CA2290667A1 - Recipient de preparation de medicaments et kit d'injection contenant un tel recipient et une seringue a embout filtrant - Google Patents
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Abstract
L'invention concerne la préparation de produits actifs et de médicaments en vue de leur injection à partir d'un kit, lorsque cette préparation nécessite notamment une seringue et un récipient auxiliaire de préparation à usage unique. Le récipient est constitué en métal léger, tel que l'aluminium, fortement conducteur de la chaleur et la préhension à main nue du récipient est donc difficilement supportable lorsque, lors de la préparation du mélange à injecter, le récipient est chauffé à la flamme. L'invention permet d'utiliser un élément en matériau plastique présent dans le kit comme languette de préhension à mains nues du récipient, conformé afin de lui offrir une connexion sûre, et d'aspirer le produit actif en préservant l'asepsie de l'opération. Le récipient de préparation selon l'invention forme un creuset limité par une bordure (2) qui présente une avancée (4) réalisant une connexion entre le récipient (1) et un embout (5) de seringue. Un embout (9) de l'aiguille (10) de la seringue (8) incorpore un filtre (12) afin de purifier l'aspiration.
Description
WO 98/51356 1 PCTlFR98/00947 REC1PIENT DE PRÉPARATION DE MÉDICAMENTS ET KIT D'INJECTION CONTENANT UN TEL
RÉCIPIENT ET
UNE SERINGUE A EMBOUT FILTRANT
~ L'invention se rapporte au domaine de la préparation de produits actifs et de médicaments en vue de leur injection et, plus précisément, lorsque cette préparation nécessite une seringue, un récipient auxiliaire de S préparation, de l'eau stérile dans le récipient ou dans un flacon. L'eau et les autres éléments sont stériles et sont à usage unique. L'utilisation d'un filtre lui-même stérile et à usage unique, permet alors de purifier le produit à injecter. Le récipient de préparation peut comporter un rebord sur lequel peut être soudé un opercule de protection de l'eau dans le cas où l'eau l0 stérile est disposée dans le récipient. Cet ensemble et d'autres éléments, comme un tampon de post-injection, une compresse alcoolisée, de l'acide citrique ou ascorbique, forment un kit disposé dans un boîtier disponible en pharmacie ou dans des établissements spécialisés.
La préparation peut n'être soluble dans l'eau qu'à chaud et, de ce 15 fait, le récipient est métallique pour supporter la flamme. Pour des questions de coût et de facilité de réalisation, le récipient est formé par emboutissage d'un métal léger, par exemple d'une feuille d'aluminium. Afin d'obtenir une bonne tenue manuelle du récipient, une partie importante du rebord de celui-ci est prolongé sous la forme d'une patte ou langue 20 sensiblement triangulaire. Or, avec ce type de métal fortement conducteur de la chaleur, la préhension à main nue est difficilement supportable et provoque des brûlures lorsque, lors de la préparation du mélange à
injecter, le récipient est chauffé à ia flamme.
Pour résoudre ce problème, diverses solutions ont déjà été
25 proposées. Par exemple, la demande de certificat d'utilité français, publiée sous le numéro 2722412, préconise de revêtir la languette d'un matériau mauvais conducteur de la chaleur, ou bien d'entourer le récipient d'un support en carton sur lequel l'opercule est également fixé. Ces solutions entraînent la mise en place de moyens supplémentaires qui augmentent le 30 coût du kit en compliquant la fabrication de la cuillère sans garantir une bonne réduction des risques de brûlure.
RÉCIPIENT ET
UNE SERINGUE A EMBOUT FILTRANT
~ L'invention se rapporte au domaine de la préparation de produits actifs et de médicaments en vue de leur injection et, plus précisément, lorsque cette préparation nécessite une seringue, un récipient auxiliaire de S préparation, de l'eau stérile dans le récipient ou dans un flacon. L'eau et les autres éléments sont stériles et sont à usage unique. L'utilisation d'un filtre lui-même stérile et à usage unique, permet alors de purifier le produit à injecter. Le récipient de préparation peut comporter un rebord sur lequel peut être soudé un opercule de protection de l'eau dans le cas où l'eau l0 stérile est disposée dans le récipient. Cet ensemble et d'autres éléments, comme un tampon de post-injection, une compresse alcoolisée, de l'acide citrique ou ascorbique, forment un kit disposé dans un boîtier disponible en pharmacie ou dans des établissements spécialisés.
La préparation peut n'être soluble dans l'eau qu'à chaud et, de ce 15 fait, le récipient est métallique pour supporter la flamme. Pour des questions de coût et de facilité de réalisation, le récipient est formé par emboutissage d'un métal léger, par exemple d'une feuille d'aluminium. Afin d'obtenir une bonne tenue manuelle du récipient, une partie importante du rebord de celui-ci est prolongé sous la forme d'une patte ou langue 20 sensiblement triangulaire. Or, avec ce type de métal fortement conducteur de la chaleur, la préhension à main nue est difficilement supportable et provoque des brûlures lorsque, lors de la préparation du mélange à
injecter, le récipient est chauffé à ia flamme.
Pour résoudre ce problème, diverses solutions ont déjà été
25 proposées. Par exemple, la demande de certificat d'utilité français, publiée sous le numéro 2722412, préconise de revêtir la languette d'un matériau mauvais conducteur de la chaleur, ou bien d'entourer le récipient d'un support en carton sur lequel l'opercule est également fixé. Ces solutions entraînent la mise en place de moyens supplémentaires qui augmentent le 30 coût du kit en compliquant la fabrication de la cuillère sans garantir une bonne réduction des risques de brûlure.
2 PCT/FR98/00947 Par ailleurs, même si le récipient est en métal pas ou peu conducteur de la chaleur, comme de l'acier inoxydable, la quantité de métal nécessaire pour constituer la langue de préhension entraîne surcoût et encombrement.
Afin de résoudre le problème évoqué, tout en préservant l'asepsie du récipient lors de la préparation du produit actif, l'invention propose une autre solution, sans augmenter le coût du kit ni compliquer la mise en oeuvre de la fabrication du récipient. Cette solution est basée sur l'utilisation d'un élément en matériau plastique présent dans le kit, non conducteur de la chaleur et dont l'intérieur est stérile. Cet élément s'adapte au récipient, conformé afin de lui offrir une connexion sûre, pour servir de languette de préhension à mains nues sans craindre de se brûler.
Plus précisément, l'invention a pour objet un récipient de préparation de médicaments et de produits actifs en vue de leur administration par injection, formant un creuset limité par une bordure. La bordure présente une avancée conformée pour réaliser une connexion entre le récipient et un embout de seringue présentant un alésage stérile, de sorte que l'asepsie du creuset et son isolation thermique soient conservées par utilisation de cet embout comme languette de préhension et de maintien du récipient lors du chauffage du creuset en métal conducteur de la chaleur, ce chauffage étant nécessaire à la solubilisation du produit actif.
L'embout de seringue peut être l'embout de l'aiguille ou l'embout de la tête de piston de la seringue.
L'invention concerne également un kit pour l'administration de produits actifs et de médicaments contenant un récipient de la forme spéciale indiquée ci-dessus, adaptée pour sa connexion avec l'embout de la seringue contenue dans ce kit. Avantageusement, la seringue est préremplie d'eau stérile et injectable.
Dans le but d'améliorer l'asepsie, une purification du produit à
injecter est assurée par un filtre d'impureté contenu dans le kit. Une telle
Afin de résoudre le problème évoqué, tout en préservant l'asepsie du récipient lors de la préparation du produit actif, l'invention propose une autre solution, sans augmenter le coût du kit ni compliquer la mise en oeuvre de la fabrication du récipient. Cette solution est basée sur l'utilisation d'un élément en matériau plastique présent dans le kit, non conducteur de la chaleur et dont l'intérieur est stérile. Cet élément s'adapte au récipient, conformé afin de lui offrir une connexion sûre, pour servir de languette de préhension à mains nues sans craindre de se brûler.
Plus précisément, l'invention a pour objet un récipient de préparation de médicaments et de produits actifs en vue de leur administration par injection, formant un creuset limité par une bordure. La bordure présente une avancée conformée pour réaliser une connexion entre le récipient et un embout de seringue présentant un alésage stérile, de sorte que l'asepsie du creuset et son isolation thermique soient conservées par utilisation de cet embout comme languette de préhension et de maintien du récipient lors du chauffage du creuset en métal conducteur de la chaleur, ce chauffage étant nécessaire à la solubilisation du produit actif.
L'embout de seringue peut être l'embout de l'aiguille ou l'embout de la tête de piston de la seringue.
L'invention concerne également un kit pour l'administration de produits actifs et de médicaments contenant un récipient de la forme spéciale indiquée ci-dessus, adaptée pour sa connexion avec l'embout de la seringue contenue dans ce kit. Avantageusement, la seringue est préremplie d'eau stérile et injectable.
Dans le but d'améliorer l'asepsie, une purification du produit à
injecter est assurée par un filtre d'impureté contenu dans le kit. Une telle
3 PCT/FR98/00947 purification limitant le nombre et la taille des particules aspirées dans ia ' seringue, des éléments bactériens, fongiques et parasitaires ne sont pas aspirés. Ce filtre est monté, par exempte par soudage, dans l'embout de l'aiguille de la seringue pour permettre une utilisation directe du filtre lors de l'aspiration du médicament ou du produit actif dans le corps de la seringue, sans avoir à détacher l'embout de l'aiguille de la seringue pour cette opération de filtration. L'embout peut être recouvert d'un capuchon stérile pour protéger le filtre. Une telle disposition est particulièrement adaptée à
des aiguilles serties, mais peut également être utilisée lorsque l'aiguille est extractible. Dans ce mode réalisation, l'embout de la tête de piston est utilisé pour servir de moyen de préhension du creuset métallique.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à
la lecture détaillée qui suit en référence aux figures annexées qui représentent, respectivement - ia figure 1, une vue perspective d'un premier exemple de réalisation de récipient selon l'invention pour opérer la connexion entre un récipient et un embout de seringue;
- la figure 2, un deuxième exemple d'un tel récipient ;
- la figure 3, un troisième exemple de récipient;
- ia figure 4, un quatrième exemple de ce même récipient;
- la figure 5, une vue de la seringue munie d'un embout d'aiguille à
filtre selon l'invention.
Selon l'invention, l'embout en matière plastique de la seringue et le récipient de mélange du produit à administrer permettent, par leur combinaison réalisée par différents types de connexion, à résoudre le problème lié à la conductivité thermique du matériau constituant le récipient de mélange ou des surcoûts relatifs à l'utilisation de matériau peu conducteurs.
Dans les différents exemples de réalisation illustrés, des signes de référence identiques désignent les mêmes objets. Dans ces exemples, le
des aiguilles serties, mais peut également être utilisée lorsque l'aiguille est extractible. Dans ce mode réalisation, l'embout de la tête de piston est utilisé pour servir de moyen de préhension du creuset métallique.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à
la lecture détaillée qui suit en référence aux figures annexées qui représentent, respectivement - ia figure 1, une vue perspective d'un premier exemple de réalisation de récipient selon l'invention pour opérer la connexion entre un récipient et un embout de seringue;
- la figure 2, un deuxième exemple d'un tel récipient ;
- la figure 3, un troisième exemple de récipient;
- ia figure 4, un quatrième exemple de ce même récipient;
- la figure 5, une vue de la seringue munie d'un embout d'aiguille à
filtre selon l'invention.
Selon l'invention, l'embout en matière plastique de la seringue et le récipient de mélange du produit à administrer permettent, par leur combinaison réalisée par différents types de connexion, à résoudre le problème lié à la conductivité thermique du matériau constituant le récipient de mélange ou des surcoûts relatifs à l'utilisation de matériau peu conducteurs.
Dans les différents exemples de réalisation illustrés, des signes de référence identiques désignent les mêmes objets. Dans ces exemples, le
4 PCT/FR98/00947 récipient de préparation comporte un rebord, mais l'invention concerne aussi bien des récipients sans rebord, c'est-à-dire dont la bordure formant la limite supérieure du creuset ne présente pas de portion recourbée formant une couronne de matière périphérique.
Selon un premier exemple de réalisation illustré à la figure 1, le récipient 1 comporte un creuset 1 a limité par un rebord 2, sur lequel est soudé un opercule 3, et une avancée de bordure sous la forme d'une protubérance 4. Cette protubérance 4 peut être obtenue lors de l'emboutissage lorsqu'il est procédé à la calibration de cette bordure par découpage. Le découpage est alors réalisé hormis une portion correspondant à la protubérance. La bordure peut être entièrement éliminée, sauf la portion correspondant à l'avancée, lorsqu'il s'agit d'obtenir un récipient sans rebord.
Cette protubérance se présente sous la forme d'une surface sensiblement rectangulaire de largeur prédéterminée de manière à pouvoir être insérée dans l'alésage interne A de l'embout 5 de l'aiguille de la seringue (non représentée) ou de l'embout de piston. En pratique, cette largeur est, respectivement, égale ou légèrement supérieure à 4 mm ou à
10 mm , selon que l'embout est celui de la seringue ou du piston. De manière à être insérée facilement, mais en force, dans cet alésage, l'insertion est obtenue par ovalisation de l'alésage qui résulte d'une pression manuelle exercée sur le matériau plastique dont est constitué
l'embout. La longueur de la protubérance est à apprécier par l'homme du métier en fonction notamment de la densité du métal utilisé pour le récipient, afin de ne pas risquer la perte du récipient par décrochage du fait de la masse à supporter.
La protubérance 4 peut être orientée par rapport au plan supérieur du récipient 1, s'appuyant sur la surface du rebord 2, selon un angle variant entre environ plus ou moins 30 degrés. L'angle est limité de manière à ne pas risquer une déconnexion entre l'embout et le récipient.
Selon un premier exemple de réalisation illustré à la figure 1, le récipient 1 comporte un creuset 1 a limité par un rebord 2, sur lequel est soudé un opercule 3, et une avancée de bordure sous la forme d'une protubérance 4. Cette protubérance 4 peut être obtenue lors de l'emboutissage lorsqu'il est procédé à la calibration de cette bordure par découpage. Le découpage est alors réalisé hormis une portion correspondant à la protubérance. La bordure peut être entièrement éliminée, sauf la portion correspondant à l'avancée, lorsqu'il s'agit d'obtenir un récipient sans rebord.
Cette protubérance se présente sous la forme d'une surface sensiblement rectangulaire de largeur prédéterminée de manière à pouvoir être insérée dans l'alésage interne A de l'embout 5 de l'aiguille de la seringue (non représentée) ou de l'embout de piston. En pratique, cette largeur est, respectivement, égale ou légèrement supérieure à 4 mm ou à
10 mm , selon que l'embout est celui de la seringue ou du piston. De manière à être insérée facilement, mais en force, dans cet alésage, l'insertion est obtenue par ovalisation de l'alésage qui résulte d'une pression manuelle exercée sur le matériau plastique dont est constitué
l'embout. La longueur de la protubérance est à apprécier par l'homme du métier en fonction notamment de la densité du métal utilisé pour le récipient, afin de ne pas risquer la perte du récipient par décrochage du fait de la masse à supporter.
La protubérance 4 peut être orientée par rapport au plan supérieur du récipient 1, s'appuyant sur la surface du rebord 2, selon un angle variant entre environ plus ou moins 30 degrés. L'angle est limité de manière à ne pas risquer une déconnexion entre l'embout et le récipient.
5 PCT/FR98/00947 Dans l'exemple illustré sur la figure 2, l'avancée se présente sous la forme d'une patte trouée 4', présentant un trou circulaire 6, dont le diamètre est égal au diamètre externe de l'embout 5, près de la collerette 7 de cet embout. Une telle collerette est habituellement formée à l'extrémité
de l'embout recouvrant l'extrémité de l'aiguille de la seringue, l'alésage A
de l'embout formant ainsi un trou borgne destiné à protéger la seringue, en particulier son extrémité. La patte 4' peut être orientée soit sensiblement dans un plan perpendiculaire au plan supérieur du récipient 1, ou dans ce plan comme illustré à la figure 3. Dans ce cas, l'embout 5 se trouve orienté
l0 selon un axe perpendiculaire au plan supérieur du récipient 1.
Selon un autre exemple de réalisation, tel que représenté à la figure 4, l'avancée est formée par une surface sensiblement cylindrique 4".
L'avancée est formée initialement, dans cet exempte, par une surface plane de dimension suffisante pour que les bords 4a et 4b de cette surface, une fois rabattus l'un vers l'autre, forment une surface sensiblement cylindrique, les bords 4a et 4b se faisant face jusqu'à définir une fente F, parallèle à l'axe de révolution X'X de cette surface et de largeur minime ou nulle.
Le diamètre de cette surface cylindrique correspond au diamètre externe de l'embout 5 de l'aiguille de la seringue, de sorte que, lorsque l'embout 5 est inséré dans l'espace défini par cette surface, cet embout est maintenu fermement par la surface cylindrique 4". La collerette 7 est disposée en butée contre le bord circulaire de la surface cylindrique 4"
disposé du côté du récipient 1.
II est à la portée de l'homme du métier d'adapter les techniques connues d'emboutissage de manière à obtenir les dimensions d'avancée ' optimale pour obtenir une bonne connexion entre le récipient et l'embout.
En particulier, la formation de trous dans ces protubérances, ou le pliage de celles-ci peuvent être obtenus à l'aide de techniques connues.
Sur la figure 5, la seringue 8, équipée de son piston 8a, de son embout 9 de protection d'aiguille 10 et de son embout 11 de protection de
de l'embout recouvrant l'extrémité de l'aiguille de la seringue, l'alésage A
de l'embout formant ainsi un trou borgne destiné à protéger la seringue, en particulier son extrémité. La patte 4' peut être orientée soit sensiblement dans un plan perpendiculaire au plan supérieur du récipient 1, ou dans ce plan comme illustré à la figure 3. Dans ce cas, l'embout 5 se trouve orienté
l0 selon un axe perpendiculaire au plan supérieur du récipient 1.
Selon un autre exemple de réalisation, tel que représenté à la figure 4, l'avancée est formée par une surface sensiblement cylindrique 4".
L'avancée est formée initialement, dans cet exempte, par une surface plane de dimension suffisante pour que les bords 4a et 4b de cette surface, une fois rabattus l'un vers l'autre, forment une surface sensiblement cylindrique, les bords 4a et 4b se faisant face jusqu'à définir une fente F, parallèle à l'axe de révolution X'X de cette surface et de largeur minime ou nulle.
Le diamètre de cette surface cylindrique correspond au diamètre externe de l'embout 5 de l'aiguille de la seringue, de sorte que, lorsque l'embout 5 est inséré dans l'espace défini par cette surface, cet embout est maintenu fermement par la surface cylindrique 4". La collerette 7 est disposée en butée contre le bord circulaire de la surface cylindrique 4"
disposé du côté du récipient 1.
II est à la portée de l'homme du métier d'adapter les techniques connues d'emboutissage de manière à obtenir les dimensions d'avancée ' optimale pour obtenir une bonne connexion entre le récipient et l'embout.
En particulier, la formation de trous dans ces protubérances, ou le pliage de celles-ci peuvent être obtenus à l'aide de techniques connues.
Sur la figure 5, la seringue 8, équipée de son piston 8a, de son embout 9 de protection d'aiguille 10 et de son embout 11 de protection de
6 PCTIFR98/U0947 tête de piston 8b, est représentée de manière plus détaillée. L'embout 9 comporte un filtre 12 pour filtrer les impuretés et un capuchon 13 dont l'intérieur est stérilisé pour protéger l'embout qu'il recouvre. Cet embout est particulièrement adapté dans le cas de seringue à aiguille sertie 10 pour filtrer le produit actif solubilisé et prélevé dans le récipient 1. Le filtre est une membrane en Nylon~ dans l'exemple de réalisation, avec une porosité
de 5 à 20 ~m pour une bonne rétention des impuretés. Un tel embout peut également être utilisé avec des seringues à aiguille non sertie.
La solubilisation du produit actif est obtenue en utilisant l'eau stérile l0 mélangée au produit actif dans le creuset, en s'aidant de la tëte de piston 8b qui est stérile, pour remuer l'ensemble de façon aseptique en vue de sa dissolution. Puis l'ensemble est chauffé sous le creuset, après avoir disposé l'embout 11 autour de la languette 4 du récipient, en l'utilisant à la manière d'un manche pour éviter que l'utilisateur ne se brûle.
Le produit actif solubilisé est également prélevé, dans cet exemple de réalisation, dans la seringue à travers l'embout filtrant, une fois retiré
le capuchon de l'embout de l'aiguille 10.
Afin de perdre le moins de produit possible, la surface du filtre 12 (figure 5) en regard de l'aiguille est avantageusement inclinée afin d'épouser au plus près la surface d'extrémité biseautée de l'aiguille 10.
L'invention concerne également un kit d'administration de produits et de médicaments contenant notamment un récipient de mélange, tel que décrit précédemment, une seringue classique équipée d'embouts d'aiguille et de piston, un filtre de filtration externe de l'eau stérile. Cette eau peut être disposée dans un flacon séparé, dans le récipient ou dans la seringue préremplie. L'ensemble du récipient et du filtre posé dans le récipient peut être avantageusement disposé dans un emballage souple stérilisable. Cet ensemble est destiné à un usage unique, à la prévention des contaminations infectieuses, et à l'élimination des impuretés..
WO 98/51356 ~ PCT/FR98/UU947 L'invention n'est pas limitée aux exemples de réalisation décrits et ~ représentés. Par exemple, il est possible de prévoir plusieurs avancées de formes différentes ou identiques, par exemple telles que décrites ci-dessus, ' le long de fa bordure d'un même récipient, de manière à pouvoir optimiser la connexion entre l'une de ces avancées et tout type de dimension d'embout de seringue ou d'autre élément adaptable utilisé dans le kit de préparation et d'injection.
Par ailleurs, le filtre peut être de type filtrant ou absorbant. De plus, dans le cas où la seringue est équipée d'un embout d'aiguille classique, au l0 moins un embout filtrant selon l'invention peut être disposé dans le kit , puis adapté sur l'aiguille à la place de l'embout classique lors de l'opération de filtration.
de 5 à 20 ~m pour une bonne rétention des impuretés. Un tel embout peut également être utilisé avec des seringues à aiguille non sertie.
La solubilisation du produit actif est obtenue en utilisant l'eau stérile l0 mélangée au produit actif dans le creuset, en s'aidant de la tëte de piston 8b qui est stérile, pour remuer l'ensemble de façon aseptique en vue de sa dissolution. Puis l'ensemble est chauffé sous le creuset, après avoir disposé l'embout 11 autour de la languette 4 du récipient, en l'utilisant à la manière d'un manche pour éviter que l'utilisateur ne se brûle.
Le produit actif solubilisé est également prélevé, dans cet exemple de réalisation, dans la seringue à travers l'embout filtrant, une fois retiré
le capuchon de l'embout de l'aiguille 10.
Afin de perdre le moins de produit possible, la surface du filtre 12 (figure 5) en regard de l'aiguille est avantageusement inclinée afin d'épouser au plus près la surface d'extrémité biseautée de l'aiguille 10.
L'invention concerne également un kit d'administration de produits et de médicaments contenant notamment un récipient de mélange, tel que décrit précédemment, une seringue classique équipée d'embouts d'aiguille et de piston, un filtre de filtration externe de l'eau stérile. Cette eau peut être disposée dans un flacon séparé, dans le récipient ou dans la seringue préremplie. L'ensemble du récipient et du filtre posé dans le récipient peut être avantageusement disposé dans un emballage souple stérilisable. Cet ensemble est destiné à un usage unique, à la prévention des contaminations infectieuses, et à l'élimination des impuretés..
WO 98/51356 ~ PCT/FR98/UU947 L'invention n'est pas limitée aux exemples de réalisation décrits et ~ représentés. Par exemple, il est possible de prévoir plusieurs avancées de formes différentes ou identiques, par exemple telles que décrites ci-dessus, ' le long de fa bordure d'un même récipient, de manière à pouvoir optimiser la connexion entre l'une de ces avancées et tout type de dimension d'embout de seringue ou d'autre élément adaptable utilisé dans le kit de préparation et d'injection.
Par ailleurs, le filtre peut être de type filtrant ou absorbant. De plus, dans le cas où la seringue est équipée d'un embout d'aiguille classique, au l0 moins un embout filtrant selon l'invention peut être disposé dans le kit , puis adapté sur l'aiguille à la place de l'embout classique lors de l'opération de filtration.
Claims (19)
1.- Récipient de préparation de médicaments et de produits actifs en vue de leur administration par injection, formant un creuset limité par une bordure; caractérisé en ce que la bordure (2) présente une avancée (4,4',4") conformée pour réaliser une connexion entre le récipient (1) et un embout de seringue présentant un alésage stérile (5), de sorte que l'asepsie du creuset et son isolation thermique soient conservées par utilisation de cet embout comme languette de préhension et de maintien du récipient (1) lors du chauffage du creuset en métal conducteur de la chaleur, ce chauffage étant nécessaire à ia solubilisation du produit actif.
2.- Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'avancée est une protubérance (4) qui se présente sous la forme d'une surface sensiblement rectangulaire de largeur correspondant au diamètre de l'alésage interne {A) de l'embout (5) de la seringue de manière à
pouvoir insérer facilement mais en force la protubérance dans l'alésage.
pouvoir insérer facilement mais en force la protubérance dans l'alésage.
3.- Récipient selon la revendication 2, caractérisé en ce que la largeur de la protubérance est supérieure au diamètre de l'alésage (A) de l'embout (5).
4.- Récipient selon la revendication 3, caractérisé en ce que la protubérance (4) est insérée par ovalisation dans l'alésage (A) de l'embout (5).
5.- Récipient selon !'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la protubérance (4) est orientée par rapport au plan supérieur du récipient (1) selon un angle variant entre environ plus ou moins 30 degrés.
6.- Récipient selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'embout de seringue est choisi entre l'embout d'aiguille et l'embout de piston.
7.- Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'avancée se présente sous la forme d'une patte trouée (4') selon un trou circulaire (6) dont le diamètre est sensiblement égal au diamètre externe de l'embout (5) au niveau de la collerette (7) de cet embout.
8.- Récipient selon la revendication 7, caractérisé en ce que la patte (4') est orientée sensiblement dans un plan perpendiculaire au plan supérieur du récipient (1)
9.- Récipient selon la revendication 7, caractérisé en ce que la patte (4') est orientée sensiblement parallèlement au plan supérieur du récipient (1)
10.- Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'avancée est formée par une surface sensiblement cylindrique (4") dont les bords (4a, 4b) se font face jusqu'à définir une fente (F).
11.- Récipient selon la revendication 10, caractérisé en ce que le diamètre de cette surface cylindrique (4") correspond au diamètre externe de l'embout (5) de l'aiguille de la seringue.
12.- Récipient selon la revendication 11, caractérisé en ce que la collerette (7) est disposée en butée contre le bord circulaire de la surface cylindrique (4") disposé du côté du récipient (1).
13.- Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que plusieurs avancées sont disposées le long de la bordure (2) d'un même récipient (1) de manière à permettre la connexion entre l'une de ces avancées et tout type de dimension d'embout de seringue (5) ou d'autre élément adaptable utilisé dans un kit de préparation et d'injection.
14.- Kit de préparation et d'injection de médicaments et de produits actifs contenant notamment un récipient de mélange selon l'une quelconque des revendications précédentes et une seringue munie d'un embout d'aiguille et d'un embout de piston.
15.- Kit selon la revendication 14, caractérisé en ce qu'un filtre d'impureté (12) est monté dans l'embout (9) de la seringue (8} pour filtrer 10~
directement le médicament ou le produit actif dans le corps de la seringue avant leur injection..
directement le médicament ou le produit actif dans le corps de la seringue avant leur injection..
16.- Kit selon la revendication 14, dans le cas où la seringue est équipée d'un embout classique, dans lequel est disposé au moins un embout filtrant selon la revendication 15 pour être adapté sur l'aiguille de la seringue à la place dudit embout classique lors de la filtration.
17.- Kit selon la revendication 15, caractérisé en ce que l'embout (9) est recouvert d'un capuchon (13) dont l'intérieur est stérile pour protéger le filtre (12) qu'il recouvre.
18. Kit selon l'une quelconque des revendications 15 à 17, caractérisé en ce que la surface du filtre (12) en regard de l'aiguille (10) est inclinée afin d'épouser la surface d'extrémité biseautée de l'aiguille (10).
19.- Kit selon l'une quelconque des revendications 14 à 18, caractérisé en ce que la seringue est préremplie d'eau stérile.
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FZDE | Discontinued |