulier, l'invention a pour objet un procédé
de traitement des varices par injection de calories par voie endoluminale, sous anesthésie locale ou générale, consistant :
- à effectuer un repérage de la veine à traiter, par marquage sur la peau du cheminement de la veine et de l'orifice d'introduction du dispositif, - à inciser la peau, - puis à introduire dans la veine à traiter les parties distale et médiane de la micro-résistance ou du dispositif (microrésistance + tube périphérique), - puis, à alimenter la micro-résistance en électricité et le cas échéant simultanément, et en continu, le tube en eau, de manière à chauffer l'eau en la maintenant à
l'état pressurisé au niveau de l'extrémité distale du tube avant injection dans la veine, - à retirer progressivement le dispositif.
L'invention a également pour objet, dans le cas particulier où il y a injection de vapeur d'eau, une installation pour la mise en oeuvre dudit procédé de traitement des varices par voie endoluminale, comprenant le dispositif précédemment décrit dont l'extrémité en Y
de la partie proximale est raccordée par sa première branche à un système d'injection d'eau et par sa seconde branche à une source de courant.
Dans un mode de réalisation avantageux, le système d'injection d'eau se présente sous la forme d'un tube souple directement connecté de manière étanche sur le Y, le tube étant comprimé, au niveau de son extrémité proximale, entre deux rouleaux fixes mus en rotation à la même vitesse au moyen d'un moteur, dans la direction opposée à
celle de la veine à traiter. Le mouvement des rouleaux entraîne ainsi l'injection de l'eau proprement dite dans le dispositif de l'invention et simultanément le recul régulier et donc le retrait du dispositif de la veine.
9 Le présent dispositif peut par ailleurs également être adapté pour éliminer les excès de graisses par la technique dite de liposuccion .
Actuellement, la réduction de cellulite peut être obtenue essentiellement par deux méthodes.
La première consiste à introduire, par voie sous-cutanée, une canule dont l'extrémité
distale est munie d'un système ultrasons ayant pour fonction de casser la membrane des adipocytes. Ce dispositif présente l'inconvénient essentiel d'être très onéreux puisque fabriqué à partir de matériaux non consommables. Il s'ensuit des risques potentiels de contamination.
Une autre technique consiste à traiter la cellulite en détruisant les adipocytes par la chaleur au moyen d'un faisceau laser. Cette technique présente le principal inconvénient de générer une chaleur ponctuelle pouvant entraîner une nécrose des tissus par chaleur sèche.
Le Demandeur a constaté que son dispositif pouvait être utilisé pour réduire la cellulite moyennant quelques adaptations, en prévoyant notamment une gaine périphérique munie de perforations latérales agencées autour du tube au moins dans sa partie distale et reliée à
un système d'aspiration.
L'avantage du traitement de la cellulite par injection de vapeur permet d'assurer, par rapport aux autres techniques, un effet complémentaire de thermofibrose, c'est-à-dire la rétraction des fibres de collagène (chauffage à 85 C pendant au moins 15 secondes) permettant ainsi de retendre la peau. De plus, il n'y a pas de risque de nécrose des tissus sous-cutanés par chaleur sèche.
En d'autres termes, l'invention a également pour objet une méthode visant à
éliminer les excès graisseux du corps humain mettant en oeuvre le dispositif précédemment décrit.
Plus précisément, la méthode consiste :
- à inciser la peau, - puis à introduire par voie sous-cutanée dans le tissu adipeux les parties distale et médiane du dispositif (microrésistance + tube périphérique), - puis, simultanément, et en continu, à alimenter le tube en eau et le moyen de chauffage en électricité, de manière à chauffer l'eau en la maintenant à
l'état pressurisé au niveau de l'extrémité distale du tube avant injection dans le tissu, - à aspirer les adipocytes détruits par la vapeur d'eau, - à retirer le dispositif en fin de traitement.
L'invention et les avantages qui en découlent ressortiront mieux des exemples de réalisation suivants, à l'appui des figures annexées.
La figure 1 est une représentation schématique en coupe d'un dispositif de l'invention 5 utilisé directement dans les tissus ou par voie endoluminale.
La figure 2 est une représentation schématique en coupe du dispositif de l'invention adapté pour l'élimination des excès de graisses.
La figure 3 est une représentation détaillée en coupe de la microrésistance de l'invention selon un premier mode de réalisation.
Actuellement, la réduction de cellulite peut être obtenue essentiellement par deux méthodes.
La première consiste à introduire, par voie sous-cutanée, une canule dont l'extrémité
distale est munie d'un système ultrasons ayant pour fonction de casser la membrane des adipocytes. Ce dispositif présente l'inconvénient essentiel d'être très onéreux puisque fabriqué à partir de matériaux non consommables. Il s'ensuit des risques potentiels de contamination.
Une autre technique consiste à traiter la cellulite en détruisant les adipocytes par la chaleur au moyen d'un faisceau laser. Cette technique présente le principal inconvénient de générer une chaleur ponctuelle pouvant entraîner une nécrose des tissus par chaleur sèche.
Le Demandeur a constaté que son dispositif pouvait être utilisé pour réduire la cellulite moyennant quelques adaptations, en prévoyant notamment une gaine périphérique munie de perforations latérales agencées autour du tube au moins dans sa partie distale et reliée à
un système d'aspiration.
L'avantage du traitement de la cellulite par injection de vapeur permet d'assurer, par rapport aux autres techniques, un effet complémentaire de thermofibrose, c'est-à-dire la rétraction des fibres de collagène (chauffage à 85 C pendant au moins 15 secondes) permettant ainsi de retendre la peau. De plus, il n'y a pas de risque de nécrose des tissus sous-cutanés par chaleur sèche.
En d'autres termes, l'invention a également pour objet une méthode visant à
éliminer les excès graisseux du corps humain mettant en oeuvre le dispositif précédemment décrit.
Plus précisément, la méthode consiste :
- à inciser la peau, - puis à introduire par voie sous-cutanée dans le tissu adipeux les parties distale et médiane du dispositif (microrésistance + tube périphérique), - puis, simultanément, et en continu, à alimenter le tube en eau et le moyen de chauffage en électricité, de manière à chauffer l'eau en la maintenant à
l'état pressurisé au niveau de l'extrémité distale du tube avant injection dans le tissu, - à aspirer les adipocytes détruits par la vapeur d'eau, - à retirer le dispositif en fin de traitement.
L'invention et les avantages qui en découlent ressortiront mieux des exemples de réalisation suivants, à l'appui des figures annexées.
La figure 1 est une représentation schématique en coupe d'un dispositif de l'invention 5 utilisé directement dans les tissus ou par voie endoluminale.
La figure 2 est une représentation schématique en coupe du dispositif de l'invention adapté pour l'élimination des excès de graisses.
La figure 3 est une représentation détaillée en coupe de la microrésistance de l'invention selon un premier mode de réalisation.
10 La figure 4 est une représentation détaillée en coupe de la micro-résistance selon un second mode de réalisation.
La figure 5 est une représentation schématique d'une installation destinée au traitement des varices.
Selon les figures 1 et 2, le dispositif de l'invention est constitué d'un tube périphérique (1) que l'on peut diviser en deux parties, respectivement :
- des parties distale et médiane implantable (2), - et une partie non implantée (3) correspondant à la partie proximale du dispositif, Sur la figure 1, la partie implantable se présente sous la forme d'une aiguille biseautée réalisée en inox dont le diamètre interne est par exemple égal à 0.8 mm tandis que le diamètre externe est de 1 mm. Bien entendu et comme déjà dit, cette aiguille peut être remplacée par un cathéter de dimensions équivalentes réalisé par exemple en PEEK. Cette partie implantable est connectée à la partie proximale (3) non implantée de manière étanche par exemple par collage (4). La partie non implantée se présente quant à elle sous la forme d'un Y, réalisé en silicone, dont l'une des branches (5) est destinée à être raccordée à une arrivée d'eau (6), et dont l'autre branche (7) est partiellement obturée pour permettre le passage des moyens de connexion (8) de la microrésistance (9) aux bornes du générateur de courant (10).
Pour faciliter la préhension du dispositif, ledit dispositif est muni d'un manchon (l1) en silicone recouvrant le tube (1) au niveau de la jonction des parties médiane et proximale.
Selon une caractéristique essentielle, le tube périphérique (1) comporte, dans sa lumière, une microrésitance désignée par la référence générale (9) dont l'extrémité
distale est alignée sur l'extrémité distale du tube périphérique. Dans un mode de réalisation non représenté, l'extrémité distale de la microrésistance présente une forme arrondie et s'étend au delà de l'extrémité distale du tube périphérique. Ce mode de réalisation est plus particulièrement approprié au traitement des varices car il convient de ne pas altérer la paroi de la veine à traiter par une extrémité anguleuse. La microrésistance présente,
La figure 5 est une représentation schématique d'une installation destinée au traitement des varices.
Selon les figures 1 et 2, le dispositif de l'invention est constitué d'un tube périphérique (1) que l'on peut diviser en deux parties, respectivement :
- des parties distale et médiane implantable (2), - et une partie non implantée (3) correspondant à la partie proximale du dispositif, Sur la figure 1, la partie implantable se présente sous la forme d'une aiguille biseautée réalisée en inox dont le diamètre interne est par exemple égal à 0.8 mm tandis que le diamètre externe est de 1 mm. Bien entendu et comme déjà dit, cette aiguille peut être remplacée par un cathéter de dimensions équivalentes réalisé par exemple en PEEK. Cette partie implantable est connectée à la partie proximale (3) non implantée de manière étanche par exemple par collage (4). La partie non implantée se présente quant à elle sous la forme d'un Y, réalisé en silicone, dont l'une des branches (5) est destinée à être raccordée à une arrivée d'eau (6), et dont l'autre branche (7) est partiellement obturée pour permettre le passage des moyens de connexion (8) de la microrésistance (9) aux bornes du générateur de courant (10).
Pour faciliter la préhension du dispositif, ledit dispositif est muni d'un manchon (l1) en silicone recouvrant le tube (1) au niveau de la jonction des parties médiane et proximale.
Selon une caractéristique essentielle, le tube périphérique (1) comporte, dans sa lumière, une microrésitance désignée par la référence générale (9) dont l'extrémité
distale est alignée sur l'extrémité distale du tube périphérique. Dans un mode de réalisation non représenté, l'extrémité distale de la microrésistance présente une forme arrondie et s'étend au delà de l'extrémité distale du tube périphérique. Ce mode de réalisation est plus particulièrement approprié au traitement des varices car il convient de ne pas altérer la paroi de la veine à traiter par une extrémité anguleuse. La microrésistance présente,
11 dans cet exemple, un diamètre externe de 0,75 mm laissant ainsi un espace mort réduit de 50 m entre ladite microrésistance (9) et la surface interne du tube (1).
On a représenté sur la figure 3 la microrésistance (9) de l'invention.
Pour l'essentiel, cette microrésistance se présente sous la forme d'un tube formant enveloppe (11) réalisé en cuivre, de diamètre de 0,750 mm. Le cuivre constitutif du tube présente une résistivité RI de 1,7 S2cm.
Le tube (11) contient dans sa lumière un fil conducteur de courant (12), dont l'extrémité
terminale (13') de la portion distale (13) est connectée par soudure laser ou sertissage à
l'extrémité distale (14) du tube (11). Ce fil est un fil de constantan, de diamètre égal à 0,3 mm ou un fil d'un alliage nickel/chrome de diamètre égal à 0,26 mm présentant deux portions distinctes.
Ainsi, les portions médiane et proximale du fil (12) sont recouvertes d'une première couche de cuivre électrolytique (15) d'une épaisseur de 30 m, puis d'une seconde couche (16) d'un isolant électrique. A son extrémité distale, le fil de constantan est dépourvu de revêtement de cuivre électrolytique (15), mais est en revanche isolé
électriquement (16) à l'exception de l'extrémité terminale proprement dite, laquelle est sertie ou soudée au tube de résistivité RI.
Comme représenté schématiquement sur la figure 3, le revêtement de cuivre (15) appliqué
sur le fil (12) est relié (8) à la borne + du générateur de courant (10) tandis que le tube enveloppant périphérique (11) est relié (8) à la borne - du même générateur (10). De la sorte, le courant électrique chemine jusqu'à l'extrémité distale de la microrésistance dans le revêtement de cuivre (15) appliqué autour du fil. A proximité de l'extrémité du tube, l'électricité passe dans la partie distale du fil de (12) pour retourner ensuite au générateur (10) en cheminant dans la paroi du tube périphérique (11).
La présence d'un revêtement de cuivre (15) appliqué sur les parties médiane et proximale du fil (12) permet d'éviter le réchauffement du tube enveloppant (11) sur toute la longueur du dispositif (du fait de la différence de résistivité entre le fil et le cuivre constitutif du tube enveloppant). En pratique, la résistivité du fil de constantan R2 est d'environ 50 S2cm ou du fil d'alliage nickel/chrome est d'environ 110 S2cm, tandis que la résistivité du cuivre électrolytique R3 est de l'ordre de 1,7 S2cm. Cette différence de résistivité permet le chauffage de l'eau circulant entre la paroi interne du tube du dispositif et la paroi externe du tube enveloppant, exclusivement au niveau de la partie distale de la microrésistance (9), à une valeur d'environ 400 C. A cette température, l'eau entraîne un chauffage de la paroi du tube (1) à une température inférieure à
200 C.
On a représenté sur la figure 3 la microrésistance (9) de l'invention.
Pour l'essentiel, cette microrésistance se présente sous la forme d'un tube formant enveloppe (11) réalisé en cuivre, de diamètre de 0,750 mm. Le cuivre constitutif du tube présente une résistivité RI de 1,7 S2cm.
Le tube (11) contient dans sa lumière un fil conducteur de courant (12), dont l'extrémité
terminale (13') de la portion distale (13) est connectée par soudure laser ou sertissage à
l'extrémité distale (14) du tube (11). Ce fil est un fil de constantan, de diamètre égal à 0,3 mm ou un fil d'un alliage nickel/chrome de diamètre égal à 0,26 mm présentant deux portions distinctes.
Ainsi, les portions médiane et proximale du fil (12) sont recouvertes d'une première couche de cuivre électrolytique (15) d'une épaisseur de 30 m, puis d'une seconde couche (16) d'un isolant électrique. A son extrémité distale, le fil de constantan est dépourvu de revêtement de cuivre électrolytique (15), mais est en revanche isolé
électriquement (16) à l'exception de l'extrémité terminale proprement dite, laquelle est sertie ou soudée au tube de résistivité RI.
Comme représenté schématiquement sur la figure 3, le revêtement de cuivre (15) appliqué
sur le fil (12) est relié (8) à la borne + du générateur de courant (10) tandis que le tube enveloppant périphérique (11) est relié (8) à la borne - du même générateur (10). De la sorte, le courant électrique chemine jusqu'à l'extrémité distale de la microrésistance dans le revêtement de cuivre (15) appliqué autour du fil. A proximité de l'extrémité du tube, l'électricité passe dans la partie distale du fil de (12) pour retourner ensuite au générateur (10) en cheminant dans la paroi du tube périphérique (11).
La présence d'un revêtement de cuivre (15) appliqué sur les parties médiane et proximale du fil (12) permet d'éviter le réchauffement du tube enveloppant (11) sur toute la longueur du dispositif (du fait de la différence de résistivité entre le fil et le cuivre constitutif du tube enveloppant). En pratique, la résistivité du fil de constantan R2 est d'environ 50 S2cm ou du fil d'alliage nickel/chrome est d'environ 110 S2cm, tandis que la résistivité du cuivre électrolytique R3 est de l'ordre de 1,7 S2cm. Cette différence de résistivité permet le chauffage de l'eau circulant entre la paroi interne du tube du dispositif et la paroi externe du tube enveloppant, exclusivement au niveau de la partie distale de la microrésistance (9), à une valeur d'environ 400 C. A cette température, l'eau entraîne un chauffage de la paroi du tube (1) à une température inférieure à
200 C.
12 Sur la figure 4, on a représenté un autre mode de réalisation de la microrésistance plus particulièrement adapté au cas dans lequel la partie implantable se présente sous la forme d'un cathéter souple (20). Le principe est de compenser la souplesse du catheter ajoutée à
celle de la microrésistance, en mettant en oeuvre le constantan ou l'alliage nickel/chrome non plus sous la forme d'un fil mais sous la forme d'un tube creux (25) dans lequel est insérée de manière amovible une tige inox (21). En pratique, la tige en inox est retirée une fois le tube implanté.
Le dispositif de l'invention peut être implanté directement dans les tissus ou dans les vaisseaux par voie endoluminale.
Suivant les cas, l'aiguille ou le cathéter implantable sont insérés dans l'organisme pour atteindre la tumeur ou le vaisseau à traiter. Dans certains cas, la microrésistance est introduite seule, sans tube périphérique.
Dans une deuxième étape, le générateur de courant est actionné de manière à
faire cheminer le courant dans la microrésistance. Concomitamment, l'eau est injectée dans l'espace mort de taille réduite, permettant ainsi de chauffer l'eau progressivement pour atteindre au niveau de l'extrémité distale, une température de 200 C, l'eau étant alors sous forme pressurisée, c'est-à-dire liquide à une température supérieure à
100 C. L'eau, dans cette zone, étant à une température d'environ 200 C, est propulsée en continu ou en discontinu à l'extérieur du cathéter ou de l'aiguille par son extrémité
distale débouchante, et se transforme immédiatement en vapeur après libération.
Dans un mode de réalisation particulier, représenté sur la figure 2, le dispositif est adapté
pour permettre son utilisation pour l'extraction de graisses, et en particulier de cellulite.
Cette technique, connue sous le terme de "liposuccion", peut être avantageusement mise en oeuvre par le biais du dispositif de l'invention lorsque celui-ci est recouvert, à sa périphérie, d'une gaine (l7) reliée à un système d'aspiration (l8) des adipocytes, la gaine étant pourvue d'un certain nombre de perforations latérales (l9).
Après avoir procédé à une incision de la peau, le tube implantable qui, en pratique, a une longueur d'environ 30 cm, est introduit dans le tissu sous-cutané adipeux. la microrésistance est alors alimentée en courant de manière à chauffer le tube enveloppant au niveau de son extrémité distale. Parallèlement, l'eau est propulsée dans l'espace mort puis chauffée et pressurisée au niveau de l'extrémité distale. A la sortie, l'eau est transformée en vapeur et permet non seulement la suppression des adipocytes, mais également la thermofibrose, c'est-à-dire la rétraction du collagène.
Simultanément, les excès de graisses sont aspirés dans la gaine grâce au moyen d'aspiration.
celle de la microrésistance, en mettant en oeuvre le constantan ou l'alliage nickel/chrome non plus sous la forme d'un fil mais sous la forme d'un tube creux (25) dans lequel est insérée de manière amovible une tige inox (21). En pratique, la tige en inox est retirée une fois le tube implanté.
Le dispositif de l'invention peut être implanté directement dans les tissus ou dans les vaisseaux par voie endoluminale.
Suivant les cas, l'aiguille ou le cathéter implantable sont insérés dans l'organisme pour atteindre la tumeur ou le vaisseau à traiter. Dans certains cas, la microrésistance est introduite seule, sans tube périphérique.
Dans une deuxième étape, le générateur de courant est actionné de manière à
faire cheminer le courant dans la microrésistance. Concomitamment, l'eau est injectée dans l'espace mort de taille réduite, permettant ainsi de chauffer l'eau progressivement pour atteindre au niveau de l'extrémité distale, une température de 200 C, l'eau étant alors sous forme pressurisée, c'est-à-dire liquide à une température supérieure à
100 C. L'eau, dans cette zone, étant à une température d'environ 200 C, est propulsée en continu ou en discontinu à l'extérieur du cathéter ou de l'aiguille par son extrémité
distale débouchante, et se transforme immédiatement en vapeur après libération.
Dans un mode de réalisation particulier, représenté sur la figure 2, le dispositif est adapté
pour permettre son utilisation pour l'extraction de graisses, et en particulier de cellulite.
Cette technique, connue sous le terme de "liposuccion", peut être avantageusement mise en oeuvre par le biais du dispositif de l'invention lorsque celui-ci est recouvert, à sa périphérie, d'une gaine (l7) reliée à un système d'aspiration (l8) des adipocytes, la gaine étant pourvue d'un certain nombre de perforations latérales (l9).
Après avoir procédé à une incision de la peau, le tube implantable qui, en pratique, a une longueur d'environ 30 cm, est introduit dans le tissu sous-cutané adipeux. la microrésistance est alors alimentée en courant de manière à chauffer le tube enveloppant au niveau de son extrémité distale. Parallèlement, l'eau est propulsée dans l'espace mort puis chauffée et pressurisée au niveau de l'extrémité distale. A la sortie, l'eau est transformée en vapeur et permet non seulement la suppression des adipocytes, mais également la thermofibrose, c'est-à-dire la rétraction du collagène.
Simultanément, les excès de graisses sont aspirés dans la gaine grâce au moyen d'aspiration.
13 Dans un mode de réalisation particulier, représenté sur la figure 5, le dispositif de l'invention est combiné avec un système spécifique d'injection d'eau, dans le cadre du traitement des varices.
Selon ce schéma, le dispositif de l'invention désigné par la référence générale (1) est raccordé à son extrémité proximale à une système d'injection d'eau se présentant sous la forme d'une tube souple (22), pressé entre deux rouleaux (23.24), lesdits rouleau étant mus en rotation autour de leur axe, à vitesse identique, au moyen d'un moteur non représenté. En pratique, la taille et le volume du tube souple sont déterminés pour contenir la totalité du volume d'eau nécessaire au traitement de la veine visée. Le mouvement des rouleaux entraîne ainsi l'injection de l'eau proprement dite dans le dispositif de l'invention et simultanément le recul régulier et donc le retrait du dispositif de la veine.
L'invention et les avantages qui en découlent ressortent bien de la description qui précède.
On note en particulier la mise en oeuvre d'un système évitant tout risque de nécrose des tissus ou des vaisseaux par chaleur sèche, que le sytème soit constitué
uniquement de la microrésistance ou de la combinaison microrésitance + tube périphérique.
Un autre avantage de l'invention reste le faible coût qui peut déboucher sur la commercialisation d'un dispositif consommable, évitant ainsi tout risque d'infection que l'on connaît avec les moyens mis en oeuvre actuellement sur le marché.
Selon ce schéma, le dispositif de l'invention désigné par la référence générale (1) est raccordé à son extrémité proximale à une système d'injection d'eau se présentant sous la forme d'une tube souple (22), pressé entre deux rouleaux (23.24), lesdits rouleau étant mus en rotation autour de leur axe, à vitesse identique, au moyen d'un moteur non représenté. En pratique, la taille et le volume du tube souple sont déterminés pour contenir la totalité du volume d'eau nécessaire au traitement de la veine visée. Le mouvement des rouleaux entraîne ainsi l'injection de l'eau proprement dite dans le dispositif de l'invention et simultanément le recul régulier et donc le retrait du dispositif de la veine.
L'invention et les avantages qui en découlent ressortent bien de la description qui précède.
On note en particulier la mise en oeuvre d'un système évitant tout risque de nécrose des tissus ou des vaisseaux par chaleur sèche, que le sytème soit constitué
uniquement de la microrésistance ou de la combinaison microrésitance + tube périphérique.
Un autre avantage de l'invention reste le faible coût qui peut déboucher sur la commercialisation d'un dispositif consommable, évitant ainsi tout risque d'infection que l'on connaît avec les moyens mis en oeuvre actuellement sur le marché.
Claims (14)
1/ Micro-résistance (9) en tout ou partie implantable destinée à
l'administration de calories dans une cavité, un tissu ou un vaisseau se présentant sous la forme d'un tube métallique de résistivité R1 (11) présentant des extrémités proximale et distale et enveloppant un matériau conducteur d'électricité de résistivité R2 (12) au moins 5 fois supérieure à R1, ledit matériau conducteur d'électricité (12) étant connecté à
l'extrémité
distale obturée (14) du tube métallique de résistivité R1 (11) par son extrémité terminale et présentant, en amont de ladite extrémité terminale deux portions distinctes - une portion médiane et proximale recouverte :
.cndot. d'une première couche (15) d'un matériau conducteur d'électricité de résistivité R3 inférieure à R2 présentant des moyens de connexions à l'une des bornes du générateur de courant (10) et assurant l'arrivée du courant ou vice et versa, .cndot. puis, d'une seconde couche isolante, - une partie distale recouverte uniquement d'une couche isolante (16), le tube métallique de résistivité R1 (11) présentant des moyens de connexions à l'autre borne du générateur de courant (10) et assurant ainsi le retour du courant ou vice et versa.
l'administration de calories dans une cavité, un tissu ou un vaisseau se présentant sous la forme d'un tube métallique de résistivité R1 (11) présentant des extrémités proximale et distale et enveloppant un matériau conducteur d'électricité de résistivité R2 (12) au moins 5 fois supérieure à R1, ledit matériau conducteur d'électricité (12) étant connecté à
l'extrémité
distale obturée (14) du tube métallique de résistivité R1 (11) par son extrémité terminale et présentant, en amont de ladite extrémité terminale deux portions distinctes - une portion médiane et proximale recouverte :
.cndot. d'une première couche (15) d'un matériau conducteur d'électricité de résistivité R3 inférieure à R2 présentant des moyens de connexions à l'une des bornes du générateur de courant (10) et assurant l'arrivée du courant ou vice et versa, .cndot. puis, d'une seconde couche isolante, - une partie distale recouverte uniquement d'une couche isolante (16), le tube métallique de résistivité R1 (11) présentant des moyens de connexions à l'autre borne du générateur de courant (10) et assurant ainsi le retour du courant ou vice et versa.
2/ Micro-résistance selon la revendication 1, caractérisée en ce que R1 est sensiblement égale à R3.
3/ Micro-résistance selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle a un diamètre comprise entre 0,2 et 0,8 mm.
4/ Micro-résistance selon la revendication 1, caractérisée en ce que tube métallique de résistivité R1 et la première couche d'un matériau conducteur d'électricité de résistivité
R3 sont réalisés en cuivre.
R3 sont réalisés en cuivre.
5/ Micro-résistance selon la revendication 1, caractérisée en ce que le matériau conducteur d'électricité de résistivité R2 se présente sous la forme d'un fil de constantan ou d'un alliage nickel/chrome (12) ou d'un tube de constantan ou d'un alliage nickel/chrome (25) dans lequel est introduite une tige amovible (21).
6/ Dispositif en toute ou partie implantable destiné à l'administration de vapeur d'eau dans un tissu ou vaisseau, qui se caractérise en ce que :
- il se présente sous la forme d'un tube périphérique (1) constitué de parties distale (2), médiane (2) et proximale (3), ledit tube (1) contenant dans sa lumière, sur toute sa longueur, la micro-résistance objet de l'une des revendications 1-5, l'eau étant destinée à circuler dans l'espace mort séparant la paroi du tube (1) de la micro-résistance (9), - la partie proximale (3) du tube présente une extrémité en Y, dont une sortie (5) est destinée à être raccordée directement à une arrivée d'eau (6), et dont l'autre sortie (7) est partiellement obturée pour permettre le passage des moyens de connexion (8) de la micro-résistance (9) aux bornes du générateur de courant (10).
- il se présente sous la forme d'un tube périphérique (1) constitué de parties distale (2), médiane (2) et proximale (3), ledit tube (1) contenant dans sa lumière, sur toute sa longueur, la micro-résistance objet de l'une des revendications 1-5, l'eau étant destinée à circuler dans l'espace mort séparant la paroi du tube (1) de la micro-résistance (9), - la partie proximale (3) du tube présente une extrémité en Y, dont une sortie (5) est destinée à être raccordée directement à une arrivée d'eau (6), et dont l'autre sortie (7) est partiellement obturée pour permettre le passage des moyens de connexion (8) de la micro-résistance (9) aux bornes du générateur de courant (10).
7/ Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que la différence de diamètre entre le diamètre interne du tube périphérique (1) et le diamètre de la micro-résistance (9) est compris entre 50 et 100 micromètres.
8/ Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que :
- le diamètre interne du tube périphérique (1) est compris entre 0.2 et 0.8 mm, - le diamètre externe du tube périphérique (1) est compris entre 0.3 et 1 mm.
- le diamètre interne du tube périphérique (1) est compris entre 0.2 et 0.8 mm, - le diamètre externe du tube périphérique (1) est compris entre 0.3 et 1 mm.
9/ Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que les parties distale (2) et médiane (2) du tube périphérique (1) se présentent sous la forme d'une aiguille en inox.
10/ Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que les parties distale (2) et médiane (2) du tube périphérique (1) se présentent sous la forme d'un cathéter réalisé en un matériau choisi dans le groupe du PEEK, PTFE, polyphénylsulfone.
11/ Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que la partie proximale du tube est réalisée en silicone.
12/ Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce qu'il est muni d'un dispositif de préhension sous la forme d'un manchon (11) réalisé en silicone recouvrant la jonction entre la partie médiane et la partie proximale.
13/ Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce qu'il est recouvert d'une gaine (17) munie de perforations latérales (19) reliée à un système d'aspiration.
14/ Dispositif selon la revendication 13, caractérisé en ce que l'arrivée d'eau se présente sous la forme d'un tube souple (22) directement connecté de manière étanche sur le Y, le tube étant comprimé, au niveau de son extrémité proximale, entre deux rouleaux fixes (23,24) mus en rotation à la même vitesse au moyen d'un moteur.
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