BRPI1012537B1 - Lâmina de cobertura como uma lâmina de alumínio perfurável para uma embalagem blister e embalagem blister - Google Patents
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Abstract
lâmina de cobertura como uma lâ- mina de alumínio perfurável para uma embalagem blister e embalagem blister. a presente invenção refere-se a uma lâmina de cobertura como uma lâmina de alumínio perfurável para uma embalagem blister para embalar produtos sensíveis à umidade, tendo uma lâmina de alumínio agindo como uma camada de barreira contra a penetração de vapor de água e de gases e uma camada de vedação para vedar uma parte da base do blister. uma camada de material plástico contendo agente de secagem de adsorção de umidade é disposta ao lado da lâmina de alumínio fornecida com a camada de vedação.
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para LÂMINA DE COBERTURA COMO UMA LÂMINA DE ALUMÍNIO PERFURÁVEL PARA UMA EMBALAGEM BLISTER E EMBALAGEM BLISTER.
[0001] A presente invenção refere-se a uma lâmina de cobertura como uma lâmina de alumínio perfurável para uma embalagem blister para embalar produtos sensíveis à umidade, com uma lâmina de alumínio agindo como uma camada de barreira contra a penetração de vapor de água e gases e uma camada de vedação para vedar uma parte da base do blister.
[0002] É de conhecimento geral proteger os produtos que são sensíveis à umidade e ao oxigênio de influências atmosféricas nocivas embalando-os em materiais plásticos. Os produtos sensíveis à umidade podem, por exemplo, ser cercados por um filme de material plástico que é praticamente impermeável às moléculas de água. Um filme feito de um polietileno de alta densidade (HDPE) ou feito de um copolímero de cloreto de metilacilato polivinilideno (PVDC-MA) pode ser usado como uma barreira contra a penetração de umidade, por exemplo. Filmes feitos de polipropileno orientado (oPP), opcionalmente metalizado, ou filmes de poliéster metalizado, também são usados como um material de barreira contra a penetração de umidade. Além disso, os filmes metálicos são conhecidos como um material de barreira contra a penetração de umidade e/ou oxigênio e são frequentemente usados em uma composição com filmes de material plásticos. Um bom efeito barreira contra vapor d'água e gases também pode ser alcançado com uma camada de copolímero de etileno vinil álcool (EVOH).
[0003] Apesar de laminados com camadas de barreira com um alto efeito de barreira de penetração contra a umidade e o oxigênio serem conhecidos hoje em dia, a penetração de umidade não pode ser totalmente evitada, especialmente em embalagens vedadas, pois as
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2/6 bordas dos laminados não são protegidas pela camada de barreira. A umidade e o oxigênio podem penetrar por meio dessas bordas desprotegidas na região de vedações para o interior de embalagens vedadas a calor e prejudicam a qualidade dos produtos sensíveis à umidade.
[0004] Os filmes multicamadas com uma camada de barreira e com uma camada de vedação contendo material de adsorção de umidade são conhecidos a partir de WO-A-2004/080808. Os filmes são usados para embalar artigos sensíveis à umidade, tais como, por exemplo, tiras de teste de diagnóstico, e são, depois de dobrarem, selados contra eles próprios ou contra um segundo filme. O óxido de cálcio (CaO) é preferivelmente usado como material de adsorção de umidade com uma forte ação de ligação com a água.
[0005] Sabe-se a partir de WO-A-2007/104344 que são usadas embalagens blister com uma parte da base do blister feitas de um laminado com uma camada de barreira contra o vapor de água e gases para embalagens de produtos sensíveis á umidade, tais como comprimidos e pós. Além disso, uma camada feita de poliolefina e contendo, por exemplo, CaO como o agente de secagem é disposta no lado da camada de barreira, que é dirigida contra o interior da parte da base do blister e contra uma lâmina de cobertura fechando a parte da base do blister. Uma lâmina de cobertura projetada, por exemplo, como uma lâmina de alumínio perfurável, tem a seguinte estrutura de camada: camada de vedação/ lâmina de alumínio/ verniz de base de impressão/ impressão/ verniz de cobertura de impressão.
[0006] Normalmente, uma lâmina perfurável de embalagens blister tem uma lâmina de alumínio com uma espessura de 20 pm no estado rígido. A fim de assegurar a capacidade de perfuração até mesmo para as pessoas mais fracas, como, por exemplo, pessoas idosas, a camada interna necessária, inter alia, para vedação contra uma parte da base do blister não pode exceder uma determinada espessura
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3/6 também. Uma lâmina perfurável convencional com um revestimento LDPE como a camada de vedação é, por exemplo, feita como se segue:
Verniz, 1 a 2 g/m2 / lâmina de alumínio rígido, 20 pm/ primer 1 g/m2 / LDPE 15 g/m2.
[0007] A capacidade de absorção de água das partes da base do blister com uma camada interna contendo agente de secagem é limitada por causa da espessura da camada interna que é limitada aos pesos por unidade de área da camada interna, incluindo o agente de secagem de tipicamente cerca de 35 a 65 g/m2. A fração do agente de secagem é tipicamente cerca de 30 a 50% do peso total por unidade de área da camada que é carregada com agente de secagem. A fim de também secar comprimidos úmidos com a ajuda de um agente de secagem, no entanto, uma capacidade de absorção de água mais alta possível é, basicamente, a ser almejada na embalagem blister.
[0008] A invenção é baseada no objetivo de ainda aumentar a capacidade de absorção de água de embalagens blister para embalar produtos sensíveis à umidade com uma lâmina de cobertura como uma lâmina perfurável e com uma parte da base do blister tendo uma camada contendo o agente de secagem.
[0009] O objetivo é alcançado, de acordo com a invenção, por um filme de cobertura, que é configurado com uma lâmina de alumínio como uma camada de barreira contra a penetração de vapor de água e de gases, e uma camada de vedação para vedar uma parte da base do blister e em que uma camada de material plástico contendo agente de secagem de adsorção de umidade é disposta ao lado da lâmina de alumínio fornecida com a camada de vedação.
[00010] A invenção utiliza o conhecimento obtido, em geral, de lâminas de embalagem e embalagens produzidas a partir delas, de acordo com WO-A-2004/080808 e de partes da base do blister de
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4/6 acordo com WO-A-2007/104344.
[00011] Foi surpreendentemente descoberto que a camada interna, ou seja, a camada de material plástico que é disposta no lado da lâmina de alumínio fornecida para vedar uma parte da base do blister e contendo agente de secagem, pode ter uma espessura dupla a tripla em comparação com as camadas internas vedáveis que são convencionais em lâminas de alumínio perfuráveis de acordo com a técnica anterior, sem reduzir a capacidade de perfuração da lâmina. A razão para isto é que a camada carregando o agente de secagem tem uma fragilidade muito maior em comparação às camadas sem o agente de secagem. Este reconhecimento abriu o caminho pela primeira vez para o desenvolvimento da lâmina de cobertura, de acordo com a invenção, com um conteúdo substancial e, portanto, economicamente razoável do agente de secagem.
[00012] A camada de material plástico contendo o agente de secagem preferivelmente contém como agente de secagem pelo menos um óxido do grupo dos metais alcalinos e alcalinoterrosos. Uma camada de material plástico particularmente preferida contendo o agente de secagem contém, como agente de secagem, o óxido de cálcio (CaO), em particular 0,5 a 95% em peso de CaO, de preferência 10 a 65% em peso.
[00013] Entretanto, outras substâncias que são adequadas como agentes de secagem também podem ser usadas, como, por exemplo, silicatos, sílica-gel, aluminossilicatos, substâncias de secagem física, substâncias absorvendo água da cristalização, compostos carregando açúcar e grupos hidroxila.
[00014] Como os agentes de secagem estão geralmente presentes como pós na forma granular, deve-se tomar cuidado para que os grãos do agente de secagem não comprimam a lâmina de alumínio e a perfurem, como buracos, produzidos, assim, na lâmina de alumínio des
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5/6 truiriam a integridade da embalagem blister e eliminaria a alta proteção contra a umidade almejada. Os agentes de secagem são geralmente aplicados na forma de uma batelada mestre carregando agente de secagem para a lâmina de alumínio por um método de extrusão ou coextrusão. Neste caso, a espessura da camada da camada carregando o agente de secagem pode não ser muito grande ao contrário das despesas relativamente baixas de força, que é, sobretudo, importante para as pessoas idosas, é ultrapassada quando um comprimido é empurrado para fora e a capacidade de penetração da lâmina de cobertura é perdida. Nos lotes mestre carregando o agente de secagem e que estão disponíveis comercialmente, feitos, por exemplo, de polietileno (PE) e CaO, o agente de secagem tem tamanhos de partículas (õioo)> 10 a 20 pm. Os tamanhos de partículas deste tipo estão em uma posição para empurrar através de lâminas de alumínio com uma espessura de, por exemplo, 20 pm, que geralmente são usados para lâminas perfuráveis no estado rígido.
[00015] Por esta razão, pode ser conveniente organizar uma camada de tampão feita de material plástico entre a lâmina de alumínio e a camada de material plástico contendo o agente de secagem.
[00016] A camada de material plástico contendo o agente de secagem e/ou a camada de tampão e/ou a camada de vedação preferivelmente consiste de poliolefina, de preferência polietileno (PE), em particular, de um polietileno de alta densidade (HDPE) e/ou um polietileno linear de baixa densidade (PEBDL) e/ou um polietileno de baixa densidade (PEBD) e/ou de polipropileno (PP) e opcionalmente contêm componentes de poliolefinas modificadas por ácido, tais como ionômeros, EAA ou PP-MSA. Estes poliolefinas modificadas por ácido atuam como promotores de adesão, de modo que, em certos casos, um primer separado pode ser dispensado.
[00017] A camada de tampão, a camada de material plástico con
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6/6 tendo o agente de secagem e a camada de vedação são preferencialmente formadas a partir de uma camada de coextrusão aplicada à lâmina de alumínio.
[00018] A lâmina de alumínio pode ser revestida, no lado fornecido com a camada de vedação, com um promotor de adesão, em particular, com um primer à base de água ou à base de solvente ou com um promotor de adesão polimérico.
[00019] Uma estrutura típica de uma lâmina de cobertura é, por exemplo:
Verniz, 1 a 2 g/m2
Lâmina de alumínio 20 pm, rígido
Primer, 1 g/m2
LDPE, 12 g/m2 como a camada de tampão PE + agente de secagem 30 g/m2
LDPE, 4 g/m2 como a camada de vedação.
[00020] Além disso, a lâmina de cobertura pode ser impressa e a impressão pode ser opcionalmente sobre o verniz.
[00021] As medições mostram que em uma camada de material plástico contendo agente de secagem, até um peso por unidade de área de cerca de 38 g/m2, nenhum comprometimento da capacidade de perfuração é verificado em comparação com uma lâmina de perfuração padrão com a estrutura de camada.
Verniz, 1-2 g/m2
Lâmina de alumínio 20 pm, rígido
Primer, 1 g/m2
LDPE, 15 g/m2 como a camada de vedação.
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Claims (7)
- REIVINDICAÇÕES1. Lâmina de cobertura como uma lâmina de alumínio perfurável para uma embalagem blister para embalar produtos sensíveis à umidade, com uma lâmina de alumínio agindo como uma camada de barreira contra a penetração de vapor de água e de gases e uma camada de vedação para vedar uma parte da base do blister, em que sobre o lado da lâmina de alumínio provida com a camada de vedação é disposta uma camada de material plástico contendo um agente de secagem absorvedor de umidade, caracterizada pelo fato de que a camada de material plástico contendo o agente de secagem consiste em polietileno (PE), e entre a lâmina de alumínio e a camada de material plástico contendo o agente de secagem está disposta uma camada de tampão de polietileno de baixa densidade (LDPE), e a camada de tampão, a camada de material plástico contendo o agente de secagem e a camada de vedação são formadas a partir de uma camada de coextrusão aplicada à lâmina de alumínio.
- 2. Lâmina de cobertura de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o agente de secagem contém pelo menos um óxido do grupo dos metais alcalinos e alcalinoterrosos.
- 3. Lâmina de cobertura de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a camada de material plástico contendo o agente de secagem contém, como agente de secagem, o óxido de cálcio (CaO), em particular 0,5 a 95% em peso de CaO, de preferência 10 a 65% em peso de CaO.
- 4. Lâmina de cobertura de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que silicatos, sílica-gel, aluminossilicatos, substâncias de secagem física, substâncias absorvendo água da cristalização, compostos carregando açúcar e grupos hidroxila são usados como agente de secagem.Petição 870190084931, de 30/08/2019, pág. 21/222/2
- 5. Lâmina de cobertura de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a camada de vedação consiste em polietileno (PE), especialmente de polietileno de baixa densidade (LDPE).
- 6. Lâmina de cobertura de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que a lâmina de alumínio é revestida no lado fornecido com a camada de vedação com um promotor de adesão, em particular, com um primer à base de água ou à base de solvente ou com um promotor de adesão polimérico.
- 7. Embalagem blister caracterizada por compreender uma lâmina de cobertura como definida em qualquer uma das reivindicações precedentes para embalar produtos farmacêuticos, tais como comprimidos e pós sensíveis à umidade.
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